Циркадин - Отзывы о Циркадине

Циркадин – является снотворным средством. Его действие основано на эффекте гормона мелатонина. синтетический аналог которого входит в состав лекарства. Аналогичным можно назвать препарат Мелаксен. Известно, что мелатонин в норме вырабатывается организмом. Усиленная его продукция наблюдается в темноте, достигая максимальных значений около трех часов ночи. Эти ритмические колебания называются циркадными ритмами (отсюда и название лекарства) и во многом определяют наше здоровье. Но с возрастом способность организма вырабатывать мелатонин снижается и возникают нарушения сна. Именно для таких ситуаций и разработан Циркадин. Важно знать, что лечение этим средством не должно быть постоянным. Его принимают ограниченным курсом.

Применяется Циркадин при:

• Первичной бессоннице у пожилых пациентов (старше пятидесяти пяти лет);

Выпускают Циркадин в виде таблеток пролонгированного действия. То есть, активное вещество высвобождается постепенно и, таким образом, действует на протяжении более длительного времени. Инструкция препарата Циркадин сообщает, что его нужно принимать перед сном – за один – два часа. Длительность такой терапии должна составлять три недели.

Противопоказан Циркадин при:

• Некоторых нарушениях углеводного обмена;
• Почечной или печеночной недостаточности;
• Аутоиммунных заболеваниях;
• Беременности и лактации;
• Лечении несовершеннолетних пациентов;

Терапия этим лекарством чаще всего вызывает головные боли, боли в горле ( фарингит ), в спине, слабость. Также, иногда встречаются парадоксальные реакции – раздражительность, бессонница или сонливость в течение дня, кошмарные сновидения, мигрени. У некоторых пациентов возникали жалобы на боль в животе, запор. Возможно усиленное потоотделение. Также, есть сведения и о других нежелательных эффектах Циркадина, но они встречались еще реже.

Передозировка этим лекарством, которая испытывалась на добровольцах, не принесла никаких особых симптомов, кроме возможных побочных действий. Специфической помощи человеку в такой ситуации не требуется.

Наиболее известные отзывы о Циркадине связаны с нападением лидера ЛДПР на беременную журналистку. Далее, пресс-служба партии объясняла, что такая раздражительность Жириновского была вызвана приемом препарата для нормализации сна. Однако, на наш взгляд, эту историю нельзя воспринимать с доверием.

Намного более ценны сообщения рядовых пациентов. Многие из них отмечают, что препарат действует мягко. И такой эффект некоторым кажется недостаточным:

- В свое время мне Циркадин помог нормализовать сон. Но потом случился стресс и второй курс лекарства прошел, практически, впустую – была легкая сонливость ночью, но заснуть не мог.

- Сначала на меня Циркадин подействовал хорошо, но потом стал все слабее. Теперь хочу найти нечто более сильное.

Для тех, кто страдает бессонницей, особенно, если она не связана с какими-то другими заболеваниями (например, спать не мешают боли, зуд и так далее) – важно понимать механизмы здорового засыпания. Принимая Циркадин, обязательно нужно соблюдать и следующие правила:

• Не переедать перед сном;
• Прогуляться, подышать свежим воздухом, принять теплый душ;
• Выключить все приборы в комнате, особенно, телевизор и радио;
• Ложиться в полной темноте;

Эти и другие рекомендации помогут препарату мелатонина оказать свой эффект.

Циркадин: инструкция по применению, отзывы, цена

С возрастом все процессы жизнедеятельности начинают осуществляться не так идеально, как в 20 лет. Плохое самочувствие пожилые люди имеют гораздо чаще. Связано оно может быть с условиями труда или проживания, хроническими заболеваниями или несоблюдением режима дня. Одним из наиболее часто встречающихся неприятных симптомов является бессонница. Человек не может нормально выспаться ночью, а днем необходимо выполнять повседневные обязанности. На помощь могут прийти медицинские препараты для улучшения качества сна. Популярностью сегодня пользуется «Циркадин» - таблетки пролонгированного действия. Принимать их стоит после консультации с врачом и строго по инструкции.

Медикамент имеет форму белых двояковыпуклых таблеток. Основным действующим веществом является мелатонин. В одной таблетке содержится 2 г этого компонента. В качестве вспомогательных веществ используются сополимер метилметакрилата, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, а также магния стеарат. Препарат предлагается в аптеках в картонной упаковке. Отпускается лекарство только лишь по рецепту. Это дает возможность снизить вероятность возникновение побочных реакций вследствие самолечения.

Прежде всего необходимо изучить фармакологическое действие препарата «Циркадин». Инструкция по применению дает всю необходимую информацию. Меланин – это синтетический аналог гормона, который вырабатывается гипофизом головного мозга. Благодаря лекарственному средству пожилой человек может расслабиться и быстро заснуть. Стоит учитывать, что таблетки «Циркадин» не помогают вылечить бессонницу. Это лишь вспомогательное средство, которое может входить в состав комплексной терапии.

Медикамент вполне может использоваться для лечения бессонницы у молодых пациентов. Но содержание эндогенного мелатонина чаще всего снижается именно у пожилых людей старше 55 лет. Во многих случаях плохой сон даже не является свидетельством какого-либо серьезного заболевания. Человеку лишь необходимо наладить режим дня и питания. В качестве же вспомогательного вещества используется медикамент на основе меланина.

Может быть предназначен для улучшения качества сна пациентам любого возраста препарат «Циркадин». Инструкция по применению ограничений не описывает. Не подходит лекарственное средство только несовершеннолетним пациентам. Но у молодых людей проблемы со сном возникают достаточно редко, да и могут быть устранены без использования медикаментозных средств. Снотворное пролонгированного действия показано в качестве монотерапии пациентам старше 55 лет.

Не подходит лекарство пациентам с врожденным дефицитом лактазы, а также непереносимостью галактозы. С осторожностью следует принимать таблетки «Циркадин» людям с аутоимунными заболеваниями и печеночной недостаточностью. В редких случаях может возникать повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.

Беременным женщинам не рекомендуется использовать медикамент без консультации с врачом. Проблема в том, что отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на плод. Женщинам, которые планируют беременность, также от приема препарата следует воздержаться. Известно, что в последние месяцы ожидания малыша сон будущей матери может ухудшиться. Связано это с гормональными изменениями в организме. Лечения такое состояние не требует. Сон будет восстановлен сразу же после появления младенца на свет.

Людям, которые работают на ответственных должностях, с осторожностью назначаются таблетки «Циркадин». Инструкция по применению гласит, что медикамент может вызывать существенную сонливость. Пациенту необходимо принимать лекарство строго по необходимости, соблюдая правильную дозировку. По этой же причине в период лечения не стоит садиться за руль автомобиля или управлять сложными механизмами. Если пациент работает на заводе и несет ответственность за все производство, желательно оформить больничный.

Отсутствуют клинические данные по применению больными с аутоиммунными заболеваниями таблеток «Циркадин». Инструкция по применению гласит, что пациентам с такими недугами от гормонального снотворного пролонгированного действия желательно отказаться. Возможен риск развития побочных реакций.

Лекарственное средство выводится из организма через печень. Поэтому медикамент строго запрещен людям с печеночной недостаточностью. Нарушение этого правила может привести к серьезным последствиям. Не исключен летальный исход.

Чтобы гормон меланин оказал нужное воздействие на организм, необходимо правильно принимать «Циркадин» (таблетки). Инструкция по применению подробно все описывает. Принимать лекарство желательно в вечерние часы за некоторое время до сна. Для того чтобы хорошо заснуть, достаточно одной таблетки (2 г действующего вещества). Использование препарата не связано с приемом пищи. Но чтобы медикамент быстрее подействовал, лучше его употреблять сразу после еды.

Таблетку не стоит жевать или раздавливать, чтобы легче проглотить. Для поддержки замедленного высвобождения медикамент проглатывают целиком, запивая большим количеством воды. Курс лечения препаратами на основе мелатонина может быть достаточно продолжительным. Можно применять более месяца и таблетки «Циркадин». Инструкция по применению к препарату указывает, что курс лечения может продолжаться до 13 недель. Если же препарат не показывает хорошего результата, прекратить его принимать следует уже через несколько недель.

Были проведены клинические исследования, которые показали, что существенных побочных явлений при использовании медикамента «Циркадин» в увеличенной дозировке не возникает. Пациенты ежедневно принимали таблетки в увеличенной дозировке в течение года. Никаких необратимых изменений замечено не было. В редких случаях наблюдались аллергические реакции, которые были связаны с индивидуальной непереносимостью. Для пациентов, которые испытывали дискомфорт, эксперимент был прекращен на начальном этапе.

Основным симптомом передозировки является чрезмерная сонливость. Это состояние само по себе может оказаться очень опасным. Человек не будет реагировать на внешние раздражители. Крепкий сон может стать причиной ночного удушья. Пациент не просыпается даже при падении с кровати. Чтобы такой неприятности не возникало, следует по правилам употреблять медикамент. Инструкция по применению препарата «Циркадин» описывает оптимальную дозировку. Одна таблетка поможет хорошо заснуть пациенту старше 55 лет. При этом человек быстро проснется при необходимости.

Клинические исследования показывают, что побочные явления наблюдались у 49% пациентов, которые принимали средство «Циркадин». Описание лекарства перед применением должен прочитать каждый, чтобы понять, каких реакций ожидать. Наиболее редко встречаются такие побочные явления, как снижение иммунитета и нарушения в системе кроветворения. У некоторых пациентов может развиваться опоясывающий герпес или лейкопения. Наиболее часто наблюдаются аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда. Если эти явления не поддаются местному лечению, следует прекратить прием таблеток «Циркадин».

Описание медикамента гласит, что в некоторых случаях индивидуальная непереносимость компонентов может способствовать развитию серьезных аллергических реакций в виде отеков. Наиболее опасным является отек Квинке. Если пациенту своевременно не оказать помощь, возможен летальный исход. При возникновении опухания языка, появлении затрудненного дыхания следует немедленно промыть желудок и вызвать скорую помощь.

В редких случаях могут возникать побочные явления, связанные с нарушением обмена веществ. Наиболее неприятным симптомом является гипокалиемия. Такое состояние поддается лечению. Побочная реакция исчезает уже через несколько дней. Поэтому отменять таблетки «Циркадин» не имеет смысла.

Со стороны психической и нервной систем побочные явления также возникают достаточно часто. Все они носят обратимый характер. Наиболее часто неприятные симптомы можно наблюдать в начале лечения. Пациент может стать агрессивным или плаксивым. У него могут наблюдаться головокружение или сильные мигрени. Начинать курс лечения гормональным снотворным желательно в период отпуска.

С осторожностью совместно с эстрогенами следует принимать таблетки «Циркадин». Инструкция по применению, отзывы специалистов показывают, что одновременное использование нескольких гормональных препаратов может негативно сказаться на человеческом здоровье. Кроме того, отдельные гормоны могут перебивать действие друг друга. Так, при использовании снотворного совместно с контрацептивом нельзя быть на 100% уверенным в действии последнего. Перед использованием противозачаточных таблеток вместе с препаратом «Циркадин» желательно проконсультироваться с гинекологом.

Концентрацию мелатонина в организме повышают также лекарственные средства на основе флувоксамина. Совместно с этими медикаментами следует с особой осторожностью пить лекарство «Циркадин». Инструкция, применение, отзывы специалистов показывают, что несоблюдение этого правила может привести к передозировке мелатонина. Человек будет испытывать чрезмерную сонливость и не сможет полноценно выполнять свои повседневные обязанности.

Эффективность гормонального снотворного существенно снижает алкоголь. Поэтому во время лечения следует отказаться от спиртных напитков. Также стоит с осторожностью пить спиртовые настойки. Если возникает такая необходимость, промежуток между приемом отдельных медикаментов должен составлять не менее 5 часов.

Отзывы, инструкция, цена медикамента – все это можно узнать непосредственно в аптеке или интернет-источниках. Но как быть, если нужное лекарственное средство приобрести не удалось? Существует немало аналогов, которые также отлично помогают восстановить ночной сон. Популярностью, к примеру, пользуются таблетки «Мелаксен». Действующим средством препарата также является мелатонин. В качестве вспомогательных веществ используются кальция гидрофосфат, магния стеарат, а также целлюлоза микрокристаллическая. Таблетки покрыты оболочкой, состоящей из изопропанола, шеллака и талька.

Медикамент может использоваться не только в качестве снотворного, но и для нормализации биологических ритмов у пациентов старше 55 лет. Несовершеннолетним детям таблетки не назначают. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется использовать беременным и кормящим женщинам. К противопоказаниям относятся такие заболевания, как миелома, эпилепсия, почечная недостаточность, сахарный диабет и лейкоз. Как и таблетки «Циркадин», средство «Мелаксин» принимают непосредственно перед сном. Для улучшения качества отдыха достаточно одной таблетки.

Пациенты в большей мере хорошо отзываются о лекарстве «Циркадин». Таблетки обладают мягким воздействием. При соблюдении правильной дозировки побочные явления практически отсутствуют. Многие пациенты отмечают, что положительный эффект от приема медикамента заметен не сразу. Сон восстанавливается лишь через несколько дней. Принимать таблетки желательно курсом, который может определить лишь врач. Все зависит от симптомов и формы заболевания. Если бессонница имеет непродолжительный характер, восстановить нормальный биологический ритм удается уже через неделю. Пациентам с серьезными нарушениями нервной системы приходиться лечиться продолжительное время. Многих радует, что препарат сохраняет свое действие даже после окончания курса. Лечение необходимо повторять лишь периодически.

Негативные отзывы чаще всего связаны с неправильным приемом таблеток «Циркадин». Применение (инструкция по применению), цена, отзывы – все это необходимо уточнить еще до приобретения лекарственного средства. Принимать его следует строго по рекомендации специалиста. Врач должен установить причину бессонницы и назначить соответствующее лечение. Самостоятельное применение препарата «Циркадин» может привести к развитию аллергии. Передозировка же способствует снижению работоспособности.

Достаточно дорогостоящим лекарственным средством является медикамент «Циркадин». Инструкция по применению, цена препарата - все это стоит изучить заблаговременно. Плохо, если таблетки стоимостью около 1000 рублей не подойдут пациенту по показаниям. Лекарство должен назначать только лишь врач.

Отпускаются по рецепту таблетки «Циркадин». Инструкция по применению, дозировка, показания должны быть описаны квалифицированным специалистом. Многие врачи выписывают специальный талон, позволяющий приобрести медикамент со скидкой.

Существенно сэкономить можно, если покупать таблетки в онлайн-аптеках. Отдавать предпочтение стоит точкам продаж, которые могут предъявить соответствующую лицензию.

ЦИРКАДИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этакрилата [1:2:0.1] - 40 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40 мг, лактозы моногидрат - 80 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 2 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона, вырабатываемого эпифизом, и по химической структуре близок к серотонину. В физиологических условиях секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимальных значений в 2-4 ч ночи и снижается в течение второй половины ночи. Считается, что мелатонин контролирует циркадные ритмы и восприятие цикла день-ночь. Обладает снотворным эффектом и улучшает засыпание.

Предполагается, что влияние мелатонина на рецепторы МТ1, МТ2 и МТЗ усиливает снотворное действие, поскольку эти рецепторы (преимущественно МТ1 и МТ2) вовлечены в регуляцию циркадных ритмов и сна. Содержание эндогенного мелатонина снижается с возрастом, поэтому препарат может существенно улучшить качество сна при первичной бессоннице, особенно у пациентов старше 55 лет.

Циркадин в дозе 2 мг/сут в вечерние часы увеличивает продолжительность и улучшает качества сна, а также улучшает активность в период бодрствования, без ухудшения психомоторных реакций в течение дня.

Мелатонин после приема внутрь у взрослых быстро всасывается в ЖКТ, у пожилых скорость всасывания может быть снижена на 50%. При приеме мелатонина в диапазоне доз 2-8 мг кинетические параметры имеют линейный характер динамики. Биодоступность составляет 15%. Отмечается значительный эффект "первого прохождения" через печень с оценкой первичного метаболизма 85%. ТC_max - 3 ч. Прием пищи влияет на абсорбцию мелатонина и C_max препарата в плазме крови при приеме Циркадина в дозе 2 мг внутрь. Сопутствующий прием пищи замедлял абсорбцию мелатонина, что приводило к более позднему ТC_max и более низкой C_max .

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%, В основном мелатонин связывается с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности (ЛПВП).

При длительном лечении не отмечено кумуляции препарата. Эти данные сочетаются с коротким T_1/2 мелатонина у человека.

Через 1 и 3 недели курсового лечения Циркадином в дозе 2 мг проводили забор крови в 23:00 через 2 ч после приема препарата внутрь, концентрация составила 411.4±56.5 и 432±83.2 пг, соответственно, и сходна с таковой при однократном приеме 2 мг Циркадина здоровыми добровольцами.

Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина - 6-сульфатоксимелатонин неактивен. Процесс пресистемного метаболизма происходит в печени. Экскреция метаболита завершается в течение 12 ч после приема внутрь.

T_1/2 составляет 3.5 ч. Выведение осуществляется на 89% почками, в виде сульфата и конъюгатов глюкуронида 6-гидроксимелатонина, а 2% препарата выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин наблюдается 3-4-кратное по сравнению с мужчинами значение С_mах. Также отмечена пятикратная межиндивидуальная вариабельность С_mах в пределах одного пола. Тем не менее, других отличий в показателях фармакодинамики у мужчин и женщин, кроме различий в концентрации препарата в плазме крови, не отмечено.

У пожилых пациентов процесс метаболизма, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения AUC и С_mах получены у пожилых. В то время как С_mах у взрослых (18-45 лет) составляла 500 пг/мл, у пожилых (55-69 лет) - 1200 пг/мл; AUC у взрослых - 3000 пг ? ч/мл и 5000 пг ? ч/мл - у пожилых.

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. Концентрация мелатонина в плазме крови существенно увеличивалась в дневное время суток у пациентов с циррозом печени. Отмечено значительное снижение общей экскреции 6-сульфатоксимелатонина по сравнению с контрольной группой.

— кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов старше 55 лет (в качестве монотерапии).

Внутрь, по 1 таб. пролонгированного действия 2 мг, 1 раз/сут, после приема пищи, вечером, за 1-2 ч перед сном. Курс лечения - 3 недели.

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по доступным данным).

Наиболее частыми побочными эффектами были (более 1%): головная боль, фарингит, боль в спине, астения (с одинаковой частотой регистрировались и у получавших плацебо).

Побочные явления, которые встречались реже (менее 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - приливы (периодическое покраснение кожи лица).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, запор, сухость во рту; редко - нарушения и расстройства пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперпродукция слюнной железы, неприятный запах изо рта.

Со стороны кожных покровов: нечасто - гипергидроз; редко - экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, потливость по ночам.

Со стороны ЦНС: нечасто - раздражительность, возбудимость, утомляемость, бессонница, патологические сновидения, мигрень, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - изменчивость настроения, агрессивное поведение, ажитация, плаксивость, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания, плохое качество сна.

Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение при перемене положения тела.

Лабораторные показатели: лейкопения и тромбоцитопения, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия (редко), повышение активности печеночных трансаминаз, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие: нечасто - астения, увеличение массы тела; редко - мышечные судороги, боль в шее, приапизм, утомляемость, опоясывающий лишай, отеки.

— врожденная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденный дефицит лактазы;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (активному веществу и вспомогательным веществам).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В связи с отсутствием клинических данных, применение Циркадина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказано. При наступлении беременности прием Циркадина должен быть немедленно прекращен.

Данные доклинических исследований не указывают на неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных.

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. При необходимости применения Циркадина в период лактации, следует прекратить кормление грудью.

Циркадин может вызывать сонливость. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью, если вызываемая сонливость угрожает безопасности больного.

Клинические данные по применению Цикардина у больных с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют, в связи с этим Циркадин не рекомендуется назначать больным с аутоиммунными заболеваниями.

Это препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циркадин вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не отмечено случаев передозировки препарата Циркадин. Препарат применялся в дозе 5 мг/сут в клинических исследованиях продолжительностью более 12 мес, при этом не наблюдалось изменения характера сообщенных побочных эффектов. Имеются литературные данные о применении Циркадина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.

При передозировке предполагается развитие сонливости. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь. Специального лечения не требуется.

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А вряд ли может быть значимым.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, возможность взаимодействия мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на ферменты группы CYP1A вполне вероятна.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и С_mах в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) - CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP1А2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или гормонозаместительную терапию), которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1А2.

Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику Циркадина не проводились.

Во время приема Циркадина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.

Циркадин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между Циркадином и золпидемом в течение одного часа после приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации по сравнению с монотерапией золпидемом.

В ходе исследований Циркадин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, комбинированное назначение с Циркадином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий по сравнению с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства "помутнения в голове", в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Не рекомендуется совместный прием с НПВП.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

ЦИРКАДИН - таб

Внутрь, по 2 мг 1 раз/сут, после приема пищи, вечером, за 1-2 ч перед сном.

Таблетки следует проглатывать целиком для поддержки замедленного высвобождения. Не следует разламывать или жевать таблетку для облегчения процесса проглатывания.

Курс лечения может составлять до 13 недель.

Влияние почечной недостаточности (любой степени тяжести) на фармакокинетику мелатонина не изучалось. С осторожностью следует назначать препарат данной категории пациентов.

В клинических исследованиях о побочных реакциях сообщалось у 48.8% пациентов, получавших Циркадин, по сравнению с 37.8% в группе, получавшей плацебо. Сравнивая соотношение пациентов с побочными реакциями на 100 недель-пациентов, скорость в группе плацебо была выше, чем в группе, получавшей Циркадин (5.743 - плацебо против 3.013 - Циркадин). Наиболее частыми побочными реакциями в обеих группах были головная боль, назофарингит, боли в спине, боль в суставах.

В таблицу включены только те побочные реакции из клинических исследований, которые наблюдались у пациентов с одинаковой или большей частотой, чем в группе плацебо.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), частота неизвестна (не может быть установлена по доступным данным).

Циркадин может вызывать сонливость. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью, если вызываемая сонливость угрожает безопасности больного.

Клинические данные по применению Цикардина у больных с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют, в связи с этим Циркадин не рекомендуется назначать больным с аутоиммунными заболеваниями.

Это препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циркадин вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не отмечено случаев передозировки препарата Циркадин. Препарат применялся в дозе 5 мг/сут в клинических исследованиях продолжительностью более 12 мес, при этом не наблюдалось изменения характера сообщенных побочных эффектов. Имеются литературные данные о применении Циркадина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.

При передозировке предполагается развитие сонливости. Предполагается, что активное вещество выводится из организма в течение 12 ч после приема внутрь. Специального лечения не требуется.

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначимо.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и С_mах в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 - CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP1А2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1А2.

Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику Циркадина не проводились.

Во время приема Циркадина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.

Циркадин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между Циркадином и золпидемом в течение одного часа после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации по сравнению с монотерапией золпидемом.

В ходе исследований Циркадин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с Циркадином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий по сравнению с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства "помутнения в голове", в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.