Руководства, Инструкции, Бланки

транексам раствор инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1377 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Транексам (раствор) (Tranexam)

Транексам (раствор) Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению:

— кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Относится к болезням: Противопоказания:

— повышенная чувствительность к препарату;

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочное действие:

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатическис препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразовання.

Особые указания и меры предосторожности:

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

При нарушениях функции почек

Использование с осторожностью при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Условия хранения:

При температуре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Видео

Другие статьи

Транексамовая кислота

Транексамовая кислота. Инструкция по применению, отзывы, описание

Кровотечение — это довольно распространенное осложнение, которое характерно для разных заболеваний. И чтобы приостановить процесс, нередко используются медикаментозные средства, в частности, транексамовая кислота. Что представляет собой данное лекарство? Каковы его свойства и показания к приему? Существуют ли побочные эффекты и противопоказания? Эта информация интересна каждому пациенту.

Состав и форма выпуска препарата

Сразу же стоит сказать, что данное средство более известно в современной медицине под названием «Транексам» — это один и тот же препарат. Выпускается он в виде двояковыпуклых круглых таблеток белого цвета. Основным активным веществом является транексамовая кислота. В одной таблетке содержится 250 или 500 мг этого компонента. Кроме того, в состав входят тальк, макрогол, диоксид титана, гипромеллоза,

Также есть раствор для внутривенного введения, в котором содержится транексамовая кислота. Ампулы объемом в 5 мл содержат в себе 250 мг активного вещества. Для разведения раствора используется очищенная вода для инъекций.

Основные фармакологические свойства

Данное средство относится к гемостатическим препаратам и действует как ингибитор процессов фибринолиза. Активное вещество ингибирует активацию плазминогена и его переход в плазмин. Лекарство обладает как местным, так и системным гемостатическим эффектом при тех кровотечениях, которые связаны с повышением фибринолиза.

Кроме того, активное вещество препарата подавляет активность кининов и некоторых других пептидов, благодаря чему обладает противовоспалительными и противоаллергическими свойствами.

Показания к применению

В каких именно случаях применяется транексамовая кислота? Инструкция свидетельствует о том, что лекарство имеет много показаний:

  • Кровотечение или риск его развития на фоне усиленного местного или генерализированного фибринолиза. В частности, препарат назначают при носовых, желудочно-кишечных и маточных кровотечениях. Также показанием являются послеродовые кровотечения, потеря крови на фоне злокачественных новообразований простаты, поджелудочной железы.
  • Препарат используют для остановки или предотвращения кровотечений на фоне хирургических вмешательств (включая некоторые диагностические и стоматологические процедуры).
  • Показаниями являются кровотечения во время беременности.
  • Лекарство назначают при тяжелых аллергических реакциях, а также для устранения симптомов наследственного ангионевротического отека.
  • Показание к приему являются и некоторые воспалительные заболевания.
Транексамовая кислота: инструкция по использованию

Сразу же стоит сказать, что доза лекарства подбирается индивидуально в каждом отдельном случае, так как здесь многое зависит от состояния пациента, его анамнеза и присутствующих нарушений. Например, при маточных кровотечениях и коагулопатиях пациентам назначают по 1-1,5 г транексамовой кислоты три или четыре раза в сутки.

Если речь идет о местном фибринолизе, ангионевротическом отеке, воспалении или аллергической реакции, то врачи рекомендуют принимать по 1-1,5 г активного вещества 2-3 раза в день. Во время беременности разовая доза составляет 250-500 мг — принимать нужно 2-4 раза в сутки.

Длительность лечения также определяется индивидуально, но, как правило, не превышает 6-8 дней.

Существуют ли противопоказания?

Безусловно, принимать препараты, в которых содержится транексамовая кислота, можно не всем группам пациентов. Поэтому перед началом приема обязательно стоит ознакомиться со списком противопоказаний.

Сразу же стоит сказать, что лекарство не применяют при наличии субарахноидальных кровоизлияний. Кроме того, оно противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов.

Существуют и относительные противопоказания, при наличии которых допускается использование данного лекарства, но только под тщательным наблюдением врача. В частности, таблетки и раствор крайне осторожно назначают пациентам, страдающим от тромбозов или склонным к подобным нарушениям. Почечная недостаточность, гематурия, нарушение цветового зрения, тромбогеморрагические осложнения — это также состояния, при которых следить за течением терапии нужно очень тщательно.

Возможные осложнения и побочные эффекты

Препарат «Транексам»/транексамовая кислота может вызывать развитие некоторых осложнений. Согласно статистике, побочные эффекты проявляются редко, тем не менее, с их списком стоит ознакомиться:

  • Некоторые пациенты жалуются на тошноту, рвоту, изжогу. Гораздо реже наблюдается снижение аппетита, диарея.
  • Возможны некоторые нарушения со стороны нервной системы, включая головокружения, слабость, повышенную сонливость, нарушение нормального восприятия цветов.
  • К побочным эффектам также относятся тромбозы. Существуют и риск тромбоэмболии, хотя подобное наблюдается редко.
  • У некоторых пациентов развиваются побочные реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, зудом, покраснениями, крапивницей.

При наличии любых ухудшений в самочувствии нужно срочно сообщить об этом врачу — возможно, нужно подкорректировать дозу или подобрать качественный заменитель.

Существуют ли аналоги препарата?

Некоторым пациентам по тем или иным причинам данное лекарственное средство не подходит. Так есть ли эффективный препарат, которым может быть заменена транексамовая кислота? Аналоги на современном фармацевтическом рынке, конечно же, существуют.

Например, довольно действенными считаются такие ингибиторы фибринолиза, как «Трамикс», «Сангера», «Неотранекс». В некоторых случаях врач может посоветовать прием препаратов «Транестат», «Тугина», «Виданол», «Гемаксам». ВСтоит понимать, что только лечащий врач может подбирать заменители, так как самостоятельное применение того или иного лекарства может губительно сказаться на состоянии здоровья и привести к опасным последствиям.

Транексамовая кислота: цена

Для многих людей важным вопросом является стоимость того или иного препарата. Так во сколько же обойдется транексамовая кислота? Цена зависит от многих факторов, включая город проживания, фирму производителя, аптечный пункт и т. д.

В среднем стоимость упаковки из 10 таблеток с дозировкой в 250 мг активного вещества составляет 200 рублей. 30 таблеток стоят около 450-500 рублей. Десять ампул раствора объемом в 5 мл можно приобрести за 1500-1600 рублей.

Отзывы врачей и пациентов

Безусловно, многие люди интересуются мнением специалистов о лекарстве. Врачи довольно часто используют данный препарат, так как он справляется со своей задачей и помогает остановить или хотя бы замедлить кровотечение.

Пациенты также хорошо отзываются о таком средстве, как транексамовая кислота. Таблетки, равно как и раствор для инъекций, действуют быстро — потеря крови начинает уменьшаться уже после первого приема. Многим женщинам приходится использовать данное лекарство, поскольку оно помогает устранить такие проблемы, как маточные кровотечения и угроза прерывания беременности. Безусловно, подобные средства имеют большое количество побочных эффектов и противопоказаний. Но, как свидетельствует статистика, осложнения на фоне терапии возникают редко.

К недостаткам можно отнести разве что сравнительно высокую стоимость, хотя эффект от препарата действительно стоит любых денег.

Добавить комментарий

ТРАНЕКСАМ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ТРАНЕКСАМ / TRANEXAM

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Дозировка

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатическис препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразовання.

Беременность и лактация

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Условия и сроки хранения

При температуре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Показания

— кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Особые указания

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

При нарушениях функции почек

Использование с осторожностью при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Показания Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокин. Показания Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов со следующей патологией:
наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX более 5 БЕ (единиц Бетезда);
наследственной гемоф.

  • Показания Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч.
  • Показания
    профилактика и лечение эпизодов кровотечений при гемофилии А.
  • Показания
    лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

  • Показания Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Показания
    профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
    профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая серд.
  • Показания Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии - длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпи.
  • Показания Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
    травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболически.

  • Показания Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период интенсивного роста, беременности, грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.
  • Показания В составе комплексной терапии.
    специфичный для менопаузы симптомокомплекс
    "приливы", повышенное потоотделение, вагинальная сухость, эмоциональная лабильность, головные боли, нарушение сна, беспокойство, вазомоторные нарушения.
  • Показания
    постменопаузный остеопороз;
    остеопороз, вызванный применением ГКС.
  • Показания
    усталость;
    астения;
    снижение способности к концентрации внимания;
    период реконвалесценции.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    ТРАНЕКСАМ® раствор для внутривенного введения

    ТРАНЕКСАМ® раствор для внутривенного введения ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРАНЕКСАМ®

    Регистрационный номер: ЛСР-001709/07-060812
    Торговое название: Транексам®
    Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

    Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения
    Состав. Активное вещество: транексамовая кислота — 50,00 г
    Вспомогательные вещества — вода для инъекций — до 1000 мл.

    Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

    Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

    Фармакологические свойства.

    Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

    Фармакокинетика.

    Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
    Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.
    Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
    Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
    Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Показания к применению

    Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.
    С осторожностью - тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит, глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

    Способ применения и дозы

    Внутривенно (капельно, струйно).
    При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.
    При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки.
    При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
    При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.
    Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.
    В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 - 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

    Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия, тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

    Особые указания. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

    Форма выпуска
    Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.
    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

    Условия хранения
    При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Производитель:
    ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
    109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
    тел. (495) 234-61-92, факс (495) 911-42-10.

    Упаковщик:
    ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
    109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
    тел. (495) 234-61-92, факс (495) 911-42-10.
    3АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
    249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
    тел./факс (48439) 6-47-41

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей:
    ОАО «Нижфарм», Россия
    603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
    тел. (831) 278-80-88
    факс: (831) 430-72-28

    Фармгруппа: Лечебное действие:

    Транексам - инструкция по применению, отзывы, цены

    Транексам - инструкция по применению, цены, отзывы

    Перед вами находится информация о препарате Транексам - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

    Производители: Московский эндокринный завод

    Действующие вещества
    • Транексамовая кислота

    Класс заболеваний
    • Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
    • Дефект в системе комплемента
    • Острый фарингит неуточненный
    • Острый ларингит
    • Рецидивирующие афты полости рта
    • Другие формы стоматита
    • Атопический дерматит
    • Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
    • Локализованное высыпание на коже, вызванное лекарственными средствами и медикаментами
    • Крапивница
    • Токсическая эритема
    • Носовое кровотечение
    • Позднее или вторичное послеродовое кровотечение
    • Неспецифическая гематурия
    • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
    • Хирургическая практика
    • Острый тонзиллит неуточненный
    • Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Противовоспалительное
    • Противоаллергическое
    • Гемостатическое

    Фармакологическая группа
    • Ингибиторы фибринолиза
    Показания к применению препарата Транексам

    Общие для обеих лекарственных форм: кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

    Для таблеток дополнительно:

    наследственный ангионевротический отек;

    аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);

    воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.

    Для раствора для в/в введения дополнительно:

    оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

    хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

    Форма выпуска препарата Транексам

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, ящик картонный 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, ящик картонный 20;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, ящик картонный 50;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 100;

    раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, ящик картонный 100;

    Состав
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    транексамовая кислота 250 мг
    вспомогательные вещества:
    ядро — МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолят крахмала, тальк, кальция стеарат, аэросил
    оболочка — гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000
    в контурных ячейковых упаковках по 10; в пачке картонной 1, 2, 3, 5 упаковок или в банках полимерных по 10, 20, 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

    Раствор для внутривенного введения 1 л
    транексамовая кислота 50 г
    вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л
    в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул (с 5 мл раствора); в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробках или ящиках картонных по 20, 50 или 100 упаковок.

    Фармакодинамика

    Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Cmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

    Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинно-мозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.

    Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч (для раствора для в/в введения — 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

    Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты — N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к препарату;

    тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;

    тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);

    нарушение цветового зрения;

    гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция).

    Побочные действия

    Общие для обеих лекарственных форм: могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветового зрения, редко — тромбоз, тромбоэмболия.

    Для раствора для в/в введения дополнительно: крапивница, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нечеткость зрительного восприятия.

    Способ применения и дозы

    При местном фибринолизе — по 1,0–1,5 г 2–3 раза в день.

    При профузном маточном кровотечении — по 1,0–1,5 г 3–4 раза в день в течение 3–4 дней.

    При повторных носовых кровотечениях — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    После операции конизации шейки матки — по 1,5 г 3 раза в день в течение 12–14 дней.

    Больным с коагулопатиями после экстракции зуба — по 25 мг/кг 3–4 раза в день в течение 6–8 дней.

    При наследственном ангионевротическом отеке — по 1–1,5 г 2–3 раза в день постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

    Раствор для в/в введения

    В/в (капельно, струйно).

    При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.

    При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.

    При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

    При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

    Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

    В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Общее для обеих лекарственных форм: при сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

    Для раствора для в/в введения дополнительно: фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

    Особые указания при приеме препарата Транексам

    Перед началом и в процессе лечения необходим осмотр окулиста (определение остроты зрения, цветового зрения, состояния глазного дна).

    Условия хранения

    Список Б. При температуре не выше 25 °C.