Рейтинг: 4.3/5.0 (1884 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ишемия – это такое состояние сердца, при котором наблюдается дефицит кислорода, что может привести к развитию тяжелых осложнений, а в самом сложном случае является причиной смерти. В основном диагностируют у пациентов пенсионного и предпенсионного возраста, у молодежи значительно реже обнаруживается патология. Главным провоцирующим фактором выступает нарушение циркуляции крови в коронарных артериях. Информация о средстве Предуктал МВ: инструкция по применению, отзывы, кардиологов, цена, аналоги поможет определиться, подходит ли оно для терапии, когда диагноз уже поставлен или же потребуется подбор другого препарата.
Правильный прием согласно назначению ведущего специалиста позволяет в короткие сроки восстановить кислородный баланс миокарда и клеток, которые передают необходимые импульсы в головной мозг. Достигается это путем стабилизации обменных процессов организма. Препарат действует глубоко в пораженных клетках и открывает приток кислорода, поэтому кардиологи повсеместно назначают его с целью купировать боли в области грудной клетки.
Инструкция по применению препарата Предуктал МВ: отзывы, кардиологов, цена, аналоги Предуктал МВ: из чего состоит, и особенности
Предуктал МВ: инструкция по применению, отзывы, кардиологов, цена, аналоги
Многих интересует, в чем кроется секрет высокой эффективности препарата. Каждая клетка организма имеет в своем составе жизненно важную кислоту, при недостатке которой происходит нарушение работы, обусловленное снижением уровня кислорода. Основываясь на выводах кардиологов, которые назначали средство для лечения пациентов, было установлено, что медикамент способствует сохранению и стабилизации энергетического обмена клеток, которые находятся в состоянии гипоксии. Достигается равновесие за счет правильной транспортировки ионов калия и натрия, соответственно, восстанавливается способность к саморегуляции клеток.
Инструкция по применению подтверждает эти выводы и указывает на то, что медикамент качественно улучшает фосфолипидный обмен, за счет участия в этом процессе клеточных мембран, они также стабилизируются.
В какой форме представлен Предуктал МВОсновная и единственная форма выпуска препарата – таблетки. Каждая имеет круглую объемную форму. Верхнее покрытие розоватого оттенка (оболочка), внутри белого цвета. Дозировка 35 мг. Количество – 40, 60, 180. Упечатаны таблетки в блистер и картонную коробку бело-красного цвета. Внутри есть инструкция по применению.
Цена препарата находится в пределах 600–900 рублей и зависит от количества таблеток.
Действие препарата на организмОсновное действие Предуктал МВ направлено на подавление состояния, при котором наблюдается дефицит кислорода в клетках, в дополнение к этому средство нормализует обменные энергетические процессы.
Кислота, входящая в состав клеток и необходимая для их нормальной работы, при нехватке кислорода пребывает в недостатке, что приводит к гипоксии. Благодаря основному действующему компоненту триметазидину, уровень кислоты всегда остается в норме.
Помимо этого, действующий компонент принимает участие в процессе окисления жирных кислот, а именно препятствует ему. Но наравне с этим процесс утилизации глюкозы значительно улучшается, соответственно продуцирование энергии внутри клеток происходит лучше, а кислорода для этого требуется меньше. Поэтому даже при чрезмерной гипоксии, клетки получают достаточное количество кислорода. Отзывы врачей указывают на то, что именно благодаря способности препарата изменять принцип выработки энергии с жиров на глюкозу обусловлена высокая эффективность медикамента.
Правильный и регулярный прием Предуктал МВ способствует следующему:
При стенокардии можно наблюдать следующее:
По рекомендациям кардиологов можно принимать препарат, когда наблюдается гипоксия тканей головного мозга. При правильном лечении пациент полностью избавляется от присутствия шума в ушах, слабости и головокружений, приступы полной потери слуха также сводятся к минимуму.
Как известно, ИБС оказывает негативное воздействие не только на сердце, но и на сетчатку глаза. Предуктал МВ делает ее более устойчивой во время приступа, а при правильной терапии можно полностью восстановить потерянное зрение.
Когда нельзя принимать препарат и показания к назначениюСредство применяется не только в кардиологии, но и в офтальмологии и отоларингологии.
Инструкция по применению указывает на запрет терапии препаратом при наличии таких патологий:
В медицинской практике отсутствуют данные о назначении и лечении Предуктал МВ пациентов, возраст которых меньше 18 лет, поэтому подросткам и детям врачи не назначают такую терапию.
Врачи с особой осторожностью подходят к назначению препарата пациентом старшей возрастной группы (75 и более лет), что обусловлено вероятным повышением экспозиции вещества в организме.
ПередозировкаОднозначных сведений относительно передозировки препаратом нет. Если есть подозрение, необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к лечащему врачу, он назначит симптоматическое лечение.
Сведений о взаимодействии с другими лекарствами нет.
Благодаря проведенному тестированию, можно смело заявлять, что Предуктал МВ не оказывает негативного влияние на координацию, соответственно, нет предосторожностей и запретов на управление автомобилем и работы со сложными механизмами.
Однако следует помнить о том, что есть вероятность возникновения слабости и головокружений, поэтому, если есть возможность, лучше не садиться за руль во время терапии.
Инструкция по применению и рекомендацииПредуктал МВ выпускают в удобной форме таблеток. Врачи не рекомендуют растирать или измельчать препарат перед приемом, его необходимо проглатывать целиком. После проглатывания нужно запить достаточным количеством жидкости – в идеале это должна быть очищенная вода без газа. Лучше всего усваивается вещество, если совмещать прием таблеток с едой. Инструкция по применению указывает, что в сутки необходимо выпивать 2 таблетки – утром и вечером.
Препарат идет в дозировке 35 мг, соответственно в сутки для терапии достаточно 70 мг, что равно приему двух таблеток. Если при лечении пациент будет превышать допустимую дозу, то существует вероятность возникновения симптомов передозировки или отторжения организмом, повышается вероятность возникновения побочных эффектов.
Категорически запрещено самостоятельное назначение лечения препаратом, а также определения суточной дозы. Принимать можно, только если вы прошли осмотр или консультацию кардиологов. Только после этого врач определит необходимую терапевтическую схему и выпишет рецепт на приобретение препарата. Также запрещено самостоятельное определение продолжительности лечения. Зачастую лечение длительное (несколько месяцев).
Прием в период беременностиОтзывы медицинских представителей указывают на отсутствие данных о назначении препарата беременным женщинам вне зависимости от триместра.
Средство проходило клинические тесты на животных. По результатам было установлено, что негативное воздействие на репродуктивную функцию отсутствует, так же как и прямая или косвенная токсичность.
Несмотря на это, инструкция по применению призывает воздержаться от терапии средством в период вынашивания ребенка и лактации. Нет достаточных данных относительно количества выделяемого активного компонента в молоко матери, а соответственно, определить вероятный уровень риска на младенца невозможно.
Аналоги препаратаВероятность передозировок и возникновения побочных эффектов сведена к минимуму, поэтому зачастую кардиологи не назначают аналоги. Однако при необходимости замены медикамента следует обратить внимание на такие препараты:
Конечно, заменителей существует значительно больше, но только эти производят в идентичной концентрации действующего вещества. Цена на приведенные аналоги значительно ниже. Если вы находитесь в поисках качественного заменителя, то следует обратить внимание на то, чтобы около названия препарата стояла маркировка МВ. Если она отсутствует, значит, средство не обладает модифицированным высвобождением компонента.
Предуктал является антигипоксантом. Лекарственный препарат обладает ярко выраженным антиангинальным действием. Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов Предуктала сохранять энергетический клеточный метаболизм в период гипоксии. Благодаря достаточно широкому спектру действия, Предуктал применяется в различных отраслях медицины, назначается пациентам с ишемической болезнью сердца, стенокардией, кохлеовестибулярных нарушениях, а также офтальмологических заболеваниях сосудистого характера, с присутствием, так называемого, ишемического компонента.
1. Фармакологическое действиеПрепарат предназначен для устранения симптомов сердечных заболеваний и облегчения их течения. Его лечебный эффект обусловлен воздействием на обменные процессы, так или иначе влияющие на деятельность сердечной мышцы. Кроме этого, препарат оказывает положительный эффект на кровообращение ЛОР-органов и органов зрения.
После приема препарата, он быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 5 часов. Предуктал практически не связывается с плазменными белками и равномерно распределяется по окружающим тканям. Обезвреживание препарата происходит в печени, выведение - с помощью почек.
2. показания к применениюПрименение в кардиологии:
Стенокардия (профилактика, лечение, облегчение симптомов, в составе лекарственного комплекса или в качестве отдельного препарата).
Применение в офтальмологии:
Нарушения сосудистой оболочки органов зрения, вследствие недостаточности кровообращения.
Применение в отоларингологии:
Нарушения органов слуха, обусловленные недостаточностью кровообращения.
3. Способ применения
Предуктал применяется длительное время по 1 таблетке до 3 раз в день во время еды. Длительность лечения Предукталом определяется исключительно лечащим врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от его состояния и динамики возникновения положительных результатов. При необходимости, схема применения препарата может быть полностью пересмотрена через 3 месяца после начала лечения.
Предуктал не влияет на скорость реакции или возникновение сонливости, благодаря чему он допущен к применению лицами, чья деятельность связана со скоростью реакции или управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая любые транспортные средства.
4. Побочные действияВ редких случаях возможно возникновение слабо выраженных тошноты и рвоты.
5. ПротивопоказанияПредуктал противопоказан беременным женщинам и в период кормления грудью. При возникновении острой необходимости препарат можно применять только после полного отказа от грудного вскармливания.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНа данный момент нежелательного взаимодействия Предуктала с остальными препаратами не описано.
8. ПередозировкаНа данное время каких-либо сведений о передозировке препаратом нет.
9. Форма выпускаТаблетки. 5 мг - 60 шт.
10. Условия храненияСпециальных указаний нет.
Максимальный срок хранения - 3 года.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Предуктал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
№ UA/3704/02/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017
фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетичных фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина в лечении пациентов со стабильной стенокардией в качестве монотерапии или в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Исследование TRIMPOL-II, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 426 пациентов, показало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и уменьшению выраженности клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо: общая продолжительность нагрузки — +20,1 с, p=0,023; общая выполненная работа — +0,54 MET с, p=0,001; время до появления снижение ST -сегмента на 1 мм — +33,4 с, p=0,003; время до возникновения приступа стенокардии — +33,9 с, p<0,001; количество приступов стенокардии/неделю — –0,73, p=0,014; применение нитратов короткого действия/неделю — –0,63, p=0,032, без изменения показателей гемодинамики.
Исследование SELLIER, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 223 пациентов, показало, что в подгруппе пациентов (n=173), которым добавляли триметазидин, таблетки модифицированного высвобождения по 35 мг (2 раза в сутки), к 50 мг атенолола (1 раз в сутки) в течение 8 нед, отмечалось достоверное увеличение (+34,4 с, p=0,03) времени до появления снижение ST -сегмента на 1 мм в тестах с нагрузкой по сравнению с таковым при применении плацебо через 12 ч после приема препарата. Также подтверждена достоверная разница между триметазидином и плацебо временем до возникновения приступа стенокардии (p=0,049). По другим показателям вторичных конечных точек между двумя группами пациентов достоверной разницы не выявлено (общая продолжительность нагрузки, общая выполненная работа и клинические конечные точки).
В ходе рандомизированного двойного слепого исследования VASCO с участием 1962 пациентов, которое длилось 3 мес, к терапии атенололом в дозе 50 мг/сут добавляли триметазидин в дозе 70 или 140 мг/сут либо плацебо. В общей популяции, включавшей пациентов с симптомами и без них, триметазидин не продемонстрировал преимуществ как по эргометрическим показателям (общее время физической нагрузки, время до появления снижения ST -сегмента на 1 мм и время до возникновения приступа стенокардии), так и по конечными точкам. Но пост-хок анализ подгруппы пациентов с симптомами (n=1574) показал, что при применении триметазидина в дозе 140 мг/сут отмечалось достоверное улучшение общего времени физической нагрузки (+23,8 с против +13,1 с плацебо; p=0,001) и времени до возникновения приступа стенокардии (+46,3 с против +32,5 с плацебо; p=0,005).
Фармакокинетика. Cmax триметазидина в крови отмечают в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: на протяжении 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови равняется или выше 75% Cmax. Самое позднее состояние стабильной концентрации устанавливается на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела; связывание с белками низкое: по данным измерений in vitro — 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ препарата составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч — для лиц в возрасте старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелируется с клиренсом креатинина и в меньшей степени с результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
одна таблетка 35 мг триметазидина 2 раза в сутки во время еды. Препарат применяют перорально утром и вечером. После 3 мес лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста концентрация триметазидина в крови может быть повышенной из-за возрастного снижения функции почек (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака. Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
побочные реакции, которые определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже в соответствии с определенной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
Классы систем органов
препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние пациента и корректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или увеличивать выраженность симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующих обследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость походки, необходимо отменить триметазидин.
Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Необходимо с осторожностью назначать триметазидин:
Применение в период беременности и кормления грудью.Беременность. Данные относительно применения триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не демонстрируют прямого или косвенного опасного токсичного воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применение триметазидина в период беременности не рекомендуется.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для ребенка применение триметазидина не рекомендуется в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. По данным клинических исследований, триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговый период зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
количество данных относительно передозировки триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.
не требует особых условий хранения.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016
Предуктал МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Показания к применению- кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
- ЛОР-заболевания: лечение кохлеовестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха);
- офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Форма выпускатаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 20 пачка картонная 2;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 2;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 6;
ФармакодинамикаЭкспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
Использование во время беременностиВ экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почекИз-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.
Противопоказания к применению— выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).
Побочные действияОпределение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,
Торговое название: Предуктал MR АТС-код: C01EB15
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Триметазидин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным освобождением по 35 мг № 60 (30х2) в блистерах
1 таблетка содержит: триметазидина дигидрохлорида 35 мг
Срок годности и условия хранения:
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Лаборатории Сервье Индастри/АНФАРМ Предприятие Фармацевтическое АТ/ООО "Сердикс" (Франция/Польша/Российская Федерация) /
Срок регистрации: с 2012-03-28 по 2017-03-28
Заявитель: ООО "Сервье Украина", г. Киев (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Предуктал - препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях гипоксии и ишемии. Предуктал предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Показания к применению. Кардиология: длительный период лечения ишемической болезни сердца, предупреждение развития приступов стенокардии. Отоларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений, головокружение, шум в ушах, снижение слуха. Офтальмология: хориоретинальные нарушения ишемического происхождения.
Способ применения и дозы:
Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром, во время завтрака.
При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Предуктал во время беременности и лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Предуктала возможны боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата; ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица; кожная сыпь, зуд, крапивница; астения.
Предуктал противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе, синдроме «беспокойных» ног и других связанных с ними двигательных нарушениях; тяжелой почечной недостаточности; до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); применение у пациентов старше 75 лет.
Предуктал не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
Предуктал не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Антигипоксанты и антиоксиданты
Различные средства, которые стимулируют метаболические процессы
Средства, улучшающие кровоснабжение органов и тканей
Препараты, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда
Предуктал MR табл. 35 мг. №60
ПРЕДУКТАЛ MR (PREDUCTAL MR)
Фармакологические свойства препарата preduktal_mr:
антиангинальное, антиишемическое средство. Таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняются перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии.
Кардиология
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения; ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии; приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина. Двухмесячные клинические исследования показали, что применение триметазидина в дозе 35 мг в сочетании с атенололом в дозе 50 мг/сут значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента
St на 1 мм в пробе с дозированной физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата.
Оториноларингология
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон.
Офтальмология
Клинические исследования в офтальмологии показали, что триметазидин увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, которая чувствительна к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.
Фармакокинетика. Благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением активного вещества Предуктал MR имеет улучшенный фармакокинетический профиль.
На протяжении 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови 11 ч сохраняется на уровне не меньше 75% от максимальной. Таким образом, минимальная эффективная плазменная концентрация Предуктала MR на 31% выше по сравнению с лекарственной формой короткого действия. Это обеспечивает стабильную эффективность Предуктала MR на протяжении суток, особенно в ранние утренние часы, когда риск развития сердечно-сосудистых осложнений особенно высок. Благодаря лекарственной форме пролонгированного действия Предуктал MR обеспечивает надежный круглосуточный антиишемический и кардиопротекторный эффект.
При пероральном приеме препарата равновесная концентрация в плазме крови достигается не позже чем через 60 ч от начала лечения. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предуктала MR. Объем распределения состав Предуктал MR табл. 35 мг. №60ляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое (около 16%). Препарат выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения Предуктала MR состав Предуктал MR табл. 35 мг. №60ляет в среднем 7 ч у здоровых молодых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.
Показания к применению препарата preduktal_mr:
в кардиологии — длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); в оториноларингологии — лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); в офтальмологии — хориоретинальные нарушения ишемического генеза.
Применение препарата preduktal_mr:
2 раза в сутки по 1 таблетке во время еды (утром и вечером), запивая стаканом воды.
Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.
Противопоказания к применению препарата preduktal_mr:
повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, период кормления грудью.
Побочные эффекты препарата preduktal_mr:
обычно лечение препаратом Предуктал MR хорошо переносится. Иногда могут возникать побочные эффекты, которые перечислены ниже: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), единичные случаи (<1/10 000).
Со стороны системы пищеварения
Часто: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны цнс
Часто: головная боль, головокружение.
Единичные случаи: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность мышц, акинезия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения
Редко: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.
Особые указания к применению препарата preduktal_mr:
в связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.
Предуктал MR применяется при базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Применение препарата при лечении лиц пожилого возраста не требует коррекции дозирования.
Взаимодействия препарата preduktal_mr:
на данный момент данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Передозировка препаратом preduktal_mr:
в связи с широким терапевтическим диапазоном — случаи тяжелой интоксикации маловероятны. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) может отмечаться снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и гиперемии кожи лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.
Условия хранения препарата preduktal_mr:
в обычных условиях.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата preduktal_mr вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар preduktal_mr, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для preduktal_mr, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию preduktal_mr, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на preduktal_mr указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара preduktal_mr указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
