Руководства, Инструкции, Бланки

пилобакт нео инструкция по применению цена украина img-1

пилобакт нео инструкция по применению цена украина

Рейтинг: 4.2/5.0 (1849 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пилобакт нео набор комбинир

ПИЛОБАКТ НЕО

Каждый блистер содержит:
Амоксициллин табл. п/о, 1 г, № 2
Кларитромицин табл. п/о, 500 мг, № 2
Омепразол капс. 20 мг, № 2
По 7 блистеров в картонной коробке. В упаковке 42 таблетки и капсулы.

№ UA/0130/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПИЛОБАКТ НЕО:

Пилобакт Нео является комбинированным препаратом, содержащим омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Предназначен для проведения тройной эрадикационной антихеликобактерной терапии первого ряда, рассчитанной на 7-дневный курс лечения.
Омепразол — ингибитор протонной помпы. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Na + /К + -АТФазы. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом, повышает концентрацию кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению выраженности клинических проявлений, сокращению сроков рубцевания пептических язв.
Кларитромицин — макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка, связывании с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90 ) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих препаратов.
Амоксициллин — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до настоящего времени практически не выявлено.
Омепразол быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 0,5–1,0 ч. 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол подвержен экстенсивному метаболизму в печени. Почти 80% омепразола выводится почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Примерно 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Период полувыведения кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина.
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Период полувыведения амоксициллина составляет 1–1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПИЛОБАКТ НЕО:

применяют для эрадикации H. pylori у взрослых с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремисии или обострения, в том числе при осложненном течении болезни), при MALT-лимфоме желудка, функциональной диспепсии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастропатии, индуцированной приемом НПВП, ассоциированных с H. pylori .

ПРИМЕНЕНИЕ ПИЛОБАКТ НЕО:

один блистер, содержащий 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день лечения. Утром и вечером (блистер имеет маркировку «утро» и «вечер») принимают по 1 капсуле омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПИЛОБАКТ НЕО:

противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к омепразолу, кларитромицину, амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам. Противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови. Комбинированный набор противопоказан в период беременности и кормления грудью. Пилобакт Нео не назначают детям до 16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПИЛОБАКТ НЕО:

со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм. В некоторых случаях могут возникать реакции гиперчувствительности — зуд, высыпания на коже, крапивница, а также головная боль, головокружение, спутанность сознания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПИЛОБАКТ НЕО:

с осторожностью назначают пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, предрасположенным к аллергическим реакциям. В случае развития диареи после приема антибактериальных препаратов необходимо исключить псевдомембранозный колит. Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса в желудке, поскольку омепразол имеет способность маскировать его симптомы и тем самым препятствует установлению правильного диагноза.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ПИЛОБАКТ НЕО:

одновременное применение кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови. Одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови; это может привести к пролонгации интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Одновременное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное применение кларитромицина и карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме крови. Вследствие выраженного угнетения секреции соляной кислоты омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа. Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Амоксициллин может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Противопоказана одновременная терапия препаратами спорыньи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ПИЛОБАКТ НЕО:

возможно усиление побочных эффектов. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. У пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПИЛОБАКТ НЕО:

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Пилобакт нео вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Видео

Другие статьи

Пилобакт - инструкция, состав, применение при беременности

Пилобакт нео

Торговое название: Пилобакт нео АТС-код: A02BD05

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BD. Комбинации препаратов для эрадикации
  • A02BD05. Омепразол, амоксициллин и кларитромицин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Омепразол (монопрепарат и в комбинации с кларитромицином и амоксициллином)

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Комбинированный набор для перорального применения - № 42 (6х7): таблетки, покрытые оболочкой, по 1000 мг № 2 + таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг № 2 + капсулы по 20 мг № 2 в блистерах № 7

таблетки амоксициллина - 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентно амоксициллина 1000 мг; таблетки кларитромицина - 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 500 мг; капсулы омепразола - 1 капсула содержит омепразола 20 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) / Ranbaxy Laboratories Limited

Срок регистрации: с 2009-02-02 по 2014-02-02

Заявитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) / Ranbaxy Laboratories Limited

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Пилобакт – комбинированный препарат (омепразол, кларитромицин, тинидазол) для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Амоксициллин и кларитромицин оказывают бактерицидное действие на Нelicobacter pylori. Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента. Омепразол подавляет рост Нelicobacter pylori и обеспечивает благоприятные условия для антимикробного действия. Кларитромицин – антибиотик группы макролидов, проявляет бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза белка в микробной клетке. Амоксициллин подавляет синтез стенки бактериальной клетки, что приводит к ослаблению стенки, а затем к лизису и гибели бактериальной клетки.

Применение Пилобакта показано для эрадикационной терапии H.pylori у взрослых больных язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в том числе при усложненном течении болезни), при malt-лимфоме желудка, функциональной диспепсии, гастроэзофагеально-рефлюксной болезни, которая вызвана применением нестероидных противовоспалительных средств.

Способ применения и дозы:

Пилобакт следует принимать утром и вечером (перед приемом пищи). Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения взрослых. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая длительность терапии составляет 7 дней. При необходимости лечение продолжают омепразолом в поддерживающей дозировке 0,02 мг/сутки на протяжении 3 недель.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пилобакт противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Пилобакта возможны тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка, анорексия, запор, метеоризм, реакции гиперчувствительности, а именно зуд, высыпания на коже, крапивница, головная боль, головокружение, утомляемость и спутанность сознания.

Пилобакт противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к омепразолу, кларитромицину и амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам, больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови, во время беременности и лактации, детям до 16 лет.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса в желудке, поскольку омепразол имеет способность маскировать симптомы злокачественного процесса.

Пилобакт следует принимать с осторожностью людям с тяжелыми нарушениями печеночных функций (и/или - почечных).

Комбинированный набор назначается с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

Необходимо ограничивать использование Пилобакта у пациентов с органическими поражениями нервной системы.

Амоксициллин может уменьшать эффективность оральных контрацептивов.

Кларитромицин, как и другие антибиотики, может вызвать развитие псевдомембранозного колита.

Нельзя во время лечения Пилобактом употреблять алкоголь.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BD. Комбинации препаратов для эрадикации

Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Пилобакт нео наличие в аптеках Украины, цены на Пилобакт нео, купить в аптеках, Инструкция, Описание препарата

Мед. учреждения Пилобакт нео - Инструкция и Описание препарата

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

комб. набор д/перорал. прим. блистер, № 1, № 7

Амоксициллин Кларитромицин Омепразол

Каждый блистер содержит:
Амоксициллин табл. п/о, 1 г, № 2
Кларитромицин табл. п/о, 500 мг, № 2
Омепразол капс. 20 мг, № 2
По 7 блистеров в картонной коробке. В упаковке 42 таблетки и капсулы.

№ UA/0130/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

Пилобакт Нео является комбинированным препаратом, содержащим омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Предназначен для проведения тройной эрадикационной антихеликобактерной терапии первого ряда, рассчитанной на 7-дневный курс лечения.
Омепразол — ингибитор протонной помпы. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Na+/К+-АТФазы. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом, повышает концентрацию кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению выраженности клинических проявлений, сокращению сроков рубцевания пептических язв.
Кларитромицин — макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка, связывании с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих препаратов.
Амоксициллин — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до настоящего времени практически не выявлено.
Омепразол быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 0,5–1,0 ч. 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол подвержен экстенсивному метаболизму в печени. Почти 80% омепразола выводится почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Примерно 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Период полувыведения кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина.
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Период полувыведения амоксициллина составляет 1–1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

применяют для эрадикации H. pylori у взрослых с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремисии или обострения, в том числе при осложненном течении болезни), при MALT-лимфоме желудка, функциональной диспепсии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастропатии, индуцированной приемом НПВП, ассоциированных с H. pylori.

один блистер, содержащий 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день лечения. Утром и вечером (блистер имеет маркировку «утро» и «вечер») принимают по 1 капсуле омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к омепразолу, кларитромицину, амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам. Противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови. Комбинированный набор противопоказан в период беременности и кормления грудью. Пилобакт Нео не назначают детям до 16 лет.

со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм. В некоторых случаях могут возникать реакции гиперчувствительности — зуд, высыпания на коже, крапивница, а также головная боль, головокружение, спутанность сознания.

с осторожностью назначают пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, предрасположенным к аллергическим реакциям. В случае развития диареи после приема антибактериальных препаратов необходимо исключить псевдомембранозный колит. Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса в желудке, поскольку омепразол имеет способность маскировать его симптомы и тем самым препятствует установлению правильного диагноза.

одновременное применение кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови. Одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови; это может привести к пролонгации интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Одновременное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное применение кларитромицина и карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме крови. Вследствие выраженного угнетения секреции соляной кислоты омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа. Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Амоксициллин может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Противопоказана одновременная терапия препаратами спорыньи.

возможно усиление побочных эффектов. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. У пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Пилобакт нео Полная информация по препарату. Пилобакт нео Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Пилобакт нео лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.

ПИЛОБАКТ НЕО - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Пилобакт НЕО набор N42

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПИЛОБАКТ НЕО
комб. набор д/перорал. прим. блистер, № 1, 7
Активное вещество:
Кларитромицин
Амоксициллин
Омепразол

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Пилобакт Нео является комбинированным препаратом, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori. рассчитанная на 7 дней лечения.
Фармакодинамика. Омепразол является ингибитором протонной помпы. Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Н + -К + -АТФазы, которая вызывает блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивая оптимальную среду для противомикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока, таким образом повышая концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка.
Кларитромицин — это макролидний антибиотик с антибактериальной активностью относительно многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субединицей 50s рибосомчувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90 ) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин стойкий к кислой среде желудка. Амоксициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен относительно Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до сих пор не выявлено.
Фармакокинетика. Все 3 вещества, входящие в состав препарата, хорошо всасываются после перорального приема. Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность ≈40%. Т½ препарата из плазмы крови составляет 0,5–1 ч. 90–95% омепразола связываются с белками плазмы крови. Омепразол подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Около 80% омепразола выводятся почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают таковые в плазме крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Около 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Т½ кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 20% кларитромицина элиминируются почками в неизмененном виде, а 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; он не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на адсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Т½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируются в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

ПОКАЗАНИЯ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
эрадикационная терапия H. рylori у взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в том числе при осложненном течении заболевания).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
Пилобакт Нео является комбинированным препаратом, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения.
1 блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения для взрослых. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7–14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам. У пациентов с подозрением на язву желудка и двенадцатиперстной кишки до начала лечения омепразолом необходимо исключить злокачественный процесс, поскольку лечение может ослабить симптомы и усложнить диагностику. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать вместе с атазанавиром. Противопоказан одновременный прием кларитромицина с такими препаратами: цисаприд, астемизол, эрготамин или дигидроэрготамин, пимозид, терфенадин. Также Пилобакт Нео противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови. Комбинированный препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
вещества, входящие в состав комбинированного препарата, хорошо переносятся, а нежелательные реакции обычно протекают в легкой степени и имеют преходящий характер.
Амоксициллин
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек или у лиц, применяющих высокие дозы амоксициллина.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота, зуд в области ануса; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колит.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; очень редко — зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок и ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Кларитромицин
Со стороны ЦНС: головная боль, изменение вкуса, судороги, головокружение, агевзия, аносмия, дисгевзия, паросмия, тревожность, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, вертиго, кошмарные сновидения, звон в ушах, дезориентация, психоз и деперсонализация, временная потеря слуха, который обычно восстанавливался после отмены терапии.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, острый панкреатит, глосит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости.
Со стороны гепатобиллиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона (токсический эпидермальный некролиз), крапивница, незначительная сыпь на коже, ангионевротический отек до анафилаксии, кандидоз ротовой полости, нарушение обоняния, обычно в сочетании с изменениями вкусовых ощущений, изменение цвета зубов (изменение цвета зубов, как правило, устраняется путем профессиональной стоматологической чистки).
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма: гипогликемия.
Нарушение психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия по типу torsade de pointes. удлинение интервала Q–T. желудочковая тахикардия.
Лабораторные исследования: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня креатинина в крови.
Омепразол
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго, утомляемость, слабость, нарушение сна; в единичных случаях — обратимая спутанность сознания, ажитация, депрессия или галлюцинации, главным образом — у тяжелобольных. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной почечной функцией.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль, метеоризм; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит и кандидоз ЖКТ.
Со стороны гепатобиллиарной системы: редко — повышение уровня ферментов в печени; в отдельных случаях — энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит.
Эндокринные расстройства: в отдельных случаях — гинекомастия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, алопеция, фоточувствительность.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: симптомы артрита и миалгии, мышечная слабость, боль в суставах и мышцах.
Другие: редко — общая слабость, аллергические реакции (редко — уртикарная сыпь; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок); в отдельных случаях — повышенная потливость, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
амоксициллин
Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфатической лейкемией часто (в 60–100%) реагируют экзантемой, не связанной с гиперчувствительностью к пенициллину. Эта форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов.
Аллергические кожные реакции при приеме амоксициллина отмечают чаще, чем при применении других препаратов группы пенициллинов, но реже, чем при приеме ампициллина.
Существует перекрестная устойчивость к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринов. Как и в случае применения других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры.
Кларитромицин
Длительный или повторный прием антибиотиков может вызвать интенсивное деление нечувствительных бактерий и грибов.
Развитие диареи от легкой степени до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), может возникать при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Необходимо всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile. у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, следует тщательно собрать анамнез, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile. может возникать даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов.
Также может увеличиваться выраженность симптомов myasthenia gravis у пациентов, применяющих кларитромицин.
Кларитромицин выводится печенью и почками. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, с умеренной или тяжелой степенью недостаточности функции почек.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.
Омепразол
Перед началом применения омепразола необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования. Препарат следует принимать до еды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. При применении препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Пилобакт Нео противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Комбинированный препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
амоксициллин
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон угнетают тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к удлинению Т½ и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.
Одновременное применение с алопуринолом не приводит к повышению частоты кожных реакций в отличие от комбинации алопуринола с ампициллином.
Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Кларитромицин
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови отмечалось при их сопутствующем применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмии, в том числе желудочковой тахикардии, фибриляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты проявлялись также при совместном применении астемизола и других макролидов.
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с возникновением признаков острого эрготизма, характеризующегося вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина
Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в плазме крови известно или допускается, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы или применении альтернативной терапии.
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно разных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за совместного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменяются при совместном применении с флюконазолом. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.
Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Снижение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Тем не менее для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с CLCR 30–60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR <30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г в сутки, не следует применять совместно с ритонавиром.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств
При одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом может развиться желудочковая тахикардия типа torsade de pointes. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в плазме крови.
Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, который главным образом метаболизируется CYP 3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, способно усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.
Необходимо соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию препаратами — субстратами CYP 3A, особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Может понадобиться изменение дозы и, если это возможно, тщательный мониторинг плазменных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP 3A у пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин.
Известно, что такие лекарственные средства или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A-изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.
Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводит к повышению равновесных концентраций омепразола.
Пероральные антикоагулянты
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.
Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Возможно незначительное повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Возможно снижение дозы толтерадина при его приеме с кларитромицином.
Необходимо избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При в/в применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательное наблюдение за состоянием пациента для своевременной коррекции дозы.
Необходимо придерживаться таких же предупредительных мер при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP 3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
При совместном применении кларитромицина и триазолама могут возникать побочные явления со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания). Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения выраженности фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Колхицин является субстратом CYP 3A и P-гликопротеина (Pgp ). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны угнетать CYP 3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP 3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациента относительно выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Может отмечаться повышение концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, применяющих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых больных могут развиться признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальная аритмия. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в плазме крови пациента при его применении с кларитромицином.
Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в плазме крови. Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина.
Возможно также двухстороннее лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
Омепразол
Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени при участии ферментных систем цитохрома Р450. Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, дисульфирама при одновременном применении с омепразолом. Как правило, при приеме омепразола в рекомендованных дозах такое повышение не является клинически значимым. Однако рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в начале лечения и после завершения терапии и, при необходимости, корректировать дозировку препарата.
При одновременном применении может повышаться концентрация в плазме крови как кларитромицина, так и омепразола.
В результате сниженной кислотности желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ПИЛОБАКТ НЕО
омепразол
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, абдоминальная боль, диарея, головная боль. Кроме того, в отдельных случаях могут возникать апатия, депрессия и спутанность сознания. Все симптомы, связанные с передозировкой омепразолом, носят обратимый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Амоксициллин
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — кристаллурия.
Лечение: прекратить прием препарата, провести симптоматичное лечение. Если передозировка установлена через короткий промежуток времени и если нет противопоказаний, можно вызвать рвоту. Амоксициллин можно вывести путем гемодиализа.
Кларитромицин
Симптомы: прием высоких доз кларитромицина может стать причиной аллергических реакций и расстройств со стороны ЖКТ.
Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ПИЛОБАКТ НЕО
в сухом месте при температуре до 25 °С.

Перед использованием препарата ПИЛОБАКТ НЕО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.