Рейтинг: 4.4/5.0 (1881 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикаСостав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил, натрия крахмалгликолят, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R (для дозирования 250 мг); хинолин (Хинолин - бесцветная жидкость, содержится в каменноугольной смоле. Производные хинолина применяются как лекарственные средства, например, атофан, энтеросептол, хинозол) желтый (лак) (для дозирования 500 мг).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологические свойстваКларитромицин - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями). что дает возможность назначать препарат дважды в день и тем самим улучшать качество лечения больных. После приема внутрь Кларитромицин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Выводится с мочой 36 % дозы, с калом - 52 %.
ПоказанияИнфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей ( фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки). синусит, тонзиллит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония внебольничная, госпитальная);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);
- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
- распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов (Лимфоцит (от лимфа и греч. ktos - вместилище, здесь - клетка) - клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов, белых кровяных клеток. Лимфоциты - главные клетки иммунной системы, обеспечивают гуморальный иммунитет (выработка антител), клеточный иммунитет (контактное взаимодействие с клетками-жертвами), а также регулируют деятельность клеток других типов. В крови взрослого человека в норме содержится 20-35 % лимфоцитов (1000-3000 кл/мкл). В то же время кровь содержит только около 2 % лимфоцитов, находящихся в организме, остальные 98 % находятся в тканях. По функциональным признакам различают три типа лимфоцитов: B-клетки, T-клетки, NK-клетки. В-лимфоциты распознают чужеродные структуры (антигены), вырабатывая при этом специфические антитела (белковые молекулы, направленные против чужеродных структур). Т-лимфоциты выполняют функцию регуляции иммунитета. Т- помощники стимулируют выработку антител, а Т-супрессоры тормозят ее. NK-лимфоциты осуществляют контроль за качеством клеток организма. При этом NK-лимфоциты способны разрушать клетки, которые по своим свойствам отличаются от нормальных клеток, напр. раковые клетки) ,
которое меньше или равно 100/мм3;
- одонтогенные инфекции.
Кларитромицин одновременно применяют с препаратами для угнетения кислотности желудочного сока для эрадикации Н. pylori при лечении дуоденальной язвы.
Кларитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидам.
Препарат в этой лекарственной форме не назначают детям до 12 лет,
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Кларитромицин следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.
У больных с почечной недостаточностью дозирование и продолжительность назначения препарата устанавливает врач.
В первые три месяца беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Если в течение нескольких дней состояние здоровья не улучшилось, следует проконсультироваться у врача.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови.
Одновременное назначение Кларитромицина и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение). а также к появлению изменений на электрокардиограмме, которое не сопровождалось клинически значимыми симптомами.
Одновременное применение Кларитромицина с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии (Сердечные аритмии - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения) .
При одновременном применении Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/ трепетания (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека). Необходимый контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларитромицином.
При приеме Кларитромицина одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля за ее уровнем.
При одновременном применении Кларитромицина и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларитромицина в сыворотке крови уменьшается (больше, чем на 50 %).
При одновременном применении с Кларитромицином действие варфарина усиливается. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.
При одновременном приеме Кларитромицина и ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ГМГ-КоА редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз (Рабдомиолиз - острая патология скелетных мышц; сопровождается их некрозом) .
Одновременное применение таблеток Кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларитромицина в суспензии (Суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций) с зидовудином или дидеоксинозином.
Препарат можно принимать с пищей, молоком и натощак.
Следует придерживаться режима и схемы лечения на протяжении всего курса терапии. Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее; не следует принимать дозу, если уже почти настало время приема следующей дозы, нельзя удваивать дозу.
Если врач не назначил иначе, то для взрослых и детей, старше 12 лет, средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости Кларитромицин можно принимать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, что требует лечения на протяжении 6-14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
Дозирование для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач, соответственно степени недостаточности функции.
У больных с тяжелым нарушением функции почек ( клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин) меньше 30 мл/мин) дозу Кларитромицина следует корригировать. Предлагаются такие дозы:
Доза при клиренсе (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатина (Креатин - азотосодержащая органическая кислота. Входит в состав фосфокреатина – запасного энергетического вещества в клетках мышц и мозга) > 30 мл/мин
Скорректированная доза при клиренсе креатина
Фармакологическое действие:
Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой – 36% от принятой дозы.
Показания к применению:
Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:
· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
· инфекции зубо-челюстной системы;
· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.
Способ применения:
Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя.
Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения – 5-14 дней.
При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина:
· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин – по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе 30 мл/мин – по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе Поделись с друзьями:
Количество просмотров: 348691.
Подобные по действию препараты:
действующее вещество: сlarithromycin;
1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, гипромелоза, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» (содержит: лактоза, моногидрат).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Код АТС J01F A09.
Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит и др.);
– инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
– инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и др.);
– распространенные или локализованные микобактериальные инфекции;
– одонтогенные инфекции;
– эрадикация Helicobacterpylori(H. pylori) у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которое оказывают омепразол или лансопразол (активность Кларитромицина против H. pylori при нейтральном значении рН выше, чем при кислом рН).
– Гиперчувствительность к Кларитромицину, макролидам, а также к другим компонентам препарата;
– одновременное применение с каким-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин или дигидроэрготамин;
– детский возраст до 12 лет;
– период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Кларитромицин принимают перорально, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая суточная доза Кларитромицина составляет 500 мг, разделенная на 2 приема; при инфекциях тяжелой степени суточная доза может быть увеличена до 1 г, разделенная на 2 приема.
Режим дозирования и продолжительность курса лечения, которая обычно составляет 5-14 дней, зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя.
Лечение микобактериальной инфекции. Рекомендованная доза для взрослых – 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение МАК-инфекций у больных на СПИД продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами. Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врач индивидуально.
Профилактика МАК-инфекций: рекомендованная доза Кларитромицина – 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение одонтогенных инфекций: рекомендованная доза Кларитромицина – 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки Кларитромицин назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:
1. "Тройная" терапия:
– в течение 1-2 недель по 2 раза в сутки: Кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг + лансопразол 30 мг;
– в течение 1 недели по 2 раза в сутки: Кларитромицин 500 мг + метронидазол 400 мг + лансопразол 30 мг;
– в течение 1 недели: Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + омепразол 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки (или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки);
– в течение 10 дней: Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + омепразол 20 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки.
2. "Двойная" терапия – в течение 2 недель: Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу Кларитромицина следует уменьшить в 2 раза – по 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных длится не более 14 дней.
Пациенты с нарушением функции печени.
При назначении Кларитромицина пациентам с нарушением функции печени необходимо быть осторожным. Однако при сохранении нормальной функции почек больным с умеренным или тяжелым нарушением функции печени коррекции дозы Кларитромицина не требуется.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек дозирование препарата не требует коррекции.
Общие реакции повышенной чувствительности и реакции со стороны кожи и ее производных: крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях – ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны пищеварительного тракта и обмена веществ: тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея, очень редко – острый панкреатит, глоссит, стоматит, сухость во рту, грибковое поражение слизистой рта, изменение цвета языка и зубов, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной и периферичной нервной системы: головная боль, головокружение, чувство тревоги, очень редко – бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, звон в ушах, временная потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия, агевзия), нарушение обоняния (аносмия, паросмия), парестезии, судороги, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, удлинение QT-интервала, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».
Со стороны печени и почек: повышение активности печеночных ферментов, повышение показателей креатинина в сыворотке крови, очень редко – печеночная недостаточность, гепатит (в т.ч. холестатический), желтуха (холестатическая, гепатоцеллюлярная), интерстициальный нефрит, единичные случаи – повышение уровня мочевины в крови.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.
Другие: гипогликемия, развитие суперинфекции, очень редко – миалгия, артралгия, увеит (преимущественно у пациентов, получающих сопутствующую терапию рифабутином), диспноэ. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе со смертельным исходом) при сочетанном применении Кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня Кларитромицина в сыворотке крови.
Есть данные об 1 случае развития изменений психического состояния, параноидного поведения, гипокалиемии и гипоксемии у пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 г Кларитромицина.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения Кларитромицина в период беременности или кормления грудью не установлена. Не следует применять препарат в период беременности (особенно в I триместре) при отсутствии жизненных показаний к применению и без тщательной предварительной оценки соотношения польза/риск. Кларитромицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Кларитромицин противопоказан для применения детям до 12 лет.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между Кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Длительный или повторный курс антибиотикотерапии может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.
Следует соблюдать осторожность при назначении Кларитромицина больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста (см.раздел“Способ применения и дозы”).
При приеме Кларитромицина в период лечения или через 1-2 месяца после окончания курса лечения возможны нарушения желудочно-кишечного тракта вплоть до псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При возникновении колита применение Кларитромицина следует прекратить и провести соответствующее лечение.
У больных на СПИД и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы Кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реакции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
Сообщалось об усилении симптомов миастении (myasthenia gravis) у пациентов, получающих Кларитромицин.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Кларитромицина с препаратами, метаболизирующихся посредством фермента CYP3A системы цитохрома Р450, т.к. это может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. К таким препаратам относятся: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются одним из изоферментов системы цитохрома Р450.
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут повышать метаболизм Кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – микробиологически активного метаболита. Так как микробиологическая активность Кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут вследствие сочетанного применения Кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Флуконазол. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменения дозы Кларитромицина не требуется.
Ритонавир. Применение ритонавира и Кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма Кларитромицина. Максимальная концентрация Кларитромицина повышается на 31 %, минимальная – на 182 % и AUC увеличивается на 77 %. Отмечается полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического диапазона снижения дозы Кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу Кларитромицина необходимо снизить на 50 % максимальной дозы; при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин – на 75 %. Дозы Кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять сочетанно с ритонавиром.
Антиаритмические средства. При одновременном применении Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом возможны случаи желудочковой аритимии по типу «пируэт». Поэтому необходимо проводить ЭКГ - мониторирование и контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларитромицином.
Одновременное применение Кларитромицина с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом может приводить к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и аритмии по типу «пируэт». Одновременного назначения этих препаратов следует избегать.
Одновременное применение Кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
При одновременном приеме Кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз.
Омепразол. Применение Кларитромицина в комбинации с омепразолом приводит к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составляет 5,2; при одновременном применении омепразола с Кларитромицином – 5,7.
При одновременном применении с Кларитромицином действие пероральных антикоагулянтов усиливается, поэтому необходимо контролировать величину протромбинового времени.
Ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ). Существует вероятность повышения концентраций в плазме крови ингибиторов ФДЭ (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их применении с Кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Зидовудин. Одновременное применение таблеток Кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может вызвать снижение уровня зидовудина в крови.
Дигоксин. При приеме Кларитромицина одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля уровня последнего.
При одновременном применении Кларитромицина с рифабутином или рифампицином концентрация Кларитромицина в сыворотке крови снижается (более чем на 50 %).
Толтеродин. Снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с Кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и Кларитромицина. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Кларитромицином маловероятно. Имеются данные о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении Кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать пациента, учитывая возможность усиления фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Колхицин. При одновременном применении Кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и/или CYP3A Кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать состояние пациентов с целью выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Фармакодинамика. Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Обладает бактериостатическим действием относительно чувствительных микроорганизмов. В больших концентрациях в отношении отдельных микроорганизмов может оказывать бактерицидное действие. Механизм антибактериального действия – подавление синтеза белка путем связывания с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении следующих микроорганизмов:
граммположительные бактерии:Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Listeriamonocytogenes;
граммотрицательные бактерии: Haemophilusinfluenzae(parainfluenzae), Neisseriagonorrhoeae, Legionellapneumophila, Moraxellacatarrhalis;
микобактерии: Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumchelonae, Mycobacteriumfortuitum, Mycobacteriumkansasii, комплекса Mycobacteriumavium(MAC), в состав которого входят Mycobacteriumaviumи Mycobacteriumintracellulare;
другие микроорганизмы: Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiapneumonіae(TWAR).
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококов не чувствительны к действию Кларитромицина.
Кларитромицин активен in vitroотносительно большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены:
Streptococcusagalactiae, Streptococci(группы C, F, G), Viridansgroupstreptococci,Bordetellapertussis, Pasteurellamultocida, Clostridiumperfringens, Peptococcusniger, Propionibacterium
acnes, Bacteriodesmelaninogenicus, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum,Campylobacterjejuni.
Кларитромицин проявляет бактерицидное действие относительно нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp.
Фармакокинетика.После перорального приема Кларитромицин быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Сохраняет стабильность в кислой среде желудка. Прием с пищей уменьшает скорость, но не степень всасывания, что позволяет применять Кларитромицин независимо от приема пищи. Биодоступность –приблизительно 50 %.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Особенно высокие концентрации достигаются в слизистой оболочке носа, миндалинах и легких. Обладая высокой липофильностью и имея сродство с цитоплазматическими мембранами, Кларитромицин создает высшиеконцентрации в клетках и тканях, чем в плазме крови. Накапливается также в высоких концентрациях в лейкоцитах и макрофагах. Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 80 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который обладает противомикробной активностью, как и неизмененное вещество. Выводится с мочой 36 % дозы, с калом – 52 %.
Период полувыведения Кларитромицина при нормальной функции почек: при дозе 250 мг 2 раза в сутки – 3-4 часа; при дозе 500 мг 2 раза в сутки –4,5-4,8 часа. Период полувыведения 14-гидроксикларитромицина при нормальной функции почек: при дозе 250 мг 2 раза в сутки – 5-6 часов; при дозе 500 мг 2 раза в сутки –6,9-8,7 часа.
При нарушении функции почек величина периода полувыведения увеличиваетсяв зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и тиснением «КМП» с другой. На поперечном срезе заметно ядро белого цвета.
Срок хранения. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 1 блистер в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Торговое название: Кларитромицин Гриндекс АТС-код: J01FA09
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики-макролиды и азалиды
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Кларитромицин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг № 7 (7х1), № 8 (8х1), № 14 (7х2), № 16 (8х2) в блистерах
1 таблетка содержит 250 мг кларитромицина
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 36 месяцев.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Блуфарма Индастриа Фармасьютика С.А. (Португалия) / Bluepharma Indstria Farmacеutica S.A.
Срок регистрации: с 2013-07-26 по 2018-07-26
Заявитель: АО "Гриндекс" (Латвия) / JS Company "Grindeks"
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Кларитромицин — антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с рибосомальной 50S-субъединицей бактерий.За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Кларитромицин назначается для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), инфекции зубо-челюстной системы; средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микобактериоз, хламидиоз, в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Для взрослых средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости - по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения — 5–14 дней. Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Длительность лечения — 6 месяцев и более. В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 раза в сутки. В лечении инфекций зубо-челюстной системы – по 250 мг 2 раза в сутки (5 дней). У больных с почечной недостаточностью дозу Кларитромицина следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы - не более 14 дней.
Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Рекомендуется симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кларитромицин не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Кларитромицина возможны тошнота, рвота, стоматит, боль в эпигастральной области, диарея, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения, кожная сыпь, головная боль, головокружение, спутанность сознания, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, тахикардия.
Кларитромицин противопоказан при гиперчувствительности, порфирии, беременности (I триместр) и лактации, при одновременном приеме цизаприда, пимозида, терфенадина, детям до 12 лет. С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Кларитромицин с осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени.
При наличии хронических заболеваний печени необходим регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Антибиотики-макролиды и азалиды
Средства, используемые в хирургии глаза. Вязкоупругие вещества
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
