Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки экоклав инструкция по применению img-1

таблетки экоклав инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1867 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЭКОКЛАВ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ЭКОКЛАВ

Вспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
7 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол. 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт. - ЛСР-008275/10, 17.08.10
  • таблетки, покрытые пленочной обол. 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт. - ЛСР-008275/10, 17.08.10
  • таблетки, покрытые пленочной обол. 875 мг+125 мг: 5, 7, 10 или 14 шт. - ЛСР-008275/10, 17.08.10

    Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

    Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

    Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

    Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

    Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

    При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

    — при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

    — при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки. (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки. (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    — при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/сутки. (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/сутки. (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

  • Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяется при тяжелой печеночной недостаточности

  • Сравнить цены и купить ЭКОКЛАВ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ЭКОКЛАВ (ECOCLAV). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭКОКЛАВ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Отзывов: 6 »

    У ребенка (дочка, 10 лет) был сильный бронхит, боялись что могут пойти осложнения. Нужно было лечить антибиотиками, а дочери после приема антибиотиков – дисбактериоз, каждый раз. Его тоже потом приходилось лечить, а учитывая, что после болезни организм и так ослаблен – все проходило тяжело. Врач, зная о нашей проблеме, посоветовала применять экоклав вместо привычных антибиотиков, он вроде как без побочек должен быть. Решили проверить, купили его (цена, кстати, адекватная – дешевле, чем тот же амоксиклав – “щадящий” антибиотик, но мы и дороже бы взяли). Бронхит вылечили, обошлись без осложнений и побочек, как следствие, болезнь прошла гораздо быстрее, чем обычно – в школе нас даже еще не ждали, знают, что мы всегда долго лечимся, а тут взяли и пришли))))

    Хронический бронхит, чем только не лечил. Лучше всего, конечно, помогают антибиотики, но они в целом для организма не слишком полезны. Получается – одно лечим, другое калечим… Встретил где-то в интернете статью об экоантибиотиках, заинтересовался (самое главное, что обещают сохранить микрофлору организма при той же эффективности лечения), спросил у врача, тот сказал, что можно попробовать и выписал экоклав. Помогает, и правда, хорошо (собственно так же как и АБ), но дисбактериоза и прочих побочных эффектов не было. По цене, согласен, весьма и весьма приемлем.

    Взрослому назначено при трахеите, легче стало на 4 день приема, из побочных действий – тошнота и головная боль

  • Видео

    Другие статьи

    Экоклав - инструкция по применению, 12 аналогов

    Экоклав - инструкция по применению Международное наименование

    Амоксициллин+[Клавулановая кислота] (Amoxicillin+[Clavulanic acid])

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Таблетки покрытые оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки диспергируемые, таблет

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus;
    аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis.
    Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.;
    аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
    анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.
    Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

    Показания

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
    Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
    Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Применение и дозировка

    Внутрь, в/в.
    Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
    Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.
    При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
    При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
    При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.
    Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.
    Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
    При ХПН проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

    Особые указания

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
    С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
    Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
    После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
    Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
    Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

    Взаимодействие

    Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
    Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Аналоги
    • Амоксиклав Квиктаб
    • Амоксициллин натрия и клавуланат калия (5:1)
    • Амоксициллин+Клавулановая кислота
    • Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал
    • Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (2. 1)
    • Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия 4. 1
    • Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия (4:1), (7:1)
    • Арлет
    • Аугментин ЕС
    • Аугментин СР
    • Кламосар
    • Ликлав

    Отзывов о лекарстве Экоклав: 0

    Экоклав - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    Экоклав

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    от 146.00 руб. до 555.00 руб.

    Найти и купить препарат Экоклав в аптеках России

    Показания к применению препарата Экоклав:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого ), инфекции ЛОР-органов (синусит. тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит. пиелит, цистит. уретрит. простатит. цервицит. сальпингит. сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит. бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис. пельвиоперитонит. мягкий шанкр, гонорея ), инфекции кожи и мягких тканей (рожа. импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона. раневая инфекция), остеомиелит. послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

    Возможные заменители препарата Экоклав:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    таблетки покрытые оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки диспергируемые, таблет

    Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия. эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина /клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток Экоклава 875 мг/125 мг).

    Способ применения и дозы:

    Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования Экоклава устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

    Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель Экоклава для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг Экоклава 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

    При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

    При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

    При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

    Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

    При ХПН проводят коррекцию дозы и кратности введения Экоклава в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг Экоклав внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза Экоклава в конце сеанса диализа.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus;

    аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis.

    Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.;

    аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;

    анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.

    Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит. глоссит. повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз. гемолитическая анемия.

    Со стороны нервной системы: головокружение. головная боль. гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

    Аллергические реакции: крапивница. эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок. ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит. синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

    Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    При курсовом лечении Экоклавом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

    Поскольку таблетки Экоклава содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

    Антациды, глюкозамин. слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Экоклава; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол. линкозамиды, тетрациклины. сульфаниламиды ) оказывают антагонистическое действие.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме с Экоклавом антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

    Диуретики, аллопуринол. фенилбутазон. НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    ЭКОКЛАВ таблетки - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ЭКОКЛАВ таблетки

    Вспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.

    5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    5 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
    7 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
    14 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);

    Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);

    Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);

    Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);

    Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

    ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

    Лактулоза, входящая в состав Экоклавав качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклавалактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.

    Таким образом, лактулоза в составе Экоклаваснижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

    Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

    После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:

    - максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3.7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.2 мкг/мл;

    - время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1.2 ч;

    - площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10.9 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг•ч/л.

    После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:

    - Cmax амоксициллина – 6.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.8 мкг/мл;

    - Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.3 ч;

    - AUC амоксициллина – 23.2 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 7.3 мг•ч/л.

    После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:

    - Cmax амоксициллина – 8.8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.07 мкг/мл;

    - Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.5 ч;

    - AUC амоксициллина – 25.4 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.1 мг•ч/л.

    При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

    Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизирует в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

    При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

    Лактулоза, входящая в состав Экоклава, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    — инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

    — инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

    — инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

    — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

    — инфекции костей и суставов (остеомиелит).

    Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

    Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

    Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

    Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

    Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

    При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

    — при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

    — при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    — при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

    Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

    Со стороны органов кроветворения. обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны центральной нервной системы. головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Аллергические реакции. крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей. интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Прочие. кандидоз, развитие суперинфекции.

    — гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);

    — эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

    — детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы);

    — хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

    С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

    Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

    Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.

    Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.