Азитромицин инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Азитромицин является антибиотиком, применяемым для широкого спектра проблем. Данный препарат входит в подгруппу макродидных антибиотиков – азалидов. Применение Азитромицина действует благотворно на организм человека, подавляя вредоносные бактерии. Средство работает как на внутриклеточном, так и внеклеточном уровне, подавляя концентрацию любых возбудителей болезни, кроме тем, которые являются устойчивыми к эритромицину.

Дозировка для применения препарата Азитромицина для людей в возрасте от 12 лет, с весом более 45 кг составляет:

• в случае инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей в объеме 500 мг один раз в сутки на протяжении 3 – х дней;
• в случае угрей препарат необходимо применение двух капсул в объеме 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 – х дней, далее препарат необходимо применять в объеме 250 мг 2 раза в неделю на протяжении 9 дней. В данном случае доза препарата за один курс достигает 6 мг;
• в случае эритемы, сопровождающейся мигренью, курс заключается в 2 – х капсулах по 500 мг в первый день лечения, со 2 – го по 5 – ый день необходимо применять препарат по 500 мг каждый день. В данном случае полная доза на весь курс составит 3 мг;
• в случае инфекций мочеполовых путей, источниками которых являются уретрит и цервицит. В данном случае курс включает в себя применение 2- х капсул Азитромицина по 500 мг каждый день. При этом, полная доза на весь курс в данном случае составит 2 капсулы, выпитые сразу в один момент;
• в случае дисфункции почек до средней степени тяжести курс включает КК> 40 мл/мин.

В состав каждой таблетки входят такие химические действующие компоненты, как гликолят крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия бензоат, тальк, натрия лаурил сульфат, магния стеарат. В состав оболочки препарата входит: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель TabcoatPink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127 тальк).

Препарат Азимотрицин достаточно быстро адаптируется в желудочно – кишечном тракте, в силу своих свойств устойчивости к кислоте, выделяемой ЖКТ. Сразу после применения данного препарата в количестве 500 грамм пациентом, он поднимает уровень Cmax азитромицина в плазме крови до отметки 0,4 мг/л, в течении 2,5 – 2,9 часов. Биодоступность в случае выпитой таблетки в объеме 500 грамм, достигает 37 %. Азомитрицин прекрасно адаптируется в органах дыхания, тканях урогенитального тракта, в кожном покрове, и мягких тканях. При этом, на протяжении следующих после применения препарата, 5 – 7 дней, Азотримицин сохраняется на приличном уровне. Благодаря такой характеристике препарата, курсы лечения Азомитрицином проводятся не более чем на 3, 5 дней.

Препарат Азитромицин выводится из организма пациента в два шага: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в промежутке от 24 до 72 ч, что разрешает прием средства 1 раз в сутки, 50% выводится с желчью в неизменном виде, 6% — почками.

Препарат назначается для применения один раз в сутки в объеме 500 мг. При этом, препарат можно применять как после еды, так и до, натощак или сытый желудок.

Показания к применению Азитромицина

Показания к применению сводятся к следующим инфекционно– воспалительным болезням:

• инфекции верхних дыхательных путей, инфекции в областях уха, горла, носа. Препарат подавляет такие инфекции как фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей и мягких тканей, выраженные в угрях легкой и средней степени тяжести, также в роже, импетиго, и дерматозе;
• первичная стадия заболевания под названием Лайм, медицинское обозначение боррелиоз, или эритема, сопровождающаяся мигренью;
• инфекции, касающиеся органов мочеполовых путей, источником которых служит уретрит или царвицит.

Противопоказания к употреблению Азитромицина

Противопоказаниями к применению Азитромицина являются такие факторы, как:

• слабая деятельность таких органов, как почки и печень, проблемы в данной области;
• Азитромицин противопоказан детям в возрасте до 12 лет, и людям, чей вес не достигает 45 кг;
• Под запретом находится применение антибиотиков в случае лактации матерью и грудным вскармливанием;
• Противопоказаниями к приему Азитромицина являются также параллельное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
• Индивидуальная непереносимость компонентов.

При определенных обстоятельствах пациенты должны с особенной осторожностью применять препарат:

• Легкая степень дисфункции печени и почек;
• Аритмия;
• Параллельное применение таких препаратов, как терфенадин, варфарин, дигоксин.

Побочные эффекты от применения Азитромицина

У пациентов, принимающих препарат могут проявляться при длительном или не грамотном, не дозированном приеме, следующие побочные действия:

• В отношении пищеварительной системы побочными эффектами могут стать такие проблемы как тошнота, рвота, диарея, острые боли в брюшной области, анорексия, запоры, колит, гепатит, проблемы, связанные с функционированием печени;
• В отношении проявления аллергии, побочные эффекты выражаются в зуде, высыпаниях на коже, отеке, крапивнице, многоформной эритеме, анафаликтической реакции;
• В отношении сердечно-сосудистой системы в числе побочных эффектов от применения Азитромицина можно выделить головокружение, боли в области головы, судороги, склонность ко сну, астения, отсутствие сна, проявление неоправданной агрессии, раздражительность, нервные состояния;
• В отношении органов чувств препарат может вызвать такие побочные эффекты, как шум в ушах, снижение слуха, некорректное восприятие вкуса и запаха;
• В отношении кровеносной и лимфатической систем, побочными эффектами при приеме препарата Азитромицин, являются нейтропения, эозинофилия, нейтропения;
• В отношении опорно – двигательного аппарата побочным эффектом является артралгия;
• В отношении мочеполовой системы побочными действиями при применении препарата являются острая почечная недостаточность и интерстициальный нефрит;
• Также побочными действиями при приеме Азотримицина являются такие проблемы как вагинит и кандидоз.

Рекомендации по применению и приему Азитромицина при беременности

Принимать препарат Азитромицин беременным и кормящим женщинам можно только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза перевесит возможные издержки.

В случае необходимости приема Азитромицина, кормление грудью запрещено.

Применение Азитромицина для детей

Препарат Азитромицин запрещен для приема детьми в возрасте до 12 лет, и с весом менее 45 кг.

Азитромицин при содействии с антацидными препаратами, снижает своей действие на 30 %. Исходя из свойств препарата, его необходимо применять за час до приема антацидных средств, либо через 2 часа после. В случае с параллельным приемом циклоспирина, необходимо прослеживать содержание данного препарата в крови. В случае параллельного приема дигоксина и азитромицина, следует следить за уровнем дигоксина в крови, поскольку макролиды увеличивают всасывание дигоксина в кишечнике.

Если необходимо параллельно приему азитромицина, принимать варфарин, следует контролировать протромбиновое время. Параллельный применение терфенадина и азитромицина могут привести к такому негативному последствию, как аритмия. Параллельный прием азитромицина и зидовудина может привести к такому последствию, как повышение концентрации активного метаболита. Также нежелателен одновременный прием азитромицина с макролидами с эрготаминами, в связи с тем, что данная связь может привести к повышению уровня токсинов организма.

Аналогами Азитромицина являются такие препараты как:

Сумамед; Зитролид; Зи-Фактор; Хемомицин; Азитрал; Азитрокс; Азитромицин; Сумамед-Форте; Зитролид-Форте; Сумамокс; АзитРус; АзитРус Форте; Азивок; Зетамакс Ретард; Зитроцин.

Отзыв Дарьи о препарате Азитромицин

«Антибиотики, конечно, являются изобретением века, но имеют много минусов. Оказалось, что конкретно мне, азитромицин как антибиотик широкого применения мало подходит. После того, как я проснулась одним прекрасным утром с ангиной, еще и гнойной, пришлось идти через силу в аптеку, и брать антибиотик. Хотя конечно, если бы на следующий день не пришлось идти на сдачу экзамена, я бы предпочла воздержаться от применения азитромицина, который мне в аптеке посоветовали, как действенный и не дорогой. Поскольку горло болело и выглядело как в фильме ужасов, пришлось пройти курс антибиотиками азитромицин. И все, жить стало легче, боль ушла через пять часов, я смогла нормально уснуть и насладиться чувством, когда организм в состоянии покоя. Температура вместе с болью на следующее утро также не вернулись, но вместо них пришли такие побочные жуткие эффекты, как головная боль, затемнение в глазах при попытке встать с дивана, непрекращающийся звон и шум в ушах, сердце болело так, что казалось, сейчас случится инфаркт. Все побочные действия длились примерно один день, но к азитромицину я не вернусь никогда»

Отзыв Сергея о препарате Азитромицин

«Я не поклонник народной медицины, и самолечением не занимаюсь, поэтому, когда наступил бронхит, обратился к квалифицированному врачу. Врач выписал мне дешевый антибиотик азитромицин, и сказал, что дорогие аналоги ничем не лучше и имеют в своем составе те же компоненты. Антибиотик стоил 80 рублей, в общем, копейки, пил его раз в день, уже на следующие сутки проснулся нормальным здоровым человеком, без кашля и дикой боли. Я слышал, что антибиотики имеют серьезные побочные следствия, но я лично ничего не ощутил, все было в порядке, благодарен врачу и препарату. »

Отзыв Элины о препарате Азитромицин

«У меня нейтральное отношение к антибиотикам, до этого случая не приходилось их принимать, вообще, стараюсь не пичкать свой организм всякой химией. Заболело сильно горло, лежала три недели, поняла, что такая сильная ангина сама по себе не уйдет. Врач выписал сумамед, я почитала разные форумы, люди советовали взять аналог азитромицин. В аптеке мне сказали тоже самое, что азитромицин ничем не хуже, и по составу не отличается. Кстати, азитромицин, как ни странно, сложно найти, советую идти сразу в социальные аптеки, остальные не хотят брать такие дешевые продукты. Кстати, ангина моя прошла полностью уже через три дня, при этом, ухудшений в других областях и органах, не было»

Отзыв Татьяны о препарате Азитромицин

«Сразу обозначу, что против антибиотиков, но мой бронхит нельзя было вылечить леденцами и народными настойками. Пришлось прибегнуть к помощи сильных антибиотиков широкого спектра по под названием азитромицин. Не ожидала, если честно, но на следующее утро мне было гораздо легче, вся боль прошла, бронхит не ощущался. Но началось другое, встала с кровати с утра, чувствую сильное головокружение, давление в области виска, хуже стала слышать из – за нескончаемых шумов в ушах. Если бы не данное обстоятельство, возможно, я бы сменила свою позицию к азитромицину. Плюсы применения азитромицина заключаются в очень быстром эффекте, из минусов не приятные побочные действия»

Отзыв Елены о препарате Азитромицин

«К азитромицину я пришла, когда сначала маленький сын залег с сильной ангиной, а потом и я заболела. Врач нам посоветовал суммамед, он достаточно дорогостоящий. Я пришла в аптеку, купила данные антибиотики. Но при этом, фармацевт мне еще посоветовала азитромицин, которые в три раза дешевле суммамеда. Эксперимент закончился тем, что мы с сыном оба с утра были бодрые и достаточно крепкие и здоровые. При этом, сын пил дорогое средство, а я дешевый аналог. А результат оказался один, да и компоненты антибиотиков почти идентичные»

Другие статьи о препарате Азитромицин

Азитромицин капсулы: инструкция по применению, показания, дозировка

Одна капсула содержит: действующее вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата) - 250,0 мг.

Азитромицин - представитель новой группы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает широким спектром антибактериального (бактериостатического) действия. В высоких концентрациях действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcuspneumomiae,Streptococcuspyogenes (группаA),Streptococcusagalactiae, стрептококки группы С,F иG,Staphylococcusaureus,Staphylococcusviridans); грамотрицательных бактерий <Haemophilusinfluenzae,Haemophilusparainfluenzae,Moraxellacatarrhalis,Pasteurellamultocida,Bordetellapertussis,Bordetellaparapertussis,Legionellapneumophila,Haemophilusducreyi,Campylobacterjejuni,Neisseriagonorrhoeae,Gardnerellavaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroidesbivius,Clostridiumperfringens,Fusobacteriumspp.,Prevotellaspp.,Porphyromonasspp.,Peptostreptococcusspp.), а также Chlamydia trachomatis,Mycoplasmapneumoniae,Ureaplasmaurealyticum,Treponemapallidum,Borreliaburgdoferi. Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемной: аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcuspneumoniae (пенициллин-перекрестная устойчивость, пенициллин-устойчивые). Виды, для которых отмечается врожденная резистентность: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcusfaecalis,StaphylococciMRSA,MRSE; анаэробные микроорганизмы - Bacteroidesfragilisgroup. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Механизм устойчивости: устойчивость к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует три основных механизма устойчивости: изменение мишени действия антибиотика, активное выведение антибиотика из микробной клетки и модификация антибиотика. Полная перекрестная устойчивость существует среди Streptococcuspneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный S. Aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Противомикробное действие осуществляется за счет связывания с 508-субъединицей рибосом, угнетения пептидтранслоказы в стадии трансляции и подавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ (что обусловлено устойчивостью азитромицина в кислой среде и его липофильностью). После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Концентрация в тканях в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, в лизосомах. Это в свою очередь предполагает большой объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат к месту инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и его накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствуют повышению антимикробной активности препарата invivo. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. В очагах инфекции азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 суток после приема последней дозы препарата, что позволяет назначать препарат короткими (трех- и пятидневные) курсами лечения. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Элиминация препарата происходит в 2 этапа: между 8 и 24 ч после приема (Т1/2 составляет 14-20 ч) и между 24 и 72 часами после приема (период полувыведения составляет 41 ч), что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. С желчью в неизмененном виде выводится 50 %, с мочой - 6 %. У мужчин пожилого возраста (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин - повышается максимальная концентрация в плазме крови на 30-50 %. Прием пищи значительно замедляет фармакокинетику: на 52 % снижается максимальная концентрация в плазме крови.

Почечная недостаточность. Фармакокинетика азитромицина у субъектов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (скорость клубочковой фильтрации - 10-80 мл/мин) не менялась после введения одноразовой дозы 1 г азитромицина с немедленным высвобождением. Между группой с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) и группой с нормальной функцией почек была получена статистически значимая разница показателей 0-120 AUC - 8,8 мг-ч/мл по сравнению с 11,7 мг-ч/мл; Сmax - 1,0 мг/мл по сравнению с 1,6 мг/мл и почечного клиренса (CLr) - 2,3 мл/мин/кг по сравнению с 0,2 мл/мин/кг соответственно.

Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью не доказано наличие существенных изменений фармакокинетики азитромицина в сыворотке крови по сравнению с лицами с нормальной функцией печени. У этих пациентов возможно повышение клиренса азитромицина в моче, вероятно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Дети и подростки. Среди детей в возрасте от 4 мес до 15 лет проводилось исследование фармакокинетики азитромицина в форме капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для перорального применения. После назначения дозы 10 мг/кг в 1-е сутки и 5 мг/кг со 2-х по 5-е сутки Сmax было значительно ниже в сравнении со взрослой популяцией. У детей старшей возрастной группы Т1/2 составлял 36 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и JIOP-органов (ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит, кольпит), в том числе урогенитальный хламидиоз;
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacterpylori (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, повышенная чувствительность к макролидам или кетолидам, к эритромицину, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью приостанавливают), детский возраст до 12 лет.

Препарат принимают 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 часа после еды.

Взрослым, при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, подкожной жировой клетчатки (кроме хронической мигрирующей эритемы): 1-й день - 500 мг (2 капсулы) однократно; со 2-го по 5-й день - 250 мг (1 капсула) в сутки или по 500 мг (2 капсулы) в течение 3-х дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1-й день - 1 г (4 капсулы) однократно; со 2-го по 5-й день - по 500 мг (2 капсулы) в сутки, курсовая доза составляет 3 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капе, по 250 мг).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacterpylori, назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Описанные дозы рекомендованы для взрослых и детей с массой тела более 45 кг. Применение у больных пожилого возраста. Для больных пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет ограничен.

Почечная недостаточность. Не требуется коррекции дозы у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл/мин). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин).

Печеночная недостаточность. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Исследования по лечению таких пациентов препаратом не проводились.

Со стороны ЖКТ, печени. возможны тошнота, анорексия, диспепсические расстройства, диарея, боль в животе; редко — рвота, мелена, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, которая редко может привести к летальному исходу, некротический гепатит, кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидомикоз слизистой оболочки полости рта, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. сердцебиение, боль в грудной клетке (в 1 % случаев и менее), пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт, желудочковая аритмия, гипотензия.

Со стороны нервной системы и органов чувств. головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, агрессия, невроз, нарушение сна (в 1 % случаев и менее), парестезии, дисгевзия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, потеря вкуса, миастения, нарушения зрения, нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата, глухота, шум в золах.

Со стороны мочеполовой системы. вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, отек, нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции. гиперчувствительность, анафилактические реакции, сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, крапивница, зуд кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Прочие. повышенная утомляемость, недомогание, псевдомембранозный колит, эозинофилия, нейтропения и нейтрофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, артралгия, повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина крови, креатинина крови, мочевины в сыворотке крови, изменения концентрации калия в крови, удлиненный интервал QT на ЭКГ.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Антациды (алюминий - и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС. Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин идигидроэрготамин: усиление токсичности (вазоспазм, дизестезия). Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином. Цетиризин - у здоровых добровольцев одновременное применение в 5-дневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не вызывало фармакокинетически взаимодействующих изменений интервала Q-T. Диданозин - одновременное применение 1200 мг/сут азитромицина с 400 мг/сут диданозина ВИЧ-положительными пациентами не влияло на фармакокинетику равновесного состояния диданозина по сравнению с плацебо. Зидовудин - одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг дозы) оказывает незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина способствовало повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено, но он может оказаться полезным для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считают, что препарат фармакокинетически не взаимодействует с лекарственными средствами, подобно эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболический комплекс. Производные спорыньи - учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450. Аторвастатин - одновременное применение аторвастатина (10 мг/сут) и азитромицина (500 мг/сут) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Карбамазепин - в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин - в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромиина. Пероральные антикоагулянты (кумарин) - азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина, предназначенной здоровым добровольцам. Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты кумарина. Циклоспорин - в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг/сут перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Сmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз - одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Флуконазол - одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Сmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Индинавир - одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Метилпреднизолон - азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Мидазолам - одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой дозы 15 мг мидазолама. Нелфинавир - применение нелфинавира вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдан постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина. Рифабутин - одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина отмечали случаи нейтропении. Хотя нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинная связь с применением комбинации с азитромицином не была установлена. Сильденафил - у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmax сильденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин - в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие выявлено. Теофиллин - доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами получено не было. Триазолам - одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо. Триметоприм/сульфаметоксазол - одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Сmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к концентрациям, которые отмечали в других исследованиях.

Нет необходимости применять препарат в течение более продолжительного времени, чем рекомендуется, и изменять дозу для лиц пожилого возраста.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

Реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться после отмены лечения, (требуется специфическая терапия под наблюдением врача).

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Окончательно не установлена безопасность назначения азитромицина у детей и подростков младше 16 лет.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать азитромицин больным с тяжелым нарушением функции почек и печени (зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, который может привести к тяжелой печеночной недостаточности). В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени таких, как быстро развивающаяся астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, прием препарата следует прекратить и выполнить необходимые исследования пациента. Несмотря на то, что азитромицин слабее, чем эритромицин, ингибирует цитохром Р450, требуется тщательный контроль состояния пациентов при одновременном назначении препаратов, метаболизирующихся в печени.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, получающим препараты спорыньи из-за возможности развития эрготизма.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q-T, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт», отмечали при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам: с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала Q-T, которые в данный момент получают лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал Q-T, например антиаритмические препараты класса IA и III. цизаприд и терфенадин; с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; с клинически релевантными брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Как и при лечении любым другим антибиотиком, необходимо наблюдать за признаками развития суперинфекции из-за нечувствительных к препарату микроорганизмов, включая грибки.

О возникновении диареи, связанной с Clostridiumdifficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту С. difficile. С.difficile продуцирует токсины А и В, имеющие значение в развитии CDAD. Гипертоксин, который продуцируют штаммы С.difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть рефрактерными к антимикробной терапии, что может привести к необходимости проведения колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств.

Азитромицин эффективен против стрептококка, вызывающего заболевания ротоглотки, но нет данных, доказывающих его эффективность при острой ревматической лихорадке.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) отмечали 33% увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Препарат может вызвать обострение симптомов миастении или привести к развитию миастенического синдрома.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.