Кливас: инструкция по применению, отзывы

Повышение холестерина вызывает серьезные опасения, особенно если человек страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями. Препарат «Кливас», инструкция по применению которого описывает во всех деталях правила приема лекарства, помогает снизить холестерин до нормы и стабилизировать состояние пациента в дальнейшем.

Препарат «Кливас» (инструкция по применению прилагается к лекарству) выпускается в таблетках, покрытых белой оболочкой. Пилюли заключены в алюминиевый блистер по десять штук. В картонной коробке может находиться один или три блистера.

Таблетки выпускаются в дозе 10 мг и 20 мг. Действующим веществом выступает розувастатин.

Розувастатин относится к селективным ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, фермента. Преобразует ГМГ-КоА в мевалонат, предместник холестерина. Главной зоной работы розувастатина считается печень. Именно здесь происходит объединение холестерина и катаболизм ЛПНП.

Терапевтическое действие заметно в течение первой недели приема препарата, спустя 14 дней положительный результат равен 90 %. Наибольшего эффекта можно добиться, принимая средство непрерывно на протяжении месяца.

Прием розувастатина дает наилучший результат как в терапии больных с гиперхолестеринемией, так и без гипертриглицеридемии. Эффект наступает вне зависимости от половой принадлежности, возраста и расы. Положительный результат наблюдается у людей с сахарным диабетом и страдающих семейной гиперхолестеринемией.

Аддитивность наблюдается в сочетании с фенофибратом при наличии ТГ и с никотиновой кислотой в отношении содержания холестерина ЛПВП.

Использование препарата «Кливас» (инструкция по применению сообщает о противопоказаниях, которые следует учесть перед употреблением лекарства) для взрослых показано при гиперхолестеринемии. Назначают средство при первичной стадии гиперхолестеринемии и при смешанном типе дислипидемии. Используют таблетки как дополнительную терапию к диете, когда лечебного питания, физкультуры и снижения массы тела недостаточно.

Назначают препарат при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Им дополняют диету и применение других липидоснижающих лекарств. Препарат выписывают и тогда, когда применение вышеперечисленных методов не представляется возможным.

Рекомендуют лекарство пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями, при вероятности возникновения атеросклеротических болезней сердечно-сосудистого характера. К таким факторам риска относятся повышенное артериальное давление, пожилой возраст, сниженный показатель холестерина, увеличенное содержание С-реактивного белка, предрасположенность к развитию ишемической болезни сердца и курение.

Препарат часто используют в терапии атеросклероза. В этой ситуации он замедляет развитие заболевания у лиц, которым назначена липидоснижающая терапия.
«Кливас» может применяться для лечения детей в возрасте от десяти до семнадцати лет. У мальчиков должна быть ІІ стадия болезни и выше по шкале Тенера, девушки могут принимать препарат не ранее, чем через год после начала первой менструации. Здесь лекарственное средство назначается при терапии первичной гиперхолестеринемии, а также при диагнозе "смешанная дислипидемия", если болезнь развилась по причине гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Препарат применяется в комплексе с лечебной диетой и наряду с немедикаментозными способами лечения.

Таблетки «Кливас» (инструкция по применению перед употреблением лекарства должна быть обязательно изучена), несмотря высокий терапевтический эффект, нельзя употреблять при повышенной чувствительности к действующему веществу препарата – розувастатину, а также к любому вспомогательному компоненту в их составе. Запретом к употреблению служат болезни печени в их активной фазе, тяжелые сбои в работе почек и миопатия. Не сочетают медикамент с циклоспорином. Врачи не прописывают таблетки, если женщина беременна или кормит ребенка грудью. Дамам детородного возраста при употреблении лекарства рекомендуется использовать адекватные контрацептивы.

Дозировку в 40 мг нельзя назначать людям с предрасположенностью к прогрессированию миопатии/рабдомиолизу. Сюда относятся заболевания почечной системы средней степени тяжести, гипотиреоз, наследственные мышечные болезни и миотоксичность в анамнезе, увлечение алкогольными напитками. Не принимают такую дозу в ситуациях, способствующих повышению уровня действующего вещества в крови. Нельзя принимать это количество препарата лицам монголоидной расы.

20 мг (10 мг) действующего вещества розувастатина содержится в каждой таблетке. Пилюли пьются вне зависимости от времени суток и употребления пищи. Их нельзя разжевывать, а следует глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Терапию при гиперхолестеринемии начинают с малых доз, по 5-10 мг один раз в день. Такое количество подходит как лицам, не использовавшим ранее статины, так и пациентам, ранее употреблявшим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При расчете первичной дозы опираются на естественный уровень холестерина в крови и на возможный риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, вероятность развития побочных явлений. Увеличить дозу препарата можно спустя четыре недели.

С учетом того, что при ежедневной дозе в 40 мг побочные явления развиваются чаще, чем при употреблении меньшего количества препарата, поднимать дозу до 40 мг следует лишь пациентам, страдающим тяжелой стадией гиперхолестеринемией и имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых недугов. Если не получен желаемый результат при дозе в 20 мг, то при повышении дозировки до 40 мг пациент должен находиться под наблюдением врача.

Для профилактики сердечно-сосудистых сбоев дневная доза средства составляет 20 мг. Для пожилых людей старше 70 лет суточная норма не должна превышать 5 мг.

Детям и подросткам, имеющим гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию, препарат прописывают по 5-20 мг один раз в день, дозу следует титровать.

Для людей с умеренным нарушением работы почек первоначальная дозировка составляет 5 мл. Препарат в количестве 40 мг противопоказан. Нельзя употреблять «Кливанс» (инструкция более подробно описывает эту ситуацию) пациентам с тяжелыми заболеваниями почечной системы.

Таблетки противопоказаны лицам, страдающим активными болезнями почек. У больных с тяжелыми заболеваниями почечной системы может наблюдаться повышение розувастатина. В этом случае лечебная доза не превышает 10 мг.

У лиц монголоидной расы отмечено повышение системной экспозиции розувастатина, поэтому начинают лечение с 5 мг. Терапевтическая доза в 40 мг строго противопоказана. Максимальная дневная норма - 20 мг.

Люди, склонные к прогрессированию миопатии, начинают терапию с 5 мг, а доза в 40 мг многим из них запрещена. Максимальное количество принятого вещества в сутки - 20 мг.

Многие пациенты интересуются: вызывает ли негативные реакции организма «Кливас» (таблетки)? Инструкция подробно описывается все особенности использования препарата. Согласно аннотации, были зафиксированы только легкие и транзиторные побочные явления. Наблюдались тошнота, головокружение, миалгия, запор, диарея, астения (при больших дозах), кашель, миопатия.

Время от времени у пациентов возникал зуд, крапивница, высыпания на коже. Замечены случаи протеинурии с канальцевым происхождением. Было изменение белка в моче, которое выражалось в повышении уровня печеночных трансаминаз. Зафиксирована легкая депрессия, бессонница, кошмарные сновидения и нарушения сна, половая дисфункция.

Во время лечения людей беспокоили реакции, причиной которых послужила особая чувствительность к препарату (иногда имел место ангионевротический отек). У некоторых пациентов диагностировались панкреатит и миопатия (включая миозит). Был зафиксирован рабдомиолиз, его частота в ряде случаев зависела от повышения дозы.

Крайне редко возникала полинейропатия, потеря памяти. В единичных случаях была зафиксирована желтуха и гепатит. Иногда наблюдался синдром Стивенса — Джонсона, артралгия, гематурия, отечность.

Настоятельно рекомендует соблюдать рекомендуемую дозировку при приеме таблеток «Кливас» инструкция. Отзывы утверждают, что это эффективный и весьма доступный по цене препарат. Дает стойкий продолжительный результат. Для каждого пациента рассчитывается индивидуальная доза, и если её не соблюдать, то может возникнуть передозировка. Особого лечения здесь не предусмотрено. Терапия проводится согласно возникающим симптомам. В это время нужно тщательно контролировать работу печени и уровень КФК. Гемодиализ не дает нужного эффекта.

Лекарство «Кливас» (инструкция при лечении этим препаратом должна быть соблюдена) должно храниться в оригинальной упаковке при температурном режиме, не превышающем +25 °С, в недоступном для детей месте. Медикамент годен в течение двух лет от даты изготовления.

Препарат «Кливас» не распространен в России, поэтому, несмотря на его эффективность, людям приходится искать ему замену.

К аналогам, имеющим с составе такое же действующее вещество (розувастатин), относят следующие лекарственные средства: «Крестор», «Мертенил», «Редистатин», «Ровикс», «Розав», «Розарт», «Розватор», «Розувастатин КРКА», «Розувастатин Тева», «Розукард», «Розулип», «Розуста», «Роместин», «Росукор», «Рофаст», «Фастронг».

Эти и другие препараты способны полностью заменить «Кливас». Разница между ними заключается в цене, производителе и концентрации действующего вещества.

Предупреждает, что важно соблюдать все предписания врача при приеме таблеток «Кливас» инструкция по применению. Отзывы об этом препарате исключительно положительные. Больные говорят, что на протяжении первых двух недель лекарство стабилизирует состояние пациента и приводит в норму холестерин. Стоит дешево и пациенты, принимавшие его, довольны результатом.

Предупреждает, что важно соблюдать все предписания врача при приеме таблеток «Кливас», инструкция по применению. Отзывы об этом препарате исключительно положительные. Больные говорят, что на протяжении первых двух недель лекарство стабилизирует состояние пациента и приводит в норму холестерин. Стоит препарат дешево, и пациенты, принимавшие его, довольны результатом.

Несмотря на это, некоторые люди, употреблявшие большие дозы, указывали на побочные эффекты. У них нарушался сон, беспокоили кошмары, возникала депрессия. Однако врачи рекомендовали не прекращать лечение и пить лекарство хотя бы месяц. После курсового приема у больных нормализовался холестерин, а побочные эффекты исчезли.

Крестор: инструкция по применению, цены, аналоги, отзывы

В качестве активного компонента выступает вещество розувастатин. К вспомогательным компонентам следует отнести:

• лактозы моногидрат;
• МКЦ;
• кальция фосфат;
• кросповидон;
• магния стеарат.

Для составления дозировки препарата большую роль играет возрастной критерий пациента:

1. Взрослым и детям с 10 лет осуществлять прием одной таблетки внутрь, запивая водой. Принимать лекарство независимо от приема еды. До того, как осуществлять лечение крестором, больной должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Дозировка лекарства назначается в индивидуальном порядке с учетом целей лечения и реакции на терапию. Если прием препарат осуществляется первоначально, необходимая дозировка должна составлять 5 – 10 мг раз в сутки. Если необходимо, то дозировка крестора может быть увеличена спустя 4 недели приема лекарства. Увеличивать дозу следует постепенно.
2. Дети, у которых имеется гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия, принимают лекарство в количестве 5 мг в сутки. Если речь о педиатрических пациентах, то здесь дозировка назначается с учетом индивидуального лечебного эффекта и переносимости.
3. Люди в возрасте старше 70 лет должны вести прием препарата в количестве 5 мг.
4. Пациенты с почечной недостаточностью рекомендуемая доза лекарства составляет 5 мг. Если имеют место умеренные нарушения функции почек, то препарат запрещен к применению в дозировке 40 мг.

Обратите внимание - инструкция по применению на Фенигидин. Как правильно назначить лекарство?

В новости (тыц ) обзор цени на Эгилок.

Крестор не рекомендуется применять при:

• повышенной чувствительности к розувастатину или любому из компонентов лекарства;
• заболеваниях печени, а также в случае стойкого повышения сывороточной активности трансаминаз и любом повышении активности трансаминаз в сыворотке крови;
• нарушенной работоспособности почек;
• беременности, кормлении, грудью, отсутствии адекватных методов контрацепции;
• предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
• непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или лактазной недостаточности;
• детям до 10 лет.

Крестор может вызывать и побочные эффекты, которые могут поражать различные системы организма:

1. На коже возникает крапивница, а крайне редко может возникнуть ангионевротический отек.
2. Относительно ЦНС и периферической нервной системы. больного посещает головная боль, головокружение.
3. Относительно пищеварительной системы. возникает запор, чувство тошноты, болезненные ощущения в животе, редко – повышается активность печеночных трансаминаз, развивается панкреатит.
4. Дерматологические реакции проявляются в виде кожного зуда, сыпи.
5. Относительно костно-мышечной системы. возникает миалгия, миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, сопровождающийся нарушением работоспособности почек.
6. Лабораторные показания. содержания глюкозы, активности ГГТ, билирубина, ЩФ.

Побочные явления, происходящие при приеме лекарства крестор, как правило, имеют слабую выраженность и исчезают самостоятельно. Частота появления побочных эффектов имеет дозозависимый характер.

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Принимать препарат на момент вынашивания плода и в период кормления грудью запрещено. Женщины репродуктивного возврата должно воспользоваться адекватными методами контрацепции.

Когда во время лечения была обнаружена беременность, то прием лекарства должен быть прекращен.

Данные относительно того, что розувастатин выделяется вместе с грудным молоком, отсутствуют, поэтому во время лактации прием крестора следует прекратить.

Принимая препарат с другими медикаментами, в организме человека могут происходить различного рода явления:

1. Циклоспорин. в случае одновременного приема циклоспорина и розувастатина, AUC розувастатина была превышена в среднем в 7 раз. Совместный прием будет способствовать увеличению концентрации розувастатина в плазме и крови в 11 раз. Не оказывает влияние на плазменную концентрацию циклоспорина.
2. Непрямые антикоагулянты: начало лечения розувастатином или увеличение дозы медикамента у пациентов, которые одновременно получили непрямые антикоагулянты, может привести к повышению протромбинового времени. При отмене крестора или понижении дозировки препарата может наблюдаться уменьшение MHO. В таких ситуациях необходимо контролировать MHO.
3. Гемфиброзил и прочие гиполипидемические средства: совместный прием розувастатина и гемфиброзила способствует увеличению в 2 раза AUC розувастатина и С_max розувастатина в плазме крови. Полагаясь на данные по специфическому взаимодействию, не происходит фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие.
4. Фенофибрат, гемфиброзил, прочие фибраты и липидоснижающие дозировки никотиновой кислоты повышают риск появления миопатии, если одновременно использовать ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. В случае одновременного приема медикамента с фибратами, гсмфиброзилом, никотиновой кислотой в количестве более 1 г/сут, пациентам установлена начальная доза препарата 5 мг.
5. Эзетимиб: одновременный прием препарата крестор и эзетимиба не вызывает изменение AUC и С_max обоих лекарственных медикаментов.
6. Ингибиторы протеазы ВИЧ: хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может способствовать значительному увеличению экспозиции розувастатина.
7. Антациды: совмещенный прием розувастатина и суспензий антацидов, в составе которых имеется алюминий и магния гидроксид, способствует к уменьшению плазменной концентрации розувастатина на 50%.
8. Эритромицин: при совмещенном приеме розувастатина и эритромицина происходит снижение C_max розувастатина на 30% и AUC_0-24 розувастатина на 20% и. Такое взаимодействие возникает в результате усиления моторики кишечника, которое происходит при приеме эритромицина.

В России стоимость упаковки крестор составляет от 1046 до 1465 рублей. Цена лекарства на Украине -549 гривен.

Препарат имеет следующие аналоги:

Читайте далее - показания к применению на Метопролол. При каких симптомах стоит назначить Метопролол?

В статье (здесь ) инструкция по применению на Нифедипин.

Андрей. «Крестор мне посоветовал мой лечащий врач качестве профилактики возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. К плюсам применения препарат хотел бы отнести его высокую эффективность, так как мне действительно стало намного лучше, исчезло чувство тревоги, улучшилась работа сердечно-сосудистой системы.

К минусам медикамента нужно отнести наличие побочных эффектов, так как во время приема медикамента у меня возникало головокружение и тошнота ».

Светлана. «Крестор был назначен врачом моей маме после того, как ею был перенесен инфаркт. По словам врача, прием данного препарата необходим для продления жизни, ведь холестериновые бляшки у тех пациентов, кто принимал данный препарат, уплотняются.

Конечно, не обошлось и без побочных эффектов: были кошмары по ночам, тошнота, боли в голове. Но, врач посоветовал нам для предупреждения побочных эффектов регулярно осуществлять контроль за биохимией крови – раз в 3 месяца ».

Крестор – эффективное профилактическое средство для людей, страдающих сердечно- сосудистыми заболеваниями. Представленный препарат принимать нужно крайне осторожно по причине возникающих побочных явлений. Поэтому нельзя не заниматься самолечением, а сразу консультируйтесь по этому поводу у своего специалиста.

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

КЛИВАС 20 - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КЛИВАС 20
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 10, 30
Активное вещество:
Розувастатин 20 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник ХС. Основным местом действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм ЛПНП.
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенное содержание ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ, повышает содержание ХС ЛПВП. Он уменьшает количество аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает уровень аполипопротеина А-І (АпоА-І), снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общий ХС/ХС ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-І.
Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии розувастатином, через 2 нед лечения эффект достигает 90% максимально возможного. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед и после этого продолжается постоянно.
Клиническая эффективность. Розувастатин эффективен для взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии независимо от расы, пола или возраста, в том числе для лиц с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
У 80% пациентов с гиперхолестеринемией ІІа и ІІв типа (средний исходный уровень ХС ЛПНП составляет около 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг уровень ХС ЛПНП достигает значений <3 ммоль/л.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в отношении содержания ХС ЛПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. C_max розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет ≈20%. Розувастатин накапливается в печени. Объем его распределения составляет ≈134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (≈10%). Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. N-десметил на ≈50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Другая часть выводится с мочой. T_½ из плазмы крови составляет ≈19 ч. T_½ не изменяется при повышении дозы. Средний клиренс составляет ≈50 л/ч, в процессе печеночного захвата розувастатина принимает участие переносчик ХС, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры не изменяются.
Особые популяции больных
Возраст и пол. Отсутствует клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых.
Этнические группы. Влияния генетических факторов и факторов окружающей среды на фармакокинетические параметры не выявлено. Фармакокинетический анализ разных этнических групп не установил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной рас.
Больные с почечной недостаточностью. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек уровень концентрации розувастатина и N-десметила в плазме крови существенно не изменяется. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови пациентов, находящихся на гемодиализе, была на ≈50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Больные с печеночной недостаточностью. У больных с различными стадиями печеночной недостаточности с баллом ≤7 по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения T_½ розувастатина. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T_½ по крайней мере в 2 раза. Опыта применения розувастатина у пациентов с баллом >9 по шкале Чайлд-Пью нет.

ПОКАЗАНИЯ препарата КЛИВАС 20
взрослые
Лечение гиперхолестеринемии. Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb), в качестве дополнения к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных средств (таких как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточны.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам (например аферезу ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения неуместны.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Кливас показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска, как возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПНП, повышенный уровень С-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.
Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показана липидоснижающая терапия.
Дети и подростки (в возрасте 10–17 лет: мальчики — ІІ стадия по шкале Тенера и выше, девушки — не менее чем через год после первой менструации).
Лечение первичной гиперхолестеринемии (тип ІІа) или смешанной дислипидемии (тип ІІb) в результате гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, в качестве дополнения к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточны.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата КЛИВАС 20
до начала лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которой необходимо придерживаться и в течение лечения. Дозу требуется подбирать индивидуально, в зависимости от целей терапии и эффективности лечения, принимая во внимание текущие рекомендации.
Кливас можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, но можно делить. Запивать водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и для лиц, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень содержания ХС у пациентов и возможный сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. дальше). При необходимости через 4 нед дозу можно повысить. В связи с тем что при применении дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при более низких дозах, титровать дозу до максимального уровня 40 мг следует лишь пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности лицам с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата при дозе 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. В ходе исследования снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза препарата составляла 20 мг. Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и придерживаться рекомендаций относительно дозирования при лечении гиперхолестеринемии.
Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза для пациентов в возрасте старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Применение у детей. Обычная доза препарата для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5–20 мг 1 раз в сутки перорально. Для достижения терапевтического эффекта дозу необходимо должным образом титровать. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, в этой популяции не изучались.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушением функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек умеренной тяжести. Лицам с тяжелым нарушением функции почек применение Кливаса противопоказано в любых дозах.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Не отмечено увеличения системной экспозиции розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако увеличение системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует проводить оценку функции почек. Кливас противопоказан лицам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени отмечено увеличение экспозиции розувастатина, поэтому им применять Кливас в дозе >10 мг следует с осторожностью.
Раса. У пациентов монголоидной расы отмечалось увеличение системной экспозиции розувастатина. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с предрасположенностью к развитию миопатии составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КЛИВАС 20
гиперчувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу; заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, стойкое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и повышение уровня трансаминазы в >3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); миопатия; одновременное применение циклоспорина; период беременности и кормления грудью; женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные средства контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: нарушения функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; злоупотребление алкоголем; ситуации, которые могут приводить к повышению уровня препарата в плазме крови; принадлежность пациентов к монголоидной расе; сопутствующее применение фибратов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КЛИВАС 20
побочные реакции, отмечаемые при применении Кливаса, обычно легкие и транзиторные. Побочные реакции представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз.
Общее состояние: часто — астения. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций зависит от дозы.
Влияние на почки. У пациентов, применявших Кливас, отмечены случаи протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения (определенной тест-полоской). Изменения количества белка в моче от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше отмечаются спустя некоторое время у <1% пациентов, которые принимали розувастатин в дозе 10 и 20 мг, и приблизительно у 3% пациентов при применении дозы 40 мг. Незначительное увеличение частоты случаев повышения белка в моче от отсутствия или следов до + наблюдалось при применении дозы 20 мг. В большинстве случаев выраженность протеинурии уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении применения розувастатина. Пересмотр данных клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений в настоящее время не дал возможности выявить причинную связь между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек.
Гематурия наблюдалась у пациентов, применявших розувастатин, и данные клинических исследований свидетельствуют о ее низкой частоте.
Влияние на скелетные мышцы. Изменения со стороны скелетных мышц, такие как миалгия, миопатия (включая миозит) и редко — рабдомиолиз, с ОПН или без, отмечены при применении розувастатина в любых дозах, а особенно при применении доз >20 мг. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечено дозозависимое повышение уровня КФК, которое в большинстве случаев было легким, асимптомным, и временным. Если уровень КФК повышен (>5 относительно ВГН), лечение следует прекратить.
Влияние на печень. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечено дозозависимое повышение уровня трансаминаз; в большинстве случаев явление было легким, асимптомным и временным.
Влияние на лабораторные показатели. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечено дозозависимое повышение уровня печеночных трансаминаз и креатинкиназы. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня НbА1с. У небольшого количества пациентов, применявших розувастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдались патологические изменения при анализе мочи (тест-полоска свидетельствовала о протеинурии). Выявленный белок был, как правило, канальцевого происхождения. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или исчезает спонтанно при продолжении терапии и не свидетельствует об остром или прогрессирующем заболевании почек.
Кроме вышеуказанного, в постмаркетинговый период при применении розувастатина зарегистрированы другие побочные реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — желтуха, гепатит; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Со стороны почек: очень редко — гематурия.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: частота неизвестна — отек.
При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных явлениях: депрессия; нарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения; нарушения половой функции; отдельные случаи интерстициального заболевания легких, особенно в случае длительной терапии.
Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышенный уровень трансаминаз) была выше при применении дозы 40 мг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КЛИВАС 20
влияние на почки. У пациентов, получавших розувастатин в высоких дозах, особенно 40 мг, отмечались случаи протеинурии (определенной тест-полоской), преимущественно канальцевого происхождения и в большинстве случаев временной или непродолжительной. Протеинурия не свидетельствовала об остром или прогрессирующем заболевании почек. Нежелательные явления со стороны почек отмечались чаще при применении дозы 40 мг. У пациентов, применяющих препарат в дозе 40 мг, функцию почек следует регулярно контролировать.
Влияние на скелетные мышцы. Поражения скелетных мышц, например миалгия, миопатия и редко — рабдомиолиз, наблюдались у пациентов при применении любых доз розувастатина, а особенно при дозах >20 мг. При применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы очень редко сообщалось о случаях развития рабдомиолиза. Нельзя исключать возможности фармакодинамического взаимодействия, а потому такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, рабдомиолиз, связанный с применением розувастатина, развивался чаще при применении в дозе 40 мг.
Определение уровня КФК. Уровень КФК не следует измерять после значительных физических нагрузок или при наличии других альтернативных причин повышения уровня КФК, что может мешать интерпретации результатов. Если начальный уровень КФК существенно повышен (>5 ВГН), в течение 5–7 дней следует провести дополнительный подтверждающий анализ. Если результат повторного анализа подтверждает исходный уровень >5 ВГН, начинать лечение не следует.
Перед лечением. Кливас, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, которые способствуют развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: нарушение функции почек; гипотиреоз; наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний; наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами; злоупотребление алкоголем; возраст >70 лет; ситуации, которые могут приводить к повышению уровня препарата в плазме крови; одновременное применение фибратов. У таких пациентов необходимо сравнить риск и возможную пользу при применении препарата; также рекомендован клинический мониторинг. Не следует начинать лечение в случае значительно повышенного начального уровня КФК (>5 ВГН).
В период лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно сообщать о мышечной боли неясного генеза, мышечной слабости или судорогах, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры тела. У таких пациентов требуется определить уровень КФК. Необходимо прекратить лечение, если уровень КФК значительно повышен (>5 ВГН) или если мышечные симптомы тяжелые и приводят к дискомфорту в повседневной жизни (даже если уровень КФК ≤5 ВГН). Если симптомы проходят и уровень КФК возвращается к норме, Кливас или альтернативный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы можно попробовать применить опять, но в минимальных дозах и под тщательным наблюдением. Регулярный контроль уровня КФК у пациентов без вышеуказанных симптомов не нужен.
В ходе клинических исследований у небольшого количества пациентов, применявших розувастатин и сопутствующие препараты, усиленного влияния на скелетные мышцы не отмечалось. Однако повышенная частота случаев миозита и миопатии наблюдалась у пациентов, применяющих другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидние антибиотики. Кливас не рекомендуется применять в комбинации с гемфиброзилом. Благоприятное влияние последующих изменений уровня липидов при сочетанном применении Кливаса с фибратами или ниацином следует сравнить с потенциальным риском при применении такой комбинации. Одновременное применение препарата Кливас в дозе 40 мг и фибратов противопоказано.
Кливас не следует применять пациентам с острыми, серьезными состояниями, которые способствуют развитию миопатии или повышают риск развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (такими как сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемые судороги).
Влияние на печень. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Кливас следует с осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени в анамнезе. Функцию печени рекомендуют контролировать перед началом применения препарата и через 3 мес лечения. Если уровень трансаминаз в плазме крови в >3 раза превышает ВГН, применение Кливаса следует прекратить. О серьезных нарушениях функции печени (преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз) в постмаркетинговый период сообщалось чаще при применении дозы 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, сначала следует провести лечение основного заболевания, а затем начинать применение Кливаса.
Раса. В ходе исследований фармакокинетики отмечено увеличение системной экспозиции у пациентов монголоидной расы по сравнению с европейцами.
Ингибиторы протеаз. Одновременное применение препарата с ингибиторами протеаз не рекомендуют.
Интерстициальное заболевание легких. Если подозревается, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких (диспноэ, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния), применение статинов следует прекратить.
Сахарный диабет. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина отмечено повышение уровня НbА1с и глюкозы в плазме крови. Сообщалось о повышении частоты развития сахарного диабета после применения розувастатина у пациентов с факторами риска развития сахарного диабета.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кливас противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста во время приема Кливаса должны применять адекватные средства контрацепции.
Поскольку ХС и другие продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает возможную пользу от применения препарата в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата, лечение должно быть немедленно прекращено.
Дети. Не рекомендуют применение Кливаса у детей в возрасте до 10 лет. После 52 нед применения розувастатина влияния на рост, массу тела, индекс массы тела или половое развитие у детей в возрасте 10–17 лет не выявлено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства, маловероятно, что розувастатин будет влиять на такую способность. При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения препаратом Кливас.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КЛИВАС 20
циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Одновременное применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Кливас в диапазоне доз 10–40 мг назначать в такой комбинации не рекомендуют.
Антагонисты витамина К. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало лечения Кливасом или повышение дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может приводить к увеличению международного нормализованного отношения (МНО). После отмены Кливаса или снижения дозы МНО может снизиться. В таких случаях желательно соответствующим образом контролировать МНО.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к 2-кратному повышению С_mах и AUC розувастатина. Исходя из данных специальных исследований взаимодействия, значительного фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в гиполипидемических дозах (≥1 г/сут) повышают риск развития миопатии при сочетанном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании отдельно. Доза Кливаса 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов. Лечение Кливасом в таких случаях следует также начинать с дозы 5 мг. Для пациентов, одновременно применяющих гемфиброзил, доза Кливаса не должна превышать 20 мг/сут.
Эзетимиб. Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не влияло на значение AUC или С_mах обоих препаратов. Тем не менее, фармакодинамическое взаимодействие между Кливасом и эзетимибом, которое может привести к побочным эффектам, исключить нельзя.
Ингибиторы протеаз. Несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, сочетанное применение ингибиторов протеаз может приводить к значительному повышению экспозиции розувастатина. Одновременное применение розувастатина у ВИЧ-инфицированных пациентов, применяющих ингибиторы протеаз, не рекомендуют.
Антацидные препараты. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, приводит к снижению концентрации розувастатина на ≈50%. Данный эффект менее выражен, если принять антацид через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин. Одновременное применение Кливаса и эритромицина приводит к снижению AUС_0-t розувастатина на 20%, а С_mах — на 30%. Подобное взаимодействие может возникать вследствие усиления перистальтики кишечника в результате действия эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ). Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов приводило к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое повышение уровня в плазме крови необходимо учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Нет данных относительно фармакокинетики препаратов у пациентов, которые одновременно принимают розувастатин и ГЗТ, следовательно, возможность взаимодействия исключать нельзя. Однако подобная комбинация широко применялась у женщин во время проведения клинических исследований и переносилась хорошо.
Другие лекарственные средства. Исходя из данных специальных исследований, клинически существенного взаимодействия с дигоксином не ожидается.
Ферменты цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Поэтому взаимодействия между препаратами, связанного с метаболизмом, опосредованным цитохромом Р450, не ожидают.
Лопинавир/ритонавир. В ходе фармакологического исследования сочетанное применение розувастатина и комбинированного препарата, который содержал два ингибитора протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг), у здоровых добровольцев ассоциировалось с приблизительно дву- и пятикратным повышением показателей равновесной AUС_0–24 и С_mах для розувастатина соответственно. Взаимодействие между розувастатином и другими ингибиторами протеаз не изучалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КЛИВАС 20
специфического лечения при передозировке нет. Лечение симптоматическое, рекомендуется поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КЛИВАС 20
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата КЛИВАС 20 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.