Но-шпа: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.
Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Таблетки 1 табл.
дротаверину гідрохлорид 40 мг
допоміжні речовини: магнію стеарат - 3 мг; тальк - 4 мг; повідон - 6 мг; крохмаль кукурудзяний - 35 мг; лактозимоногідрат - 52 мг

в блістері (ПВХ / алюміній) 6 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери або в блістері (алюміній / алюміній, ламінованим полімером) 10 шт .; в пачці картонній 2 блістери; або у флаконах поліпропіленових по 60 і 100 шт .; в коробці 1 флакон (з дозатором (по 60 шт.) і без дозатора (по 100 шт.).

Проявляє сильну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази (ФДЕ). Фермент ФДЕ необхідний для гідролізу цАМФ до АМФ. Інгібування ФДЕ призводить до підвищення концентрації цАМФ, яке запускає наступну каскадну реакцію: високі концентрації цАМФ активують цАМФ-залежне фосфорилювання кінази легких ланцюгів міозину (КЛЦМ). Фосфорилювання КЛЦМ призводить до зниження її афінності до Ca2 + -кальмодуліновому комплексу, в результаті чого інактивована форма КЛЦМ підтримує м'язове розслаблення. цАМФ крім цього впливає на цитозольні концентрацію іона Ca2 + завдяки стимулюванню транспорту Ca2 + в екстрацелюлярний простір і саркоплазматичний ретикулум. Цей знижує концентрацію іона Ca2 + ефект дротаверину через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину по відношенню до Ca2 +.

In vitro дротаверин інгібує ізофермент ФДЕ4 без інгібування ізоферментів ФДЕ3 і ФДЕ5. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрацій ФДЕ4 в тканинах, які в різних тканинах розрізняються. ФДЕ4 найбільш важлива для придушення скорочувальної активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ4 може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій і різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом ШКТ.

Гідроліз цАМФ в міокарді і гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином за допомогою ізоензиму ФДЕ3, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичної активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця і судин і виражені ефекти щодо ССС.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, так і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин розслаблює гладку мускулатуру ШКТ, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи.

Внаслідок своєї судинорозширювальної дії дротаверин покращує кровопостачання тканин.

Дротаверин при прийомі всередину швидко і повністю абсорбується з ЖКТ. Абсорбція становить 100%. Однак після метаболізму при першому проходженні через печінку в системний кровотік надходить 65% прийнятої дози. Cmax в плазмі досягається через 45-60 хв.

In vitro дротаверин має високий зв'язок з білками плазми (95-97%), особливо з альбуміном, ?- і ?- глобулінами, ?-ліпопротеїдами високої щільності.

Дротаверин рівномірно розподіляється по тканинах, проникає в клітини гладеньких м'язів. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин і / або його метаболіти можуть незначно проникати через плацентарний бар'єр.

Метаболізм. У людини дротаверин майже повністю метаболізується в печінці шляхом O-дезетілірування. Його метаболіти швидко кон'югують з глюкуроновою кислотою. Головним метаболітом є 4'-дезетілдротаверін, крім якого були ідентифіковані 6-дезетілдротаверін і 4'-дезетілдротавералдін.

У людини для оцінки показників фармакокінетики дротаверину використовувалася двокамерна математична модель. Кінцевий T1 / 2 плазмової радіоактивності становив 16 год.

T1 / 2 дротаверину становить 8-10 год. Протягом 72 год дротаверин практично повністю виводиться з організму. Більше 50% препарату виводиться нирками (в основному у вигляді метаболітів) і близько 30% - через ШКТ (екскреція в жовч). Дротаверин головним чином екскретується у вигляді метаболітів, незмінений препарат в сечі не виявляється.

Як показали репродуктивні дослідження у тварин і ретроспективні дослідження клінічних даних, застосування дротаверину в період вагітності не надавало ні тератогенного, ні ембріотоксичної дії. Незважаючи на це, при застосуванні препарату у вагітних жінок слід дотримуватися обережності і призначати препарат тільки після ретельного зважування співвідношення користі і ризику.

У зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних в період лактації призначати не рекомендується.

- гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату;

- тяжка печінкова або ниркова недостатність;

- тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);

- дитячий вік до 6 років;

- період годування груддю (клінічні дослідження відсутні);

- рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази і синдром мальабсорбції глюкози-галактози (через присутність у складі препарату лактози).

- артеріальна гіпертензія;
- діти (недостатність клінічного досвіду застосування);
- вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та годуванні груддю»).

Нижче представлені несприятливі реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, розділені за системами органів із зазначенням частоти їх виникнення відповідно до такої градації: дуже часто (?10%), часто (?1,

Но-Шпа: инструкция по применению, показания, цена, при беременности и детям использование на

Состав таблеток. 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).

Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

Состав Но-Шпы в ампулах. дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Формы выпуска препарата:

• таблетки Но-Шпа. по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
• таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
• уколы Но-Шпа. № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.

Таблетки 40 мг двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На каждой таблетке выгравировано “spa ”.

Но-Шпа Форте — это двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На одно из сторон имеется линия разлома, на другой выгравировано “NOSPA ”.

Препарат в инъекционной форме имеет вид прозрачной жидкости желто-зеленого цвета.

Дротаверин — это миотропный спазмолитик . Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.

В сравнении с Папаверином обладает большей спазмолитической активностью и продолжительностью действия. Выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой, центральной и вегетативной нервной системы отсутствуют.

Средство эффективно как при спазмах мышечного, так и при спазмах нейрогенного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации оно способствует расслаблению гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, пищеварительного и урогенитального трактов.

Поскольку дротаверин оказывает действие непосредственно на гладкие мышцы, ее можно использовать для снятия спазма даже в тех случаях, когда невозможно применение препаратов из группы холиноблокаторов (например, пригипертрофии предстательной железы или глаукоме ).

При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax — от 45 минут до 1 часа.

В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его метаболизма могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.

T1/2 — от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится — преимущественно в виде метаболитов — почками, около трети — через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению Но-Шпы:

Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника . Показаниями к применению являются: язвенная болезнь . метеорические формы спастического колита . а также СРКТ с запором . спазмы привратника и кардии .

Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при головной боли и при дисменорее . Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).

Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.

Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.

В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг — 52 мг, а в одной таблетке 80 мг — 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.

Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.

Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите . заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.

Принято считать, что препарат при зубной боли не помогает. И это неудивительно, поскольку основной эффект дротаверина — спазмолитический. Причиной же зубной боли является:

• повреждение эмали или дентина зуба;
• воспаление окружающих корень зуба тканей;
• воспаление пульпы.

Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.

Не являясь анальгетиком . препарат обеспечивает обезболивающее действие, и это позволяет использовать его для облегчения состояния в ситуациях, когда возможности быстро обратиться к врачу нет. Для купирования боли таблетку прикладывают к больному зубу или помещают в кариозную полость.

Следует отметить, что лекарство подействует лишь в том случае, если если пульповая камера уже вскрылась.

По мнению врачей, Но-Шпа является одним из лучших средств для купирования болей, которые возникают при месячных. Дротаверин способствует расслаблению матки, оказывая при этом обезболивающее действие.

Противопоказания на Но-Шпу:

• гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
• тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности ;
• синдром низкого сердечного выброса;
• лактазная недостаточность . непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток).

С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.

Препарат обычно не оказывает побочных действий, тем не менее, необходимо учитывать, что на фоне лечения иногда могут отмечаться:

Если препарат вводится внутримышечно или внутривенно, возможны местные реакции в месте укола.

Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-Шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.

Предельно допустимая разовая доза — 2 таблетки 40 мг, суточная — 240 мг.

Стандартная доза для ребенка до 12 лет — 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет — 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).

Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.

В ситуациях, когда Но-Шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — 2-3 дня.

Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата — 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.

Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого — от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.

Но-Шпа в/в вводится пациентам скамнями в желчных или мочевых путях при острой колике . Разовая доза — от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина . Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества — 12 минут.

При приеме внутрь действие Но-Шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении — в течение 5 минут.

Дозировка для собак — 40 мг (1 таблетка) на каждые 10 кг веса. Если животному показано парентеральное введение лекарства, доза составляет 1 мл/кг.

Дозировка для кошек — 0,1 мл/кг, уколы делают 2 раза в день.

Сильная передозировка Но-Шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца . которая может привести к смерти пациента.

В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина — 1,6-2,4 грамма (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.

После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы . При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.

Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с ?-, ?-глобулинами и Альбумином ).

Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в крови больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).

Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.

Таблетки 40 и 80 мг — без рецепта. Инъекционная форма — по рецепту.

Хранить при температуре от 15 до 25°C. Таблетки беречь от света.

Таблетки — пять лет. Раствор — три года.

На Но-Шпу рецепт на латинском выглядит вот так: Rp. Tab. Drotaverini hydrochloride 0,04 N.10 D.S. 1-3

В составе таблеток присутствует лактоза, о чем следует помнить при назначении препарата людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

При в/в введении раствора из-за риска возникновения коллапса больному следует находиться в лежачем положении.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, страдающих от артериальной гипотензии .

В состав инъекционной формы Но-Шпы входит метабисульфит натрия, который способен вызыватьреакции аллергического типа . У чувствительных пациентов (в особенности у лиц, имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергию ) возможны бронхоспазм и появление симптомованафилактического шока .

Пациентам с известной гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия необходимо избегать применения Но-Шпы в уколах.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В состав таблеток и раствора Но-Шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид . Исходя из этого, можно сделать вывод, что Дротаверин – это Но-Шпа, по сути.

Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Детям лекарство целесообразно давать прицистите и нефролитиазе . резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме. запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях .

У детей применение Но-Шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности . индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме . бронхиальной астме . атеросклерозе коронарных артерий .

Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное спазмолитическое средство дают только в тех случаях, когда нет никакой альтернативы.

Для улучшения вкуса таблетки ее можно растолочь в порошок и смешать со сладким сиропом.

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

При температуре у детей Но-Шпа применяется в качестве одного из компонентов так называемой “тройчатки”.

Помимо спазмолитика в состав такой смеси могут входить:

Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию “Но-Шпа + Анальгин ”.

Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ? таблетки Анальгина и ? таблетки Но-Шпы.

Алкоголь и Но-Шпа несовместимы. Однако препарат может применяться для лечения похмелья (делать это рекомендуется под наблюдением врача-нарколога).

Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.

Во время беременности средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-Шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.

Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-Шпы во время родов считается пережитком старой школы.

Но-Шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, чтодротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.

Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.

Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.

Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.

Женщины, принимавшие препарат при беременности, – отзывы являются этому подтверждением – уверяют, что Но-Шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.

В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-Шпы при лактации мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.

Отзывы о Но-Шпе встречаются разные: кто-то препарат буквально спасает (в особенности при беременности), другие же считают его совершенно неэффективным.

Основными достоинствами препарата являются:

• высокий профиль безопасности, который подтверждают результаты большого количества клинических и постмаркетинговых исследований;
• способность достоверно предотвращать гладкомышечный спазм и уменьшать его выраженность;
• наличие 2 лекарственных форм;
• отсутствие побочных эффектов, которые характерны для отдельных спазмолитиков с антихолинергическим действием ;
• способность устранять спазмы различной природы происхождения (Но-Шпа эффективна при спазмах, вызванных урологическими и гинекологическими заболеваниями . заболеваниями ЖКТ и акушерского профиля; средство является препаратом первого ряда, когда речь идет об оказании неотложной помощи).

Еще одной важной особенностью Но-Шпы является то, что она не маскирует симптоматику “острого живота”.

Цена Но-Шпы в таблетках 40 мг в российских аптеках — от 55 руб (стоимость 6 штук). Купить 24 таблетки 40 мг можно в среднем за 140 руб, а 24 таблетки 80 мг — за 180-200 руб. Цена Но-Шпы в ампулах — от 99 до 447 руб. (в зависимости от количества ампул в упаковке).

Цена Но-Шпы в таблетках в Украине — от 50 грн (24 таблетки 40 мг). Уколы в Харькове или Киеве можно купить за 245-260 грн (25 ампул 2 мл). Цена Но-Шпа Форте — от 100 грн.