Бивалос инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Препарат Бивалос - препарат для лечения заболеваний костей, влияющий на структуру и минерализацию костей.
Препарат стимулирует костную формацию в структуре костной ткани, а также репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает костную резорбцию за счет снижения дифференциации остеокластов и резорбционной активности.
В результате костный обмен перестраивается в пользу костной формации.
Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном, за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости. Cтронция ранелат не изменяет характеристик костной ткани. Комбинированное действие распределения стронция в кости и повышенной радиационной абсорбции стронция в сравнении с кальцием, ведет к росту измерений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Имеющиеся данные указывают на то, что замеренное изменение МПКТ за 3 года лечения препаратом Бивалос при дозе 2 г в день на 50% вызвано именно этими факторами. Эту особенность следует принимать во внимание при интерпретации изменений МПКТ в ходе лечения препаратом. В исследованиях III фазы, в ходе которых была продемонстрирована эффективность лечения препаратом в предупреждении переломов, замеренная средняя МПКТ при лечении Бивалосом? увеличилась по сравнению с исходными показателями приблизительно на 4% в год в поясничном отделе позвоночника и на 2% в год в районе шейки бедра. Таким образом, за 3 года МПКТ увеличилась на 13-15% и 5-6% соответственно, в зависимости от исследования.
Установлено, что при применении стронция ранелата, начиная с третьего месяца лечения и в течение 3 лет наблюдалось повышение биохимических маркеров костной формации (специфической костной щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа), а также снижение биохимических маркеров костной резорбции (взаимосвязанных С-телопептидов в сыворотке и N-телопептидов в моче).
Кроме фармакологического эффекта ранелата стронция наблюдалось незначительное снижение концентраций кальция и паратиреоидного гормона в сыворотке, рост концентрации фосфора и общей активности щелочной фосфатазы без клинических последствий.
Стронция ранелат состоит из 2 атомов стабильного стронция и 1 молекулы ранеловой кислоты, эта органическая составляющая дает возможность наилучшего компромисса с точки зрения молекулярного веса, фармакокинетики и переносимости лекарственного препарата. По причине высокой полярности ранеловой кислоты, ее абсорбция, распределение и связывание с белками плазмы низки. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности. Абсорбированная ранеловая кислота в неизмененном виде быстро выводится почками.
После перорального приема дозы 2 г абсолютная биодоступность стронция составляет около 25% (в пределах от 19% до 27%). Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 3-5 часов. Стабильная концентрация препарата в плазме достигается после 2 недель лечения. Одновременный прием стронция ранелата с кальцием или пищей снижает биодоступность стронция приблизительно на 60-70% по сравнению с таковой при приеме препарата через 3 часа после еды. Учитывая относительно медленную абсорбцию стронция, следует избегать приема пищи или кальция как до, так и после приема Бивалоса?.
Приблизительный объем распределения стронция составляет 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы низкое (25%), стронций обладает высоким сродством к костной ткани. Измерения концентрации стронция в биоптатах кости подвздошного гребня, произведенных у пациенток, проходивших лечение стронция ранелатом в дозировке 2 г в день в течение периода времени до 60 месяцев, указывают на то, что концентрации стронция в кости могут достигать плато приблизительно после 3 лет лечения.
Данных о кинетике стронция из кости вне терапии нет.
Выведение стронция зависит от времени и дозы. Эффективный период полувыведения составляет около 60 часов. Выведение стронция происходит через почки и желудочно-кишечный тракт. Клиренс стронция в плазме составляет около 12 мл/мин (CV 22%), а почечный клиренс – около 7 мл/мин (CV 28%).

Показания к применению:
Препарат Бивалос применяется для лечения остеопороза в постменопаузе с целью снижения риска переломов позвоночника и бедра.

Способ применения:
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (2 г), 1 раз в день, перорально, в перерыве между приемами пищи. Учитывая медленную абсорбцию, препарат Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не ранее, чем через 2 часа после еды.
Перед применением гранулы растворяют в не менее чем 30 мл воды (приблизительно 1/3 стакана). Несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность препарата в суспензии в течение 24 часов, суспензию следует принимать немедленно после приготовления.
С учетом природы заболевания стронция ранелат предназначен для длительного применения.
Пациенты, принимающие стронция ранелат, должны принимать витамин D и кальцийсодержащие добавки, если их содержание в пище не соответствует принятой норме.
Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Побочные действия:
Безопасность препарата Бивалос при длительном применении оценивали у женщин с остеопорозом в постменопаузальный период, получающих стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение 60 месяцев на протяжении III фазы клинических испытаний. В исследованиях участвовали около 8000 пациентов. Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование были в возрасте 80–100 лет. Отсутствовали какие-либо расхождения в характере побочных явлений, независимо от того, были пациенты младше или старше 80 лет на момент включения в исследование. Побочные эффекты, как правило, были слабо выражены и обратимы. Чаще всего отмечали такие побочные эффекты, как тошнота и диарея, обычно в начале лечения. Отмена терапии была обусловлена в основном тошнотой. В III фазе клинических исследований, которые длились больше 5 лет установлено, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении стронция ранелата составила около 0,7%, при относительном риске 1,4 (ДИ 1,0; 2,0).
Часто (>1/100 и <1/10): головная боль, нарушение сознания, потеря памяти, тошнота, диарея, жидкий стул, дерматит, экзема, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), повышение активности креатинфосфокиназы (КФК)а.
Нечасто (>1/1000 и <1/100): судороги.
Частота неизвестна: рвота, боль в области живота, раздражение слизистой оболочки рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (одновременно с проявлениями реакций, гиперчувствительности со стороны кожи), проявления реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангиоэдему, случаи тяжелых реакций гиперчувствительности, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический ,эпидермальный некролиз и Dress-синдром, алопеция, костно-мышечная боль, включая спазмы мышц, миалгию, боль в костях, артралгию и боль в конечностях, периферические отеки, повышение температуры тела (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности на коже), спутанность сознания, гиперреактивность бронхов, угнетение функции костного мозга, эозинофилия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи), лимфаденопатия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи).

Противопоказания :
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата Бивалос .

Беременность :
Бивалос предназначен только для приема женщинами в постменопаузе.
При подтверждении факта беременности прием препарата следует прекратить.
Стронций выделяется с грудным молоком. Не следует применять Бивалос кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пища, молоко и молочные продукты, а также лекарственные препараты, содержащие кальций, могут снизить биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60-70% (рекомендуемый интервал между приемом препарата и пищи составляет не менее 2 часов).
Двухвалентные катионы способны образовывать в желудочно-кишечном тракте единые комплексы с пероральными тетрациклинами и хинолонами, что ведет к снижению их абсорбции, в связи с чем следует избегать одновременного приема стронция ранелата с лекарственными препаратами этого типа. В качестве профилактической меры следует прервать прием Бивалоса? на время лечения пероральными тетрациклинами или хинолонами.
Прием гидроксидов алюминия и магния одновременно с стронция ранелатом либо за 2 часа до приема препарата приводит к небольшому снижению абсорбции стронция ранелата (снижение AUC на 20-25%), следовательно, предпочтительно принимать антацидные препараты как минимум через 2 часа после приема Бивалоса. Однако, такой режим приема оказывается непрактичным, если учесть, что Бивалос? рекомендуется принимать перед сном, в таких случаях одновременный прием указанных препаратов допустим.
Взаимодействия с витамином D, который дополнительно принимается перорально, не отмечено.
В ходе клинических исследований с участием целевой популяции не было обнаружено доказательств клинического взаимодействия или релевантного роста уровня стронция в крови при приеме лекарственных препаратов, которые, предположительно, будут часто предписываться для параллельного приема с Бивалосом. К ним относятся: нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (парацетамол), блокаторы Н2-гистаминорецепторов и блокаторы протонного насоса, диуретики, дигоксин и сердечные гликозиды,
органические нитраты и другие сосудорасширяющие препараты для лечения сердечных заболеваний, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, селективные агонисты бета-2-адренорецепторов, оральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, статины, фибраты и производные бензодиазепина.

Передозировка :
После эпизодов передозировки Бивалоса в ходе клинических испытаний (до 4 г в сутки при максимальной длительности 147 дней) клинически значимых явлений не наблюдалось.
Лечение: прием молока или антацидных препаратов может помочь уменьшить абсорбцию активного вещества. В случае значительной передозировки следует вызвать рвоту для того, чтобы вывести из организма неабсорбированное активное вещество.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Бивалос - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г. По 4 г порошка помещают в двухслойные пакетики из бумаги/полиэтилена/фольги алюминиевой/полиэтилена.
По 28 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав :
1 пакетик Бивалос содержит: активное вещество – стронция ранелат 2,632 г, эквивалентно стронция ранелату безводному 2 г.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннитол (Е421), мальтодекстрин.

Дополнительно :
При применении Бивалоса рекомендуется периодически проводить оценку функии почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Ввиду отсутствия данных о безопасности применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение Бивалоса пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется.
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.
Получены сообщения о случаях развития реакций гиперчувствительности тяжелой степени в период применения препарата, включающих кожную сыпь, которая сопровождается эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). DRESS-синдром характеризуется возникновением сыпи, лихорадки, эозинофилии и системных симптомов (аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия и интерстициальное поражение легких). Чаще всего DRESS-синдром развивается через 3–6 недель после начала применения препарата. После прекращения приема препарата и начала терапии глюкокортикостероидами (ГКС) прогноз благоприятный. Выздоровление может быть постепенным. После отмены ГКС-терапии возможно возобновление симптоматики.
Следует предупреждать пациентов о необходимости незамедлительного прекращения приема препарата и обращения к врачу в случае возникновения сыпи. Пациенты, прекратившие лечение препаратом вследствие развившихся реакций гиперчувствительности или других серьезных аллергических реакций, не должны возобновлять его прием в дальнейшем.
Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации кальция в крови и моче. Для более точной оценки следует использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется до фенилаланина, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.
Эффективность и безопасность назначения препарата детям и подросткам не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Стронция ранелат не влияет или влияет ничтожно мало на способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием и механизмами.

Бивалос – инструкция по применению, показания, дозы

Бивалос – лекарственное средство, применяемое для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы.

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь: светло-желтого или белого цвета; суспензия в приготовленном виде – белая, непрозрачная (по 2 г в саше, по 7, 14, 28, 56, 84, 100 саше в картонной пачке).

Основное действующее вещество: стронция ранелат безводный, в 1 саше – 2 г, что эквивалентно 2,632 г стронция ранелата гидрата.

Бивалос имеет следующие показания к применению:

• Лечение остеопороза с целью снижения риска переломов бедренной кости и позвонков у женщин в период постменопаузы и у мужчин;
• Лечение остеоартроза тазобедренного и коленного суставов для замедления прогрессирования разрушения хрящевой ткани.

Применение Бивалоса имеет ряд противопоказаний:

• Возраст младше 18 лет;
• Венозная тромбоэмболия;
• Временная или постоянная иммобилизация;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Артериальная гипертензия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Бивалос принимают внутрь вечером перед сном, не ранее чем через 2 часа после приема пищи. Суточная доза – 2 г (содержится в 1 саше).

Порошок разводят в стакане воды до образования однородной суспензии, которую рекомендуется принять внутрь сразу после приготовления.

Применение Бивалоса может вызывать тошноту, диарею, рвоту, головную боль, нарушение стула, кожные высыпания, боль в животе, воспаление слизистых оболочек рта, боли в мышцах и суставах.

Реже может возникать снижение памяти, нарушение сознания, судороги, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

В случае выраженных побочных эффектов пациенту следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

При хронической почечной недостаточности, а также при длительном приеме Бивалоса следует контролировать функцию почек.

Лекарственное средство можно применять только спустя 2 часа после употребления пищи, содержащей молочные продукты, молоко или пищевые добавки с кальцием.

Структурным аналогом Бивалоса является препарат Остеолат.

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом темном месте.

Срок годности – 3 года.

Готовая суспензия подлежит хранению не более суток.

Бивалос инструкция, отзывы, цена, описание

Действующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.

В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.

Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.

Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4 % в поясничном отделе позвоночника и на 2 % в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14 %и 6 % соответственно.

В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I) и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.

Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.

Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.

Лечение остеопороза, вызванного постменопаузой, превенция переломов кости бедра и тел позвонков.

Препарат Бивалос применяется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика следует растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее можно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.

Как правило, препарат хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.

Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.

Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.

Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.

Противопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.

Препарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.

При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.

Комбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70 %, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.

Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.

Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.

В экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.

При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7,

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28,

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.

Беречь от детей, хранить при комнатной температуре (до 27 °C), избегать попадания прямых солнечных лучей.

Активное вещество: стронция ранелат 2 г.

Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Если пациентка не имеет возможности получать достаточное количество кальция и витамина Д с пищей, рекомендуется их дополнительный прием.

Прием препаратов кальция, а также молока и молочных продуктов, может значительно снижать биодоступность кальция, поэтому между их употреблением и приемом Бивалоса необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов, такой же перерыв необходим после употребления пищи.

Прием препарата Бивалос эффективен и безопасен для женщин различных возрастных групп, что доказано многочисленными исследованиями, поэтому коррекция дозы у пациенток старших возрастных групп не требуется. Нет данных о степени безопасности применения препарат Бивалос у детей и подростков, поэтому в данных возрастных группах препарат не применяется.

При наличии ХПН легкой и средней степени Бивалос можно применять в обычной дозировке, постоянно контролируя уровень креатинина, при тяжелой ХПН (клиренс креатинина ?30 мл/мин) применение препарата не рекомендовано.

Препарат Бивалос не подвергается в организме биотрансформации, поэтому может применяться у пациенток с дисфункцией печени.

В исследованиях была установлена связь между увеличением случаев венозной тромбоэмболии и приемом препарата Бивалос, что требует осторожности при назначении препарата пациенткам группы риска по данному заболеванию и тем, кто имеет эпизоды эмболии в анамнезе.

Среди компонентов препарата Бивалос есть аспартам, что нужно учитывать при назначении пациенткам с фенилкетонурией.

При приеме препарата Бивалос возможно развитие симптомов гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как DRESS-синдром (появление сыпи, эозинофилии, аденопатии, нефропатии, поражения легких). Развитие DRESS-синдрома чаще наблюдается после 1-1.5 месяцев приема препарата. При немедленной отмене препарата и применении глюкокортикостероидов, все изменения обратимы, прогноз благоприятный.

Препарат не применяется у женщин во время беременности и лактации, в связи с отсутствием данных о безопасности такого приема.

Бивалос не оказывает влияния на способность управлять сложными механизмами и не влияет на скорость психических реакций.

Ризендрос (Risendros) Прогинова (Progynova) Прегэстрол (Praegoestrolum) Неоклимастилбен (Neo-Klimastilben) Пресомен (Presomen)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «бивалос» можно найти здесь:

Бивалос - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гиперчувствительность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин).

Способ применения и дозы:

Внутрь (развести порошок в 1 стакане воды), предпочтительно перед сном, в промежутках между приемами пищи или через 2 ч после приема пищи, употребления молока, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca2+. Суточная доза - 2 г. Курс лечения Бивалосом длительный.

Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления.

Коррекция дозы Бивалоса в зависимости от возраста, а также при ХПН (КК 30-70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Стимулирует in vitro образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

В костной ткани человека основное количество Бивалоса абсорбируется на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещает Ca2+ в этих кристаллах в новообразованной кости. Не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с Ca2+, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Эти факторы составляют примерно 50% измеренного увеличения индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения препаратом.

Вторичным эффектом Бивалоса является небольшое уменьшение сывороточных концентраций Ca2+ и паратгормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями.

Наиболее часто - тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (более 1/10000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, недержание кала.

Со стороны кожных покровов: часто - дерматит, экзема.

Лабораторные показатели: часто - транзиторное острое повышение активности КФК (мышечно-скелетной фракции) более чем в 3 раза (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 5 лет лечения составляет 0.7%, при относительном риске 1.42, по сравнению с плацебо, а также нарушение функции нервной системы отмечались более часто, по сравнению с плацебо: нарушения сознания (2.5% и 2% соответственно), снижение памяти (2.4% и 1.9%) и судороги (0.3% и 0.1%).

После 5 лет лечения нарушения со стороны нервной системы сообщались с более высокой частотой по сравнению с плацебо: нарушение сознания (2.6% и 2.1% соответственно), снижение памяти (2.5% и 2% соответственно), судороги (0.4% и 0.1% соответственно).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - рвота, боль в животе, раздражение слизистых оболочек полости рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Случаи развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром (Drug Rash (Reaction) with Eosinophilia and Systemic Symptoms).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - скелетно-мышечная боль, включая спазм мышц, миалгию, оссалгию, артралгию и боль в конечностях.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение Бивалосом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Бивалос (стронций) влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин. что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Какие-либо клинические данные по влиянию Бивалоса в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных назначение Бивалоса в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций (действующее вещество Бивалоса) выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

При применении Бивалоса сообщалось о случаях развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включающего лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром; Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), иногда фатального. DRESS-синдром характеризуется развитием сыпи, лихорадки, эозинофилии и системными проявлениями (в т.ч. аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальная болезнь легких). Время возникновения составило приблизительно 3-6 нед от начала терапии и в большинстве случаев имел место благоприятный исход после прекращения терапии и начала лечения ГКС. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленного прекращения лечения в случае появления сыпи и информировании лечащего врача. Пациенты, прекратившие терапию препаратом вследствие возникновения реакций гиперчувствительности, не должны возобновлять лечение.

Пищевые продукты, в т.ч. и молочные продукты, а также ЛС, содержащие Ca2+, снижают биодоступность Бивалоса на 60-70% (интервал в приеме - не менее 2 ч).

Прием Al3+, Mg2+ -содержащих антацидов за 2 ч до приема Бивалоса, так и одновременно с ним, снижает абсорбцию Бивалоса (уменьшение AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацида через 2 ч после приема Бивалоса степень абсорбции практически не изменяется.

Тетрациклины и антибиотики хинолонового ряда снижают абсорбцию.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бивалос:

У меня гонартроз 2ст. Примерно 1,5года принимала
Артра ,кальций Д3никомед вместе с этим примерно год бивалос
порошок после бивалос аллергия пошла.После этих лекарств у
меня атрофический гастрит 1-2ст.и острый геморрой ,с
кишечником до этого были проблемы и холицистит.Терапевт
назначала омез ,панкреатин ,мотилиум 2недели курс. мотилиум
пила 5дней.Хирург назначал детралекс .Всё это
пропила.Ревматолог назначила алфлутоп 20дн.1мл. Не будет
вреда желудку от уколов.Спасибо заранее за советы и
рекомендации.

От уколов алфлутопа вреда желудку не будет.

Здравствуйте уважаемые! Можно ли принимать препараты бивалос и
протеин вместе? если можно то какой интервал должен быть во
времени?

Какой конкретно препарат или БАД Вы подразумеваете под протеином ?

Здравствуйте. У моей мамы (75 лет) после обследования поставили диагноз остепороз 2 степени позвоночника и правого тазобедренного сустава, компрессионный перелом позвоночника, сильно боли правая нога, а теперь еще и левая стала отекать и болеть.Назначили препараты бивалос и альфа Д3 принимать постоянно в течение года. Может ли препарат бивалос вызывать тошноту, а ингода даже рвоту. Можно ли заменить этот препарат каким нибудь другим.

Здравствуйте.
Да, Бивалос иногда может вызывать тошноту и даже рвоту. Но замену препарата нельзя осуществлять заочно, так можно и навредить, не зная состояния пациента во всех деталях. Сообщите о происходящем лечащему врачу мамы и выполняйте его указания.

Я не о менопаузе спрашивала- беспокоитесь что не поймут статистику а простого вопроса понять не можете. надо читать внимательно вопросы. Еще раз -можно ли пить Бивалос при артрозе с признаками остеопороза в пораженном артрозом участке.

Здравствуйте.
Если Вы имеете в виду ранее заданный вопрос, то приводите, пожалуйста, его номер или хотя бы дату. Препарат Бивалос применяется при постменопаузном остеопорозе, только для лечения женщин в постменопаузном периоде. Видимо поэтому была упомянута менопауза. Каковы особенности и причины артроза с признаками остеопороза в упоминаемом Вами случае - неизвестно.
При общем подходе, если случай не имеет отношения к остеопорозу у женщины в периоде постменопаузы, то Бивалос применяться не должен.
Но подобные препараты не могут назначаться или отменяться заочно, это имеет право делать только лечащий врач пациента лично.

Подскажите какие результаты лечения после приема препарата стронция ренелата Бивалос? Можно ли его пить от при артрозе с признаками остеопороза? Может более безопасен Фосамакс ?

Здравствуйте.
Ваш вопрос задан неконкретно. Например, результаты применения Бивалоса при постменопаузном остеопорозе бывают весьма неплохими, но приводить массивы статистики здесь невозможно, да и вряд ли Вы правильно сможете ее понять, если Вы не медик. Фосамакс. как и Бивалос, имеет свои особенности, прямо сравнивать эти препараты невозможно. Для правильного назначения лечения нужно детально знать состояние пациента, историю болезни, учитывать противопоказания. Без знания всего этого можно и навредить, и не получить нужного эффекта. Поэтому необходимо получать назначение лечения у лечащего врача лично, т.к. только он может владеть всей нужной информацией.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Бивалос, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .