Руководства, Инструкции, Бланки

гентамицин таблетки инструкция по применению цена таблетки img-1

гентамицин таблетки инструкция по применению цена таблетки

Рейтинг: 5.0/5.0 (1922 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

18 аналогов лекарства Гентамицин

Аналоги лекарства Гентамицин Международное наименование Групповая принадлежность Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введениясм. также:
Гентамицин; аэрозоль для наружного применения, губка, крем для наружного применения, мазь для наружного применения
Гентамицин; капли глазные, мазь глазная

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетичческого кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.;
грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные);
чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Providencia spp.
Резистентны (МПК более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp. Clostridium spp. Providencia rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
После в/м или в/в введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0.5-1.5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит и др.), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая ХПН с азотемией и уремией, беременность.C осторожностью. Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей - психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Лабораторные показатели: у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Применение и дозировка

Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут. Кратность введения - 2-3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1.5-2 ч в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация должна не превышать 1 мг/мл = 0.1%).
При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно.
Детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее 1 нед) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность - 2 раза; детям до 2 лет - 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сутки.
Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.
Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.
При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана т.о. чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
При отеках, асците, ожирении дозу определяют по "идеальной" или "сухой" массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1.7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям - 2-2.5 мг/кг.

Особые указания

При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.
Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было.
Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль КК, особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. ЛС (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).
Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных ЛС.
Снижает эффект антимиастенических ЛС.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).
"Петлевые" диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).
Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными ЛС.
Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение T1/2 и снижение клиренса).

Отзывов о лекарстве Гентамицин: 1

мне с этого антибиотика было плохо, потом ухо немного болело (побоч. д-ие что может воспалится СЛУХОВОЙ НЕРВ!), И САМОЕ УЖАСНОЕ, ЧТО КОЖА ПОКРАСНЕЛА (ПРИ ИСПОЛЬЗоВАНИИ В СОЛНЕЧНЫЙ ДЕНЬ МОЖЕТ БЫТЬ ФОТОТОКСИЧНАЯ УЛЬТРАФИОЛЕТОВАЯ РЕАКЦИЯ. Осторожно! Сейчас есть более качсетвенные антибиотики.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Гентамицин, как аналог или наоборот его аналоги?

Другие статьи

Капли, мазь, уколы Гентамицин: инструкция по применению, цена и отзывы на

Гентамицин

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гентамицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гентамицин - купить, цена и отзывы, Гентамицин инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Гентамицин Клиническая фармакология

Угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, блокируя 30S субъединицу рибосомальной мембраны. В больших концентрациях нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микробов и проявляет бактерицидные свойства. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. протея, кишечной палочки, сальмонелл и др. Действует на штаммы стафилококков, устойчивые к бета-лактамам.

Форма выпуска и состав

Мазь для наружного применения

Действующее вещество: гентамицина сульфат 0,1 г;

Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый; вазелин;

В тубах алюминиевых по 10 или 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Действующее вещество: гентамицина сульфат 3 мг;

В тюбиках-капельницах по 1,3 мл, в упаковке 2 тюбика.

Раствор для инъекций

Действующее вещество: гентамицина сульфат 40 или 80 мг;

В упаковке 5, 10 и 20 шт.

Специальные указания Дозировка

Мазь для наружного применения

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день после удаления гноя и некротических масс. При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения устанавливается врачом.

Конъюнктивально, по 1–2 капли 3–4 раза в день. Продолжительность лечения — до 14 дней.

Раствор для инъекций

Внутримышечно, внутривенно (капельно, в течение 1–2 ч; разбавить в 100–200 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы до концентрации 1 мг/мл), субконъюнктивально. Курс — 7–10 дней. Суточная доза — 3 мг/кг (в 2 приема), при тяжелой инфекции — 5 мг/кг (в 3–4 приема); при инфекциях мочевыводящих путей — 120–160 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Детям до 2 лет — 6 мг/кг массы тела в 3 приема, недоношенным и новорожденным — 6 мг/кг в сутки (в 2 приема), детям старше 2 лет — 3–5 мг/кг в сутки (в 3 приема).

Субконъюнктивально — 10–20 мг.

Гентамицин показания к применению

Инфекции мочевыводящих и дыхательных путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, костей, инфицированные ожоги, септицемия, перитонит, менингит.

Не применять при
  • выраженные нарушения функции почек
  • неврит слухового нерва
  • повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственные препараты для всех

Гентомицин - инструкция по применению

Гентомицин – это антибиотик широкого спектра применения и действия, относится к группе аминогликозидов. Производит препарат фирма Артериум. Могут встречаться аналоги от других отечественных и зарубежных производителей. Отпускается строго по рецепту. Препарат гентомицин инструкция по применению допускает использовать лишь в тех случаях, когда это рекомендовано лечащим врачом. Строго соблюдайте дозировки и режим введения.

Фармакологические свойства

Основное действие препарата – бактерицидное, снижающее защитные действия цитоплазматических мембран, что ведет к гибели микроорганизмов. Синтез белка возбудителя угнетается благодаря активному проникновению препарата в клеточную мембрану бактерий. Сопротивление микроорганизмов к препарату гентомицин происходит медленно, кроме некоторых штаммов, обладающих устойчивостью к данному антибиотику. Вирусы, грибы и простейшие не восприимчивы к гентомицину.

Показания к применению гентомицина

Мазь гентомицин используют при лечении ран в профилактических целях возможных гнойных осложнений. Также мазь применяют при лечении ожогов второй и третьей степени и обморожении, фурункулеза, себорейного дерматита, экземы, инфицированных варикозных ранах, бытовых повреждениях и порезов.

Гентамицин в инъекциях применяют при заболеваниях дыхательной системы (пневмония, абсцесс легкого, плеврит, эмпиема плевры и легкого); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит); сепсисах, менингитах и перитонитах.

Гентомицин (инструкция указывает на это) также показан к применению при септических проявлениях у больных злокачественными новообразованиями и лейкозами в результате лучевой терапии и употреблении иммунодепрессантов.

Лекарство Гентомицин - инструкция по применению

Мазь гентомицина применяют наружно, нанося на поврежденный участок кожи тонким слоем. Гентомицина сульфат применяют внутримышечно, внутривенно и эндолимфатически.

Для новорожденных и грудных детей допустимая максимальная суточная доза гентомицина сульфата составляет 2-5 мк/кг, для детей от года до пяти лет – 1.5-3 мк/кг, от 6 до 14 лет — 3 мг/кг. Суточная доза вводится в два-три приема.

Препарат действует в течение 8-12 часов после применения. Выводится почками.

Суточная дозировка препарата рассчитывается по принципу 3 мг на один килограмм веса больного. В крайних случаях дозировка может быть увеличена до 5 мг. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При более длительном лечении ведется строгий контроль за состоянием слуховых нервов и почками.

Противопоказания и побочные эффекты

Длительное применение гентомицина может оказать токсическое воздействие на почки или слуховые нервы. Возможно снижение слуха, увеличение количества содержащегося белка в моче и азота в крови, нарушение работы вестибулярного аппарата, повышение билирубина, анемия, головные боли, высыпания на коже, боли в мышцах, повышение температуры, тошнота, рвота. Мазь гентомицина может вызвать раздражение и зуд на коже, аллергические реакции.

Передозировка препарата может спровоцировать почечную или дыхательную недостаточность, значительное снижение слуха, рвоту.

Антибиотик гентомицин противопоказан при беременности, детям до трех лет, при заболеваниях органов слуха, почечной недостаточности, повышенном содержании азота в крови, аллергии на препарат.

Гентомицина сульфат не следует применять параллельно с другими антибиотиками, которые могут оказать ото- и нефротоксическое воздействие на организм человека (канамицин, стрептомицин, амоксицилин, ристамицин). На время лечения алкоголь необходимо исключить.

Применение препарата во время беременности и лактации, в детском возрасте

Гентомицин, инструкция по применению запрещает принимать беременным и детям до трех лет. Применение препарата возможно только при жизненно необходимых показаниях, когда другие препараты не оказали должного лечебного эффекта. В период беременности и лактации примененный препарат может оказать необратимые изменения в развитии органов слуха у ребенка, также негативное может быть оказано негативное влияние на вестибулярный аппарат ребенка. Токсические действия препарата на слуховые нервы ребенка необратимы, поэтому, на время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Гентамицин амп

Гентамицин амп. 4% 2мл N10


международное и химическое названия: гентамицин (смесь сульфатов гентамицинов С1, С2, С1а), продуцируемый Micromonospora purpurea;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит гентамицина сульфата – 40,0 мг;
вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, динатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС: JО1G B03.

Фармакодинамика: Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного бактерицидного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных (кишечная палочка, шигелла, сальмонелла, протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к стрептомицину, канамицину, мономицину. Влияет на пенициллиноустойчивые штаммы стафилококков. Гентамицин менее активен в отношении различных видов стрептококков и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие. Резистентность микробов к препарату возникает медленно, и штаммы, устойчивые к нему, в этом случае резистентны также к неомицину и канамицину.
Гентамицина сульфату присущи антидеполяризующие свойства, вследствие чего при парентеральном введении препарата в редких случаях возможно развитие симптомов курареподобного действия.
Фармакокинетика. Абсорбция - низкая, связь с белками – до 10 %.
При внутримышечном введении гентамицин быстро всасывается: бактерицидная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 30-60 мин после введения и сохраняется в течение 8-12 часов. При внутривенном капельном введении концентрация антибиотика в крови в течение первых 2-х часов превышает наблюдаемую при внутримышечной инъекции.
Препарат выводится почками в неизмененном виде в большой концентрации. При нарушениях выделительной функции почек концентрация и время циркуляции гентамицина сульфата в крови значительно увеличиваются.
В норме гентамицина сульфат при парентеральном введении плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. В терапевтических концентрациях антибиотик обнаруживается в тканях почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. При беременности проникает через плацентарный барьер и в амниотическую жидкость.

Показания к применению.

Гентамицина сульфат применяют при сепсисе, менингите, перитоните, септическом эндокардите, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), простатите и других заболеваниях, в том числе вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей (смешанная инфекция). Показанием к применению гентамицина являются гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической, лучевой терапии и при применении иммунодепрессантов.
Важным аспектом назначения гентамицина являются не только смешанные инфекции, но и ситуации, когда не установлен возбудитель заболевания. В плане лечения последних антибиотик применяют совместно с полусинтетическими пенициллинами - карбенициллином, ампициллином.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно (капельно).
При тяжелых инфекциях (сепсис, перитонит, абсцесс легких, менингит и др.) разовая доза для детей старше 14 лет и для взрослых равна 0,8-1 мг/кг массы тела, суточная - 2,4-3,2 мг/кг. Детям до 14 лет гентамицина сульфат назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: для новорожденных и грудных – 2-5 мг/кг массы тела, 1-5 лет - 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг.
При пиелонефрите, уретрите, цистите и других инфекциях мочевыводящих путей разовая доза для детей старше 14 лет и взрослых больных равна 0,4 мг/кг, суточная - 0,8-1,2 мг/кг, а при тяжелом течении патологического процесса последняя может составлять 3 мг/кг.
Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.
В течение 2 - 3 дней препарат вводят внутривенно, переходя на 3-4-й день на внутримышечные инъекции.

В месте внутримышечного введения гентамицина сульфата возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие перифлебитов и флебитов.
Возможны аллергические реакции (дерматит, кожные сыпи, зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол и др.). Кроме того, возможно появление кашля, угнетения дыхания, рвоты, повышение температуры тела.
Гентамицина сульфат при парентеральном введении может оказывать нефротоксическое действие, которое обычно является обратимым (проявляется в виде протеинурии, азотемии, реже - олигурии). Указанный эффект препарата чаще отмечается при нарушениях функций почек. При длительных курсах лечения гентамицином и при введении в дозах, превышающих установленные, наблюдается ототоксический эффект в виде вестибулярных нарушений, реже - снижения слуха. Поэтому препарат рекомендуется применять (особенно у детей) под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и слуха.
При парентеральном введении гентамицина сульфата иногда возникает такое осложнение, как блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания. В этих случаях применяют антихолинэстеразные препараты, в частности прозерин, а также препараты кальция внутривенно.

Детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к препарату и другим антибиотикам-аминогликозидам, тяжелые нарушения функции почек, прежде всего у больных с уремией, неврит слухового нерва, беременность, лактация. Препарат нельзя применять при выраженной азотемии, при заболеваниях слухового нерва, вестибулярного аппарата, при миастении, при беременности, если это не обусловлено жизненными показаниями. Препарат нельзя назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими средствами различных лекарственных групп.

Симптомы передозировки: Снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5-10 мл, кальция глюконат 10 % 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5 - 0,7 мг, ожидают учащение пульса и через 1,5 - 2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) прозерина. Если эффект от этой дозы оказался недостаточен, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция.
В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких.
При острой передозировке гентамицина для ускорения его выведения можно проводить гемо- и перитонеальный диализ.

Пациентам, применяющим гентамицин рекомендуется принимать повышенное количество жидкости, особенно пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей. При острой передозировке гентамицина для ускорения его выведения возможно проведение гемо- и перитонеального диализа.
Препарат следует применять (особенно у детей) под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и аудиометрия. При незначительных нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при паркинсонизме, миастении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, эктакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.
При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсичного действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает - риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
При одновременном применении гентамицина и “петлевых” диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи, с чем повышается риск развития токсических побочных реакций. Одновременное применение гентамицина и миорелаксантов – вероятность паралича дыхания.
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими средствами.

Условия и срок хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25оС.
Срок хранения - 2 года.

По 1 мл, 2 мл в ампулах № 5х2 в контурной ячейковой упаковке, № 10 в картонной пачке.

Гентамицин - Официальная инструкция

ГЕНТАМИЦИН

P№ 003962/01 - 221209

Торговое название препарата: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: Гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин) - 40г.
Вспомогательные вещества: натрий пиросернистокислый, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций до 1л.

Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы – Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp. ; грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л – Serratia spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Providencia spp.

Резистентны (МПК более 8 мг/л) – Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp. Clostridium spp. Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Str.faecalis liguifaciens, Str.faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах ) после в/м введения - 0.5-1.5 ч, после 30 мин внутривенной (в/в) инфузии - 30 мин, после 60 мин в/в инфузии - 15 мин; величина Сmах после в/м или в/в введения 1.5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых -0.26 л/кг, у детей - 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 нед и массой тела менее 1.5 кг - до 0.68 л/кг, в возрасте до 1 нед и массой тела более 1.5 кг - до 0.58 л/кг.

Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спино-мозговой жидкости (СМЖ). В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите концентрация его в СМЖ увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых. Проникает через плаценту.

Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2 ) у взрослых - 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес - 3-3.5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 5.5 ч, с массой тела менее 1.5 кг - 11.5 ч, до 2 кг - 8 ч.

Выводится в основном почками в неизмененном виде; в незначительных количествах - с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе - через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%.

Перитонеальный диализ менее эффективен - за 48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Показания к применению Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры),
  • осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит),
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит),
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит),
  • инфекции ЦНС (менингит и др.),
  • сепсис,
  • раневая инфекция, ожоговая инфекция,
  • отит.
Противопоказания
  • Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе),
  • неврит слухового нерва,
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией,
  • беременность.

С осторожностью
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Беременность и период лактации, новорожденные и недоношенные дети. В связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия, препарат может назначаться только по «жизненным» показаниям, при отстутствии альтернативной антибактериальной терапии.

Способ применения и дозы

Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут.
Кратность введения - 2-3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1.5-2 ч в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0.1%).
При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно.

Детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее 1 нед) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность - 2 раза; детям до 2 лет - 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сутки.

Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) × 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Стах не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу рассчитывают по "идеальной" или "сухой" массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1.7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям - 2-2.5 мг/кг.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения:
анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:
подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей - психоз.

Со стороны мочевыделительной системы:
нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях -почечный тубулярный некроз.

Со стороны органов чувств:
ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек Квинке, эозинофилия.

Лабораторные показатели:
у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие:
лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0.5-0.7 мг, ожидают учащения пульса и через 1.5-2 мин вводят в/в 1.5 мг (3 мл 0.05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искуственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами (ЛС) (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных ЛС.

Снижает эффект антимиастенических ЛС.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

"Петлевые" диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными ЛС.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса).

Особые указания:

При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было.

Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина (КК), особенно у лиц пожилого возраста.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.

Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40мг/мл в ампулах по 2мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с вкладышем из бумаги пачечной.

Условия хранения

Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» имени Н.А.Семашко
ул.Большие Каменщики, д.9.