Руководства, Инструкции, Бланки

спрей тафен инструкция по применению img-1

спрей тафен инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1897 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ТАФЕН НАЗАЛЬ - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

ТАФЕН НАЗАЛЬ

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

200 доз - флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.

ТАФЕН НАЗАЛЬ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число ?-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен ® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Случайная передозировка препарата Тафен ® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение препарата Тафен ® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Видео

Другие статьи

Тафен назаль инструкция, купить, состав, цена, описание Tafen nazal – Александровская интернет аптека

Тафен назаль (Tafen nazal) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество: АТХ: Состав и форма выпуска:

Будесонид* (Budesonide*)АТХ R01AD05 Будесонид Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]Нозологическая классификация (МКБ-10) J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.0 Вазомоторный ринит J30.2 Другие сезонные аллергические риниты J33 Полип носа СоставСпрей назальный дозированный состав Название компонента Количество На 10 мл суспензии На 1 дозу Активное вещество: Будесонид 10 мг 50 мкг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 10 мг 50 мкг Пропилпарагидроксибензоат 2 мг 10 мкг МКЦ и кармеллоза натрия 110 мг 550 мкг Полисорбат 80 10 мг 50 мкг Симетикон эмульсия 10 мг 50 мкг Пропиленгликоль 1 г 5 мг Сахароза 3 г 15 мг Динатрия эдетат 1 мг 5 мкг Хлористоводородная кислота 2 мг 10 мг Вода 7,145 г 35,725 мг

Фармакологическое действие:

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладкомышечных клеток сосудов, таким образом повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза ПГ, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на 2–3-и сут после начала лечения. Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.

Показания к применению:

Тафен® назальпрофилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; профилактика и лечение вазомоторных ринитов; носовые полипы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата; активная форма туберкулеза легких; период лактации; детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем состояния пациента и с проведением специфической терапии); недавние хирургические вмешательства в полости носа; недавняя травма носа; нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес); беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат Тафен® назаль в лекарственной форме спрей назальный дозированный очень редко оказывает побочные эффекты. По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, Clear

© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.

Александровская аптека является ассоциированным членом Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

ТАФЕН НАЗАЛЬ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ТАФЕН НАЗАЛЬ

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

200 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения

Регистрационные №№:
  • спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с дозир. устройством - П N014740/01, 19.12.08

    Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза в сутки. или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

    Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

    Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

    Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

    Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

    При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

    В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

    При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

    Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

    Рекомендуется избегать попадания в глаза.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

    Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

    Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

  • Сравнить цены и купить ТАФЕН НАЗАЛЬ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • ТАФЕН НАЗАЛЬ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ТАФЕН НАЗАЛЬ (TAFEN NASAL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТАФЕН НАЗАЛЬ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • ТАФЕН - НАЗАЛЬ (TAFEN NASAL) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

    ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ ТАФЕН ® НАЗАЛЬ (TAFEN NASAL)

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

    200 доз - флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

    * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.

    ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

    Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

    После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

    Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

    Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

    Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

    Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

    Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

    Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

    Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

    Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

    Случайная передозировка препарата Тафен ® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

    При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

    В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

    Одновременное применение препарата Тафен ® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

    Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

    Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

    Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

    Прочие: утомление, головокружение.

    В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

    При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

    — профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

    — неаллергические риниты;

    — полипы носа.

    — грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

    — активная форма туберкулеза легких;

    — повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

    При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

    Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

    Рекомендуется избегать попадания в глаза.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Тафен ® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

    Препарат отпускается по рецепту.

    ТАФЕН НАЗАЛЬ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    ТАФЕН НАЗАЛЬ / TAFEN NASAL

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

    200 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

    Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

    Фармакокинетика

    После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

    Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

    Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

    Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

    Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

    Дозировка

    Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

    Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

    Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

    Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

    Передозировка

    Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

    При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

    В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

    Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

    Беременность и лактация

    Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные действия

    Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

    Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

    Прочие: утомление, головокружение.

    В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

    При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

    Показания

    — профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

    — неаллергические риниты;

    — полипы носа.

    Противопоказания

    — грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

    — активная форма туберкулеза легких;

    — повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

    Особые указания

    При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

    Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

    Рекомендуется избегать попадания в глаза.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

    Применение в детском возрасте

    Препарат назначают детям старше 6 лет.

    Показания
    профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
    вазомоторный ринит;
    полипы носа. Показания
    острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
    синусит;
    евстахиит;
    средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
    для облегчения проведения риноскопии;
    подгото.

  • Показания Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
  • Показания Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей). Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и се.
  • Показания
    профилактика гриппа;
    вирусные заболевания кожи;
    вирусные риниты.

  • Показания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
  • Показания
    лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилии A) и приобретенных дефицитах фактора свертывания крови VIII.
  • Показания
    симптоматическое лечение болевого синдрома (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения);
    обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.
  • Показания
    первичная гиперхолестеринемия: гетерозиготная (семейная и несемейная) гиперхолестеринемия или смешанная гиперлипидемия (в качестве дополнения к диете с целью снижения уровня общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ, липопротеинов невысокой плотности, для повышения уровня ЛПВП); &mdash.

  • Показания Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, перв.
  • Показания
    профилактика дефицита витаминов и минералов;
    синдром зрительного утомления (усталость и боль в глазах) при чтении, работе на компьютере, ношении контактных линз; нарушения сумеречного зрения.
  • Показания
    гипо- и авитаминоз C;
    повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, беременность, период лактации, повышенные физические нагрузки, период реконвалесценции).
  • Показания
    гипо- и авитаминоз C;
    повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, беременность, период лактации, повышенные физические нагрузки, период реконвалесценции).

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    ТАФЕН® НАЗАЛЬ спрей назальный дозированный

    ТАФЕН® НАЗАЛЬ спрей назальный дозированный ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТАФЕН® НАЗАЛЬ

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
    • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
    • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
    • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер: П N014740/01-180315
    Торговое название препарата: Тафен® назаль.
    Международное непатентованное название: будесонид.
    Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

    Состав:
    Название компонента Количество
    На 10 мл суспензии На 1 дозу
    Активное вещество
    Будесонид 10,000 мг 50,0 мкг
    Вспомогательные вещества
    Метилпарагидроксибензоат 10,000 мг 50,0 мкг
    Пропилпарагидроксибензоат 2,000 мг 10,00 мкг
    Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 110,000 мг 550,0 мкг
    Полисорбат-80 10,000 мг 50,0 мкг
    Симетикон эмульсия 10,000 мг 50,0 мкг
    Пропиленгликоль 1,000 г 5,000 мг
    Сахароза 3,000 г 15,000 мг
    Динатрия эдетат 1,000 мг 5,0 мкг
    Хлористоводородная кислота 2,000 мг 10,0 мг
    Вода 7,145 г 35,725 мг

    Описание: белая или почти белая гомогенная суспензия.

    Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

    Код ATX: R01AD05.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.
    При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые — третьи сутки после начала лечения.
    Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.
    Формакокинетика
    После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.
    Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 — 90 %.
    Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %. Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч.

    Показания к применению
    • профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
    • профилактика и лечение вазомоторных ринитов;
    • носовые полипы.

    Противопоказания
    • повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;
    • активная форма туберкулеза легких;
    • в период лактации;
    • детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому при лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
    Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.
    Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
    Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

    Побочное действие
    Препарат Тафен® назаль в лекарственной форме — спрей назальный дозированный, очень редко оказывает побочные эффекты.
    По данным Всемирной организации здравоохранения (BOЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?10), часто (?1/100, Со стороны дыхательной системы:
    очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа.
    В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой, носовое кровотечение;
    часто: чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа, кровянистые выделения из носа.
    Со стороны иммунной системы:
    очень редко: анафилактические реакции.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
    часто: сухость слизистой оболочки горла.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    редко: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).
    Общие нарушения и изменения в месте введения препарата:
    нечасто: кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении — атрофия слизистой оболочки полости носа, в особенности, при длительной терапии;
    очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
    Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения глюкокортикостероидов. При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая синдром Кушинга, признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гипо- или гиперкортицизма, катаракту и глаукому.
    Также возможны; тошнота, изменение вкусовых ощущений, затруднение глотания, аносмия, ощущение сердцебиения, заложенность носа, головокружение, головная боль, боль в горле, гиперемия конъюнктивы, миалгия, сонливость, кашель.
    Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

    Передозировка
    Случайная передозировка препарата Тафен® назаль в лекарственной форме спрея назального дозированного, не вызывает каких-либо очевидных симптомов.
    Острая передозировка маловероятна.
    При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Одновременное применение препарата Тафен® назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
    Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
    Итраконазол может вызывать увеличение плазменной концентрации будесонида.

    Особые указания
    Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен® назаль в глаза!
    При переходе от лечения системными глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных глюкокортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия. При выявлении подобных симптомов, может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии — дальнейшая отмена в более медленном темпе. Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно применять препарат. При длительной терапии препаратом Тафен® назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год. Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших глюкокортикостероиды для назального применения в терапевтических дозах. При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
    Применение глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен® назаль.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Вследствие возможности развития психоневрологических симптомов на фоне терапии препаратом Тафен® назаль следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
    По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком.
    По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    производитель
    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
    телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Указание по применению препарата Тафен® назаль.
    При правильном применении спрея назального дозированного Тафен® назаль в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

    1. Прежде всего, тщательно очистите носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

    2. Снимите с флакона пыленепроницаемый колпачок.

    3. Встряхните флакон.

    4. При первом применении Тафен® назаль выпустите небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки пузырька и поддерживать дно большим пальцем (пузырек должен находиться в вертикальном положении).
    Вы увидите небольшое облачко распыляемого спрея.
    Эту процедуру необходимо повторить, если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

    5. Наклоните голову вперед и вниз. Правой рукой вставьте насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

    6. Нажмите на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделайте вдох через нос.

    7. Левой рукой вставьте насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажмите на насадку и одновременно сделайте вдох через нос.

    8. После применения препарата протрите насадку чистой салфеткой и закройте флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

    Чистка.
    Насадку и колпачок следует чистить регулярно.
    Осторожно снимите насадку и колпачок, промойте теплой и ополосните холодной водой, дайте высохнуть на воздухе. Осторожно поместите насадку на прежнее место и закройте колпачком.
    Если в отверстии скопился засохший препарат, подержите насадку в сосуде с теплой водой, а затем промойте, как описано выше. Не прочищайте отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

    Добавить отзыв или комментарий