Рейтинг: 5.0/5.0 (1880 проголосовавших)Категория: Инструкции
Таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеАнксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепина.
Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Оказывает выраженное седативное действие.
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. В первые 3-5 дней приема может оказывать умеренный снотворный эффект (облегчает засыпание), а также незначительно снижать АД.
Вызывает умеренную мышечную релаксацию, обладает слабым противоэпилептическим эффектом.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептической активности, но не снимается возбужденное состояние очага.
Угнетает центральные симпатические влияния, обладает антиаритмическим эффектом. Вызывает расслабление мускулатуры матки, обладает антигипоксическими свойствами (в т.ч. при инфаркте миокарда).
Неврозы, психопатии (нервное напряжение, тревожность, навязчивость, раздражительность, психогенный ступор); напряжение, тревожность при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (вспомогательное ЛС), состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов, стресс, невротическая головная боль, кардиалгия, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерическое состояние, реактивные депрессии, нарушения сна, судороги, гиперкинезы ревматические и невротические, климактерический и предменструальный синдромы, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), тремор (старческий, эссенциальный); миозиты, артриты, радикулиты; кожный зуд, расстройства поведения у детей.
Предоперационная премедикация больных, вводная общая анестезия.
Гиперчувствительность, порфирия, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), нарушение глотания у детей, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочные действияСо стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.
Со стороны ССС: при приеме в больших дозах - снижение АД, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запоры или диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко - острый психоз).
Внутрь, взрослым - по 5-25 мг 3-4 раза в сутки, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста - 5-10 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости доза постепенно увеличивается.
При состоянии напряжения и беспокойства, сочетающемся с бессонницей, - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна.
В психиатрической практике - первоначально 50-100 мг/сут, затем доза постепенно повышается до 300 мг/сут, которую разделяют на 3-4 приема.
Премедикация - 5-10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.
Алкогольная абстиненция - начальная доза 50-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 400 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.
Детям в возрасте 6-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут. Суточная доза всегда делится на 3-4 разовые дозы.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.
При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью "печеночных" ферментов.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения (более 1 мес), у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.
Отменять препарат необходимо постепенно, резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Антипсихотические ЛС (нейролептки), снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, миорелаксанты и этанол повышают седативный эффект.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм хлордиазепоксида).
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) хлордиазепоксида (Css, возникающая при длительном приеме этих ЛС, не меняется).
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Может повышать токсичность зидовудина.
Теофиллин, применяемый в малых дозах, извращает седативное действие хлордиазепоксида.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
Отзывов о лекарстве Элениум: 0
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками. этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином. омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
Беременность и лактация
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль. тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарство "Элениум" – это специальное психотропное средство, которое применяется в качестве успокоительного для лечения нервных расстройств, депрессивных и панических состояний.
Основная характеристика представленного препарата. Показания к применениюСледует сказать, что препарат "Элениум" (инструкция по применению будет представлена ниже) является седативным средством, которое способствует устранению невротических, депрессивных, навязчивых состояний. Врачи его часто назначают людям с дистонией, параноидальными заболеваниями, неврастенией. Кроме того, препарат может быть эффективным при лечении язвенных патологий.
Также он может быть использован в качестве успокаивающего средства при нарушениях сна или чрезвычайно сильном беспокойстве, перед операцией. Доктора назначают препарат женщинам в период климакса или предменструального синдрома. Дело в том, что средство способно расслаблять мышцы. Эта функция является очень полезной в случае сердечных спазмов или инфарктов.
В основном лекарство продается в форме таблеток с оболочкой. Основным составляющим элементом препарата является хлордиазепоксид. Он способен положительно действовать на организм во время судорог.
Фармакокинетика препаратаЕсли вы не знаете, как действует средство "Элениум", инструкция по применению поможет вам разобраться. Итак, лекарство принимается перорально. Следует отметить, что основной компонент препарата практически полностью всасывается слизистой оболочкой желудка. Если вы решили использовать вещество внутримышечно, то его действие наступит немного позже.
Особенностью лекарства является то, что оно способно выделяться с грудным молоком и проникать через плаценту. Препарат "Элениум", отзывы о котором, в основном, положительные, метаболизируется в печени и почках. Остатки вещества выводятся с мочой. Полностью распадается хлордиазепоксид в течение нескольких суток.
Действие лекарства является достаточно простым. Например, седативный эффект обеспечивается влиянием вещества на ретикулярную формацию головного мозга. Клетки этого образования угнетаются, поэтому человеку хочется спать, он становится более спокойным.
Противопоказания к применениюТаблетки "Элениум" могут быть использованы не всегда. Например, нельзя применять препарат, если у человека:
Кроме того, противопоказанием к использованию могут быть другие серьезные заболевания, а также беременность, однако тут вопрос нужно рассматривать подробнее.
Можно ли использовать препарат во время беременности?
Этот вопрос неоднозначен. Дело в том, что действующее вещество средства "Элениум", (инструкция по применению это подтверждает) способно проникать в кровь, грудное молоко и сквозь плацентарный барьер. Однако если эффект препарата превосходит неблагоприятные последствия, то его можно применить.
Во время беременности не стоит пить таблетки в самом начале ее развития, то есть в первом триместре. Дело в том, что в этом случае ЧСС плода может меняться, а это не так безопасно. Особенностью представленного лекарства является то, что его могут назначать во время родов для облегчения процесса. Однако нужно помнить, что это не очень хорошим образом скажется на здоровье ребенка. Например, у него может возникать гипотония, гипотермия, дыхательная недостаточность. Во время развития плода представленное лекарство может спровоцировать различные пороки, так как будущий малыш не защищен от токсического воздействия препарата "Элениум".
Желательно не кормить грудью малыша, если вы принимаете данное средство. Дело в том, что его нельзя использовать для лечения новорожденных детей. Естественно, применять это лекарство или нет, решать лечащему врачу, однако вы должны быть хорошо проинформированы и имеете право либо отказаться от него, либо заменить другим, более щадящим препаратом.
Какие побочные эффекты может вызвать лекарство?
Каждый препарат может оказывать определенные нежелательные эффекты. Если вы решили использовать средство "Элениум", инструкция по применению должна объяснить, какие именно последствия может вызвать лекарство. Среди них выделяются такие:
Кроме этого, представленный препарат способен вызывать снижение внимания и повышенное торможение нервной системы. Частыми симптомами несовместимости организма с данным лекарством являются головная боль, плохая память, вялость. Иногда таблетки способны вызывать сильные эмоциональные всплески, эйфорию.
Лекарство может провоцировать сильную негативную реакцию сердца. Кроме того, оно часто способствует появлению анемии, гипертонии, тахикардии. Будьте внимательны, если после приема таблеток вы чувствуете боль в желудке, у вас появился понос и галлюцинации. Существует масса дополнительных негативных эффектов, которые может вызывать представленный препарат. При малейших же побочных реакциях нужно обязательно прекратить пить таблетки и обратиться к лечащему врачу, который либо заменит их, либо изменит дозировку.
Какие меры предосторожности нужно применять во время употребления представленного лекарства?
Если вы решили применять средство "Элениум", инструкция по применению данного лекарства расскажет, как правильно это нужно делать. Прежде всего запомните, что некоторые препараты могут плохо взаимодействовать друг с другом. Например, не стоит одновременно принимать антигистаминные и противоэпилептические средства вместе с таблетками "Элениум".
Естественно, не следует одновременно принимать несколько типов нейролептиков. Будьте осторожны с противозачаточными таблетками, снотворными средствами. Нельзя принимать представленный препарат тем людям, которые имеют заболевания печени или почек. Однако если другого выхода нет, то постарайтесь уменьшить дозу вещества. Поэтому людям, возраст которых превышает 65 лет, препарат назначается с особой осторожностью.
Если вы собираетесь принимать средство "Элениум", инструкция обязательно должна быть изучена. Так, не советуют использовать этот препарат людям, работа которых связана с вождением автомобиля или повышенной концентрацией внимания. Учтите, что такое лекарство способно вызывать медикаментозную зависимость, поэтому не стоит принимать его дольше 1 месяца. Во время лечения ни в коем случае не пейте спиртные напитки.
Оптимальная дозировка препарата
Итак, принимаются таблетки перорально. Взрослому человеку достаточно выпить около 10 мг препарата до 4 раз в день. Однако если случай достаточно тяжелый, то доза может увеличиваться до 100 мг в сутки, но не больше. Если вам необходимо употреблять средство "Элениум" в качестве снотворного, то достаточно выпить всего 10 мг препарата за час до того, как вы будете ложиться спать.
Что касается детей, то тут дозу нужно соблюдать особенно строго:
Если вы не знаете, где купить "Элениум", то сделать это можно в обычной аптеке. Однако в большинстве случаев врач выписывает рецепт, так как это психотропное средство. Естественно, не во всех аптеках оно есть. Перед приемом убедитесь, что у вас нет проблем с сердечно-сосудистой и дыхательной системами.
Если пациент уже получал какую-либо терапию с использованием антикоагулянтов, гликозидов, антигипертензивных средств, то лечение средством "Элениум" следует начинать крайне осторожно. Нельзя прекращать использование препарата резко. Делается это с постепенным уменьшением частоты приема. Следствием резкого прекращения могут стать судороги, тремор и повышенное беспокойство.
Нельзя пить представленные таблетки долго, так как можно стать зависимым от них. Если после приема у вас развиваются серьезные побочные эффекты, препарат нужно незамедлительно отменить. В период лечения не пейте спиртные напитки.
Особенности хранения лекарстваНужно отметить, что препарат "Элениум" продолжает оставаться годным и эффективным в течение 4 лет. Естественно, после окончания дозволенного срока данное средство надо выбросить. Прием просроченных препаратов может привести к негативным последствиям.
Что касается особенностей хранения, то ничего сложного в этом нет. Желательно держать таблетки в темноте и при комнатной температуре. То есть достаточно положить их в аптечку и поставить ее в тумбочку. Там, где таблетки будут находиться, должен быть нормальный уровень влажности.
Какими другими медикаментами можно заменить препарат "Элениум"?Бывают случаи, когда представленный препарат не может быть использован, естественно, тогда его нужно заменить другим. Аналоги "Элениума" обладают практически таким же действием, однако могут лучше переноситься организмом и наносить ему меньше вреда, так как состав препаратов может немного отличаться.
На сегодняшний день заменить представленное лекарство могут такие медикаменты:
Все они действуют на центральную нервную систему, однако отличаются друг от друга составом, способом действия и эффективностью.
В принципе, это все особенности представленного препарата. Однако перед его приемом вам нужно обязательно обсудить все риски употребления таблеток с доктором и решить, нужно ли вам это лекарство. Что касается стоимости, то цена "Элениума" составляет около 6-10 долларов за упаковку. Препарат можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Дейcтвующее вещество лат.: Chlordiazepoxide
Показания к применению: Неврозы, психопатии (нервное напряжение, тревожность, навязчивость, раздражительность, психогенный ступор); напряжение, тревожность при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (вспомогательное ЛС), состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов, стресс, невротическая головная боль, кардиалгия, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерическое состояние, реактивные депрессии, нарушения сна, судороги, гиперкинезы ревматические и невротические, климактерический и предменструальный синдромы, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), тремор (старческий, эссенциальный); миозиты, артриты, радикулиты; кожный зуд, расстройства поведения у детей.Предоперационная премедикация больных, вводная общая анестезия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, порфирия, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), нарушение глотания у детей, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.Со стороны ССС: при приеме в больших дозах - снижение АД, тахикардия, сердцебиение.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запоры или диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко - острый психоз).Передозировка. Симптомы (прием 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, в/в введение физостигмина салицилата или специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов - флумазенила, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен.
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, взрослым - по 5-25 мг 3-4 раза в сутки, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста - 5-10 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости доза постепенно увеличивается.При состоянии напряжения и беспокойства, сочетающемся с бессонницей, - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна.В психиатрической практике - первоначально 50-100 мг/сут, затем доза постепенно повышается до 300 мг/сут, которую разделяют на 3-4 приема.Премедикация - 5-10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.Алкогольная абстиненция - начальная доза 50-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 400 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.Детям в возрасте 6-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут. Суточная доза всегда делится на 3-4 разовые дозы.
Особые инструкции(указания): В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью "печеночных" ферментов.Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения (более 1 мес), у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.Отменять препарат необходимо постепенно, резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие: Антипсихотические ЛС (нейролептки), снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, миорелаксанты и этанол повышают седативный эффект.Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм хлордиазепоксида).Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) хлордиазепоксида (Css, возникающая при длительном приеме этих ЛС, не меняется).Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.Может повышать токсичность зидовудина.Теофиллин, применяемый в малых дозах, извращает седативное действие хлордиазепоксида.Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
