Категория: Инструкции
Раствор для перитонеального диализа
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаРаствор для перитонеального диализа
Фармакологическое действиеРаствор для перитонеального диализа на основе полимера, производного крахмала, действует как осмотический агент. 7.5% раствор является приблизительно изоосмолярным плазме, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию до 12 ч при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе. Уменьшение количества калорий сравнимо с гиперосмолярными растворами декстрозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при использовании 3.86% раствора декстрозы. Концентрация глюкозы и содержание инсулина в крови не изменяются.
ПоказанияДля замены раствора декстрозы во время одной из процедур постоянного амбулаторного перитонеального диализа или автоматизированного перитонеального диализа при ХПН, осложненной нарушением фильтрационной функции почек.
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. полимерам на основе крахмала), непереносимость мальтозы, изомальтозы, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах брюшной полости, заболевания, которые могут привести к нарушению целостности брюшной стенки или перфорации кишечника. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Дыхательная недостаточность, гипокалиемия, нарушение пищеварения.
Побочные действияАбдоминальная боль, инфекции выходного отверстия, перитонит, непроходимость катетера, электролитные нарушения, повышение или снижение АД, мышечные судороги, снижение аппетита, запор, повышенная утомляемость, нарушение зрения, отеки, одышка.
Побочные эффекты могут быть обусловлены как самим раствором, так и проводимой процедурой.
Интраперитонеально 1 раз в сутки во время наиболее длительного промежутка между процедурами диализа. Объем вводимого раствора определяется росто-весовыми показателями пациента и составляет обычно 2 л, у пациентов с большим показателем - 2.5 л. В случае ощущения распирания в брюшной полости объем раствора сокращают до 1.5 л.
Процедура выведения использованного раствора и введения нового выполняется в течение 10-20 мин; скорость выведения/введения должна не создавать дискомфорта для пациента. Время нахождения раствора в брюшной полости при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 6-12 ч, при автоматизированном перитонеальном диализе - 14-16 ч.
Помутнение выводимого раствора или наличие нитей фибрина в нем, могут свидетельствовать о развитии инфекции.
В процессе проведения процедуры необходимо соблюдать правила асептики, а также контролировать показатели гидратации пациента, биохимические и гематологические показатели, осмолярность плазмы.
Применение препарата может потребовать коррекции дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Определение концентрации глюкозы в крови следует проводить методом, специфическим для глюкозы, чтобы исключить влияние мальтозы.
При проведении перитонеального диализа возможны потеря белка, аминокислот, водорастворимых витаминов, что требует их восполнения.
Раствор (не снимая внешнюю оболочку с мешка) перед использованием следует нагреть до 37 град.С с помощью сухого тепла (лучше всего - на специальной нагревательной пластине).
Раствор для перитонеального диализа на основе полимера, производного крахмала, действует как осмотический агент. 7.5% раствор является приблизительно изоосмолярным плазме, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию до 12 ч при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе. Уменьшение количества калорий сравнимо с гиперосмолярными растворами декстрозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при использовании 3.86% раствора декстрозы.
Концентрация глюкозы и содержание инсулина в крови не изменяются.
ДозировкаИнтраперитонеально 1 раз/сут во время наиболее длительного промежутка между процедурами диализа. Объем вводимого раствора определяется росто-весовыми показателями пациента и составляет обычно 2 л, у пациентов с большим показателем - 2.5 л. В случае ощущения распирания в брюшной полости объем раствора сокращают до 1.5 л. Процедура выведения использованного раствора и введения нового выполняется в течение 10-20 мин; скорость выведения/введения должна не создавать дискомфорта для пациента. Время нахождения раствора в брюшной полости при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 6-12 ч, при автоматизированном перитонеальном диализе - 14-16 ч.
Беременность и лактацияПротивопоказан во время беременности и в период лактации.
Побочные действияВозможно: боли в животе, инфекции выходного отверстия, перитонит, непроходимость катетера, электролитные нарушения, мышечные судороги, повышение или снижение АД, снижение аппетита, запор, повышенная утомляемость, нарушение зрения, отеки, одышка. Побочные эффекты могут быть обусловлены как самим раствором, так и проводимой процедурой.
ПоказанияДля замены раствора декстрозы во время одной из процедур постоянного амбулаторного перитонеального диализа или автоматизированного перитонеального диализа при хронической почечной недостаточности, осложненной нарушением фильтрационной функции почек.
ПротивопоказанияНепереносимость мальтозы, изомальтозы, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах брюшной полости, заболевания, которые могут привести к нарушению целостности брюшной стенки или перфорации кишечника, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к икодекстрину, а также к другим полимерам на основе крахмала.
Особые указанияC осторожностью применять при дыхательной недостаточности, гипокалиемии, нарушении пищеварения.
Применение препарата может потребовать коррекции дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Определение концентрации глюкозы в крови следует проводить методом, специфическим для глюкозы, чтобы исключить влияние мальтозы.
При проведении перитонеального диализа возможны потеря белка, аминокислот, водорастворимых витаминов, что требует их восполнения.
Помутнение выводимого раствора или наличие нитей фибрина в нем, могут свидетельствовать о развитии инфекции. В процессе проведения процедуры необходимо соблюдать правила асептики, а также контролировать показатели гидратации пациента, биохимические и гематологические показатели, осмолярность плазмы.
Раствор (не снимая внешнюю оболочку с мешка) перед использованием следует нагреть до 37°С с помощью сухого тепла (лучше всего - на специальной нагревательной пластине).
Показания Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов. Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена: дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного.Показания Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),
нарушении.
Показания
терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.
Показания Заболевания дыхательных путей:
трахеит;
бронхит;
пневмония;
бронхиальная астма;
тонзиллит;
фарингит.
Показания Применяют при:
гиповитаминозах;
для улучшения обмена веществ и общего состояния женщин в период беременности и лактации;
в период выздоровления после перенесенных заболеваний.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Лекарственные формы
раствор для перитонеального диализа 7.5%
Производители
Бакстер Хелскэа С.А.(Ирландия)
ФармГруппа
Растворы для перитонеального диализа
Международное непатентованное наименование
Икодекстрин
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Фармакологическое действие
Раствор для перитонеального диализа на основе полимера, производного крахмала, действует как осмотический агент. Уменьшение количества калорий сравнимо с гиперосмолярными растворами декстрозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при использовании 3.86% раствора декстрозы. Концентрация глюкозы и содержание инсулина в крови не изменяются.
Показания к применению Экстранил
Для замены раствора декстрозы во время одной из процедур постоянного амбулаторного перитонеального диализа или автоматизированного перитонеального диализа при ХПН, осложненной нарушением фильтрационной функции почек.
Противопоказания Экстранил
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. полимерам на основе крахмала), непереносимость мальтозы, изомальтозы, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах брюшной полости, заболевания, которые могут привести к нарушению целостности брюшной стенки или перфорации кишечника. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью: дыхательная недостаточность, гипокалиемия, нарушение пищеварения.
Побочное действие
Абдоминальная боль, инфекции выходного отверстия, перитонит, непроходимость катетера, электролитные нарушения, повышение или снижение АД, мышечные судороги, снижение аппетита, запор, повышенная утомляемость, нарушение зрения, отеки, одышка. Побочные эффекты могут быть обусловлены как самим раствором, так и проводимой процедурой.
Взаимодействие
Нет данных.
Передозировка
Нет данных.
Способ применения и дозировка
Интраперитонеально 1 раз в сутки во время наиболее длительного промежутка между процедурами диализа. Объем вводимого раствора определяется ростовесовыми показателями пациента и составляет обычно 2 л, у пациентов с большим показателем - 2.5 л. В случае ощущения распирания в брюшной полости объем раствора сокращают до 1.5 л. Процедура выведения использованного раствора и введения нового вы-полняется в течение 10-20 мин; скорость выведения/введения должна не создавать дискомфорта для пациента. Время нахождения раствора в брюшной полости при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 6-12 ч, при автоматизированном перитонеальном диализе - 14-16 ч.
Особые указания
Помутнение выводимого раствора или наличие нитей фибрина в нем, могут свидетельствовать о развитии инфекции. В процессе проведения процедуры необходимо соблюдать правила асептики, а также контролировать показатели гидратации пациента, биохимические и гематологические показатели, осмолярность плазмы. Применение препарата может потребовать коррекции дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Определение концентрации глюкозы в крови следует проводить методом, специфическим для глюкозы, чтобы исключить влияние мальтозы. При проведении перитонеального диализа возможны потеря белка, аминокислот, водорастворимых витаминов, что требует их восполнения. Раствор (не снимая внешнюю оболочку с мешка) перед использованием следует нагреть до 37 град.С с помощью сухого тепла (лучше всего - на специальной нагревательной пластине).
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом месте при температуре 25 гр. С.
Литература
Проспект фирмы-производителя.
Лит. данные производителя
1.5 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты полиэтиленовые.
1.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые.
1.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (4) - коробки картонные.
1.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (5) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты полиэтиленовые.
2 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые.
2 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые.
2 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (4) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (5) - коробки картонные.
2.5 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты полиэтиленовые.
2.5 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые.
2.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - пакеты полиэтиленовые (4) - коробки картонные.
2.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - пакеты полиэтиленовые (5) - коробки картонные.
2.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые.
2.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (4) - коробки картонные.
2.5 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг" - пакеты полиэтиленовые (5) - коробки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Раствор для перитонеального диализа на основе полимера, производного крахмала, действует как осмотический агент. 7.5% раствор является приблизительно изоосмолярным плазме, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию до 12 ч при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе. Уменьшение количества калорий сравнимо с гиперосмолярными растворами декстрозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при использовании 3.86% раствора декстрозы.
Концентрация глюкозы и содержание инсулина в крови не изменяются.
Для замены раствора декстрозы во время одной из процедур постоянного амбулаторного перитонеального диализа или автоматизированного перитонеального диализа при хронической почечной недостаточности, осложненной нарушением фильтрационной функции почек.
Интраперитонеально 1 раз/сут во время наиболее длительного промежутка между процедурами диализа. Объем вводимого раствора определяется росто-весовыми показателями пациента и составляет обычно 2 л, у пациентов с большим показателем - 2.5 л. В случае ощущения распирания в брюшной полости объем раствора сокращают до 1.5 л. Процедура выведения использованного раствора и введения нового выполняется в течение 10-20 мин; скорость выведения/введения должна не создавать дискомфорта для пациента. Время нахождения раствора в брюшной полости при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 6-12 ч, при автоматизированном перитонеальном диализе - 14-16 ч.
Возможно: боли в животе, инфекции выходного отверстия, перитонит, непроходимость катетера, электролитные нарушения, мышечные судороги, повышение или снижение АД, снижение аппетита, запор, повышенная утомляемость, нарушение зрения, отеки, одышка. Побочные эффекты могут быть обусловлены как самим раствором, так и проводимой процедурой.
Непереносимость мальтозы, изомальтозы, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах брюшной полости, заболевания, которые могут привести к нарушению целостности брюшной стенки или перфорации кишечника, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к икодекстрину, а также к другим полимерам на основе крахмала.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
C осторожностью применять при дыхательной недостаточности, гипокалиемии, нарушении пищеварения.
Применение препарата может потребовать коррекции дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Определение концентрации глюкозы в крови следует проводить методом, специфическим для глюкозы, чтобы исключить влияние мальтозы.
При проведении перитонеального диализа возможны потеря белка, аминокислот, водорастворимых витаминов, что требует их восполнения.
Помутнение выводимого раствора или наличие нитей фибрина в нем, могут свидетельствовать о развитии инфекции. В процессе проведения процедуры необходимо соблюдать правила асептики, а также контролировать показатели гидратации пациента, биохимические и гематологические показатели, осмолярность плазмы.
Раствор (не снимая внешнюю оболочку с мешка) перед использованием следует нагреть до 37°С с помощью сухого тепла (лучше всего - на специальной нагревательной пластине).
2000 мл препарата герметично упаковывают в пластиковые контейнеры «Виафлекс», изготовленные из поливинилхлорида PL-146. Контейнеры снабжены каналом для соединения с подходящей системой дренажа и инъекционным каналом из повторно герметизирующего латекса. Контейнеры упаковывают в пластиковый пакет.
2000 мл препарата герметично упаковывают в пластиковые контейнеры «Виафлекс» по 2000 мл, изготовленные из поливинилхлорида PL-146. Контейнеры соединены заводским способом с Y-образной соединительной трубкой и пустым дренажным контейнером в систему «Твин Бэг». Система упакована в пластиковый пакет.
По 5 контейнеров вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке (для стационаров) помещают в картонные коробки (групповая упаковка).
Описание лекарственной формы: Прозрачная светло-желтая жидкость. Интересно:
Икодекстрин является водорастворимым полимером декстрозы(глюкозы), производным крахмала. Действует как осмотический агент при интраперитонеальном введении во время проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД). 7,5% раствор является приблизительно изоосмолярным сыворотке крови, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию продолжительностью до 12 часов при ПАПД. Калорийность снижена по сравнению с гиперосмолярными растворами глюкозы.
Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при использовании 3,86% глюкозы при проведении ПАПД. Не оказывает влияния на уровни глюкозы иинсулина в крови. Ультрафильтрация сохраняется во время эпизодов перитонита.
Рекомендуемая дозировка лимитирована однократным обменом каждые 24 часа в рамках ПАПД или АПД (автоматизированного перитонеального диализа).
Абсорбция икодекстрина из брюшной полости подчиняется кинетике нулевого порядка в соответствии с конвективным переносом посредством лимфатических путей. В фармакокинетическом исследовании однократной дозы ЭКСТРАНИЛАу пациентов, находящихся на перитонеальном диализе среднее количество всосавшегося икодекстрина из перитонеального раствора в течение 12-ти часового диализа составило 40% (60 г). Плазменные уровни икодекстрина возрастали на протяжении периода задержки раствора и снижались после выполнения дренирования. Пиковые плазменные уровни икодекстрина вместе с его метаболитами (медиана Сpeak 2,2 г/л) наблюдались к концу длительного диализа (медиана Тmax =13 часов). Плазменные уровни возвращались к исходным значениям примерно в течение двух недель после прекращения применения икодекстрина.
Метаболизм и распределение
Икодекстрин метаболизируется альфа-амилазой до олигосахаридов с меньшей степенью полимеризации (СП), включая мальтозу (СП2),мальтотриозу (СП3), мальтотетраозу (СП4) и продуктов с более высокой молекулярной массой. В исследовании с однократным дозой наблюдали постоянное повышение плазменных концентраций СП2, СП3 и СП4, которое было аналогично с плазменным уровнем икодекстрина, а пиковые значения достигались к концу этапа задержки раствора и снижались в дальнейшем. Наблюдалось незначительное повышение уровня полимеров с высокой молекулярной массой в крови. Равновесные плазменные уровни метаболитов икодекстрина были достигнуты в течение одной недели и стабильные плазменные уровни наблюдались в период длительного диализа. Постоянный подъем концентрации полимеров с более низкой молекулярной массой в диализате в течение 12-часовой задержки раствора свидетельствует о наличии интраперитонеального метаболизма икодекстрина. Таккак уровни этих метаболитов в диализате превышают их уровни в крови, их присутствие в диализате, скорее всего, является результатом интраперитонеального метаболизма, нежели диффузией из крови.
Доля почечной экскреции икодекстрина небольшая (от 1/10 000). В пределах каждой объединенной по частоте группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Эта таблица представляет совокупные данные по безопасности из следующих клинических исследований: RD-97-CA-130, RD-97-CA-131, ML/IB/001,PRO-Renal-Reg-035, ML/IB/020 (DELIA), ML/IB/011 (DIANA), ML/IB/004 (Midas-2),RD-99-CA-060 и ML/IB/014. Таблица также включает нежелательные явления из клинических исследований BLR-PG21 и BLR-PG22.
Неблагоприятные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде перечислены в соответствии с системо-органными классами (SOC), затем по предпочтительным терминам MedDRA в порядке убывания тяжести:
Инфекции и инвазии: грибковый перитонит, бактериальный перитонит, инфекции в области введения катетера, инфекции, связанные с введением катетера.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и усвоения: шоковая гипогликемия, избыток жидкости, нарушение баланса жидкости.
Нарушения со стороны нервной системы: гипогликемическая кома, чувство жжения.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.
Руспираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: бронхоспазм, стридор.
Желудочно-кишечные расстройства: склерозирующий инкапсулирующий перитонит, асептический перитонит*, мутный перитонеальный экссудат, илеус, асцит, паховая грыжа, абдоминальный дискомфорт.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек, генерализованная крапивница, токсическая кожная сыпь, отек лица, периорбитальный отек, эксфолиативная сыпь, шелушение кожи, пруриго, сыпь (включая макулярную, папулярную эритематозуную, эксфолиативную), дерматит (включая аллергический и контактный), лекарственная сыпь, эритема, онихомадезис, растрескавшаяся кожа, волдырь.
Костно-мышечные, соединительно-тканные расстройства: артралгия, боль в спине, костно-мышечная боль.
Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочной железы: отек полового члена, отек мошонки.
Системные расстройства и состояния места применения: дискомфорт, гипертермия, озноб, недомогание, недостаточный эффект препарата, неэффективность препарата, эритема в области введения катетера, воспаление вобласти введения катетера, реакции на введение (включая боль в месте инфузии, боль в месте капельного введения).
Травма, интоксикация и осложнения, обусловленные процедурами: взаимодействие с медицинскими изделиями.
* Термин минимального уровня
Непрерывное применение более одной упаковки ЭКСТРАНИЛа втечение 24 часов может увеличивать плазменные уровни углеводных метаболитов и мальтозы. Эффекты такого увеличения неизвестны, но может иметь место повышение осмолярности плазмы.
В случае передозировки ЭКСТРАНИЛа следует продолжить перитонеальный диализ с использованием растворов на основе глюкозы.
Исследований лекарственных взаимодействий с препаратом ЭКСТРАНИЛ не проводились. Концентрации в крови поддающихся диализу препаратов могут снижаться в результате выполнения перитонеального диализа.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Измерение глюкозы в крови должно выполняться с помощью специфичного для глюкозы метода, чтобы предотвратить вызываемое мальтозой искажение результата. Не должны применяться методы, основанные на пирролохинолинхинон-зависимой глюкозодегидрогеназе (GDH-PQQ) или глюкоза-хромоген-оксидоредуктазе.
У пациентов, применяющих ЭКСТРАНИЛ, отмечалось заметное уменьшениеа милазной активности сыворотки.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если врач считает целесообразным ввести сопутствующие препараты, это необходимо делать ссоблюдением правил асептики.
Калий исключен из растворов ЭКСТРАНИЛа, потому что диализ может выполняться с целью коррекции гиперкалиемии. В ситуациях, при которых наблюдается нормальный сывороточный уровень калия или гипокалиемия, может быть показано добавление калия хлорида (до концентрации 4 мЭкв/л) для предотвращения тяжелой гипокалемии, Решение о добавлении калия хлорида должно приниматься врачом после точного определения калия в сыворотке.
Добавление инсулина к ЭКСТРАНИЛу оценивали у 6 пациентов с инсулинозависимым диабетом, у которых проводился ПАПД при терминальной стадии почечной недостаточности. Не выявлено влияния ЭКСТРАНИЛа на абсорбцию инсулина из брюшной полости или способность инсулина контролировать глюкозу крови (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»). Следует выполнять надлежащий мониторинг глюкозы крови, когдаЭКСТРАНИЛ начинают применять у пациентов с диабетом, и при необходимости корректировать дозу инсулина (см. раздел «Особые указания»).
Клинические исследования лекарственного взаимодействия с гепарином не проводились. Исследования in vitro показали отсутствие несовместимости гепарина с ЭКСТРАНИЛом.
Никаких официальных клинических исследований лекарственного взаимодействия не проводили. Исследования in vitro совместимости ЭКСТРАНИЛа и последующего применения антибиотиков показали отсутствие влияния на минимальную ингибирующую концентрацию (MIC): ванкомицина, цефазолина, ампициллина, ампициллин/флюкоксациллина, цефтазидима, гентамицина и амфотерицина. Не следует смешивать аминогликозиды с пенициллинами из-за химической несовместимости.
Измерение глюкозы в крови должно выполняться с помощью специфичного для глюкозы метода, чтобы предотвратить вызываемое мальтозой искажение результата.
Не должны использоваться методы на основе пирролохинолинхинон-зависимой глюкозодегидрогеназы (GDH PQQ) или глюкозо-хромоген-оксидоредуктазы.
Если используются методы, основанные на пирролохинолинхинон-зависимой глюкозодегидрогеназе или глюкозо-хромоген-оксидоредуктазе,то у пациентов, получающих ЭКСТРАНИЛ, могут определяться ложно-высокие уровни глюкозы крови, что может приводить к применению инсулина в более высоких дозах, чем это необходимо. Это может вызывать гипогликемию, результатом которой может быть потеря сознания,кома, неврологические нарушения и смерть.
Кроме того, ложно завышенные результаты определения глюкозы вследствие интерференции мальтозы могут маскировать истинную гипогликемию, позволяяей протекать без соответствующего лечения, предусмотренного при подобных состояниях.
Инкапсулирующий перитонеальный склероз (EPS) считается известным редким осложнением перитонеальной диализной терапии. EPS наблюдали у пациентов, использующих растворы для перитонеального диализа, включая ЭКСТРАНИЛ. Сообщалось о нечастых, но фатальных исходах.
В случае перитонита выбор и доза антибиотиков должны повозможности базироваться на результатах идентификации и изучения чувствительности изолируемого микроорганизма(ов). Перед идентификацией причастного микроорганизма(ов), могут быть назначены антибиотики широкого спектра.
Пациентам с тяжелым лактоацидозом не следует применять растворы для перитонеального диализа на основе лактата (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется, чтобы пациенты с известным состоянием повышенного риска лактоацидоза [например, острая почечная недостаточность,врожденные нарушения обмена веществ, лечение такими препаратами, как метформини нуклеозидные/нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (NRTI)] перед началом и во время лечения растворами для перитонеального диализа на основе лактата обязательно были проверены на наличие лактоацидоза.
При индивидуальном назначении следует принять во внимание потенциальное взаимодействие между диализным лечением и терапией, направленной на другие имеющиеся заболевания. Сывороточные уровни калия следует тщательно мониторировать у пациентов, лечащихся сердечными гликозидами. Например, быстрое вымывание калия может приводить к аритмиям у кардиологических пациентов, применяющих дигиталис или аналогичные препараты; токсичность дигиталиса может маскироваться гиперкалиемией, гипермагниемией или гипокальцемией. Коррекция электролитов при диализе может ускорить признаки и симптомы избытка дигиталиса. Напротив, токсичность может проявляться при субоптимальных дозах дигиталиса при низком уровне калия или высоком уровне кальция.
Не применять, если раствор изменил цвет, является мутным, содержит механические включения или имеет признаки потери вследствие утечки, а также,если нарушена герметичность.
Дренажную жидкость следует проверять на присутствие фибрина или помутнения, которые могут указывать на наличие перитонита.
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
Белок, аминокислоты, водорастворимые витамины и прочие лекарственные средства могут теряться во время перитонеального диализа итребовать восполнения.
Перитонеальный диализ следует выполнять с осторожностью у пациентов с: 1) абдоминальной патологией, включая нарушение целостности брюшины и диафрагмы в результате хирургического вмешательства, пороков развития или травмы, до тех пор, пока незавершится полное заживление, опухоли брюшной полости, и нфекции абдоминальной стенки, грыжи, каловый свищ или колостома, массивный поликистоз почек или другие состояния, которые нарушают целостность брюшной стенки, абдоминальной поверхности или интра-абдоминальной полости; и 2) другими состояниями, включая недавно выполненную коррекция аорты трансплантатом и тяжелое легочное заболевание.
Необходимо тщательно наблюдать пациентов для предотвращения чрезмерной и недостаточной гидратации. Следует вести точную регистрацию баланса жидкости и массы тела пациентов.
При введении в брюшную полость чрезмерного объема ЭКСТРАНИЛа характерными являются вздутие живота, ощущение переполнения и/или затруднение дыхания.
Мероприятия при введении чрезмерного объема ЭКСТРАНИЛа сводятся к выведению ЭКСТРАНИЛа из брюшной полости с помощью дренажа.
Калий исключен из растворов ЭКСТРАНИЛа вследствие риска гиперкалиемии.
В ситуациях, при которых наблюдается нормальный сывороточный уровень калия или гипокалиемия, может быть показано добавление калия хлорида(до концентрации 4 мЭкв/л) для предотвращения тяжелой гипокалемии, что следует делать только под руководством врача и после точного определения калия в сыворотке и в организме в целом.
Периодически необходимо осуществлять контроль жидкости,гематологии, биохимии крови и концентрации электролитов, включая магний и бикарбонат. При низких сывороточных уровнях магния могут применяться добавки магния для приема внутрь или растворы для перитонеального диализа, содержащие высокие концентрации магния.
У пациентов, страдающих диабетом, следует регулярно проверять уровни глюкозы вкрови, а доза инсулина и других препаратов, применяемых при гипергликемии, необходимо скорректировать после начала лечения ЭКСТРАНИЛом. Следует проводить надлежащий мониторинг глюкозы в крови, апри необходимости выполнить коррекцию дозы инсулина.
У пациентов, применяющих ЭКСТРАНИЛ, отмечалось уменьшение уровней натрия и хлорида.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Икодекстрин* Формы выпуска: