Рейтинг: 4.2/5.0 (1828 проголосовавших)Категория: Инструкции
Многие из тех, кто знаком с нарушением мозгового кровообращения, ухудшением памяти или других функций мозга, принимали препарат Препарат "Пирацетам" от чего? Инструкция, аналоги и описание "Пирацетама" Многие из тех, кто знаком с нарушением мозгового кровообращения, ухудшением памяти или других функций мозга, принимали препарат "Пирацетам". От чего он еще помогает, знают, правда, не все. А это давно известный ноотропный препарат, помогающий при многих нарушениях в работе мозга. Его назначают пожилым людям в качестве профилактики, детям для улучшения памяти и коррекции поведения, алкоголикам и наркоманам при лечении абстинентного синдрома. Препарат довольно безвреден и хорошо переносится. Но самолечение им все же опасно, поэтому те, кто пытается принимать "Пирацетам" по совету знакомых, должны знать все о противопоказаниях и побочных действиях препарата. И лучше все же проконсультироваться с врачом, так как это лекарство - не панацея, и вполне возможно, что нужен другой препарат для лечения, а не "Пирацетам". Действие лекарства 1. Активное вещество препарата уменьшает вязкость крови и этим улучшает кровообращение и микроциркуляцию. 2. "Пирацетам" ускоряет распространение нервных импульсов в головном мозге и улучшает связь между полушариями. 3. Улучшает память, концентрацию внимания и умственную работоспособность. 4. Восстанавливает функции мозга после электрошока, интоксикации и гипоксии, помогает при черепно-мозговой травме. 5. Улучшает обмен веществ в мозге, особенно усвоение и вывод им глюкозы, стимулирует окислительно-востановительные процессы. 6. Увеличивает содержание в мозгу дофамина и норадреналина. Показания к применению препарата Когда же назначается "Пирацетам"? Инструкция по применению таблетки 200 мг рекомендует принимать в таких случаях: - головные боли, головокружения и нарушения равновесия, вызваннные ухудшением мозгового кровообращения; - травмы и сотрясения мозга, гипоксия и интоксикация; - ухудшение памяти и концентрации внимания, нарушение настроения и походки; - старческий психоз и слабоумие, вызванное различными заболеваниями. Кроме того, препарат хорошо зарекомендовал себя в таких случаях: - при лечении ишемической болезни сердца у пожилых пациентов он снижает потребность в нитроглицерине; - в комплексном лечении алкоголизма и наркомании; - при отравлении алкоголем и сильнодействующими снотворными препаратами; - для лечения депрессий, апатии, вялотекущей шизофрении и других психических осложнений также с успехом применяется "Пирацетам". От чего еще лечит этот препарат: - от эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера; - от атеросклероза и гипертонии. "Пирацетам" для детей Препарат может назначаться малышам с рождения. Он включается в комплексное лечение гипоксии и последствий родовых травм. Его применяют при водянке головного мозга, детском церебральном параличе, олигофрении, энурезе и отставании в развитии. Но чаще всего детям после 5 лет "Пирацетам" помогает в комплексном лечении дислексии, синдрома дефицита внимания. Он помогает улучшить процесс обучения, так как улучшает память и скорость усвоения информации. При исследовании детей от 3 до 15 лет, принимавших "Пирацетам", отмечается, что они стали меньше уставать, быстрее выполнять задания и лучше усваивать информацию. Но нужно внимательно расчитывать дозу препарата, так как он может вызвать у детей гиперактивность, тревожность и даже агрессивность. Назначается "Пирацетам" также при травмах и сотрясениях головного мозга. Кроме того, прием препарата помогает подросткам адаптироваться в коллективе и исправить неадекватное поведение. В каком виде выпускается "Пирацетам"? Инструкция по применению таблетки 200 мг рекомендует чаще всего. Но промышленность выпускает препарат во многих других формах: - капсулы "Пирацетам" содержат 400 мг действующего вещества; - 20 % раствор для инъекций (в одной ампуле препарата содержится один грамм "Пирацетама"); Аналоги препарата Иногда при тех же заболеваниях врачи назначают более дорогой препарат "Ноотропил". Но если почитать инструкцию, станет ясно, что это тот же самый "Пирацетам", только другого производства. Кроме того, аналогами и синонимами препарата яляются такие лекарственные средства, как "Луцетам", "Мемотропил", "Оксирацетам", "Пирамем", "Апаган" и многие другие. В этой группе ноотропных средств сейчас выпускается все больше лекарств, но именно "Пирацетам" остается самым популярным среди врачей и пациентов. Инструкция по применению Таблетки 200 мг принимают обычно по четыре штуки трижды в день. Но это в начале лечения, позже дозу можно снизить вдвое. Курс лечения обычно составляет от двух недель до двух месяцев, но при необходимости его можно продлить до полугода. Правда, потом нужно сделать перерыв на пару месяцев. Пить препарат в таблетках или капсулах нужно до еды, запивая большим количеством воды. А вот жидкую форму лекарства можно смешивать с чаем или фруктовым соком. В какой же максимальной дозе можно принимать "Пирацетам"? Инструкция по применению уколы внутривенно рекомендует делать в особо тяжелых случаях в дозировке до 12 граммов в сутки. При улучшении состояния переходят на пероральное применение лекарства. Чаще удобнее принимать в капсулах "Пирацетам" (400 мг). Обычно необходимы 1-2 капсулы, в отличие от таблеток, которые нужно пить по 3-4 штуки за раз. Вообще, "Пирацетам" - это такой препарат, дозировка которого рассчитывается не только в зависимости от возраста и состояния пациента. Различные заболевания требуют разной дозы лекарства. Поэтому и назначать препарат может только врач. Например, часто схема лечения заключается в постепенном увеличении дозы в течение первых двух недель приема, потом ее снижают. Особые указания по приему препарата При попадании в организм "Пирацетам" быстро проникает в различные органы, а в мозгу его наибольшая концентрация наблюдается примерно через пару часов после приема препарата. Дольше всего он задерживается в спинном мозге, а другими органами практически не метаболизируется. Выводится "Пирацетам" почками. Поэтому стоит постоянно контролировать показатели их функций, а также состояние печени. Также нужно знать, что это лекарство обладает возбуждающим действием. Поэтому желательно последний прием делать не позднее 17 часов, иначе пациент не сможет заснуть, принимая вечером "Пирацетам". Доза суточная в этом случае делится на два приема. Как "Пирацетам" сочетается с другими лекарствами? Очень часто этот препарат используют в комплексном лечении. Часто даже пациенты не знают, "Пирацетам" от чего им назначен. Но вопрос о целесообразности сочетания препаратов может решать только врач. При одновременном приеме нескольких лекарств "Пирацетам" усиливает эффект психостимуляторов, антидепрессантов и сердечных средств. Не рекомендуется его употреблять вместе с гормонами щитовидной железы, потому что велик риск развития побочных эффектов. А во время комплексного лечения эпилепсии нельзя отменять противосудорожные препараты, так как "Пирацетам" может снижать порог судорожной готовности. Всем ли можно пить "Пирацетам"? Не рекомендуется принимать препарат беременным женщинам и малышам до года. Но иногда все же назначается "Пирацетам" в этих случаях. А при некоторых состояниях препарат категорически противопоказан: - при острой почечной недостаточности; - больным сахарным диабетом, особенно в детском возрасте; - при аллергических реакциях на некоторые продукты питания; - при геморрагическом инсульте; - при тяжелой степени гипертонии; - после обширных хирургических вмешательств; - женщинам, кормящим грудью ребенка. Побочные действия от приема препарата "Пирацетам" иногда может вызвать и неприятные осложнения. Бывает это чаще всего у детей, в старческом возрасте или при неправилной дозировке препарата - больше 5 граммов в день. Так как это лекарство длительного применения, иногда сложно понять, что негативные явления вызвал "Пирацетам". Побочные действия могут быть такими: - психическое возбуждение, раздражительность, неуравновешенность и суетливость; - нарушение сна, тревожность, судороги и слабость; - снижение аппетита, боли в животе, расстройство стула, тошнота или рвота; - головокружение и головные боли; - ухудшение состояния у больных стенокардией; - кожный зуд, а в месте введения инъекции - сильная боль; - повышение массы тела. Иногда также может снижаться способность к концентрации внимания, поэтому не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами. В большинстве случаев для избавления от этих симптомов достаточно лишь снизить дозу препарата, редко когда требуется отменять прием лекарства совсем. Отзывы о приеме "Пирацетама" Несмотря на то, что в последние годы появилось множество ноотропных препаратов, большинство врачей до сих пор предпочитают прописывать своим пациентам "Пирацетам". От чего его назначают чаще всего? Если пациент жалуется на частые головные боли, головокружение, апатию, расстройство памяти и плохое настроение - ему поможет "Пирацетам". Положительно отзываются о приеме препарата пожилые люди, отмечая, что стали чувствовать себя спокойнее, у них улучшилась память и координация движений. О высокой эффективности лекарства говорит и частое его применение в наркологии. Одним из основных препаратов для лечения алкогольной интоксикации и наркотической зависимости является именно "Пирацетам". Инструкция по применению уколы рекомендует делать не только при выведении из запоя, но и для уменьшения тяги к алкоголю. Положительные отзывы есть и о применении препарата в педиатрии. "Пирацетам" помогает детям с расстройствами функций мозга лучше учиться и адаптироваться в обществе. Часто препарат принимают студенты перед сессией, чтобы лучше усвоить информацию к экзамену. И такое применение также эффективно. А так как препрат обладает низкой токсичностью, то он редко когда может навредить. Но все же лучше посоветоваться с врачом, чтобы он подобрал нужную дозировку.
Скин и язык Статус выполнения
Фармакологическое действие - ноотропное. Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, стимулирует процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию (без расширения сосудов), блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. У пациентов с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения улучшает местный захват кислорода и глюкозы тканями мозга, а у больных с функциональными расстройствами ЦНС повышает уровень бодрствования. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 часов. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. Период полувыведения плазмы составляет 4-5 ч; ликвора - 6-8 ч. Выводится почками. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.
Латинское название: Pyracetamum Состав и форма выпуска:
Состав капсулы: желатин, вода, титана двуокись.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20 или 60 капсул в банку оранжевого стекла или банку полимерную, или флакон полиэтиленовый. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул с инструкцией по применению в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:
Капсулы белого цвета №0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Биохимическими исследованиями установлено, что пирацетам нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного голодания, отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих киназ. Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает кортико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.
Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов.
Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.
Не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.
Не кумулируется в организме и не приводит к лекарственной зависимости.
Не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу.
Пирацетам легко растворим в воде, плохо в органических соединениях. Не подвергается ионизации и не связывается с белками крови. Не метаболизируется в организме. Биоусвояемость препарата составляет около 100%. При приеме внутрь почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. После приема однократной дозы в 2 г, максимальная концентрация препарата в крови (40-60 мкг/мл) достигается через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 2-8 часов. Максимальная концентрация препарата фиксируется во фронтальных, височных и затылочных долях мозговой коры, а также в мозжечке и основании мозга. Пирацетам проникает во все ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости – 6-8 часов. Выводится, в основном, с мочой в неизменном виде (около 98%) и только 1-2% с калом.
Показания:Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы:
Суточная доза – 30-160мг/кг, кратность приема – 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
Внимание! Последнюю разовую дозу препарата принимать не позднее 17.00 для преодоления нарушений сна.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4г и в течение первой недели доводят до 4,8г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
У пациентов с черепно-мозговой травмой начальная доза составляет 9-12г/сут, поддерживающая – 2,4г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – поддерживающая доза 2,4 г/сутки.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
Детям для коррекции пониженной обучаемости – средняя доза препарата составляет 3,3 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
Дозирование больным с нарушением функции почек: Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики – замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпания, отек.
При приеме 75г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе, которые скорее всего связаны с высоким содержанием сорбитола в составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено. Сразу после значительной пероральной передозировке можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6г пирацетама.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Описание предоставлено для препарата Пирацетам-СЗ капс. 400мг №60 (ЗАО «Северная звезда», Россия).
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Болезни:Регистрационный номер: ЛП 002415-020414
Торговое название: Пирацетам
Международное непатентованное название: пирацетам
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Дозировка 200 мг
Активное вещество: пирацетам — 200 мг;
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, повидон-К17 — 5,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 2.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0 %, желатин до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53 %, краситель железа оксид красный — 0,93 %, краситель железа оксид желтый — 0,2 %, титана диоксид — 0,3333 %, желатин до 100 %.
Дозировка 400 мг
Активное вещество: пирацетам — 400 мг;
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг, повидон-К17 — 10,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0 %, желатин до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,1445 %, краситель синий патентованный — 0,002 %, титана диоксид — 2,0 %, желатин до 100 %.
Описание
Дозировка 200 мг
Капсула №2: корпус белого цвета, крышечка темно-коричневого цвета непрозрачные.
Дозировка 400 мг
Капсула №0: корпус белого цвета, крышечка темно-розового цвета непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N06BX03
Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синтетической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Cmax) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Сmax на 17 % и увеличивает время его достижения (Тmax) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Сmax и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.
Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.
Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
• Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
• Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.
• Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
• Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений, нарушениями гемостаза; геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе; у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства; у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина; при хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).
Применение во время беременности и лактацииКонтролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозыВнутрь.
Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:
2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени:
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуального влечения.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.
Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2А6 (21%) и 3А4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем, метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 200 мг, 400 мг.
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 120 капсул в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл. г. Жигулевск, ул. Песочная, д.11.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл. г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51
E-mail: ozon_pharm@samtel.ru
www.ozonpharm.ru
