Порошок Цефотаксим - инструкция по применению и цена

Цефотаксим – современное эффективное антибактериальное средство, которое относится к цефалоспоринам третьего поколения. Оказывает клеточное бактерицидное действие путем замедления соединительных процессов в мембранах. Проявляет активность к большинству грамотрицательных микроорганизмов. Назначается для лечения тяжелых инфекций дыхательной системы, мочевыводящих и половых путей, костных, суставных тканей, кожных покровов, клещевого боррелиоза, а также воспалений оболочек головного или спинного мозга, сердечной мышцы. Применяется для лечения инфекций у больных с иммунодефицитом и в качестве профилактического средства в постоперационный период.

Антибактериальное лекарственное средство третьего поколения, относящийся к группе цефалоспоринов.

Лечебное действие Цефотаксима начинается спустя полчаса после его попадания в организм. Препарат легко проникает через все защитные барьеры организма.

• Кишечная палочка;
  
• Бактерии рода протей;
  
• Клебсиеллы различных видов;
  
• Синегнойная палочка;
  
• Фитобактерии различных видов;
  
• Некоторые виды энтеробактерий.
  

Различные инфекционные заболевания любой локализации, вызванные чувствительными к Цефотаксиму микроорганизмами.

• Рекомендованная дозировка Цефотаксима для пациентов, младше 12-летнего возраста: до 100 мг на каждый кг веса в интервале между введениями 6-12 часов;
  
• Рекомендованная дозировка Цефотаксима для пациентов, старше 12-летнего возраста: 1 г препарата в интервале между введениями 12 часов. В тяжелых случаях возможно увеличение дозировки вдвое.
  

• Пациенты, страдающие функциональными нарушениями деятельности почек, принимают препарат в заниженной дозировке;
  
• Перед применением необходимо проведение аллергологических тестов на предмет совместимости с препаратом;
  
• Продолжительное применение должно сопровождаться обязательным мониторингом картины крови;
  
• Во время лечения возможно появления ложноположительных результатов лабораторных тестов на концентрацию глюкозы в моче и пробы Кумбса.
  

• Появление различных аллергических реакций;
  
• Коликообразные боли в области живота;
  
• Повышение количества эозинофилов;
  
• Снижение количества нейтрофилов;
  
• Снижение количества гемоглобина;
  
• Повышение содержания азотомочевины в моче;
  
• Покраснение в месте введения Цефотаксима;
  
• Повышение температуры тела;
  
• Различные расстройства процессов пищеварения;
  
• Повышение активности печеночных ферментов;
  
• Снижение количества лейкоцитов;
  
• Повышение количества агранулоцитов;
  
• Повышение содержания щелочной фосфатазы в моче;
  
• Болевой синдром в месте введения Цефотаксима;
  
• Отечность в месте введения Цефотаксима.
  

• Повышенная чувствительность к Цефотаксиму, его компонентам или подобным лекарственным средствам;
  
• Беременность и период кормления грудью;
  
• Одновременное нахождение раствора Цефотаксима с другими лекарственными средствами в одном шприце или капельнице;
  
• Индивидуальная непереносимость Цефотаксима, его компонентов или подобных лекарственных средств;
  
• Внутримышечное введение Цефотаксима пациентам, младше 2,5 лет.
  

Применение Цефотаксима на любом сроке беременности должно происходить только в исключительных случаях .

Применение Цефотаксима в период кормления грудью возможно только после полного от него отказа на весь период лечения препаратом.

Одновременное применение Цефотаксима с лекарственными средствами, способными оказывать токсическое действие на почки, должно сопровождаться постоянным мониторингом состояния мочевыводящей системы.

• Появление различных аллергических реакций;
  
• Множественные нарушения деятельности головного мозга.
  

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах, 1 г - фл. 1, 5, 10, 25, 30, 40 или 50 шт; 500 мг - фл. 1, 5, 10, 25 или 50 шт.

Цефотаксим хранят в недоступном для детей и действия света месте.

Рекомендованная температура хранения - не превышая комнатную.

Рекомендованный срок хранения - не более двух лет.

• цефотаксима натриевая соль - 1 г.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цефотаксим опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Цефотаксим: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Klebsiella spp. Serratia spp. некоторые штаммы Pseudomonas spp. Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства ?-лактамаз.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

субстанция-порошок стерильный; контейнер алюминиевый 5 кг ящик картонный 1;

субстанция-порошок стерильный; контейнер алюминиевый 10 кг ящик картонный 1;

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Klebsiella spp. Serratia spp. некоторые штаммы Pseudomonas spp. Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства ?-лактамаз.

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/; кратность введения - 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.
При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.
Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

ЦЕФОТАКСИМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения «Белмедпрепараты»

Регистрационный номер: ЛСР-006468/09-190116
Торговое название препарата: Цефотаксим
Международное непатентованное название: Цефотаксим
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:активное вещество — цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1,0 г.

Описание: Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика.
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella catarrhalis, Citobacter diversus*, Citobacter freundii*, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp.*, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp. Haemophilus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp. Serratia spp.*, Shigella spp. Veillonella spp. Yersinia spp.*, Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).
* — чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.
К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp. грамотрицательные анаэробы, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика.
После однократного внутривенного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации (Смах) — 5 минут, Смах составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения Смах — 0,5 ч, и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (преимущественно альбуминами) — 25-40 %.
Биодоступность цефотаксима при внутривенном введении составляет 100 %, при внутримышечное введении — 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч при внутривенном введении и 1-1,5 ч — при внутримышечном введении. Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % — в неизмененном виде, около 15-25 % в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30 % в виде неактивных метаболитов (М2 + М3). 10 % от введенной дозы выводится кишечником. При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных — 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3,4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту, в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко.

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит, за исключением листериозного), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, перитонит, сепсис, эндокардит, гонорея, инфицированные раны и ожоги, абдоминальные инфекции, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

— гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

— у пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций);
— при одновременном применении с аминогликозидами;
— при почечной недостаточности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно или внутримышечно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более: при инфекциях легкой и средней степени тяжести — 1 г каждые 12 ч. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения. При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. суточная доза должна быть более 6 г. Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг: обычная доза 100-150 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки. Новорожденные: 50 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях — доза 150-200 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения.
При гонорее: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.
С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 ч повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.
При почечной недостаточности: в случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, т.е. вместо 1 г каждые 12 ч — 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч — 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч — 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.
Правила приготовления растворов: для внутривенной инфекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (500 мг разводят в 2 мл растворителя, 1 г — в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин. Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор NaC1 или 5 % раствор декстрозы (1-2 г разводят в 40-100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузии — 20-60 минут. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (500 мг разводят в 2 мл растворителя, 1 г — в 4 мл).

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (?10 %); часто (?1 % и <10%); нечасто (?0,1 % и <1 %); редко (?0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакция Яриша-Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь,зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение. Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: судороги. Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея. Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно. Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый централизованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: снижение функции почек/ увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами. Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении). Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/ тромбофлебит. Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

— увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами;
— вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков;
— лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение;
— фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице;
— пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрацию цефалоспоринов в плазме крови.

— в первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. В случае развития псевдомембранозного колита противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника;
— пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
— нарушения кроветворения: во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко — недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. При отклонениях от нормы этих показателей крови следует отменить препарат. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу;
—во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка);
—лекарственный препарат содержит натрий (48,2 мг/г), что необходимо принимать во внимание у пациентов, требующих ограничения потребления натрия.

В случае развития такого побочного эффекта как головокружение может нарушаться способность к концентрации внимания и реакциям. В таком случае пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 г и 1,0 г во флаконы вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 20 или 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30,
т./ф. (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

ЦЕФОТАКСИМ - порошок д

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г .

При КК ≤20 мл/мин/1.73 м 2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели– в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/винфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цефотаксим - инструкция, применение, отзывы

Цефотаксим – высокоэффективный бактерицидный медикамент (цефалоспориновый антибиотик третьего поколения) для парентерального применения.

Действие медикамента Цефотаксим обусловлено свойством его активного компонента, воздействовать на многие грамотрицательные микроорганизмы, проявляющие устойчивость к другим антибиотикам.

Цефотаксим по инструкции значительно менее активен в отношении большинства грамположительных кокков, включая стафилококки.

Поскольку медикамент обладает широким спектром противомикробного действия, его назначают при лечении различных болезней дыхательных путей, почек, брюшной полости.

Медикамент Цефотаксим выпускают в виде бледно-желтого порошка для приготовления раствора для инъекций с содержанием в 1 флаконе активного компонента (цефотаксима натрия) в количестве 500 мг и 1 г.

К аналогам Цефотаксима по активному компоненту относятся медикаменты Клафобрин, Интратаксим, Кефотекс, Цетакс, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Такс-о-бид, Цефабол, Тарцефоксим.

При необходимости, особенно при наличии гиперчувствительности к активному компоненту (цефотаксиму натрия), после врачебной консультации лекарство можно заменить на один из аналогов Цефотаксима со схожим механизмом действия.

Показаниями к применению Цефотаксима являются инфекции, которые вызывают чувствительные к действию лекарства микроорганизмы (чаще всего – грамотрицательные), а именно инфекции:

• Почек и мочевыводящих путей;
• Дыхательных путей;
• Костей и мягких тканей;
• Горла, уха и носа;
• Брюшной полости.

Также Цефотаксим по инструкции назначают при лечении:

• Инфекционно-воспалительных болезней органов малого таза;
• Септицемии, эндокардита и менингита;
• Раневых и ожоговых инфекций;
• Гонореи.

Цефотаксим по инструкции не назначают при наличии гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Также по показаниям Цефотаксим не назначают при существующей перекрестной аллергии между антибиотиками групп цефалоспоринов и пенициллинов.

Особая осторожность необходима при назначении лекарства на фоне нарушений функций печени и почек.

Внутримышечно медикамент не вводят детям, чей возраст меньше 2,5 лет.

Перед назначением Цефотаксима следует собрать наиболее полный аллергологический анамнез, что особенно важно для бета-лактамных антибиотиков. Если в нем есть указания на аллергические реакции на пенициллин, Цефотаксим по показаниям применяют с особой осторожностью.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности, Цефотаксим обычно отменяют, поскольку в отдельных случаях они протекают в достаточно тяжелой форме и могут привести к летальному исходу.

При применении Цефотаксима более 10 дней инструкцией рекомендуется следить за периферической картиной крови. Также отмечается, что в период проведения терапии возможна ложноположительная проба Кумбса.

Раствор Цефотаксима можно вводить внутривенно и внутримышечно.

Перед внутримышечным введением 1 г Цефотаксима разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций или однопроцентного лидокаина. Полученный раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Капельное введение проводят на протяжении часа, а для приготовления раствора 2 г порошка Цефотаксима следует растворить в изотоническом растворе натрия хлорида или раствора глюкозы (в 100 мл).

Как правило, детям от 12 лет и взрослым Цефотаксим по показаниям назначают по 1 г дважды в день с интервалом в 12 часов. Если болезнь протекает в тяжелой форме, обычно увеличивают кратность применения лекарства до 4 раз в день без увеличения разовой дозировки. Максимальная суточная доза Цефотаксима составляет 12 г.

Дозировку для детей рассчитывают исходя из массы тела – 50-100 мг/кг в день. Суточную дозу можно разделить на 2-4 раза. Минимальная дозировка в 50 мг/кг применяется для недоношенных детей. Также уменьшенные дозировки Цефотаксима применяются на фоне нарушения функции почек.

При передозировке Цефотаксимом по отзывам может привести к развитию судорог, тремора, нервно-мышечной возбудимости и энцефалопатии. что обычно наблюдается при введении больших доз на фоне почечной недостаточности. В том случае обычно проводят симптоматическое лечение.

Наибольшую опасность для функции почек представляет одновременное применение Цефотаксима с потенциально нефротоксичными лекарствами, среди которых фуросемид и аминогликозидные антибиотики.

Цефотаксим по инструкции нельзя смешивать в одной капельнице или шприце с другими лекарствами, включая антибиотики.

Возможность использования Цефотаксима для лечения инфекционных болезней во время беременности следует обсуждать с лечащим врачом, который сможет адекватно оценить опасность заболевания с эффективностью лечения этим антибиотиком.

Поскольку в результате проведенных исследований было установлено, что при применении Цефотаксима по показаниям активный компонент лекарства выделяется с грудным молоком, на время его применения рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Медикамент Цефотаксим по отзывам может вызывать повышение температуры тела, а также другие осложнения, проявляющиеся в виде нарушений со стороны многих систем организма.

Расстройства пищеварения в большинстве случаев проявляются как диспепсические явления и нарушения функциональных проб печени, а в отдельных случаях в виде псевдомембранозного колита .

После быстрого болюсного введения Цефотаксима в центральную вену могут возникнуть потенциально жизнеопасные аритмии.

Также во время терапии Цефотаксимом по отзывам могут наблюдаться:

• Повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче;
• Головокружение и головные боли;
• Лейкопения;
• Лихорадка, кожные сыпи и анафилактический шок (аллергические реакции);
• Нейтропения;
• Увеличение количества эозинофилов;
• Агранулоцитоз;
• Суперинфекция, включая кандидозный вагинит ;
• Гемолитическая анемия .

В месте проведения инъекции может возникнуть отечность, боль и покраснение.

Цефотаксим относится к числу антибиотических медикаментов, отпуск из аптек которых осуществляется по назначению врача. Срок годности лекарства – 2 года при соблюдении условий его хранения (при температуре до 25 градусов Цельсия).