Контролок - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,1 мг соответствует пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и пантопразолу (свободная кислота) 40 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1 мг; натрия гидроксид 0,24 мг.

Описание: белая или почти белая сухая субстанция.

Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базапьную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения,

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контрояок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Фармакокинетика. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг,
Период полувыведения препарата 1 ч.
Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после внутривенного применения.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения метаболита - около 1,5 ч.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализ ируется только очень небольшая часть препарата. Хотя период полувыведения основного метаболита замедляется (2 - 3 часа), экскреция идет все еще достаточно быстро и таким образом аккумулирования не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child) значение периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч и показатель AUC увеличивается в 5 - 7 раз, С max увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателя AUC и С max у пожилых людей не является клинически значимым.

•язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
•гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
•синдром Золлингера-Эллисона;
•эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
•лечение и профилактика стрессовых язв. а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Внутривенное применение препарата Контролок рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата. Рекомендованной дозой является 40 мг в сутки.

При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Контролока в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Контролока.

При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Контролок назначают по 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Контролока.

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл физиологического раствора натрия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор для в/в введения должен иметь рН 9. Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 3 часов после приготовления.

Внутривенное применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием. Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза. В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота. дисфагия. анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пожилых пациентов и у лиц с нарушенной почечной функцией.

У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.

До и после лечения рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

При приеме Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: Типичные (> 1/100, < 1/10): боли в верхней части живота, диарея. запор. метеоризм ; головная боль .

Не типичные (> 1/1 000, < 1/100): тошнота /рвота; головокружение. нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь ,

Редкие (> 1/10 000, < 1/1 000): сухость во рту, артралгия. депрессия. галлюцинации. дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

Очень редкие (< 1/1 0000, включая отдельные случаи): лейкопения. тромбоцитопения ; тромбофлебит в месте введения, периферические отеки ; гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности ; анафилактические реакции, включая анафилактический шок ; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия. интерстициальный нефрит ; крапивница. ангионевротический отек; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, сидром Лайелла.

Одновременное применение Контролока может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир и ритонавир).

Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

•пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
•пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
•пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
•пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
•пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
•пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
•пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
•пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон,
•пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Гиперчувствительность.
Данных о клиническом применении Контролока в педиатрической практике нет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность .

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения Контролока отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа .

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. В защищенном от света месте. При температуре не выше 25°С.

По 40 мг пантопразола порошка для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг во флаконах прозрачного стекла, укупоренных резиновой пробкой и обжатых колпачком алюминиевым с диском из полипропилена серого цвета. По 1 флакону помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Контролок – инструкция по применению, показания, дозы

Контролок – препарат, способствующий снижению секреции желудочных желез.

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные, покрытые желтой пленочной оболочкой, с ядром от почти белого до белого цвета; на одной из сторон – маркировка коричневыми чернилами (таблетки по 20/40 мг) «P20» или «P40» (по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке);
• Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.

Состав оболочки (таблетки по 20/40 мг соответственно): гипромеллоза 2910 – 11,88/19 мг, повидон К25 – 0,24/0,38 мг, диоксид титана (Е171) – 0,21/0,34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,02/0,03 мг, пропиленгликоль – 2,66/4,25 мг, эудрагит L30D-55 – 8,18/14,56 мг (этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер [1:1] – 7,94/14,13 мг, полисорбат 80 – 0,18/0,33 мг, лаурилсульфат натрия – 0,06/0,1 мг), триэтилцитрат – 0,82/1,45 мг.

Состав чернил Opacode S-1-16530 коричневого цвета для нанесения на таблетки маркировки: shellac (шеллак) – 0,036 мг, концентрированный раствор аммиака 25% – 0,001 мг, красители (железа оксид красный (E172) – 0,009 мг, железа оксид черный (E172) – 0,009 мг, железа оксид желтый (E172) – 0,0009 мг).

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит:

• Активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени выраженности у взрослых, включая изжогу, тошноту, кислую отрыжку (симптоматическое лечение);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов);
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с антибактериальными препаратами).

• Диспепсия невротического генеза;
• Одновременное применение с атазанавиром;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

Контролок в форме таблеток принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать и измельчать.

Режим дозирования определяется показаниями.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 20 мг Контролока внутрь. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней. Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме Контролока на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите (в т.ч. связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов), Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс терапии составляет 14 дней, желудка – 4-8 недель. Для профилактики развития рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 20 мг в день.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

• Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
• Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
• Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

У больных с выраженными функциональными нарушениями печени дозу снижают до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно проводить контроль биохимических показателей крови. При увеличении уровня печеночных ферментов применение Контролока следует прервать.

Пожилым больным, а также пациентам с функциональными нарушениями почек коррекция дозы не требуется, однако суточная доза не должна быть больше 40 мг (кроме проведения комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда препарат принимают по 40-80 мг в 2 приема).

Контролок не следует принимать в профилактических целях.

Внутривенно раствор Контролока вводят в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. Рекомендованная суточная доза – 40 мг.

При продолжительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний с повышенной секреторной функцией в начале лечения препарат вводят по 80 мг в день. В зависимости от реакции на Контролок, суточная доза может быть уменьшена или увеличена. Если суточная доза превышает 80 мг, препарат следует вводить в 2 приема. При необходимости возможно временное увеличение дозы до 160 мг в день.

Такой же режим дозирования применяют при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация).

Для приготовления раствора Контролока 10 мл физиологического раствора хлорида натрия следует добавить в содержащий сухое вещество флакон. Раствор можно применять после смешивания со 100 мл физиологического раствора хлорида натрия, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор Контролока для внутривенного введения должен иметь рН=9. Препарат вводят в течение 2-15 минут.

Хранить приготовленный раствор можно не более 3 часов.

При применении Контролока по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные эффекты наблюдаются крайне редко.

Чаще всего (около 1% случаев) возникает головная боль и диарея.

Также во время применения Контролока могут развиваться следующие нарушения (?1/10 – очень часто, ?1/100 и < 1/10 – часто, ?1/1000 и < 1/100 – нечасто, ? 1/10 000 и < 1/1000 – редко, < 1/10 000 (включая отдельные случаи) – очень редко; при невозможности оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

• Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту, диарея, рвота/тошнота, метеоризм, вздутие живота, запор, боли в области живота;
• Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
• Эндокринная система: редко – гинекомастия;
• Иммунная система: редко - гиперчувствительность (включая анафилактический шок и анафилактические реакции);
• Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит;
• Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
• Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); редко – увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
• Орган зрения: редко – нарушение зрения (в виде затуманивания);
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь/экзантема, зуд; с неизвестной частотой – экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
• Обмен веществ: редко – гиперлипидемия и увеличенная концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов), изменение массы тела; с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипонатриемия;
• Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострение имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); с неизвестной частотой – спутанность сознания, галлюцинации (в особенности у предрасположенных к этому больных), а также обострение симптомов при их существовании до начала лечения;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница;
• Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, увеличение температуры тела.

Перед началом терапии нужно исключить возможность наличия злокачественных новообразований, поскольку Контролок может маскировать их признаки и отсрочить постановку диагноза.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста или эндоскопии нужно проконсультироваться с назначившим лечение врачом. Также следует обратиться к врачу при следующих заболеваниях/состояниях:

• Анемия, непреднамеренная потеря веса, желудочно-кишечные кровотечения, расстройства глотания, рвота с кровью или постоянная рвота (применение Контролока может частично облегчить признаки болезни и отсрочить правильную диагностику);
• Язвенная болезнь желудка или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, перенесенное ранее;
• Непрерывная продолжительная (от 4 недель) симптоматическая терапия изжоги и диспепсии;
• Заболевания печени, включая желтуху и печеночную недостаточность;
• Другие серьезные болезни, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациентам старше 55 лет при появлении новых или изменившихся недавно симптомов нужно проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, незначительно увеличивается риск развития инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Campylobacter spp. Salmonella spp. либо Сlostridia difficile.

Во время терапии рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами, требующего быстрых реакций и повышенного внимания (из-за вероятности развития нарушений зрения и головокружения).

Контролок может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (включая кетоконазол, соли железа).

Без риска лекарственного взаимодействия Контролок можно применять одновременно с такими препаратами, как:

• Бета-адреноблокаторы (метопролол), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), сердечные гликозиды (дигоксин): при болезнях сердечно-сосудистой системы;
• Антациды, антибиотики (кларитромицин, амоксициллин): при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
• Диазепам: при тревожных состояниях и расстройствах сна;
• Левотироксин, глибенкламид: при заболеваниях эндокринной системы;
• Такролимус, циклоспорин: после трансплантации;
• Пероральные контрацептивы с содержанием левоноргестрела и этинилэстрадиола;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (пироксикам, диклофенак, напроксен, феназон);
• Фенитоин, карбамазепин;
• Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин).

Развитие клинически значимого лекарственного взаимодействия с этанолом, кофеином и теофиллином не отмечено.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Контролок инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Препарат Контролок - лекарственное средство, которое понижает секрецию желудочных желез, является ингибитором протонного насоса.
Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток. Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина. В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии). Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 - 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 - 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия. После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 - 2 часа), чем пантопразол. После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%. При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 - 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl. приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.

Показания к применению:
Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка.

Способ применения:
Таблетки Контролок рекомендуется принимать целиком за один час до завтрака, не измельчая и не разжевывая, запивая водой. В случае комбинированной терапии для эрадикации H.pylori вторая таблетка препарата принимается перед ужином. Комбинированная терапия проводится обычно в течение недели, но может продолжаться до 4 недель. Дальнейшее лечение Контролоком возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве 12-перстной кишки и желудка.
Язва 12-перстной кишки обычно излечивается в течение 2 недель, в некоторых случаях в течение следующих двух недель терапии.
Язва желудка и рефлюкс-эзофагит излечивается обычно в течение 4 недель, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой или средней степени не рекомендуется использовать препарат Контролок для комбинированной терапии с целью эрадикации H. Рylori.
При лечении легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов рекомендуется назначать 1 таблетку (20 мг) Контролока в сутки.
Для продолжительного лечения рекомендуется назначать по 20 мг препарата в сутки. Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита при ожидаемом обострении рекомендуется назначать 40 мг препарата в сутки. После купирования рецидива дозу Контролока рекомендуется снизить до 20 мг в сутки.
Для профилактики язвы 12-перстной кишки и желудка, вызванных применением неселективных НПВП рекомендуется назначать 20 мг (1 таб.) Контролока в сутки.
Для комбинированной терапии пациентов с язвой 12-перстной кишки и желудка с подтвержденным наличием Н. pylori для эрадикации микроорганизмов могут применяться следующие терапевтические комбинации в зависимости от чувствительности возбудителя:
1) 0,04 г Контролока 2 р/сут. + амоксициллина 1 г 2 р/сут. + кларитромицина 0,5 г 2 р/сут.;
2) 0,04 г Контролока 2 р/сут. + метронидазола 0,5 г 2 р/сут. + кларитромицина 0,5 г 2 р/сут.;
3) 0,04 г Контролока 2 р/сут. + амоксициллина 1 г 2 р/сут. + метронидазола 0,5 г 2 р/сут.
При монотерапии Контролоком у пациентов с отрицательным результатом на Н. pylori могут быть использованы такие дозировки: 40 мг Контролока однократно в сутки. В некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать 80 мг Контролока в сутки.
Взрослым и детям от 12 лет.
Для лечения рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени рекомендуется назначать 40 мг Контролока в сутки. В некоторых случаях можно применять удвоенную дозировку (80 мг Контролока в сутки).
Продолжительная терапии синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний может проводиться в начальной дозировке 80 мг Контролока. В дальнейшем при необходимости дозировку препарата можно увеличить или уменьшить, основываясь на показатели желудочной секреции. Дозировку, превышающую 80 мг в день, следует распределить на 2 приема. Допускается непродолжительное превышение дозировки Контролока более 160 мг, но только на срок, необходимый для адекватного мониторинга желудочной секреции. Продолжительность терапии синдрома Золлингера-Эллисона не ограниченна и зависит от клинической необходимости.
Для лечения пациентов с выраженными нарушениями функций печени дозировка Контролока может снижаться до 40 мг однократно в два дня. У этой категории пациентов необходим контроль уровня печеночных ферментов. При повышении активности ферментов терапию Контролоком следует прекратить.
Не рекомендуется пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями функций почек превышать суточную дозировку препарата 40 мг. Исключение составляют случаи комбинированной терапии с целью эрадикации Н. pylori, когда пожилые пациенты должны в течение недели получать обычную суточную дозу Контролока – 40 мг дважды в сутки.
Раствор Контролока вводится внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг.
Для приготовления раствора препарата в пузырек с сухим веществом Контролока необходимо добавить 10 мл натрия хлорида 0,9%. Приготовленный раствор можно применять после смешивания с 5% раствором глюкозы (100 мл) или 0,9% раствором натрия хлорида (100 мл). Препарат следует вводить в течение 3-15 минут. Готовый раствор можно использовать после приготовления в течение трех часов.

Побочные действия:
При применении Контролока возможно появление:
- диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
- головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
- аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко - мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
- повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
- миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
- интерстициального нефрита (редко);
- депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
- периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока (крайне редко);
- очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

Противопоказания :
Препарат Контролок противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата, диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении Контролока беременным и кормящим женщинам, пациентам с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется назначать Контролок детям до 12 лет (недостаточный опыт применения).

Беременность :
В связи с недостаточным опытом применения Контролока в период беременности использовать препарат следует лишь в тех случаях, когда произведен тщательный анализ соотношения «польза для матери – вред для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Контролок снижает всасываемость препаратов, биодоступность которых имеет зависимость от рН желудка (пр, кетоконазол).
Нельзя исключить взаимодействие Конролока с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени с участием ферментов цитохрома Р450. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Контролока с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, фенпрокумоном, пироксикамом, варфарином, теофиллином, оральными контрацептивами.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Контролок нельзя комбинировать с атазанавиром.

Передозировка :
Не отмечено случаев передозировки Контролока. При наличии симптомов передозировки должна проводиться симптоматическая терапия. Гемодиализом пантопразол не выводится.

Условия хранения:
Температура хранения Контролока составляет 15-25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Форма выпуска:
Контролок таблетки 20 мг и 40 мг .
В блистерах 5 табл. (7 табл. или 14 табл.).
В упаковке 3 (по 5 таблеток), 4 или 1 (по 7 таблеток) блистера, 1 или 2 (по 14 табл.) блистера.
Контролок порошок для приг. раствора во флаконах 40 мг.

Состав :
1 таблетка Контролок содержит: 22,57 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 20 мг пантопразола) или 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (- 40 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, повидон К90, вода очищенная, кальция стеарат.

1 флакон Контролок содержит: 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 42,3 мг пантопразола натрия 9в форме ангидрида) и 40 мг пантопразола (в форме свободной кислоты)).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Дополнительно :
Перед началом терапии таблетированными формами Контролока необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Внутривенное введение препарата Контролок рекомендуется только в случае невозможности перорального приема препарата.
Пантопразол не назначается для лечения легких желудочно-кишечных расстройств (диспепсии неврогенного генеза).
При сохранении симптомов заболевания на фоне адекватно проводимого лечения Контролоком необходимо провести обследование пациента.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями почечной функции не рекомендуется увеличивать суточную дозировку Контролока 40 мг.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью следует уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг. У этой категории больных необходимо проводить контроль ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов лечение Контролоком следует прекратить.
Перед началом терапии Контролоком и после ее завершения рекомендуется проводить эндоскопический контроль с целью исключения злокачественных новообразований в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять диагностику.