Сердолект - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Сердолект инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Lundbeck Australlia Pty Ltd

• Сертиндол

• Шизофрения

• Не указано. См. инструкцию

• Антипсихотическое

• Нейролептики

таблетки, покрытые оболочкой 12 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 16 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Селективно воздействует на лимбические структуры. Обладает антипсихотическим действием. Нейрофармакологический профиль сертиндола обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, а также на ?1-адренорецепторы.

Антипсихотические препараты увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в пределах нормы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

После приема препарата внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, при этом Сmax достигается через 10 ч. Прием одновременно с пищей не влияет на процесс абсорбции.

Связывание с белками плазмы — 99,5%. Кажущийся объем распределения — около 20 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты препарата не обладают нейролептической активностью.

T1/2 — около 3 дней. Сертиндол и его метаболиты выводятся преимущественно с калом и частично с мочой.

Безопасность применения Сердолекта при беременности и в период лактации не изучена.

Назначение при беременности противопоказано.

При необходимости применения Сердолекта в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;

выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);

застойная сердечная недостаточность;

брадикардия (<50 уд./мин);

врожденный синдром удлиненного интервала QT (в т.ч. в семейном анамнезе);

приобретенный удлиненный интервал QT (>450 мс у мужчин и 470 мс у женщин);

одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, включая антиаритмики класса IA и III (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид), антипсихотики (тиоридазин), антибиотики из группы макролидов (эритромицин), антибиотики хинолонового ряда (гатифлоксацин), антигистаминные средства (терфенадин, астемизол), а также цизаприд, препараты лития;

одновременное применение препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3А, включая противогрибковые средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), некоторые БКК (верапамил, дилтиазем), циметидин;

выраженная печеночная недостаточность;

лактация (грудное вскармливание);

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Со стороны дыхательной системы: ринит, затруднение носового дыхания, одышка.

Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии; редко — синкопальные состояния, судороги, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию); в отдельных случаях — злокачественный нейролептический синдром. Экстрапирамидные расстройства на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия (носит транзиторный характер и возникает в начале терапии), периферические отеки, удлинение интервала QT; редко — пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. аритмия типа «пируэт»).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — лейкоцитурия, гематурия.

Прочие: иногда — сухость во рту, увеличение массы тела, уменьшение объема эякулята; редко — гипергликемия.

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе — 24 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.

Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее 1 нед, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.

При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.

Симптомы: сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД, транзиторное удлинение интервала QТ. Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»), особенно при совместном применении сертиндола с препаратами, которые могут вызывать этот вид побочного действия.

Лечение: следует отменить препарат, установить в/в катетер, провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств; необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации. Специфического антидота нет и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Необходимо немедленно начать мониторирование ЭКГ и контроль основных соматических показателей. При удлинении интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом следует учесть T1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

При коррекции снижения АД и проявлений сосудистого коллапса в/в введение растворов дофамина или эпинефрина следует проводить с осторожностью, т.к. стимуляция ?-адренорецепторов с одновременным антагонистическим влиянием сертиндола на ?1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД. При применении антиаритмиков следует учитывать, что хинидин, прокаинамид, дизопирамид могут вызывать удлинение интервала QT.

При развитии тяжелых экстрапирамидных нарушений следует назначать антихолинергические препараты.

Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Риск удлинения интервала QT увеличивается при сопутствующем применении препаратов, удлиняющих интервал QT или ингибирующих метаболизм сертиндола (данные комбинации противопоказаны).

При совместном применении сертиндола с ЛС, ингибирующими CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин), возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови (может потребоваться снижение его дозы, а также проведение ЭКГ-обследования до и после изменения дозы этих препаратов).

Сертиндол и его метаболиты могут оказывать слабое ингибирующее действие на CYP2D6, который участвует в метаболизме бета-адреноблокаторов, антиаритмиков, некоторых антигипертензивных средств, многих антипсихотических средств и антидепрессантов.

Одновременное применение сертиндола и антибиотиков группы макролидов (эритромицин) и БКК (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (<25%) концентрации сертиндола в плазме. Степень увеличения может быть выше у пациентов со слабой активностью CYP2D6. Так как выявить таких пациентов в плановом порядке достаточно сложно, одновременное применение сертиндола и препаратов, ингибирующих CYP3А противопоказано. Это может привести к значительному повышению концентрации сертиндола в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином возможно значительное усиление метаболизма сертиндола, что приводит к существенному снижению концентрации нейролептика в плазме крови. В таких случаях снижение антипсихотической активности сертиндола может потребовать повышения его дозы.

Вследствие мер предосторожности, связанных с увеличением QT интервала и мониторингом ЭКГ, Сердолект следует назначать только в случаях, когда уже имеется непереносимость, по крайней мере одного, другого антипсихотика.

Опасность удлинения интервала QT возрастает при приеме сертиндола в более высоких дозах (20–24 мг/сут). Удлинение интервала QT, возникающее при применении ряда препаратов, может приводить к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии и внезапной смерти.

Контроль АД необходим в период подбора дозы и в начале периода поддерживающей терапии.

Мониторирование ЭКГ следует проводить до начала лечения и в процессе терапии: при достижении равновесного состояния (примерно через 3 нед от начала терапии) или суточной дозы 16 мг, а также через 3 мес после начала лечения. В течение поддерживающей терапии ЭКГ-исследование необходимо проводить каждые 3 мес до и после изменения дозы сертиндола или при присоединении/повышении дозы препарата, способного повысить концентрацию сертиндола в плазме крови.

При удлинении интервала QT свыше 500 мс сертиндол необходимо отменить. При появлении у пациента сердцебиения, судорог, обмороков или других симптомов, указывающих на возможность развития аритмии, необходимо немедленно обследовать пациента (включая ЭКГ). ЭКГ-исследование предпочтительно проводить в утреннее время.

У пациентов с повышенным риском развития электролитных нарушений перед началом терапии Сердолектом следует определить концентрацию калия и магния в сыворотке крови. Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала применения сертиндола. Рекомендуют проведение регулярного контроля концентрации калия в сыворотке крови у пациентов с рвотой и диареей, при применении калийвыводящих диуретиков и при других электролитных нарушениях.

Антипсихотические средства могут ингибировать эффекты дофаминовых агонистов. Сердолект следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.

При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного; рекомендуется более медленное увеличение дозы и меньшая поддерживающая доза.

Не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.

С осторожностью следует назначать Сердолект пациентам с судорожными припадками в анамнезе.

Длительное применение антипсихотических средств (особенно в высоких дозах) повышает риск развития поздней дискинезии. При появлении симптомов поздней дискинезии на фоне применения Сердолекта следует снизить дозу препарата или совсем отменить его.

При развитии застойной сердечной недостаточности необходима немедленная отмена препарата.

При резкой отмене антипсихотиков могут возникать тошнота, рвота, повышенное потоотделение, бессонница. Также возможно возвращение психотических симптомов и появление непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Необходима постепенная отмена препарата.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались, назначение Сердолекта этой категории пациентов противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя Сердолект не обладает седативным действием, пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Сердолект - Отзывы о Сердолекте

Сердолект – это нейролептик. В его состав входит вещество сертиндол. По механизму своего воздействия на организм данный препарат является атипичным по сравнению с многими другими группами нейролептиков. Сердолект снижает чувствительность рецепторов, реагирующих на дофамин, серотонин, адреналин и норадреналин в лимбической системе мозга. При этом у этого лекарства не отмечено воздействия на Н1-гистаминовые, М-холиновые рецепторы, лечение им не вызывает повышение концентрации гормона пролактина. Поэтому Сердолект не вызывает седативного эффекта и не обладает антихолинергическим действием. Однако антипсихотический эффект этого препарата - выражен.

Применяется Сердолект при:

• Шизофрении (но не в острых случаях, когда требуется купировать сильный приступ).

Выпускают Сердолект в виде таблеток. Их принимают раз в день. Инструкция препарата Сердолект советует постепенно повышать его дозу. Начиная с небольшого количества лекарства, каждые пять дней его увеличивают. Если пациента переводят с другого антипсихотического препарата – возможно начинать курс Сердолекта параллельно со снижением дозы первого лекарства. Особенно тщательно следует назначать данный препарат пожилым пациентам.

Противопоказан Сердолект при:

• Выраженном недостатке калия или магния в крови;
• Тяжелых заболеваниях сердца (брадикардии, сердечной недостаточности, удлиненном интервале QT и т.д.);
• Лечении препаратами некоторых групп (антибиотики-макролиды, антиаритмики, противогрибковые азолы, блокаторы кальциевых каналов и т.д.);
• Сильной почечной недостаточности;
• Беременности, лактации и пациентам до восемнадцати лет;

Лечение этим нейролептиком может вызывать одышку, ринит. головокружения, судороги, удлинение интервала QT, падение давления, гемат- и лейкоцитурию и так далее. Некоторые больные, принимающие Сердолект – полнеют. Возможны жалобы на сухость во рту.

Очень тяжелым состоянием является передозировка Сердолектом. Здоровье человека значительно нарушается: нарушается сознание, речь, падает давление, возникают перебои в работе сердца. Пациент нуждается в мониторинге его состояния, введении препаратов, восстанавливающих основные функции организма. Все это время больной должен находиться под медицинским контролем.

Не так уж часто встречаются отзывы о Сердолекте, которые говорят именно о его прямой эффективности. Как правило, пациенты обсуждают побочные действия этого лекарства. Вот, например:

- На Сердолекте у меня поплыл вес. Сейчас перестал его пить и уже заметно похудел (вернулся к своим обычным размерам). Также, снизилось либидо…

- У меня сильно отекает нос, дышать трудновато.

- Пила Сердолект при сильных психических нагрузках (когда была на сессии). Мое личное ощущение – не помог. Не выровнял пики напряжения, не избавил от страха…

А вот, что пишет врач, отвечая на вопрос по поводу использования Сердолекта при плохой концентрации, снижении памяти:

- Это лекарство не показано в таких ситуациях! Даже при психозах, которые являются прямым показанием для приема Сердолекта, он не является препаратом первого выбора.

Самостоятельно применять этот нейролептик – опасно. Если же Сердолект вам назначает врач, то он же должен следить за вашим здоровьем, оценивая, насколько эффективным является лечение.

Общий рейтинг: 4.5 из 5 75

Сердолект – инструкция по применению, показания, дозы

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые:

• 4 мг – бледно-желтого цвета, с символом «S4» на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 или 3 блистера);
• 12 мг – бледно-желто-коричневого цвета, с символом «S12» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера);
• 16 мг – коричневато-розового цвета, с символом «S16» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера);
• 20 мг – бледно-розового цвета, с символом «S20» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: сертиндол, в 1 таблетке – 4, 12, 16 или 20 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), а также красители: в таблетках 4 мг – железа оксид желтый (Е172), 12 мг – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172), 16 мг – железа оксид красный (Е172), 20 мг – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172).

Сердолект – препарат для лечения шизофрении (за исключением экстренных ситуаций, когда необходимо купировать острые психотические расстройства).

• брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов/минуту);
• аритмии;
• выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе в том числе);
• гипертрофия миокарда;
• врожденный (в т. ч. в семейном анамнезе) или приобретенный удлиненный интервал QT (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
• застойная сердечная недостаточность;
• некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• одновременное применение препаратов, способных удлинять интервал QT, включая цизаприд, некоторые антипсихотики (например, тиоридазин), препараты лития, антиаритмические средства класса IA и III (соталол, дофетилид, амиодарон, хинидин), некоторые антибиотики хинолонового ряда (к примеру, гатифлоксацин), некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин), некоторые антигистаминные средства (к примеру, терфенадин и астемизол);
• одновременное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP3А, включая циметидин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, индинавир), противогрибковые средства из группы азолов (такие как итраконазол и кетоконазол), некоторые блокаторы кальциевых каналов (к примеру, верапамил и дилтиазем), некоторые антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин или кларитромицин);
• повышенная чувствительность к компонентам Сердолекта.

• болезнь Паркинсона;
• судорожные припадки в анамнезе;
• незначительные и умеренные нарушения функции печени.

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Прием пищи на эффективность нейролептика не влияет.

Лечение начинают с суточной дозы 4 мг. Далее ее постепенно – каждые 4-5 дней – увеличивают на 4 мг, пока не будет достигнута оптимальная терапевтическая доза (12–20 мг/сутки). В исключительных случаях возможно повышение суточной дозы до 24 мг.

Пожилым людям перед назначением Сердолекта проводят тщательное обследование сердечно-сосудистой системы, применяют более низкие дозы препарата, а повышение дозы проводят медленнее. Аналогичное дозирование нейролептика рекомендуется пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

В случае перерыва в лечении, если оно не превышает 7 дней, постепенное увеличение дозы не обязательно, т. е. Сердолект может применяться в прежней дозе. Во всех остальных случаях дозу увеличивают постепенно, методом титрования, перед которым обязательно проводят электрокардиографическое исследование.

При переводе пациента на Сердолект с другого перорального нейролептика рекомендуется постепенно повышать дозу, одновременно отменяя предыдущий препарат. В случае предшествующего лечения нейролептиками в депо-форме первый прием Сердолекта должен быть в день, когда должна быть следующая инъекция депо-формы (вместо нее).

• со стороны центральной нервной системы: парестезии, головокружение; в редких случаях – двигательные нарушения (в т. ч. поздняя дискинезия), синкопальные состояния, судороги; в отдельных случаях – злокачественный нейролептический синдром;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, периферические отеки, постуральная гипотензия (обычно возникает в начале терапии и носит транзиторный характер); в редких случаях – пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т. ч. аритмия по типу пируэт);
• со стороны дыхательной системы: затруднение носового дыхания, ринит, одышка;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия, лейкоцитурия;
• прочие: нечасто – увеличение массы тела, сухость во рту, уменьшение объема эякулята; редко – гипергликемия.

В период подбора оптимальной дозы и в начале поддерживающей терапии необходимо контролировать артериальное давление.

Показано мониторирование электрокардиограммы (ЭКГ) до назначения Сердолекта и в процессе его применения: при достижении суточной дозы 16 мг или равновесного состояния (примерно спустя 3 недели после начала лечения), затем – через 3 недели после начала терапии. Во время проведения поддерживающей терапии ЭКГ рекомендуется проводить каждые 3 месяца. Кроме того, ЭКГ следует проводить до и после повышения дозы препарата, а также в случае сопутствующего назначения либо повышения дозы другого препарата, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.

При приеме Сердолекта в высоких дозах (20–24 мг/сутки) возрастает опасность удлинения интервала QT. Удлинение интервала QT, возникающее вследствие сопутствующего приема некоторых лекарственных препаратов, может привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии и даже внезапной смерти.

В случае удлинения интервала QT выше 500 мсек Сердолект следует отменить. При появлении у пациента обмороков, учащенного сердцебиения, судорог либо других симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии аритмии, необходимо незамедлительно обследовать пациента, в том числе провести электрокардиографическое исследование (его предпочтительно проводить в утреннее время).

Пациентам с факторами риска развития электролитных нарушений до назначения Сердолекта нужно определить концентрации магния и калия в сыворотке крови. Если выявлены гипомагниемия и/или гипокалиемия, эти состояния следует скорректировать до начала лечения.

У пациентов с диареей и рвотой или электролитными нарушениями, а также при сопутствующем применении калийвыводящих диуретиков во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сертиндол может ингибировать эффекты допаминовых агонистов, поэтому его следует с осторожностью применять при лечении пациентов с болезнью Паркинсона.

Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты с незначительной и умеренной степенью нарушения функции печени. Рекомендуется более медленное повышение дозы и назначение меньшей поддерживающей дозы.

При длительном применении нейролептиков, особенно в высоких дозах, возрастает риск развития поздней дискинезии. В случае появления симптомов, свидетельствующих о развитии этого нарушения, следует снизить дозу Сердолекта либо отменить его вовсе.

При развитии злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно отменить препарат.

В случае резкого прекращения лечения могут возникнуть бессонница, повышенное потоотделение, тошнота и рвота. Кроме того, возможно возобновление психотических симптомов, появление непроизвольных двигательных расстройств (дистонии, акатизии, дискинезии). По этой причине препарат следует отменять постепенно.

В начале лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуально.

При сопутствующем применении препаратов, которые удлиняют интервал QT или ингибируют метаболизм сертиндола, возрастает риск удлинения интервала QT, поэтому подобные комбинации противопоказаны.

В связи с риском значительного повышения концентрации сертиндола в плазме крови противопоказано одновременное применение блокаторов кальциевых каналов и антибиотиков из группы макролидов.

Лекарственные средства, ингибирующие изофермент CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хинидин), могут повышать концентрацию сертиндола в плазме крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы Сердолекта, а также проведение ЭКГ-исследования до и после изменения доз препаратов.

Сертиндол может оказывать слабое ингибирующее действие на изофермент CYP2D6, участвующий в метаболизме антидепрессантов, антиаритмиков, бета-адреноблокаторов, многих антипсихотических средств и некоторых антигипертензивных препаратов.

В случае одновременного применения фенитоин, карбамазепин, рифампицин и фенобарбитал могут значительно усилить метаболизм сертиндола, вследствие чего возможно существенное снижение его концентрации в плазме крови. В таких случаях требуется повышение дозы Сердолекта.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Сердолект - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипомагниемия, декомпенсированные заболевания ССС (в т.ч. в анамнезе), ХСН, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (ЧСС менее 50/мин), врожденный синдром удлиненного интервала Q-T (в т.ч. в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала Q-T (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин), выраженная печеночная недостаточность. угнетение ЦНС любой этиологии; одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. хинидин. соталол. тиоридазин. эритромицин. фторхинолоны, терфенадин. цизаприд. препараты Li+) и ЛС, ингибирующих цитохром P450 CYP3А (в т.ч. итраконазол. эритромицин. индинавир. циметидин ).

Беременность. период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза - 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале 12-20 мг/сут, в исключительных случаях - свыше 20 мг/сут (значительное увеличение риска удлинения интервала Q-T).

У пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности должны использоваться более низкие дозы и требуется более медленное наращивание дозы.

В случае повторного назначения Сердолекта после перерыва в лечении, если с момента прекращения его приема прошло менее 1 нед возможно назначение прежней дозировки (постепенное повышение дозы не обязательно). В остальных случаях следует постепенно наращивать дозу до оптимальной, методом титрования с предварительным ЭКГ-контролем.

При переходе с приема др. нейролептика лечение Сердолектом может начинаться с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с прекращением приема др. перорального нейролептика. При лечении инъекционными депо-формами нейролептиков, Сердолект назначается вместо следующей инъекции.

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а также на альфа1-адренорецепторы.

Не влияет на м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы, а также на концентрацию пролактина в крови.

Наиболее часто - ринит, затруднение носового дыхания; менее часто - головокружение. сухость слизистой оболочки полости рта, постуральная гипотензия, повышение массы тела, периферические отеки, одышка, уменьшение объема эякулята, парестезии, удлинение интервала Q-T, лейкоцитурия, гематурия; редко - гипергликемия, обморок, судороги, двигательные нарушения (в т.ч. поздняя дискинезия), пароксизм желудочковой тахикардии (типа "torsade de pointes''), экстрапирамидные нарушения (частота возникновения сравнима с плацебо), злокачественный нейролептический синдром.

Не предназначен для купирования острых психотических расстройств.

Контроль АД необходим в период титрования дозы и в начальном периоде поддерживающей терапии.

Контроль ЭКГ должен проводиться до начала и в процессе лечения при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед после начала приема) или суточной дозы 16 мг. Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после изменения дозы Сердолекта или после присоединения/увеличения дозы др. ЛС, который может повысить концентрацию Сердолекта в крови.

При удлинении интервала Q-T свыше 500 мсек препарат следует отменить.

Из-за потенциальной опасности удлинения интервала Q-T препарат должен назначаться в случаях, где имеется непереносимость как минимум одного др. антипсихотического ЛС.

Риск удлинения интервала Q-T возрастает при приеме доз в интервале 20-24 мг/сут.

При появлении таких симптомов как сердцебиение, судороги, обморок, указывающих на возможность наличия аритмии. необходимо немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ-контроль.

У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений перед началом лечения следует определить концентрацию K+ и Mg2+ в сыворотке крови. Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала лечения. Рекомендуется контроль концентрации K+ в плазме крови у больных с рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при др. электролитных нарушениях.

При незначительной или умеренной степени печеночной недостаточности необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.

При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозировку или отменить препарат. В случаях развития злокачественного нейролептического синдрома необходима немедленная отмена препарата.

Безопасность Сердолекта при беременности и в период лактации у человека не изучалась. В случаях, когда применение препарата признано необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

До установления индивидуальной переносимости в период лечения Сердолектом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем).

Риск удлинения интервала Q-T увеличивается при сопутствующем назначении ЛС, удлиняющих интервал Q-T или ингибирующими метаболизм Сердолекта.

Концентрация препарата увеличивается при одновременном приеме ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч. флуоксетин. пароксетин. хинидин ); что может потребовать сниженные дозы Сердолекта.

Сердолект и его основные метаболиты оказывают слабое ингибирующее воздействие на активность изофермента CYP2D6.

Ингибиторы изофермента CYP3A (в т.ч. циметидин. противогрибковые ЛС, ингибиторы протеазы ВИЧ, антибиотики-макролиды) могут значительно повышать концентрацию препарата в плазме крови.

Карбамазепин и фенитоин. усиливая метаболизм Сердолекта, могут снижать его концентрацию в плазме крови (может потребоваться повышение дозы).

Показать актуальное наличие и цены препарата Сердолект в городах России (более 40 городов).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сердолект:

Здравствуйте! У моей внучки шизофрения. Она сейчас лежит в
больнице. Врач ей назначил препарат-сердолект. Лежит она в
психоневрологической больнице уже третий месяц.Врач
сказала, что сердолект ей хорошо подходит, изчезли голоса,
покупайте сердолект и забирайте домой. Когда я приехала
домой и прочитала в интернете об этом препарате, то была
удивлена. Во-первых моей внучке 17 лет, а в инструкции
написано, что препарат назначать с 18 лет, а ей уже третий
месяц препарат дают. Ей только 9 декабря будет 18 лет.Во-
вторых в инструкции написано, что препарат принимать 1 раз
в сутки, в третьих самая большая доза 24 мг в сутки, а
моей внучке сердолект дают 2 раза в день по 16 мг, в итоге
получается 32 мг в сутки. Когда я приехала ее проведать,
то я ужаснулась, она сильно похудела, говорит,что у нее
слабость, тошнит все время, голова кружится. Врач мне
говорила, что это хороший препарат, без побочных действий,
а оказывается у него полно противопоказаний.И еще, я
хотела узнать, есть ли у сердолекта аналоги, а то он очень
дорогой, если принимать по две упаковки в месяц, то моя и
внучкина пенсия будет уходить на сердолект, а жить как?
Жду Вашего ответа.

Первая часть вопроса по поводу назначений и дозировки - Вам стоит
проконсультироваться с другим врачом. Хотя увеличение дозировки выше
24 мг иногда возможно. Если у ребенка тяжелые побочные эффекты,
обязательно проконсультируйтесь с врачом. К сожалению, более дешевой
замены нет.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Сердолект, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Сердолект: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

таблетки, покрытые оболочкой 12 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 16 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Селективно воздействует на лимбические структуры. Обладает антипсихотическим действием. Нейрофармакологический профиль сертиндола обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, а также на ?1-адренорецепторы.

Антипсихотические препараты увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в пределах нормы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

Всасывание
После приема препарата внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, при этом Сmax достигается через 10 ч. Прием одновременно с пищей не влияет на процесс абсорбции.

Распределение
Связывание с белками плазмы — 99,5%. Кажущийся объем распределения — около 20 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм
Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты препарата не обладают нейролептической активностью.

Выведение
T1/2 — около 3 дней. Сертиндол и его метаболиты выводятся преимущественно с калом и частично с мочой.

Безопасность применения Сердолекта при беременности и в период лактации не изучена.

Назначение при беременности противопоказано.

При необходимости применения Сердолекта в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;
- выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
- застойная сердечная недостаточность;
- гипертрофия миокарда;
- аритмия;
- брадикардия ( 450 мс у мужчин и 470 мс у женщин);
- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, включая антиаритмики класса IA и III (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид), антипсихотики (тиоридазин), антибиотики из группы макролидов (эритромицин), антибиотики хинолонового ряда (гатифлоксацин), антигистаминные средства (терфенадин, астемизол), а также цизаприд, препараты лития;
- одновременное применение препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3А, включая противогрибковые средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), некоторые БКК (верапамил, дилтиазем), циметидин;
- выраженная печеночная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Со стороны дыхательной системы: ринит, затруднение носового дыхания, одышка.

Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии; редко — синкопальные состояния, судороги, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию); в отдельных случаях — злокачественный нейролептический синдром. Экстрапирамидные расстройства на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия (носит транзиторный характер и возникает в начале терапии), периферические отеки, удлинение интервала QT; редко — пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. аритмия типа «пируэт»).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — лейкоцитурия, гематурия.

Прочие: иногда — сухость во рту, увеличение массы тела, уменьшение объема эякулята; редко — гипергликемия.

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе — 24 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.

Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее 1 нед, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.

При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.

Симптомы: сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД, транзиторное удлинение интервала QТ. Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»), особенно при совместном применении сертиндола с препаратами, которые могут вызывать этот вид побочного действия.

Лечение: следует отменить препарат, установить в/в катетер, провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств; необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации. Специфического антидота нет и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Необходимо немедленно начать мониторирование ЭКГ и контроль основных соматических показателей. При удлинении интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом следует учесть T1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

При коррекции снижения АД и проявлений сосудистого коллапса в/в введение растворов дофамина или эпинефрина следует проводить с осторожностью, т.к. стимуляция ?-адренорецепторов с одновременным антагонистическим влиянием сертиндола на ?1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД. При применении антиаритмиков следует учитывать, что хинидин, прокаинамид, дизопирамид могут вызывать удлинение интервала QT.

При развитии тяжелых экстрапирамидных нарушений следует назначать антихолинергические препараты.

Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Риск удлинения интервала QT увеличивается при сопутствующем применении препаратов, удлиняющих интервал QT или ингибирующих метаболизм сертиндола (данные комбинации противопоказаны).

При совместном применении сертиндола с ЛС, ингибирующими CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин), возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови (может потребоваться снижение его дозы, а также проведение ЭКГ-обследования до и после изменения дозы этих препаратов).

Сертиндол и его метаболиты могут оказывать слабое ингибирующее действие на CYP2D6, который участвует в метаболизме бета-адреноблокаторов, антиаритмиков, некоторых антигипертензивных средств, многих антипсихотических средств и антидепрессантов.

Одновременное применение сертиндола и антибиотиков группы макролидов (эритромицин) и БКК (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (