Аквадетрим витамин Д3 - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Фармакокинетика. Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика. Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Профилактика и лечение:

- гипо- и авитаминоз витамина Д (состояния повышенной потребности организма в витамине Д при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечной недостаточности. циррозе печени, беременности и периоде лактации);

- остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз ).

В составе комплексной терапии:

- остеопороз у женщин в постменопаузном периоде;

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

- доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 МЕ (1 капля) в сутки;

- недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

- беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

- женщинам в постменопаузном периоде - 500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

- при рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита ( I, II, или III ) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач.

При рахитоподобных заболеваниях 10 000 – 20 000 МЕ в сутки (20 – 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач.

При остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 – 1000 МЕ ( 1-2 капли ) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов. Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

На способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами н е влияет.

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

- нарушения психики, в том числе депрессия ;

- потеря аппетита, тошнота. рвота. сухость во рту, запоры;

- головные, мышечные и суставные боли;

- потеря массы тела;

- повышение уровня кальция в крови и моче;

- образование камней в почках и кальцификация мягких тканей.

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;

- кальциевые почечные камни;

- период новорожденности до 4-х недель.

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота. рвота. понос, запоры, кишечная колика. полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия. ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы. реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Аквадетрим инструкция, применение

Инструкция сопутствует каждой упаковке с препаратом Аквадетрим для того чтобы потребитель при его приобретении смог ознакомиться со всей необходимой информацией по его применению.

Здесь можно прочесть о составе витамина Аквадетрим его форме выпуска, а также условиях хранения и сроке годности. Помимо показаний к применению подробно изложены фармакологические свойства препарата и даны конкретные рекомендации по его использованию, включая дозирование.

В инструкции имеются сведения для различных категорий пациентов. Представлена информация предупреждающего характера о передозировке, побочных действиях и противопоказаниях.

Приняв решение о применении препарата, не лишним будет ознакомиться с мнением других людей, которые оставили о нем свои отзывы и принять к сведению информацию об его аналогах и стоимости.

Являясь препаратом, что регулирует кальциево-фосфорный обмен, Аквадетрим представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с запахом аниса. Препарат считается каплями, прием которых осуществляется внутрь.

В аптеки Аквадетрим поступает во флаконах из стекла темного, которые имеют наличие пробки-капельницы и упакованы в картонные пачки. Объем каждого из них составляет 10 миллилитров.

Активным веществом препарата является витамин D3 колекальциферол в необходимой концентрации, который дополнен вспомогательными веществами: макрогола глицерилрицинолеатом, сахарозой, натрия гидрофосфата додекагидратом, моногидратом лимонной кислоты, анисовым ароматизатором, спиртом бензиловым, очищенной водой.

Хранить препарат допускается не более трех лет. Места для его хранения должны быть недоступны для посещения детьми и иметь температуру воздуха, которая не превышает 25 градусов.

Активное вещество препарата Аквадетрим играет существенную роль в организме и его недостаток считается недопустимым для его нормального функционирования. Поскольку витамин D способствует:

• Предотвращению рахита и росту скелета, а также его минерализации благодаря регулированию обменных процессов между кальцием и фосфатами;
• Адсорбирует в кишечнике фосфаты и кальций, регулируя их выведение почками;
• Поставляет в кровь ионы кальция, что обеспечивает поддержку мышечного тонуса, функциональности миокарда, регулирует нервную возбудимость и свертываемость крови.
• Обеспечивает нормальную функциональность желез паращитовидных и принимает участие в функционировании иммунитета;
• Снижает риск развития остеопороза у женщин с наступлением менопаузы.

Витаминный препарат Аквадетрим показан для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний, которые могут быть выявлены у пациента:

• При дефиците витамина D в организме;
• При наличии рахита и рахитоподобных заболеваниях;
• При выявлении гипокальциемической тетании;
• При развитии остеомаляции;
• При метаболических остеопатиях;
• Для лечения остеопороза, как составляющая комплексной терапии, в том числе у женщин в период менопаузы.

Хотя Аквадетрим и является витаминным препаратом, все же он имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учесть при назначении. Итак, препарат не следует использовать как в профилактических целях, так и для лечения в следующих случаях:

• При гипервитаминозе D;
• При гиперкальциемии;
• При гиперкальциурии;
• При мочекаменной болезни;
• При саркоидозе;
• При заболеваниях почек острого и хронического характера;
• При почечной недостаточности;
• При активной форме легочного туберкулеза;
• В детском возрасте до 1 месяца;
• При повышенной чувствительности к витамину D3и иным составляющим препарата;

Осторожного применения требует препарат для тех пациентов, которые находятся в состоянии иммобилизации, а также:

• Когда назначен прием тиазидов или сердечных гликозидов;
• Для беременных и кормящих женщин;
• Для грудничков с ранним зарастанием родничка.

Суточную дозу препарата устанавливает врач, используя индивидуальный подход к пациенту с учетом витамина содержащегося в пище и иных лекарственных препаратах.

Прием капель осуществляется с ложкой жидкости.

В профилактических целях новорожденным младенцам, которые были доношены с месячного возраста и до достижения ими двух или трех лет препарат назначают ежедневно по одной или две капли в сутки при условии правильного ухода и достаточного пребывания на свежем воздухе.

Тем детям, которые были недоношены, являются близнецами или проживают в условиях неблагоприятных, назначают препарат по две или три капли ежедневно.

В летний период времени дозировку можно снизить до одной капли в день.

Для беременных женщин рекомендовано назначать для ежедневного приема по одной капле на протяжении всей беременности или по две капли начиная с двадцать восьмой недели.

В период менопаузы женщине назначают по одной или две капли в сутки ежедневно.

Для лечения рахита Аквадетрим назначают ежедневно от четырех до десяти капель. Курс лечения от одного до полутора месяцев. В зависимости от стадии заболевания дозировку может корректировать врач. При проведении терапии необходим контроль над клиническим состоянием пациента и его биохимическими показателями. При необходимости повторного проведения лечебного курса предусматривается перерыв в одну неделю. Лечение следует продолжать до тех пор пока не будет получен четкий лечебный эффект после чего рекомендуется перейти на дозу профилактического назначения.

Для лечения заболеваний рахитоподобного типа назначают от 40 до 60 капель в сутки в зависимости от того каков возраст пациента, а также его масса тела и степень тяжести заболевания. Во время лечения необходим контроль над биохимическими показателями крови и мочи. Длительность лечения составляет от одного до полутора месяцев.

Препарат Аквадетрим может быть включен в состав комплексной терапии для лечения остеопороза у женщин в период менопаузы. Ежедневная доза составляет от одной до двух капель.

При необходимости применения препарата Аквадетрим во время беременности не следует превышать рекомендованную врачом дозировку во избежание развития передозировки со всеми ее последствиями.

Осторожного применения препарат требует и во время кормления грудью, поскольку высокие дозы витамина, принимаемые матерью, могут привести к развитию передозировки у малыша.

Суточная доза препарата Аквадетрим для беременных и кормящих женщин не должна превышать 600 МЕ.

Известно, что грудничкам требуется особая забота и уход, которые заключаются не только в пеленании, купании и кормлении малыша, но и в строгом контроле его здоровья. Как никакой другой для растущего организма очень важен витамин D, недостаток которого в организме может привести к развитию таких недугов как рахит и остеопороз. Поэтому педиатрами, как правило, со второго месяца жизни ребенка рекомендуется добавлять к питанию препараты с его содержанием, одним из которых является Аквадетрим.

Дозирование препарата и частоту его применения назначает врач и родителям остается лишь строго следовать его рекомендациям. Однако не следует забывать, что витаминные препараты все же относятся к лекарственным средствам. Поэтому, начав применение Аквадетрима, следует внимательно следить за состоянием крохи. При проявлении аллергических реакций, или каких либо отклонений в поведении малыша следует незамедлительно обратиться к врачу, который возможно порекомендует замену препарата.

Побочным действием препарата Аквадетрим может быть выраженный гипервитаминоз, который может проявиться следующими симптомами:

• Потерей аппетита,
• Приступами тошноты и рвоты;
• Болями головными, мышечными и суставными;
• Возникновением запоров;
• Появлением сухости в ротовой полости;
• Полиурией;
• Состоянием слабости;
• Проявлениями нарушения психики, например, депрессии;
• Снижением веса тела;
• Нарушением сна;
• Повышением температуры тела;
• В лабораторных исследованиях мочи отмечается появление белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
• Наблюдается повышение кальциевого уровня в крови;
• Увеличивается риск возникновения кальциноза кровеносных сосудов, почек, легких.

При первых же признаках подобного состояния препарат следует отменить, добиться ограничения поступления в организм кальция и назначить прием витаминов D, C и A.

Также в качестве побочных эффектов возможны реакции связанные с повышенной чувствительностью к препарату.

В случае передозировки препаратом требуется его немедленная отмена и прием жидкости в большом количестве. В тяжелых случаях необходима госпитализация пострадавшего.

Передозировка может быть определена по следующим симптомам:

• Пациент теряет аппетит;
• Появляются приступы тошноты и рвоты,
• Возникают запоры или понос;
• Появляется ощущение беспокойства;
• Пациента мучает сильная жажда;
• Возникает состояние полиурии;
• Периодически появляется кишечная колика;
• Возникают боли головные, мышечные и суставные;
• Пациент впадает в депрессивное состояние;
• Нарушается психика;
• Возникает состояние атаксии;
• Пациент может войти в состояние ступора;
• Возникает потеря веса, которая прогрессирует;
• Развивается нарушение функциональности почек;

В особо тяжелом случае может помутнеть роговая оболочка глаза.

Редко случается, что может воспалиться радужная оболочка. А это грозит развитием катаракты.

Также могут образоваться камни в почках, а в мягких тканях, кровеносных сосудах и коже, а также в сердце и легких может произойти обызвествление.

В редких случаях может произойти развитие холестатической желтухи.

При осуществлении одновременного приема Аквадетрима с препаратами противоэпилептического характера происходит снижение адсорбции его действующего вещества.

Одновременный прием Аквадетрима с диуретиками тиазидными увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Совместное применение препарата Аквдетрим и сердечных гликозидов может повысить их действие токсического плана и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма.

Когда осуществляется назначение препарата Аквадетрим необходимо учесть все те источники, из которых в настоящее время пациентом может быть получен витамин D.

Использование препарата в целях лечения у детей на первом году жизни должно проходить под наблюдением медиков с периодической корректировкой режима дозирования по результатам лабораторных исследований.

Не следует применять Аквадетрим в повышенных дозах, особенно совмещать его прием с препаратами кальция. Неоправданное повышение дозировки вместо ожидаемой пользы может нанести вред и привести к хроническому гипервитаминозу.

При лечении с использованием препарата Аквадетрим целесообразно проводить лабораторные исследования для определения в моче и крови уровня кальция.

Аналогами Аквадетрима являются следующие препараты: Витангол, Видеин3, Витамин д3 БОН, Витамин Д3 и Холекальциферокапс.

Цена на препарат в среднем по аптекам составляет чуть более 230 рублей.

Отзывы о препарате Аквадетрим довольно противоречивые. Многие его хвалят за возможность восполнить в организме недостаток витамина Д, который так необходим человеку, особенно маленьким деткам в период интенсивного роста. Другие не отрицая его пользы, сомневаются в эффективности водного раствора, считая, что предпочтение следует отдавать масляному.

Приведем, пожалуй, несколько отзывов, которые помогут прояснить ситуацию об отношении к препарату.

Жанна: Аквадетрим моей малышке, как и всем грудничкам, прописали для профилактики недостатка витамина D в организме особенно осенью и зимой. Пили по одной капельке и можем отметить хорошее самочувствие ребенка. Многие сомневаются в пользе препарата, поскольку нет видимого эффекта. Однако я твердо уверена, что препарат дает ту необходимую пусть и невидимую защиту, в которой так нуждаются груднички. На мой взгляд, видимыми здесь могут стать как раз те симптомы, которые подскажут о недостатке витамина. Поэтому лично я голосую за применение препарата, тем более что его рекомендуют врачи.

Виктория: Очень скептически отношусь к препарату Аквадетрим, хотя по назначению врача не отказалась от его приема для своего малыша, исходя из тех соображений, что мы проживаем в одном из северных районов. Тем не менее, мое мнение о препарате таково: способен вызвать аллергию, дозатор крайне неудобен, большой список побочных эффектов, нет доказательства эффективности водного раствора, ведь принято считать, что витамин Д растворяется только в масляном растворе. В другой раз при необходимости применения витамина Д буду искать аналоги.

Евдокия Панина: Принимали с малышкой препарат по назначению врача с октября по май, для профилактики рахита. Нужно сказать все прошло хорошо и ни побочных эффектов никаких еще других проблем не возникло. Единственное, о чем я переживала так это о том, как давать ребенку эти капли а, прочитав инструкцию, окончательно успокоилась, там все подробно изложено. Всем молодым родителям хотелось бы посоветовать, не пренебрегать назначениями витаминов, которые так необходимы детскому организму. А чтобы уберечься от каких либо неприятностей нужно строго следовать инструкции к препарату.

Витамин Д3 водный (Аквадетрим) – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2 .

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактикидоношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет. при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения прирахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

— гипервитаминоз D;

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

— острые и хронические заболевания почек;

— почечная недостаточность;

— активная форма туберкулеза легких;

— детский возраст до 4 недель;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME /сут.

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

При нарушении функции почек T_1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃ .

Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.