Рейтинг: 4.3/5.0 (1917 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикаМеждународное и химическое название: cefoperazone;
натрий (6R,7R)-7-[(R)-2-(4этил-2,3-диоксо-1-пиперазин-карбоксиамидо)-2-(р-гидрокси-фенил) ацетамидо-3-[[(1-метил-Н-тетразол-5-ил)тио]метил]-8-оксо-5-тио-1-азабицикло[4.2.0]-окт-2ен-2-карбоксилат;
Состав: 1 флакон содержит цефоперазона натриевой соли стерильной в пересчете на цефоперазон 1,0 г.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета;
Фармакотерапевтическая группаПротивомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины.
ФармакодинамикаФармакодинамика: Цефоперазон – антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов ІІІ поколения. Действует бактерицидно, путем подавления синтеза бактериальной стенки. Спектр антимикробного действия включает в себя большинство клинически значимых патогенных возбудителей, в частности грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. Pyogenes, Str. agalactiae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. E. coli, Haemophilus influenzae (в т. ч. продуцирующие β- лактамазу), Klebsiella spp. Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, (в т. ч. продуцирующие β-лактамазу), N. meningitidis, Providencia spp. Proteus mirabilis, P. vulgaris. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Serratia spp. (включая S. marcescens), Shigella spp. Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Veillonella spp.
Фармакокинетика: Максимальная концентрация достигается через 15 минут после внутривенного введения и через 1 час - после внутримышечного. Связывается с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) на 82 - 93 %. Цефоперазон хорошо проникает во все органы и ткани, в терапевтической концентрации обнаруживается в течение 12 часов после введения в перитониальной, асцитической, амниотической жидкости и крови пуповины; накапливается в небных миндалинах (Миндалины - крупные скопления лимфоидной ткани в слизистой оболочке верхних дыхательных путей (небные, глоточные, носоглоточные); выполняют защитную и кроветворную функции). слизистой оболочке синусов; в легких и мокроте; тканях печени, желчи и стенке желчного пузыря; почках, мочеточниках, предстательной железе (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). яичках, матке и фаллопиевых трубах, а также в костях.
Практически не проникает в спинномозговую жидкость при неповрежденном ГЭБ, в незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Максимальная концентрация цефоперазона в желчи достигается через 1-3 часа. После болюсного внутривенного введения 2 г препарата, его концентрации через 0,5, 1, 3 часа примерно составляют 65, 1940 и 6000 мкг/мл соответственно.
Метаболизируется менее 1 % препарата. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) цефоперазона из организма составляет около 2 часов. Выводится из организма главным образом с желчью (70%), а также с мочой (30%). При почечной недостаточности нет необходимости изменять дозирование.
Обычная доза для взрослых и подростков:
• инфекции легкой и средней степени тяжести: 1 - 2 г каждые 12 часов;
• тяжелые инфекции: 2 - 4 г каждые 8 часов или 3 – 6 г каждые 12 часов.
Курс лечения 7 - 14 дней.
Максимальная суточная доза для взрослых - 12 г в сутки.
При неосложненном гонококковом уретрите вводят внутримышечно однократно 0,5 г препарата.
Для профилактики послеоперационных осложнений вводят по 1 - 2 г за 30 - 90 минут до начала операции, затем каждые 12 часов, но обычно не более 24 часов (в колонопроктологии и сердечно-сосудистой хирургии - до 72 часов) после завершения операции.
Новорожденным и детям до 12 лет назначают в среднем 50 – 100 мг/кг в сутки, разделенные на 2 - 3 введения. Детям до 8 лет препарат вводят через 12 часов. При тяжелых инфекциях детям назначают из расчета 200 – 300 мг/кг в сутки, разделенные на 2 - 3 введения.
Растворы готовят непосредственно перед введением.
Общие правила предварительного приготовления растворов для инъекций. Во флакон, содержащий 1,0 г препарата, добавляют не менее 2,8 мл воды для инъекций (для внутривенных инъекций предпочтительно 5 мл) и хорошо встряхивают до полного растворения. После приготовления раствор должен постоять. За это время он станет прозрачным, и можно будет визуально определить, завершено ли растворение. Для растворения может потребоваться энергичное и продолжительное встряхивание.
Окраска растворов может варьировать от бесцветной до соломенно-желтой, в зависимости от концентрации.
Приготовление раствора для внутримышечного введения. В предварительно разведенный водой для инъекций раствор дополнительно добавляют 1,0 мл 2% раствора лидокаина и хорошо перемешивают. После получения прозрачного и равномерно окрашенного раствора его внутримышечное введение осуществляется путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области больного.
Приготовление растворов для внутривенного применения. Для капельного введения в предварительно разбавленный раствор дополнительно добавляют 125 - 250 мл 5 % раствора глюкозы или изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида, перемешивают и вводят внутривенно капельно в течение 30 - 60 минут. Для струйного введения в предварительно разбавленный водой для инъекций раствор дополнительно добавляют 5 - 10 мл необходимого растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида) и вводят внутривенно медленно на протяжении 3-5 минут.
- Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). транзиторное повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) и щелочной фосфатазы в крови.
• Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия.
• Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
• Прочие: дефицит витамина К и гипотромбинемия (необходим контроль протромбинового времени), анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). нейтропения, эозипофилия.
Гепацеф применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей и органов малого таза; септицемии (Септицемия - токсическая форма сепсиса). перитоните, менингите (только при травматическом или послеоперационном); инфекциях кожи, костей, суставов и мягких тканей.
Препарат используют также для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях.
Совместный прием Гепацефа и употребление алкоголя может приводить к эффектам, сходным с действием дисульфирама (тетурам): спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль, сердцебиение, одышка, покраснение лица. Эти эффекты отмечаются в течение 15 - 30 минут после употребления алкоголя и проходят самостоятельно через несколько часов. Это связано с наличием N-метилтиотетразоловой боковой цепи в структуре молекулы цефоперазона, которая подавляет активность фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) ацетальдегиддегидрогеназы, что приводит к накоплению в крови ацетальдегида, вызывающего вышеописанные побочные эффекты.
Одновременный прием с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) (производными кумарина или индандиона), гепарином или любыми тромболитиками, повышает риск кровотечения.
Может отмечаться усиление нефротоксического эффекта при совместном приеме с аминогликозидами и петлевыми диуретиками (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). особенно у больных с нарушением функции почек.
Возможно усиление кровотечения из язвенной поверхности при совместном приеме Гепацефа с сульфинпиразоном, НПВС или салицилатами, вызывающими поражение слизистой оболочки пищеварительного тракта и способствующими язвообразованию.
При длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови: лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). нейтропения, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). гемолитическая анемия, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особенности использованияВо время лечения запрещается употребление алкоголя и прием алкогольсодержащих препаратов.
С осторожностью Гепацеф применяют для лечения кормящих грудью женщин (на время лечения кормление прекратить), больных с аллергией на пенициллин или на другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики). новорожденных и недоношенных детей, пожилых людей, пациентов с повышенным риском кровотечений, с частичной обструкцией (Обструкция - препятствие, непроходимость) желчевыводящих путей или с заболеваниями печени.
Больным с нарушением функции почек не требуется снижать дозу препарата Гепацеф, поскольку он выводится в основном с желчью. Пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек дозу Гепацефа следует снижать, так как препарат практически не метаболизируется и это может привести к возникновению токсических концентраций в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение). Доза в этом случае не должна превышать 2 г в сутки.
Больные, которым проводят гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). должны получать дозы препарата в соответствии с проведением сеансов гемодиализа.
В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар и при постановке реакции Кумбса.
При одновременном применении с аминогликозидами не следует смешивать их в одной емкости. Сами растворы вводят в разные участки тела с интервалом не менее в 1 ч.
Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: По 1,0 г порошка во флаконах. По 10 флаконов в пачке.
Производитель. Корпорация "Артериум" .
Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .
Препараты с аналогичным действующим веществом
Гепацеф – бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Активное вещество цефоперазон – противомикробное лекарственное вещество третьего поколения цефалоспоринов. Гепацеф обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм действия препарата основан на способности активного вещества угнетать синтез белка в клетках микроорганизмов.
К действию препарата Гепацеф чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, в том числе некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы (в том числе штаммы Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазы).
После внутривенного введения пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 15 минут, после внутримышечного – в течение 60 минут. Максимальная концентрация в желчи достигается в течение 1-3 часов. Около 93 % от принятой дозы цефоперазона связывается с белками плазмы. Цефоперазон хорошо распределяется в организме и создает высокие терапевтические концентрации в тканях печени, небных миндалин, легких, а также почках, стенках желчного пузыря, органах малого таза и костной ткани. Активный компонент препарата Гепацеф также создает высокие концентрации в мокроте и желчи. Цефоперазон проникает сквозь гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. При неповрежденном гематоэнцефалическом барьере цефоперазон практически не проникает в спинномозговую жидкость, однако создает высокие концентрации в спинномозговой жидкости у пациентов с травматическим и послеоперационным менингитом.
Незначительная часть активного вещества метаболизируется в организме.
Период полувыведения цефоперазона составляет около 120 минут. Экскретируется преимущественно с желчью, около 30 % экскретируется с мочой.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы цефоперазона не требуется.
Показания к применению:Гепацеф предназначен для терапии (как в качестве монопрепарата, так и в комплексе с другими препаратами) пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к цефоперазону.
В частности препарат Гепацеф назначают при:
- инфекционных заболеваниях органов малого таза, мочевыводящих и желчевыводящих путей,
- инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей,
- инфекционных заболеваниях костей, суставов, кожи и мягких тканей,
- септицемии, травматическом или послеоперационном менингите, перитоните,
неосложненной форме гонококкового уретрита,
- гепацеф также применяют в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Методика применения:Гепацеф предназначен для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Для приготовления раствора для внутривенного введения допускается использовать воду для инъекций, раствор глюкозы 5 % для инъекций, раствор глюкозы 10 % для инъекций, физиологический раствор, а также раствор глюкозы 5 % и раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Во флакон рекомендуется добавить 2,8мл совместимого растворителя и хорошо встряхнуть, вводить раствор можно только после полного растворения порошка. Для лучшего растворения рекомендуется увеличить количество совместимого растворителя до 5мл. Для внутривенного капельного введения полученный раствор растворяют в 20-100мл совместимого растворителя (объем воды для инъекций при капельном введении не должен превышать 20мл, если необходимо большее количество растворителя, следует использовать другие совместимые растворы). Продолжительность капельного введения обычно составляет от 15 до 60 минут.
При внутривенном струйном введении максимальная доза цефоперазона, вводимого за один раз, составляет 2000 мг для взрослых и 50 мг/кг массы тела для детей. При струйном введении концентрация цефоперазона в растворе должна составлять 100 мг/мл. Время струйного введения раствора препарата Гепацеф обычно составляет 3-5 минут.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения допускается использовать воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина. Во флакон с порошком следует добавить необходимое количество воды для инъекций и встряхнуть флакон до полного растворения порошка, после этого добавляют 2 % раствор лидокаина. Использовать лидокаин следует, только если конечная концентрация цефоперазона в растворе превышает 250 мг/мл. Концентрация лидокаина в готовом растворе должна составлять 0,5 %. После получения прозрачного раствора его вводят глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
Перед введением препарата Гепацеф следует провести кожную пробу. Также следует проверять чувствительность к лидокаину пациентам, которым проводят внутримышечные инъекции с раствором лидокаина.
Взрослым обычно назначают введение 1000-2000 мг цефоперазона каждые 12 часов.
При тяжелых формах инфекции взрослым дозу увеличивают до 2000-4000 мг цефоперазона каждые 12 часов.
Максимальная рекомендованная доза для взрослых при тяжелых формах инфекции составляет 12000-16000 мг цефоперазона в сутки (дозу следует разделить на 3 введения через равные промежутки времени).
Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 недели.
Взрослым при неосложненной форме гонококкового уретрита обычно рекомендуется однократное введение 500 мг цефоперазона внутримышечно.
Детям обычно рекомендуется назначение цефоперазона в дозе 25-100 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
При тяжелых формах инфекции детям дозу цефоперазона можно увеличить до 200-300 мг/кг массы тела в сутки (дозу следует разделить на 2-3 введения через равные промежутки времени).
Новорожденным и недоношенным детям дозу препарата Гепацеф рассчитывают индивидуально.
Продолжительность терапии составляет 1-2 недели.
В качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств препарат Гепацеф рекомендуется назначать в дозе 1000-2000 мг за 0,5-1,5 часа до начала оперативного вмешательства. После чего переходят на введение цефоперазона в дозе 1000-2000 мг с интервалом 12 часов в течение суток после окончания оперативного вмешательства (в колонопроктологии, при протезировании суставов, а также в сердечно-сосудистой хирургии профилактическое введение препарата продолжают в течение 3 суток после окончания оперативного вмешательства).
Пациентам с дисфункцией почек при назначении препарата в стандартной дозе 2000-4000 мг цефоперазона в сутки коррекция дозы не требуется.
Не следует назначать более 4000 мг цефоперазона в сутки пациентам с дисфункцией почек (при клиренсе креатинина менее 18мл/мин).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводить препарат Гепацеф следует после окончания сеанса диализа.
В период терапии препаратом Гепацеф рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Нежелательные явления:Гепацеф неплохо переносится пациентами. Сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушение стула, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях, в том числе спустя несколько дней после окончания курса терапии цефоперазоном, возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, а также гипотромбинемия. В единичных случаях возможно развитие обратимой нейтропении.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, крапивница и кожный зуд. В некоторых случаях отмечалось развитие анафилактического шока, которое требует немедленного лечения (в частности показано введение эпинефрина, глюкокортикостероидных препаратов, в случае необходимости также проводят оксигенотерапию, интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких).
Другие: при внутривенном введении раствора возможно развитие флебита, при внутримышечном введении раствора возможно развитие болезненности в месте инъекции. Кроме того, в период терапии цефоперазоном у пациентов отмечалось развитие дефицита витамина К, а также наблюдались ложноположительные результаты при проведении теста Кумбса и при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами. При продолжительной терапии возможно развитие орального и вагинального кандидоза.
Противопоказания:Гепацеф противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к цефалоспоринам и другим бета-лактамным противомикробным средствам.
Препарат не назначается пациентам с хроническим алкоголизмом, а также пациентам, которые получают лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата Гепацеф пациентам с повышенным риском развития кровотечений, обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста.
Назначение препарата Гепацеф пациентам с дисфункцией печени и почек возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
В связи с риском нарушения синтеза витамина К в период терапии препаратом Гепацеф особую осторожность следует соблюдать назначая препарат пациентам с муковисцидозом и пациентам, которые находятся на полном или частичном парентеральном питании.
Во время беременности:Цефоперазон может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям.
Если нет возможности назначить альтернативный препарат в период лактации, то на время терапии цефоперазоном следует прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление можно только после консультации с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Гепацеф не рекомендуется назначать совместно с препаратами, содержащими этиловый спирт, в связи с риском развития дисульфирамоподобных реакций, вызванных накоплением ацетальдегида в крови. Характерные симптомы развиваются в течение 15-30 минут после приема этилового спирта и проходят самостоятельно в течение 2-3 часов.
Отмечается увеличение риска развития кровотечения при сочетанной терапии цефоперазоном и антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и гепарином.
Аминогликозиды и петлевые диуретики увеличивают нефротоксичность цефоперазона, наиболее выражен данный эффект у пациентов с нарушениями функции почек.
Повышается риск развития язвенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и риск развития желудочного кровотечения у пациентов, которые одновременно получают цефоперазон и нестероидные противовоспалительные средства, производные салициловой кислоты, а также сульфинпиразон.
Запрещено назначение раствора для парентерального применения Гепацеф одновременно с растворами аминогликозидов, при сочетанном назначении этих препаратов в первую очередь следует вводить препарат Гепацеф, после чего промыть систему для инфузий совместимым раствором и вводить растворы аминогликозидов.
Передозировка:Введение высоких доз цефоперазона может привести к развитию судорог, эпилептического приступа, а также нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии. При применении высоких доз препарата Гепацеф повышается риск развития анафилактического шока, в том числе с летальным исходом.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки назначают симптоматические препараты. Кроме того, при интоксикации цефоперазоном следует отменить препарат Гепацеф. При развитии судорог применяют диазепам.
При назначении высоких доз цефоперазона следует учитывать риск развития анафилактического шока и проводить терапию препаратом Гепацеф только в стационарах под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска препарата:Порошок для приготовления раствора для парентерального введения, расфасованный по 1г во флаконы, по 10 флаконов, помещенных в картонную пачку.
Условия хранения:Препарат Гепацеф годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой от 2 до 8 °C.
Готовый раствор следует применять сразу после приготовления, хранение готового раствора для парентерального применения запрещено.
Синонимы:Цефобоцид, Церазон, Цефоперазон, Медоцеф.
Состав:1 флакон препарата Гепацеф содержит:
Цефоперазона натриевой соли (в пересчете на цефоперазон) – 1000 мг.
Блицеф (Blicef) Бактилем (Bactilem) Цефаксон (Cefaxone) Эмсеф (Emceph) Цетил (Cetil)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «гепацеф» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Фармакологическое действие:
Гепацеф – бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Активное вещество цефоперазон – противомикробное лекарственное вещество третьего поколения цефалоспоринов. Гепацеф обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм действия препарата основан на способности активного вещества угнетать синтез белка в клетках микроорганизмов.
К действию препарата Гепацеф чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, в том числе некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы (в том числе штаммы Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазы).
После внутривенного введения пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 15 минут, после внутримышечного – в течение 60 минут. Максимальная концентрация в желчи достигается в течение 1-3 часов. Около 93% от принятой дозы цефоперазона связывается с белками плазмы. Цефоперазон хорошо распределяется в организме и создает высокие терапевтические концентрации в тканях печени, небных миндалин, легких, а также почках, стенках желчного пузыря, органах малого таза и костной ткани. Активный компонент препарата Гепацеф также создает высокие концентрации в мокроте и желчи. Цефоперазон проникает сквозь гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. При неповрежденном гематоэнцефалическом барьере цефоперазон практически не проникает в спинномозговую жидкость, однако создает высокие концентрации в спинномозговой жидкости у пациентов с травматическим и послеоперационным менингитом.
Незначительная часть активного вещества метаболизируется в организме.
Период полувыведения цефоперазона составляет около 120 минут. Экскретируется преимущественно с желчью, около 30% экскретируется с мочой.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы цефоперазона не требуется.
Показания к применению:
Гепацеф предназначен для терапии (как в качестве монопрепарата, так и в комплексе с другими препаратами) пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к цефоперазону.
В частности препарат Гепацеф назначают при:
- инфекционных заболеваниях органов малого таза, мочевыводящих и желчевыводящих путей;
- инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекционных заболеваниях костей, суставов, кожи и мягких тканей;
- септицемии, травматическом или послеоперационном менингите, перитоните,
неосложненной форме гонококкового уретрита;
- гепацеф также применяют в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Способ применения:
Гепацеф предназначен для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Для приготовления раствора для внутривенного введения допускается использовать воду для инъекций, раствор глюкозы 5% для инъекций, раствор глюкозы 10% для инъекций, физиологический раствор, а также раствор глюкозы 5% и раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций. Во флакон рекомендуется добавить 2,8мл совместимого растворителя и хорошо встряхнуть, вводить раствор можно только после полного растворения порошка. Для лучшего растворения рекомендуется увеличить количество совместимого растворителя до 5мл. Для внутривенного капельного введения полученный раствор растворяют в 20-100мл совместимого растворителя (объем воды для инъекций при капельном введении не должен превышать 20мл, если необходимо большее количество растворителя, следует использовать другие совместимые растворы). Продолжительность капельного введения обычно составляет от 15 до 60 минут.
При внутривенном струйном введении максимальная доза цефоперазона, вводимого за один раз, составляет 2000мг для взрослых и 50мг/кг массы тела для детей. При струйном введении концентрация цефоперазона в растворе должна составлять 100мг/мл. Время струйного введения раствора препарата Гепацеф обычно составляет 3-5 минут.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения допускается использовать воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Во флакон с порошком следует добавить необходимое количество воды для инъекций и встряхнуть флакон до полного растворения порошка, после этого добавляют 2% раствор лидокаина. Использовать лидокаин следует, только если конечная концентрация цефоперазона в растворе превышает 250мг/мл. Концентрация лидокаина в готовом растворе должна составлять 0,5%. После получения прозрачного раствора его вводят глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
Перед введением препарата Гепацеф следует провести кожную пробу. Также следует проверять чувствительность к лидокаину пациентам, которым проводят внутримышечные инъекции с раствором лидокаина.
Взрослым обычно назначают введение 1000-2000мг цефоперазона каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях взрослым дозу увеличивают до 2000-4000мг цефоперазона каждые 12 часов.
Максимальная рекомендованная доза для взрослых при тяжелых инфекциях составляет 12000-16000мг цефоперазона в сутки (дозу следует разделить на 3 введения через равные промежутки времени).
Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 недели.
Взрослым при неосложненной форме гонококкового уретрита обычно рекомендуется однократное введение 500мг цефоперазона внутримышечно.
Детям обычно рекомендуется назначение цефоперазона в дозе 25-100мг/кг массы тела каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях детям дозу цефоперазона можно увеличить до 200-300мг/кг массы тела в сутки (дозу следует разделить на 2-3 введения через равные промежутки времени).
Новорожденным и недоношенным детям дозу препарата Гепацеф рассчитывают индивидуально.
Продолжительность терапии составляет 1-2 недели.
В качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств препарат Гепацеф рекомендуется назначать в дозе 1000-2000мг за 0,5-1,5 часа до начала оперативного вмешательства. После чего переходят на введение цефоперазона в дозе 1000-2000мг с интервалом 12 часов в течение суток после окончания оперативного вмешательства (в колонопроктологии, при протезировании суставов, а также в сердечно-сосудистой хирургии профилактическое введение препарата продолжают в течение 3 суток после окончания оперативного вмешательства).
Пациентам с нарушением функции почек при назначении препарата в стандартной дозе 2000-4000мг цефоперазона в сутки коррекция дозы не требуется.
Не следует назначать более 4000мг цефоперазона в сутки пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 18мл/мин).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводить препарат Гепацеф следует после окончания сеанса диализа.
В период терапии препаратом Гепацеф рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Побочные действия:
Гепацеф неплохо переносится пациентами. Сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушение стула, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях, в том числе спустя несколько дней после окончания курса терапии цефоперазоном, возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, а также гипотромбинемия. В единичных случаях возможно развитие обратимой нейтропении.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, крапивница и кожный зуд. В некоторых случаях отмечалось развитие анафилактического шока, которое требует немедленного лечения (в частности показано введение эпинефрина, глюкокортикостероидных препаратов, в случае необходимости также проводят оксигенотерапию, интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких).
Другие: при внутривенном введении раствора возможно развитие флебита, при внутримышечном введении раствора возможно развитие болезненности в месте инъекции. Кроме того, в период терапии цефоперазоном у пациентов отмечалось развитие дефицита витамина К, а также наблюдались ложноположительные результаты при проведении теста Кумбса и при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами. При продолжительной терапии возможно развитие орального и вагинального кандидоза.
Противопоказания:
Гепацеф противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к цефалоспоринам и другим бета-лактамным противомикробным средствам.
Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом, а также пациентам, которые получают лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата Гепацеф пациентам с повышенным риском развития кровотечений, обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста.
Назначение препарата Гепацеф пациентам с нарушенной функцией печени и почек возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
В связи с риском нарушения синтеза витамина К в период терапии препаратом Гепацеф особую осторожность следует соблюдать назначая препарат пациентам с муковисцидозом и пациентам, которые находятся на полном или частичном парентеральном питании.
Беременность:
Цефоперазон может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям.
Если нет возможности назначить альтернативный препарат в период лактации, то на время терапии цефоперазоном следует прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление можно только после консультации с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гепацеф не следует назначать сочетано с препаратами, содержащими этиловый спирт, в связи с риском развития дисульфирамоподобных реакций, вызванных накоплением ацетальдегида в крови. Характерные симптомы развиваются в течение 15-30 минут после приема этилового спирта и проходят самостоятельно в течение 2-3 часов.
Отмечается увеличение риска развития кровотечения при сочетанной терапии цефоперазоном и антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и гепарином.
Аминогликозиды и петлевые диуретики увеличивают нефротоксичность цефоперазона, наиболее выражен данный эффект у пациентов с нарушениями функции почек.
Повышается риск развития язвенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и риск развития желудочного кровотечения у пациентов, которые одновременно получают цефоперазон и нестероидные противовоспалительные средства, производные салициловой кислоты, а также сульфинпиразон.
Запрещено назначение раствора для парентерального применения Гепацеф одновременно с растворами аминогликозидов, при сочетанном назначении этих препаратов в первую очередь следует вводить препарат Гепацеф, после чего промыть систему для инфузий совместимым раствором и вводить растворы аминогликозидов.
Передозировка:
Введение высоких доз цефоперазона может привести к развитию судорог, эпилептического приступа, а также нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии. При применении высоких доз препарата Гепацеф повышается риск развития анафилактического шока, в том числе с летальным исходом.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки назначают симптоматические препараты. Кроме того, при интоксикации цефоперазоном следует отменить препарат Гепацеф. При развитии судорог применяют диазепам.
При назначении высоких доз цефоперазона следует учитывать риск развития анафилактического шока и проводить терапию препаратом Гепацеф только в стационарах под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для парентерального введения, расфасованный по 1г во флаконы, по 10 флаконов, помещенных в картонную пачку.
Условия хранения:
Препарат Гепацеф годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Готовый раствор следует применять сразу после приготовления, хранение готового раствора для парентерального применения запрещено.
Синонимы:
Цефобоцид, Церазон, Цефоперазон, Медоцеф.
Смотрите также список аналогов препарата Гепацеф .
Состав:
1 флакон препарата Гепацеф содержит:
Цефоперазона натриевой соли (в пересчете на цефоперазон) – 1000мг.
