Категория: Инструкции
на одну капсулу:
Состав оболочки капсулы:
желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: красный очаровательный (Е-129), хинолиновый жёлтый (Е-104), бриллиантовый голубой (Е-133).
Фармакотерапевтическая группа:
средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).
Фармакологические свойства:
Кальций-Д3 -МИК форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ.
Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3 -МИК форте регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Показания к применению:В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3-МИК применяется:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 500-1000 МЕ/сут.
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3. который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
Применение в период беременности и лактацииПри назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола - 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК форте необходимо учитывать общее количество кальция и холекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3. который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
В состав оболочки желатиновой капсулы входят красители, которые могут вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном применении Кальция-Д3 -МИК форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кальций может усиливать адсорбцию препаратов тетрациклинового ряда и фторсодержащих препаратов, поэтому Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Побочное действие:Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания:Упаковка: 6х10 капсул
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности - 2 года.
Производитель:
Минскинтеркапс
К чему приводит дефицит кальция в организме человека, и какие препараты следует принимать при таком состоянии? Ответы на эти и другие вопросы вы найдете в материалах рассматриваемой статьи.
Роль кальция в организмеДля правильной и бесперебойной работы человеческого организма требуется потребление множества различных макро- и микроэлементов, а также витаминов. Это касается и такого вещества, как кальций. Ни для кого не является секретом, что этот элемент представляет собой важнейшую составляющую скелета человека и его опорно-двигательной системы.
Дефицит кальция в организме может привести к существенным нарушениям в работе всех систем и внутренних органов. При нехватке этого вещества очень многие люди испытывают повышенную утомляемость, хроническую слабость, сонливость и прочее. Также становятся тусклыми и ломкими волосы, хрупкими и расслаивающимися ногтевые пластины.
Нельзя не отметить и то, что при нехватке рассматриваемого элемента очень многие пациенты испытывают боли в мышцах и околосуставном связочном аппарате.
Чтобы избежать развития таких неприятных состояний, врачи рекомендуют принимать препарат «Кальций-Д3-МИК». О том, какими свойствами обладает это комплексное средство, мы поведаем вам ниже.
Форма, состав«Кальций-Д3-МИК» - капсулы, расфасованные в блистеры и упакованные в пачки из картона. В состав этого препарата входят холекальциферол (то есть витамин Д3) и собственно кальций.
Свойства медикамента«Кальций-Д3-МИК» - это комбинированный препарат. Его терапевтическое действие обусловлено компонентами, входящими в состав.
Рассматриваемое средство способно регулировать обмен фосфатов и Ca2+, а также снижать резорбцию и увеличивать плотность костной ткани, восполнять дефицит витамина Д3 и Ca2+ в организме, усиливать всасывание последнего в кишечнике и реабсорбировать фосфаты в почках, а также воздействовать на минерализацию костей.
Следует отметить, что карбонат кальция участвует в формировании костной ткани и свертываемости крови. Также активные компоненты препарата поддерживают стабильную сердечную деятельность пациента и принимают участие в процессах передачи нервных импульсов.
Одновременное употребление витамина Д3 и Ca2+ препятствует повышенной выработке паратиреоидного гормона, который представляет собой стимулятор чрезмерной костной резорбции.
Кинетические особенностиВсасываются ли капсулы «Кальций-Д3-МИК»? Согласно прилагаемой инструкции, абсорбция витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Что касается кальция, то он также всасывается в тонком кишечнике, но только в его проксимальном отделе (в ионизированной форме).
Показания к приему комбинированного средстваПри каких состояниях следует принимать капсулы «Кальций-Д3-МИК Форте»? Специалисты утверждают, что такое средство активно используется в следующих случаях:
Лекарственное средство «Кальций Д3», цена которого будет указана в конце статьи, не рекомендуется применять:
Также следует сказать о том, что с осторожностью это средство применяют при доброкачественном гранулематозе, почечной недостаточности, в период лактации, детском возрасте (до 12 лет), а также при беременности и одновременном приеме тиазидных диуретиков и гликозидов.
«Кальций-Д3-МИК»: инструкцияКак следует правильно принимать рассматриваемый комплекс? Согласно инструкции, взрослым людям и детям от 12 лет этот препарат назначают по 2-3 капсулы дважды в день (по утрам и вечерам), преимущественно во время трапезы.
Режим дозирования этого средства для детей в возрасте до 12 лет должен определяться лечащим доктором.
Как долго следует принимать «Кальций-Д3-МИК»? Продолжительность лечения этим средством зависит от показаний. Для профилактики, а также в комплексной терапии такого заболевания, как остеопороз, длительность приема определяется специалистом в индивидуальном порядке.
При использовании медикамента с целью восполнения дефицита витамина Д3 и кальция средняя продолжительность курса терапии составляет 5-6 недель. При этом следует отметить, что число повторных курсов в течение одного года определяется индивидуально.
При приеме рассматриваемого средства следует обязательно помнить о том, что «Кальций-Д3-МИК» при почечной недостаточности тяжелой степени использовать запрещается.
Побочные эффектыВ большинстве случаев данный препарат переносится пациентами хорошо. Лишь иногда на фоне его приема могут возникнуть:
Во время лечения рассматриваемым препаратом необходимо регулярно контролировать выведение кальция вместе с мочой, а также его концентрацию в плазме.
Перед приемом лекарства «Кальций-Д3-МИК» следует обязательно посетить специалиста. Это связано с тем, что данный препарат содержит в себе аспартам. Упомянутое вещество метаболизируется в фенилаланин, что требуется учитывать у больных, которые страдают от фенилкетонурии.
Во избежание передозировки следует отказаться от приема других препаратов, содержащих в себе витамин Д3 и Ca2+.
Стоимость комплексного средства и его аналогиСколько стоит «Кальций Д3»? Цена этого препарата может быть разной. Как правило, она варьируется в пределах 200-370 рублей.
Если рассматриваемое средство не продается в аптеках вашего города, то его можно заменить такими препаратами, как «Кальций-Д3 Никомед», «Витрум Остеомаг», «Компливит Кальций Д3», «Калькохель», «Натекаль Д3», «Кальцемин», «Ревиталь Кальций Д3» и прочими. Следует особо отметить, что противопоказания и дозировки перечисленных средств могут отличаться от таковых у «Кальция-Д3-МИК». Поэтому перед их приемом необходимо ознакомиться с инструкцией.
Действующие вещества: 133,4 МЕ холекальциферола (витамина Д3), 416,3 мг кальция карбоната (в пересчете на кальций 166,7 мг).
Вспомогательное вещество: крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: красный очаровательный Е-129, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Кальций-Д3-МИК форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ.
Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Фармакокинетика. Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстойкишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активнойабсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10%поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции являетсяметаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальций связывающихбелков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системнуюциркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в кость.
В физиологических условиях выведение кальция из организма(кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляетпримерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихсяреабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемыхв кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычноусваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрациядостигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70% витамина Д3 поглощаетсяпеченью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образованиебиологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическоезначение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).
Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается прихронической почечной недостаточности. при назначении ингибиторов белковогосинтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбиталаи дифенина.
Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Оннакапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется вгепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.
Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так каквитамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединенийвитамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенноговитамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновенияД-гипервитаминоза.
Показания к применению:В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3-МИК форте применяется:
- при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;
- при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
- для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.
Особенности применения:Препарат следует применять с осторожностью у больных с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 400-800 МЕ/сут.
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
Беременность и лактация. При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола – 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК форте необходимо учитывать общее количество кальция и холекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.
Побочные действия:Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном применении Кальция-Д3-МИК форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кальций может усиливать адсорбцию препаратов тетрациклинового ряда и фторсодержащих препаратов, поэтому Кальций-Д3-МИК форте следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Противопоказания:• гипервитаминоз D3;
• декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз ;
• остеопороз. обусловленный иммобилизацией;
Передозировка:Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимовведение в организм большого количества жидкости, применение петлевыхдиуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов,диета с ограничением кальция.
Условия хранения:Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Показания к применению препарата Кальций-Д3-МИК:
Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз - менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности - беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Возможные заменители препарата Кальций-Д3-МИК:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
таблетки покрытые оболочкой, таблетки жевательные [апельсиновые], таблетки жевательные [лимонные], таблетки жевательные, капсулы, таблетки для рассасывания, таблетки жевательные [мятные]
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D. саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам ), туберкулез легких (активная форма).
Способ применения и дозы:
Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет:
капсулы (66,7 МЕ колекальциферола. 166,7 мг Ca2+) - по 2-3 капсулы 2 раза в день во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола. 600 мг Ca2+) - по 1-2 таблетки 1 раз в сутки во время еды;
таблетки (200 МЕ колекальциферола. 400 мг Ca2+) - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;
таблетки (200 МЕ колекальциферола. 500 мг Ca2+) - по 1 таблетке 1-2 раза в в сутки во время еды; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола. 500 мг Ca2+) - по 2 таблетки в сутки во время еды; детям 3-12 лет - по 1 таблетке в сутки во время еды.
Взрослым:
таблетки (200 МЕ колекальциферола. 500 мг Ca2+) - лечение остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время еды, профилактика остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола. 500 мг Ca2+) - лечение остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, профилактика остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Запоры. метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Содержит аспартам. который метаболизируется в организме в фенилаланин. что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией .
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин. барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин. слабительные (вазелиновое масло ) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и др. "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Наличие препарата Кальций-Д3-МИК * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Условия отпуска из аптекПеред покупкой лекарства КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Описание лекарственной формы Описание лекарственной формыКруглые, белые таблетки, с лимонным вкусом. Могут иметь светло-серые вкрапления.
Характеристика Особые указанияКальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
Детям до 12 лет препарат рекомендуется применять только по назначению врача.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также во время длительного лечения препаратами кальция, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3 .
Состав и форма выпуска Состав и форма выпускаТаблетки жевательные форте с лимонным вкусом
Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином Д и/или другими препаратами.Код АТХ А12АХ.
Фармакологические свойстваКальций-Д3 -МИК форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.
Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3 -МИК форте регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций. Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.
В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Абсорбция кальция повышается в период беременности и кормления грудью.
Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
Холекальциферол. Всасывание холекальциферола происходит в тонком кишечнике в присутствии желчи. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Неполное всасывание наблюдается при обструктивной желтухе и выраженной стеаторее.
Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина D3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3 ) и 24,25-дигидроксихолекаль-циферол (24,25 (ОН)2 D3 ).
Метаболизм холекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.
Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.
Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
T1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек.
У пожилых пациентов возможно снижение функций почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.
У больных с хронической печеночной недостаточностью гипокальциемия может быть следствием падения синтеза в печени 25-гидрокси-холекальциферола как субстрата образования в почках 1,25-дигидрокси-холекальциферола, то есть витамин D-гормона, повышающего кишечное всасывание ионизированного кальция.
Хроническая почечная недостаточность сопровождается падением синтеза витамин D-гормона, что у части больных обуславливает гипокальциемию. У больных с нефротическим синдромом потери 25-гидроксихолекальциферола с мочой ведут к гипокальциемии. Гипокальциемию вследствие потерь 25-гидроксихолекальциферола может вызывать блокада его физиологической циркуляции между просветом кишечника и печенью, обусловленная падением кишечного всасывания.
Показания к применениюВ качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3 -МИК форте применяется:
при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;
при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Инструкция по применениюКальций-д3-мик форте инструкция по применению.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Не следует применять препарат Кальций-Д3 -МИК форте при тяжелой почечной недостаточности.
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функций почек.
Особые указанияПри длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3. который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
В состав оболочки желатиновой капсулы входят красители, которые могут вызвать аллергические реакции.
Беременность и период грудного вскармливанияПри назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола - 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой Взаимодействие с другими лекарственными средствамиГиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 -МИК форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 -МИК форте.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 -МИК форте.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 -МИК форте должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 -МИК форте.
Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 -МИК форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
ПередозировкаСимптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к применению являются: