Руководства, Инструкции, Бланки

оксицивен La 200 инструкция img-1

оксицивен La 200 инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1898 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Окситетрациклин 200 - наставления (инструкции) на сайте VetLek

Окситетрациклин 200

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат в форме раствора для инъекций, содержащий в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат. В 1 мл содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтого цвета. Выпускают в форме стерильного раствора для инъекций во флаконах темного стекла, герметично закрытых пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, по 10 мл, 50 мл и 100 мл.

Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков. Он хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-6 часов после введения и сохраняется на уровне терапевтической на протяжении 72-96 часов. Выделяется из организма преимущественно с желчью и в незначительных количествах с мочой.

Применяется для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний свиней, крупного рогатого скота, овец и коз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вводят внутримышечно один раз в трое суток в дозе 20 мг препарата на 1 кг массы тела или 1 мл препарата на 10 кг массы тела. Вскрытый флакон должен быть использован полностью в течение одних суток.

В рекомендуемых дозах не наблюдаются.

Аллергия на препараты тетрациклинового ряда, нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи со снижением антибактериального эффекта не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Запрещается применение собакам, кошкам, лошадям.

Убой животных на мясо разрешается через 22 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 7-ми суток после прекращения применения препарата. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами. Запрещается использовать флаконы из-под препаратов для пищевых целей.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Другие статьи

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200 - раствор для инъекций

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

Вспомогательные вещества. магния хлорид, моноэтаноламин, 2-пирролидон, натрия формальдегидсульфоксилат, поливинилпирролидон, вода.

Расфасован во флаконы темного стекла, герметично закрытые пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 10, 50 и 100 мл, которые упаковывают в картонные коробки.

Каждый флакон и коробку маркируют на русском языке с указанием названия лекарственного средства, названия организации-производителя и ее адреса, наименования и содержания действующего вещества, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления и срока годности, надписей «Внутримышечно» и «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-2.1/00763 от 14.11.06

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного средства, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков.

Окситетрациклин в бактериальной клетке связывается с 30 S субъединицей рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма. Окситетрациклин действует бактериостатически.

Окситетрациклин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 ч после введения Окситетрациклина 200 и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 72 ч.

Окситетрациклин 200 выделяется из организма преимущественно с желчью и в незначительных количествах с мочой.

Показания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

— для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний свиней, крупного рогатого скота, овец и коз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

Окситетрациклин 200 вводят в/м в дозе 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы тела или 1 мл на 10 кг массы тела 1 раз в трое суток, но не более трех раз.

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 в рекомендованных дозах не наблюдается.

Противопоказания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

— аллергические реакции на тетрациклиновые антибиотики;

— одновременное назначение с кортикостероидами и эстрогенами;

— одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда (в связи со снижением антибактериального эффекта окситетрациклина);

— собаки, кошки, лошади.

Особые указания и меры личной профилактики

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 22 суток после последнего применения Окситетрациклина 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.

Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения Окситетрациклином 200 и в течение 7 суток после прекращения его применения. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Меры личной профилактики

При работе с Окситетрациклином 200 раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Запрещается использовать флаконы из-под препарата для пищевых целей.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от яркого света и прямых солнечных лучей, сухом и не доступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности - 3 года. Вскрытый флакон должен быть использован полностью в течение одних суток.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Купить препарат Нитокс 200, 100 мл для животных

Каталог: Нитокс 200, 100 мл

В 1 мл инъекционного пролонгированного раствора содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата в комплексном растворителе магния оксида, ронгалита и моноэтаноламина. По внешнему виду представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета .

Профилактика и терапия инфекционных заболеваний, которые вызваны чувствительными к окситетрациклину возбудителями, а также профилактика и лечение вторичных инфекций при вирусных заболеваниях. Крупный рогатый скот - респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюнктивит, раневые инфекции, анаплазмоз. Свиньи - респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, рожистые воспаления, синдром ММА, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции. Овцы, козы - респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, мастит, перитонит, раневые инфекции.

Окситетрациклин ингибирует синтез бактериального белка на уровне рибосом. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное действие. Спектр действия охватывает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий: стрептококки, стафилококки, коринебактерии, клостридии, эризипелотриксы, пастереллы, сальмонеллы, псевдомонады, гемофилюсы, актинобактерии, шигелы, эшерихии, риккетсии, спирохеты и микоплазмы. При внутримышечном применении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях через 30 - 50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение 60 - 72 часов. Окситетрациклин выводится преимущественно с мочой и с желчью, у лактирующих животных с молоком.

Дозировка и способ применения

Нитокс 200 вводится однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней - 10 мл, овец, коз - 5 мл. При необходимости препарат вводится повторно через 72 часа.

Повышенная чувствительность к препарату. Запрещается вводить беременным самкам и животным в течение первых месяцев жизни. Не разрешается назначать собакам, кошкам, лошадям, а также животным с почечной недостаточностью. Не рекомендуется применять Нитокс 200 одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина не следует использовать одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл. Хранить с предосторожностью (список Б). В темном месте при температуре от 0 до 20 С. Срок годности - 18 месяцев. Производитель - ЗАО НИТА-ФАРМ, Россия

Убой животных на мясо, которым применяли Нитокс 200, разрешается через 21 сутки после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко не следует употреблять в пищу в течение 7 дней после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

После инъекции Нитокса 200 возможны аллергические реакции - эритема, зуд в месте введения, которые быстро проходят без вмешательства. В случае необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).

Окситетрациклин 200 LA - инструкция по применению

Окситетрациклин 200 LA

Инструкция по применению Окситетрациклина 200 LA для лечения
болезней бактериальной этиологии крупного рогатого скота, овец, коз и свиней
(организация-разработник «Hebei Yuan/heng Pharmaceutical Со. Ltd.»/«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко. Лтд.», КНР)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LA (Oxytetracyclinum 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LA в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситетрациклина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоата, 5 мг формальдегидсульфоксилата натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения pH до 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Окситетрациклин 200 LA представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Выпускают Окситетрациклин 200 LА расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления.
После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклин 200 LA - антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных – также с молоком.

По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LA относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.

Окситетрациклин 200 LA вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LA составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз и телят - 5 мл.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Лекарственный препарат применяется однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Окситетрациклином 200 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 200 LA. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus.

Аналоги:

Окситетрациклин 200 Л

Окситетрациклин — бактериостатический антибиотик, который влияет на рибосомы бактерий, чем угнетает синтез микробных белков. Препарат имеет очень широкий спектр действия, к нему чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы (Salmonella spp, Pasterellaspp, E.coli,Actinomycesspp,Bacillusantracis,Clostridiumperfringes и tetani,Listeriamonocitogenes и Nocardia, Brucella spp, Haemophilus spp, Bordetella spp, Bartonella spp, Haemophilus spp, Shigellа spp. и Yersinia spp, Staphylococcus spp, Streptococcus spp.), некоторые крупные вирусы, простейшие, спирохеты, риккетсии, микоплазмы и хламидии.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость от желтоватого до темно-желтого цвета.

Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество:

окситетрациклин (дигидрат) — 200,0 мг.

Применение

Крупный рогатый скот: лечение пастереллеза, синдрома транспортировки, бруцеллеза, энтерита и

гастроэнтерита, бронхопневмонии, метрита, мастита, анаплазмоза, кератоконьюктивита,

сальмонеллеза, колибактериоза, микоплазмоза, дифтерии телят.

Свиньи: лечение бронхопневмонии, энтерита и гастроэнтерита, пастереллеза и синдрома«ММА» ( «метрит-мастит-агалактия»).

Овцы и козы: лечение заболеваний органов дыхания, энтерита, инфекционного аборта, пиелонефрита и бруцеллеза, артрита, пастереллеза, хламидиоза.

Дозировка

Внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела однократно. В тяжелых случаях, ввод препарата можно повторить через 72 часа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы тетрациклина.

Не назначать животным с почечной недостаточностью и на первом месяце жизни.

Предостережения

Убой животных на мясо и применение молока в пищу людям разрешается соответственно через 22 и 3 дня после последнего приема препарата. До указанного срока мясо и молоко скармливают непродуктивным животным или утилизируют (в зависимости от заключения ветврача).

Если объем дозы превышает 20 мл для крупного рогатого скота, 10 мл — для свиней и 5 мл для овец и коз, его необходимо разделить и ввести в различные участки.

Форма выпуска

Флаконы из темного стекла закрыты резиновым пробкой под алюминиевую обкатку по 10 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл.

Хранение

Сухое, Темное место при температуре от +5 ° С до +25 ° С.

Срок годности 3 года.

Оксицивен LA 200

Оксицивен LA 200

Laboratorios Maymo, S. A. Испания

Аналоги. ОКСИСТИМ 20%

Антибактериальный лекарственный препарат на основе окситетрациклина гидрохлорида в виде инъекционного раствора для лечения крупного и мелкого рогатого скота. а также свиней при заболеваниях бактериальной этиологии и вторичных инфекциях, развивающихся на фоне вирусных заболеваний.
Окситетрациклина гидрохлорид, 200 мг; наполнитель до 1 мл.

Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав Оксицивена LA 200, относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы пролонгированного действия и обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительиых и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий ( Е. coli). сальмонелл ( Salmonella spp .). пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков ( Streptococcus spp, ), актиномицетов ( Actinomyces pyogenes ), а также некоторых видов риккетсий ( Rickettsiae ), хламидий ( Chlamydia ), простейших ( Protozoa ) и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также на большинство грибов и крупных вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения Оксицивена LA 200 окситетрациклин быстро всасыва­ется в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата,
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных - также с молоком.

Оксицивен LA 200 назначают свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболе­ваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пасте- реллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторич­ных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклином.

Оксицивен LA 200 вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг оксите- трациклина гидрохлорида на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Оксицивен LA 200 составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза Оксицивен LA 200 применяют в дозе 2 мл на животное,
При введении Оксицивена LA 200 в объеме, превышающем для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней - 10 мл, овец, коз и телят - 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.

Индивидуальная повышенная чувствитель­ность животного к компонентам препара­та.
Не рекомендуется применение Оксициве­на LA 200 животным с выраженной почеч­ной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.

При применении препарата в соответ­ствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено, В редких случаях у животного на местеинъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение несколько дней без применения терапев­тических средств.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Оксицивена LA 200 запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным,

Оксицивен LA 200 хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при темпера­туре от 8°С до 15°С.
Срок годности Оксицивена LA 200 при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Лекарственный препа­рат запрещается применять по истечении срока годности.

КураФерма - Нитокс 200 100мл

Нитокс 200 100мл.

Описание:
ИНСТРУКЦИЯ
по применению НИТОКС 200 для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Нитокс 200 (Nitox 200) – лекарственный препарат для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии и вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
2. В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата и вспомогательные компоненты: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит, моноэтаноламин и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом.
4. Выпускают лекарственный препарат в форме стерильного раствора, расфасованным по 20, 50, 100 мл в герметично закрытых флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, способа применения и объёма лекарственного препарата во флаконе, номера серии, срока годности, названия и содержания действующего вещества, надписей «Стерильно» и «Для животных»; условий хранения; обозначения ТУ, знака соответствия и снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат с предосторожностью (список Б), в темном сухом месте при температуре от 0 до 20 °С. Срок годности при указанных условиях хранения — 18 месяцев со дня изготовления.
По истечении срока годности Нитокс 200 не должен применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохеты. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием.
При внутримышечном введении окситетрациклина дигидрата быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30 — 50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60 — 72 часов. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
6. Нитокс 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Нитокс 200 применяют крупному рогатому скоту, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания, плеврит, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконьюктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
8. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного средства повторяют через 72 часа.
9. Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5 — 10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
10. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят. При необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).
11. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Запрещается применение Нитокса 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
12. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после введения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения Нитокса 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
13. Все работы с лекарственным средством следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
14. При случайном попадании Нитокса 200 на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды.
15. Нитокс 200 следует хранить в местах, не доступных для детей.

Ирена - Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в "Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения" Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений