Руководства, Инструкции, Бланки

Salazopyrin инструкция img-1

Salazopyrin инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1910 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Салазопирин-en инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

САЛАЗОПИРИН-EN ИНСТРУКЦИЯ

Цена на САЛАЗОПИРИН-EN:

Салазопирин-ЕN - противовоспалительное средство, которое применяется при заболеваниях кишечника.
Препарат и его метаболиты проявляют иммуномодулирующие свойства, оказывают антибактериальное действие, влияют на каскад арахидоновой кислоты и изменяют активность определенных ферментов. Конечным клиническим результатом является уменьшение активности процесса воспаления в кишечнике. При ревматоидном артрите модификация течении болезни наблюдается через 1-3 месяца с характерным снижением уровня С-реактивного белка и значений других показателей воспаления. МЕ не рассматривается как причина этого эффекта.
Радиографические исследования показали значительное замедление прогрессирования болезни (по индексу Ларсена или Шарпа) у пациентов на ранних стадиях заболевания при применении сульфасалазина в течение двух лет по сравнению с плацебо или гидроксихлорохином. При отмене препарата положительный эффект, очевидно, сохраняется.
Фармакокинетика
Примерно 90% дозы достигает толстой кишки, где препарат расщепляется бактериями на сульфапиридин (СП) и месалазин (МЭ). Эти соединения также активны; нерасщепленный сульфасалазин (САСП) также проявляет активность при различных симптомах. Большая часть СП всасывается и подвергается гидроксилирования или глюкуронизации; в моче обнаруживается смесь неизмененном и метаболизированного СП. Определенное количество МЕ увлекается и испытывает ацетилирования в стенке толстой кишки, поэтому с мочой выводится преимущественно АЦ-МЕ. САСП выводится в неизмененном виде с желчью и мочой.
В исследованиях применения EN-таблеток не было обнаружено статистически значимой разницы между значениями основных параметров данной лекарственной формы и эквивалентной дозы САСП в виде порошка; поэтому ниже приведены данные для обычных таблеток. Нет свидетельств того, что при применении Салазопирин для лечения заболеваний кишечника системные концентрации оказывают какое-либо влияние, отличающийся от побочных реакций. Так, при уровнях СП выше 50 мкг / мл значительно возрастает риск возникновения побочных реакций, особенно у пациентов с медленным процессом ацетилирования.
При пероральном применении САСП в разовой дозе 3 г, максимальная концентрация САСП в сыворотке крови достигается через 3-5 часов; период полувыведения составлял 5,7 ± 0,7 часов, период задержки - 1,5 часа. В период поддерживающей терапии почечный клиренс САСП составил 7,3 ± 1,7 мл / мин, для СП 9,9 ± 1,9, а для АЦ-ME - 100 ± 20. Свободный СП впервые появляется в плазме крови через 4,3 часа после приема разовой дозы; период полувсасывания составляет 2,7 часа. Период полувыведения по подсчетам составляет 18 часов.
Месалазин: в моче был определен только АЦ-МЕ (не свободен МЕ); вероятно, ацетилирования значительным образом происходит в слизистой оболочке толстой кишки. После приема 3 г САСП, период задержки составил 6,1 ± 2,3 часа, уровни общего МЕ в плазме крови были ниже 2 мкг / мл. Период полувыведения с мочой составил 6,0 ± 3,1 часа, а период полувсасывания, исходя из этих данных, составляет 3,0 ± 1,5 часа. Константа почечного клиренса составляла 125 мл / мин в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации.
Нет свидетельств того, что кинетика препарата у больных ревматоидным артритом будет отличаться от описанной выше.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Салазопирин-ЕN являются:
- Индукция и поддержания ремиссии при язвенном колите; лечения болезни Крона в активной стадии.
- Лечение ревматоидного артрита у взрослых в случае недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Лечение ювенильного полисуставного или олигосуставного ревматоидного артрита.

Способ применения:
Дозу применения препарата Салазопирин-ЕN следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата. Таблетки следует глотать целиком, не ломать и не крошить.
Пациенты пожилого возраста особые предостережения отсутствуют.
Язвенный колит. Взрослые.
Тяжелый приступ: 2-4 таблетки Салазопирин 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.
Ночной интервал между приемами не должен превышать 8:00.
Нападение средней тяжести: 2-4 таблетки 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами.
Нападение легкой тяжести: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.
Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после острого приступа риск рецидива возрастает в 4 раза.
Дети. Дозу уменьшают пропорционально массе тела.
В случае острого приступа или рецидива: 40-60 мг / кг в сутки.
Поддерживающее лечение: 20-30 мг / кг в сутки.
Болезнь Крона
При болезни Крона в острой стадии Салазопирин-EN-табс следует принимать по той же схеме, что и при приступах язвенного колита (см. Выше).
Ревматоидный артрит. Взрослые.
У пациентов с ревматоидным артритом и пациентов, которые применяли НПВП в течение длительного времени, может быть чувствительный желудок, поэтому в случае этого заболевания препарат Салазопирин-EN-табс применяют согласно следующим рекомендациям. Лечение следует начинать с 1 таблетки в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1 таблетку в день каждую неделю, пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки, в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 недель. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться уменьшением СОЭ и уровней
С-реактивного белка. Возможно одновременное применение НПВП и Салазопирин-EN-табс.
Ювенильный полисуставного или олигосуставного ревматоидный артрит.
Дети 2 года и старше.
30-50 мг / кг / сутки в 4 одинаковые дозы. Обычно максимальная суточная доза составляет 2000 мг / день. Для уменьшения возможной непереносимости со стороны ЖКТ следует начинать с приема четверти запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на одну четверть каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.

Побочные действия:
Примерно 75% случаев побочных реакций при применении препарата Салазопирин-ЕN возникает в течение первых 3 месяцев лечения, и более 90% - в течение первых 6 месяцев. Некоторые нежелательные явления дозозависимы и часто симптомы можно ослабить, уменьшив дозу препарата.
Сульфасалазин расщепляется кишечными бактериями в сульфапиридина и 5-аминосалицилата, поэтому возможны нежелательные реакции на сульфонамид или салицилат. У пациентов со статусом медленного ацетилирования с большей вероятностью могут возникнуть побочные реакции на сульфапиридин. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, головная боль, сыпь, потеря аппетита и повышенная температура тела.
В случаях, когда побочная реакция встречалась с разной частотой в клинических исследованиях, указанная самая высокая из частот, о которых сообщалось. Дополнительные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, также включены в нижеследующий перечень с частотой «неизвестно» (частоту невозможно установить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: неизвестно - псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - тромбоцитопения *; неизвестно - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия с тельцами Гейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, макроцитоз, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, нейтропения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилаксия, нодозный периартериит, сывороточная болезнь.
Со стороны метаболизма и питания: неизвестно - потеря аппетита.
Психические расстройства: часто - бессонница; нечасто - депрессия неизвестно - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, изменение вкусовых ощущений; нечасто - судороги; неизвестно - асептический менингит, атаксия, энцефалопатия, периферическая нейропатия, нарушение обоняния.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
Со стороны органа зрения: часто - инъекция конъюнктивы и склеры.
Со стороны сердца: неизвестно - аллергический миокардит, цианоз, перикардит.
Со стороны сосудистой системы: нечасто - васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - одышка; неизвестно - фиброзный альвеолит, эозинофильная инфильтрация, интерстициальное заболевание легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - нарушение желудка, тошнота; часто - боль в животе, диарея, рвота, стоматит; неизвестно - обострение неспецифического язвенного колита, панкреатит, паротит.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, гепатит *.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд; нечасто - алопеция, крапивница; неизвестно - эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), токсическая пустулодерма, эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит, периорбитальный отек, красный плоский лишай, фоточувствительность.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - артралгия; неизвестно - системная красная волчанка.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия неизвестно - нефротический синдром, интерстициальный нефрит, кристаллурия *, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: оборотная олигоспермия *.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто - лихорадка; нечасто - отек лица; неизвестно - окраска кожи и жидкостей организма в желтый цвет.
Исследование: нечасто - повышение активности ферментов печени; неизвестно - индукция аутоантител.

Противопоказания :
Салазопирин-ЕN противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к сульфасалазина, его метаболитов или к любому другому компоненту препарата, сульфонамидов и салицилатов; с порфирией; детям до 2 лет.

Беременность :
По опубликованным данным по применению сульфасалазина беременным женщинам нет свидетельств о рисках тератогенного воздействия. Вероятность негативного влияния на плод при применении сульфасалазина в период беременности низкая. При пероральном применении сульфасалазин подавляет всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может привести к дефициту фолиевой ксилоты. Поскольку вредное воздействие полностью исключать нельзя, в период беременности сульфасалазин следует назначать только в случае крайней необходимости.
Сульфасалазин и сульфапиридин в небольших количествах определяются в грудном молоке, поэтому препарат следует применять с осторожностью в период кормления грудью, особенно в случае недоношенных новорожденных и дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата принимает врач, который лечит на основании тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижение всасывания дигоксина, что приводит к субтерапевтической уровней последнего в сыворотке крови, сообщалось при одновременном применении с пероральной формой сульфасалазина.
По химическим свойствам сульфаниламиды определенным образом подобные некоторых пероральных противодиабетических средств. У пациентов, принимавших сульфаниламиды, наблюдалась гипогликемия. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые применяют сульфасалазин и гипогликемические средства.
Поскольку сульфасалазин подавляет тиопуринметилтрансферазы, при одновременном применении перорального Салазопирин-ЕN и тиопурин-6-меркаптопурину или его пропрепаратом (азатиоприна) возможно угнетение функций костного мозга и развитие лейкопении.
Одновременное применение сульфасалазина и метотрексата пациентам с ревматоидным артритом не изменяет фармакокинетических характеристик препаратов. Однако сообщалось об увеличении частоты побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности тошноты.

Передозировка :
При отсутствии гиперчувствительности острая токсичность препарата Салазопирин-ЕN при пероральном применении низкая. Специфического антидота не существует; следует проводить поддерживающее лечение.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска:
Салазопирин-ЕN - таблетки, покрытые оболочкой .
По 100 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав :
1 таблеткаСалазопирин-ЕN содержит сульфасалазина 500 мг, что соответствует 535 мг сульфасалазина с повидон; крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, тальк, макрогол, воск карнаубский, глицерин моностеарат, воск белый.

Дополнительно :
До начала лечения и в течение первых 3 месяцев лечения у всех пациентов следует проверять показатели развернутого анализа крови (включая лейкоцитарную формулу), определение показателей функции печени и почек (включая анализ мочи). В дальнейшем эти показатели контролируют по клиническим показаниям. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении таких клинических признаков как боль в горле, лихорадка, недомогание, бледность, пурпура, желтуха или внезапное неспецифическое заболевание в период лечения сульфасалазином, поскольку это может указывать на миелосупрессии, гемолиз или гепатотоксичность. При наличии этих признаков лечения сульфасалазином следует прекратить до получения результатов анализа крови.
Сульфасалазин не следует назначать пациентам с нарушением функции печени или почек, или с патологическими изменениями крови, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск.
Сульфасалазин следует назначать с осторожностью больным с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой.
Применение препарата при лечении детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто вызывает реакции, подобные сывороточной болезни; поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.
Поскольку сульфазалазина может вызвать развитие гемолитической анемии, его с осторожностью следует применять у пациентов с дефицитом глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы.
Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может привести ее дефицит и привести к серьезным нарушениям со стороны крови (например, макроцитозу и панцитопении); состояние пациента может нормализоваться при применении фолиевой или фолиниевой кислоты (лейковорина).
Поскольку сульфасалазин вызывает кристаллурия и образования конкрементов в почках, в течение лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.
У мужчин, которые лечились сульфасалазином, возможна олигоспермия и бесплодие. После прекращения терапии сульфасалазином эти эффекты исчезают в течение 2-3 месяцев.

Другие статьи

Салазосульфалиридин инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование: Фармакологическое действие:

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки. Особенностью препарата является то, что он оказывает выраженный лечебный эффект у больных неспецифическим язвенным колитом (хроническим воспалением толстой кишки с образованием язв, вызванным неясными причинами). Механизм этого действия изучен не целиком. Определенную роль играет способность препарата накапливаться в соединительной ткани (в том числе, в ткани кишечника) и постепенно отделять 5-аминосалициловую кислоту и сульфапиридин, обладающие противовоспалительным и антибактериальным свойствами.

Показания к применению:

Неспецифический язвенный колит, ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов).

Методика применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Назначают внутрь. Рекомендуется в 1-й день взрослым по 1 таблетке (0,5 г) Фраза в день (с равными промежутками), во 2-й день - по 2 таблетки 4 раза и в последующие дни в случае хорошей переносимости препарата - по 3-4 таблетки 4 раза в день. После стихания клинических симптомов болезни назначают поддерживающие дозы (1,5-2,0 г в сутки) в течение нескольких месяцев.

Детям салазосульфапиридин назначают в меньших дозах: в возрасте 5-7 лет - по 1/2-1 таблетке (0,25-0,5 г) 3-6 раз в день, старше 7 лет -по 1 таблетке (0,5 г) 3-6 раз в день.

Салазосульфапиридин эффективен также при легкой и среднетяжелой формах болезни Крона (болезни неясной причины, характеризующейся воспалением и сужением просвета отдельных отделов кишечника).

Салазосульфапиридин также применяют в качестве базисного средства при лечении ревматоидного артрита в связи с наличием у препарата иммунокорригирующих свойств (востанавливающего иммунитет /защитные силы организма/). Назначают по 2-3 г в день (40 мг/кг в день) в течение 2-6 мес.

Таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени после еды, обильно запивать 1-2 % раствором натрия гидрокарбоната (питьевой соды).

Лечение проводить под тщательным врачебным наблюдением, необходимо систематически контролировать картину крови.

Нежелательные явления:

Могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение. В подобных случаях отменяют препарат, а через 2 дня постепенно, в течение 3 дней, вновь повышают дозу. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний, лекарственной лихорадки (резкого подъема температуры тела в ответ на прием препарата), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови). В этих случаях применение препарата следует прекратить. Препарат выделяется с мочой и при щелочной реакции окрашивает ее в желто-оранжевый цвет.

Противопоказания:

Выраженные токсико-аллергические реакции в анамнезе (бывшие ранее) на сульфаниламиды.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 0,5 г в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В сухом, темном месте.

Синонимы:

Сульфасалазин, Азопирин, Азуфидин, Салазопиридин, Салазопирин, Салицилазосульфапиридин, Салисульф.

Препараты аналогичного действия:

Би-септ (Bi-sept) Стрептоцидовая мазь (Unguentum Streptocidi) Аргосульфан (Argosulphanum) Этазол-натрий гранулы для детей (GranulaeAethazoli-natriiproinfantibus) Пленки глазные с сульфапиридазин-натрием (Membranulae opKthalmice cum Sulfapyridazino-natrio)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «салазосульфалиридин» можно найти здесь:

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Салазопирин(SALAZOPYRINE RA)

Салазопирин(SALAZOPYRINE RA)

автор Артур Шмидт

Салазопирин ( SALAZOPYRINE RA ) в упаковке 300 шт. цена вместе с доставкой:

1 упаковка - 112 евро
2 упаковки - 107 евро каждая
3 упаковки - 102 евро каждая
4 упаковки - 97 евро каждая
5 упаковок - 92 евро каждая
10 упаковок - 82 евро каждая

Теперь вы можете заказать препараты у наших представителей в Москве, оплата на месте. При покупке через наших представителей лекарства ценовой категории до 500 евро будет + 5 евро за упаковку, до 1000 евро будет + 10 евро за упаковку. Повышение цен обусловлено тем, что представители приобретают заказанные препараты за свой счет.

Наши представители в Москве:

Способы и сроки доставки следующие:

1) Обычная почтовая доставка - бесплатная. т.е. все уже включено в стоимость лекарств. В пути около 15-20 дней

2) Срочная доставка в течении 2 - х дней в Москву, Белоруссию, Украину - 30 евро

3) Срочная доставка по всей России - 50 евро

Наши контакты в Германии:


Салазопирин - инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

табл. п/о кишечно-раств. 500 мг, № 100

Сульфасалазин500 мг
Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, макрогол 20000, воск карнауба, глицерил моностеарат, воск белый, целлюлозы ацетофосфат.

№ UA/4201/01/01 от 27.02.2006 до 27.02.2011

сульфасалазин в толстом кишечнике под действием бактерий расщепляется по азо-связям и образует 2 основных метаболита — сульфапиридин и мезалазин (5-аминосалициловая кислота). Сложно разделить клиническое значение сульфасалазина, сульфапиридина и мезалазина.Сульфасалазин влияет на иммунокомпетентные клетки in vitro и обладает иммунологической активностью in vivo. В системах in vitro сульфасалазин угнетает продукцию Т-клеток и клеток-киллеров. Кроме того, сульфасалазин угнетает продукцию иммуноглобулинов и ревматоидного фактора. Эти эффекты могут быть объяснены ингибирующим влиянием сульфасалазина на продукцию цитокинов ИЛ-1, ИЛ-2. Кроме того, было отмечено, что сульфасалазин влияет на связывание фактора некроза опухоли (ФНО-?) с соответствующими рецепторами.Установлено также, что сульфасалазин влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и простагландинов, играющих важную роль в воспалительных и иммунологических реакциях. Сульфасалазин является ингибитором 15-гидроксидегидрогеназы (15-PGDH) — основного катаболического энзима простагландинов. Сульфасалазин также блокирует высвобождение продуктов действия липооксигеназы из клеток, находящихся в очаге воспаления.Результаты исследования in vitro также свидетельствуют, что сульфасалазин и его основные метаболиты угнетают рост бактерий. Бактериостатический эффект в отношении некоторых видов бактерий также наблюдается при клиническом применении сульфасалазина.Биодоступность сульфасалазина при применении в форме таблеток с кишечно-растворимым покрытием составляет 5–10%. Cmax в плазме крови достигается через 3–6 ч после приема внутрь. Степень связывания с белками составляет 99%. Наблюдаются значительные индивидуальные колебания концентраций в сыворотке крови. Тенденция к кумуляции умеренная: через 24 ч после однократного приема сульфасалазина концентрация его в сыворотке крови незначительна. В незначительном количестве экскретируется с мочой.Сульфапиридин быстро всасывается и частично метаболизируется путем ацетилирования/гидроксилирования в печени. Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Неацетилированный сульфапиридин частично связывается с белками плазмы крови, достигая Сmax в плазме крови через 12 ч после приема. Равновесное состояние достигается в течение 5 дней, а на протяжении 3 дней после отмены препарата его концентрация в сыворотке крови снижается до нулевого уровня. У пациентов с медленным ацетилированием создается высокий уровень сульфапиридина в плазме крови с повышенным риском развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, но без других побочных эффектов.Абсорбируется примерно 20% мезалазина. Выводится главным образом в виде фармакологически неактивной ацетил-5-аминосалициловой кислоты с мочой. Большая часть мезалазина (около 80%) остается в толстом кишечнике и выводится в неизмененном виде и в виде ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

системное лечение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифического язвенного колита, болезни Крона), ревматоидного артрита у взрослых, ювенильного полисуставного или олигосуставного ревматоидного артрита.

дозу устанавливают индивидуально с учетом переносимости препарата и эффективности терапии. Пациентам, ранее не принимавшим Салазопирин EN-табс, дозу рекомендуется повышать постепенно на протяжении первых 9 дней. Таблетки проглатывают, не разламывая, не измельчая и не разжевывая. Рекомендуется прием препарата преимущественно после еды. Доза 1 г соответствует 2 таблеткам.Системное лечение воспалительных заболеваний кишечника Взрослые, включая лиц пожилого возраста Лечение острого состояния: начальная доза составляет 1–2 г/сут; суточную дозу следует разделить по крайней мере на 3 приема. Суточную дозу постепенно повышают до 3–8 г.Поддерживающее лечение при ремиссии: 2–3 г/сут; суточную дозу следует разделить по крайней мере на 3 приема.Дети в возрасте 6 лет и старше Лечение острого состояния: 40–150 мг/кг/сут; суточную дозу следует разделить по крайней мере на 3 приема.Поддерживающее лечение при ремиссии: 20–75 мг/кг/сут; суточную дозу следует разделить по крайней мере на 3 приема.Системное лечение ревматоидного артрита у взрослых и ювенильного ревматоидного артрита (при полиартрите или олигоартрите) Взрослые, включая лиц пожилого возраста Начальная доза составляет 500 мг/сут, ее повышают каждую неделю на 500 мг до достижения дозы 2 г/сут (суточную дозу следует разделить на 2–4 приема). У некоторых пациентов клинический эффект может быть достигнут через 12 нед применения препарата. Если клинический эффект после 12 нед применения недостаточен, суточная доза может быть повышена до 3 г.В случае применения в дозе >2 г/сут следует тщательно контролировать состояние больного.Дети в возрасте 6 лет и старше (ювенильный ревматоидний артрит) 30–75 мг/кг/сут в 2 приема. Как правило, максимальная доза составляет 2 г/сут. С целью снижения риска развития возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ лечение следует начинать с назначения 1/4–1/3 запланированной поддерживающей дозы и повышать ее каждую неделю с достижением поддерживающей дозы на протяжении месяца лечения.

повышенная чувствительность к сульфасалазину, его метаболитам или к любым другим компонентам препарата, а также к сульфаниламидам или салицилатам; порфирия; возраст до 6 лет.

Организм в целом: отек лица, лихорадка, выработка аутоантител, потеря аппетита, сывороточная болезнь и окрашивание биологических жидкостей организма в желтый цвет.Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.Со стороны ЦНС: асептический менингит, головокружение, энцефалопатия, головная боль, периферическая нейропатия.Кожа: алопеция, цианоз, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит, красный плоский лишай, фотосенсибилизация, зуд, синдром Стивенса — Джонсона, токсическая пустулодерма, крапивница, окрашивание кожи в желтый цвет.Со стороны ЖКТ: боль в животе, обострение неспецифического язвенного колита, расстройство желудка, тошнота, псевдомембранозный колит.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, макроцитоз, мегалобластная анемия, панцитопения, тромбоцитопения.Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: повышение активности ферментов печени, гепатит, панкреатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.Прочие: синдром Шегрена, системная красная волчанка.Психические нарушения: депрессия.Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, эозинофильные инфильтраты, фиброзный альвеолит.Органы чувств: нарушение вкусовых ощущений/обоняния, звон в ушах.Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, обратимая олигоспермия.

до начала лечения и на протяжении его первых 3 мес у всех больных необходимо провести развернутый анализ крови (включая лейкоцитарную формулу), определить показатели функции печени и почек (включая анализ мочи). В дельнейшем эти показатели контролируют по клиническим показаниям.Пациентам с нарушением функции печени или почек, с заболеваниями крови сульфасалазин назначают только в том случае, если потенциальная польза преобладает над возможным риском.Наличие таких клинических проявлений, как фарингит, лихорадка, бледность, пурпура или желтуха, на протяжении лечения сульфасалазином может свидетельствовать о миелосупрессии, гемолизе или гепатотоксичности. При наличии этих признаков лечение сульфасалазином следует прекратить до получения результатов анализа крови.Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может вызвать ее дефицит и привести к серьезным нарушениям кроветворения (макроцитозу и панцитопении).Как и другие сульфонамиды, сульфасалазин может служить причиной гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Сульфасалазин следует с осторожностью назначать больным с выраженной аллергией или БА.Поскольку сульфасалазин вызывает кристаллурию и образование конкрементов в почках, следует обеспечить достаточную гидратацию организма пациента.Применение препарата для лечения детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто служит причиной развития реакций, подобных сывороточной болезни, поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.У мужчин, лечившихся сульфасалазином, могут развиваться олигоспермия и бесплодие. После прекращения терапии сульфасалазином они полностью проходят на протяжении 2–3 мес.Экспериментальные исследования препарата на крысах и кроликах не выявили никакого вреда для плода. По данным продолжительного клинического применения сульфасалазина у беременных тератогенного действия препарата не установлено. При применении сульфасалазина в период беременности вероятность эмбриотоксического действия незначительна. Сульфасалазин при пероральном применении тормозит абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты и может вызвать ее дефицит в организме. Поскольку негативное влияние полностью исключить нельзя, сульфасалазин можно назначать в период беременности только по строгим показаниям и в минимальных дозах.Сульфасалазин и сульфапиридин в незначительных количествах выделяются в грудное молоко. На время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.Маловероятно, что сульфасалазин способен влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

одновременный прием Салазопирина EN-табс может уменьшать абсорбцию дигоксина.В связи с угнетением сульфасалазином фермента тиопуринметилтрансферазы при одновременном применении сульфасалазина и тиопурин-6-меркаптопурина или азатиоприна могут возникать угнетение функции костного мозга и лейкопения.Применение сульфасалазина и метотрексата у больных ревматоидным артритом не изменяет фармакокинетических характеристик препаратов, тем не менее сообщалось о повышении частоты побочных эффектов со стороны ЖКТ, в частности тошноты.Усиливает эффект антикоагулянтов и пероральных гипогликемизирующих средств.

риск тяжелой передозировки выше у больных с нарушением функции почек. Наиболее вероятными симптомами являются тошнота и рвота, боль в животе. При передозировке проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, в том числе подщелачивание мочи. Следует тщательно контролировать состояние больного, поскольку в некоторых случаях может возникать метгемоглобинемия или сульфагемоглобинемия, требующая соответствующего лечения.

при температуре не выше 25 °С.

САЛАЗОПИРИН-EN-ТАБС (SALAZOPIRIN-EN-TABS)

САЛАЗОПИРИН-EN-ТАБС / SALAZOPIRIN-EN-TABS Описание / Инструкция САЛАЗОПИРИН-EN-ТАБС / SALAZOPIRIN-EN-TABS Фармакологические свойства

сульфазалазин в толстом кишечнике под действием бактерий расщепляется по азо-связям и образует два основных метаболита - сульфапиридин и мезалазин (5 - аминосалициловая кислота). Сложно разделить клиническое значение сульфазалазина, сульфапиридина и мезалазина. Сульфазалазин влияет на иммунокомпетентные клетки in vitro и обладает иммунологической активностью in vivo. В системах in vitro сульфазалазин угнетает продукцию Т-лимфоцитов и клеток-киллеров. Кроме того, сульфазалазин угнетает продукцию иммуноглобулинов и ревматоидного фактора. Эти эффекты могу быть объяснены ингибирующим влиянием сульфазалазина на продукцию цитокинов IL-1, IL-2. Кроме того, было отмечено, что сульфазалазин влияет на связывание фактора некроза опухоли (TNFa) с соответствующими рецепторами. Установлено также, что сульфазалазин влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и простагландинов, играющих важную роль в воспалительных иммунологических реакциях. Сульфазалазин является ингибитором 15 - гидроксидегидрогеназы (15 - PGDH) - основного катаболического энзима простагландинов. Сульфазалазин также блокирует высвобождение продуктов действия липооксигеназы из клеток, находящихся в очаге воспаления. Результаты исследования in vitro также свидетельствуют, что сульфазалазин и его основные метаболиты угнетают рост бактерий. Бактериостатический эффект в отношении некоторых видов бактерий также наблюдается при клиническом применении сульфазалазина. Лишь незначительная часть принятого внутрь сульфазалазина всасывается, а большая часть достигает толстого кишечника в неизмененном виде, где он под влиянием бактерий расщепляется по азо-связям на сульфапиридин и мезалазин. Затеhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html м сульфапиридин всасывается в толстом кишечнике и выделяется через почки в неизмененном виде или после метаболизма в печени. Мезалазин остается главным образом в толстом кишечнике и выводится с калом. Однако около 20% мезалазина всасывается и выводится в ацетилированной форме с мочой. Сульфазалазин Биодоступность сульфазалазина при применении в форме таблеток с кишечно-растворимым покрытием составляет 5-10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема внутрь. Тенденция к кумуляции в организме умеренная: через 24 ч после однократного приема сульфазалазина концентрация его в сыворотке крови незначительна. В небольшом количестве экскретируется с мочой. Сульфапиридин Сульфапиридин быстро всасывается и частично метаболизируется путем ацетилирования/гидроксилирования в печени. Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Неацетилированный сульфапиридин частично связывается с белками плазмы крови, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 12 ч после приема. Равновесная концентрация достигается в течение 5 дней, а на протяжении 3 дней после отмены препарата его концентрация в сыворотке крови снижается до нулевого уровня. У пациентов с медленным ацетилированием создается высокий уровень сульфапиридина в плазме крови с повышенным риском развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Мезалазин Абсорбируется примерно 20% мезалазина. Выводится главным образом в виде фармакологически неактивной ацетил-5-аминосалициловой кислоты с мочой. Большая часть мезалазина (около 80%) остается в толстом кишечнике и выводится в неизмененном виде и в виде ацетил-5-аминосалициловой кислоты с калом.

Показания Применение

дозу устанавливают индивидуально, с учетом переносимости препарата и эффективности терапии. Пациентам, ранее не принимавшим Салазопирин EN-табс, дозу рекомендуется повышать постепенно на протяжении первых 9 дней. Таблетки проглатывают, не разламывая, не измельчая и не разжевывая. Ревматоидный артрит Взрослые, в том числе лица пожилого возраста Чтобы обеспечить благоприятное соотношение польза/риск, лечение Салазопирином EN-табс необходимо начинать в ранний период заболевания ревматоидным артритом. Рекомендуется начинать терапию с низких доз, 2 таблетки в сутки на протяжении 4 дней, как указано ниже. У некоторых пациентов клиническое улучшение отмечено и при назначении препарата в более низких дозах, чем 4 таблетки в сутки. Накопленный опыт свидетельствует о том, что клинический эффект, как правило, достигается на протяжении 4 нед лечения. Если лечение в течение 2-3 мес не оказывает должного эффекта, суточную дозу можно повысить до 3 г. Рекомендуется одновременный прием анальгетиков и/или противовоспалительных средств до тех пор, пока модифицирующее действие препарата на течение заболевания не сhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html танет существенным. Выявлено, что Салазопирин EN-табс эффективен и хорошо переносится при продолжительном применении. Дозовый диапазон Время Дни 1-4-й Дни 5-8-й День 9-й и в дальнейшем Утром 1 таблетка 1 таблетка 2 таблетки Вечером 1 таблетка 2 таблетки 2 таблетки Дети: До настоящего времени нет рекомендаций относительно лечения препаратом ювенильного ревматоидного артрита. Воспалительные заболевания кишечника Острые состояния Взрослые, включая лиц пожилого возраста: тяжелое состояние - 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки (3-8 г/сут); состояние средней и умеренной степени тяжести - 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Дети: 40-60 мг/кг в сутки в 3-6 приемов. Профилактика рецидивов Взрослые, включая лиц пожилого возраста: для пациентов с неспецифическим язвенным колитом в фазе ремиссии рекомендуемая профилактическая доза составляет, как правило, 2 таблетки 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения при условии хорошей переносимости препарата не ограничена. В случае прогрессирования заболевания дозу повышают до 2-4 таблеток 3-4 раза в сутки. Дети: 20-30 мг/кг в сутки в 3-6 приемов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульфаниламидам или салицилаhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html там, острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия.

Побочные эфекты

некоторые побочные эффекты дозозависимы, снижение дозы препарата может уменьшить их выраженность. Около 75% побочных эффектов развиваются в течение первых 3 мес терапии, а приблизительно 90% - в течение 6 мес. Наиболее распространенными (больше 1 случая на 100 наблюдений) являются головная боль, лихорадка, анорексия, лейкопения, гемолитическая анемия, макроцитоз, боль в животе, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, экзантема, крапивница, эритема, кожный зуд, обратимая олигоспермия, индукция аутоантителообразования. Менее распространенными (меньше 1 случая на 100 наблюдений, но больше 1 случая на 1000 наблюдений) являются головокружение, агранулоцитоз (на протяжении 3 мес после начала терапии), депрессия, шум в ушах. К редким побочным эффекhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html там (менее 1 случая на 1000 наблюдений), относятся: реакция гиперчувствительности (лихорадка, кожная сыпь, гепатит, нефрит, лимфаденопатия), сывороточная болезнь, отек лица; панцитопения, агранулоцитоз (при длительном применении), тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия; панкреатит, псевдомембранозный колит; цианоз кожи, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, токсический пустулезный дерматит, алопеция; гепатит; фиброзный пульмонит (альвеолит), эозинофильная инфильтрация легких, одышка, кашель; артралгия, миалгия; периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия; нефротический синдром, протеинурия, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит; перикардит; нарушения вкуса/обоняния, синдром Шегрена.

Особые указания

перед началом терапии и каждую вторую неделю в течение первых 3 мес лечения необходимо делать гемограмму (включая лейкоцитарную формулу). Рекомендуется также проводить указанные исследования каждые 4 нед на протяжении последующих 3 мес. Каждые 3 мес рекомендуется проводить общий анализ крови и функциональные печеночные тесты. Перед началом и регулярно в процессе лечения следует контролировать функцию почек. Применяют с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку Салазопирин EN-табс может вызывать гемолитическую анемию. Такие изменения гемограммы, как макроцитоз и панцитопения, обусловленные дефицитом фолиевой кислоты, можно предупредить назначением фолиевой или фолиновой кислоты. Есть сообщения о случаях окрашивания кожи и биологических жидкостей оhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html рганизма в желтый цвет при приеме препарата. В случае возникновения серьезных побочных эффектов прием препарата следует немедленно прекратить. По данным, полученным после продолжительного клинического применения и экспериментальных исследований, не установлено тератогенное действие препарата, поэтому его можно применять в период беременности и у женщин детородного возраста. Сульфазалазин и сульфапиридин обнаруживаются в грудном молоке в количествах, не представляющих опасности для здоровья ребенка грудного возраста, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у матерей недоношенных детей или детей с желтухой новорожденных. Сульфазалазин не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

одновременный прием Салазопирина EN-табс может уменьшать абсорбцию дигоксина. Может возникать дефицит фолатов в организме вследствие нарушения их всасывания при одновременном применеhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html нии с сульфазалазином. Возможно развитие миелосупрессии у больных с врожденным дефицитом фермента тиопуринметилтрансферазы при одновременном применении меркаптопурина и сульфазалазина.

Передозировка

проявляется симптомами, характерными для передозировки других сульфаниламидов. Наиболее вероятны тошнота и рвота. Как правило, передозировка Салазопирина EN-табс не вызывает выраженной интоксикации, если у больного не нарушена элиминация препарата. Лечение: промывание желудка как можно раньше после приема препарата, форсированный диурез сhttp://likitoriya.com/goods/salazopirin_en_tabs.html в/в введением большого объема инфузионных р-ров, в/в введение натрия гидрокарбоната. При анурии показано проведение диализа. В случае метгемоглобинемии в/в медленно вводят метиленовый синий в дозе 1,2 мг/кг. По показаниям проводят симптоматическое лечение. При выраженной сульфгемоглобинемии возможно проведение обменного переливания крови.

Условия хранения

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги: Каталог лекарств