Руководства, Инструкции, Бланки

сингуляр цена и инструкция по применению img-1

сингуляр цена и инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1841 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Заменители и аналоги Сингуляра

Заменители и аналоги "Сингуляра". Отзывы, цены

November 27, 2015

У людей, страдающих от аллергического ринита или астмы, лейкотриенопосредованные эффекты являются причиной запуска механизма бронхоспазма. При этом начинается активное выделение мокроты, снижается проходимость бронхов. Количество эозинофилов возрастает.

Необходимая терапия

Оставлять такое состояние без внимания нельзя. Необходимо заблокировать цистеиниллейкотриеновые рецепторы, находящиеся в дыхательных органах. Препараты с действующим веществом монтелукаст способны связываться со специальными веществами и ингибировать процесс бронхоконстрикции, который возникает у людей, страдающих от астмы.

Наиболее известным препаратом с указанным действующим веществом считается «Сингуляр». Инструкция (отзывы о средстве это лишь подтверждают) говорит о том, что он способен подавлять бронхоспазм на любой из стадий. При этом эффект появляется даже при приеме низких доз средства. После приема средства начинается процесс расширения просвета бронхов.

Выпускается указанный итальянский препарат в виде жевательных таблеток или таблеток в оболочке, на одной из сторон которых должна быть надпись MSD 275 или MSD 117, а на другой - SINGULAIR. В первых таблетках дозировка монтелукаста натрия составляет 5,2 мг, во вторых – 10,4 мг.

Показания к назначению средства

Таблетки «Сингуляр» относятся к противоастматическим препаратам. Они предотвращают бронхоспазм, который может развиться при вдыхании цистеинилового лейкотриена LTD4 .

Назначают в качестве профилактического или терапевтического средства «Сингуляр». Препарат используют для предупреждения развития либо продолжительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для:

- предупреждения возникновения ночных либо дневных симптомов болезни;

- предупреждения развития бронхоспазма при физической нагрузке;

- лечения больных с выявленной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Терапевтический эффект достигается уже в первый день приема средства «Сингуляр». Препарат можно пить как в период обострения астмы, так и во время периода уменьшения ее проявлений. Его можно использовать одновременно с иными бронхорасширяющими средствами и ингаляционными глюкостероидами.

Стоимость препарата и возможные заменители

Несмотря на высокую эффективность препарата и незаменимость его для определенных людей, многие сомневаются и думают, стоит ли его покупать. Причиной таких колебаний является стоимость средства «Сингуляр». Цена упаковки, в которой находится 14 таблеток, составляет порядка 1000 руб. При этом назначенная дозировка на стоимость не влияет. Цена на таблетки, в которых содержится 4, 5 или 10 мг монтелукаста, практически не отличается. В отдельных аптеках их можно найти и за 864, но есть такие, в которых они стоят 1045 руб.

Узнав о стоимости указанного препарата, многие начинают искать аналоги «Сингуляра». В продаже сейчас есть несколько видов средств, действующим веществом в которых является монтелукаст. При этом некоторые из них заметно дешевле основного препарата, хотя состав у них существенно не различается.

К возможным заменителям относят такие средства как «Синглон», «Монтеласт», «Экталуст», «Монтелар».

Особенности действующего вещества

Все аналоги «Сингуляра» являются идентичными средствами. Ведь во всех таблетках основным компонентом является монтелукаст. Вне зависимости от торгового наименования средства, находящее в нем действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

При этом в инструкции к препарату «Сингуляр» указано, что прием обычной пищи никак не влияет на эффективность медикамента. При употреблении жевательных таблеток 5 мг на голодный желудок у взрослых максимальная концентрация препарата в плазме крови наступает через 2 часа. А для таблеток, покрытых оболочкой в дозировке 10 мг, этот период составляет 3 часа.

Метаболизируется монтелукаст в печени. Полностью выводится из организма он с калом на протяжении 5 дней. Это подтверждает, что данный препарат выходит с желчью.

Препарат «Синглон»

Указанное средство выпускается в форме жевательных таблеток. Концентрация действующего вещества может быть 4,16 или 5,2 мг. Таблетки имеют чечевицеобразную форму, они бледно-желтого цвета, с выраженным запахом вишни. Выпускает эти таблетки «Гедеон Рихтер Польша».

Многие хотят разобраться, что покупать - «Синглон» или «Сингуляр»? Что лучше? Выбрать сложно. Ведь в указанных препаратах одно и то же действующее вещество. Различаются они лишь концентрацией красителя и вещества маннитол. Дозировка основного действующего и иных вспомогательных компонентов в указанных препаратах абсолютно одинакова.

Как и при приеме средства «Сингуляр», при употреблении препарата «Синглон» для наступления терапевтического эффекта достаточно суток. Но принимать препарат рекомендуют как в период ремиссии, так и при обострении астмы.

Особенности приема препаратов

Согласно инструкции к средству «Сингуляр», таблетки необходимо принимать 1 раз в сутки, не ориентируясь на прием пищи. Важно лишь время употребления препарата. Например, при необходимости лечения астмы врачи рекомендуют принимать его на ночь. А для избавления от аллергических ринитов пить его можно в любое удобное время. Если пациент страдает и от астмы, и от насморка, то время приема лучше перенести на вечерние часы.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают указанный препарат или аналоги «Сингуляра» в дозировке 4 мг/сутки. Особого подбора дозы не требуется. В возрасте от 6 до 14 лет необходимо каждый день принимать таблетку 5 мг. А вот подростки старше 15 лет и взрослые пациенты должны пить уже иную форму препарата. Им необходимы таблетки, покрытые оболочкой. Концентрация действующего вещества в них составляет 10 мг.

Кстати, в инструкции к препарату «Синглон» указано, что пить его необходимо на голодный желудок. Делать это надо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи. То же указано и в инструкции к таблеткам «Монтеласт».

Стоимость средств

Все препараты, в которых основным действующим веществом является монтелукаст, предотвращают развитие бронхоспазма. Часто врачи не назначают конкретный препарат. Они говорят о том, что необходимо употреблять медикаменты, в которых находится монтелукаст. Пациенты сами могут выбрать, покупать им «Синглон» или «Сингуляр». Что лучше, выяснять придется самостоятельно. Также пациент может купить и иные аналоги – «Монтеласт», «Экталуст», «Монтелар».

Выпускают эти медикаменты разные производители. Это является одной из причин столь существенной разницы в стоимости. Одним из самых дорогих является средство «Сингуляр». Цена на упаковку из 14 таблеток - около 1000 руб. Более доступным является средство «Синглон». Упаковка из 28 таблеток стоит порядка 760 руб. Приблизительно такая же цена и у препарата «Монтеласт». Но в продаже можно найти и упаковки по 98 шт. Цена такой коробки составляет около 2150 руб. для таблеток с дозировкой 4 мг, и около 2500 руб. – для дозировки 10 мг.

Препарат «Экталуст» выпускают в форме жевательных таблеток по 14 шт. в упаковке. Стоит она от 350 руб. А вот цена на средство «Монтелар» превышает 900 руб. за 14 таблеток, она практически такая же, как и на препарат «Сингуляр».

Астма не позволяет пациенту особо привередничать. Для предотвращения приступов многие больные вынуждены выбирать наиболее подходящий препарат и пить его как в моменты ухудшения состояния, так и в периоды ремиссии.

Отзывы пациентов

Средства, изготовленные на основе монтелукаста, позволяют уменьшить проявления бронхиальной астмы и предупредить появление приступов. Об этом свидетельствует прилагающаяся к препарату «Сингуляр» инструкция. Отзывы для детей, которым давали препарат, говорят о том, что его прием позволяет предотвратить переход любого простудного заболевания в бронхит. В том числе и в обструктивную форму. Врачи часто советуют пить его курсами по 2-3 месяца. Но многие выбирают себе иную схему приема препарата. Они пьют его по 2-4 недели. Курсы можно повторять по мере необходимости.

По такой же схеме можно употреблять и иные аналоги «Сингуляра». Их назначают не только астматикам, но и людям, страдающим от аллергии, которая проявляется насморком или бронхоспазмом. Своевременное применение монтелукаста позволяет предотвратить развитие астмы.

Видео

Другие статьи

Сингуляр цена и инструкция по применению

Сингуляр

Наименование: Сингуляр (Singulair)

Фармакологическое действие:
Монтелукаст – активный компонент препарата Сингуляр. Он селективно ингибирует лейкотриеновые рецепторы эпителия бронхолегочной ткани, делает их невосприимчивыми к действию цистеинил лейкотриенов. Сингуляр предотвращает спазм бронхов, выделение мокроты, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. Это связано с тем, что цистеинил лейкотриены являются проастматическими медиаторами. При их связывании с рецепторами проявляется симптоматика астмы и аллергического ринита.

Блокировкой рецепторов Сингуляр вызывает расслабление бронхов в течение 2 часов после приема, уменьшает содержание внутри- и внеклеточных факторов воспаления в дыхательных путях, снижает реактивность бронхов. Этим он подавляет бронхоспазм различных стадий (ранней и поздней), значительно уменьшает концентрацию эозинофилов.

Показания к применению:
Таблетки жевательные (4 мг, 5 мг) назначают в педиатрии (детям 2-14 лет) для:
- лечения БА (на фоне недостаточности эффекта ГКС или непереносимости ГКС);
- профилактики приступов БА (в т.ч. перед физическими нагрузками);
- облегчения аллергического ринита.
Сингуляр используется альтернатива ГКС при отсутствии приступов длительное время.
Таблетки, покрытые оболочкой (10 мг) назначают пациентам старше 15 лет для:
- дополнительной терапии БА при недостаточной эффективности других средств (ГКС, агонистов β-адренорецепторов);
- лечения сезонного ринита;
- профилактики приступов.

Способ применения:
Доза для пациентов с 15 лет – 10 мг/сутки (1 таблетка Сингуляр 10 мг). Принимают вечером вне еды. Таблетку необходимо запивать.
Детям 2-5 лет: 1 таблетка Сингуляр 4 мг/сутки. Детям 6-14 лет: 1 таблетка Сингуляр 5 мг/сутки. Таблетка разжевывается вне еды в вечернее время.
При аллергическом рините время приема определяет врач.

Побочные действия:
На фоне приема Сингуляра могут возникать следующие нежелательные реакции:
- жажда;
- повышенная кровоточивость;
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- эозинофильная инфильтрация печени;
- лекарственный гепатит, холестатический гепатит;
- сонливость;
- парестезии;
- агрессия, раздражительность;
- необычные сновидения;
- галлюцинации;
- бессонница;
- астения;
- суицидальные мысли;
- судороги, тремор, мышечные спазмы;
- панкреатит;
- диспепсия, боль в эпигастрии;
- миалгия, артралгия;
- отечность;
- головня боль;
- узловая эритема, крапивница;
- зуд кожи;
- тахикардия;
- развитие синдрома Чарга — Страуса.

Противопоказания:
Сингуляр противопоказан к применению в педиатрии у детей до 2 лет. При гиперчувствительности к монтелукасту, его структурным аналогам, вспомогательным компонентам препарата, от применения Сингуляра стоит отказаться.

Беременность:
По решению врача возможно применение Сингуляра в период беременности. Необходимо учитывать, что в постмаркетинговый период были установлены случаи врожденных дефектов конечностей у детей, чьи матери получали терапию монтелукастом, хотя прямой доказанной связи именно с препаратом не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сингуляр потенцирует действие лоратадина. Применение фенобарбитала снижает эффект монтелукаста на 40%. Других значимых взаимодействий не наблюдалось.

Передозировка:
Симптомы передозировки: жажда, боль в эпигастрии, головная боль, сонливость, психомоторное возбуждение, рвота. Лечение симптоматическое. Об эффективности гемодиализа при передозировке Сингуляром данных нет.

Форма выпуска:
Выпускается препарат Сингуляр в следующих формах и фасовках:
- таблетки жевательные по 4 мг (7, 14, 28 таблеток в упаковке);
- таблетки жевательные по 5 мг (14, 28 таблеток в упаковке);
- таблетки покр. оболочкой по 10мг (14, 28 таблеток в упаковке).

Условия хранения:
Температурный режим хранения Сингуляра – 15-30 Градусов Цельсия. Место для хранения – сухое, темное, недоступное для детей. Срок годности, установленный производителем, – 24 месяца.

Синонимы:
Вансейр, Зеспира, Лукаст, Милукант, Монтел, Синглон, Тевалукаст.

Состав:
1 таблетка Сингуляр 4 мг содержит: монтелукаста натрия 4 мг. Вспомогательные компоненты: маннитол, КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрий КМЦ, краситель, ароматизатор вишневый, карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат.
1 таблетка Сингуляр 5 мг содержит: монтелукаста натрия 5 мг. Вспомогательные компоненты: маннитол, КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрий КМЦ, краситель, ароматизатор вишневый, карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат.

1 таблетка Сингуляр 10 мг содержит: монтелукаста натрия 10 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, натрий КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Оболочка содержит: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, красители на основе железа оксида (красный, желтый), воск карнаубский.

Сингуляр: инструкция по применению

Сингуляр Инструкция препарата

1. Фармакологическое действие:

Сингуляр является избирательным антагонистом лейкотриеновых рецепторов, препарат способствует предотвращению процесса выделения мокроты, возникновения спазма бронхов, понижает количество эозинофилов, улучшает проницаемость сосудов, понижает реактивность бронхов. После перорального приема препарат достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через три часа после приема (при приеме дозировки 10 мг). Действующее вещество лекарственного средства активно метаболизируется …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Синугляр применяется при лечении бронхиальной астмы, а также в качестве средства профилактики развития приступа бронхиальной астмы, в целях облегчения аллергического ринита (сезонный, круглогодичный). Препарат может применяться в качестве альтернативного препарата глюкокортикостероидам в случае отсутствия приступов продолжительное время. Может использоваться перед интенсивными физическими нагрузками …
развернуть описание

3. Способ применения:

Пациенты старше пятнадцати лет принимают препарат перорально в виде таблеток, которые запиваются водой. Обычно дозировка составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки в вечернее время. Дети от двух до пяти лет принимают жевательную таблетку (дозировка 4 мг) один раз в день за один час до еды или через два часа после приема пищи. Дети в возрасте от шести до четырнадцати лет могут принимать одну жевательную таблетку в дозировке 5 мг один раз в сутки вечером …
развернуть описание

4. Побочные действия:

При приеме Сингуляра возможными побочными реакциями могут быть: расстройства сна, отек Квинке (ангионевротический отек), галлюцинации, панкреатит, астения, судороги, боли в эпигастрии, боли в мышцах (миалгия), судороги, сонливость, холестатический гепатит, тремор, головные боли, боли в суставах (артралгия), повышенная раздражительность, эозинофильная инфильтрация печени, появление мыслей и суициде, агрессия, тахикардия, крапивница …
развернуть описание

Препарат не назначают детям в возрасте младше двух лет (жевательные таблетки), детям младше пятнадцати лет не назначают покрытые оболочкой таблетки, а также лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к действующему веществу или дополнительным компонентам …
развернуть описание

Последствия применения Сингуляра в период беременности не исследовались, поэтому …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат при одновременном приеме с лоратадином усиливает его действие, сочетанный прием с фенобарбиталом способствует понижению эффекта от приема Сингуляра …
развернуть описание

Симптомами применения повышенных доз препарата являются: рвота, головные боли, боли в эпигастрии, жажда …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Лекарственное средство выпускается в виде жевательных таблеток, а также покрытых оболочкой таблеток …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Сингуляр следует хранить при температурном режиме от пятнадцати до тридцати градусов …
развернуть описание

Применение Сингуляра у взрослых и детей

Международное название этого антагониста лейкотриеновых рецепторов–Монтелукаст. Препарат предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм на любых стадиях, как на ранних, так и на поздних, понижая реакцию на антигены.Сингуляр выпускается в форме таблеток с активным компонентом монтелукаст натрия. Твердые таблетки предназначены для взрослых, а жевательные – для детей 2-15 лет как вспомогательная терапия при персистирующей астме. Назначают препарат не только при бронхиальной астме, но и для блокирования симптомов аллергических ринитов сезонного и хронического типа. Детям назначают 1 жевательную таблетку в сутки, а взрослым – 1 твердую таблетку в сутки. Уже с первого дня лечения заметно лечебное действие препарата на симптоматику бронхиальной астмы.

Аналоги Сингуляра

Качественных аналогов на отечественном рынке у Сингуляра пока не существует. Но известны препараты, сходные по терапевтическому действию. Одними из таких является Вансейри Зеспирав форме жевательных таблеток. Они применяются у детей при сезонных аллергических ринитах и для лечения астмы. Лукаст – таблетки по 10 мг монтелукаста для предупреждения бронхоспазма при физических нагрузках, для лечения и профилактики бронхиальной астмы, снятия симптомов ринита аллергического происхождения. Таблетки принимают независимо от еды по 1 штуке в сутки. Милукант – еще один препарат в форме жевательных таблеток по 4 мг активного вещества для детей. Детям 2-5 лет вечером дают 1 таблетку через 2 часа после еды. Еще одним аналогом Сингуляра является Синглон. Его назначают с 15 лет по 1 таблетке вечером независимо от еды.

Препараты, часто просматриваемые с Сингуляр:
  • Вильпрафен (Антибиотик. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов. Состав: джозамицин, полисорбат.);
  • Альмагель (Антацидный лекарственный препарат. Оказывает местноанестезирующее действие. Эффективен при гастрите, токсикоинфекциях, метеоризме, эзофагите);
  • Джаз (Комбинированный однофазный контрацептив. Основной эффект обусловлен угнетением овуляции в яичниках. Примение: предупреждение нежелательной беременности);
  • Курантил (Аказывает антиагрегантное действие. Уменьшает обратный транспорт аденозина внутрь клеток. Профилактика и лечение ИБС, тромбозов, эндартериита);
  • Супрастин (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противозудное и умеренное седатвиное действие. Применяется при аллергических заболеваниях);

© MedHall.ru 2016 год

Сингуляр – инструкция по применению, состав

Сингуляр

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4 .

Монтелукаст подавляет бронхоспазм ранней и поздней фазы на 75% и 57% соответственно и снижает число эозинофилов в периферической крови в среднем на 9-15%.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр ® с изменение показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток.

Фармакокинетика

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг Cmax достигается через 2 ч.

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Показания к применению препарата

— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;

— облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.)/сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.

Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Побочное действие

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

Клинические исследования препарата Сингуляр ® в данной возрастной группе были проведены с участием 573 детей. По данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр ® единственным наблюдаемым побочным эффектом, встречающимся с частотой более 1% по сравнению с плацебо, была жажда. Разница между двумя группами лечения не была статистически значимой. При более длительном наблюдении (12 месяцев и более) профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

Клинические исследования препарата Сингуляр ® в данной возрастной группе были проведены с участием 280 детей. Профиль безопасности препарата у детей был, в целом, схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. По данным 2-недельного пацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр ® побочных эффектов, встречавшихся с частотой более 1%, по сравнению с плацебо, не было зарегистрировано.

Побочные эффекты, зарегистрированные во время постмаркетингового применения препарата

Со стороны свертывающей системы крови: повышенная кровоточивость.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, парестезии/гипестезии, возбудимость, агрессивное поведение, беспокойство, необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, суицидальные мысли и поведение, тремор; очень редко - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко - холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита); очень редко - рвота, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: зуд, крапивница, склонность к образованию гематом, узловатая эритема.

В целом Сингуляр ® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата Сингуляр ®. сопоставима с таковой для плацебо.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Сингуляр ® следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр ® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи (короткодействующие ингаляционные агонисты β-адренорецепторов).

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы после физической нагрузки применяют препарат для купирования приступа, т.е. короткодействующий ингаляционный агонисты β-адренорецепторов. Лечение препаратом Сингуляр ® не гарантирует абсолютную профилактику обострений.

В период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (короткодействующих ингаляционных агонистов β-адренорецепторов) прекращать прием препарата Сингуляр ® не следует.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять терапию ингаляционными или пероральными ГКС препаратом Сингуляр.

Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения препаратом Сингуляр ® избегать контакта с этими препаратами, поскольку Сингуляр ®. улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр ®. необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 таблетке жевательной содержится не менее 1.2 мг аспартама.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Сингуляр ® у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут - в течение 1 недели, не выявлены.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г/сут) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата Сингуляр ® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боли в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр ® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр ® для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр ®. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр ® дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр ® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на Сингуляр ® .

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Сингуляр - инструкция по применению, отзывы, цены

Сингуляр - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Сингуляр входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Формы выпуска и средняя цена
  • тб жеват 4мг бл. 898 руб.
  • тб жеват 5мг бл. 994 руб.
  • тб п/о 10мг бл. 1 031 руб.
Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания. Лечение чувствительных к аспирину пациентов с бронхиальной астмой. Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата следует принимать вечером. Дозировка для взрослых и детей 15 лет и старше составляет 1 таблетку 10 мг в сутки. Дозировка для детей 6-14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг в сутки. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется. Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует рекомендовать продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами астмы, так и в периоды обострения астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов сопоставима с таковой для плацебо: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивницу и очень редко - эозинофильные инфильтраты печени); необычные яркие сновидения; галлюцинации; сонливость; раздражительность; возбуждение, включая аффективное поведение; утомляемость; бессонница; парестезия/гипестезия и очень редко - судорожные припадки; тошнота, рвота, диарея, боли в животе; головная боль; артралгия; миалгия; мышечные судороги; тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоиз-лияний; сердцебиение; отеки.

Фармакологическая группа

Бронхолитические средства-антагонисты лейкотриенов

Фармакологическое действие

Монтелукаст натрия ингибирует цистеинил лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может усиливать действие b-2 -адреномиметиков. Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Период полувыведения монтелукаста составляет от 2,7 до 5,5 часов. После перорального приема монтелукаста большая часть его выводится с калом в течение 5 дней и очень мало - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 1 раз в сутки таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг наблюдается умеренная кумуляция активного вещества в плазме.

Состав

Активное вещество - монтелукаст натрия.

Взаимодействие

Препарат можно назначать вместе с другими лекарственными препаратами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Лечение бронходилататорами. Монтелукаст можно добавлять к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Монтелукастом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. Лечение Монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача.

Особые указания

Сингуляр в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Сингуляром нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Возрастных различий в профилях эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено. Данных, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Порядок отпуска препарата Сингуляр

Сингуляр: инструкция по применению, цена, отзывы родителей и врачей, аналоги на

Сингуляр Состав

Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг. гидроксипропилцеллюлоза, маннит . натрия кроскармеллоза, аспартам . МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Форма выпуска

Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм . вызванный лейкотриеном LTD4 . в случае бронхиальной астмы .

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы . Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизмецитохром Р450 2С8 . Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами .

Показания к применению

Таблетки применяются для:

  • терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте ;
  • профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы ;
  • предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
  • профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
  • для облегчения аллергического ринита .
Противопоказания

Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы .

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы . которые требовали приема кортикостероидов . а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды . Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам .

С целью профилактики бронхоспазма . который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

Передозировка

В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: сонливость. болезненные ощущения в животе, жажда, головная боль. рвота,психомоторная гиперактивность . Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы .

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4 . 2C9 и 2C8 .

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом . Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды . Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Условия продажи

Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

Срок годности

Таблетки в оболочке следует хранить не дольше трех лет, для жевательных таблеток срок годности составляет 2 года. Не применять по истечению этого времени.

Аналоги Сингуляра

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст .

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон .

Отзывы о Сингуляре

Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды . что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.

Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.

Цена Сингуляра, где купить

Стоимость лекарства может несколько различаться в зависимости от установленной формы выпуска. Однако цена Сингуляра в Москве и прочих городах России считается неизменно высокой. Стоимость таблеток 4 мг около 950 рублей. Таблетки 5 мг стоят примерно столько же. Цена на Сингуляр 10 мг – приблизительно 1000 рублей. Купить в Москве и прочих городах России этот препарат можно только по назначению врача.

Интернет-аптеки России