Достинекс инструкция, отзывы, цена, описание

Действующее вещество Достинекса – каберголин, допаминергическое средство, производное эрголина. Имеет длительный и выраженный эффект снижения пролактина. Действует за счет блокады секреции пролактина в результате непосредственной стимуляции в лактотрофных клетках гипофиза D2-допаминовых рецепторов. При использовании высоких доз наблюдается также центральное стимулирующее допаминергическое действие на D2-рецепторы. Этим свойством препарат отличается от других пролактинснижающих средств.

Уже через 3 часа после приема Достинекса в крови наблюдается уменьшение уровня пролактина, которое сохраняется на протяжении от 7 до 28 дней у здоровых лиц и больных с повышенным содержанием пролактина. Эффект при использовании в периоде послеродовой лактации длится до 2-3 недель. Из пищеварительного тракта всасывается быстро. Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,5-4 часа после внутреннего приема препарата. Период полувыведения оценивали по скорости элиминации каберголина с мочой – он составил у здоровых лиц 63–68 часа, у пациентов с гиперпролактинемией - 79–115 часов. Из-за значительного периода полувыведения каберголина равновесные концентрации препарата достигаются через 28 дней. Связывается плазменными белками примерно 41–42 % каберголина.

• У женщин - лечение гиперпролактинемии, которая проявляется бесплодием, нарушением менструального цикла (олигоменорея, аменорея, ановуляторные менструальные циклы), галактореей,

• у мужчин - лечение гиперпролактинемии, которая проявляется снижением либидо или импотенцией,

• пролактинсекретирующая аденома гипофиза (микро- или макропролактинома),

• синдром пустого турецкого седла,

• для подавления физиологической лактации после родов при нежелании или невозможности женщины вскармливать грудью, или наличии противопоказаний к кормлению со стороны ребенка или матери,

• для предотвращения лактации после родов в случае аборта или мертворождения.

Для подавления лактации после родов

По ? таблетки (0,25 мг) через каждые 12 часов на протяжении 2 суток.

Для предотвращения лактации

Однократно по 1 мг в первые сутки после родов.

В терапии гиперпролактинемии

Режим приема назначенной дозировки – 1-2 раза в неделю в определенные дня (например, каждый вторник при режиме 1 раз в неделю или каждые вторник-пятницу при режиме 2 раза в неделю). Сначала рекомендуется принимать более низкие дозы препарата – по ?-1 таблетке (0,25-0,5 мг) 1 раз в неделю. В случае необходимости дозу постепенно повышать в зависимости от переносимости и терапевтического отклика. Режим повышения дозировки: на 0,5 мг каждый месяц приема.

Средняя терапевтическая доза Достинекса - 1 мг/неделю. Обычно для лечения гиперпролактинемии максимальная доза препарата составляет 4,5 мг/неделю. Если применяется доза свыше 2 мг/неделю, то ее разделяют на 2 приема. Как только будет подобран оптимальный режим дозирования, необходимо 1 раз в месяц осуществлять определение содержания пролактина в крови. В среднем нормализация уровня пролактина наблюдается через 0,5-1 месяц лечения.

Обычно препарат переносится хорошо. Если Достинекс назначается с целью предотвращения лактации или ее подавления, то часто наблюдаются головокружение, гипотензия, бессонница, головная боль, тошнота, боль в животе. Эти признаки слабо выражены и быстро проходят. Если препарат используется для лечения гиперпролактинемии, то возможны головокружение, головная боль, тошнота, диспепсические явления, боль в животе, гастрит, запор, общая слабость, болезненность молочных желез, депрессия, приливы жара к лицу, гипотензия, парестезии. Указанные признаки слабо или умеренно выражены и проходят быстро. Наиболее часто побочные действия появляются в течение первых 14 дней приема Достинекса.

Побочные действия Достинекса являются додозависимыми, поэтому при развитии сильных эффектов рекомендуется вначале снизить дозировку, после чего попробовать ее снова увеличить при необходимости (на 0,25 мг в неделю за 2 недели). Если побочные действия выражены сильно, что требует отмены препарата, симптомы исчезают через 1-2 дня.

• повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи, каберголину или другим компонентам Достинекса,

• анамнестическое указание на послеродовый психоз.

Достинекс не предназначен для лечения беременных женщин. Перед назначением препарата рекомендуется исключить наличие беременности. После окончания приема препарата необходимы адекватная контрацепция на 1 месяц, после чего беременеть можно. В случае неэффективности Достинекса для подавления лактации грудное вскармливание прекращают. Если на фоне препарата произошло зачатие, Достинекс отменяют.

Взаимодействия между Достинексом и метилэргоновином малеатом не выявлено. Тем не менее, необходимо воздерживаться от применения комбинации каберголина и алкалоидов спорыньи. На фоне приема препарата не рекомендуется назначать антагонисты допамина (бутирофеноны, фенотиазины, метоклопрамид, тиоксантены) Поскольку каберголин стимулирует рецепторы к допамину, антагонисты допамина могут вызвать клиническую неэффективность препарата.

Побочным действием каберголина является артериальная гипотензия, поэтому не рекомендуется на фоне приема препарата назначать другие препараты с гипотензивным эффектом.

При случайной передозировке Достинекса возможны рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение сознания (галлюцинации, психоз), артериальная гипотензия. Для лечения рекомендуется проводить общепринятые мероприятия по удалению из пищеварительного тракта неабсорбированного каберголина. Возможно применение антагонистов допамина. В дальнейшем терапия симптоматическая (нормализация артериального давления).

Таблетки по 0,5 мг. В упаковке – 8 таблеток.

Хранение – в условиях комнатной температуры. Рецептурный отпуск из аптек.

Активное вещество: каберголин.

Неактивные вещества: лейцин и лактоза.

Не изучались вопросы эффективности и безопасности Достинекса у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Основным путем элиминации каберголина является экскреция с желчью, поэтому при тяжелых нарушениях функции печени препарат применять не рекомендуется. С осторожностью назначается пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, при заболеваниях печени, синдроме Рейно, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, почечной недостаточности, психическими заболеваниями (включая заболевания в прошлом), кровотечениями из желудочно-кишечного тракта.

Если Достинекс применяется в длительном режиме, необходимо периодическое проведение гинекологического осмотра, которые включает гистологическое исследование эндометрия и слизистой цервикального канала. Каберголин, как и другие средства спорыньи, категорически не допускается использовать для предотвращения лактации у женщин, перенесших преэклампсию или имеющих послеродовую гипертензию. Установлено, что при применении Достинекса для подавления физиологической лактации в дозе 0,5 мг наблюдается увеличение риска побочных действий в 2 раза. Поэтому не рекомендуется с этой целью использовать дозировку препарата больше 0,25 мг.

До приема препарата с целью лечения гиперпролактинемии необходимо диагностировать состояние гипофиза для установления возможного развития опухоли питуитарного генеза. Питуитарная опухоль наиболее часто ассоциируется с бесплодием, галактореей и амерореей. У женщин с гипогонадизмом гиперпролактинемического происхождения Достинекс восстанавливает фертильность и овуляции. Поэтому необходимо регулярно, каждый месяц приема препарата, проводить тест на беременность (если препарат применяется при наличии аменореи). После восстановления фертильности и менструаций для предотвращения беременности необходимо использовать механические средства контрацепции. Если во время лечения Достинексом наступает беременность, препарат отменяют и наблюдают за состоянием гипофиза, так как возможно возобновление клинических симптомов гипофизарной опухоли.

Препарат имеет длительный период полувыведения, поэтому после возобновления регулярности менструального цикла необходимо отменить Достинекс за 1 месяц до предполагаемого зачатия. Это необходимо для предотвращения влияния каберголина на развивающийся плод. Если на фоне приема препарата зачатие все-таки наступает, Достинекс отменяют. В экспериментах на крысах установлено, что каберголин экскретируется с грудным молоком. Не смотря на то, что исследование на людях не проводились, рекомендуется при необходимости приема препарата во время грудного вскармливания лактацию прекратить. Не изучалась эффективность и безопасность приема препарата у пациентов детского возраста (до 16 лет). В первые дни приема препарата необходимо осторожно управлять автотранспортными средствами и работать на производстве с установками, требующими пристального внимания.

Метилэргобревин (Methylergobrevin) Метилэргометрин (Methylergometrinum) Эрготал (Ergotalum) Эргометрина малеат (Ergometrinimaleas) Эрготамин (Ergotamin)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «достинекс» можно найти здесь:

тбл 500мкг №8, Pfizer (Италия)

тбл 500мкг №2, Pfizer (Италия)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Достинекс: инструкция по применению

1. Фармакологическое действие:

Достинекс является лекарственным средством, которое обладает длительным пролактинснижающим действием. Через три часа после применения препарата происходит снижение уровня пролактина в крови. Данный эффект держится в течение 7-28 дней у женщин с гиперпролактинемией, эффект сохраняется в течение 14-21 дня у женщин после родов. Активный компонент препарата действует селективно, не оказывает при этом влияния на выработку других гормонов гипофиза …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Лекарственный препарат применяется для лечения гиперпроактинемии у женщин и мужчин. У мужчин данное заболевание проявляется снижением полового влечения, импотенцией, у женщин симптомами заболевания являются: нарушение менструального цикла, бесплодие. Также Достинекс используется для подавления или предотвращения процесса физиологической лактации, который возникает после родов. Данное применение должно происходить по назначению врача в случаях, когда женщина не может или не желает осуществлять грудное кормление …
развернуть описание

3. Способ применения:

Достинекс принимается внутрь в виде таблеток, дозировка и период приема зависит от заболевания. Для предотвращения возникновения лактации препарат принимают в первые стуки после родов в дозировке 1 мг, прием препарат осуществляется однократно. При необходимости подавления послеродовой физиологической лактации принимают 0,25 мг лекарственного средства, что составляет половину таблетки, через каждые двенадцать часов. применение осуществляется в течение двух суток …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Возможными побочными реакциями организма на прием Достинекса являются: головные боли, головокружения, понижение давления, боли в животе, тошнота, расстройство сна (бессонница), расстройство стула, депрессивное состояние, слабость, парестезии, болезненные ощущения в молочных железах. При возникновении сильно выраженных побочных действий следует снизить дозировку препарата, после этого необходимо ее увеличить …
развернуть описание

Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются наличие у пациента нарушений функционирования печени, повышенной чувствительности к компонентам препарата, преэклампсии, психоза после родов …
развернуть описание

Данный препарат не используется для лечения женщин в период беременности, поэтому перед приемом лекарственного средства необходимо исключить ее наличие …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется одновременный прием Достинекса с блокаторами допаминовых рецепторов, так как одновременный прием может привести к неэффективности препарата. Не принимают Достинекс вместе с лекарственными препаратами, которые понижают артериальное давление …
развернуть описание

Возможными симптомами применения повышенных доз препарата являются галлюцинации, снижение артериального давления, тошнота, рвота, диспепсия, психоз …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Достинекс применяется в виде таблеток …
развернуть описание

Достинекс – это препарат, который применяют для предупреждения появления молока после родов, для прекращения лактации при грудном вскармливании и для предупреждения появления молока в определенных случаях (после аборта, выкидыша). Препарат подавляет гормон пролактин, который отвечает за этот процесс в женском организме, но не является гормональным препаратом. Лекарство действует очень быстро: уже через пару часов выработка молока значительно снижается. Для полного прекращения лактации препарат надо применять несколько недель, а то и больше. Достинекс продается в форме таблеток по 0,5 мг с длительным и сильным действием.

Чтобы препарат правильно действовал и не навредил организму, необходимо правильно его принимать и соблюдать некоторые правила. Для максимального эффекта необходимо ограничить употребление жидкости. Следовательно, лучше прекращать лактацию не в жаркое время года. Также ни в коем случае нельзя сцеживать молоко, так как это стимулирует выработку пролактина. Принимать Достинекс нужно внутрь, вместе с приемом пищи. Для предупреждения появления молока надо принять 2 таблетки сразу после родов. Для прекращения лактации нужно каждые 12 часов принимать по 0,25 мг препарата в течение 2 дней. Для лечения расстройств, при избытке пролактина в организме необходимо принимать по 0,5 мг в неделю (при длительном лечении доза увеличивается до 2 мг в неделю). Необходимую дозу можно принять сразу, а можно разделить на пару приемов в зависимости от переносимости препарата.

В период беременности этот препарат применять запрещено, так как не проводилось достаточных исследований по воздействию Достинекса на плод и организм беременной женщины. Это лекарство подавляет выработку пролактина, большое количество которого может вызвать бесплодие, нарушения менструального цикла и другие последствия. Препарат также применяют при нарушениях детородной функции – он восстанавливает овуляцию, которая связана с повышенным содержанием пролактина в крови. Между лечением препаратом и зачатием должен быть перерыв не менее месяца, так как Достинекс очень медленно выводится из организма. Если вы узнали, что беременны – следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Диазолин (Противогистаминный препарат. Широко применяется при лечении аллергических заболеваний, т.к. крапивница, экзема, аллергический конъюнктивит, астма);
• Хофитол (Лекарственный препарат на растительной основе, обладает желчегонным и гепатопротекторным действием. Активный компонент экстракт артишока полевого);
• Конкор (Обладает антиангинальный действием, понижает артериальное давление. Эффективно при стенокардии, хронической сердечной недостаточности);
• Рибоксин (Обладает антигипоксическим, антиаритмическим действием, оказывает благотворное влияние на метаболические процессы в тканях);
• Супрастин (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противозудное и умеренное седатвиное действие. Применяется при аллергических заболеваниях);

© MedHall.ru 2016 год

Лечение бесплодия

Бесплодие - симптомокомплекс нарушений в репродуктивной сфере, который препятствует наступлению беременности. Диагностическим его критерием является отсутствие беременности в течение года регулярной половой жизни без контрацепции. Бесплодие бывает женским и мужским. Первичным или вторичным, врожденным или приобретенным. Наиболее частые его причины - это инфекции, передаваемые половым путем, воспалительные процессы в репродуктивной системе, аборты, гормональные нарушения. Анатомические пороки половой сферы занимают незначительную долю в структуре причин.
Женское бесплодие подразделяется на трубное (в результате нарушения проходимости маточных труб), гормональное, иммунологическое (вырабатываются антитела к сперматозоидам), бесплодие в результате анатомических пороков половых органов. Существуют как консервативные (с помощью лекарств), так и хирургические способы лечения бесплодия.
Лечение женского бесплодия проводится врачом-гинекологом. Проблемами мужского бесплодия занимается уролог-андролог. При возникновении подозрения на бесплодность одного из партнеров, должны быть обследованы оба, так как не исключены варианты, при которых проблемы могут быть и у мужчины, и у женщины одновременно. Вариант лечения, препараты, их дозировки и схемы приема подбираются врачом индивидуально под пациента. При неэффективности консервативного лечения предлагается хирургический путь устранения возможных проблем или выбирается экстракорпоральное оплодотворение.

I. Стимуляторы овуляции.
1. Кломифена цитрат (кломид, сирофен) – синтетический антиэстроген, потенцирующий выработку в организме собственного фолликулостимулирующего гормона и рост фолликулов, содержащих яйцеклетки. Назначается при редких овуляциях или их отсутствии у пациенток с дисфункцией гипоталамо-гипофизарной системы на фоне нормального уровня пролактина. Эффективность препарата от 15 до 40% беременностей на 100 пролеченных женщин.
2. Гонадотропины. Фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий гормоны (ЛГ) - синтетические аналоги гормонов гипофиза, ответственных за созревание яйцеклеток. Эти препараты применяются для контролируемого наступления овуляции, стимуляции суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения. Применение этих препаратов более эффективно, чем лечение кломифеном. Это основная терапия при инфантилизме и недостаточности гипоталамо-гипофизарной системы.
• Рекомбинантный ФСГ (прурегон, фоллистим, бравэль, фертинекс, гонал-ф).
• Хорионический гонадотропин человека (новарел, прегнил, профаси, овидрел).
• Гонадолиберин (фактрел, лютрепульс).
• Гонадолиберин агонист (синарел, люпрон, золадекс).
• Гонадолиберина антагонист (цетротид, антагон).
• Человеческий менопаузальный гонадотропин (регронекс, метродин, пергонал). Используется в комплексе с препаратами фолликулостимулирующего гормона.
3. Эстрогеновые и гестагеновые препараты. Назначаются до стимуляции овуляции с целью упорядочить цикл.
• Эстрогены: микрофоллин
• Гестагены: норколут, прогестерон, нон-овлон, ригевидон, бисекурин
4. Парлодел (бромокриптин) – при гиперпролактинемии, как причине аменореи и бесплодия (при отсутствии опухолей гипофиза). Аналогично действие достинекса (каберголина).

II. Препараты для лечения инфекций, передаваемых половым путем (см. раздел "Лечение мочеполовых инфекций ").

III. Препараты для нормализации иммунного статуса. Особенно показаны при имуннологическом варианте бесплодия.
1. Антигистаминовые препараты. Позволяют провести неспецифическую десенсибилизацию тканей, снизить проницаемость капилляров и спазм гладкой мускулатуры.
1 поколение (димедрол, бамипин, диазолин, тавегил, супрастин).
2 поколение кетотифен (задитен).
3 поколение астемизол (астелонг), акривастин, лоратадин (кларитин), ацеластин, эбастин, гистин.
2. Глюкокортикоиды. Естественные: кортизол, гидрокортизон. Синтетические: метилпреднизолон, преднизолон, дексаметазон.
3. Иммуносупрессоры – ламизол.

Основные причины мужского бесплодия – тератозооспермия и астенозооспермия. Это патологии, проявляющиеся уродствами спермиев и нарушениями их подвижности, что ограничивает их способность к зачатию. Более редкими патологиями являются некроспермия (отсутствие живых половых клеток), олигозооспермия (малое число спермиев в эякуляте). В перечне причин, приводящих к этим заболеваниям – воспалительные заболевания на фоне хронических половых инфекций, внешние неблагоприятные влияния температур, ионизирующих излучений, лекарств, наркотических веществ и алкоголя, ароматических углеводородов.
Специфического этиотропного лечения тератозооспермии нет. Симтоматическая терапия проводится спермактином, янтарной кислотой, L-карнитином, фолиевой кислотой, альфатокоферолом. Эти препараты, являясь антиоксидантами и иммуностимуляторами позволяют повысить устойчивость сперматозоидов и снизить риски аутоиммунных процессов в организме.

Самолечение любого варианта бесплодия проводиться не должно. Неграмотный прием препаратов способен не только затруднить наступление беременности, но и привести к тяжелым гормональным сдвигам, которые могут воспрепятствовать зачатию.

ДОСТИНЕКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная.

2 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин - допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием. Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D₂ -рецепторов лактотропных клеток гипофиза. В дозах, превышающих таковые для снижения уровня пролактина в плазме крови, оказывает центральное допаминергическое действие, обусловленное стимуляцией допаминовых D₂ -рецепторов.

Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.

Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится снижение АД. При однократном применении препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина.

C_ss достигается через 4 недели терапии вследствие длительного периода полувыведения. Связывание с белками плазмы крови составляет 41-42%.

Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8?-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

T_1/2. оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.

Через 10 дней после применения препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%.

— предотвращение физиологической послеродовой лактации;

— подавление установившейся послеродовой лактации;

— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Достинекс следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией. препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по 1/2 таб. например в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 г в неделю.

У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом в более низкой дозе (по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.

В ходе клинических исследований с применением Достинекса для предотвращения и подавления физиологической лактации побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин; при лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%.

Побочные явления возникали, в основном, в течение первых двух недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса. По степени тяжести побочные явления были слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных явлений лечение было прекращено у 3% пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном применении гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт.ст. диастолического - более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.

Лабораторные показатели: у женщин с аменореей снижение уровня гемоглобина в течение первых месяцев после восстановления менструации.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, "приливы" крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей.

При длительной терапии с применением Достинекса отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.

— детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипертензии, развившейся при беременности (преэклампсия, послеродовая артериальная гипертензия), тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме Рейно, пептической язве, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы), тяжелых психотических или когнитивных нарушениях (в т.ч. в анамнезе), симптомах нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличия таких состояний в анамнезе, одновременном применении с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, 1 месяца после прекращения применения препарата, учитывая его длительный период полувыведения и наличие ограниченных данных о воздействии на плод. По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс не следует назначать пациенткам, не желающим прекращать лактацию.

Перед назначением Достинекса с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы пациенту следует находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

После применения Достинекса может развиться ортостатическая гипотензия. С осторожностью назначают Достинекс на фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие.

При длительной терапии Достинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия Достинексом. При однократном применении у таких пациентов препарата в дозе 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

После длительного применения каберголина у пациентов наблюдался плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами допамина. Поэтому Достинекс следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца (в т.ч. в анамнезе). После отмены препарата у пациентов отмечалось улучшение вышеописанных симптомов.

После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у ряда пациентов отмечается персистирующая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин регистрируются овуляторные циклы в течение не менее 6 мес после отмены Достинекса.

Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Достинексом, а также после отмены Достинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Достинекса у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов, принимающих Достинекс, у которых наблюдается сонливость, следует предупредить о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работы, при которой пониженное внимание может создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.

Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.

Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.

Поскольку Достинекс оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.

Как и другие производные спорыньи, Достинекс нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.