Трактоцил - инструкция по применению, описание, аналоги

Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель; преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель; внутриутробная задержка развития плода; аномальная ЧСС у плода; маточное кровотечение. требующее немедленного родоразрешения; эклампсия и тяжелая преэклампсия. требующая немедленного родоразрешения; внутриутробная смерть плода; подозрение на внутриматочную инфекцию; предлежание плаценты ; отслойка плаценты; любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к атосибану.

Способ применения и дозы:

Вводят в/в сразу же после того как поставлен диагноз "преждевременные роды ' в три этапа: 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг; 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/ч, доза атосибана 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атосибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/ч, доза атосибана 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атосибана на весь курс составляет 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении атосибана, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3-х циклов терапии атосибаном сократительная активность матки персистирует, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Средство, угнетающее родовую деятельность, блокатор окситоциновых рецепторов. Атосибан - синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атосибан, связываясь с рецепторами окситоцина. снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

В случае развития преждевременных родов у женщины атосибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атосибана, в течение 10 минут сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (≤ 4 сокращений в час) в течение 12 ч.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - тошнота, реже - рвота.

Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000,

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

ТРАКТОЦИЛ (TRACTOCILE) инструкция, отзывы, цена, описание

FERRING, AB (Швеция)

АТХ: G02CX01 (Atosiban)

МКБ: O60 Преждевременные роды

Средство, угнетающее родовую деятельность, блокатор окситоциновых рецепторов. Атосибан - синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атосибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
В случае развития преждевременных родов у женщины атосибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атосибана, в течение 10 минут сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (? 4 сокращений в час) в течение 12 ч.

Фармакокинетические показатели (Vd, клиренс и T1/2) не зависят от дозы. После в/в инфузии (300 мкг/ми в течение 6-12 ч) Сmax атосибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/.

Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель; преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель; внутриутробная задержка развития плода; аномальная ЧСС у плода; маточное кровотечение, требующее немедленного родоразре. посмотреть полностью

Вводят в/в сразу же после того как поставлен диагноз "преждевременные роды” в три этапа: 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг; 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/. посмотреть полностью

Совместное применение атосибана с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - тошнота, реже - рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, 1/100, 1. посмотреть полностью

Атосибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.
Атосибан противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

В случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек пользу от применения атосибана для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.
С осторожностью применять атосибан при многоплодной беременности. посмотреть полностью

c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при кормлении грудью

Фармакокинетические показатели (Vd, клиренс и T1/2) не зависят от дозы. После в/в инфузии (300 мкг/ми в течение 6-12 ч) Сmax атосибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/. посмотреть полностью

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл
атосибан
7.5 мг
0.9 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «трактоцил (tractocile)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /трактоцил (tractocile)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Трактоцил - инструкция по применению, цена на Трактоцил и аналоги

При угрозе преждевременных родов у беременных:

Регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 сек и частотой более 4 в течение 30 мин

Раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин)

Возраст старше 18 лет

Срок беременности от 24 до 33 полных недель

Нормальная ЧСС у плода

Вводят в/в сразу же после того как поставлен диагноз "преждевременные роды” в три этапа: 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг; 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/ч, доза атосибана 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атосибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/ч, доза атосибана 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атосибана на весь курс составляет 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении атосибана, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3-х циклов терапии атосибаном сократительная активность матки персистирует, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - тошнота, реже - рвота.

Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/100) - гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/100) - головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) - бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/100) - тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) - зуд, кожная сыпь.

Со стороны половой системы: очень редко (>1/10 000, <1/1000) - маточное кровотечение, атония матки.

Прочие: очень редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.

Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель

Преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель

Внутриутробная задержка развития плода; аномальная ЧСС у плода

Маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения

Эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения

Внутриутробная смерть плода

Подозрение на внутриматочную инфекцию

Любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность

Повышенная чувствительность к атосибану

Совместное применение атосибана с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.

Р-р д/ин. Атосибан 7,5 мг/мл

Конц. д/р-ра д/инф. Атосибан 7,5 мг/мл

р-р д/ин. 7,5 мг/мл фл. 0,9 мл, № 1

конц. д/р-ра д/инф. 7,5 мг/мл фл. 5 мл, № 1

Атосибан - синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атосибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

В случае развития преждевременных родов у женщины атосибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атосибана, в течение 10 минут сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (? 4 сокращений в час) в течение 12 ч.

В холодильнике (при температуре 2–8 °C) в оригинальной упаковке.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Трактоцил концентрат для приготовления раствора для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

У здоровых небеременных женщин, которые получали атоcибан в виде инфузий от 10 до 300 мкг/мин в течение 12 часов, стойкая концентрация в плазме крови увеличивалась пропорционально дозе. Клиренс препарата, объем распределения и период полувыведения не зависели от дозы.

У женщин, получающих атоcибан в виде внутривенных инфузий 300 мкг/мин в течение 6-12 часов по поводу преждевременных родов, стойкая концентрация в плазме достигалась в течение 1 часа после начала инфузии в среднем 442± 73 нг/мл, в интервале 298 - 533 нг/мл.

После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме крови быстро снижалась со значениями начального (t_α ) и конечного (t_β ) времени полувыведения 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часов, соответственно. Средний клиренс препарата – 41,8 ± 8,2 л/час. Средний объем распределения – 18,3 ± 6,8 л.

Связывание атоcибана с белками плазмы у беременных женщин составляет от 46 до 48 %.

Атоcибан проникает через плаценту.

В плазме крови и моче человека идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентраций основного метаболита M₁ (дез-(орнитин, глицин-NH₂ )-[Mpa,D-тирозин(Et)₂. треонин-окситоцин) и концентрации атоcибана в плазме составляло 1,4 и 2,8 на втором часе инфузии и после ее прекращения, соответственно. Не известно, накапливается ли М₁ в тканях. Атосибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз меньше концентрации М₁. Основной метаболит М₁ активен, как и оригинальное действующее вещество, относительно ингибирования окситоцин-индуцированных сокращений матки in vitro. Метаболит М₁ проникает в грудное молоко.

Трактоцил – синтетический пептид, конкурентный антагонист человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к угнетению сократимости матки. Трактоцил также связывается с рецепторами вазопрессина, таким образом угнетая эффект вазопрессина.

В случае развития преждевременных родов, Трактоцил в рекомендованных дозах угнетает сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается почти сразу после введения препарата. В течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (меньше 4 сокращений в час) в течение 12 часов.

• при угрозе преждевременных родов
• для торможения родовой деятельности при спонтанных преждевременных родах у беременных женщин старше 18 лет, сроке беременности 24-33 недели и нормальным сердечным ритмом плода, в случаях, когда наблюдаются:
• регулярные маточные сокращения длительностью не менее 30 сек и частотой более 4 раз в течение 30 мин
• расширение шейки матки от 1 до 3 см для рожавших, от 0 до 3 см для нерожавших

Терапия Трактоцилом должна назначаться и проводиться квалифицированным врачом, имеющим опыт ведения преждевременных родов.

Препарат вводят внутривенно в 3 последовательных этапа:

1 - сначала болюсно вводится раствор для инъекций в начальной дозе 6,75 мг. Препарат вводят в объеме 0.9 мл однократно медленно, в течение 1 минуты.

2 – сразу после этого проводится длительная инфузия концентрата для приготовления инфузионного раствора в высокой дозе – 300 мкг/мин (нагрузочная инфузия) в течение 3 часов;

3 – после этого проводится длительная (до 45 часов) инфузия концентрата в низкой дозе 100 мкг/мин.

Длительность лечения не должна превышать 48 часов.

Общая доза препарата на весь курс терапии не должна превышать

330 мг. Внутривенное одномоментное введение препарата должно осуществляться сразу после постановки диагноза. После введения болюсной дозы следует начинать инфузию.

В случае, если сократительная активность матки сохраняется на фоне терапии Трактоцилом, следует рассмотреть вопрос о терапии другим препаратом.

В таблице представлена методика дозирования препарата для болюсного введения и последующей инфузии.

При необходимости повторного применения Трактоцила, его снова надо начинать с болюсной инъекции, за которой идет инфузия по обычной схеме.

Повторное лечение можно начинать в любое время после первого курса, можно проводить до 3-х повторных курсов.

Перед применением флакон надо визуально осмотреть относительно наличия каких-либо частиц и изменения цвета препарата.

Для внутривенной инфузии, которую проводят сразу после введения болюсной дозы, концентрат надо растворить в одном из следующих растворов (растворитель):

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- 5 % раствор глюкозы.

Из емкости, содержащей 100 мл растворителя надо отобрать 10 мл раствора и вылить его. К раствору прибавить 10 мл концентрата Трактоцила (2 флакона по 5 мл) для того, чтобы получить раствор препарата с концентрацией 75 мг атосибана в 100 мл раствора.

Полученный таким образом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.

Нагрузочная инфузия проводится путем введения приготовленного раствора со скоростью 24 мл/час (т.е. 18 мг/час) в течение 3 часов под внимательным наблюдением врача в акушерском отделении. Через 3 часа скорость инфузии снижают до 8 мл/час. Для продолжения инфузии надо приготовить следующие 100 мл раствора методом, описанным выше. Необходимо пересчитать количество препарата для получения указанной концентрации в случае использования другого объема растворителя.

Для достижения точного дозирования препарата, необходимо откалибровать скорость введения в приборе для дозирования внутривенных инфузий в каплях/мин. Камера для внутривенной микрокапельной инфузии (инфузомат) может обеспечить удобный диапазон скоростей инфузии в границах рекомендованных доз Трактоцила.

В клинических исследованиях описаны возможные побочные реакции со стороны организма матери. Не были выявлены специфические побочные реакции атосибана у новорожденных, побочные эффекты, которые наблюдались у новорожденных, были не выраженными.

У женщин наблюдались следующие побочные реакции:

- головная боль, головокружение, бессонница

- тахикардия, гипотензия, прилив крови

- маточные кровотечения, атония матки

- реакции в месте введения

• срок беременности меньше 24 недель или больше 33 полных недель
• преждевременный разрыв оболочек при беременности больше 30 недель
• задержка внутриутробного развития плода, сопровождающаяся нарушением фетального сердечного ритма
• предродовое маточное кровотечение, при котором необходимо экстренное родоразрешение
• внутриутробная смерть плода
• подозрение на внутриматочную инфекцию
• предлежание плаценты
• преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты
• гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата в анамнезе
• эклампсия и тяжелая преэклампсия, при которой необходимо экстренное родоразрешение
• любые состояния матери и плода, при которых продолжение беременности является опасным

С учетом отсутствия исследований относительно совместимости препаратов, Трактоцил не следует смешивать с каким-либо другим препаратом. Это дает возможность осуществлять постоянный независимый контроль скорости инфузий.

Как показали исследования in vitro. атосибан не является субстратом системы цитохрома Р₄₅₀ и не тормозит утилизацию препаратов ферментами этой системы, поэтому маловероятно привлечение атосибана в лекарственные взаимодействия, опосредованные цитохромом Р₄₅₀ .

При совместном применении атосибана и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.

При совместном применении атосибана и лабеталола максимальная концентрация лабеталола снижалась на 36 %, а максимальный период полувыведения удлинялся на 45 мин, хотя характер биодоступности лабеталола не менялся. Лабеталол не влиял на фармакокинетику атосибана.

Другие исследования лекарственных взаимодействий с антибиотиками, алкалоидами спорыньи, антигипертензивными препаратами, за исключением лабеталола, не проводились.

В случае, когда Трактоцил применяют у пациенток, у которых невозможно исключить преждевременный разрыв оболочек, преимущество пролонгирования родов надо сопоставлять с потенциальным риском развития хориоамнионита.

Почечная недостаточность не требует коррекции дозы, так как атосибан выводится с мочой в небольших количествах. У пациенток с нарушениями функции печени, атосибан следует использовать с осторожностью.

Трактоцил не применяют в случаях аномального прикрепления плаценты.

При применении препарата у беременных с многоплодной беременностью следует соблюдать осторожность.

В случае задержки внутриутробного развития плода, решение о токолизе Трактоцилом зависит от оценки функциональной зрелости плода.

При длительной мышечной активности матки во время введения Трактоцила следует проводить мониторинг сокращений матки, следить за частотой сердечных сокращений плода. Будучи антагонистом окситоцина, атосибан теоретически может усилить релаксацию матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, ввиду чего следует постоянно оценивать кровопотерю в родах.

Применение в период беременности или кормления грудью

Трактоцил следует применять только при преждевременных родах от 24 до 33 полных недель беременности.

Исследования показали отсутствие эмбриофетального токсического влияния атосибана.

При клинических испытаниях атосибана влияния на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не оценивалась в связи с несоответствием клинической ситуации.

Симптомы. описано несколько случаев передозировки, которые проходили без специфических симптомов и признаков.

Лечение: симптоматическое, специфической терапии не требуется.

Хранить при температуре от 2 0 С до 8 0 С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар. Атосибан.

ATХ коды G02CX01

Атосибанды 12 сағат ішінде минутына 10 мкг-нан 300 мкг дейін инфузия түрінде қабылдаған жүкті емес дені сау әйелдерде қан плазмасындағы тұрақты концентрациясы дозаға пропорциональді түрде жоғарылады. Препарат клиренсі, таралу көлемі және жартылай шығарылу кезеңі дозаға байланысты болған жоқ.

Мезгілінен бұрын босануға байланысты, атосибанды 6-12 сағат ішінде минутына 300 мкг дозада көктамырішілік инфузия түрінде қабылдаған әйелдерде плазмада тұрақты концентрацияға инфузияны бастағаннан кейін 1 сағат ішінде 298 - 533 нг/мл аралықпен орта есеппен 442± 73 нг/мл-ге жетті.

Инфузияны тоқтатқаннан кейін препараттың қан плазмасындағы концентрациясы бастапқы (t_α ) және ақырғы (t_β ) мәніндегі жартылай шығарылу уақыты, тиісінше, 0,21 ± 0,01 және 1,7 ± 0,3 сағатқа тез төмендеді. Препараттың орташа клиренсі – сағатына 41,8 ± 8,2 л. Орташа таралу көлемі – 18,3 ± 6,8 л.

Атосибанның жүкті әйелдерде плазма ақуыздарымен байланысуы 46%-дан 48 %-ға дейінді құрайды.

Атосибан плацента арқылы өтеді.

Адамның қан плазмасында және несебінде 2 метаболит анықталған. Плазмадағы негізгі метаболит M₁ (дез-(орнитин, глицин-NH₂ )-[Mpa,D-тирозин(Et)₂. треонин-окситоцин) концентрациясы мен атосибан концентрациясының арақатынасы инфузияның екінші сағатында және оны тоқтатқаннан кейін, тиісінше, 1,4 және 2,8 құрады. М₁ тіндерде жиналатын-жиналмайтындығы белгісіз.

Атосибан несепте өте аз мөлшерде анықталады, оның несептегі концентрациясы М₁ концентрациясынан 50 есе аз болады. Негізгі метаболиті М₁ жатырдың окситоцин-индукцияланған жиырылуын in vitro тежеуіне қатысты бірегей әсер етуші зат ретінде белсенді. М₁ метаболиті емшек сүтіне енеді.

Трактоцил – синтетикалық пептид, адам окситоцинінің рецепторлар деңгейіндегі бәсекелі антагонисі. Окситоциннің рецепторларымен байланыса отырып, жатырдың жиырылу жиілігін және миометрий тонусын төмендетіп, жатырдың жиырылуының төмендеуіне әкеп соқтырады. Трактоцил сонымен қатар вазопрессин рецепторларымен байланысып, осылайша, вазопрессиннің әсерін басады.

Мезгілінен ерте босану дамыған жағдайда Трактоцил тиісті дозаларда жатырдың жиырылуын төмендетеді және жатырдың функционалдық тынышталуын қамтамасыз етеді. Жатырдың босаңсуы препаратты енгізгеннен кейін дереу басталады. Жатырдың 12 сағат бойы тұрақты функционалды тыныштығын (сағатына 4 реттен кем жиырылуын) демей отырып, 10 минут ішінде миометрийдің жиырылғыштық белсенділігі едәуір төмендейді.

• мезгілінен ерте босану қаупінде
• 24-33 апта жүктілік мерзімімен және ұрықтың қалыпты жүрек ырғағымен 18 жастан асқан жүкті әйелдерде өздігінен мезгілінен ерте босану кезінде, мына жағдайлар байқалған кезде босану қызметін тежеу үшін:
• жатырдың ұзақтығы 30 секундтан кем емес және 30 минут ішінде 4 реттен астам жиілікпен жүйелі түрде жиырылуында
• бұрын босанғандарда жатыр мойны 1-ден 3 см-ге дейін, бұрын босанбағандарда 0-ден 3 см-ге дейін кеңейгенде

Қолдану тәсілдері және дозасы

Трактоцилмен емдеуді мезгілінен бұрын босандырудан тәжірибесі бар маман дәрігер тағайындауға және жүргізуге тиіс.

Препаратты көктамыр ішіне бірінен кейін бірі келетін 3 сатыда енгізу керек:

1 – инъекцияға арналған ерітіндінің бастапқы 6,75 мг дозасы болюсті түрде енгізілуге тиіс. Препаратты 0.9 мл көлемде 1 минут ішінде баяу бір рет енгізеді.

2 – осыны жасап болу бойына минутына 300 мкг жоғары дозада (жүктемелік инфузия) инфузиялық ерітіндіні дайындауға арналған концентратпен 3 сағат бойы ұзақ инфузия жүргізіледі;

3 – осыдан кейін минутына 100 мкг төмен дозадағы концентратпен ұзақ (45 сағатқа дейін) инфузия жүргізіледі.

Емдеу ұзақтығы 48 сағаттан аспауға тиіс.

Бүкіл курс бойына препараттың жалпы дозасы 330 мг-нан аспауға тиіс. Препаратты көктамыр ішіне бір сәтте енгізу ауруға диагноз қойған бойына жүзеге асуға тиіс. Болюсті дозаны енгізгеннен кейін инфузияны бастаған жөн.

Егер жатырдың жиырылу белсенділігі Трактоцилмен емделу аясында сақталса, басқа препаратпен емдеу жөніндегі мәселені қарастырған жөн.

Кестеде препаратты болюсті түрде енгізуге және одан кейінгі инфузияға арналған дозалау әдістемесі берілген:

Трактоцилді қайталап қолдану қажет болған кезде оны болюсті инъекциядан бастау керек, одан кейін әдеттегідей сызба бойынша инфузия жасалады.

Қайталап емдеуді алғашқы курстан кейін кез келген уақытта бастауға болады, қайталанатын курсты 3 ретке дейін жүргізуге болады.

Қолданар алдында құтыда қандай да болсын бөлшектердің бар-жоқтығын және препарат түсінің өзгерген-өзгермегендігін көзбен қарап көру керек.

Болюсті дозаны енгізгеннен кейін дереу жасалатын көктамырішілік инфузияға арналған концентратты келесі ерітінділердің (еріткіштердің) біреуінде еріту керек:

- 0,9 % натрий хлориді ерітіндісі;

- 5 % глюкоза ерітіндісі.

100 мл еріткіші бар ыдыстан 10 мл ерітіндіні құйып алып, оны төгіп тастау керек. 100 мл ерітіндіде атосибанның 75 мг концентрациясы бар препарат ерітіндісін алу үшін ерітіндіге 10 мл Трактоцил концентратын (5 мл-лік 2 құты) қосу керек.

Осылайша алынған ерітінді мөлдір, түссіз болуы және көзге көрінетін бөлшектері болмауы тиіс.

Жүктеме инфузия акушерлік бөлімде дәрігердің мұқият бақылауымен дайындалған ерітіндіні 3 сағат ішінде сағатына 24 мл жылдамдықпен (яғни сағатына 18 мг) енгізу арқылы жүргізіледі. 3 сағаттан кейін инфузия жылдамдығын сағатына 8 мл-ге дейін төмендетеді. Инфузияны жалғастыру үшін келесі 100 мл ерітіндіні жоғарыда көрсетілген әдіспен дайындау керек. Еріткіштің басқа көлемін пайдаланған жағдайда аталған концентрацияны алу үшін препарат мөлшерін қайта есептеу қажет.

Препараттың нақты дозалануына қол жеткізу үшін енгізу жылдамдығын көктамырішілік инфузияның минуттық тамшысын дозалауға арналған аспапта калибрлеу қажет. Көктамырішілік микротамшылық инфузияға (инфузомат) арналған камера Трактоцилдің ұсынылған дозасының шегіндегі инфузия жылдамдығының тиімді диапазонын қамтамасыз ете алады.

Клиникалық зерттеулерде ана организмі тарапынан болуы мүмкін жағымсыз реакциялар сипатталған. Жаңа туған нәрестеде атосибанға тән айрықша жағымсыз реакциялар білінген жоқ, жаңа туған нәрестелерде байқалған жағымсыз әсерлер мардымсыз болды.

Әйелдерде келесі жағымсыз реакциялар байқалды:

- жүректің айнуы, құсу

- бас ауыру, бас айналу, ұйқысыздық

- тахикардия, гипотензия, қан тебулер

- жатырлық қан кету, жатыр атониясы

- енгізілген жердегі реакциялар

- жүктілік мерзімі 24 аптадан кем немесе толық 33 аптадан артық

- 30 аптадан астам жүктілікте қабықтың мезгілінен ерте жарылуы

- фетальді жүрек ырғағының бұзылуымен қатар жүретін

жатырішілік ұрықтың даму кідірісі

- босанар алдында жатырлық қан кету, мұндайда шұғыл босандыру қажет

- ұрықтың жатырішілік өлім жағдайы

- жатырішілік жұқпаға күдіктену

- плацентаның алда жатуы

- дұрыс орналасқан плацентаның мезгілінен бұрын ажырауы

- сыртартқысында препараттың әсер етуші затына немесе оның басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- дереу босандыруды қажет ететін эклампсия және ауыр преэклампсия

- жүктілікті жалғастыру қауіпті деп саналатын анасы мен ұрықтағы кез келген жағдай

Препараттардың үйлесімділігі жөнінде зерттеулердің жоқ екендігін есепке ала отырып, Трактоцилді қандай да бір басқа препаратпен араластырмаған жөн. Бұл инфузия жылдамдығын ұдайы тәуелсіз бақылауды қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.

Іn vitro зерттеулер көрсеткендей, атосибан Р₄₅₀ цитохромы жүйесінің субстраты емес және препараттың осы жүйе ферменттерімен утилизациясын тежемейді, сондықтан атосибанның Р₄₅₀ цитохромы арқылы дәрілік өзара әрекеттесуге қатысу мүмкіндігі төмен.

Атосибанды және бетаметазонды біріктіріп қолданған кезде клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер білінген жоқ.

Атосибанды және лабеталолды біріктіріп қолданған кезде, лабеталолдың биожетімділігінің сипаты өзгермесе де, лабеталолдың ең жоғары концентрациясы 36%-ға төмендеді, ал ең жоғары жартылай шығарылу кезеңі 45 минутқа ұзарды. Лабеталол атосибанның фармакокинетикасына ықпалын тигізген жоқ.

Лабеталолды есептемегенде, антибиотиктермен, қастауыш алкалоидтарымен, гипертензияға қарсы препараттармен дәрілік өзара әрекеттесуіне басқа зерттеулер жүргізілген жоқ.

Трактоцилді қабығының мезгілінен бұрын жыртылған-жыртылмағандығын анықтау мүмкін болмаған емделушілерге қолданған жағдайда босандырудың ұзаққа созылуының артықшылығын хориоамниониттің дамуының потенциальді қаупімен салыстыру керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі дозаны түзетуді талап етпейді, өйткені атосибан аздаған мөлшерде несеппен шығарылады. Бауыр функциясының бұзылуымен емделушілерде атосибанды сақтақпен қолдану керек.

Плацента аномальді түрде бекіген жағдайда трактоцил қолданылмайды.

Бірнеше ұрығы бар жүктілікте препаратты қолданған жағдайда сақ болған жөн.

Ұрықтың жатырішілік даму кідірісі жағдайында Трактоцилмен токолиз жөнінде шешім қабылдау ұрықтың функционалды жетілуін бағалауға байланысты болады.

Трактоцилді енгізу кезінде жатырдың бұлшықет белсенділігі ұзақ болған кезде жатырдың жиырылуын мониторингілеу, ұрық жүрегінің жиырылу жиілігін тексеріп отырған жөн. Окситоциннің антагонисі бола тұрып, атосибан іс жүзінде жатырдың релаксациясын күшейтуі және босанудан кейінгі жатырлық қан кетуге түрткі болуы мүмкін болғандықтан, босану кезінде қан жоғалтуды ұдайы бағалау керек.

Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданылуы

Трактоцилді жүктіліктің 24 аптасынан толық 33 аптаға дейінгі мезгілінен ерте босануда ғана қолданған жөн.

Зерттеулер атосибанның эмбриофетальді уытты ықпалының жоқтығын көрсетті.

Атосибанды клиникалық зерттеген кезде оның лактацияға ықпалы білінген жоқ. Препараттың аздаған мөлшерінің емшек сүтіне енетіндігі айғақталған.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе басқа да әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Клиникалық жағдайлардың сәйкес келмеуіне байланысты бағаланған жоқ.

Симптомдары. арнайы симптомсыз және белгілерсіз өткен артық дозаланудың бірнеше жағдайлары сипатталған.

Емі: симптоматикалық, арнайы ем қажет емес

5 мл препараттан, силикондалған бромбутилден жасалған резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақпен қаусырылған, алюминий қалпақ үстінен сындырылатын пластмасса қақпақпен жабылған мөлдір түссіз шыныдан жасалған шыны құтыларға құйылған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 2 0 С-ден 8 0 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босату шарттары

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Қаптаушы ұйымның атауы және елі

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Chemin de la Vergognausaz 50,1162 St-Prex,Switzerland

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Ферринг Фармацевтикалс С.А.» Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

мекенжайы: 050059, Қазақстан Республикасы, Алматы қ-сы,

Әл-Фараби д-лы, 7, блок 5А, 131 кеңсе, «Нұрлы-Тау» Бизнес-Орталығы

тел./факс. +7 (727) 311 54 47

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949