Руководства, Инструкции, Бланки

габалепт инструкция по применению цена в украине img-1

габалепт инструкция по применению цена в украине

Рейтинг: 4.9/5.0 (1813 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Габалепт инструкция по применению цена в украине

ГАБАЛЕПТ / GABALEPT Описание / Инструкция

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК, но механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, например, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гипокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансhttp://pharmalad.com/goods/gabalept.html миттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль. Фармакокинетика Абсорбция. После применения внутрь Сmax габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений.Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко.Выделяется почками в неизменном состоянии. ТЅ в среднем составляет 5–7 ч.

Показания
Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия илиhttp://pharmalad.com/goods/gabalept.html средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

Применение
Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи.Эпилепсия. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг/сут. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг/сут, равномерно распределенная на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч.Детям в возрасте 8–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг/сут; при 37–50 кг — 1200 мг/сут; при 51–72 кг — 1800 мг/сут. Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальhttp://pharmalad.com/goods/gabalept.html нейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед.Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >60 мл/мин назначают по 300 мг 3 раза в сутки; клиренсе креатинина 30–60 мл/мин по 300 мг 2 раза в сутки; клиренсе креатинина 15–30 мл/мин по 300 мг 1 раз в сутки; клиренсе креатинина

+7 499 70 315 90

Другие статьи

Габалепт капс

ГАБАЛЕПТ

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кармуазин, краситель Ponceau 4R, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

№ UA/7053/01/01 от 17.09.2007 до 17.09.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ГАБАЛЕПТ:

Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК, но механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, например, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гипокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМКА. ни с ГАМКВ -рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь Сmax габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений.
Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко.
Выделяется почками в неизменном состоянии. Т½ в среднем составляет 5–7 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГАБАЛЕПТ:

Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Эпилепсия. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг/сут. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг/сут, равномерно распределенная на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч.
Детям в возрасте 8–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг/сут; при 37–50 кг — 1200 мг/сут; при 51–72 кг — 1800 мг/сут.
Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальнейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.
Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед.
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >60 мл/мин назначают по 300 мг 3 раза в сутки; клиренсе креатинина 30–60 мл/мин — по 300 мг 2 раза в сутки; клиренсе креатинина 15–30 мл/мин — по 300 мг 1 раз в сутки; клиренсе креатинина <15 мл/мин — по 300 мг через день.
Больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуют назначать по 300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГАБАЛЕПТ:

гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ГАБАЛЕПТ:

Со стороны ЦНС. сонливость, головокружение, атаксия, судороги, дизартрия, тремор, головная боль, бессонница, амнезия, парестезия, гиперестезия, повышенное нервное возбуждение; редко — тревожность, нарушение мышления, спутанность сознания, тики, дистония, дискинезия.
Со стороны дыхательной системы. диспноэ, кашель, бронхит, фарингит, ринит.
Со стороны ЖКТ. тошнота, рвота, гингивит, боль в животе, очень редко — запор, диарея, сухость во рту и глотке, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. АГ, вазодилатация.
Со стороны системы крови. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств. звон в ушах, вертиго, диплопия, амблиопия.
Со стороны мочевыводящей системы. недержание мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата. артралгия, миалгия, боль в спине.
Аллергические реакции. очень редко — лихорадка, кожная сыпь, зуд, отек лица, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие. пурпура, гипо-/гипергликемия у больных сахарным диабетом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГАБАЛЕПТ:

в случае необходимости замены препарата альтернативным или его отмены, дозу габапентина следует снижать постепенно на протяжении 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус. Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических приступов.
При появлении у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, у детей — сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. Назначают Габалепт только в тех случаях, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии эпилепсии у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Принимая во внимание высокое содержимое габапентина в капсулах, препарат в этом дозировании не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 8 лет или с массой тела <26 кг (как средство дополнительной терапии эпилепсии).
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения невропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от работы с механизмами и управления транспортными средствами. Препарат влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные реакции. Побочные действия чаще возникают в начале лечения и при повышении дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ГАБАЛЕПТ:

Габалепт можно применять совместно с другими противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат), а также с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и/или этинилэстрадиол. При сочетании с антацидами снижается биодоступность препарата на 24%, поэтому рекомендуется применять препарат через 2 ч после приема антацидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ГАБАЛЕПТ:

могут возникнуть головокружение, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея, двоение в глазах. Проводят симптоматическое лечение. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, особенно при нарушении выделительной функции почек.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ГАБАЛЕПТ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Габалепт вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Габалепт капс

Габалепт капс. 300мг N30

GABAPENTINUM N03A X12
Micro Labs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 300 мг, № 30 Габапентин 300 мг


№ UA/7053/01/01 от 17.09.2007 до 17.09.2012

Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК, но механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, например, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гипокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь Сmax габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений.
Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко.
Выделяется почками в неизменном состоянии. Т½ в среднем составляет 5–7 ч.

Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Эпилепсия. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг/сут. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг/сут, равномерно распределенная на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч.
Детям в возрасте 8–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг/сут; при 37–50 кг — 1200 мг/сут; при 51–72 кг — 1800 мг/сут.
Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальнейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.
Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед.
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >60 мл/мин назначают по 300 мг 3 раза в сутки; клиренсе креатинина 30–60 мл/мин — по 300 мг 2 раза в сутки; клиренсе креатинина 15–30 мл/мин — по 300 мг 1 раз в сутки; клиренсе креатинина <15 мл/мин — по 300 мг через день.
Больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуют назначать по 300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, атаксия, судороги, дизартрия, тремор, головная боль, бессонница, амнезия, парестезия, гиперестезия, повышенное нервное возбуждение; редко — тревожность, нарушение мышления, спутанность сознания, тики, дистония, дискинезия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, бронхит, фарингит, ринит.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гингивит, боль в животе, очень редко — запор, диарея, сухость во рту и глотке, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, вазодилатация.
Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, вертиго, диплопия, амблиопия.
Со стороны мочевыводящей системы: недержание мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине.
Аллергические реакции: очень редко — лихорадка, кожная сыпь, зуд, отек лица, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: пурпура, гипо-/гипергликемия у больных сахарным диабетом.

в случае необходимости замены препарата альтернативным или его отмены, дозу габапентина следует снижать постепенно на протяжении 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус. Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических приступов.
При появлении у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, у детей — сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. Назначают Габалепт только в тех случаях, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии эпилепсии у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Принимая во внимание высокое содержимое габапентина в капсулах, препарат в этом дозировании не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 8 лет или с массой тела <26 кг (как средство дополнительной терапии эпилепсии).
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения невропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от работы с механизмами и управления транспортными средствами. Препарат влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные реакции. Побочные действия чаще возникают в начале лечения и при повышении дозы.

Габалепт можно применять совместно с другими противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат), а также с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и/или этинилэстрадиол. При сочетании с антацидами снижается биодоступность препарата на 24%, поэтому рекомендуется применять препарат через 2 ч после приема антацидов.

могут возникнуть головокружение, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея, двоение в глазах. Проводят симптоматическое лечение. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, особенно при нарушении выделительной функции почек.

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Габалепт - инструкция, состав, применение при беременности

Габалепт

Торговое название: Габалепт АТС-код: N03AX12

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N03. Противоэпилептические препараты
  • N03A. Противоэпилептические препараты
  • N03AX. Прочие противоэпилептические препараты
  • N03AX12. Габапентин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожные средства

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Габапентин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Капсулы по 300 мг № 30 (10х3) в блистерах

1 капсула содержит габапентина 300 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Микро Лабс Лимитед (Индия) / Micro Labs Limited

Срок регистрации: с 2013-02-15 по 2018-02-15

Заявитель: Микро Лабс Лимитед (Индия) / Micro Labs Limited

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Габалепт - противосудорожный препарат. Габапентин - это циклический аналог ГАМК, проникающий через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). Габапентин обладает противосудорожной активностью. Габапентин связывается с высокоспецифическими центрами белковой природы в ЦНС, которые локализованы в основном в неокортексе и не имеют сродства с другими противоэпилептическими препаратами. Также габапентин способен эффективно купировать невропатическую боль.

Показания к применению: эпилепсия: парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия); парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых (дополнительное средство); резистентная форма эпилепсии у детей старше 3 лет (дополнительное средство); нейропатическая боль у лиц старше 18 лет (лечение).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей. Пациенты с эпилепсией нуждаются в длительном лечении. Эффективная доза препарата Габалепт составляет 900-3600 мг/сутки (распределить на 3 приема). Детям в возрасте 6 - 12 лет начинают с дозировки 10-15 мг/кг/сутки. Эффективная доза составляет 25-35 мг/кг/сутки и достигается путем титрования в течение трех суток. Суточную дозу требуется разделить на 3 приема, максимальный перерыв между которыми составит менее 12 часов.

Передозировка проявляется головокружением, диареей, двоением в глазах, нарушением речи, сонливостью, летаргией. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Габалепт во время беременности и в период кормления грудью применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении препарата Габалепт могут возникать аллергические реакции, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, спутанность сознания, увеличение массы тела, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, галлюцинации, расстройства мышления, головокружение, сонливость, судороги, атаксия, гиперкинезия, амнезия, гипертрофия молочных желез, головная боль, тремор, бессонница, парестезии, нарушение координации, нистагм, гипокинезия, диплопия, звон в ушах, амблиопия, артериальная гипертензия, ринит, ощущение сердцебиения, фарингит, кашель, тошнота, бронхит, рвота, гингивит, боли в животе, запоры, сухость во рту, повышение аппетита, диарея, анорексия, метеоризм, диспепсия, панкреатит, пурпура, гепатит, кожные высыпания, акне, зуд, ангионевротический отек, миалгия, алопеция, артралгия, недержание мочи, подергивание мышц, острая почечная недостаточность, импотенция, гинекомастия, лихорадка, повышенная утомляемость, периферические отеки, астения, нарушения походки, генерализованные отеки, боль в груди, а также реакция отмены (бессонница, беспокойство, тошнота, боли, потливость).

Габалепт противопоказан при гиперчувствительности к габапентину, при беременности и лактации, детям до 6 лет.

Габалепт неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус.

Возможно сочетанное применение с другими противоэпилептическими препаратами; с пероральными контрацептивными средствами; препаратами, блокирующими канальцевую секрецию.

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N03. Противоэпилептические препараты
  • N03A. Противоэпилептические препараты
  • N03AX. Прочие противоэпилептические препараты

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

ГАБАЛЕПТ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Габалепт капс. 300мг N30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ГАБАЛЕПТ
капс. 300 мг блистер, № 10, 30
Активное вещество:
Габапентин 300 мг
Вспомогательные вещества:
Кармуазин
Натрия лаурилсульфат
Тальк очищенный
Метилпарабен
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Титана диоксид
Вода очищенная
Крахмал кукурузный
Краситель Ponceau 4R
Кремния диоксид коллоидный
Пропилпарабен

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК, но механизм его действия отличается от такового других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях invitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гиппокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМКА. ни с ГАМКВ -рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь Сmax габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%, а при дозе 1600 мг — 30%. Пища не влияет на фармакокинетику габапентина. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений.
Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко.
Выделяется почками в неизмененном виде. Т½ в среднем составляет 5–7 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек скорость выведения снижается прямо пропорционально уровню клиренса креатинина. Выводится при гемодиализе. Рекомендуется корригирование дозы у пациентов с нарушением функции почек и у находящихся на гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ препарата ГАБАЛЕПТ
Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ГАБАЛЕПТ
Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Эпилепсия. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг/сут. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг/сут, равномерно распределенных на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч.
Детям в возрасте 6–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг/сут; 37–50 кг — 1200 мг/сут; 51–72 кг — 1800 мг/сут.
Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальнейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.
Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Может потребоваться изменение дозировки в связи с возрастным снижением функции почек (таблица).
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (>65 лет).
У пациентов с нарушением функции почек или тех, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется корригирование дозы в соответствии с таблицей.
Таблица
Дозы габапентина у взрослых в зависимости от функций почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая суточная доза а (мг/сут)


a Общую суточную дозу следует разделить на 3 приема. Сниженые дозы применяют у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <79 мл/мин).
b Назначают в дозе 300 мг через день.
c У пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин дозу необходимо снизить пропорционально клиренсу креатинина (например при клиренсе креатинина 7,5 мл/мин необходимо применять половину суточной дозы, которую принимает пациент с клиренсом креатинина 15 мл/мин).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Пациентам с анурией, находящимся на гемодиализе и ранее никогда не получавшим габапентин, рекомендуется применять дозы насыщения от 300 до 400 мг, далее — 200–300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, габапентин принимать нельзя.
Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на гемодиализе, поддерживающую дозу габапентина назначают в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице.
Дополнительно к поддерживающей дозе рекомендуется назначать 200–300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ГАБАЛЕПТ
гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ГАБАЛЕПТ
Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыделительной системы, воспаление среднего уха.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая крапивницу), лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны метаболических процессов: увеличение массы тела, колебания уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.
Психические нарушения: враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, повышенная нервная возбудимость, расстройства мышления, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, парестезии, гипестезия, нарушение координации, нистагм, усиление, послабление или отсутствие рефлексов, гипокинезия, другие двигательные нарушения (хореоатетоз, дискинезия, дистония).
Со стороны органа зрения: диплопия, амблиопия.
Со стороны органа слуха: вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, симптомы вазодилатации, учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, диспноэ, бронхит, кашель.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, гингивит, запор или диарея, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, дентальные изменения, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение уровня билирубина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отек лица, пурпура, сыпь, зуд, акне, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, мышечные подергивания, миоклонус.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, ОПН.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, гипертрофия молочных желез, гинекомастия.
Общие нарушения: повышенная утомляемость, лихорадка, периферические отеки, нарушение походки, астения, недомогание, гриппоподобные симптомы, генерализованные отеки, реакция отмены (беспокойство, бессонница, боль, тошнота, повышенное потоотделение), боль в груди.
Прочее: травмы, переломы.
Сообщалось о миопатии с повышенным уровнем креатинина у пациентов с почечной недостаточностью последней стадии, находящихся на гемодиализе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ГАБАЛЕПТ
при появлении симптомов панкреатита прием препарата необходимо прекратить.
Резкое прекращение терапии противоэпилептическими препаратами может спровоцировать учащение приступов.
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов могут повышаться частота или развиваться новые виды приступов при применении габапентина. Попытки отказа от сопутствующей терапии противоэпилептическими препаратами при лечении пациентов с рефрактерной патологией, получающих более одного противоэпилептического препарата, с целью перехода на монотерапию габапентином, редко были успешными. Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических приступов и может ухудшить их течение у некоторых пациентов. Поэтому пациентам со смешанными приступами, включая абсансы, габапентин назначают с осторожностью. Следует внимательно наблюдать за появлением признаков суицидальных намерений и поведением у пациентов, принимающих противоэпилептические средства, и в случае необходимости проводить соответствующее лечение. В случае нарушения функции почек дозу габапентина подбирать соответственно клиренсу креатинина. Системных исследований по применению габапентина у пациентов в возрасте старше 65 лет не проводили, однако имеющиеся данные указывают на то, что у пациентов пожилого возраста могут чаще возникать сонливость, периферические отеки, астения. Влияние длительного (>36 нед) лечения габапентином на обучаемость, интеллект и развитие детей и подростков изучены недостаточно. Поэтому соотношение риск/польза от пролонгированной терапии необходимо тщательно взвесить.
Лабораторные тесты
При проведении количественного определения общего белка в моче с помощью экспресс-тестов могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому рекомендуется проверять такие результаты экспресс-тестов с помощью методов, основанных на другом аналитическом принципе, таком как биуретовая проба, турбидиметрический метод или метод связывания красителя, использовать эти методы в самом начале.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. Назначают Габалепт только в тех случаях, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.
Дети. Габалепт показан только для лечения детей с эпилепсией: как дополнительная терапия — у детей от 6 лет, в качестве монотерапии — у детей от 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от работы с механизмами и управления транспортными средствами. Препарат влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные реакции. Побочные действия чаще возникают в начале лечения и при повышении дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ГАБАЛЕПТ
поскольку габапентин практически не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты печени, вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низкая. Возможно одновременное применение габапентина с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроаты, фенобарбитал), взаимодействия между ними не выявлено.
Габалепт не влияет на эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтиндрон или этинилэстрадиол.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими алюминий и магний, биодоступность габапентина снижается приблизительно на 24%. В связи с этим рекомендуется принимать габапентин не раньше чем через 2 ч после приема антацидных средств.
При сочетанном применении с морфином концентрация габапентина в плазме крови может повышаться. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента для выявления проявлений угнетения ЦНС (сонливость). При этом дозу морфина или габапентина необходимо должным образом корригировать.
Пробенецид не влияет на выделение габапентина почками.
При сочетанном применении с циметидином клиренс габапентина незначительно снижается, однако это не имеет клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ГАБАЛЕПТ
известны случаи передозировки габапентина при разовом приеме препарата в дозе до 49 г. При этом, несмотря на развитие некоторых симптомов (головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия), случаев угрожающего состояния для больного не было, состояние нормализовалось после симптоматической терапии. Сниженное всасывание габапентина в высоких дозах уменьшает его токсичность при передозировке. Передозировка габапентином в комбинации с депрессантами ЦНС может привести к коме. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, хотя накопленный опыт показывает, что в этом нет необходимости. Гемодиализ может быть показан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ГАБАЛЕПТ
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата ГАБАЛЕПТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Габалепт - Инструкция к препарату - Аптека 911

Габалепт Состав и форма выпуска
  • действующее вещество: 1 капсула содержит габапентина 300 мг;
  • крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, кармоизин (Е 122), понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
  • капс. 300 мг, № 30 Габапентин 300 мг
Фармдействие

Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК, но механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, например, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гипокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль.

Абсорбция. После применения внутрь Сmax габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений.

Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко.

Выделяется почками в неизменном состоянии. Т½ в среднем составляет 5–7 ч.

Показания

Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

Дозировка

Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Эпилепсия. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг/сут. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг/сут, равномерно распределенная на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч.

Детям в возрасте 8–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг/сут; при 37–50 кг — 1200 мг/сут; при 51–72 кг — 1800 мг/сут.

Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальнейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.

Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед.

Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >60 мл/мин назначают по 300 мг 3 раза в сутки; клиренсе креатинина 30–60 мл/мин — по 300 мг 2 раза в сутки; клиренсе креатинина 15–30 мл/мин — по 300 мг 1 раз в сутки; клиренсе креатинина <15 мл/мин — по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуют назначать по 300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, атаксия, судороги, дизартрия, тремор, головная боль, бессонница, амнезия, парестезия, гиперестезия, повышенное нервное возбуждение; редко — тревожность, нарушение мышления, спутанность сознания, тики, дистония, дискинезия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, бронхит, фарингит, ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гингивит, боль в животе, очень редко — запор, диарея, сухость во рту и глотке, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, вазодилатация.

Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, вертиго, диплопия, амблиопия.

Со стороны мочевыводящей системы: недержание мочи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине.

Аллергические реакции: очень редко — лихорадка, кожная сыпь, зуд, отек лица, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: пурпура, гипо-/гипергликемия у больных сахарным диабетом.

Особые указания

в случае необходимости замены препарата альтернативным или его отмены, дозу габапентина следует снижать постепенно на протяжении 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус. Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических приступов.

При появлении у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, у детей — сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. Назначают Габалепт только в тех случаях, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Дети . Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии эпилепсии у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Принимая во внимание высокое содержимое габапентина в капсулах, препарат в этом дозировании не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 8 лет или с массой тела <26 кг (как средство дополнительной терапии эпилепсии).

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения невропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от работы с механизмами и управления транспортными средствами. Препарат влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные реакции. Побочные действия чаще возникают в начале лечения и при повышении дозы.

Взаимодействие

Габалепт можно применять совместно с другими противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат), а также с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и/или этинилэстрадиол. При сочетании с антацидами снижается биодоступность препарата на 24%, поэтому рекомендуется применять препарат через 2 ч после приема антацидов.

Передозировка

могут возникнуть головокружение, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея, двоение в глазах. Проводят симптоматическое лечение. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, особенно при нарушении выделительной функции почек.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Габалепт есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.