Руководства, Инструкции, Бланки

септаназал спрей инструкция img-1

септаназал спрей инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1924 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Отзыв о Спрей назальный KRKA SeptaNazal

Отзыв: Спрей назальный KRKA "SeptaNazal" - Думаю остановиться на этом препарате.

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Состав препарата.

Недостатки:
Форма выпуска.

Сегодня это мой третий и последний отзыв о назальном спрее, который я испытываю на себе в последнее время Его я купила потому, что моего любимого спрея Ксимелина все еще в аптеках нет, а активное вещество Септаназала тоже, что и в Ксимелине - ксилометазолина гидрохлорид. Еще и акция была, получилось купить дешевле. Не хочется работать на одну аптеку.


Это первый спрей в анатации к которому написано в показаниях не просто заложенность носа, а именно вазомоторный ринит. То есть, моя проблема.
Кроме ксилометазолина гидрохлорида в препарате есть еще и декспантенол, который способствует регенерации слизистых. Почему-то добавка к основному действующему веществу декспантенола мне не кажется такой бестолковой, как добавка просто ментола или эвкалипта. Но, это мои, чисто интуитивные предположения. Я не медик.

Как и аналоги, Септаназал облегчает дыхание часов на 6 самое большое. Сухости в носоглотке и жжения не наблюдаю, если использую именно через такой промежуток времени.

Не нравится мне опять этот маленький 10 мл. пластиковый и совсем не прозрачный пузырек. Еще и насадка-дозатор очень тугая. Но, пока все равно придется мне покупать именно этот спрей, как более доступный по цене и более устраивающий по составу.

Год выпуска/покупки:2016


Общее впечатление. Думаю остановиться на этом препарате.

Другие статьи

СептаНазал® (SeptaNazal®): инструкция, описание, показания по применению препарата СептаНазал®, состав, отзывы, противопоказания, цена

СептаНазал®

Латинское название: SeptaNazal® Состав и форма выпуска:

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза.

  • активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1/0,1 мг, декспантенол 50/5 мг;
  • вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл.

1 доза препарата — около 0,1 мл раствора, номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз.

90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза.

  • активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5/0,05 мг, декспантенол 50/5 мг;
  • вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл.

1 доза препарата — около 0,1 мл, раствора номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз.

90 доз препарата (10 мл) во флаконе изПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.

Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания:
  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • синусит;
  • средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Интересно:

Общие для обеих лекарственных форм:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Для спрея для назального применения дозированного дополнительно

  • порфирия;
  • детский возраст до 6 лет.

Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно

  • сухой ринит;
  • детский возраст до 2 лет.

Общие для обеих лекарственных форм:

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью: Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал®, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы:

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.

Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.

Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии 3–5 дней.

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛСпротивопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие: Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия. Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед.

Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.

Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия — 12 нед.

СептаНазал®

Септаназал для детей инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

СептаНазал для детей ИНСТРУКЦИЯ

рейтинг n / a из 5

СептаНазал для детей - ринологического препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B 5 ), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.
Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Дексапантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Дексапантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/мл, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:
Показаниями к применению спрея СептаНазал для детей являются: острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения:
Спрей СептаНазал для детей применять интраназально.
Для детей от 2-х до 6 лет.
По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии 5-7 дней

Побочные действия:
При частом или длительном применении спрея СептаНазал для детей. раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышенме АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению спрея СептаНазал для детей являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет;
С осторожностью: Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы ( в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение спрея СептаНазал для детей с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему

Передозировка:
Симптомы. В случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинация.
У пациентов так же могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5мг фентоламина 0,9% растворе натрия хлорида путем внутривенного введения или 100мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства..

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный (для детей),
5 мг + 0,05 мг/доза.
10 мл (90 доз) препарата во флаконе

Состав:
1 мл спреяСептаНазал для детей содержит: декспантенол 50,00 мг, ксилометазолин гидрохлорид 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 9,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная 0,30 мг.

Дополнительно :
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СептаНазал - описание, инструкция по применению СептаНазал, показания, противопоказания

СептаНазал ® СептаНазал® Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - регенерирующее, антиконгестивное, α-адреномиметическое .

Фармакодинамика

Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.

Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А ( КоА ), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА ), выводится в неизмененном виде.

Показания препарата СептаНазал®

острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

острый аллергический ринит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

гиперплазия предстательной железы;

одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

период грудного вскармливания.

Для спрея для назального применения дозированного дополнительно

детский возраст до 6 лет.

Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно

детский возраст до 2 лет.

Общие для обеих лекарственных форм:

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД .

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал ®. не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД. тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.

Способ применения и дозы

Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.

Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.

Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД. отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС. сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед .

Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.

Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д. Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д. Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел. (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата СептаНазал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СептаНазал®

2 года. После вскрытия — 12 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

СептаНазал® для взрослых

СептаНазал® для взрослых (Заболевания носа )

Номинальное количество доз препарата во флаконе – 90 доз

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Прозрачный, бесцветный раствор.

4. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Дексапантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Ксилометазолин п ри местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Дексапантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/мл, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

5. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки ), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет;

С осторожностью: Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы ( втом числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата Септаназал, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для Взрослых и детей старше 6 лет .

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии 3-5 дней

При частом или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышенме АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

В случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинация.

У пациентов так же могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение : прием энтеросорбентов (активированный уголь) и промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5мг фентоламина 0,9% растворе натрия хлорида путем внутривенного введения или 100мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с ингибиторамиМАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 5 дней.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Спрей назальный дозированный,

5 мг + 0,1 мг/доза.

10 мл (90 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Производитель: АО « КРКА, д.д. Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д. Ново место» в РФ/Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж, БЦ «Водный»

Тел. (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже .

ООО «КРКА ФАРМА»

125212, г. Москва,
Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж,
БЦ «Водный»

тел. +7 495 981-10-95,
+7 495 981-10-88
факс: +7 495 981-10-91
Электронная почта: info.ru@krka.biz

Все права защищены. Krka, tovarna zdravil, d. d. Novo mesto | Юридические аспекты

Септаназал - Инструкция к препарату - Аптека 911

Септаназал Состав и форма выпуска
  • действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;
  • 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;
  • одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;
  • вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой, которая укладывается в картонную коробку.

Фармдействие

Ринологического препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающим действием, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B 5 ), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметик. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол (D - (+) - пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правоповоротные D-конфигурация.Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминоцукрив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол / пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные по людей отсутствуют.

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемая энзимом окисления в пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30-40% -с экскрементами.

Показания
  • Заложенность носа во время острого ринита;
  • вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
  • нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз;глаукома; трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодейсвие

Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с транилципромин, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, которые способны повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащиеся в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, Нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов с стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.

Особые указания

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение польза / риск:

  • пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
  • пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
  • пациентам с феохромоцитомой;
  • пациентам с порфирией;
  • пациентам с гиперплазией предстательной железы.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять лекарственное средство до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых пациентов.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспускания.

Флакон со спреем может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения у детей.

Дозировка

Для назального применения детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал ® для детей в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

По длительности применения следует всегда консультироваться с врачом.

Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз (. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.

После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

СептаНазал ® для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Передозировка

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардии, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушение сознания.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов.Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные меры не нужны.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

Со стороны сердца: сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей)

Со стороны органов зрения. преходящее ухудшение зрения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство жжения в горле.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Обратите внимание!

Это описание препарата Септаназал есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.