Рейтинг: 4.3/5.0 (1882 проголосовавших)Категория: Инструкции
January 17, 2016
Одной из самых тяжелых инфекций, которые способны поразить центральную нервную систему, является полиомиелит. Защититься от тяжелого недуга можно только с помощью вакцинации. «Имовакс Полио» инструкция по применению относит к инактивированным вакцинам, которые считаются наиболее безопасными и эффективными.
«Имовакс Полио»: описание средстваВакцина предназначена для прививания против полиомиелита. Входящие в состав вирусы не могут спровоцировать развитие болезни, потому как находятся в инактивированном состоянии. Формирование иммунитета происходит за счет 3 типов вируса полиомиелита:
В роли вспомогательных компонентов выступают формальдегид, 2-феноксиэтанол. Производитель предупреждает, что в составе могут находиться вещества, принимающие участие в создании вакцины: антибиотики, неомицин, полимицин B.
Инактивированная вакцина была разработана специально для замены существующей живой поливакцины, которая часто вызывает осложнения. Штамм вакцины может вызвать развитие редкой вакциноассоциированной формы полиомиелита. Применение неживой вакцины для прививания сводит риск поражения нервной системы к нулю.
ПоказанияВыработать иммунитет против вирусов-возбудителей полиомиелита – главная задача «Имовакс Полио». Инструкция по применению говорит, что средство может применяться для прививания в любом возрасте. Вакцинации подлежат также и малыши, рожденные с недостаточной массой тела, ослабленные. Действует «Имовакс Полио» мягко, не влияя на функциональность центральной нервной системы, может сочетаться с другими прививками. Противополиомиелитная вакцина производится во Франции компанией «Санофи Пастер».
Полиомиелит относится к вирусным инфекционным заболеваниям, в процессе которых поражается спинной и головной мозг. Это приводит к параличу различных мышечных групп. Основной возбудитель недуга – энтеровирус, относящийся к роду Пикорнавирусов. Заболевание чрезвычайно заразно и передается в большинстве случаев от инфицированного человека.
Снизить уровень заболеваемости полиомиелитом помогла вакцинация. В большинстве стран вакцина от недуга входит в состав обязательных прививок.
Схема вакцинацииПрактически во всех странах вакцинация против полиомиелита показана с 3-месячного возраста. Привиться могут и взрослые в случае повышения заболеваемости недугом и риска развития эпидемии. «Имовакс Полио» инструкция разрешает применять в комплексе с другими прививками согласно возрасту. Также возможно чередование живой (в виде оральных капель) и инактивированной французской вакцины.
Схема прививания против вирусов полиомиелита рекомендует делать первую инъекцию новорожденному в возрасте трех месяцев. Даже если малыш родился раньше положенного срока, имеет ослабленный иммунитет или нехватку веса, «Имовакс Полио» может использоваться для прививания. Последующее введение раствора необходимо сделать через 45 суток. Это может быть как живая, так и убитая вакцина. Третья прививка делается также через 45 дней (после второй) при условии, что у ребенка не возникло негативной реакции на предыдущие инъекции.
Ревакцинация (первая) показана через год после последней, третьей прививки. Обычно процедуру делают в 18 месяцев. Последующая ревакцинация проходит в 20 месяцев (обязательный интервал от первой составляет 2 месяца). В дальнейшем ревакцинацию рекомендовано делать каждые 5 лет. После 18 лет повторное введение вакцины для защиты от вируса полиомиелита показано каждые 10 лет. Конкретной привязки к возрасту прививка «Имовакс Полио» не имеет. Важно соблюдать сроки вакцинации и выдерживать временной интервал.
«Полиорикс» или «Имовакс Полио»: что лучше?Бельгийская компания GlaxoSmithKline предлагает полный аналог «Имовакс Полио» - вакцину от полиомиелита «Полиорикс». В одной дозе препарата содержится 3 типа вируса полиомиелита (инактивированного). Уже со второй вакцинации организм начинает вырабатывать значительное количество антител, которые способны нейтрализовать возбудитель недуга.
Многие родители задаются вопросом о том, какую же вакцину выбрать – «Полиорикс» или «Имовакс Полио». Что лучше и безопаснее будет для ребенка? Согласно аннотациям средств, компоненты в составе вакцин идентичны. Единственное отличие двух вакцин – производитель. Самостоятельно принимать решение о выборе препарата для прививания ребенка не стоит. Предварительно стоит получить рекомендации лечащего врача-педиатра, который составит индивидуальную схему и подберет оптимальную вакцину.
Способ примененияВакцина «Имовакс Полио» вводится чаще всего внутримышечно, но не исключен и подкожный способ введения. Перед манипуляцией ребенка должен в обязательном порядке осмотреть врач, измерить температуру тела. Инъекцию вводят в четырехглавую мышцу бедра. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды – внутривенное введение раствора запрещено.
После процедуры ребенок должен находиться под наблюдением специалиста не менее получаса. Этого времени будет достаточно, чтобы проследить за реакцией организма на введенную инактивированную вакцину против вируса полиомиелита.
ПротивопоказанияВременно отложить прививание следует в том случае, если ребенок болен острым респираторным заболеванием. Высокая температура, слабость, лихорадка, насморк, кашель – симптомы, при которых любая вакцинация противопоказана до полного выздоровления. «Имовакс Полио» инструкция по применению не рекомендует ставить пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью компонентов, входящих в состав раствора. Также от прививания следует отказаться, если в анамнезе были случаи развития осложнений.
«Имовакс Полио»: осложнения и побочные явленияБлагодаря тому, что вакцина содержит только убитые вирусы-возбудители полиомиелита, развитие побочных явлений практически исключено. В редких случаях наблюдается местная реакция на введение раствора: отечность, покраснение кожного покрова, крапивница. Иногда повышается температура тела. Уже через 48 часов после введения вакцины «Имовакс Полио» или «Полиорикс» аллергическая симптоматика должна полностью исчезнуть. При возникновении любой негативной реакции и ухудшения самочувствия малыша следует обратиться за медицинской помощью.
ОтзывыЖивые вакцины против полиомиелита, которые предлагаются на бесплатной основе в детских поликлиниках, вызывают множество опасений у родителей. Случаи возникновения тяжелых осложнений после применения капель действительно настораживают.
Наиболее безопасными считаются инактивированные (неживые) вакцины, одной из которых является «Имовакс Полио». Инструкция по применению рекомендует прививать и делать ревакцинацию этим средством. Возможно одновременное введение нескольких вакцин.
Имовакс Полио - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.
Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой и инактивированной вакцине.
Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный полиомиелит.
Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.
Через 1 месяц после 3-й дозы первичной вакцинации уровень серопротекции составляет 100% для полиовирусов типов 1 и 3, и от 99% до 100% - для полиовируса типа 2.
У детей младшего возраста первого бустерная доза приводит к очень высокому росту титров с уровнем сероконверсии около 100%. Через 4 - 5 лет после ревакцинации уровень защиты для всех трех типов полиовирусов составляет 94 - 99%.
У взрослых вакцинированных лиц введения первой бустерной дозы сопровождается вторичным иммунным ответом.
Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после четвертой инъекции.
Показания к применению:
Вакцина Имовакс Полио предназначена для активной иммунизации против полиомиелита младенцев, детей любого возраста и взрослых с целью первичной вакцинации и ревакцинации.
Иммунизация лиц с иммунодефицитами и лиц, которым противопоказано применение оральной полиомиелитной вакцины.
Для бустерной иммунизации лиц, которые ранее были привиты оральной полиомиелитной вакциной.
Способ применения:
Вакцина Имовакс Полио вводится внутримышечно, хотя возможно и подкожное введение. Место инъекции для новорожденных и детей раннего возраста - средняя треть переднелатерального участка бедра, для детей другого возраста, подростков и взрослых - в дельтовидную мышцу.
Первичная вакцинация :
С 2-месячного возраста, 3 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 - 2 месяца;
Для неимунизованих взрослых, 2 последовательные инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 -2 месяца.
Бустерная вакцинация:
Для детей младшего возраста: четвертую дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после третьей прививки первичной вакцинации;
Для детей и подростков: ревакцинацию проводят каждые 5 лет до 18 лет;
Для взрослых: третью дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после второго первичного прививки с последующей ревакцинацией каждые 10 лет.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний, схем иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Детям, которые были привиты Имовакс Полио однократно или дважды, иммунизация может быть продолжена живой пероральной вакциной согласно действующему приказу МОЗ Украины.
Побочные действия:
Местная реактогенность Имовакс Полио была оценена в двух многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях с участием целом 395 пациентов. Местные реакции наблюдались часто и очень часто:
Покраснение в месте инъекции: от 0,7% до 2,4% пациентов в каждом испытании.
Боль в месте инъекции от 0,7% до 34%.
Уплотнение в месте инъекции 0,4%.
В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 205 детей наблюдалась лихорадка > 38,1oС с частотой от часто к очень часто (у 10% детей после первой дозы, у 18% детей после второй дозы, в 7% детей после третьей дозы).
В другом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 324 детей было отмечено, что Имовакс Полио в комбинации с DTP так же хорошо переносилась, как и вакцина DTP, введена отдельно.
Данные постмаркетинговых наблюдений
Имовакс Полио очень редко применяется отдельно от других вакцин, поэтому частоту неблагоприятных событий оценить невозможно.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, наблюдались очень редко (<0,01%).
Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и лихорадка (соответственно около 20% и 10% неблагоприятных событий).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Общие и местные реакции: отек, боль, сыпь в месте инъекции или появление уплотнения в месте инъекции в течение 48 часов после вакцинации, проходили через 1 - 2 дня; небольшое повышение температуры (гипертермия) в течение 24 - 48 часов после вакцинации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности типа I на один из компонентов вакцины, такие как аллергические реакции, анафилактические реакции и анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: умеренная и кратковременная артралгия, миалгия в течение нескольких дней после прививки.
Со стороны нервной системы: кратковременные судороги, лихорадочные конвульсии в течение нескольких дней после вакцинации; головная боль кратковременная парестезия (в основном нижних конечностей), которая может возникать в течение 2-х недель после прививки.
Психические расстройства: возбуждение, сонливость, раздражительность (в течение первых часов или дней после прививки).
Кожные заболевания: сыпь, крапивница.
В очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, в течение 2 - 3 суток после прививки могут наблюдаться случаи развития апноэ.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, в том числе и не указанные в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению вакцины Имовакс Полио являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины или реакция на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или хронические заболевания в период обострения. Прививки откладывают до полного выздоровления.
Беременность :
Данных о применении вакцины Имовакс Полио у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных недостаточны относительно влияния на беременность, эмбрион / плод, роды и послеродовой период. Потенциальный риск неизвестен. Имовакс Полио может быть показан для беременных женщин только в случае крайней необходимости. Кормление грудью не является противопоказанием к проведению прививки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имовакс Полио может использоваться одновременно с другими вакцинами при условии проведения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
За исключением иммуносупрессивной терапии, никакой существенной клинической взаимодействия с другими препаратами или биологическими препаратами зарегистрировано не было.
Если вакцина используется у пациентов с дефицитом продукции антител, вызванным генетическим дефектом, иммунодефицитным заболеванием или иммуносупрессивной терапией, ожидаемого иммунного ответа можно не получить.
Передозировка :
Применение подобного шприца с вакциной Имовакс Полио исключает передозировку и его повторное использование.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 oС (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света.
Форма выпуска:
Имовакс Полио - суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой (или 2-мя отдельными иглами).
По 1 шприцу в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав :
1 иммунизированная доза вакцины (0,5 мл)Имовакс Полио содержит:
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) 40 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) 8 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) 32 единицы D антигена *
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол ** 2-3 мкл
Формальдегид 2-20 мкг
Среда 199 Хэнкс *** до 0,5 мл ****
* Содержание D антигена определен в D единицах иммунохимическим методом
** 2-феноксиэтанол - раствор 2-феноксиэтанола в 50% этаноле
*** Среда 199 Хэнкс (без фенола красного) содержит смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов (включая глюкозу), с добавлением полисорбат 80, растворенных в воде для инъекций
**** Значение рН регулируется соляной кислотой или гидроксидом натрия.
Дополнительно :
Вакцина Имовакс Полио должна быть прозрачной и бесцветной: не использовать вакцину, если она мутная.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Как и все инъекционные вакцины, вакцина должна вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, так как может начаться кровотечение после внутримышечного введения этих препаратов.
Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций и анафилактического шока.
Каждая доза содержит следовую количество неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в процессе производства препарата, поэтому необходимо с осторожностью вводить данный препарат лицам, имеющим аллергию на эти антибиотики (и другие антибиотики этого класса).
Иммуногенность Имовакс Полио может быть снижена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или заболевания. Однако, рекомендована вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ будет пониженный.
При проведении первичного курса иммунизации следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов в очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, особенно имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей является высокой, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанием.
Одна доза содержит
активные вещества: живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 1 (LSc, 2 ab), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 10 6.0 ЦПД50 ,
живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 2
(Р 712, ch, 2ab), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 10 5.0 ЦПД50 ,
живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 3 (Leon 12a, 1b), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 10 5.8 ЦПД50,
вспомогательные вещества: магния хлорид. 6Н2 О, L-аргинин, полисорбат 80, вода очищенная.
Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.
ОписаниеПрозрачная жидкая суспензия от желтоватого до розового цвета, свободная от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группаКод АТС J07BF02
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПроведение фармакокинетических исследований для вакцин не требуется.
ФармакодинамикаВакцина Полио Сабин™ представляет собой стабилизированный препарат из живых аттенуированных вирусов полиомиелита штаммов Сабин типа 1, 2 и 3, размноженных на диплоидных клетках человека MRC5.
Полио Сабин™ (для приема внутрь) отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических субстанций и для полиомиелитных вакцин (оральных).
График вакцинации выбирается в соответствии с национальными рекомендациями.
После применения 3 доз специфический иммунитет формируется у 98% вакцинируемых от 3 серотипов.
Уровни сероконверсии после введения 3 доз вакцины могут достигать 100% по всем трем типам полиовируса. Факторами, негативно влияющими на иммунный ответ на Полио Сабин™, являются высокий уровень материнских антител, диарея во время вакцинации, подверженность семьи воздействию вакцинированных полиовакциной и грудное вскармливание.
Показания к применению- активная иммунизация новорожденных, восприимчивых детей старшего возраста и взрослых против инфекции, вызываемой вирусами полиомиелита типа 1, 2 и 3
Способ применения и дозыСхемы вакцинации различны в разных странах, поэтому используемый график должен соответствовать национальным рекомендациям.
Курс первичной иммунизации состоит из трех доз вакцины Полио Сабин™, которые должны назначаться с интервалом не менее одного месяца между дозами. В Республике Казахстан вакцинация проводится по графику 2, 3 и 4 месяца с последующей ревакцинацией в 12-15 месяцев. Полио Сабин™ может назначаться при рождении, но не следует забывать, что в этом случае уровень защиты будет ниже, что позднее потребует введения трех дополнительных доз для обеспечения адекватной защиты.
Дети и взрослые
Для гарантии адекватного уровня защиты против инфицирования полиовирусом рекомендуется назначать бустерную дозу при поступлении в школу и повторно при окончании школы. Также рекомендуется введение дополнительной дозы для взрослых, когда не исключена возможность контакта с вирусом, например, при поездке в эндемичные регионы.
Полио Сабин™ предназначен только для приема внутрь.
Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально!
Инструкция по использованию
В мультидозном флаконе одна иммунизационная доза (0,1 мл) содержится в двух каплях.
Эти капли подаются специальной полиэтиленовой капельницей, которая поставляется вместе со стеклянными флаконами либо напрямую из полиэтиленовой тубы.
Вакцину можно принимать в чистом виде, либо смешивая с напитками или пищей при условии, что они не содержат субстанций, которые могут инактивировать полиовирус, например, консерванты. Пригодны такие продукты как сироп, молоко, хлеб и кусковой сахар. Поскольку хлорная магнезия, стабилизирующая вакцину, имеет горько-соленый вкус, ее можно давать в сиропе или с кусковым сахаром, особенно маленьким детям. Необходимо избегать контакта пипетки со слюной при применении вакцины в мультидозной упаковке с пипеткой, предназначенной для многократного применения.
У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется вводить вакцину за 2 часа до или через 2 часа после кормления во избежание контакта антигенов вакцины с антителами, присутствующими в молоке матери.
В связи с незначительными изменениями рН цвет вакцины может меняться от светло-желтого до светло-красного цвета – данный факт не является противопоказанием к использованию вакцины.
Побочные действия- повышение температуры тела, рвота, диарея. Однако ни по одному из них не была доказана связь с вакциной.
- паралитический полиомиелит. Наблюдался у вакцинируемых в течение 30 дней и восприимчивых контактных лиц в течение 60 дней, в основном после введения первой дозы.
- аллергические реакции, включая анафилактические
Противопоказания- повышенная чувствительностью к неомицину, полимиксину или любым другим компонентам вакцины. Наличие контактного дерматита на неомицин или полимиксин не является противопоказанием
- аллергическая реакция на предыдущее введение данной вакцины
- первичный и вторичный иммунодефицит. Для таких лиц рекомендуется использовать усовершенствованную инактивированную полиовакцину (IPV)
- повышение температуры выше 37 ºС
- острые инфекционные заболевания
Лекарственные взаимодействияВ соответствии с рекомендациями Расширенной Программой Иммунизации (EPI) Полио Сабин™ назначается одновременно с вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша, БЦЖ, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, кори, эпидемического паротита и краснухи, если это входит в иммунизационную схему.
Одновременное назначение с ротавирусной вакциной не влияет на иммунный ответ на антигены полиовируса. Несмотря на то, что живая полиомиелитная вакцина может незначительно снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину после введения первой дозы, было доказано, что уровень анти-ротавирусного IgA достигает целевого уровня после введения второй дозы ротавирусной вакцины, и клиническая защита против тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов сохраняется.
Если Полио Сабин™ не может быть назначен одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, между введением вакцин должен соблюдаться как минимум месячный интервал.
Нет сообщений о несовместимости.
Особые указанияВ составе вакцины возможно присутствие остатков неомицина и полимиксина сульфата В, в связи с чем вакцинация противопоказана людям с гиперчувствительностью к данным компонентам.
Ведение Полио Сабин™ должно быть отложено лицам, страдающим острыми, длительными, тяжелыми заболеваниями с повышением температуры или длительной диареей или рвотой. Наличие легких форм инфекционного заболевания не является противопоказанием.
В соответствии с рекомендациями Расширенной Программой Иммунизации (EPI) симптоматическая и асимптоматическая инфекция вирусом иммунодефицита человека не является противопоказанием для иммунизации Полио Сабин™. ВИЧ-инфицированные лица могут принимать живую полиовакцину, но экскреция вируса вакцины длится дольше, чем у здоровых людей.
Предыдущая вакцинация инактивированной полиомиелитной вакциной не является противопоказанием для дальнейшей иммунизации живой поливакциной.
Лицам, находящимся в тесном контакте следует соблюдать личную гигиену, тщательно мыть руки после смены подгузников у ВИЧ - инфицированного ребенка.
Ослабленный вирус полиомиелита размножается в кишечнике вакцинируемого. Вирус может присутствовать в испражнениях несколько недель, в связи с чем в этот период необходимо соблюдать строгие правила гигиены. При тесном контакте неиммунизированных субъектов с только что вакцинированными, у первых в редких случаях может возникнуть риск развития вакцин-ассоциированного полиомиелита.
Эпизоды рвоты и диареи, как и других гастроинтестинальных инфекций, могут повлиять на назначение вакцины Полио Сабин™. При назначении вакцины в период диареи, назначенная доза не считается частью графика иммунизации, и дозу вакцины следует ввести повторно при выздоровлении.
В некоторых категориях и группах населения наблюдался низкий уровень сероконверсии. Вследствие различных неспецифических факторов все три вируса вакцины могут не определяться в кишечнике отдельных восприимчивых лиц, даже после трех доз вакцины Полио Сабин™.
Иммунизация вакциной Полио Сабин™ стабилизирует и контролирует эпидемиологическую ситуацию по полиомиелиту. Необходимо помнить, что вакцина может не предотвратить или модифицировать заболевание у тех лиц, которые уже инфицированы диким типом полиовируса.
Беременность и период лактации
Вакцина не должна назначаться беременным женщинам, если они не находятся под несомненным риском инфекции диким полиовирусом. Женщинам детородного возраста необходимо использовать методы контрацепции в течение 3-х месяцев после вакцинации.
Влияние на младенцев, вскармливаемых грудью, пероральной вакцины Полио Сабин™ при введении их матерям в клинических исследованиях не оценивалось. Никаких противопоказаний выявлено не было, поэтому вакцина может назначаться кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
ПередозировкаСообщения о передозировке крайне редки.
Передозировкавакциной не вызывает развития заболевания.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 доз в стеклянном флаконе типа I, закрытым резиновой пробкой и обжатым колпачком алюминиевым.
По 100 флаконов в комплекте с полиэтиленовой капельницей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия храненияПри температуре хранения -20 ºС срок хранения составляет 24 месяца; при хранении от +2 ºС до +8 ºС срок хранения составляет 12 месяцев. При хранении вакцины при температуре -20 ºС допускается временное хранение при температуре от +2 ºС до +8 ºС максимум 6 месяцев.
Для сохранения оптимальной эффективности вакцины Полио Сабин™ не рекомендуется держать вакцину вне холодильника в течение длительного периода времени, а так же следует избегать воздействия на вакцину прямых солнечных лучей.
Если в ближайшее время не ожидается использование вакцины, рекомендуется по возможности хранить ее при температуре -20 °С. Если вакцина была случайно подвержена воздействию высокой температуры, ее необходимо использовать немедленно или хранить при температуре -20 °С или ниже. Если есть подозрение, что пределы были превышены, необходимо уничтожить или, если это экономически целесообразно, проверить ее эффективность.
После вскрытия флакона рекомендуется использовать вакцину в течение 8 ч. при условии хранения открытого флакона в холодильнике при температуре от +2 ºС до +8 ºС.
Если не предполагается использование вакцины в течение ближайших
8 ч. после вскрытия, не полностью использованный мультидозный флакон необходимо немедленно заморозить, т.к. исследования подтвердили, что многократное замораживание и размораживание не
влияет на эффективность вакцины.
Хранить в недоступном для детей месте!
Транспортировка должна осуществляться в холодильнике при температуре -20 °С или от +2 ºС до +8 ºС. Замораживание и размораживание не влияют на титры вакцины.
Срок хранения12 месяцев при температуре хранения от +2 °С до +8 °С.
24 месяца при температуре хранения при -20 °С
Не полностью использованный мультидозный флакон необходимо немедленно заморозить.
Не использовать по истечении срока годности.
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
В ближайшее время живая вакцина от полиомиелита может измениться. При благоприятном эпидемиологическом состоянии из вакцины будут изъяты два штамма вируса, и останется только один – вирус полиомиелита 1 типа.
С того времени, как в последний раз был обнаружен дикий вирус полиомиелита типа 3 прошло уже три года. Это может означать, что этот тип вируса полиомиелита исчез навсегда, о чем и сообщила ВОЗ.
Последний зафиксированный случай появления дикого вируса полиомиелита 3 типа был в 2012 году в Нигерии, когда заболел 11 месячный мальчик.
Исчезновение дикого штамма 3 типа вируса полиомиелита может ускорить программу освобождения мира от этой болезни. Все глобальные мероприятия по устранению полиомиелита во всем мире были начаты еще 27 лет назад, и теперь их стоимость оценивается в 1 миллиард долларов в год.
Вирус полиомиелита 2 типа последний раз был зафиксирован в 1999 году, и ученые теперь сосредоточены на насущной проблеме. Вирус дикого полиомиелита типа 1 все еще циркулирует.
В связи с этим сейчас стоит вопрос об изменении состава живой вакцины от полиомиелита - ОПВ. Ученые сообщили, что необходимость делать прививку от полиомиелита несколько раз (нередко до 10 раз), для формирования стойкого иммунитета к заболеванию, обусловлена конкуренцией вакцинных штаммов вируса за рецепторы в кишечнике. Это приводит к тому, что каждый раз после очередной дозы вакцины иммунитет от полиомиелита вырабатывается лишь частично, но через 4-6 раз он достаточен.
Случаи низкой эффективности противополиомиелитной вакцины связывают именно с этой особенностью вирусов, также, как и способность к мутации. Когда же вирус в вакцине будет только один, то он сможет максимально эффективно взаимодействовать с рецепторами в кишечнике, что снизит необходимое количество доз для вакцинации.
Изменить противополиомиелитную вакцину можно будет только тогда, когда Всемирная Организация здравоохранения убедится, что второй и третий штаммы вируса исчезли з свободной циркуляции и больше не опасны.
На сегодняшний день многие ученые считают нецелесообразным применение трехкомпонентной вакцины, так как это поддерживает циркуляцию вирусов 3 и 2 типа, которые поступают в организм только из вакцины.
Заведующий кафедрой клинической иммунологии и микробиологии ХМАПО, лабораторией иммунореабилитологии института им. И. И. Мечникова, доктор медицинских наук Андрей Волянский прокомментировал сложившуюся ситуацию на пресс-конференции в медиацентре «Время»:
«Применение трехвалентной ОПВ (живой вакциной) бессмысленно, мы искусственно вызываем мутацию и циркуляцию вируса. Его надо извлекать в первую очередь. Применение вакцины со вторым штаммом опасно для цивилизации. Было запланировано, что в 2016 году трехвалентная вакцина ОПВ применяться не будет. Мир перейдет на двухвалентную и моновалентную вакцину. А в 2019 планирует отказаться и от двухвалентной. Получается парадоксальная ситуация. На сегодняшний день источник полиомиелита —это вакцинация против полиомиелита.»
В данный момент наибольшую угрозу миру по распространению полиомиелита несут Пакистан и Афганистан.
Сухая масса аморфная, желто-розового цвета, легко растворима в физиологическом растворе с образованием розовой прозрачной жидкости с опалесценцией. Вакцина изготовлена из авирулентных штаммов вируса ПГ-3 и ИРТ. Сухая масса расфасована по 5 см 3 в стеклянные флаконы вместимостью 20 см 3. упакованные в картонные коробки. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием наименования биопрепарата, даты изготовления, количества доз во флаконе, номера серии, срока годности. Каждую коробку маркируют с указанием наименования предприятия-изготовителя, названия вакцины, количества флаконов и доз во флаконе, номера серии, номера контроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения ТУ.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.профилактическая иммунизация крупного рогатого скота против парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита в угрожаемых и неблагополучных по данным заболеваниям хозяйствах.
Режим дозированияПрививают только здоровых животных. Вакцину вводят в носовую полость животным независимо от их веса и возраста в объеме 2 мл, по 1 мл в каждую ноздрю, на глубину 5-7 см, не травмируя слизистую носа. Препарат вводят шприцем с насадкой. В качестве насадки используют резиновый катетер или резиновую трубку длиной 5-7 мм. Телят вакцинируют в возрасте 10 дней и старше. Первая вакцинация должна быть закончена до достижения одномесячного возраста. Через 2-3 недели их вакцинируют второй раз, а затем в зависимости от эпизоотической ситуации, прививают третий раз через 4-6 месяцев после второй вакцинации. В хозяйствах-поставщиках необходимо прививать телят за 14 дней до вывоза их в другие хозяйства. Вторую вакцинацию этих телят проводят через 2-3 недели. В стационарно неблагополучных хозяйствахстельных коров независимо от срока стельности прививают двукратно с интервалом 2-3 недели, но вторую вакцинацию проводят не позднее, чем за месяц до отела. Порядок применения вакцины Перед применением сухую вакцину растворяют физиологическим раствором из расчета: на 1 дозу препарата - 2 мл раствора. Растворенную вакцину переливают во флаконы из темного стекла и используют в течение 2 часов. Остатки вакцины обезвреживают кипячением в течение 10 минут.
Побочное действиеПосле вакцинации у животных возможны слабые серозные истечения из носа и кратковременное повышение температуры тела.
Скидка 10% на вакцинацию от гепатита А (Хаврикс) до 30 сентября 2016 г.
