.jpg)
Рейтинг: 4.8/5.0 (1920 проголосовавших)Категория: Инструкции
В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Форма выпускаВыпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.
Фармакологическое действиеПрепарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы .
Фармакодинамика и фармакокинетикаЭутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина . Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.
Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.
Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.
Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму. преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.
Показания к применениюЭутирокс назначается при:
Противопоказан приём препарата при:
Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда. миокардита и панкардита . Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет. аритмия .
Эутирокс при беременности и лактацииЕсли препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при беременности и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.
Побочные действия ЭутироксаПри правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формыаллергических реакций .
Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.
Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.
Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.
ПередозировкаВ случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза . а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия . а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.
Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы . В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез . Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.
Особые указанияПрежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия. атеросклероз. артериальная гипертензия ,недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.
Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями . По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.
Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.
Женщинам во времяпостменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза . не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.
Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.
ВзаимодействиеОдновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.
Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.
Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.
Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов,аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.
Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.
Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.
Условия продажиЭутирокс отпускают по рецепту.
Условия храненияДля хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.
Основные аналоги препарата представлены L-тироксином и Левотироксиномнатрия . Также подобным действием обладают: Тиреоидин и Трийодтиронинагидрохлорид.
АлкогольКак известно, данный препарат является естественным гормоном щитовидной железы. По этой причине употреблять алкоголь с Эутироксом не рекомендуется.
Эутирокс и весМногих женщин, страдающих нарушениями деятельности щитовидной железы, беспокоит вопрос: может ли при лечении Эутироксом повыситься вес. Но отзывы показывают, что применение гормональных препаратов по-разному отражается как на весе пациентов, так и их общем состоянии. Поэтому у некоторых женщин он повышается, а у других – снижается.
По этой причине некоторые считают, что можно использовать Эутирокс для похудения, тем более что когда-то ряд гормональных препаратов действительно использовался для корректировки массы тела, например, у спортсменов. Однако специалисты утверждают, что Эутирокс для похудения, не имея определённых к этому показаний, принимать не следует. Иногда отзывы для похудения сообщают об успешных случаях, но в обычно такой способ устранения лишнего веса приводит к серьёзным отклонениям в работе организма.
Отзывы об ЭутироксеКак показывают отзывы об Эутироксе, этот препарат довольно часто применяется в клинической практике, так как нарушения щитовидной железы беспокоят многих больных.
В основном отзывы на Эутирокс 50 мкг сообщают, что именно данная дозировка используется при терапии большинства заболеваний. Однако важно начинать терапию с малых доз, например, 12,5 мкг, затем повышая до 25 мкг и так далее. Главное – делать его постепенно.
Большое количество вопросов возникает у пациенток, которым препарат был назначен недавно. Поэтому они интересуются, как принимать таблетки и Эутирокс – гормональный препарат или нет? Также женщин волнует, действительно ли во время лечения развиваются различные побочные эффекты и можно ли его использовать для похудения?
Нередко пациенты, которые принимают это лекарство, сообщают о его хорошей переносимости и минимальном развитии побочных эффектов. Конечно, важными условиями являются: строгое соблюдение дозировки, своевременная сдача анализов и изменение образа жизни.
К сожалению, можно встретить сообщения, в которых пациенты сообщают, что продолжают испытывать сильные боли, сонливость, депрессии. Также отмечено, что у некоторых снижается или увеличивается вес. В любом случае все вопросы нужно обсуждать с лечащим врачом, что позволит заменить лечение или откорректировать дозировку.
Цена Эутирокса, где купитьЦена Эутирокс 50 мкг за 50 штук в аптеках Москвы составляет 130-150 рублей.
Купить Эутирокс 50 мкг можно в интернет-аптеках по стоимости 106-130 рублей.
Цена Эутирокс 100 мкг варьируется в пределах 117-150 рублей, а Эутирокс 25 мкг можно приобрести за 86-100 рублей.
Недостаточная функциональность щитовидной железы, вырабатывающей необходимые для жизнедеятельности человека гормоны, компенсируется таблетками Эутирокс. Главным его компонентом является левотироксин, искусственный аналог тироксина, гормона щитовидной железы. Тироксин регулирует деятельность нервной системы, а также сердечно-сосудистой и, кроме этого, косвенно оказывает влияние на все органы и системы человеческого организма.
Лекарство Эутирокс выпускается в таблетированной форме, по 25 штук в блистре. Эутирокс инструкция для помощи пациентам находится в каждой упаковке лекарства.
Дозировка препарата рассчитывается исходя из индивидуальных особенностей пациента, его массы, возраста и симптоматики заболевания. В аннотации к таблеткам можно найти таблицы для расчета дозы. Точности дозировки таблеток можно достигнуть, опираясь на девять основных дозировок от 25 до 150 мкг.
Лечение начинается с минимальной поддерживающей дозы, постепенно доводимой до необходимой терапевтической.
Таблетки Эутирокса имеют противопоказания к применению:
Превышение необходимой дозы приводит к неблагоприятным последствиям, для снятия которых используют бета-адреноблокаторы и кортикостероиды.
Таблетки Эутирокс выписывают при возникновении таких нарушений:
Кроме этого, препарат прописывают при замещающей терапии после оперативного вмешательства в области щитовидки, как профилактическую меру разрастания железы и как средство для диагностики.
Суточная доза лекарства рассчитывается индивидуально и зависит от диагноза, возраста и веса больного. Таблетку принимают в утреннее время, за полчаса до еды, запивая чистой, кипяченой водой, рекомендуется сразу глотать, не пережевывая.
Больным гипотиреозом для проведения заместительной терапии назначают в дозировке от 1,6 мкг до 1,8 мкг. При этом пациент должен быть не старше 55 лет, с отсутствием сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Пожилым пациентам с сердечными заболеваниями назначают дозировку до 0,9 мкг в сутки. Грудным детям Эутирокс растворяют в воде и дают за полчаса до первого кормления, начальная доза 25 мкг.
В особенности осторожно нужно выбирать дозу пациентам, страдающим от тяжелого гипотиреоза, лечение начинают с 12 мкг, при этом каждые две недели таким больным необходимо сдавать кровь на гормон ТТГ.
Гипотиреоз требует пожизненного приема Эутирокса, в остальных случаях длительность применения препарата определяет врач.
Дозировка искусственного гормона щитовидной железыПрепарат выпускается в форме таблеток по 25 мкг, 50 мкг и в большей дозировке.
Заместительная терапия людям среднего возраста, при отсутствии тяжелых сердечных заболеваний, начинается с 1,5 мкг на килограмм веса. Для больных старшего возраста, выше 55 лет, начальная доза составляет 0,9 мкг. Для женщин среднего возраста правильно подобранная начальная доза до 100 мкг в сутки, одним приемом, для мужчин – 150 мкг в сутки. Больным, страдающим от проблем с сердечно-сосудистой системой, назначают начальную дозу 25 мкг, одним приемом, норма увеличивается постепенно, до полной нормализации гормона ТТГ в сыворотке крови. При появлении нежелательных симптомов, проводится лечение сопутствующих заболеваний, затем норма корректируется эндокринологом.
Ожирение требует расчета на предположительно правильный вес.
Корректировка гормонального уровня у детей, страдающих от гипотиреоза, проводится в зависимости от возраста.
Грудным детям таблетку разводят в воде и дают за полчаса до первого кормления.
Для проведения лечения и снятия симптоматики зоба, эндокринологи назначают Эутирокс в дозировке от 75 до 200 мкг. Профилактика разрастания зоба после резекции потребует приема препарата в расчете от 50 до 200 мкг в сутки.
Для лечения тиреотоксикоза потребуется от 50 до 100 мкг.
Терапевтическое лечение пациентов с онкологией щитовидной железы требует минимальной дозы 50 мкг с постепенным повышением до 300.
Эутирокс при беременности и грудном вскармливанииНачатая до беременности терапия препаратом искусственного гормона не должна прерываться. Повышение уровня связывающего тироксина требует увеличения дозировки Эутирокса. При грудном вскармливании применение препарата совершенно безопасно, так как даже самые высокие дозы тиреоидных гормонов не проникают в грудное молоко полностью.
Передозировка препарата происходит в редких случаях, обычно это бывает при резком изменении терапевтического лечения. Клинические проявления передозировки наблюдаются и при индивидуальной непереносимости компонентов препарата и сходны с симптомами гипертиреоза.
Проблемы с сердечно-сосудистой системой, проявляющиеся как тахикардия, частое сердцебиение, стенокардия, гипертония.
Пищеварительная система на переизбыток вещества реагирует рвотой, диареей. Пациент теряет вес, слабеет, кожные покровы приобретают серый цвет.
Избыток синтетического гормона вызывает бессонницу, головные боли, тремор рук, депрессию.
Со стороны мышечной системы при передозировке таблетками Эутирокса наблюдаются спазмы мышц, боли и слабость.
Применение Эутирокса в высоких дозах на протяжении многих лет приводит к внезапной смерти от остановки сердца.
Рекомендованные дозы препарата
Терапия эутироидного зоба от 75 мкг в сутки, с постепенным повышением до 200 мкг, те же расчеты приема таблеток используются для профилактики разрастания щитовидной железы после ее оперирования.
Терапия тиреотоксикоза начитается с дозы 50 мкг для взрослых, 25 мкг для детей, самая высокая доза 300 мкг.
Терапия онкологии щитовидной железы 75 мкг в сутки взрослым, 25 мкг детям.
Тест тиреоидной супрессии от 50 мкг до 300.
Эутирокс для похудения. Кому не рекомендуется его приниматьПациентки с лишним весом используют препарат для похудения, что не особо приветствуется эндокринологами, так как маленькие дозы препарата от 25 мкг до 50 мкг не дают нужного эффекта, а высокие – вызывают осложнения.
Для женщин, рискующих, ради стройной фигуры собственным здоровьем, существует несколько правил, снижающих риск появления симптомов передозировки.
Первоначальная доза не должна превышать 25 мкг в сутки, при отсутствии появления нежелательных симптомов норму можно постепенно повышать.
Принимая Эутерокс для снижения массы тела нужно обязательно держать под контролем давление и пульс, работу ЖКТ, правильно питаться, не курить и не злоупотреблять спиртными напитками.
Категорически запрещено принимать Эутерокс для похудения людям, страдающим от гипертонии, так как препарат может привести к повышению давления и разрыву сосудов. Женщинам с ишемией также нежелательно принимать синтетические гормоны для снижения массы тела, прием искусственных гормонов при таком заболевании приводит к инфаркту.
Курс приема лекарственного препарата Эутерокс для похудения не дольше тридцати дней, иначе возникает риск остеопороза, миопатии миокарда, гинекомастии у мужчин.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Способ применения и дозыСуточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.
Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.
Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут.
При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:
Дозы препарата Эутирокс ®
за 4 недели до теста
за 3 недели до теста
за 2 недели до теста
за 1 неделю до теста
При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Показания— эутиреоидный зоб;
— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Побочные действияПри правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
— нелеченый тиреотоксикоз;
— нелеченая гипофизарная недостаточность;
— нелеченая надпочечниковая недостаточность;
— применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.
Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
ДополнительноИспользование при беременности
При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.
При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.
Симптомы. характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с
белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4 .
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты,
карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях
необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.
У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является применение во время терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.
С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Препарат гормонов щитовидной железы
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Всасывание и распределение
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.
Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
Метаболизм и выведение
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3 ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
T1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.
Применение у пожилых пациентов
При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
Применение у детей
При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»
Только для медицинских специалистов
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 75", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 100", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 125", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 150", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое действиеПрепарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3 ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью.
T1/2 составляет 6-7 дней.
При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут. а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.
Показания к применению препарата— эутиреоидный зоб;
— после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозированияСуточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.
Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.
Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/сут.
При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:
за 4 недели до теста
за 3 недели до теста
за 2 недели до теста
за 1 неделю до теста
При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Побочное действиеПри правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата— нелеченный тиреотоксикоз;
— нелеченная гипофизарная недостаточность;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— острый инфаркт миокарда;
— острый миокардит;
— острый панкардит;
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Особые указанияПри гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
ПередозировкаПри передозировке препарата наблюдаются симптомы. характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействиеЛевотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Другие лекарства в нашей аптеке
