Амоксиклав: инструкция по применению, цены, показания, противопоказания, аналоги

Амоксиклав – это лекарственный препарат, который относится к антибиотикам пенициллинового ряда. Обладает широким спектром ярко выраженного противомикробного действия. Используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных чувствительными к Амоксиклаву микроорганизмами.

Основными активными компонентами в составе данного медикаментозного средства выступают амоксициллин и клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз. Клавулоновая кислота выполняет очень важную функцию – она значительно повышает устойчивость амоксициллина к ферментам бета-лактамаз, выделяемых патогенными микроорганизмами для противодействия антибиотикам. Именно по этой причине Амоксиклав намного эффективнее, чем другие антибиотики пенициллинового ряда.

Данный лекарственный препарат выпускается в нескольких формах:

• Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой – одна таблетка содержит активного вещества амоксициллина 875 мг, клавулановой кислоты – 125 мг.
• Порошок для приготовления суспензии для перорального приема – в 5 мл содержится 250 мг амоксициллина, 62,5 мг клавулановой кислоты.
• Порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций – в его составе присутствует 1000 мг амоксициллина, 125 мг клавулановой кислоты.

Благодаря своим выраженным бактерицидным свойствам Амоксиклав активно применяется для лечения многочисленных инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых стали амоксициллиночувствительными патогенными микроорганизмами. Наибольшую эффективность Амоксиклав проявляет относительно:

• Стрептококки.
• Стафилококки.
• Энтерококки.
• Кишечная палочка.
• Сальмонелла.
• Листерии.
• Шигелла.
• Моракселла и другие микроорганизмы.

Амоксиклав рекомендуется применять при лечении следующих заболеваний:

1. Воспалительные заболевания мочеполовой сферы, а также болезни, передающиеся половым путем – простатит, уретрит, цистит, гонорея.
2. Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, а также ЛОР-органов – воспаление легких, бронхит, тонзиллит, отит, синусит.
3. Инфекционные заболевания желчных путей, включая острый холецистит.
4. Гинекологические инфекционные заболевания.
5. Патологические состояния кожи, мягких тканей.

Читайте также: Мазь ксерофомная: инструкция по применению

Амоксиклав следует ограничить, либо же заменить другим лекарственным препаратом в таких случаях:

• Наличие у пациента инфекционного мононуклеоза, лимфолейкоза.
• Не рекомендуется применять лекарственный препарат при наличии серьезных нарушений в работе печени и почек.
• Категорически запрещается применение Амоксиклава детям младше 1 года.
• Препарат запрещен к применению в период беременности и грудного вскармливания.
• Противопоказанием к использованию Амоксиклава является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Прием Амоксиклава может привести к определенным побочным результатам, к которым можно отнести тошноту, метеоризм, вздутие и тяжесть в животе, рвоту и появление болей в области живота. Возможно развитие тромбоцитопении, резкое падение уровня гемоглобина в крови.

Также прием данного лекарственного препарат может привести к проявлению кожных реакций в виде покраснений, зуда, сыпи или крапивницы. Побочными действиями могут стать головные боли, головокружение, общая слабость, сонливость.

При превышении предельно допустимой дозировки Амоксиклава первыми признаками становятся тошнота, рвота, расстройства стула. Необходимо провести промывание желудка, в некоторых случаях понадобятся препараты для коррекции стула.

Взрослые – 500-750 мг, 2 раза в сутки.

Дети от года до 6 лет – по 250 мг, 2 раза в сутки.

Для лечения простатита курс приема следующий – по таблетке Амоксиклава 2 раза в сутки. Длительность курса лечения медикаментозным препаратом определяется исключительно лечащим специалистом.

Отпускается в аптеках при наличии рецепта врача.

К препаратам с аналогичным Амоксиклаву действием относятся:

Амоксиклав: инструкция и показания к применению, аналоги, дозировка и др

Амоксиклав относится к комбинированным антибиотикам широкого спектра действия. В его состав входят два действующих вещества, оказывающих бактерицидной действие: амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин – давно известный и широко применяемый антибиотик из группы пенициллинов. Однако он разрушается при действии ферментов бета-лактамаз, вырабатываемых некоторыми микроорганизмами. Для препятствия этому процессу и увеличения спектра действия амоксициллина, в препарат добавлен ингибитор этих ферментов — клавулановая кислота. Этот тандем позволяет существенно расширить показания к применению препарата и воздействовать на бактерии, которые устойчивы к действию амоксициллина, а так же некоторых других препаратов из группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарство выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии.

Амоксиклав имеет довольно широкий спектр действия и активен в отношении :

• аэробных грамположительных бактерий (основные виды стафилококка и стрептококка, коринебактерии, энтерококки, листерии);
• аэробных грамотрицательных микроорганизмов (бактерии рода протеус, кишечная палочка, клебсиела, сальмонелла, шигелла, иерсении, гарднереллы, нейсерии и хеликобактер пилори);
• некоторые анаэробные возбудители (клостридии, пептококки и пептострептококки).

При приеме внутрь оба компонента препарата ведут себя схожим образом: хорошо всасываются и легко проникают в межклеточные жидкости и ткани организма. Наиболее активно накапливаются в легочной ткани, полости среднего уха, выделениях гайморовой пазухи, органах женской репродуктивной системы, перитонеальной и плевральной жидкостях. Благодаря высокому сродству к этим органам и тканям, амоксиклав в основном используется для лечения заболеваний, возникающих в них. При наличии воспалительных изменениях в мозговых оболочках (менингит, менингоэнцефалит) также хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер. Также нужно обратить внимание, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плаценту и в небольшом количестве выделяться с грудным молоком.

Амоксиклав используют для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Показаниями являются:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит);
• инфекции ЛОР-органов (гайморит и другие синуситы, тонзиллит, фарингит, острый и хронический средний отит);
• инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
• воспалительные заболевания женской половой системы (эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит);
• инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
• инфекции кожных покровов и мягких тканей (включая вторичные раневые инфекции и инфекции после укусов);
• инфекции костно-суставной системы;
• менингит, сепсис;
• профилактика и лечение осложнений после хирургических операций.

Противопоказаниями к применению Амоксилава являются:

• ранее возникшее нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха) на фоне приема препаратов из группы пенициллинов;
• повешенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте, а также к другим препаратам из группы бета-лактамных антибиотиков и пенициллинов.

Так же нужно осторожно назначать данный препарат людям с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Для уменьшения количества и степени выраженности побочных эффектов Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды. Таблетки желательно предварительно растворить в воде или разжевать перед глотанием. Суспензию необходимо приготовить непосредственно перед употреблением препарата. Перед приготовлением флакон тщательно встряхивают и в два приема добавляют воду до указанной отметки. После каждого добавления воды необходимо усиленно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. Одна мерная ложка для приема Амоксиклава составляет 5 мл.
Для детей младше 12 лет дозу Амоксиклава подбирают в зависимости от массы тела ребенка и проводят перерасчет на содержание амоксициллина в препарате.

Пациентам с нарушениями функции почек Амоксиклав должен назначаться с учетом уровня клиренса креатинина.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и составляет от 5 до 14 дней. Коррекция курса проводится лечащим врачом.

Схема назначения препарата Амоксиклав

АМОКСИКЛАВ - описание препарата

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизатор клубничный - 15 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с оттисками "250/125" на одной стороне и "АМС" - на другой стороне; на изломе - масса желтоватого цвета.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

[PRING] кремния диоксид коллоидный - 5.4 мг, кросповидон - 27.4 мг, кроскармеллоза натрия - 27.4 мг, магния стеарат - 12 мг, тальк - 13.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 14.378 мг, этилцеллюлоза - 0.702 мг, полисорбат 80 - 0.78 мг, триэтилцитрат - 0.793 мг, титана диоксид - 7.605 мг, тальк - 1.742 мг.

15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

амоксициллин (в форме натриевой соли)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

амоксициллин (в форме натриевой соли)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

[PRING] лимонная кислота (безводная) - 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизаторы дикой вишни - 4 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

[PRING] лимонная кислота (безводная) - 2.694 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизатор дикой вишни - 4 мг, ароматизатор лимонный - 4 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.

8.75 г - флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
12.5 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
17.5 г - флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
35 г - флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе - масса желтоватого цвета.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

[PRING] кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, магния стеарат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1060 мг.

Состав пленочной оболочки : гипромеллоза - 17.696 мг, этилцеллюлоза - 0.864 мг, полисорбат 80 - 0.96 мг, триэтилцитрат - 0.976 мг, титана диоксид - 9.36 мг, тальк - 2.144 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттисками "875" и "125" на одной стороне и "АМС" на одной стороне; на изломе - масса желтоватого цвета.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

[PRING] кремния диоксид коллоидный - 12 мг, кросповидон - 61 мг, кроскармеллоза натрия - 47 мг, магния стеарат - 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1435 мг.

Состав пленочной оболочки : гипромеллоза - 23.226 мг, этилцеллюлоза - 1.134 мг, полисорбат 80 - 1.26 мг, триэтилцитрат - 1.28 мг, титана диоксид - 12.286 мг, тальк - 2.814 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

амоксициллин (в форме натриевой соли)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

амоксициллин (в форме натриевой соли)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp. Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения C_max составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекцияхлегкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей. разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Инфекции легкие/средней тяжести

2 × 6.5 мл (1 1 /₄ пипетки)

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Необходимое кол-во воды

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции.

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

АМОКСИКЛАВ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор ?-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с ?-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Клавулановая кислота, подобная по структуре ?-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции ?-лактамаз).

Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp. Actinomyces israelii, Prevotella spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

C_max после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты - 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

C_max в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_max в плазме крови.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах - перитонеальным диализом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);

— инфекции передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Препарат вводят в/в.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте до 3 мес. недоношенным и в перинатальный период - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 8 ч.

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях - по 1.2 г до 4 раз/сут.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина (см.таблицу).

интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше

Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл воды для инъекций.

В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Стабильность при 25°С

Амоксиклав менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.

Амоксиклав следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата.

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.

При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Амоксиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.