Фаспик - инструкция по применению, 55 аналогов

Таблетки покрытые оболочкой, капсулы пролонгированного действия, капсулы, суспензия для приема внутрь, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки шипучие, таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [мятные], гра

НПВП; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез Pg. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический артрит, остеохондроз, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), артрит при СКВ (в составе комплексной терапии), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 2 лет (капли для приема внутрь), до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей, суппозитории ректальные для детей), до 12 лет (капсулы, капсулы пролонгированного действия).

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

Внутрь, после еды. Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите - по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите - по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях - 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее - по 400 мг 3-4 раза в сутки; при умеренном болевом синдроме - 1.2 г/сут.
Детям старше 12 лет начальная доза - 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза - 1 г, затем - 100 мг 3 раза в сутки; при ювенильном ревматоидном артрите - 30-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Для снижения температуры тела 39.2 град.С и выше - 10 мг/кг/сут, ниже 39.2 град.С - 5 мг/кг/сут.
Суспензия для приема внутрь - 5-10 мг/кг 3 раза в день: детям в возрасте 3-12 мес (только по назначению врача) - в среднем 50 мг 3-4 раза в сутки, 1-3 лет - 100 мг 3 раза в сутки, 4-6 лет - 150 мг 3 раза в сутки, 7-9 лет - 200 мг 3 раза в сутки, 10-12 лет - 300 мг 3 раза в сутки. При лихорадочном синдроме после иммунизации - 50 мг, при необходимости через 6 ч повторный прием в той же дозе, максимальная суточная доза - 100 мг.
Капли для приема внутрь: детям в возрасте 2-3 лет (11-15 кг) - по 100 мг (2.25 мл кап = 2 полные пипетки) каждые 6-8 ч, но не более 4 раз в сутки.
Суппозитории ректальные для детей: детям в возрасте 3-9 мес (5.5-8 кг) по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в сутки каждые 8 ч, не более 180 мг в сутки; в возрасте 9 мес - 2 лет (8-12.5 кг) по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч, не более 240 мг в сутки. При поствакцинальной лихорадке детям 3-12 мес - 1 суппозиторий, детям старше 12 мес, при необходимости, еще 1 суппозиторий через 6 ч. Длительность лечения при лихорадке - не более 3 дней, при болевом синдром - не более 5 дней.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В период лечения не рекомендуется прием этанола. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает действие гипотензивных ЛС (в т.ч. БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями МКС и ГКС, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Повышаетает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+ и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена).
При применении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты Au усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

• Адвил
  
• Адвил Ликви-джелс
  
• Апо-Ибупрофен
  
• Апо-Ибупрофен ФС
  
• АртроКам
  
• Бартел драгз Ибупрофен
  
• Болинет
  
• Болинет Лингвал
  
• Бонифен
  
• Брен
  
• Бруфен
  
• Бруфен ретард
  
• Бруфен СР
  
• Бурана
  
• Детский Мотрин
  
• Долгит
  
• Долгит крем
  
• Ибалгин
  
• Ибупром
  
• Ибупром Макс
  
• Ибупром Спринт Капс
  
• Ибупрон
  
• Ибупроф
  
• Ибупрофен
  
• Ибупрофен Ланнахер
  
• Ибупрофен Никомед
  
• Ибупрофен-АКОС
  
• Ибупрофен-Верте
  
• Ибупрофен-Н.С.
  
• Ибупрофен-Тева
  
• Ибупрофен-Хемофарм
  
• Ибусан
  
• Ибутад
  
• Ибутоп
  
• Ибуфен
  
• Ипрен
  
• Маркофен
  
• МИГ 200
  
• МИГ 400
  
• Мотрин
  
• Нурофен
  
• Нурофен актив
  
• Нурофен для детей
  
• Нурофен Мигранин
  
• Нурофен Период
  
• Нурофен УльтраКап
  
• Нурофен УльтраКап Форте
  
• Нурофен форте
  
• Нурофен Экспресс
  
• Педеа
  
• Перофен 200
  
• Профен
  
• Профинал
  
• Реумафен
  
• Солпафлекс
  

Фаспик: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и -2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГ.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика развивается через 10–45 мин после приема.

Лихорадочный синдром различного генеза; болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея); воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 12;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 30;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 400 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 12;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 400 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 30;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 400 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 12;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 400 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 30;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 600 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 12;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 600 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 30;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 600 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 12;

гранули для приготування розчину для прийому всередину 600 мг; пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3 г, пачка картонна 30;

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
ібупрофен 400 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; кросповідон; магнію стеарат; гіпромелоза; сахароза; титану діоксид; макрогол 400
у блістері 6 шт.; в пачці картонній 1, 2, 4 або 5 блістерів.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, зі смаком м'яти 1 пакетик
ібупрофен 200 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; м'ятний ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, зі смаком або ароматом абрикоса 1 пакетик
ібупрофен 400 мг, 600 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; абрикосовий ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, з м'ятно-анісовим смаком 1 пакетик
ібупрофен 400 мг, 600 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; м'ятний ароматизатор; анісовий ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.

Неизбирательно блокує ЦОГ-1 і -2 і виявляє інгібуючий вплив на синтез ПГ.

Аналгетичну дію найбільш виражено при болях запального характеру. Анальгетична активність препарату не відноситься до наркотичного типу. Проявляє антиагрегантну активність.

Знеболюючий ефект при застосуванні Фаспік розвивається через 10-45 хв після прийому.

При прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ.

При застосуванні Фаспік Сmax ібупрофену в плазмі становить приблизно 25 або 40 мкг / мл і досягається приблизно через 15-30 хв після прийому препарату натщесерце в дозі 200 або 400 мг відповідно. Приблизно на 99% зв'язується з білками плазми. Повільно розподіляється в синовіальній рідині й виводиться з неї більш повільно, ніж з плазми. Піддається метаболізму в печінці головним чином шляхом гідроксилювання і карбоксилювання ізобутилової групи. Метаболіти фармакологічно неактивні.

Має двухфазну кінетику елімінації. Т1 / 2 з плазми становить 1-2 години. До 90% дози може бути виявлено в сечі у вигляді метаболітів і їх кон'югатів. Менше 1% екскретується у незміненому вигляді з сечею і, меншою мірою, з жовчю.

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі. Ерозивно-виразкові захворювання органів ШКТ (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); «Аспіринова» астма; гемофілія та інші порушення згортання крові (у т.ч. гіпокоагуляція), геморагічний діатез; кровотечі будь-якої етіології; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність, період лактації, дитячий вік до 12 років, захворювання зорового нерва.

З обережністю: в літньому віці, при серцевій недостатності, артеріальної гіпертензії, цирозі печінки з портальною гіпертензією, печінковою та / або ниркової недостатності, нефротичному синдромі, гіпербілірубінемії, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (в анамнезі), гастриті, ентериті, коліті; захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія і анемія).

З боку органів ШКТ: НПЗП-гастропатія (абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор, рідко - виразки слизової ШКТ, які в ряді випадків ускладнюються перфорацією і кровотечами); подразнення або сухість слизової ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової ясен, афтозний стоматит, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

З боку респіраторної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку органів чуття: порушення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах).

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресії, сплутаність свідомості, галюцинації, рідко - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення АТ.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.

Алергічні реакції: шкірний висип (звичайно еритематозний або уртикарний), шкірний свербіж, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, пропасниця, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кроветворенuя: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку органів зору: токсичне ураження зорового нерва, неясний зір або двоїння, скотома, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви і повік (алергічного генезу).

Ризик розвитку виразок слизової ШКТ, кровотечі (шлунково-кишкова, десневе, маточне, гемороїдальна), порушень зору (порушення колірного зору, скотоми, ураження зорового нерва) зростає при тривалому застосуванні препарату у великих дозах.

Зміни лабораторних показників: час кровотечі (може збільшуватися); концентрація глюкози в сироватці (може знижуватися); кліренс креатиніну (може зменшуватися); гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватися); сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватися); активність "печінкових" трансаміназ (може підвищуватися).

Таблетки - запиваючи склянкою води (200 мл), під час їжі. Початкова доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 400 мг, при необхідності - 400 мг кожні 4-6 год; максимальна добова доза - 1200 мг. Тривалість терапії - не більше 7 днів.

Гранули - вміст пакетика розчиняють у 50-100 мл води і приймають зразу після приготування під час або після їжі. Дорослим і дітям старше 12 років - пакетики по 200 мг: 4-6 шт. / День; по 400 мг - 2-3 шт. / день; по 600 мг - 1-3 шт. / день. Максимальна добова доза при застосуванні пакетиків по 200 і 400 мг - 1200 мг; по 600 мг - 2400 мг.

Для подолання ранкової скутості у хворих на артрит рекомендується прийняти першу дозу відразу після пробудження.

У пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки або серця доза повинна бути зменшена.

Симптоми: абдомінальний біль, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.

Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), призначення активованого вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-основного стану, АТ).

Ефективність фуросеміду та тіазидних діуретиків може бути знижена через затримку натрію, пов'язаної з інгібуванням синтезу простагландинів у нирках.

Фаспік може посилювати дію пероральних антикоагулянтів, тому одночасне застосування не рекомендується.

При одночасному призначенні з ацетилсаліциловою кислотою ібупрофен знижує її антиагрегантну дію (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують в якості антиагрегантного засобу малі дози ацетилсаліцилової кислоти).

Фаспік може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів.

У літературі були описані поодинокі випадки збільшення плазмових концентрацій дигоксину, фенітоїну та літію при одночасному прийомі ібупрофену.

Фаспік (подібно іншим НПЗЗ) повинен застосовуватися з обережністю у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ та ГКС (це збільшує ризик розвитку несприятливого впливу препарату на ШКТ).

Фаспік може збільшувати концентрацію метотрексату в плазмі.

Комбіноване лікування зидовудином та Фаспік може збільшувати ризик гемартрозів та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які страждають на гемофілію.

Комбіноване застосування Фаспік і такролімусу може збільшувати ризик розвитку нефротоксичної дії через скорочення синтезу ПГ в нирках.

Ібупрофен підсилює гіпоглікемічну дію оральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну; може виникнути необхідність корекції дози.

При виникненні ознак кровотечі з ШКТ Фаспік має бути скасований (див. Розділ «Протипоказання»).

Фаспік може маскувати об'єктивні і суб'єктивні ознаки інфекції, тому терапія ібупрофеном у пацієнтів з інфекцією повинна призначатися з обережністю.

Виникнення бронхоспазму можливо у пацієнтів, що страждають бронхіальною астмою або алергічними реакціями в анамнезі або в сьогоденні.

Побічні ефекти можуть бути зменшені при застосуванні мінімальної ефективної дози при найкоротшій тривалості лікування. При тривалому застосуванні анальгетиків можливий ризик розвитку анальгетичної нефропатії.

Застосування Фаспік може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Препарат містить 16,7 мг сахарози в 1 табл. і це повинно бути взято до уваги при наявності у пацієнтів відповідної спадкової непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбціонного синдрому або дефіциту сахарози-ізомальтази.

Пацієнти, які відзначають порушення зору при терапії Фаспік, повинні припинити лікування і пройти офтальмологічне обстеження.

НПЗЗ можуть підвищувати рівень «печінкових» ферментів.

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.

При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопія, аналіз крові з визначенням гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.

Для попередження розвитку НПЗП-гастропатії рекомендується комбінувати з препаратами ПГЕ (мізопростол).

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

У період лікування не рекомендується прийом етанолу.

Пацієнти повинні утримуватися від усіх видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидкої психічної і рухової реакції.

Список Б. При температурі не вище 40 ° C.

Фаспик - Официальная инструкция

Химическое название: (RS)-2-(4'-изобутилфенил)-пропионовая кислота

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг; вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, макрогол 4000.

Описание: белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакодинамика. Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик -является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.

Фармакокинетика .
Всасывание: хорошо абсорбируется из желудка. При применении Фаспика максимальная концентрация (Стах) ибупрофена в плазме около 25 μг/мл и 40 μг/мл достигается в течение 20-30 минут после приема препарата натощак в дозе 200 мг и 400 мг соответственно.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

• Лихорадочный синдром различного генеза.
• Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).
• Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

• Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
• «Аспириновая» астма.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Кровотечения любой этиологии.
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст до 12 лет.
• Заболевания зрительного нерва.

• пожилой возраст;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);

Применение при беременности и лактации
Противопоказано.

Способ применения и дозы
Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости - 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза - 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл).

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
  НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
• Гепато-билиарная система
  Гепатит.
• Цыхательная система
  Одышка, бронхоспазм.
• Органы чувств
  Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.
• Центральная и периферическая нервная система
  Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
• Сердечно-сосудистая система
  Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
• Мочевыделительная система
  Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
• Аллергические реакции
  Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
• Органы кроветворения
  Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
• Органы зрения
  Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изьязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

• Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
• Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений)
• При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
• Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
• В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
• Фаспик (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
• Фаспик может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
• Комбинированное лечение зидовудином и Фаспиком может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
• Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза простагландинов в почках.
• Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
• Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании с колхицином, эстрогенами, этанолом, глюкокортикостероидами.
• Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
• Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
• При назначении с антикоагулянтными и тромботическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
• Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
• Миелотоксические усиливают проявления гематотоксичности препарата.
• Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простогландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
• Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
• Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел Противопоказания).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

НПВП могут повышать уровень «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Форма выпуска
По 6 таблеток в блистере (полиэтилен-алюминий-полиамид). По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель
Замбон С.П.А. Виа делла Кимика, 9 Виченца, Италия

Адрес представительства в России 119002 Москва, Глазовскии пер. д. 7, офис 17