Рейтинг: 4.6/5.0 (1757 проголосовавших)Категория: Инструкции
8 июля 2015 года, 20:40
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат LCZ696 (известный как Entresto) для лечения сердечной недостаточности. Сообщается, что препарат от компании Novartis снижает риск преждевременной смерти пациентов из этой категории на 20%.
«Это один тех прорывов, которые случаются раз в десять лет», — считает глава фармацевтического подразделения Novartis Девид Эпштейн (David Epstein). По оценкам экспертов, новый препарат сможет заменить стандартную терапию ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). В состав лекарства входит два компонента: валсартан и сакубитрил.
По подсчетам компании, стоимость лечения составит $ 12,5 в день, то есть около $ 4,5 тысяч в год. Согласно инструкции, ежедневно необходимо принимать по две таблетки LCZ696. Представители компании назвали установленную рыночную стоимость «действительно приемлемой». Ранее препарат вошел в рейтинг лекарств, продажи которых превысят 1 млрд в ближайшие четыре года. По мнению аналитиков Thomson Reuters, к 2019 году LCZ696 принесет компании Novartis около $3,7 млрд.
Министерство юстиции США направило в суд документы, согласно которым с фармацевтической компании Novartis планируется взыскать $3,35 млрд за подкуп врачей. Минюст утверждает, что в 2004-2013 годах компания платила откаты врачам за продвижение своих препаратов Exjade и Myfortic.
В клинических испытаниях препарата, подтверждающих его эффективность, приняли участие 8400 участников. Добровольцы из контрольной группы принимали плацебо, а участники, которые вошли в экспериментальные группы, принимали либо LCZ696, либо эналаприл — ингибитор АФП. При этом все добровольцы могли продолжать принимать другие лекарства, например, бета-блокаторы, если их врачи считали, что это необходимо.
Оказалось, что прием препарата от Novartis снижал риск смерти от сердечной недостаточности на 20%. По данным компании, более двух миллионов американцев смогут принимать препарат. К ним относятся пациенты, страдающие от сердечной недостаточности II- IV класса. FDA отмечает, что прием препарата вызывает развитие таких побочных эффектов, как понижение артериального давления, повышение уровня калия в крови, а также развитие почечной недостаточности.
The Food and Drug Administration on Tuesday approved a new heart failure drug from Novartis that has been shown to reduce death and hospitalizations from the condition. Excitement has been growing for the drug, known as Entresto, since the results of a large clinical trial were announced nearly a year ago showing a 20 percent reduction in the risk of death from cardiovascular causes or hospitalization for worsening heart failure.
Поделитесь с друзьями
Новое многообещающее лекарство от сердечной недостаточности Entresto (или LCZ696/valsatran) от компании Novartis, судя по появившейся информации, будет продаваться вместе цифровым "дополнением".
Entresto - это первый за последние годы препарат, применение которого реально приводит к существенному снижению смертности по сравнению с существующими стандартами терапии. И, учитывая значительный рост распространения сердечной недостаточности во всем мире, в ближайшее время это лекарство будет широко использоваться. При этом пациенту терапия будет обходиться от $12,5 в день.
Компания Novartis предполагает продавать это чудо-средство вместе с цифровым устройством, обеспечивающим удаленный мониторинг пациента. Для этого компания предполагает заключить соглашение о партнерстве с одной из фирм, которые уже работают на этом рынке.
Несмотря на непривычность такого подхода, возможность обеспечивать точное соблюдение режима лечения и контролировать его удаленно позволит увеличить эффективность лечения в реальных условиях.
Хотя, возможно, появление информации о продажа такого бандла (лекарство + система контроля здоровья) пока только слух, с целью проверки реакции общества на идею, и на этом все и закончится?
Для комментирования необходимо авторизоваться
Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Энтресто (Entresto) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил рекомендацию экспертного совета Европейского медицинского агентства (ЕМА). Специалисты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. FDA уже зарегистрировало препарат Энтресто для использования по данному показанию в июне текущего года.
В США одобрен новый препарат для лечения сердечной недостаточности
FDA одобрило новый препарат Энтресто (LCZ696) для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, разработанный швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят активные вещества сакубитрил (sacubitril) и вальсартан (valsartan). Препарат Энтресто будет продаваться по рецепту пациентам с сердечной недостаточностью, которая относится к II-IV функциональному классу по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA).
Миллионы пожилых людей сегодня страдают сердечной недостаточностью. которая значительно укорачивает жизнь и превращает ее в мучительную череду госпитализаций.
В одних только Соединенных Штатах каждый год регистрируется более 1 миллиона госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью старше 65 лет.
При колоссальных масштабах проблемы медицина до сих пор очень мало может предложить таким людям.
Результаты исследования нового комбинированного препарата Entresto (сакубитрил+валсартан) говорят о том, что этот препарат позволяет прожить дольше пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью (СН) со сниженной фракцией выброса.
Исследование, проведенное доктором Скоттом Соломоном (Scott Solomon) из Женской больницы Бригхэма в Бостоне, по сути своей не является клиническим испытанием. Это был анализ историй болезни 8400 пациентов с СН со сниженной фракцией выброса, которые получали либо новый препарат Entresto, либо Vasotec (эналаприл) – стандартный препарат для лечения СН.
Ученые подсчитали, что с учетом прочих значимых факторов препарат Entresto продлевает жизнь на 1,5-2 года по сравнению с Vasotec. Подробнее о результатах этой работы можно прочесть в последнем декабрьском выпуске «Журнала медицины новой Англии».
Следует отметить, что исследование доктора Соломона спонсировалось фармацевтической компанией Novartis, производителем Entresto.
Независимый эксперт, заведующий отделением кардиологии Winthrop-University доктор Кевин Марзо (Kevin Marzo) говорит, что результаты нового исследования являются многообещающими и подтверждают первые успехи, полученные вскоре после начала клинического применения Entresto.
Доктор Марзо обращает внимание, что препарат Entresto не только продлевает жизнь больных, но и существенно снижает частоту госпитализаций, что положительно сказывается на сумме медицинских расходов и качестве жизни. Тем не менее, его коллеги с сожалением указывают на дороговизну применения новых препаратов, находящихся под патентной защитой.
Для справки: стоимость 1 упаковки Entresto (24мг/26мг, №60) в США колеблется в диапазоне $360-390.
Поделитесь с друзьями
Когда упражнения вредят вашему сердцу
Никого не удивишь тем, что физкультура полезна для сердца. Но есть случаи, когда физические упражнения могут быть вредны, и даже смертельно опасны. В последнем номере журнала American Journal of Physiology - Heart and Circulatory Physiology американские ученые заострили внимание именно на таких ситу.
Ожирение в молодости – больное сердце в старости
Новое исследование выявило, что избыточный вес или ожирение у молодых женщин может отразиться на сердце через десятки лет, даже если вы давно похудели. Об этом сообщает журнал JACC: Clinical Electrophysiology.
Наночастицы с ТАП в терапии ишемического инсульта
Ученые из Института Висса (США) совместно с коллегами из Центра по изучению инсульта Новой Англии разработали уникальный нанопрепарат, позволяющий более эффективно растворять тромбы при ишемическом инсульте.
Энтресто это новое лекарство в лечении сердечной недостаточности, действующее вещество сакубитрил/валсартан.
Энтресто выпускается в следующих дозировках:
Entresto 24 мг / 26 мг таблетки с пленочным покрытием
Entresto 49 мг / 51 мг таблетки. покрытые пленочной оболочкой
Entresto 97 мг / 103 мг таблетки. покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска:
Таблетки, бледно - желтые, овальные, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки со скошенными краями. Entresto 49 мг / 51 мг таблетки. покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 48,6 мг sacubitril и 51,4 мг валсартана (как sacubitril валсартана натрия
Динатриевая соль (1: 1) 2,5 Н
Показания:
Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и продается в Москве +79258767555 Антон. По вашему желанию для вас купят Энтресто в аптеках Германии и доставят в Москву или в любой регион России
Дозировка и способ применения:
Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку Entresto с 49 мг / 51 мг два раза в день, за исключением тех ситуаций. описанных ниже. Если пациент переносит эту дозу следует удвоить
дозу после 2-4 недели, чтобы была удвоена до дозы одной таблетке 97 мг / 103 мг, принимать два раза в день
При возникновении проблем переносимости у пациентов (систолическое артериальное давление) Симптомом гипотония, гиперкалиемия, почечная недостаточность), адаптация воли
Сопутствующие препараты, снижение дозы или временное прекращение Entresto рекомендуется
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к другим наполнителям препарата Энтресто
Одновременное применение ингибиторов АПФ. Entresto можно принимать только в том случае, если прошло более 36 часов после прекращения лечения другими ингибиторами АПФ.
Отек Квинке
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек
Совместное применение с алискирена-содержащих препаратов у больных сахарным диабетом
диабет или у больные с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м)
Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз или холестаз
Второй и третий триместр беременности
Отзывов пока нет.
Будьте первым, кто оставил отзыв на “ЭНТРЕСТО 49 мг/51. ” Отменить ответ Бесплатная доставкаЕсли вы оплачиваете полную сумму, для вас срочная доставка до вашего дома абсолютно бесплатно. По всем вопросам звоните администратору сайта +79636586777 Александр Мюллер
Вы хотите срочную доставку TENUATE RETARD в подарок? Позвоните админу сайта +79636586777 Александр Мюллер
Фармкомпания Новартис (Novartis) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила ее препарат Энтресто/ сакубитрил + валсартан (Entresto/ sacubitril + valsartan) для лечения взрослых пациентов, страдающих симптоматической хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Таблетированный препарат Энтресто (сакубитрил + валсартан), предназначенный для приема два раза в день, обладает уникальным механизмом действия, который, как считается, снижает нагрузку при сердечной недостаточности.
Европейское одобрение препарата Энтресто (сакубитрил + валсартан) основано на результатах исследования PARADIGM-HF, в котором участвовало 8442 пациента с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Это испытание было завершено раньше от запланированного срока, когда было показано, что применение препарата Энтресто существенно снизило риск смертности из-за сердечно-сосудистых причин, по сравнению с препаратом эналаприл (enalapril), являющимся ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.
К концу исследования у пациентов, которые получали Энтресто (сакубитрил + валсартан), снизился риск смертности и необходимой госпитализации по причине сердечной недостаточности, чем у тех, кто получал эналаприл. Анализ данных безопасности показал, что препарат Энтресто обладал похожим с эналаприлом профилем безопасности.
Как отметил глава фармацевтического подразделения Новартис Девид Эпштейн (David Epstein), в его компании знают, что люди, живущие с сердечной недостаточностью, сталкиваются с высоким риском смертности, а уровень качества жизни хуже, чем у людей с практически любыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, по его словам, очень важно, что теперь пациенты из Европы, которые страдают хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса, смогут получить новый вариант лечения – препарат, являющийся первым в своем классе.
Лекарство Entresto как заказать в Москве?
Вы можете сделать заказ Entresto по данным ниже контактам.
Позвоните нам: тел. Москва 89266610102 тел.WhatsApp+4915758018725
эл.почта: aptekaexpress@yandex.ru (ежедневно с 08:00 до 22:00)
Мы с удовольствием ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.
Стоимость Entresto на нашем сайте снижается с каждой последующей упаковкой.
5 упаковок-235 евро каждая
4упаковки- 240 евро каждая
3упаковки- 245 евро каждая
2 упаковки-250 евро каждая
1 упаковка-255 евро
Действующее вещество
сакубитрил (sacubitril) и вальсартан (valsartan)
Entresto 97 мг / 103 мг таблетки, покрытые оболочкой
Каждый таблетка содержит 97,2 мг sacubitril и 102,8 мг валсартана
Лекарственная форма
Светло-розовый овалоид двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки со скошенными краями, учтенных, гравировка "NVR" на одной стороне и "L11" на другой стороне. Примерные размеры таблеток 15.1 мм х 6.0 мм.
Области применения
Препарат относится к группе называемых рецепторов ангиотензина неприлизина ингибиторы. Это два активных веществ Sacubitril и валсартан.
Препарат используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Этот тип сердечной недостаточности происходит, когда сердце слабое и не может перекачивать достаточно крови в легкие и к остальной части тела. Наиболее распространенные симптомы сердечной недостаточности одышка, усталость, усталость и опухшие лодыжки.
Во вторник, 7 июля 2015 года, швейцарский фармацевтический гигант – компания Новартис сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее препарат Энтресто, ранее известный как LCZ696. для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. Препарат Энтресто является комбинацией сакубитрила (sacubitril) и валсартана (valsartan)
Как отметили в Новартис, лекарственное средство Энтресто будет доступно по рецепту для пациентов с сердечной недостаточностью, которая относится к II-IV функциональному классу по шкале Нью-Йоркскойя кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA). Препарат предназначен для снижения риска летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии для того, чтобы избежать госпитализации по причине сердечной недостаточности.
Препарат Энтресто обычно применяется в сочетании с другими средствами от сердечной недостаточности и заменяет собой ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или другие блокаторы ангиотензиновых рецепторов.
Как заявил глава фармацевтического подразделения Новартис Девид Эпштейн (David Epstein), не смотря на некоторые сомнения и высокие финансовые риски, его компания провела самое крупномасштабное исследование пациентов с сердечной недостаточностью, в котором применение препарата Энтресто сравнивалось со стандартной терапией. Как показали его результаты, теперь миллионы людей с диагнозом сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса могут использовать новое средство, для того, чтобы увеличить выживаемость и сократить необходимость госпитализации.
В Новартис отмечают, что Энтресто является первым и единственным средством, которое показало существенное улучшение выживаемости в прямом сравнительном исследовании с ингибитором ангиотензин-превращающего фермента – препаратом эналаприл (enalapril).
Решение американского регуляторного органа одобрить применение препарата Энтресто для лечения сердечной недостаточности основано на результатах исследования Paradigm-HF, в котором приняли участие 8 442 пациента. Это испытание было завершено раньше от запланированного срока, когда было установлено, что применение препарата Энтресто существенно снизило риск смертности из-за сердечно-сосудистых причин, по сравнению с эналаприлом.
Свое решение по препарату Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США приняло на шесть недель раньше, позволяя, таким образом, препарату Энтресто быстрее стать доступным для американских пациентов. Как отметили в Новартис, компания сделает для этого все возможное и уже в ближайшие недели начнет поставки данного препарата для лечения сердечной недостаточности в США.
В настоящее время заявки на регистрацию препарата Энтресто для лечения пациентов с диагнозом сердечная недостаточность находятся на рассмотрении в регуляторных органах ряда стран, включая Канаду, Швейцарию и ЕС. По прогнозам компании Новартис, после одобрения препарата в разных странах по всему миру максимальный объем продаж препарата по показанию сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса может составить более 5 млрд. долл. США за год.
Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ
Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
