Везомни препарат инструкция аналоги

ХХХХХХХХ - доставка лекарств осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы».

Лекарства, медикаменты, препараты, биологически активные добавки.
Заказ, самовывоз, ХХХХХХХХ в Москве.

Лекарств и аптечных товаров в вашей корзине. нет

Аптека "Нова Вита". СЗАО, ул. Фабрициуса, д. 30. Самовывоз - ежедневно с 8:00 до 22:00. Стоимость ХХХХХХХХ заказа в пределах МКАД - 150 р. Срочная ХХХХХХХХ - 200 р.
Оценка качества услуги: ( 4.83 ); исполненные заказы: ( 88% ).

Аптека Нова Вита: везомни в наличии:

ВЕЗОМНИ таблетки - инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках - Здоровье

* каждая двухслойная таблетка содержит один слой солифенацина сукцината (6 мг) и один слой тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол - 83 мг, мальтоза - 10 мг, магния стеарат - 2.2 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, макрогол 8000 - 40 мг.

Состав оболочки: опадрай красный 03F45072 - 10.2 мг, в т.ч. гипромеллоза 6 мПа.с - 69.536%, краситель железа оксид красный - 17.44%, макрогол 8000 - 13.024%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

— лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин.

— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

— проведение гемодиализа;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом ;

— наличие тяжелых желудочно-кишечных заболевании (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы;

— ортостатическая гипотензия;

— детский возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

Везомни следует с осторожностью назначать пациентам с:

- тяжелой почечной недостаточностью;

- риском задержки мочеиспускания;

- желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями;

- риском пониженной моторики ЖКТ;

- с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфопаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит;

- с автономной нейропатией;

- у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа "пируэт".

У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и необходимо проведение соответствующего лечения.

Как и при использовании других альфа₁ -адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства но поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор нс доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом. кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином .

Пациенты с почечной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты

Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9.5%), запор (3.2%) и диспепсия (включая боли в животе - 2.4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1.4%), нечеткость зрения (1.2%), усталость (1.2%) и расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию - 1.5%). Острая задержка мочеиспускания (0.3%, редко) - это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований.

В таблице ниже колонка "Частота нежелательных реакций при приеме Везомни" отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни.

Колонки "частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина" отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0.4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных).

Частота возникновения HP при приеме Везомни

Частота возникновения HP относительно отдельных активных веществ

* - наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным.

Долгосрочные данные по безопасности Везомни

Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносится и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Для получения консультации врача перейдите на эту страницу .
Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

© Mail.Ru, 1999-2016

ВЕЗОМНИ: наличие в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:

*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!

Код АТХ: G04CA
Альфа-адреноблокаторы

Везомни таблетки с модиф

Взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6.

Одновременное применение солифенацина кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг / сут приводило к 1,4 - и 2,0 кратного повышения C Max и AUC солифенацина, тогда как прием кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводил к 1,5 - и 2,8 кратного повышения C Max и AUC солифенацина.

При одновременном применении тамсулозина с кетоконазолом в дозе 400 мг / сут наблюдалось 2,2- и 2,8 кратное повышение C Max и AUC тамсулозина соответственно.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином, слабым ингибитором CYP3A4 (по 400 мг каждые 6:00) отмечалось 1,44 кратное повышение AUC тамсулозина, тогда как C Max существенно не менялось. Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно со слабыми ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, мощным ингибитором CYP2D6 (по 20 мг в сутки) приводило к 1,3 и 1,6 кратного повышения C Max и AUC тамсулозина соответственно.Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно с ингибиторами CYP2D6.

Влияние ферментов индукции на фармакокинетические свойства солифенацина и тамсулозина не изучали. Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируется с участием CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами CYP3A4 (например рифампицин), которые могут уменьшать концентрацию солифенацина и тамсулозина в плазме крови.

Солифенацин может уменьшать влияние лекарственных средств, которые стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд. В исследованиях солифенацина in vitro отмечалось, что солифенацин в терапевтических концентрациях не подавляет CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4, поэтому не ожидается никаких взаимодействий между Солифенацин и лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этих CYP ферментов. Прием солифенацина не изменяет фармакокинетику R-варфарина или S-варфарина или их влияние на протромбиновое время. Было показано, что прием солифенацина практически не влияет на фармакокинетику дигоксина.

Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами альфа 1 - адренорецепторов может привести к гипотензивного действия. В исследованиях иn vitro количество свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека не менялась при одновременном применении таких лекарственных средств, как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин. Тамсулозин не изменяет количество свободной фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида или хлормадинона. Хотя диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с фуросемидом приводит к снижению уровня тамсулозина в плазме крови, но так как уровень тамсулозина остается в пределах терапевтического диапазона, является приемлемым одновременное применение тамсулозина и фуросемида. Исследования тамсулозина in vitro показало, что в терапевтических концентрациях тамсулозин практически не подавляет CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или 3A4. Поэтому ожидается никаких взаимодействий между тамсулозином и лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии данных CYP ферментов. Отсутствуют случаи взаимодействия тамсулозина при одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином.

ВЕЗОМНИ - таб

* - наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным.

Долгосрочные данные по безопасности Везомни

Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносится и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

— проведение гемодиализа;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом;

— наличие тяжелых желудочно-кишечных заболевании (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы;

— ортостатическая гипотензия;

— детский возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

Везомни следует с осторожностью назначать пациентам с:

- тяжелой почечной недостаточностью;

- риском задержки мочеиспускания;

- желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями;

- риском пониженной моторики ЖКТ;

- с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфопаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит;

- с автономной нейропатией;

- у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа "пируэт".

У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и необходимо проведение соответствующего лечения.

Как и при использовании других альфа₁ -адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства но поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор нс доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.

Пациенты с почечной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие Везомни на репродуктивную функцию не было изучено. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия солифенацина или тамсулозина на фертильность или развитие эмбриона/плода.

Беременность и лактация

Препарат Везомни предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат применяется с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка комбинацией солифенацина и тамсулозина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями наряду с острой гипотензией. Самая высокая доза, которую приняли случайно в ходе клинического исследования, соответствовала 126 мг солифенацина и 5.6 мг тамсулозина. Эта доза хорошо переносилась, было отмечено единственное нежелательное явление - сухость во рту слабой степени выраженности в течение 16 дней.

В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промыть желудок, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других м-холиноблокаторов, симптомы следует лечить следующим образом:

- при тяжелых м-холиноблокирующих эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или активированный уголь;

- при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины;

- при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;

- при тахикардии - симптоматическое лечение по необходимости. Бета-адреноблокаторы следует использовать с осторожностью, поскольку одновременная передозировка с тамсулозином может потенциально привести к тяжелой гипотензии;

- при острой задержке мочи - катетеризация.

Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).

Острую гипотензию, которая может возникнуть после передозировки тамсулозина, следует лечить симптоматически. Маловероятно, что диализ будет эффективен, г.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 и СYР2D6

Одновременное применение солифенацина и кетоконазола (200 мг/сут), мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/сут - трехкратное увеличение.

Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом в дозировке 400 мг/сут приводит к увеличению С_max и AUC тамсулозина в 2.2 и 2.8 раза соответственно.

Одновременный прием Везомни с верапамилом (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению С_max и AUC тамсулозина в 2.2 раза и увеличению С_max и AUC солифенацина приблизительно в 1.6 раза.

Одновременный прием тамсулозина с сильным ингибитором CYP2D6 пароксетином (20 мг/сут) приводит к увеличению С_max и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно.

Поскольку солифеиацин и тамсулозин метаболизируются изоферментом CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином).

- Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например - метоклопрамида и цизаприда.

- Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изоCYP-фepментами.

- Прием солифенацина нс вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время.

- Прием солифенацина не оказывает воздействия на фармакокинетику дигоксина.

- Одновременное назначение других блокаторов α₁ -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

- Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

- При одновременном применении с фуросемидом отмечено некоторое снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

- Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях тамсулозин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что тамсулозин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изоСУР-ферментами.

- При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено нс было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Омник: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги на

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов . присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы ), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря . При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы . простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения . Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты . которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа . размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД . как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией . от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма . Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов .

При патологиях печени . вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин . как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений . наблюдаемых при аденоме простаты .

• персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
• тяжелая недостаточность печеночной функции ;
• ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии . требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови . циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией . Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное . промывание ) и прием сорбентов .

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом . Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина . а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина .

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

С момента производства капсул – 4 года.

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалосьпонижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния . В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости . головокружение ) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдромаинтраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки . что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты .

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфическогопростатического антигена .

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме . Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание ) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт . напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли . посредством снижения концентрации дигидротестостерона . способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин ) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты саденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас . Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением . другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер. Многие урологи назначают это лекарство от простатита . аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания . где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.

Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция . Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений . а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.

Средняя цена Омника №10 составляет 350 рублей; №30 – 750 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2200-2500 рублей.

Инструкция по применению Везомни в таблетках

Везомни следует с осторожностью назначать пациентам с:

• тяжелой почечной недостаточностью,

• риском задержки мочеиспускания,

• с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями,

• с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта,

• с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит,

• с периферической нейропатией,

• у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа «пируэт».

Другие причины частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или болезни почек) должны быть оценены до начала приема Везомни.

Если присутствует инфекция мочевыводящих путей, необходимо начать соответствующую антибактериальную терапию.

У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и не должно возобновляться.

Как и при использовании других ?1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. Следует предупредить пациентов, начинающих принимать Везомни, о необходимости при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) присесть или прилечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.

Пациенты с почечной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин), но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК? 30 мл/мин), для которых максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ? 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью (максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг)). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Беременность и период лактации

Препарат Везомни применяется только у мужчин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Везомниді мына емделушілерге абайлап та?айында?ан ж?н:

• б?йрек ?ызметіні? ауыр жеткіліксіздігі бар,

• несеп шы?аруды? іркілу ?аупі бар,

• ас?азан-ішекті? обструкциялы? аурулары бар,

• ас?азан-ішек жолы моторикасыны? т?мендеу ?аупі бар,

• диафрагманы? ??ештік са?ылауыны? жары?ы, гастроэзофагеальді рефлюксі бар ж?не эзофагитті тудыруы немесе к?шейтуі м?мкін д?рілік препараттарды (мысалы, бисфосфонаттарды) бір мезгілде ?абылдап ж?рген емделушілерге,

• шеткергі нейропатиясы бар емделушілерге,

• QT аралы?ыны? ?за??а созылуы ж?не «пируэт» типті тахикардия бай?ал?ан, QT аралы?ыны? ?зару синдромы ж?не гипокалиемия сия?ты ?ауіпті факторлары бар емделушілерге.

Жиі несеп шы?аруды? бас?а себептеріне (ж?рек ?ызметіні? жеткіліксіздігі немесе б?йрек аурулары) Везомниді ?абылдауды баста?ан?а дейін ба?а берілуі тиіс.

Егер несеп шы?ару жолдарыны? ж??палары бар болса, бактериялар?а ?арсы тиісті емді бастау ?ажет.

Препаратты тіркегеннен кейін солифенацинмен ем ?абылда?ан кейбір емделушілерде анафилактикалы? реакция бай?алды. Анафилактикалы? реакциялар дамы?ан кезде Везомнимен емдеу то?татылуы ж?не ?айта жа??ыртылмауы тиіс.

Бас?а ?1-адреноблокаторларды пайдалан?ан кездегідей, тамсулозинмен емдегенде жекелеген жа?дайларда артериялы? ?ысымны? т?мендеуі бай?алуы м?мкін, ол сирек жа?дайларда естен тану жа?дайына ?кеп со?уы м?мкін. Везомниді ?абылдай баста?ан емделушілерге ортостатикалы? гипотензияны? ал?аш?ы белгілерінде (бас айналу, ?лсіздік) отыру немесе жата т?ру ж?не белгілер жо?ал?ан?а дейін осы к?йде ?алуды? ?ажеттілігі ж?нінде ескерткен ж?н.

Тамсулозин гидрохлоридін ?абылдап ж?рген ж?не б?рын ?абылда?ан кейбір емделушілерде, катаракта мен глаукома?а байланысты операциялы? араласым кезінде к?зді? н?рлы ?абы?ыны? интраоперациялы? т?ра?сызды?ы синдромыны? (?арашы?ты? тарылу синдромы) дамуы бай?алды, ол операция кезінде ж?не операциядан кейінгі кезе?де ас?ынулар?а ?кеп со?уы м?мкін. Катаракта?а немесе глаукома?а байланысты операция жоспарлан?ан емделушілерді Везомнимен емдеуді бастау?а ке?ес берілмейді. Катаракта?а немесе глаукома?а байланысты операциядан 1-2 апта б?рын Везомнимен емдеуді то?татуды? ?ажеттілігі к?ні б?гінге дейін д?лелденген жо?. Емделушілерді операция алдында тексеру кезінде хирург ж?не д?рігер-офтальмолог осы емделушіні? Везомниді ?абылдап ж?рген-ж?рмегенін немесе ?абылда?анын ескеруі тиіс. Б?л операция кезінде к?зді? н?рлы ?абы?ыны? интраоперациялы? т?ра?сызды?ы синдромыны? дамуына дайын болу ?шін ?ажет.

Везомниді CYP3A4 к?шті ж?не орташа тежегіштерімен, мысалы, верапамилмен, кетоконазолмен, ритонавирмен, нелфинавирмен, итраконазолмен біріктіргенде са?ты?пен пайдалан?ан ж?н. Препаратты CYP2D6 изоферментіні? метаболизмі б?зыл?ан емделушілерде CYP3A4 к?шті тежегіштерімен немесе CYP2D6 к?шті тежегіштерімен, мысалы, пароксетинмен біріктіріп пайдаланбау керек.

Б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілер

Везомни б?йрек ?ызметіні? же?іл ж?не орташа жеткіліксіздігі бар (КК>30 мл/мин) емделушілерге ?олданылуы м?мкін, біра? б?йрек ?ызметіні? ауыр жеткіліксіздігі бар (КК? 30 мл/мин) емделушілерге абайлап ?олдан?ан ж?н, олар ?шін е? жо?ары т?уліктік доза – бір таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг).

Бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілер

Везомни бауыр ?ызметіні? же?іл жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша ? 7 балл) бар емделушілерге ?олданылуы м?мкін. Бауыр ?ызметіні? орташа жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл) бар емделушілер са?ты?пен ?абылда?аны ж?н (е? жо?ары т?уліктік доза – бір таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг)). Бауыр ?ызметіні? ауыр жеткіліксіздігі (балл Чайлд-Пью шкаласы бойынша 9-дан жо?ары) бар емделушілерге Везомниді ?олдану?а болмайды.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Везомни препараты еркектерге ?ана ?олданылады.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

Везомни препаратыны? к?лік ??ралдарын бас?ару ж?не ?ауіпті ?ызмет т?рлерімен айналысу ?абілетіне ?сер етуіне зерттеулер ж?ргізілген жо?. Алайда емделуші бас айналуды?, к?зді? аны? к?рмеуіні?, шаршауды? ж?не сирек ?й?ышылды?ты? пайда болу ы?тималды?ы ж?нінде хабардар болуы тиіс, б?л автомобильді бас?ару ж?не механизмдермен ж?мыс жасау ?абілетіне теріс ы?палын тигізуі м?мкін.

Взрослые мужчины, включая пожилых пациентов. Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 1 (одна) таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг). Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Егде жаста?ы емделушілерді ?оса, ересек ер адамдар. Ішке, ас ?абылдау?а ?арамай-а?, т?улігіне 1 рет 1 таблеткадан. Е? жо?ары т?уліктік дозасы – 1 (бір) таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг). Таблетка т?тастай ?абылдануы тиіс, оны шайнау?а болмайды, ?йткені белсенді затты? босап шы?уыны? ?заруына ы?палын тигізуі м?мкін.

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6

Одновременное применение солифенацина и кетоконазола (200 мг в день), мощного ингибитора изофермента CYP3А4, вызывало двукратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (в дальнейшем – ППК) солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение.

Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом в дозировке 400 мг/день приводит к увеличению Cmax и ППК тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно.

Поскольку одновременное введение с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир и итраконазола может привести к увеличению воздействия как солифенацина так и тамсулозина, Везомни следует использовать с осторожностью в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4. Везомни не следует давать вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам, у которых фенотипически снижен метаболизм CYP2D6, или тем, кто уже использует сильные ингибиторы CYP2D6.

Одновременный прием Везомни с верапамилом (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению Cmax и ППК тамсулозина в 2,2 раза и увеличению Cmax и ППК солифенацина приблизительно в 1,6 раза.

Одновременное назначение тамсулозина со слабым ингибитором CYP3A4 циметидином (400 мг каждые 6 часов) привело к 1,44 кратному увеличению ППК тамсулозина, в то время как Сmax существенно не изменился.

Везомни может использоваться вместе со слабыми ингибиторами CYP3A4.

Одновременный прием тамсулозина с сильным ингибитором CYP2D6 пароксетином (20мг/день) приводит к увеличению Cmax и ППК тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно.

Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируются изоферментом CYP3А4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами изофермента CYP3А4 (например, рифампицином).

Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамида и цизаприда.

Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изоферментами.

Прием солифенацина не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время.

Прием солифенацина не оказывает воздействия на фармакокинетику дигоксина.

Одновременное назначение других блокаторов ?1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

При одновременном применении с фуросемидом отмечено некоторое снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях тамсулозин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что тамсулозин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изоферментами.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.

CYP3A4 ж?не CYP2D6 тежегіштерімен ?зара ?рекеттесуі

Солифенацин мен кетоконазолды (к?ніне 200 мг), CYP3А4 изоферментіні? к?шті тежегішін бір мезгілде ?олдану солифенацинні? «концентрация-уа?ыт» ?исы?ы астында?ы ауданын (?рі ?арай – ?АА) екі есе, ал к?ніне 400 мг дозада ?ш есе арттырды.

Тамсулозинді кетоконазолмен к?ніне 400 мг дозада бір мезгілде ?олдану тамсулозинні? Cmax ж?не ?АА с?йкесінше 2,2 ж?не 2,8 есе артуына ?келді.

Кетоконазол, ритонавир, нелфинавир ж?не итраконазол сия?ты CYP3A4 к?шті тежегіштерімен бір мезгілде енгізу солифенацинні? де ж?не тамсулозинні? де ?серіні? артуына ?кеп со?атын бол?анды?тан, Везомниді CYP3A4 к?шті тежегіштерімен біріктіріп пайдалан?анда са? бол?ан ж?н. Везомниді CYP2D6 метаболизмі фенотиптік т?рде т?мендеген, немесе CYP2D6 к?шті тежегіштерін ?олданып ж?рген емделушілерге CYP3A4 к?шті тежегіштерімен бірге бермеген ж?н.

Везомниді верапамилмен (CYP3A4 орташа тежегіші) бір мезгілде ?абылдау тамсулозинні? Cmax ж?не ?АА 2,2 есе ж?не солифенацинні? Cmax ж?не ?АА шамамен 1,6 есе артуына ?келді.

Тамсулозинді CYP3A4 ?лсіз тежегіші циметидинмен (?рбір 6 са?ат сайын 400 мг) бір мезгілде та?айындау тамсулозинні? ?АА 1,44 есе артуына ?келді, ал Сmax елеулі ?згеріске ?шырамайды.

Везомни CYP3A4 ?лсіз тежегішімен бірге пайдаланылуы м?мкін.

Тамсулозинді CYP2D6 к?шті тежегіші пароксетинмен (к?ніне 20 мг) бір мезгілде ?абылдау тамсулозинні? Cmax ж?не ?АА с?йкесінше 1,3 ж?не 1,6 есе артуына ?келеді.

Солифенацин мен тамсулозин CYP3А4 изоферментімен метаболизденетін бол?анды?тан, CYP3А4 изоферментіні? индукторларымен (мысалы, рифампицинмен) фармакокинетикалы? ?зара ?рекеттесуі м?мкін.

Бас?а ?зара ?рекеттесулер

Солифенацин ас?азан-ішек жолыны? моторикасын стимуляциялайтын д?рілік препараттарды?, мысалы, метоклопрамид пен цизапридті? ?серін т?мендетуі м?мкін.

Іn vitro зерттеулер солифенацинні? емдік концентрацияларда CYP1A1/2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 немесе 3А4 изоферменттерін тежемейтінін к?рсетті. Сонды?тан, солифенацинні? осы изоферменттермен метаболизденетін д?рілерді? клиренсін ?згерту ы?тималдылы?ы аз.

Солифенацинді ?абылдау R-варфаринні? немесе S-варфаринні? фармакокинетикасында немесе оларды? протромбин уа?ытына ы?пал етуінде ?згерістер тудыр?ан жо?.

Солифенацинді ?абылдау дигоксинні? фармакокинетикасына ы?палын тигізбейді.

?1-адренорецепторларды? бас?а б?гегіштерін бір мезгілде та?айындау гипотензиялы? ?серге ?кеп со?уы м?мкін.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин ж?не варфарин in vitro адам плазмасында тамсулозинні? бос фракциясын ?згертпейді. ?з кезегінде, тамсулозин сондай-а? диазепамны?, пропранололды?, трихлорметиазидті? ж?не хлормадинонны? бос фракцияларын ?згертпейді. Диклофенак пен варфарин тамсулозинні? шы?арылу жылдамды?ын арттыруы м?мкін.

Фуросемидпен бір мезгілде ?олдан?анда концентрацияны? біршама т?мендегені бай?алды, алайда б?л дозаны ?згертуді ?ажет етеді, ?йткені препаратты? концентрациясы ?алыпты диапазон шегінде ?алады.

Іn vitro зерттеулер тамсулозинні? емдік концентрацияларда CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 немесе 3А4 изоферменттерін тежемейтіндігін к?рсетті. Сонды?тан тамсулозинні? осы изоферменттермен метаболизденетін д?рілер клиренсін ?згерту ы?тималдылы?ы аз.

Тамсулозинді атенололмен, эналаприлмен немесе теофиллинмен бірге та?айында?анда ?зара ?рекеттесулер бол?ан жо?.

Симптомы. передозировка комбинацией солифенацина и тамсулозина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями наряду с острой гипотензией. Самая высокая доза, которую приняли случайно в ходе клинического исследования, соответствовала 126 мг солифенацина и 5,6 мг тамсулозина. Эта доза хорошо переносилась, было отмечено единственное нежелательное явление - сухость во рту слабой степени выраженности в течение 16 дней.

В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промыть желудок, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других м-холиноблокаторов, симптомы следует лечить следующим образом:

• при тяжелых м-холиноблокирующих эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или активированный уголь.

• при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины.

• при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание.

• при тахикардии - симптоматическое лечение по необходимости. Бета-адреноблокаторы следует использовать с осторожностью, поскольку одновременная передозировка с тамсулозином может потенциально привести к тяжелой гипотензии.

• при острой задержке мочи - катетеризация.

Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).

Острую гипотензию, которая может возникнуть после передозировки тамсулозина, следует лечить симптоматически. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Симптомдары. солифенацин мен тамсулозин біріктірілімімен арты? дозалану жедел гипотензиямен ?атар, ауыр м-холиноб?гелетін б?зылулармен ?атарласа ж?руі м?мкін. Клиникалы? зерттеулер барысында бай?амай ?абылдап ?ой?ан е? жо?ары доза 126 мг солифенацинге ж?не 5,6 мг тамсулозинге с?йкес келеді. Б?л дозаны? жа?ымдылы?ы жа?сы, жал?ыз жа?ымсыз ??былыс – 16 к?н ішінде ай?ындылы?ы ?лсіз д?режедегі ауызды? кеберсуі бай?алды.

Арты? дозалан?ан жа?дайларда белсендірілген к?мір та?айындау, ас?азанды шаю керек, біра? ??стырма?ан ж?н. Бас?а м-холиноблокаторларды? арты? дозалануы жа?дайында?ы сия?ты, симптомдарды былайша емдеген ж?н:

• орталы? ?сер беретін ауыр м-холиноб?гегіш ?серлер (елестеулер, ай?ын ?оз?ышты?) – физостигмин немесе белсендірілген к?мір.

• ??рысуларда немесе ай?ын ?оз?ышты?та – бензодиазепиндер.

• тыныс алу ?ызметіні? жеткіліксіздігінде – жасанды тыныс алу.

• тахикардияда – ?ажетіне ?арай симптоматикалы? ем. Бета-адреноблокаторларды абайлап пайдалан?ан ж?н, ?йткені тамсулозинмен бірге бір мезгілде арты? дозалану ауыр гипотензия?а ?кеп со?уы м?мкін.

• несепті? жедел іркілуінде – катетеризация.

Бас?а м-холиноблокаторларды? арты? дозалануы жа?дайында?ы сия?ты, QT аралы?ыны? ?зару ?аупі аны?тал?ан емделушілерге (я?ни гипокалиемияда, брадикардияда ж?не QT аралы?ын ?зартатын препараттарды бір мезгілде ?абылда?анда) ерекше к??іл б?лген ж?н.

Тамсулозин арты? дозалан?аннан кейін пайда болуы м?мкін жедел гипотензияны симптоматикалы? т?рде емдеген ж?н. Диализді? тиімді болу м?мкіндігі аз, ?йткені тамсулозин плазма а?уыздарымен ?ар?ынды т?рде байланысады.

После многократного приема Везомни время достижения максимальной концентрации (tmax) для солифенацина варьировалось между 4,27 ч и 4,76 ч в разных исследованиях, для тамсулозина - между 3,47 ч и 5,65 ч соответственно. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) для солифенацина варьировалась между 26,5 нг/мл и 32,0 нг/мл, для тамсулозина - между 6,56 нг/мл и 13,3 нг/мл. Значение площади под кривой «концентрация-время» (ППК) для солифенацина варьировалось от 528 нгч/мл до 601 нгч/мл, для тамсулозина – между 97.1 нгч/мл и 222 нгч/мл. Абсолютная биодоступность для солифенацина составляет около 90%, в то время как тамсулозин абсорбируется на 70-79%.

После однократного приема Везомни время полувыведения (t1/2) для солифенацина варьируется от 49,5 ч до 53,0 ч, для тамсулозина – от 12,8 ч до 14,0 ч.

Информация о фармакокинетике активных веществ комбинированного препарата дополняет фармакокинетические свойства Везомни:

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (tmax) не зависит от дозы. Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» (ППК) зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%.

Объем распределения солифенацина после внутривенного введения составляет примерно 600 л. Солифенацин в значительной степени (около 98%) связан с белками плазмы, преимущественно с ?1-кислым гликопротеином.

Солифенацин активно метаболизируется печенью, преимущественно изоферментом 3А4 (CYP3А4) системы цитохромом Р450. Однако существуют альтернативные метаболические пути, посредством которых может осуществляться метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/час, а конечный период полувыведения равен 45-68 часам. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

Выведение: После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в фекалиях. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Для тамсулозина в форме ОКАС абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. В равновесном состоянии концентрация тамсулозина в плазме достигает пика через 4-6 часов.

Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Тамсулозин в основном метаболизируется в печени, преимущественно с участием изоферментов CYP3А4 и CYP2D6.

После однократного приема 0,2 мг 14С-меченого тамсулозина через 1 неделю около 76% радиоактивности было выявлено в моче и 21% в кале. В моче около 9% радиоактивности было обнаружено в виде неизмененного активного вещества; около 16% в виде сульфата о-деэтилированного тамсулозина, и 8% в виде о-этоксифенокси уксусной кислоты.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

В исследованиях клинической фармакологии и биодоступности возраст пациентов варьировался от 19 до 79 лет. После применения Везомни самые высокие показатели концентрации были выявлены у пожилых пациентов, хотя наблюдалось почти полное совпадение с отдельными показателями более молодых пациентов. Везомни можно использовать у пожилых пациентов.

Фармакокинетика Везомни не была изучена для пациентов с почечной недостаточностью. Указанные ниже данные отражают информацию, доступную по каждому компоненту препарата относительно пациентов с почечной недостаточностью.

ППК и Сmax солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmax составляет около 30%, ППК – более 100% и t1/2 – более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, которым проводится гемодиализ, не изучалась.

Было проведено сравнение фармакокинетики тамсулозина у 6 пациентов с легкой и умеренной формой (30? клиренс креатинина <70 мл/мин/1,73м?) или умеренно-тяжелой формой (?30мл/мин/1,73?) почечной недостаточности и у 6 здоровых пациентов (клиренс креатинина ?90 мл/мин/1,73м?). В то время как наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связи с альфа1-кислым гликопротеином, активная концентрация тамсулозина гидрохлорида, а также собственный клиренс оставались относительно стабильными. Фармакокинетика тамсулозина у пациентов с последней стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73м?) не была изучена.

Фармакокинетика Везомни не была изучена для пациентов с печеночной недостаточностью. Указанные ниже данные отражают информацию, доступную по каждому компоненту препарата относительно пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Cmax не меняется, ППК увеличивается на 60%, t1/2 увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не определялась.

Было проведено сравнение фармакокинетики тамсулозина у 8 пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у 8 здоровых пациентов. В то время как наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связи с альфа1-кислым гликопротеином, активная концентрация тамсулозина гидрохлорида значительно не изменилась, а собственный клиренс неактивного тамсулозина умеренно изменился (32%). Фармакокинетика тамсулозина у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности не была изучена.

?рт?рлі зерттеулерде Везомниді к?п рет ?абылда?аннан кейін солифенацин ?шін е? жо?ары концентрация?а жету уа?ыты (tmax) 4,27 са?ат пен 4,76 са?ат арасында, тамсулозин ?шін 3,47 са?ат пен 5,65 са?ат арасында ауыт?ып отырды. Плазмада е? жо?ары концентрация (Сmax) солифенацин ?шін 26,5 нг/мл мен 32,0 нг/мл арасында, тамсулозин ?шін 6,56 нг/мл мен 13,3 нг/мл арасында ауыт?ып отырды. «Концентрация-уа?ыт» астында?ы аудан (?АА) м?ні солифенацин ?шін 528 нгса?./мл-ден 601 нгса?./мл-ге дейін, тамсулозин ?шін 97.1 нгса?./мл мен 222 нгса?./мл арасында ауыт?ып отырды. Тамсулозин 70-79%-?а сі?ірілгенде солифенацинні? абсолютті биожетімділігі 90%-?а жуы?ты ??рады.

Везомниді бір рет ?абылда?аннан кейінгі жартылай шы?арылу уа?ыты (t1/2) солифенацин ?шін 49,5 са?аттан 53,0 са?ат?а дейін, тамсулозин ?шін 12,8 са?аттан 14,0 са?ат?а дейін ауыт?ып отырады.

Біріктірілген препаратты? белсенді заттарыны? фармакокинетикасы ж?ніндегі а?паратты Везомниді? фармакокинетикалы? ?асиеттері толы?тырады:

Плазмада е? жо?ары концентрация?а (Сmax) 3-8 са?аттан кейін жетеді. Е? жо?ары концентрация?а жету уа?ыты (tmax) доза?а байланысты емес. Сmax ж?не «концентрация-уа?ыт» ?исы?ы астында?ы аудан (?АА), концентрацияны? уа?ыт?а т?уелділігі дозаны? 5-тен 40 мг-?а дейін жо?арылауымен пропорциональді т?рде артады. Абсолютті биожетімділігі - 90%.

К?ктамыр ішіне енгізгеннен кейін солифенацинні? таралу к?лемі шамамен 600 л ??райды. Солифенацин плазма а?уыздарымен, к?біне ?1-?ыш?ыл гликопротеинмен елеулі д?режеде (98%-?а жуы?) байланыс?ан.

Солифенацин бауырда белсенді т?рде, к?біне Р450 цитохромы ж?йесіні? 3А4 (CYP3А4) изоферментімен метаболизденеді. Алайда солифенацинні? метаболизмі ар?ылы ж?зеге асырылатын баламалы метаболикалы? жолдар бар. Солифенацинні? ж?йелік клиренсі са?атына 9,5 л-ге жуы?ты ??райды, ал а?ыр?ы жартылай шы?арылу кезе?і 45-68 са?ат?а те?. Препаратты ішке ?абылда?аннан кейін плазмада солифенацинмен ?атар келесі метаболиттер де те?есті: фармакологиялы? т?р?ыдан белсенді бір (4R-гидроксисолифенацин) ж?не белсенді емес ?ш (солифенацинні? N-глюкурониді, N-тоты?ы ж?не 4R-гидрокси-N-тоты?ы) метаболит.

Шы?арылуы. 10 мг 14С-та?балан?ан солифенацинді бір рет енгізгеннен кейін 26 к?н ?ткен со? радиобелсенділікті? 70%-?а жуы?ы несептен ж?не 23%-ы н?жістен табылды. Несепте радиобелсенділікті? шамамен 11%-ы ?згермеген белсенді зат т?рінде, 18%-?а жуы?ы N-оксидтік метаболит т?рінде, 9%-ы 4R-гидрокси-N-тоты?ы метаболиті ж?не 8%-ы 4R-гидрокси метаболиті (белсенді метаболит) т?рінде табылды.

Тамсулозин ?шін ОКАС т?ріндегі сі?ірілу енгізілген дозаны? 57%-мен ба?аланады. Тамсулозин фармакокинетикасыны? доза?а байланысты болуымен сипатталады. Тепе-те? жа?дайда плазмада?ы тамсулозинні? концентрациясы е? жо?ары шы?ына 4-6 са?аттан со? жетеді.

Плазма а?уыздарымен байланысуы – 99%-?а жуы?, таралу к?лемі ?лкен емес (0,2 л/кг жуы?).

Тамсулозин бауырда баяу метаболизденіп, азыра? белсенді метаболиттер т?зеді. Тамсулозинні? ?лкен б?лігі ?ан плазмасында ?згермеген т?рінде білінеді. Тамсулозин негізінен бауырда CYP3А4 ж?не CYP2D6 изоферменттеріні? ?атысуымен метаболизденеді.

14С-та?балан?ан тамсулозинні? 0,2 мг бір рет ?абылда?аннан кейін 1 аптадан со? радиобелсенділдікті? 76%-?а жуы?ы несепте ж?не 21%-ы н?жісте бай?алды. Несепте радиобелсенділікті? 9%-?а жуы?ы ?згермеген белсенді зат т?рінде; 16%-?а жуы?ы о-деэтилденген тамсулозин сульфаты т?рінде ж?не 8%-ы сірке ?ыш?ыл о-этоксифенокси т?рінде аны?талды.

Емделушілерді? жекелеген категорияларында?ы фармакокинетикасыны? ерекшеліктері

Егде жаста?ы адамдар

Клиникалы? фармакологиясын ж?не биожетімділігіне ж?ргізілген зерттеулерде емделушілерді? жасы 19-дан 79 жас?а дейін ауыт?ып отырды. Везомниді ?олдан?аннан кейін концентрацияны? е? жо?ары к?рсеткіштері, жасыра? емделушілердегі жекелей к?рсеткіштермен толы? дерлік с?йкес келгені бай?алса да, егде жаста?ы емделушілерде аны?талды. Везомниді егде жаста?ы емделушілерде де ?олдану?а болады.

Б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі

Везомниді? фармакокинетикасы б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілерде зерттелген жо?. Т?менде к?рсетілген деректер б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілерге ?атысты препаратты? ?рбір компоненті бойынша жеткілікті а?паратты к?рсетеді.

Б?йрек ?ызметіні? же?іл ж?не орташа д?режедегі жеткіліксіздігі бар емделушілердегі солифенацинні? ?АА ж?не Сmax м?ндеріні? дені сау еріктілердегі с?йкес келетін к?рсеткіштерден айырмашылы?ы елеусіз. Б?йрек ?ызметіні? ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі ?30 мл/мин) емделушілерде солифенацинні? экспозициясы ед?уір жо?ары – Сmax артуы 30%-?а жуы?ты, ?АА 100%-дан астамды ж?не t1/2 60%-дан астамды ??райды. Креатинин клиренсі мен солифенацин клиренсіні? арасында статистикалы? т?р?ыдан ма?ызды ?зара байланыс бай?алды. Гемодиализде ж?рген емделушілердегі фармакокинетикасы зерттелген жо?.

Б?йрек ?ызметі жеткіліксіздігіні? же?іл ж?не орташа т?рі (30? креатинин клиренсі <70 мл/мин/1,73м?) немесе орташа-ауыр т?рі (?30мл/мин/1,73?) бар 6 емделушіде ж?не дені сау 6 еріктіде (креатинин клиренсі ?90 мл/мин/1,73м?) тамсулозинні? фармакокинетикасы салыстырылды. Альфа 1-?ыш?ыл гликопротеинмен байланысуыны? ?згеруі н?тижесінде ?ан плазмасында?ы тамсулозинні? жалпы концентрациясыны? ?згеруі бай?ал?ан мезгілде, тамсулозин гидрохлоридіні? белсенді концентрациясы, сондай-а? ?зіні? клиренсі біршама т?ра?ты к?йінде ?алды. Б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігіні? со??ы сатысында?ы (креатинин клиренсі < 10 мл/мин/1,73м?) емделушілерде тамсулозинні? фармакокинетикасы зерттелген жо?.

Бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі

Бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілерде Везомниді? фармакокинетикасы зерттелген жо?. Т?менде к?рсетілген деректер бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілерге ?атысты препаратты? ?рбір компоненті бойынша жеткілікті а?паратты к?рсетеді.

Бауыр ?ызметіні? орташа жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл) бар емделушілерде Cmax шамасы ?згермейді, ?АА 60%-?а артады, t1/2 екі есе артады. Бауыр ?ызметіні? ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілердегі фармакокинетикасы аны?тал?ан жо?.

Бауыр ?ызметіні? орташа жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл) бар 8 емделушіде ж?не дені сау 8 емделушіде тамсулозинні? фармакокинетикасына салыстыру ж?ргізілді. Альфа 1-?ыш?ыл гликопротеинмен байланысуыны? ?згеруі н?тижесінде ?ан плазмасында?ы тамсулозинні? жалпы концентрациясыны? ?згеруі бай?ал?ан мезгілде, тамсулозин гидрохлоридіні? белсенді концентрациясы елеулі ?згеріске ?шыра?ан жо?, ал белсенді емес тамсулозинні? ?зіні? клиренсі орташа ?згерді (32%). Бауыр ?ызметі жеткіліксіздігіні? ауыр т?рі бар емделушілерде тамсулозинні? фармакокинетикасы зерттелген жо?.

Везомни – это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин – это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов, особенно ?1А и ?1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с тамсулозином в форме контролируемого высвобождения (ОКАС). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (p <0.001).

?сер ету механизмі

Везомни – б?л ??рамында екі белсенді зат, солифенацин мен тамсулозин бар біріктірілген препарат. ?уы?асты безіні? ?атерсіз гиперплазиясымен байланысты т?менгі несеп жолдарыны? симптомдарын емдеген кезде, толу симптомдары бол?ан жа?дайда осы белсенді заттарды? т?уелді емес ж?не ?зара бірін-бірі толы?тыратын механизмдері бар.

Солифенацин – ?уы?ты? мускаринді рецепторларыны?, к?біне м3-?осал?ы типіні? селективті б?секелес тежегіші, ж?не ?рт?рлі бас?а рецепторлар?а, ферменттерге ж?не ион ?зекшелеріне ??састы?ы т?мен немесе жо?.

Тамсулозин – б?л альфа1-адреноблокатор. Ол постсинаптикалы? ?1-адренорецепторларды?, ?сіресе т?менгі несеп жолдарыны? тегіс б?лшы?етін боса?сыту?а жауап беретін ?1А ж?не ?1D ?осал?ы типіні? селективті б?секелес блокаторы болып табылады.

Фармакодинамикалы? ?зара ?рекеттесуі

Солифенацин ?уы?та м3-холинорецепторларды белсендіретін ацетилхолинні? ?серімен байланысты ?уы?ты? толу симптомдарын (ирритативті симптомдарын) же?ілдетеді. Ацетилхолин ?уы? ?абыр?асыны? жиырылу функциясын белсендіреді, б?л несепті шы?аруда ургентті ?ысылу немесе несепті ?стай алмау т?рінде білінеді.

Тамсулозин ?уы?асты безіні?, ?уы? мойныны? ж?не уретраны? простатикалы? б?ліміні? тегіс б?лшы?еттерін боса?сыту жолымен н?жісті? шы?арылу симптомдарын (обструкциялы? симптомдар) же?ілдетеді. Сондай-а? толу симптомдарын азайтады.

Клиникалы? тиімділігі ж?не ?ауіпсіздігі

?уы? асты безіні? ?атерсіз гиперплазиясы аясында т?менгі несеп жолдарыны? симптомдары бар емделушілерде ІІІ фазаны клиникалы? зерттеу н?тижесі препаратты? тиімділігін к?рсетті. Везомни ?абылда?ан кезде несепті шы?аруда ургентті ?ысылулар?а ж?не несеп шы?ару жиілігіне, сондай-а? несеп шы?аруды? жалпы жиілігіне, бір рет несеп шы?аруда б?лінген несепті? орташа к?леміне ба?а беру шкаласы бойынша симптомдарында ж?не босап шы?уы ба?ыланатын т?рдегі (ОКАС) тамсулозинмен салыстыр?анда IPSS-толуыны? ?осал?ы шкаласы бойынша балында статистикалы? т?р?ыдан ма?ызды азаю бай?алды. Осы жа?сарулар IPSS шкаласы бойынша ?мір с?ру сапасы к?рсеткіштеріні? ж?не ?уы?ты? аса жо?ары белсенділігі симптомдарыны? ай?ындылы?ына ба?а беруді? сауалдамасы бойынша ?мір с?ру сапасыны? к?рсеткіштеріні? ед?уір артуымен ?атар ж?реді. Б?дан бас?а, IPSS шкаласы бойынша жалпы балына ба?а бергенде симптомдарды азайтуда Везомни ОКАС тамсулозиннен кем т?скен жо? (p <0.001).

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Алюминий ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада 10 таблеткадан. Пішінді 1 немесе 3 ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салы?ан.