ЭРИТРОПОЭТИН раствор - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ЭРИТРОПОЭТИН

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности .

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД. раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Неконтролируемая артериальная гипертензия. перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль. спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь. анафилактоидные реакции.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Эритропоэтин (эпоэтин альфа, бета, омега): Рекормон, Эпокрин, Эпостим, Эпрекс, Эральфон, Эритростим

Активное-действующее вещество / начало: эритропоэтин (эпоэтин альфа, бета, омега)

эпоэтин альфа. Рэпоэтин-СП; Эпокомб; Эпокрин ; Эпрекс; Эральфон.

эпоэтин бета. Веро-эпоэтин; Рекормон; Эпостим; Эпоэтин; Эпоэтин-веро; Эритропоэтин; Эритростим.

эпоэтин омега: Эпомакс.

см. также: Аранесп.

Эритропоэтин - стимулятор эритропоэза. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Способствует устранению симптомов, связанных с анемией, увеличивает гематокрит и содержание гемоглобина в крови, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца. Применяется при анемиях различной этиологии (при хронической почечной недостаточности, миелобластозах, радиационных поражениях, ВИЧ-инфекции, ревматоидном артрите, на фоне химио- и лучевой терапии опухолей).

Активное-действующее вещество:
Эритропоэтин / Эпоэтин альфа / Эпоэтин бета / Эпоэтин омега / Epoetin alfa / Epoetin beta / Epoetin omega.

Лекарственные формы:
Раствор для инъекций.

Эритропоэтин Свойства / Действие:
Эритропоэтин - средство, стимулирующее эритропоэз (стимулятор эритропоэза); гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из эритроидных клеток-предшественников.
В норме у здорового человека эндогенный эритропоэтин синтезируется почками (90%) и купферовскими клетками печени (10%). Уровень синтеза эритропоэтина зависит от степени насыщения крови кислородом.
Рекомбинантный эритропоэтин человека получен методом генной инженерии и имеет высокую степень очистки (очищенный гликопротеин). Не отличается от природного эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Эритропоэтин стимулирует пролиферацию и дифференцировку эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Действует на поздние предшественники эритроцитов, является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток (на уровне бурст-образующей эритроидной единицы, колониеобразующей эритроидной единицы, далее на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита). Чувствительность этих клеток к эритропоэтину пропорциональна степени их зрелости.
Эритропоэтин восстанавливает физиологический эритропоэз. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, активирует синтез гема, увеличивает гематокрит и содержание гемоглобина в крови. Улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца, способствует устранению симптомов, связанных с анемией. Эффективен при лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН).
Эритропоэтин не оказывает влияния на лейкопоэз.
У больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН):

улучшает работу сердечной мышцы, восстанавливает работоспособность, улучшает аппетит и сон, увеличивает потенцию, способствует исчезновению депрессии;

исключает переливания крови и связанные с ними осложнения: вирусные инфекции (ВИЧ-инфекция, гепатиты В и С), трансфузионные реакции;

не подавляет эндогенную выработку эритропоэтина;

нормализует артериальное давление у больных с симптомами гипотонии;

улучшает гемостаз (сокращает время кровотечения, нормализует свертываемость крови).

Фармакокинетика:
После п/к введения концентрация эритропоэтина в крови нарастает медленно. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 12-24 часов (при в/в введении - 15 минут). Биодоступность эритропоэтина после п/к введения - около 25%; биодоступность при п/к введении составляет около 45% от показателя биодоступности при в/в введении. Период полувыведения (T1/2) эритропоэтина при п/к введении - 12-28 часов; при в/в введении - 4-12 часов. При повторных инъекциях не кумулирует.

Показания:

анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН);

анемия после трансплантации почек;

анемия при миелобластозах;

анемия на фоне химио- и лучевой терапии у онкологических больных;

анемия вследствии радиационных поражений;

анемия у новорожденных и недоношенных детей;

анемия при ВИЧ-инфекции, вызванная применением зидовудина;

анемия ЭПО-зависимая (в т.ч. при ревматоидном артрите и немиелоидных опухолях);

подготовка к обширным хирургическим вмешательствам с целью уменьшения объемов переливаемой крови; увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.

Способ применения и дозы:
Препараты Эритропоэтина применяют внутривенно и подкожно. Лечение проводят под контролем врача.
Эффективность терапии зависит от адекватно подобранной индивидуальной схемы лечения. Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35% и гемаглобина 110-125 г/л. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Дозу Эритропоэтина следует увеличивать не чаще, чем 1 раз в 14-30 дней. Независимо от способа введения, максимальная доза Эритропоэтина не должна превышать 900 МЕ/кг/неделю (300 МЕ/кг три раза в неделю). После достижения оптимального уровня гемоглобина и гематокрита следует уменьшить дозу примерно на 50% и далее индивидуально подобрать поддерживающие дозы. В период поддерживающей терапии рекомендуется подкожный способ введения.
Для успешной терапии Эритропоэтином следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12. который развивается чаще всего через 2 месяца после начала лечения. Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД); возможно использование антигипертензивных препаратов.
При хронической почечной недостаточности начальная доза Эритропоэтина составляет 20-50 МЕ/кг 3 раза в неделю или 10 МЕ/кг 7 раз в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита дозу увеличивают на 20-40 МЕ в месяц. Продолжительность в/в введения - не менее 2 минут. Больным, находящимся на гемодиализе, Эритропоэтин вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Поддерживающую дозу Эритропоэтина подбирают для каждого пациента индивидуально, с интервалом в 2 недели. Как правило, поддерживающая доза составляет 30-60 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Коррекция дозы Эритропоэтина

Повышение гематокрита на 0.5-2% за 2 недели

Сниженный ответ на эритропоэтин - повышение гематокрита менее 0.5% за 2 недели

Увеличить разовую дозу на 25 МЕ/кг; максимальная доза - 300 МЕ/кг 3 раза в неделю

Повышенный ответ на эритропоэтин - повышение гематокрита более 2% за 2 недели

Уменьшить разовую дозу в 1.5 раза

Гематокрит остается низким или снижается

Проанализировать причины резистентности к терапии

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритропоэтина должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, по 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, и продолжаться 6 недель. Эффект у недоношенных новорожденных которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
При анемиях, связанных с химио- или радиотерапией опухолей. перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина менее 200 МЕ/мл, начальная доза составляет 150 МЕ/кг. При отсутствии эффекта возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг через 8 недель после начала лечения. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.
При анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Эритропоэтин в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина - менее 4.2 г. в неделю.
При лечении анемии, связанной с ревматоидным артритом. начальная доза Эритропоэтина составляет 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии эффекта через 4 недели лечения рекомендуется увеличение дозы до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
При подготовке к обширным хирургическим вмешательствами (с целью уменьшения объемов переливаемой крови) Эритропоэтин вводят в дозе 100-300 МЕ/кг через день за 10 дней до хирургического вмешательства и затем через 4-6 дней после операции.
При замене применяемого препарата на другой, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых 2 недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена.
Эритропоэтин не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Передозировка:
Терапевтический диапазон Эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Симптомы: увеличение гематокрита, уровня гемоглобина, вязкости крови, эритроцитоз, артериальная гипертензия, тромбоз.
Лечение: временно отменяют Эритропоэтин (до нормализации гематокрита), профилактика избыточной гидратации, венесекция, антигипертензивная и/или антикоагуляционная терапия.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

нестабильная стенокардия;

железодефицитные состояния.
Препараты Эритропоэтина применяют с осторожностью:

склонность к повышению артериального давления;

наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или тромбоэмболии;

тромбоцитоз;

облитерирующие заболевания периферических сосудов;

серповидно-клеточная анемия;

нефросклероз;

хроническая печеночная недостаточность;

эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;

злокачественные новообразования;

беременность и кормление грудью (только по строгим показаниям в низких дозах);

детский возраст.

Применение в период беременности и лактации:
Достаточного опыта применения Эритропоэтина при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации препараты Эритропоэтина следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества применения превышают потенциальный риск.
Имеются данные об успешном применении Эритропоэтина при анемии в III триместре беременности при снижении уровня гемоглобина ниже 100 г/л и гематокрита менее 30% в комплексе с адекватным насыщением организма железом и в сочетании с витаминами группы В (B1, B6, B12 и фолиевая кислота).
В случае резистентности к проводимой терапии необходимо проводить своевременное выявление факторов, ингибирующих эритропоэз (дефицит железа, латентные очаги инфекции, гипопротеинемия) и их коррекцию.

Побочное действие:
Возможны головная боль, астения, головокружение, артралгии, тошнота, рвота, диарея, отеки, судороги, гиперемия кожных покровов, гриппоподобная симптоматика, реакции в месте инъекции.
Артериальная гипертензия, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения), тахикардия, стенокардия. Для контроля за уровнем артериального давления назначают антигипертензивные препараты или снижают дозу Эритропоэтина.
Тромбоцитоз и тромбозы. Применение Эритропоэтина может привести к развитию синдрома повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа). Во избежании тромбообразования во время гемодиализа в диализаторе следует увеличить дозу гепарин а.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии (в качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету), повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа).

Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом терапии следует провести коррекцию дефицита железа, фолиевой кислоты и витамина B12, которые способны снизить эффект Эритропоэтина.
Необходимо еженедельно контролировать артериальное давление (возможно усугубление артериальной гипертензии), проводить анализы крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). Следует также проводить контроль содержания калия и креатинина в сыворотке, свертываемость крови.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
На фоне терапии Эритропоэтином возможно обострение порфирии.
По некоторым данным Эритропоэтин эффективен для профилактики и лечения ранней анемии недоношенных детей, при чем его применение позволяет значительно сократить потребности в переливании донорской крови. Эритропоэтин стимулирует также эритропоэз при поздней гипорегенераторной анемии при гемолитической болезни новорожденных, и тем самым сокращает потребность в переливании донорской эритроцитарной массы.
Рекомендуется пользоваться пластиковыми шприцами и емкостями, избегать стеклянных.

Лекарственное взаимодействие:
Эритропоэтин можно применять в сочетании с другими лекарственными препаратами, но не следует вводить в растворе с другими лекарствами.
При одновременном применении гипотензивных средств дозу Эритропоэтина подбирают индивидуально.
Эффект Эритропоэтина усиливают препараты железа. фолиевая кислота, витамин В12.
Сопутствующая терапия кортикостероидами (преднизолон. дексаметазон. метилпреднизолон. бетаметазон и др.) или иммунодепрессантами может снижать эффект Эритропоэтина.
Результаты экспериментальных исследований показали, что Эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид. фторурацил. этопозид и цисплатин.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2-8°С; не замораживать.
Срок годности указан на упаковке. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки. отпускается по рецепту врача.

Сегодня в аптеках

Эритропоэтин - описание, инструкция по применению Эритропоэтин, показания, противопоказания

Эритропоэтин Эритропоэтин

Анемии различного генеза (хроническая почечная недостаточность, недоношенность новорожденных, химиотерапия злокачественных новообразований), увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рефрактерная артериальная гипертония, нестабильная стенокардия, наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или тромбоэмболии, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения), повышение АД. гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения); повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница), реакции в месте инъекции.

Особые указания

С осторожностью следует назначать при артериальной гипертензии, нефросклерозе, хронической почечной недостаточности, эпилепсии, тромбоцитозе, злокачественных новообразованиях, серповидно-клеточной анемии и сосудистых заболеваниях. Необходим еженедельный контроль функции печени, обмена веществ, АД. крови (особенно тромбоциты, гематокрит, ферритин).

Условия хранения препарата Эритропоэтин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эритропоэтин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Эритропоэтин - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Эритропоэтин

от 3525.00 руб. до 6372.00 руб.

Найти и купить препарат Эритропоэтин в аптеках России

Показания к применению препарата Эритропоэтин:

Прием Эритропоэтина показан для профилактики и лечения анемий различного генеза: анемия при ХПН (в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе);

анемия у больных с солидными опухолями, получающими химиотерапию препаратами платины (цисплатин 75 мг/кв.м на цикл, карбоплатин 350 мг/кв.м);

анемия у взрослых пациентов с миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (определяется как непропорционально низкие относительно степени анемии концентрации эритропоэтина в сыворотке крови);

для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии;

для профилактики анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 0.750-1.5 кг до 34 нед беременности.

Возможные заменители препарата Эритропоэтин:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Повышенная чувствительность к компонентам Эритропоэтина (при применения шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. к бензойной кислоте - метаболиту бензилового спирта), тяжелая артериальная гипертензия. При лечении Эритропоэтином с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия. риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.

Способ применения и дозы:

Лечение анемии у больных с ХПН: п/к или в/в в течение 2 мин, гемодиализным больным - через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно препарат вводить п/к во избежание случайного попадания в периферические вены. Цель лечения Эритропоэтином - достижение гематокрита 30-35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его недельные показатели следует определять индивидуально в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель находится ниже 30%.

Стадия коррекции: п/к, начальная доза Эритропоэтина - 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. В случае недостаточного повышения гематокрита (менее 0.5% в неделю) каждые 4 нед доза может увеличиваться до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за 1 прием.

При в/в введении препарата (медленно в течение 2 мин) начальная доза - 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через 4 нед доза может быть увеличена до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее можно увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с 4-нед интервалом. Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг/нед.

Поддерживающая терапия: для поддержания гематокрита в пределах 30-35% дозу Эритропоэтина первоначально уменьшают в 2 раза от дозы предыдущей инъекции. В дальнейшем поддерживающую дозу подбирают для каждого пациента индивидуально, с интервалом в 1-2 нед, чтобы гематокрит поддерживался в пределах 30-35%. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния можно перейти на однократное введение с интервалом 2 нед, в таком случае может понадобиться увеличение дозы. Лечение пожизненное, при необходимости можно прервать.

У детей доза препарата зависит от возраста: чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы Эритропоэтина ему требуются. Поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать не представляется возможным, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных: п/к, в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения Эритропоэтином - 6 нед. Лечение должно начинаться как можно раньше, предпочтительнее с 3 дня жизни.

Профилактика и лечение анемии у онкологических больных: больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами платины. лечение показано при Hb до начала химиотерапии не выше 130 г/л. П/к, начальная доза - 450 МЕ/кг/нед, разделенную на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед дозу удваивают. Лечение продолжают до 3 нед после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии Hb, несмотря на лечение препаратом, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным. Следует избегать повышения Hb более чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При возрастании Hb более чем на 20 г/л в месяц дозу снижают на 50%. Если Hb превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор пока Hb не снизится до 120 г/л или менее, а затем возобновляют лечение в дозе, составляющей 50% от предшествующей недельной дозы.

У больных миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом начальная доза - 450 МЕ/кг/нед. Недельную дозу Эритропоэтина можно разделить на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед (менее чем на 10 г/л) дозу удваивают. Если через 8 нед лечения Hb не повышается хотя бы на 10 г/л, препарат следует отменить. Максимальная доза не должна превышать 900 МЕ/кг в нед.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение следует продолжать до 4 нед после окончания химиотерапии. Высшая доза не должна превышать 900 МЕ/кг. Если за 4 нед лечения Hb возрастает более чем на 20 г/л, дозу уменьшают в 2 раза. Если Hb превышает 140 г/л, лечение необходимо прервать до тех пор пока Hb не достигнет 130 г/л и менее, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предшествующей начальной дозы. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Подготовка больных к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии: в/в или п/к 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В случае, когда показатель гематокрита (33% и более) позволяет осуществить забор крови, препарат вводят в конце процедуры. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от эритроцитарного резерва больного и от объема крови, необходимого для аутогемотрансфузии. Высшая доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг/нед при п/к введении. На протяжении всего курса лечения Эритропоэтином показатель гематокрита не должен превышать 48%.

Препарат представляет собой средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и Hb в крови, а также скорость включения железа в клетки. Специфически влияет на эритропоэз, не оказывает влияния на лейкопоэз.

При хроническом лейкоцитарном лейкозе реакция на терапию Эритропоэтином наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и солидными опухолями.

При приеме Эритропоэтина возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны ССС: часто - повышение АД или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль. чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к гипотонии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма ), тромбоэмболия (четкая причинная связь с препаратом не установлена).

Со стороны органов кроветворения: редко - образование нейтрализующих антител к Эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее; редко - дозозависимый тромбоцитоз (не выходящий за пределы нормы и исчезающий при продолжении терапии), особенно после в/в введения.

Лабораторные показатели: у больных с уремией - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Снижение ферритина (одновременно с повышением гематокрита) - в основном у недоношенных детей, особенно с 12-го по 14-й день жизни; снижение сывороточных показателей обмена Fe.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница ; редко - анафилактоидные реакции.

Прочие: головная боль (в т.ч. внезапно возникающая мигренеподобная), редко - гриппоподобная симптоматика (особенно в начале лечения): озноб, лихорадка, боль в конечностях, недомогание, головная боль. оссалгия; реакции в месте введения.

Неадекватное применение Эритропоэтина здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны ССС.

Из-за возможного развития анафилактоидных реакций первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует периодически контролировать гематокрит до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г/л). В дальнейшем эти показатели нужно определять еженедельно.

Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (аневризма. стеноз и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например, АСК).

До начала лечения Эритропоэтином необходимо исключить дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность препарата.

Резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность Эритропоэтина.

Решение о применении препарата у больных с нефросклерозом, не находящихся на диализе, необходимо принимать индивидуально, т.к. у таких больных не исключено более быстрое ухудшение функции почек.

В ходе лечения Эритропоэтином рекомендуется периодически контролировать концентрацию K+ и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить препарат до нормализации концентрации K+.

Рекомендуется контролировать АД, в т.ч. между сеансами диализа, при быстром повышении гематокрита, а у онкологических больных особенно в начале лечения. Повышение АД может быть купировано ЛС, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Эритропоэтином. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия.

У онкологических больных и у пациентов, готовящихся для последующей аутотрансфузии и получающих Эритропоэтин, отмечена более высокая частота тромбоэмболических осложнений, хотя четкая причинная связь с приемом препарата не установлена.

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов крови (особенно тромбоцитов). При увеличении числа тромбоцитов более чем на 150 тыс./мкл от исходной величины лечение следует прервать.

Если препарат назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с гематокритом 33% и более (или Hb не менее 110 г/л). Особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа в дозе 200-300 мг/сут. Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами Fe проводят по тем же принципам; при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами Fe в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше (самое позднее - на 14 сут жизни). Дозу Fe корригируют в зависимости от концентрации сывороточного ферритина. Если она стойко сохраняется ниже 100 мкг/мл или есть др. признаки дефицита Fe, дозу препаратов Fe следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков дефицита Fe.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, а также имеющих указания на временный дефицит Fe, пероральную терапию препаратами Fe в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Эритропоэтиом и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию препаратами Fe, развиваются признаки недостаточности Fe (концентрация ферритина 20 мкг/л и менее или насыщение трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов Fe.

Следует принимать во внимание у больных с тяжелыми формами фенилкетонурии, что некоторые лекарственные формы Эритропоэтина в качестве вспомогательного вещества содержат фенилаланин.

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.