Категория: Инструкции
Мелоксикам — нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает обезболивающее, противовоспалительное и слабое жаропонижающее действие. Наиболее эффективным и быстродействующим является применение Мелоксикама в уколах, хотя препарат выпускается также в виде таблеток и ректальных свечей.
Состав Мелоксикама в уколахНазвание препарата — Мелоксикам, соответствует названию его основного действующего вещества, которое является производным энолиевой кислоты и относится к группе оксикамов.
В одной ампуле Мелоксикама (1,5 мл) содержится 15 мг активного действующего вещества, а также вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.
Показания к применению уколов МелоксикамаМелоксикам применяется при лечении:
Уколы Мелоксикама применяются короткими (несколько дней) курсами, при выраженных болях и обострениях воспалительных процессов, а в дальнейшем принимают это же лекарство в таблетках.
Следует отметить, что мелоксикам лечит и купирует симптомы заболевания, но не устраняет причины его возникновения.
Противопоказания к применению уколов Мелоксикама:
Кроме того препарат несовместим с алкоголем.
Как правильно и в каких дозах колоть уколы Мелоксикама?Препарат вводится исключительно внутримышечно, причем глубоко в мышцу (необходимо брать шприц с длинной иглой). Внутривенное введение препарата противопоказано.
Уколы делаются один раз в сутки, на протяжении первых (до 3) дней болезни. Максимальная суточная доза составляет 1 ампулу (15 мг действующего вещества).
При приеме препарата достаточно часто встречаются аллергические реакции. покраснения, зуд, высыпания, реже — крапивница и эритема. В единичных случаях возможна тяжелая реакция в виде бронхоспазма и ангионевротического отека.
Со стороны ЖКТ могут возникать метеоризм, расстройство пищеварения, тошнота, рвота. В редких случаях возможны скрытое кровотечение, стоматиты, гастриты и гепатиты.
Со стороны кроветворной системы при длительном приеме препарата нередко происходит снижение количества красных кровяных телец (анемия).
Помимо этого могут наблюдаться сонливость, головокружения, головные боли, шум в ушах, периферические отеки.
Передозировка препарата возможна в случае превышении максимальной суточной терапевтической дозы (1 ампула препарата в сутки), и при использовании Мелоксикама в уколах с соблюдением инструкций маловероятна.
Препарат «Мелоксикам» относится к фармакологической группе Оксикамы, обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием. Данный медикамент выпускается в трех формах: раствора для в/м введения, свечей и таблеток. Настоящая статья посвящена описанию и инструкции по применению лекарства «Мелоксикам» в форме раствора для инъекций и в форме суппозиториев (свечей).
Состав препарата и форма выпуска
«Мелоксикам»-уколы – р-р для введения в/м: 1 ампула содержит активного вещества мелоксикама 15 мг и дополнительные вещества в составе: меглумина, гликофурола, полоксамера 188, натрия хлорида; глицина; натрия гидроксида; воды для инъекций. Разлит в ампулы по 1,5 мл, контурная ячейковая упаковка содержит 3 или 5 ампул; пачка картонная вмещает 1 упаковку. Раствор - желтого цвета, с зеленым оттенком, прозрачный.
«Мелоксикам»-свечи – 1 свеча (суппозиторий) содержит активного вещества мелоксикам – 7,5 мг и дополнительных веществ в составе: суппозиторной массы (суппоцира ВР), макрогола глицерилгидроксистеарата. Контурная ячейковая упаковка вмещает 6 шт.; в коробке картонной - 1 или 2 ячейковых упаковок. Свечи – поверхность гладкая, желтоватого цвета с зеленым оттенком, с углублением в основании.
Фармдействие препарата «Мелоксикам»
Инструкция определяет его как средство, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Лекарство «Мелоксикам» - это НПВС, является производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим эффектами. Механизм противовоспалительного действия препарата заключается в его свойстве подавлять синтез ПГ, которые являются медиаторами воспаления.
Показания к применению препарата «Мелоксикам»
Раствор для уколов «Мелоксикам» инструкция предписывает использовать данную форму в начальном периоде терапии болевых ощущений и недолго, в симптоматической терапии при ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите.
Свечи «Мелоксикам» используют в симптоматическом лечении при остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов); анкилозирующем спондилите; ревматоидном артрите.
Общие противопоказания к применению медикамента «Мелоксикам»
Инструкция не разрешает использование препарата при повышенной чувствительности к компонентам лекарства; симптомах бронхиальной астмы; полипах носа; ангионевротическом отеке или крапивнице, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или прочих НПВС в анамнезе; язвенной болезни в стадии обострения или недавно перенесенной.
Также запрещено применять препарат при болезни Крона или язвенном колите в стадии обострения; тяжелой печеночной и почечной недостаточности; острых желудочно-кишечных кровотечениях, недавно случившихся цереброваскулярных кровотечениях или установленном диагнозе заболеваний, вызывающих нарушения в свертывающей системе крови; выраженной неконтролируемой сердечной недостаточности; беременности; грудном вскармливании; терапии периоперационных болей при шунтировании коронарных артерий.
Дополнительные противопоказания для уколов: запрещено применение в детском возрасте до 18 лет. Дополнительные противопоказания для свечей: в детском возрасте до 12 лет, исключение - применение в случае ювенильного ревматоидного артрита.
Побочные эффекты при использовании препарата «Мелоксикам»
Инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах в органах кроветворения в виде изменения формулы клеток крови.
В иммунной системе в виде анафилактического шока, анафилактических реакций. В ЦНС в виде головной боли, спутанности сознания, дезориентации. В ЖКТ в виде перфорации ЖКТ, желудочно-кишечных кровотечениях и др.
В коже и кожных придатках в форме эпидермального токсического некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, ангиоотека и др.
В органах дыхания в виде бронхиальной астмы. В ССС в форме повышения АД, сердцебиения, прилива крови к лицу, отеков.
В мочеполовой системе проявлениями острой почечной недостаточности, изменений функции почек.
В органах зрения в форме конъюнктивита, нарушения зрения.
Одновременное применение с другими НПВС не рекомендовано.
Способ применения лекарства «Мелоксикам»
Уколы делают в/м только в первые дни терапии (2–3 дни). Затем лечение продолжают энтеральными формами. Рекомендуемая доза укола - 7,5 мг или в два раза больше -15 мг, вводят один раз в сутки. Рекомендуемая суточная максимальная доза равна 15 мг. Лекарство вводят глубоко в/м. Ректальные свечи рекомендовано использовать в дозе - 7,5 мг - один раз в день. В отдельных случаях можно увеличить дозу в два раза.
Инструкция по применению препарата приведена в целях ознакомления и написана свободным языком для более легкого понимания. Она, а также отзывы о приеме препарата не могут расцениваться как рекомендации без консультации врача.
Мелоксикам – производное энолиевой кислоты, являющийся селективным ингибитором класса оксикамов. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. В процессе действия лекарства на организм снижается продуцирование простагландинов, защищающих слизистую желудка и пищевода и обеспечивающих нормальное кровоснабжение почек, по причине угнетения функционирования ферментов ЦОГ.
Действующее вещество. включенное в состав – мелоксикам. Выпускается лекарство в нескольких видах — таблетки 7,5 и 15 мг, ректальные свечи и раствор для уколов в ампулах. Способ применения и дозировку устанавливает врач индивидуально после обследования и постановки диагноза, в зависимости от тяжести и вида заболевания.
Лекарственное средство класса оксикамов показано при:
Мелоксикам хорошо адсорбируется. Длительный прием лекарства не влияет на уровень концентрации, без проблем проникает в синовит. Препарат на 95% метаболизируется в организме, а 5% выводится, в основном, с калом. У больных пожилого возраста выведение несколько замедлено.
Противопоказания к применению следующие:
Побочные явления при приеме лекарственного средства класса оксикамов
При передозировке препарата возможно усиление побочных действий. Лечение направлено на устранение побочных симптомов.
Совместный прием Мелоксикама с ацетилсалициловой кислотой провоцирует появление язв и кровотечений в ЖКТ. Мелоксикам снижает эффективность средств снижающих давление и внутриматочных контрацептивов. Одновременный прием средства с препаратами лития способствует накоплению лития в организме и как следствие развитие интоксикации литием.
Вместе с метотрексаном мелоксикам увеличивает рис развития лейкопении и анемии. При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами следует контролировать показатели крови, так как повышается риск кровотечений. В сочетании с мочегонными средствами приводит к почечной недостаточности.
С осторожностью следует принимать средство пациентам:
При нежелательных изменениях на слизистых или коже необходимо отменить прием Мелоксикама. В случае появления головной боли, головокружения, сонливости и нарушения зрения следует отказаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Аналоги препарата с таким же основным действующим веществом:
Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:
рейтинг 3.5 из 5
Мелоксикам – это нестероидный противовоспалительный препарат класса энолиевой кислоты, оказывающий противовоспалительное, аналгезирующее и жаропонижающее действие. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Общий механизм вышеуказанных эффектов может заключаться в способности Мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов - медиаторов воспаления.
Более безопасный механизм действия Мелоксикама связывается с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ - 1). На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.
Селективность ингибирования ЦОГ-2 Мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 мг и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернутой крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимые. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и продлевают кровотечение.
Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении рекомендованных доз Мелоксикама по сравнению с таковой при применении стандартных доз других НПВС.
Фармакокинетика.
Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что и подтверждает абсолютная биодоступность (почти 100 %). Фармакокинетика Мелоксикама линейная и дозозависимая при внутримышечном применении 7,5-15 мг. Концентрация Мелоксикама в плазме достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции.
Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Непрерывное лечение в течение длительного периода (например шести месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 недель перорального применения Мелоксикама по 15 мг в сутки. Любые изменения являются также маловероятными и при продолжительности лечения более 6 месяцев.
В плазме 99 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации, примерно вдвое меньшей, чем в плазме.
Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до четырех фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется в меньшей мере (9 % дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют этому в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.
Экскреция Мелоксикама − преимущественно в форме метаболитов − осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Менее 5 % суточной дозы выделяется неизмененными в кал, тогда как только следы неизмененных составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет около 20 часов. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику Мелоксикама.
Показания к применению:
Препарат Мелоксикам применяется для кратковременного симптоматического лечения боли при остеоартритах (артрозы, дегенеративные заболевания суставов); симптоматического долгосрочного лечения ревматоидного артрита (хронического полиартрита), анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Способ применения:
Мелоксикам следует применять только путем глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение противопоказано). Препарат назначают взрослым и подросткам возрастом от 15 лет по 7,5 мг 15 мг один раз в сутки глубоко внутримышечно в течение первых нескольких дней лечения. Для последующей терапии целесообразно применять пероральные формы препарата (таблетки).
Артрозы в стадии обострения. Доза составляет 7,5 мг в день. Если не наблюдается достаточного улучшения состояния, можно увеличить дозу до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит. Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день.
Пациенты пожилого возраста с повышенным риском возникновения побочных эффектов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день.
Нарушение функции почек. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с легким или средним нарушением функции почек (клиренс креатинина больше 25 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозу.
Нарушение функции печени. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу.
Продолжительность лечения.
Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную суточную дозу и самую короткую длительность лечения. При совместном применении препарата с другими лекарственными формами мелоксикама не следует превышать суточную дозу 15 мг.
Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные действия:
В перечне представлены все известные побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения Мелоксикама. а также в случае передозировки или длительной терапии.
Для определения частоты нежелательных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1 / 10); часто (≥ 1 / 100, <1 / 10); иногда (≥ 1 / 1000, <1 / 100); редко (≥ 1 / 10000. <1 / 1000); очень редко (<1 / 10000); частота неизвестна (нельзя определить из доступных данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Часто: снижение уровня гемоглобина (анемия). Иногда: изменения в формуле крови: уменьшение тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение лейкоцитов до полного их исчезновения (лейкоцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Неврологические расстройства. Редко: шум в ушах, вялость. Часто: головокружение, головная боль. Иногда: изменения настроения, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и кошмарные сновидения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, покраснение кожи с ощущением жара, отеки.
Со стороны дыхательной системы. Редко у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС в анамнезе могут наблюдаться приступы бронхиальной астмы.
Желудочно-кишечные расстройства. Часто: боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, отрыжка, вздутие, запор или понос. Иногда: желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка, воспаление пищевода, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит). Редко: желудочно-кишечные перфорации, гастрит, колит. У пожилых пациентов пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения могут иметь тяжелое течение.
Со стороны гепатобилиарной системы. Иногда: нарушения функций печени. Кратковременные изменения функциональной пробы печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина). Редко: гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: зуд, раздражение кожи. Иногда: крапивница. Редко: тяжелые реакции кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), отеки кожи и/или слизистых оболочек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной ситемы. Иногда: функциональные нарушения почек (например повышение концентрации мочевины и креатинина в крови). Редко: острая почечная недостаточность, расстройства мочеиспускания, включая острую задержку мочи. Очень редко: интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз.
Общие нарушения:
Редко: ангионевротические отеки, нарушения остроты зрения, конъюнктивиты.
Местные нарушения: отек, уплотнение в месте инъекции, боль.
Противопоказания :
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к препаратам с подобным действием (другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту).
Мелоксикам противопоказано назначать пациентам, имеющим симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивницу, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за возможности возникновения внутримышечной гематомы.
Также противопоказаниями являются: язвы желудочно-кишечного тракта как хронические, так и в стадии обострения; воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность, не поддающаяся диализу; желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения; тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.
Мелоксикам противопоказан при лечении периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.
Беременность :
Несмотря на то, что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявлено, Мелоксикам не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Мелоксикама с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать одновременного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому пациенты, получающие Мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. У данной категории пациентов перед началом терапии Мелосикамом необходимо исследовать функцию почек.
Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего увеличивается риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у предрасположенных к этому пациентов.
Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоров, диуретиков, салуретиков, внутриматочных контрацептивов.
Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном применении Мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение Мелоксикама.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мелоксикама с пероральными гипогликемизирующими препаратами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении.
Передозировка :
Клинического опыта передозировки Мелоксикамом нет. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Мелоксикам - раствор для инъекций. По 1,5 мл в ампулах полиэтиленовых № 5.
Состав :
1 мл раствора Мелоксикам содержит мелоксикама 10 мг; вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Селективно ингибирует ЦОГ-2, регулирующую синтез ПГ в очаге воспаления. В значительно меньшей степени снижает активность ЦОГ-1, участвующей в синтезе ПГ, защищающей слизистую оболочку желудка и принимающей участие в регуляции кровотока в почках. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться.
Показания к применениюВоспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.
Форма выпускараствор для внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1.5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3 пачка картонная 1;
ФармакодинамикаВ организме присутствуют 2 формы: циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 обнаруживается в разных клетках и выполняет физиологические функции: участвует в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивающих нормальный почечный кровоток. Циклооксигеназа-2 является фактором, вызывающим и поддерживающим воспалительные процессы.
ФармакокинетикаХорошо всасывается из ЖКТ. Постоянная концентрация в сыворотке достигается через 3–5 дней после применения. Концентрация в сыворотке пропорциональна принятой дозе. Длительное применение препарата не влияет на величину концентрации в сыворотке. Легко проникает в суставную жидкость, достигая концентрации равной половине концентрации в плазме. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Метаболизируется в организме и только около 5% дозы выделяется в неизмененном виде с калом, и в следовых количествах — с мочой. Метаболиты выделяются в равных количествах с мочой и калом. Умеренная почечная и печеночная недостаточность существенно не влияют на кинетику ЛС. У пациентов пожилого возраста скорость выведения из организма несколько снижена.
Использование во время беременности Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч.к другим НПВС ); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 мес после него; хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся диализу; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст (до 15 лет); кровотечения, в т.ч. из пищеварительного тракта, кровоизлияние в мозг; период беременности и грудного вскармливания; аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: расстройство пищеварения, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, фарингит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, гастрит, воспаление полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко — сильное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: острый приступ астмы.
Со стороны ЦНС: головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация, спутанность мыслей.
Со стороны мочевой системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Способ применения и дозыРаствор для инъекций вводят только в/м (в/в введение противопоказано). Парентеральное введение целесообразно назначать только на протяжении первых дней лечения. Для дальнейшей терапии рекомендуют применять таблетки.
Артроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут.
Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Суточную дозу принимать 1 раз во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкости.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
Нарушение функции почек
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: Симптоматическая терапия, специфического антидота нет, Холестирамин ускоряет выведение из организма.
Взаимодействия с другими препаратамиПри назначении с другими НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислотой, увеличивает риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ. Снижает эффективность антигипертензивных ЛС. При назначении с препаратами лития может вызвать кумуляцию лития с развитием литиевой интоксикации (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Усиливает гематотоксичность метотрексата (опасность развития анемии и лейкопении, показан периодический контроль мазка крови). С мочегонными средствами может приводить к развитию почечной недостаточности. Может снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств. Увеличивает риск кровотечений в сочетании с антикоагулянтами (гепарин), антиагрегантами (тиклопидин), фибринолитиками (стрептокиназа, фибринолизин), необходим периодический контроль показателей свертываемости крови. Возможно взаимодействие с пероральными гипогликемическими средствами. Холестирамин ускоряет выведение из организма. Как и другие НПВС усиливает нефротоксичность циклоспорина.
Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначать:
— пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения ЖКТ, а также больным, принимающим антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики, т.к. кровотечения из верхних отделов ЖКТ, изъязвления или перфорации не обязательно сопровождаются выраженными клиническими симптомами; у пожилых пациентов последствия кровотечения могут быть фатальны;
— пациентам с нарушением фунции почек, в связи с возможным усилением этих нарушений (это относится к пожилым пациентам, пациентам с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, при снижении ОЦК после серьезных хирургических вмешательств); в этом случае рекомендуется контролировать диурез и биохимические показатели, характеризующие функцию почек, особенно в начальной фазе терапии.
У пациентов, подвергающихся диализу, доза препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.
При возникновении изменений на слизистой оболочке или коже (зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету) необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
При возникновении побочных эффектов в виде головной боли, головокружения, сонливости, а также нарушений зрения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные ЛС и мелоксикам, должны принимать соответствующее количество жидкости.
Особые указания при приемеВ случае умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина больше 25 мл/мин), а также умеренной печеночной недостаточности нет необходимости уменьшать дозу препарата.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиСуммарная суточная доза препарата Мовалис ®, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. Мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, значительно более чем в слизистой оболочке желудка или почках. Мелоксикам-Н — це нестероїдний протизапальний препарат НПЗП класу енолієвої кислоти, що має протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефекти. Застосування аспірину у пацієнтів з аспіринчутливою астмою асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому такие сочетания исключаются. Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект. Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. При сильных болях на фоне этих же заболеваний мовалис назначают сначала внутримышечно, но не более 5 дней подряд. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах із сечею та калом. Рекламу увидят жители конкретных стран или городов.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам в дозах 7. Затримка натрію, калію та води. Поэтому такие сочетания исключаются. У таких пациентов с самого началанеобходимо осуществлять контроль диуреза и функции почек. Наиболее широкийспектр осложнений возможен со стороны системы пищеварения: обострения хронических заболеваний ЖКТ, перфорация желудка, желудочно-кишечное кровотечение и др. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
Мовалис - инструкция по применению, отзывы, аналоги и противопоказанияВ моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Режим дозирования При остеоартрите суточная доза составляет 7. Противопоказан при болезни Крона и язвах Мовалис противопоказан пациентам с Противопоказан при болезни Крона и язвах и другими воспалительными заболеваниями кишечника. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. В особо тяжелых случаях допускается введение 2-3 доз Мелоксикама. Также лекарство назначается для краткосрочной симптоматической терапиии ревматоидного артрита, остеоартроза, в частности артроза, дегенеративных заболеваний суставов, анкилозирующего спондилита. Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения.
Реакция печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени например, повышение активности трансаминаз или билирубина. Передозировка Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке,кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления,почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, комасудороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции. Мовалис также противопоказан пациентам с бронхиальной астмой, ангионевротическим отеком. Перед тем, как ввести раствор, нужно убедиться в том, что игла не попала в сосуд. Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Є дані щодо НПЗП, що підвищують рівень концентрації літію у плазмі крові шляхом зниження ниркової екскреції літію. які можуть досягти токсичних величин.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Застосування пацієнтам з наявною астмою. Не применять по истечении срока годности. В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск: кардиореспираторной токсичности; дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. Побочные эффекты мовалис таблеток — это негативное влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Со стороны ЦНС. возможна временная спутанность сознания, дезориентация, резкие перепады настроения.
Нарушения функционирования суставов занимают третье место по распространённости после простудных и сердечных заболеваний. Лечение суставных патологий направлено на устранение причины, вызвавшей развитие болезни, снятие воспалительного процесса, регенерацию хрящевой ткани и восстановление двигательной активности поражённого сустава. Одним из препаратов, используемых для терапии артрозов и артритов различного генеза, является «Мовалис» («Мелоксикам»).
Препарат изготавливается на основе мелоксикама – синтетического вещества, получаемого из эноловой кислоты и относящегося к группе нестероидных препаратов противовоспалитель-ного действия (фармакологическая группа – оксикамы). Средство эффективно справляется с проявлениями болезненного синдрома при заболеваниях позвоночника и суставов, при этом не оказывая раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ.
Мелоксикам обладает широким спектром воздействия. поэтому может использоваться не только в составе комбинированной терапии заболеваний суставов. но и в качестве основного лекарственного средства (как противовоспалительный и анальгезирующий препарат).
«Мовалис» обладает отличной абсорбцией, быстро всасываясь слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и достигая необходимой концентрации через 5-6 часов. Если препарат применяется более одного раза, количество действующего вещества, достаточное для наступления терапевтического эффекта, накапливается через 3-5 дней.
После однократного использования «Мовалиса» в любой форме у больных отмечается следующий результат:
«Мовалис» в короткие сроки избавляет от воспаления, при этом выраженность негативных последствий существенно ниже, чем при использовании аналогичных препаратов.
Форма выпуска«Мовалис» выпускается в трёх лекарственных формах:
Биодоступность препарата при внутримышечном введение выше. чем при пероральном приёме, и составляет 100 процентов (мелоксикам достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа ).
Связь с белками плазмы при внутреннем применении составляет около 89 процентов, а для достижения стойкого лечебного эффекта требуется от 3 до 5 дней .
Стоимость«Мовалис» нельзя назвать доступным лекарством, но стоимость препарата оправдана высокой эффективностью и быстрым купированием болевых ощущений, что является определяющим для успешного лечения заболеваний суставов. Средства, затраченные на лицензирование, проведение клинических исследований и производство определяют высокую конечную стоимость препарата. Большую роль играет степень очистки используемого сырья, которая в импортном производстве существенно выше, чем у аналогов, выпускаемых в России.
Российские препараты, цены на которые существенно ниже, отличаются от «Мовалиса» вспомогательными веществами, применяемыми при изготовлении, но главный действующий компонент у них один – мелоксикам.
Эффективность данных лекарств будет такой же, как у «Мовалиса», но наличие побочных эффектов, а также степень их выраженности, могут сильно отличаться!
Средняя стоимость «Мовалиса» на территории России составляет:
Таблетки и свечи «Мовалис» применяются для симптоматической терапии при следующих заболеваниях:
Инъекции препарата применяют в начале терапии при возникновении болевого синдрома. Данная форма используется только для кратковременного лечения.
Нужно понимать, что применение медицинских препаратов без назначения врача — небезопасное занятие. Какие побочные действия оказывают всем известные диклофенак, ибупрофен, индометацин рассказывает наша статья .
Не обходится без использования нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как мелоксикам, снятие болевого синдрома и лечение воспаления в пояснице и крестце при защемлении седалищного нерва: http://pomogispine.com/bolit-v/poyasnichno-kresttsovyj-otdel/lyumboishialgia.html
Суточная доза при лечении заболеваний суставов не должна превышать 15 мг. Таблетки принимаются внутрь одновременно с пищей. Лекарство следует запивать достаточным количеством питьевой воды (около 100 мл). Суппозитории вводятся ректально (после освобождения кишечника).
Стандартная суточная дозировка «Мовалиса» в форме таблеток выглядит следующим образом (в зависимости от поставленного диагноза):
Свечи рекомендуется использовать однократно (по 1 штуке). При необходимости можно увеличить дозировку до 2 свечей в день.
Максимально допустимая суточная дозировка для подростков составляет 0,25 мг/кг. У больных, которые входят в группу риска по возникновению негативных последствий, начинать лечение следует с 7,5 мг мелоксикама в сутки.
Раствор для в/м введенияМожет применяться только в начале терапии для купирования сильных приступов боли (не более 2-3 дней).
Дозирование препарата осуществляется индивидуально с учётом выраженности симптомов и степени их интенсивности. Суточное количество мелоксикама не должно превышать рекомендуемую дозу,
равную 15 мг.
Одновременное использование «Мовалиса» с другими лекарствами в одном шприце не допускается.
Раствор для инъекций нельзя использовать для внутривенного введения. Возможен летальный исход!
ПротивопоказанияПрепараты, относящиеся к фармакологической группе оксикамов, противопоказаны при следующих диагнозах/состояниях:
Раствор запрещено использовать для лечения пациентов младше 18 лет.
Свечи и таблетки допускается применять с 12 лет при условии диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.
Среди побочных явлений, возникающих при лечении средствами группы оксикамов, чаще возникают следующие состояния:
При необходимости замены «Мовалиса» можно использовать препараты, содержащие то же действующее вещество и обладающие аналогичным составом. Следует учитывать, что побочные эффекты при этом могут отличаться от указанных в инструкции к данному препарату.
Отзывы пациентовОльга Анатольевна, 32 года, учитель литературы:
«Два года назад мне поставили диагноз «артрит коленного сустава». С ужасом вспоминаю то время: я даже с кровати встать утром не могла, не расставив широко ноги, не говоря уже о том, чтобы нормально ходить на работу. Пробовала принимать противовоспалительные таблетки, использовала различные мази и крема, но толку было маловато.
Сказала об этом хирургу, он назначил «Мовалис». Боли прошли уже через 4 дня, а через десять дней я могла двигаться, не испытывая никакого дискомфорта. Таблетки хоть и дорогие, но свою стоимость полностью оправдывают».
Игорь Владимирович, 44 года, водитель автобуса:
«Никогда не испытывал проблем со здоровьем, пока резко не начала болеть спина, да так, что нагнуться и наклониться не мог вообще. В больнице сделали три укола «Мовалиса» (по уколу в день), после этого принимал препарат в таблетках. Боли прошли бесследно, поэтому не советую экономить при выборе лекарства от таких коварных болезней».