Рейтинг: 4.9/5.0 (1919 проголосовавших)Категория: Инструкции
Компания. ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ Б.В.
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Для приготовленной суспензии срок годности - 3 минуты.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— миома матки;
— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).
— гормонозависимая карцинома предстательной железы.
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.
После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.
Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.
У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.
— гормононезависимая карцинома простаты;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.
Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин - сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Лабораторные показатели: редко - у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.
Местные реакции: боль в месте введения препарата.
Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
Прошу Вас ответьте, пожалуйста, какой препарат имеет меньше побочных действий и больше подходит для лечения эндометриоза (после лапароскопии), диффузной фиброзно-кистозной мастопатии и гиперплазии эндометрия из рекомендованных разными врачами: золадекс. бусерелин-депо или декапептил-депо. Очень важно при этом не набрать лишний вес. Цена препарата значения не имеет.
С уважением Маргарита
Золадекс
Побочные действия:
Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда. окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек). Со стороны нервной системы: головокружение. головная боль. нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения. Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея. Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти). Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия). Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, ''''приливы'''' крови к коже лица и верхней части грудной клетки.
Бусерелин-депо
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головная боль. головокружение. нервозность, нарушение сна, усталость, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, развитие депрессии или ухудшение ее течения. Со стороны органов чувств: шум в ушах. нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко. Со стороны эндокринной системы: ''''приливы'''' крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение потенции и/или либидо. У женщин - сухость влагалища, боли внизу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), У мужчин (в течение первых 2-3 нед после первой инъекции) - обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона ), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко - оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, миастения в нижних конечностях, лимфоотек). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение веса. Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией). Аллергические реакции: крапивница. кожный зуд. гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок. Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения. Прочие: в единичных случаях - носовые кровотечения (для назальных лекформ), тромбоэмболия легочной артерии, возникновение или увеличение интенсивности костных болей (у пациентов с метастазами в кости), отеки в области лодыжек и стоп, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, боли в спине, суставах. Местные реакции - жжение, зуд, покраснение или припухлость в месте введения, сухость и боль в носу (при интраназальном применении).
Декапептил депо
Побочные действия:
Со стороны мочеполовой системы (связаны со снижением концентрации половых гормонов в крови): снижение либидо, гинекомастия, снижение потенции, ''''мажущие'''' выделения из влагалища или сухость влагалища, боли во время полового акта, ''''приливы'''' крови к коже лица, профузный пот. Со стороны нервной системы: головная боль. нарушения сна, лабильность настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, увеличение массы тела, повышение активности ''''печеночных'''' трансаминаз, гиперхолестеринемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костей (без повышения ломкости). Местные реакции: аллергические реакции (гиперемия и зуд в месте введения).
Декапептил-депо имеет меньше побочных эффектов. Изменение веса может вызвать любой из этих препаратов. Все препараты могут применяться для лечения Вашего заболевания.
Здравствуйте. мне 45 лет .
Поставлен диагноз - эндометриоз шейки матки. аденомеоз.Приняла в течении 10 дней Данол по 400 мг\\\\сутки .В статьях прочитала. что эффект от лечения эндометриоза релизинг - гормонами значительно высше. Прошу указать стоимость этих препаратов (Золадекс. Декапептил-депо)и как их можно преобрести? Если разница от лечения этими препаратами значительна, может есть смысл заиенить Данол на один из Релизинг -гормонов.
За Ваш совет -признательна.
Здравствуйте! Указанные Вами препараты имеют очень высокую стоимость: курс лечения ими примерно в 4 раза дороже, чем Данолом. Однако в России выпускается такой препарат, как Бусерелина ацетат - это так же синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона; стоимость курса лечения этим препаратом приблизительно такая же, как стоимость курса лечения Данолом ; обсудите возможность такой замены с Вашим лечащим врачом. Для поиска и примерной ориентировки в ценах по аптекам Киева можно воспользоваться сайтом http://www.apteki.kiev.ua/.
Мне ставят диагноз- эндометриоз .Гинеколог выписала Дюфастон ,который я и принимала 3 месяца,но болезненные ощущения в течение всего цикла не прекратились и врач порекомендовала Три-мерси ,который я и начала сейчас принимать.Выпила всего 6 таблеток (в теч. 6-ти дней) и незнаю как быть дальше,очень сильно стали беспокоить печень и желч.пузырь,побаливает,подташнивает,к тому же как я прочитала в инструкции при склонности к тромбообразованию применять нельзя,а у меня по общ.анализу крови тромбоцитов - 350 вместо 200-300-нормальных ,давление ,и так всегда пониженное ,еще слегка понизилось .Мой врач рез-ты анализов видела,тем не менее выписала препарат с содержанием Эстрогенов.Правильно ли это.Какое лекар-во посоветуете Вы?
Проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности выбора препаратов других групп, например, агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (Бусерелин. Золадекс. Декапептил-депо, Синарел. лейпрорелин ), антигонадотропинов (Даноген. Данокрин, Данол ) (см. статью http://www.provisor.kharkov.ua/index.php3?url=http://provisor.kharkov.ua/archive/N6/endometrioz.htm). К сожалению, конкретные рекомендации мы давать не вправе, т. к. выбор тактики лечения может сделать только лечащий врач, анблюдающий картину заболевания.
Уважаемые Господа!
Мне сделали три операции по удалению эндоме-
триозной кисты. Во время первой операции уда-
лили многочисленные миомы матки, кисту и один
яичник. Послеоперационного лечения не было
назначено. Через полгода - вторая операция.
Удалили кисту и часть второго яичника. Назна-
чили лечение - декапептил депо. Через полгода
на фоне лечения она выросла вновь. Пыталась лечить пиявками принимала Вобензим. Через пол
года опять операция. Удалили трубы, часть яичника. Назначили лечение Вобензим + Дюфастон. Киста растет, что делать?
К сожалению, лекарственная терапия пока в таких случаях малоэффективна сама по себе. Наиболее эффективно хирургическое лечение. После операции проводят восстановительное лечение для профилактики возникновения спаечного процесса, предупреждения и коррекции возможных осложнений длительно применяемой гормонотерапии. Используют электрофорез йода и цинка, препараты, влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта, печени и поджелудочной железы (фестал. панкреатин. метилурацил и др.), диетотерапию, витамины.
Подробнее читайте на Интернет-сайте - http://lib.cango.net.kg/health/rusmed/gynadvice/endometr.htm
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Декапептил-депо, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Показания к применениюПрограмма ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.
Форма выпускалиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного де 3.75 мг; шприц одноразовый со шприцем (шприцами) и иглой (иглами) коробка (коробочка) 1;
Состав и форма выпуска
Лиофилизат в виде микрокапсул для приготовления раствора для инъекций 172 мг
трипторелина ацетат 4,12 мг
(что соответствует 3,75 мг трипторелина)
вспомогательные вещества: полигликолевая кислота и молочная кислота (1:1); Миглиол 840
Суспензирующее вещество 1 мл
полисорбат 80; декстран 70; натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций — до 1 мл
в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.
Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
ФармакокинетикаФармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.
После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.
Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.
У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.
Использование во время беременностиПрименение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные действияСвязаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).
Способ применения и дозыП/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.
У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.
У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2–3 или на 22 день менструального цикла.
При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.
Взаимодействия с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания при приемеПри применении у мужчин
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.
При применении у женщин
Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.
Миома матки и эндометриоз
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.
Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.
В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.
Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)
Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.
Условия храненияСписок Б. В сухом месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годностиСтерильный набор «Декапептл Депо»: лиофилизат для приготовления одного инъекционного раствора; растворитель.
Состав сухого вещества: ацетата трипторелина - 4,12мг, (что соответствует 3,75мг трипторелина), Миглиол 840, полимерное соединение молочной и гликолевой кислот, 1:1.
Стерильный растворитель: Декстран 70, полисорбат 80, хлорид натрия, буфер фосфатный, вода
Упаковка: шприц-ампула, растворитель, соединительный элемент, игла для инъекций, инструкция.
«Декапептил Депо» является синтетическим аналогом гонадортропинрелизинг гормона (ГнРГ). Первоначальный эффект его введения - стимуляция гипофизом секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) вместе с лютеинизирующим гормоном (ЛГ). Продолжительная стимуляция (с постоянной концентрацией трипторелина в крови) дает снижение чувствительности гипофиза к действию ГнРГ, которое ведет к снижению уровня гонадотропина в крови. В результате уровень половых гормонов снижается до посткастрационного либо менопаузального уровня. Данные эффекты обратимы.
«Декапептил Депо» рекомендован женщинам для лечения:
Содержащееся в шприце сухое вещество препарата смешивают с прилагаемым стерильным растворителем и вводят в стенку живота подкожно либо внутримышечно ежедневно 28 дней. Места инъекций следует менять.
При бесплодии, обусловленном эндометриозом, курс терапии «Декапептилом Депо» назначается до операции. Перед началом лечения обязательно проводят гистологическое и лапароскопическое исследования с целью оценки стадии заболевания.
Для лечения миомы матки терапию «Декапептилом Депо» сочетают с хирургическим лечением. Так как применение препарата способно привести к значительному сокращению размеров миоматозной матки и облегчить технику операции.
Наиболее целесообразно проведение терапии «Декапептилом» у пациенток в детородном возрасте. Тогда при помощи лапароскопической техники возможно выполнение органосберегающей операции для сохранения репродуктивных функций.
Длительность лечения эндометриоза либо миомы матки «Декапептилом депо» не должна быть дольше 6 месяцев, так как возможно влияния его на состав и плотность костей.
В программах вспомогательных репродуктивных технологий «Декапептил Депо» назначают для стабилизации уровня половых (эндогенных) гормонов с последующим применением экзогенных гонадотропинов, стимулируя овуляцию. Инъекции «Декапептила Депо» позволяют избегать преждевременной спонтанной лютеинизации уже стимулированных фолликулов, что значительно повышает эффективность программ ЭКО в целом.
Стимуляция овуляции «Декапептилом Депо» по схеме для программ ЭКО: препарат вводится однократно подкожно во 2-3 или 22 день менструального цикла.
Нарушения функции почек не являются противопоказанием для снижения дозы препарата.
Инструкция по подготовке «Декапептил Депо» к применению
«Декапептил Депо» не применяют для лечения детей.
Наличие побочных действий препарата напрямую связано с понижением уровня половых гормонов.
По окончании курса терапии побочные действия самостоятельно исчезают.
ПЕРЕДОЗИРОВКАСлучаев передозировки «Декапептилом Депо» не отмечалось.
При инъекциях препарата необходим постоянный контроль лечения посредством определения в плазме крови уровня половых гормонов.
Перед началом курса терапии следует исключить возможность беременности.
При миоме матки или эндометриозе, в течение курса лечения препаратом применяют исключительно негормональные методы контрацепции до появления первой менструации после окончания терапии. При лечении «Декапептилом» нельзя применять лекарственные средства, содержащие эстрогены.
Лечение миомы матки необходимо проводить под ультразвуковым контролем, так как быстрое уменьшение матки в размерах иногда может приводить к кровотечениям и сепсису.
Если при лечении препаратом наблюдается наличие регулярных менструаций, следует проинформировать врача.
«Декапептил Депо» хранят, а также транспортируют только при температуре около 2-8°С.
Срок годности препарата до 3 лет.
Срок годности приготовленного раствора - не более 3 минут.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ
Препарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.
При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес.
При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) - однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла.
При гормонозависимой карциноме предстательной железы - 1 раз в 4 недели, длительно.
Правила введения препарата
1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.
2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.
3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.
4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.
5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.
6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.
О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.
ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м и п/к введения пролонгир. действия 3.75 мг: шприцы в компл. с растворителем
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
что соответствует содержанию трипторелина
[PRING] сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.
Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
что соответствует содержанию трипторелина
Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.
Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) - пачки картонные.
Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.
После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.
Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.
У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.
Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.
Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин - сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Лабораторные показатели: редко - у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.
Местные реакции: боль в месте введения препарата.
Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Для приготовленной суспензии срок годности - 3 минуты.
При применении у мужчин
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.
При применении у женщин
Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.
Миома матки и эндометриоз
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.
Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.
В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.
Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)
Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.
Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».
СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра
