Руководства, Инструкции, Бланки

золадекс инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

золадекс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.9/5.0 (1867 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Золадекс – инструкция, отзывы, аналоги, применение

Золадекс

Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Аналоги

Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.

Фармакологическое действие

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

Показания к применению Золадекса

Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при:

  • Фиброме матки;
  • Эндометриозе;
  • Гормонозависимом раке предстательной желез.

Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения.

Способ применения и дозировка

Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.

Противопоказания

По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются:

  • Возраст до 14 лет;
  • Период грудного вскармливания и беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.

Побочные действия Золадекса

К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу. кожный зуд, головокружения. головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры. рвоту. диарею. потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями. психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.

Особые указания

До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой.

Условия и сроки хранения Золадекса

Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.

Видео

Другие статьи

Золадекс - Отзывы о Золадексе

Золадекс

Мы уже писали об одном препарате помогающем бороться с опухолями - Бусерелине. Расскажем теперь о еще одном таком препарате - Золадексе.

Золадекс – препарат-аналог природного гормона (ЛГРГ), применяемый в терапии онкологический заболеваний. Половые гормоны у женщин и мужчин, стимулируют разрастания опухолей, в том числе и злокачественных, локализующихся в репродуктивных органах и молочных железах. Для остановки их роста и регрессии, уменьшения, необходимо подавить активность специфических веществ: эстрадиола у женщин или тестостерона у мужчин. Активное действующее вещество Золадекса, гозерелин, снижает концентрацию половых гормонов в крови пациента – это действие называется «химическая кастрация». Данный процесс обратим и гормональный статус может быть восстановлен после отмены препарата.

Выпускают Золадекс в специальных шприцах-дозаторах, для подкожного введения депо-капсул. Инъекции производят раз в месяц или раз в двенадцать недель, в зависимости от дозировки лекарственного средства, в область брюшины. Инструкция препарата подробно описывает схемы введения и выбор дозировки. Показано использование Золадекса при гормоночувствительным формам рака предстательной железы, молочной железы; при эндометриозах. фибромах; для истончения слизистой матки, эндометрия, например, в преддверии оперативного вмешательства; в комплексе мер перед экстракорпоральным оплодотворением. Золадекс нельзя использовать при беременности – перед началом лечения необходимо всестороннее обследование, а во время его проведения – тщательная негормональная контрацепция. Если принимать Золадекс необходимо в период лактации, то грудное вскармливание нужно прекратить. Не показано назначение Золадекса детям и подросткам, младше четырнадцати лет. Нарушение, обструкция, мочевыводящих путей, метастазы в позвоночник у мужчин; поликистоз у женщин при ЭКО; нарушения состояния костной ткани – являются поводом к осторожному применению препарата. Возможны реакции его индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты при применении Золадекса, в первую очередь, связаны с симптомами «кастрации». У мужчин может наблюдаться боль и припухлость молочных желез, вегетативные «приливы». Возможно развитие мочеточниковой непроходимости, сдавления спинного мозга. У женщин – симптоматическая картина климакса: изменения настроения, «приливы», перепады настроения, сухость слизистой влагалища. У пациентов обоих полов может снизиться либидо, возникнуть гипертония. При использовании Золадекса происходит «вымывание» минералов из костной ткани.

Отзывы о Золадексе

Отзывы пациентов, принимавших лечение Золадексом, раскрывают еще одну сторону его побочных действий – препарат вызывает тяжелые депрессии. То, что в описании называется «перепады настроения» - в жизни люди описывают, как «панические атаки», «ужасы», «гормональные скачки». Причем, такие состояния отмечаются не только во время терапии Золадексом, но и после ее окончания. Особенно тяжелы, по сообщениям пациенток, первые несколько циклов восстановления – явления ПМС побуждали некоторых женщин обращаться за психиатрической помощью. Есть отзывы о Золадексе с описаниями гипертонических кризов, случавшихся у гипотоников. Справедливости ради, надо отметить, что есть и сообщения о нормальной реакции организма на лечение Золадексом.

Естественно, что гормональный препарат такого сильного действия не может не вызвать целый ряд дисфункций в работе систем и органов. Один термин «химическая кастрация» - способен ввергнуть человека в состояние глубокого отчаяния. Понятно, что подобный препарат никто не будет и не сможет использовать самостоятельно. Однако в борьбе с заболеваниями, опасными не только для здоровья, но и для жизни - Золадекс оказывает действенную помощь.

Оцените Золадекс !

Общий рейтинг: 4.2 из 5 201

Золадекс цена

Группа

Чтобы вступить в группу, Вам необходимо войти .

Информация

Описание: Действующее вещество:
Гозерелин* (Goserelinum)

Состав и форма выпуска:
Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 1 капс. Показать полностью…
активное вещество:
гозерелина ацетат (в пересчете на гозерелин — основание) 10,8 мг
вспомогательные вещества: низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) — до общей массы 36 мг (соотношение по массе между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1)
В шприце-аппликаторе с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) 1 капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 10,8 мг. 1 шприц-аппликатор помещен в ламинированный алюминиевый конверт, конверт — в картонную пачку.

Показания:
рак предстательной железы;
эндометриоз;
фиброма матки.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст.
С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

Показания
— рак предстательной железы;

— рак молочной железы;

— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;

— при экстракорпоральном оплодотворении.

Золадекс - отзывы, инструкция, цена

Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
  • Инструкция
  • Регистрация в РФ
  • Цена
  • Вопрос врачу (бесплатно)
Золадекс отзывы

Золадекс относится к противоопухолевым лекарственным средствам и является гормональным препаратом в состав, которого входит синтетически-синтезированный химический аналог гонадотропин-рилизинг-фактор.
Содержимого капсул хватает для поддержания нужной концентрации гозерелина на определенном уровне, необходимом для осуществления лечебного воздействия.

Инструкция по применению, противопоказания, состав

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Назначение Золадекса рекомендуется в следующих случаях:
• когда требуется истончить эндометрий перед назначенными операциями;
• при лечении эндометриоза;
• при лечении гормонозависимой опухоли предстательной железы;
• при терапии гормонозависимой опухоли молочных желез у женщин, находящихся в пременопаузе или репродуктивном возрасте;
• при лечении фибромы матки;
• для десенсибилизации гипофиза при ЭКО.

Противопоказания
Применять Золадекс запрещается в таких случаях:
• женщинам в любом триместре беременности;
• женщинам в лактационный период;
• при высокой индивидуальной восприимчивости к основному действующему веществу препарата, его аналогам и дополнительным ингредиентам;
• пациентам младше 13 лет.
С осторожностью следует использовать лекарственное средство:
• мужчинам при диагностировании затрудненной проходимости мочеточников;
• при риске сдавливания спинного мозга;
• при ЭКО у женщин с синдромом Штейна—Левенталя.

Способ применения
Вводить содержимое капсул при помощи шприца-аппликатора необходимо под кожу в области передней брюшной стенки. Инъекции препарата в дозировке 3.6 мг требуется вводить с промежутком в 28 дней.
При диагностировании злокачественных новообразований назначается длительный курс приема, а для доброкачественных - не больше 6 месяцев.
При необходимости гипоплазии эндометрия нужно сделать два введения с месячным перерывом. При ЭКО данная дозировка используется для уменьшения или исчезновения сенсибилизации гипофиза.
Инъекции в дозировке 10.8 мг рекомендуется делать взрослым мужчинам с промежутком в 3 месяца, а взрослым женщинам уменьшить интервал до 12 недель.

Форма выпуска
Выпуск Золадекса осуществляется в виде депо-капсул дозировками 3.6 и 10.8 мг. Данная капсула помещается в фольгированный шприц-аппликатор, который защищается при помощи алюминиевого конверта. Конверты фасуются по 1 штуке в пачки из картона.

2015-02-20 17:02:16 Россия

Девочки, Золадекс можно принимать макс. 6 месяцев (по 1 уколу раз в месяц)!
6 месяцев это при доброкачественных проявлениях, при раке молочной железы от года и более. У мееня вторая стадия, 6 курсов химиотерапии, на 5 лет тамоксифен и золодекс на 2 года (или выкидывать яичники). Сегодня сделала 1 укол, опухоль была гармонозависимая, мне 35 - деток еще растить и растить, буду колоть, хочу жить. О препарате потом отпишусь.

2015-01-28 14:03:51 Россия

Сообщения о продаже больше не пропущу - пишем только отзывы о препарате!

2014-04-09 05:14:45 Украина

Осталось две упаковки "Золадекс" 3, 6 куплен за 1344 грн. продам за 1300 грн за упаковку, годен до 2016 г.
нахожусь в Сумах, тел. 0665694550

2012-08-14 06:05:07 Россия

Принимаю Золадекс уже больше года, РМЖ, вес в норме (мне 45лет), как был так и остался на том же уровне, даже слегка похудела, половое влечение сниженно, но больше скорей от усталости(работа, огород хозяйство), приливов нет(возможно пока нет). Да антидеприсанты принимаю, уже 3 года, каждые 6 месяцев, потом перерыв и то только потому, что бы с ума не сойти от диагноза. А через это все(потливость, снижение либидо, увеличение и уменьшение веса, давление)проходит любая женьщина во время климаксе. А таким как я(РМЖ)выбирать не приходиться. Жить очень хочется, даже со всем этим предклиматическим букетом. Всем удачи и здоровья!

2012-04-10 19:34:54 Россия / Москва

Проколола 4 укола Золадекса в целях борьбы с эндометритом и миомой - сначала пару-тройку месяцев казалось, что вроде помогло (врач даже отсоветовала ещё 2 укола делать до макс. возможных шести), казалось, кровотечения прекратились, эндометрий перестал разрастаться, миома чуть уменьшилась. А потом всё резко вернулось, и экстренно матку удалили - профузное кровотечение ничем нельзя было остановить. Т. е. Золадекс не помог. Оказалось, что миома за 3 месяца превратилась из одинарной во множественную, а эндометрий несостоятелен. Так что если З. и помогает, то не всем.

2011-09-07 20:49:58 Россия

ЕСЛИ "ПОСЧАСТЛИВИЛОСЬ" СТОЛКНУТЬСЯ С ЛЕЧЕНИЕМ ЗОЛАДЕКСОМ ПРЕДУПРЕЖДАЮ ЧТО ВАС ЖДЕТ. ПРОВЕРЕНО НА СОБСТВЕННОЙ ШКУРЕ. КАТАСТРОФИЧЕСКОЕ ПОВЫШЕНИЕ ВЕСА, ПОЛНОЕ ОТСУТСТВИЕ ПОЛОВОГО ВЛЕЧЕНИЯ(НЕ ДАРОМ ЕГО КОЛЮТ ПЕДОФИЛАМ В ПОЛЬШЕ, ГЕРМАНИИ И ИЗРАИЛЕ, КАК ХИМИЧЕСКИ КАСТРИРУЮЩИЙ ПРЕПАРАТ), СУПЕР ПРИЛИВЫ ДО 16 РАЗ В ДЕНЬ В ЖАРКУЮ ПОГОДУ, ПОВЫШЕННОЕ ДАВЛЕНИЕ, ДЕПРЕССИЯ ТАКАЯ, ЧТО БЕЗ АНТИДЕПРЕССАНТОВ НЕ ПРОЖИВЕТЕ, ОТСУТСТВИЕ СНА+ ТРЕВОЖНОЕ СОСТОЯНИЕ НА ГРАНИ ИСТЕРИКИ. ЕСЛИ ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ БОЛЕЕ ПОДРОБНО ПИШИТЕ pavlova2305@mail. ru

Золадекс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Золадекс

от 8065.00 руб. до 25486.00 руб.

Найти и купить препарат Золадекс в аптеках России

Показания к применению препарата Золадекс:

Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Для дозы Золадекса в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз. необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.

Групповые аналоги препарата Золадекс:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капсулы пролонгированного действия

Повышенная чувствительность к Золадексу, при беременности, в период лактации, детский возраст (до 14 лет).

C осторожностью: обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).

Способ применения и дозы:

П/к, в переднюю брюшную стенку.

Для истончения эндометрия 3.6 мг Золадекса вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата.

Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей.

Для лечения рака предстательной железы - 10.8 мг каждые 12 нед.

При необходимости перед введением Золадекса возможно проведение местной анестезии.

Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии).

В начале лечения Золадексом действующее вещество временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин - эстрадиола ) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет.

Терапевтический эффект Золадекса (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.

Возможны побочные эффекты при лечении Золадексом:

Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия. инфаркт миокарда. окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек).

Со стороны нервной системы: головокружение. головная боль. нарушения сна. чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения.

Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея.

Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо. сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти).

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия).

Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, подагра (артралгия), анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.

Следует иметь в виду, что в начале лечения Золадексом повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона. антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы).

Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей.

После отмены терапии Золадексом возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.

На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.

У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время приема Золадекса необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Сведения о лекарственном взаимодействии Золадекса отсутствуют.

Золадекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Золадекс

Перед покупкой лекарства ЗОЛАДЕКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЗОЛАДЕКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ЗОЛАДЕКС, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс ®. подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс ® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.

Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.

Показания

— рак предстательной железы;

— рак молочной железы;

— фиброма матки;

— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;

— при экстракорпоральном оплодотворении.

Режим дозирования

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Препарат Золадекс ® 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Новообразования: очень редко - опухоль гипофиза; неуточненной частоты - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто - нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто - гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко - психотическое расстройство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс ®. либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс ® .

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - повышенная потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты - алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто - артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто - гинекомастия (у мужчин); нечасто - болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко - киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты - вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие: очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин); часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Со стороны лабораторных исследований: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Противопоказания

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс ® мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс ® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс ® в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс ®. может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс ® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс ® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс ® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс ® должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс ® при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ® ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс ® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.

ЗОЛАДЕКС капсулы - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках - Зд

ЗОЛАДЕКС

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Препарат Золадекс 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Новообразования: очень редко - опухоль гипофиза; неуточненной частоты - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто - нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто - гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко - психотическое расстройство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - повышенная потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты - алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто - артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто - гинекомастия (у мужчин); нечасто - болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко - киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты - вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие: очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин); часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Со стороны лабораторных исследований: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

При нарушениях функции почек