Рейтинг: 5.0/5.0 (1852 проголосовавших)Категория: Инструкции
Суксилеп - противоэпилептическое средство, действие обусловлено угнетением моторных центров коры головного мозга и повышением судорожного порога. Не оказывает влияния в терапевтических дозах на концентрацию ГАМК в ЦНС. Снижает частоту малых припадков, эпилептиформных судорог, подавляет пароксизмальную ЭЭГ активность, связанную с характерным для абсансов нарушением сознания. Эффективен при миоклонических приступах. Терапевтический эффект полностью достигается через 4-8 нед.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Суксилеп являются: типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) - монотерапия. Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами, синдром Леннокса-Гасто.
Способ применения:
Препарат Суксилеп принимать внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Доза подбирается индивидуально, увеличение ее проводят постепенно. Начальная суточная доза для детей 3-6 лет - 250 мг в 1 прием, 6 лет и старше - 500 мг. Дозу увеличивают на 250 мг каждые 4-7 дней до достижения противоэпилептического эффекта (предупреждение припадков) или до общей суточной дозы - 1.5 г. Оптимальная суточная доза для детей - 20 мг/кг, для взрослых - 15 мг/кг. Максимальная суточная доза у детей - 40 мг/кг, у взрослых - 30 мг/кг.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, икота, спазмы в желудке, боль в эпигастральной области, боль в животе, диарея, гипертрофия десен и увеличение языка.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, эйфория, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, летаргия, чрезмерная утомляемость, атаксия, фотофобия, нарушения сна, "кошмарные" сновидения, состояние тревожности, агрессивность, депрессия, параноидально-галлюцинаторные состояния, паркинсонизм, развитие больших эпилептических припадков.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, микрогематурия.
Аллергические реакции: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, зудящие эритематозные высыпания, лекарственная красная волчанка.
Прочие: снижение массы тела, снижение либидо, гирсутизм, миопия, вагинальное кровотечение.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Суксилеп являются: гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Беременность :
Не рекомендуется принимать Суксилеп при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.
Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Суксилепа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин снижают концентрацию этосуксимида в плазме; повышают - вальпроевая кислота и ее производные. Изониазид повышает риск развития токсических эффектов. При совместном назначении с др. гематотоксичными ЛС возможно усиление гематотоксичности.
Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Суксилеп. усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.
Условия хранения:
Препарат Суксилеп следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска:
Суксилеп - капсулы по 0,25 г в упаковке по 100 штук.
Состав :
1 капсула Суксилеп содержит: этосуксимид 250 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная.
Дополнительно :
В период лечения желательно периодически определять концентрацию этосуксимида в плазме (терапевтический уровень в плазме - 300-700 мкмоль/л) с целью коррекции режима дозирования, особенно при комбинированном лечении с др. противоэпилептическими ЛС. В процессе лечения необходимо осуществлять контроль функции почек (креатинин, мочевина, общий анализ мочи), печени (активность "печеночных" ферментов), гематологических показателей (сначала ежемесячно, а с 2 года терапии - 1 раз в 6 мес). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Латинское название: Suxilep® Состав и форма выпуска:
По 120 капсул в пластмассовый флакон или флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы:
Твердые желатиновые капсулы. Цвет капсулы - крышечка оранжевая, корпус белый. Размер капсулы № 1. Содержимое капсулы - белая затвердевшая масса.
Этосуксимид - противосудорожный препарат, который относится к сукцинимидам.
Механизм действия окончательно не установлен; среди других свойств, обнаружен ингибирующий эффект на деградацию ГАМК.
После приема внутрь этосуксимид всасывается практически полностью.
У взрослых после приема этосуксимида в однократной дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови определялась через 2-4 часа и составляла 18-24 мкг/мл.
У детей в возрасте от 7 до 8,5 лет при массе тела 12,9-24,4 кг после приема этосуксимида в однократной дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигалась через. 3-7 часов и составляла 28-50,9 мкг/мл.
Между дозой и повышением концентрации в плазме крови существует линейная зависимость; при повышении пероральной дозы на 1 мг/кг/сут предполагается повышение концентрации в плазме на 2-3 мкг/мл, у детей - на 1-2 мкг/мл. Поэтому детям младшего возраста требуются несколько более высокие дозы, чем детям старшего возраста.
Терапевтические концентрации этосуксимида в плазме находятся в диапазоне от 40 до 100 мкг/мл. При концентрациях в плазме более 150 мкг/мл возможно развитие токсических эффектов.
У детей при длительном применении препарата в дозе 20 мг/кг концентрация в плазме крови возрастала почти до 50 мкг/мл. У взрослых эта концентрация достигалась при приеме препарата в дозе 15 мг/кг.
Равновесное состояние, как ожидается, наступает через 8-10 дней после начала терапии.
Имеются значительные межиндивидуальные различия концентраций в плазме крови при применении препарата в одних и тех же дозах в виде пероральных лекарственных форм.
Этосуксимид незначительно связывается с белками плазмы. Этосуксимид обнаруживается в ликворе и в слюне в таких же концентрациях, как в плазме. Кажущийся объем распределения составляет 0,7 л/кг.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (соотношение концентраций этосуксимида в плазме и в грудном молоке составляет 0,94 ± 0,06).
У взрослых после приема этосуксимида внутрь в однократной дозе 13,1-18 мг/кг период полувыведения из плазмы составлял 38,3-66,6 ч. У детей после приема внутрь этосуксимида в однократной дозе 500 мг период полувыведения из плазмы составлял 25,7-35,9 ч.
Этосуксимид подвергается выраженному окислительному метаболизму в печени.
Образуется несколько, по-видимому, фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся почками, частично в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Основными образовавшимися метаболитами являются 2 диастереомера: 2-(1-гидроксиэтил)-2-метил-сукцинимид и 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимид.
В неизмененном виде почками выводится 10-20%.
Показания:C осторожностью: при указаниях в анамнезе на психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности. Печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Специфическая эмбриопатия у детей, матери которых получали этосуксимид в качестве монотерапии, не выявлена.
На фоне применения противоэпилептических средств повышается риск пороков развития, При комбинированной терапии этот риск выше, поэтому при беременности рекомендуется проведение монотерапии.
Следует назначать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Необходимо регулярно определять концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери.
В последнем триместре беременности женщина должна принимать препарат витамина К, это предотвращает развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может привести к кровотечениям.
Следует предупредить пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу при наступлении беременности на фоне терапии.
На фоне лечения Суксилепом ® следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. концентрация в грудном молоке может достигать до 94% концентрации в плазме крови матери.
Способ применения и дозы:
Доза Суксилепа ® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней). Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у детей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным периодом полувыведения этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл. Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг:
Средняя суточная
доза, мг (капс.)
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительная доза или. изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом ® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 часов лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.
Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Всякий раз, когда установлен диагноз передозировки, следует рассматривать возможность множественной интоксикации в результате приема нескольких лекарственных препаратов (например, при суицидальной попытке).
Симптомы передозировки значительно усиливаются под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС.
Усталость, летаргия, депрессивные состояния и состояния ажитации, иногда раздражительность, а также другие дозозависимые нежелательные эффекты выражены наиболее сильно после передозировки.
Имеющиеся симптомы можно расценивать как передозировку, если концентрация этосуксимида в плазме крови составляет более 150 мкг/мл.
При выраженной передозировке в начале показано, промывание желудка и введение активированного угля. Необходимо проведение реанимационных мероприятий для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Этосуксимид обычно не вызывает изменений концентраций в плазме крови других противоэлилептических средств (например, примидона, фенобарбитала, фенитоина), т.к. не является индуктором ферментов. Однако в отдельных случаях возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Прием карбамазепина приводит к повышению плазменного клиренса этосуксимида.
На фоне терапии вальпроевой кислотой возможно изменение концентрации этосуксимида в сыворотке крови.
Нельзя исключить, что при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на деятельность ЦНС и Суксилепа ®. усиливаются их седативные эффекты.
Следует избегать употребления алкоголя.
Особое внимание следует уделять любым проявлениям миелотоксичности, (например повышение температуры тела, тонзиллит, аденоидит, а также склонность к кровоточивости); в таких случаях пациенту может потребоваться консультация врача. Для определения возможных миелотоксических эффектов следует периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев - с интервалом 6 месяцев). Если количество лейкоцитов менее 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, показано уменьшение дозы Суксилепа или его отмена. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды. Если развиваются дозозависимые обратимые побочные эффекты, Суксилеп следует отменить; если лечение препаратом возобновляется, следует учитывать возможность их повторного возникновения.
При развитии дискинезий этосуксимид следует отменить. Кроме того, может потребоваться в/в инъекция дифенгидрамина.
Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов Суксилеп ® следует применять с особой осторожностью.
При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Даже если Суксилеп ® применяется в соответствии с инструкцией, реактивность может изменяться до такой степени, что способность к вождению и работе с механизмами нарушается. Это проявляется более сильно при одновременном приеме с алкоголем.
Поэтому пациентам, получающим этосуксимид, следует воздержаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами и других опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение фазы стабилизации. В каждом случае решение принимает лечащий врач, учитывая индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Болезни:Если вы потеряли инструкцию к лекарственному средству Суксилеп или ищете комментарии пользователей о нем, нужную информацию вы можете найти на этой странице. Если Вы располагаете сведениями об эффективности препарата или проявившихся во время использования побочных действиях, просим оставить отзыв. Не болейте!
Производители: Delpharm Reims, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)
Действующие веществакапсулы 250 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, коробка (коробочка) 1.
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) пластиковый 100, коробка (коробочка) 1.
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) темного стекла 120, коробка (коробочка) 1.
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) пластиковый 120, коробка (коробочка) 1.
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Разовые и суточные дозы
Доза Суксилепа® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.
Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8–10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2–3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40–100 мкг/мл.
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39–52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ.
Условия храненияЭтосуксимид - противосудорожный препарат, который относится к сукцинимидам. Механизм действия окончательно не установлен; среди других свойств, обнаружен ингибирующий эфФект на деградацию ГАМК.
После приема этосуксимида в однократной дозе 1 г Cmax в плазме крови определялась через 2-4 ч и составляла 18-24 мкг/мл.
У детей в возрасте от 7 до 8.5 лет при массе тела 12.8-24.4 кг после приема это
суксимида в однократной дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигалась через 3-7 ч и составляла 28-50.9 мкг/мл.
Между дозой и повышением концентрации в плазме крови существует линейная зависимость, при повышении пероральной дозы на 1 мг/кг/сут предполагается повышение концентрации в плазме на 2-3 мкг/мл, у детей - на 1-2 мкгмл. Поэтому детям младшего возраста требуется несколько более высокие дозы, чем детям старшего возраста.
Терапевтические концентрации этосуксимида в плазме находятся в диапазоне от 40 до 100 мкг/мл. При концентрациях в плазме более 150 мкг/мл возможно развитие токсических эффектов.
У детей при длительном применении препарата в дозе 20 мг/кг концентрация в плазме крови возрастала почти до 50 мкг/кг. У взрослых эта концентрация достигалась при приеме препарата в дозе 15 мг/кг.
Равновесное состояние, как ожидается, наступает через 8-10 дней после начала терапии. Имеются значительные межиндивидуальные различия концентраций в плазме крови при применении препарата в одних и тех же дозах в виде пероральных лекарственных форм.
Этосуксимид нехначительно связывается с белками плазмы.
Этосуксимид обнаруживается в ликворе и в слюне в таких же концентрациях, как в плазме. Кажущийся Vd составляет 0.7 л/кг.
Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком (соотношение концентрация этосуксимида в плазме и в грудном молоке составляет 0.94±0.06).
Метаболизм и выведение
У взрослых после приема этосуксимида внутрь в однократной дозе 13.1-18 мг/кг T1/2 из плазмы составлял 38.3-66.6 ч. У детей после приема внутрь этосуксимида в однократной дозе 500 мг T1/2 из плазмы составлял 25.7-35.9 ч.
Этосуксимид подвергается выраженному окислительному метаболизму в печени. Образуется несколько, по-видимому, фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся почками, ччастично в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Основными образовавшимися метаболитами являются 2 диастереомера: 2-(1-гидроксиэтил)-2-метил-сукцинимид и 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимил.
В неизменном виде почками выводится 10-20%.
— приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки;
Примечание. Во избежание празвития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.
— миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
— юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Дозу Суксилепа заывисит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интревалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у бетей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/vk/
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг.
Средняя суточная доза, мг (капс.)
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительна я доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается "вырастать" из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 ч лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.
Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
При указаниях на психические заболевания (риск развития соответсвующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специфическая эмбриопатия у детей, матери которых получали этосуксимид в качестве монотерапии, не выявлена.
На фоне применения противоэпилептических средств повышается риск пороков развития. При комбинированной терапии этот риск выше, поэтому при беременности рекомендуется проведение монотерапии.
Следует назначать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Необходимо регулярно определять концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери.
В последнем триместре беременности женщина должна принимать препарат витамина К1. Это предотвращает развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может привести к кровотечениям.
Следует предупредить пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу при наступлении беременности на фоне терапии.
На фоне лечения Суксилепом следует отказаться от грудного всармливания, т.к. концентрация в грудном молоке может достигаит до 94% концентрации в плазме крови матери.
Не рекомендуется принимать Суксилеп при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.
Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Суксилепа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
Всякий раз, когда установлен диагноз передозировки, следует рассматривать возможность множественной интоксикации в результате приема нескольких лекарственных препаратов (например, при суицидальной попытке).
Симптомы передозировки значительно усиливаются под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС
Усталость, летаргия, депрессивные состояния и состояния ажитации, иногда раздражительность, а также другие дозозависимые нежелательные эффекты выражены наиболее сильно после передозировки.
Имеющиеся симптомы можно расценивать как передозировку, если концентрация этосуксимида в плазме крови составляет более 150 мкг/мл.
При выраженной передозировке в начале показано, промывание желудка и введение активированного угля. Необходимо проведение реанимационных мероприятий для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Этосуксимид обычно не вызывает изменений концентраций в плазме крови других противоэпилептических средств (например, примидона, фенобарбитала, фенитоина), т.к. не является индуктором ферментов. Однако в отдельных случаях возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Прием карбамазепина приводит к повышению плазменного клиренса этосуксимида. На фоне терапии вапьпроевой кислотой возможно изменение концентрации этосуксимида в сыворотке крови.
Нельзя исключить, что при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на деятельность ЦНС и Суксилепа, усиливаются их седативные эффекты.
Следует избегать употребления алкоголя.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Особое внимание следует уделять любым проявлениям миелотоксичности, (например повышение температуры тела, тонзиллит, аденоидит, а также склонность к кровоточивости); в таких случаях пациенту может потребоваться консультация врача. Для определения возможных миелотоксических эффектов следует периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев - с интервалом 6 месяцев). Если количество лейкоцитов менее 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, показано уменьшение дозы Суксилепа или его отмена. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды.
Если развиваются дозозависимые обратимые побочные эффекты, Суксилеп ® следует отменить; если лечение препаратом возобновляется, следует учитывать возможность их повторного возникновения.
При развитии дискинезий этосуксимид следует отменить. Кроме того, может потребоваться в/в инъекция дифенгидрамина. Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов Суксилеп ® следует применять с особой осторожностью.
При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Даже если Суксилеп ® применяется в соответствии с инструкцией, реактивность может изменяться до такой степени, что способность к вождению и работе с механизмами нарушается. Это проявляется более сильно при одновременном приеме с алкоголем. Поэтому пациентам, получающим этосуксимид, следует воздержаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами и других опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение фазы стабилизации. В каждом случае решение принимает лечащий врач, учитывая индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.
Поделиться в соцсетях
Вспомогательные вещества: макрогол 400, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная.
120 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Регистрационные №№:Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Суксилепа для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Суксилепа составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей .
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Дозы Суксилепа для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:
Дозы Суксилепа для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Не рекомендуется принимать Суксилеп при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.
Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Суксилепа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции печени
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом СУКСИЛЕП (SUXILEP). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить СУКСИЛЕП минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Суксилепкупитьв Москве или по России (в упаковке 100 капсул по 250 миллиграмм), производства Германия c Вы можете прямо сейчас. Перед заказом обязательно ознакомьтесь с условиями доставки.
Доставка Suxilep 250 mg 100 caps, действующее вещество Этосуксимид. выполняется как по Москве, так и по России напрямую из Германии, сроки доставки от 1 дня. Цена Суксилеп соответствует указаной на сайте.
Суксилеп является основным препаратом для лечения эпилептических приступов у детей. Только он может безопасно (по сравнению с другими) и эффективно блокировать эпилептические приступы разной этиологии. Помимо этого, клиническими испытаниями было доказано, что побочные эффекты при приеме Суксилепа отмечаются намного реже, чем при использовании остальных противоэпилептических групп препаратов.
Этот препарат отличается доступной ценой. Его стоимость позволяет непрерывно проводить эффективное лечение без существенных материальных затрат. Именно этот медикамент является жизненно важным для многих пациентов, страдающих эпилептическими припадками.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА СУКСИЛЕП (SUXILEP )
Активный компонент – Этосуксимид
Торговое и латинское наименование - Suxilep®
Фармакологическая группа – препарат, применяемый для лечения эпилепсии
Химическая формула (полная) – 3-этил-3-метил-2.5-пирролидиндион
Брутто-формула – С7Н11NO2
Страна-производитель – Германия
Действие и основные свойства
Суксилеп является препаратом, разработанным для лечения эпилепсии и судорог. Он относится к группе сукцинимидов. Суксилеп, помимо основного действия, является хорошим миорелаксантом и анальгетиком.
Он понижает частоту проявления малых припадков и эпилептиформных судорог. Также препарат блокирует пароксизмальную электроцефалограммную активность, связанную с нарушением сознания. Эффективность Суксилепа проявляется и при миоклонических приступах.
Данное ЛС используют при невралгических заболеваниях тройничного нерва как анальгетик. Он уступает по эффективности только карбамазепину.
Механизм действия Этосуксимида связывают с угнетением синаптической передачи в моторные зоны коры головного мозга. Таким образом, он завышает порог, при котором возникает эпилептический припадок. На электроэнцефалограмме в данном случае уменьшается частота возникновения пик-волн, которые имеют место быть при малых припадках.
Вероятно, эти эффекты являются последствием непосредственного изменения функции нейронных мембран или результатом воздействия на медиаторные процессы. Есть данные, доказывающие, чтоСуксилеп нарушает функционирование кальциевых каналов, относящихся к типу «Т». Этот эффект наступает даже при малых концентрациях.
Этосуксимид при назначении в терапевтической дозировке не изменяет концентрацию γ-аминомаслянной кислоты в ЦНС. Терапевтический эффект можно наблюдать при приеме Суксилепа4-8 недель.
Он обладает анальгезирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Терапевтические действия происходят благодаря угнетению синаптической передачи в моторную зону коры головного мозга. Осуществляется повышение судорожного порога, снижение частотыэпилептиформных атак и малых припадков, подавление пароксизмальной ЭЭГ активности. Эффект проявляется в борьбе с миоклоническими приступами.
Всасывание Этосуксимида происходит достаточно быстро и практически полностью. Этот процесс происходит в ЖКТ. Максимальная концентрация в кровотоке достигается в промежутке от одного до четырех часов. Концентрация терапевтической дозировки составляет 40-100 мкг/мл. Связь с белками крови не существенна. Метаболизм происходит в печени. Суксилеп хорошо проникает через всегистогематические барьеры (плацентарный, ГЭБ) и попадает в грудное молоко. Период полураспада у взрослых – 56-60 часов, у детей – 30-36 часов. Выведение осуществляется через почки, причем 20% препарата выводится в неизменном виде.
Внутреннее употребление обеспечивает быстрое и практически полное всасывание в отделах ЖКТ.Max концентрация в плазме достигается через 2-4 ч у взрослых и через 3-7 часов у детей. Суксилепраспределяется по всем тканям организма (исключение – жировая). Концентрация в сыворотке крови, при которой начинается терапевтический эффект, составляет 40-100 мкг/мл. Эта же концентрация справедлива для слезной и слюнной жидкости. При проведении гемодиализа в течение четырех часов происходит вывод 39-52% дозы Суксилепа, находящейся в организме.
Показания к применению
- абсансы в период эпилепсии у детей без ГСП;
- типичные абсансы при идиопатических и криптогенных формах эпилепсии;
- атипичные абсансы при идиопатических и криптогенных формах эпилепсии.
2. Комбинированная терапия:
- детские абсансы с ГСП;
- юношеские миоклонические эпилепсии с абсансами;
- абсансы при юношеских эпилепсиях;
- эпилепсия с миоклонически-сататическим приступом;
- эпилепсия с миоклоническим абсансам.
3. Невралгические заболевания тройного нерва.
Дозировки и способы применения
Препарат не разжевывается, запивается водой после или во время приема пищи. Дозировка подбирается врачом в индивидуальном порядке, после этого возможно постепенное увеличение.
С шести лет дозировка рассчитывается в соотношении 15-30 мг на килограмм в сутки. Постепенное увеличение проводится до получения четкого терапевтического эффекта с учетом клинической картины. Дозировка делится на 2-4 приема.
До шести лет дозирование препарата рассчитывают с 15 до 40 мг на 1 кг в сутки. Постепенное увеличение проводится до получения устойчивого терапевтического эффекта с учетом клинической картины. Дозировка делится на 2-4 приема.
Через 4-7 дней можно увеличивать приём Суксилепа на 250 мг. Такой процесс проводят для предупреждения припадков.
В основном, детская дозировка составляет 20 мг/кг в сутки, а взрослая – 15 мг/кг в сутки. Max доза от 6 лет – 1,5 г/кг в сутки, до 6 лет – 1,0 г/кг в сутки.
- угнетение дыхательного центра;
- понижение физической активности;
Возможно снижение либидо, понижение веса, вагинальное кровотечение, гирсутизм.
Следует помнить, что это только возможные побочные эффекты, которые могут не проявляться.
1. Регулярно необходимо проводить контроль состояния печени, гематологических показателей и почек.
2. Периодически нужно контролировать концентрацию этосуксимида в сыворотке. Так можно определить необходимый терапевтический режим дозирования при комбинированном приеме.
3. При выявлении нарушения психики в истории заболевания препарат назначают с осторожностью, под контролем.
4. Если была особая чувствительность к группе сукцинимидов, то возможно развитие чувствительности к Суксилепу.
5. При проявлении миелотоксического эффекта (лихорадка, повышенная кровоточивость) необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.
6. В период гемодиализа необходимо увеличивать дозировку и изменять схему приема.
7. Алкоголь сильно влияет на всасывание и действие Этосуксимида, поэтому его необходимо исключить.
8. При пропуске приема не нужно увеличивать следующую дозировку с целью компенсации.
Влияние на способность управления транспортом и механизмами
Водителям не рекомендуется садиться за руль во время лечения Суксилепом. Если профессия связана с повышенной концентрацией внимания (управление сложными механизмами, вождение автотранспорта), то лечение этим препаратом не рекомендуется.
Взаимодействия с другими ЛС при одновременном применении
1. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию Этосуксимида.
2. Галоперидол может изменять и/или увеличивать частоту эпилептических припадков. Также уменьшается концентрация галоперидола в плазме крови.
3. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон уменьшают концентрацию Суксилепа в плазме.
4. Изониазит может повысить возможность развития токсического эффекта.
5. Другие гематотоксичные ЛС усиливаю эффект гематотоксичности.
Перед тем как купить Суксилеп в Москве. настоятельно рекомендуем ознакомится с инструкцией по применению препарата, проконсультироваться и принимать препарат под контролем своего лечащего врача.
Инструкция по применению, отзывы и описания к препаратам не могут заменить назначение опытного практикующего врача. Перед тем как купить любой препарат необходимо в строгом порядке проконсультироваться со своим лечащим врачом. Любые назначения, курс лечения и дозировку может назначить только опытный специалист после очного приёма пациента, проведения тщательного обследования и сдачи всех необходимых анализов. Информация на сайте не является лечебным пособием.
