БАРАЛГИН М - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

После приема внутрь метамизол натрий быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Внутрь или ректально взрослым - по 250-500 мг 2-3 раза/сут; максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.

В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут; максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Баралгин – инструкция по применению, описание, отзывы

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид - все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.

Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций.

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Согласно описанию, Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром. хронический колит, заболевания органов малого таза, альгодисменорея.

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии. ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15 лет и взрослым по одной - две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина

Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл. Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Согласно описанию и отзывам, Баралгин может вызывать аллергические реакции, нарушение функций почек, анурию, нефрит интерстициальный, олигурию, протеинурию, окрашивание в красный цвет мочи.

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Как указано в инструкции, Баралгин противопоказан при наличии гиперчувствительности к элементам препарата, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, тяжелой форме стенокардии. дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хронической декомпенсированной сердечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, кишечной непроходимости, закрытоугольной глакоме. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, лактации, мегаколоне. При беременности Баралгин принимают только по рекомендации врача.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 лет.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Препарат «Баралгин»: инструкция по применению

September 14, 2012

Препарат «Баралгин», состав которого представлен действующим веществом - метамизолом натрия, выпускают в форме таблеток. Препарат относится к клинико-фармакологической группе анальгетиков-антипиретиков.

Фармакологическое действие основано на болеутоляющих и жаропонижающих свойствах. Медикамент «Баралгин» является ненаркотическим лечебным средством, производным пиразолона. Дополнительно обладает легким противовоспалительным действием.

Механизм действия такой же, как у других анальгетических препаратов нестероидного ряда.

Метамизол хорошо усваивается организмом из ЖКТ, метаболизируется и выводится через почки.

Препарат назначают при болевом синдроме различного развития, при лихорадочном состоянии.

Препарат назначают для понижения температуры тела курсом лечения не больше 3-х дней.

Препарат назначают для обезболивания курсом лечения не дольше 5-и дней.

1 таблетка состоит из 500 мг метамизола и рекомендуется как разовая доза для людей, достигших 15-летнего возраста. По усмотрению врача разовую дозу допускается увеличить до 2-х таблеток. Таблетки принимают 2-3 раз в день.

Максимальную суточную дозу нельзя устанавливать свыше 3 000 мг, что соответствует 6-ти таблеткам.

В особых случаях под наблюдением врача может быть продлен курс лечения или превышена максимальная доза.

Нарушения в работе системы кроветворения проявлялись лейкопенией, агранулоцитозом и тромбоцитопенией иммунного генеза.

Нарушения в работе мочевой системы проявлялись патологией почек, олигурией, анурией, протеинурией, очень редко – нефритом. При метоболизме препарат «Баралгин» распадается с образованием рубазоновой кислоты, которая может в красный цвет окрасить мочу.

Аллергические реакции проявляются крапивницей, отеком Квинке, экссудативной эритемой, синдромом Лайелла, бронхоспастическим синдромом, анафилактическим шоком.

Прочие нарушения организма проявлялись в ходе клинических исследований понижением давления, скачками сердечного ритма.

Нельзя назначать препарат в следующих случаях:

• при печеночной порфирии;
• при врожденном дефиците глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• при бронхиальной астме;
• на I-ом и III-ем триместре беременности;
• при заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
• при крапивнице, рините, отеке, возникающих на фоне приема некоторых медикаментов;
• при острых заболеваниях печени и почек,
• при агранулоцитозе, цитопластической и инфекционной нейтропения;
• для детей, не достигших 15-летнего возраста;
• при повышенной чувствительности к метамизолу.

Медикамент «Баралгин» от головной боли принимать следует осторожно при пониженном давлении, при длительном состоянии алкогольного опьянения, при нарушенном кровотоке, например, во время инфаркта миокарда, множественных травмах или в состоянии шока. Осторожного назначения метамизола требуют пациенты, страдающие болезнями почек, например, пиелонефритом, гломерулонефритом.

На 4-ом, 5-ом, 6-ом месяце беременности женщины не имеют строгих противопоказаний к применению препарата, но лечение должно проводиться под неустанным наблюдением лечащего врача, по медицинским показаниям. В остальные месяцы беременности лекарство «Баралгин» не назначается.

Метоболиты препарата проникают в грудное молоко. В период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить на 2-ое суток сразу после приема лекарства.

Особые указания касаются лечения пациентов, которым назначены цитостатические препараты и метамизол натрия. Важно обеспечить им полноценное наблюдение врача.

Недопустимо назначать препарат «Баралгин» для снятия острой боли в области живота, пока причину не установили.

Баралгин - инструкция по применению и цена

Баралгин относится к комбинированным лекарственным препаратам, которые оказывают спазмолитическое, обезболивающее и слабое жаропонижающее действие. Жаропонижающий эффект обусловлен наличием натрия метамизола, а совмещение бромида фенпивериния и гидрохлорида питофенона оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Назначается данный лекарственный препарат при спастических болях слабого или умеренного характера в области внутренних органов. Также Баралгин может быть назначен для оказания неотложной помощи при миалгии или артралгии.

Болеутоляющее лекарственное средство ненаркотической природы. Кроме основного эффекта, обладает способностью к снижению повышенной температуры и незначительным противовоспалительным эффектом.

Баралгин достаточно быстро всасывается и сразу проходит ряд биохимических реакций в печени с образованием активных продуктов распада. Выведение происходит с помощью почек, спустя чуть более 5 часов.

Баралгин способен проникать в грудное молоко.

• Болевой синдром низкой степени тяжести различного происхождения;
  
• Умеренный болевой синдром различного происхождения;
  
• Лихорадочные состояния.
  

Рекомендованная дозировка Баралгина - одна таблетка до трех раз в сутки.

Максимальная разовая доза препарата - 2 таблетки.

Максимальная суточная доза Баралгина - 6 таблеток.

Продолжительность лечения - 5 дней в качестве обезболивающего препарата и 3 дня в качестве жаропонижающего препарата.

Прием препарата не зависит от приема пищи. Во всех случаях препарат следует запивать достаточным количеством теплой питьевой воды.

• Пациенты, принимающие противоопухолевые препараты, должны принимать только под наблюдением лечащего врача;
  
• Пациенты, страдающие бронхиальной астмой. непереносимостью алкоголя, крапивницей хронического течения и непереносимостью искусственных красителей и консервантов, должны принимать с осторожностью и под обязательным наблюдением медицинского персонала из-за высокого риска возникновения аллергических реакций;
  
• Длительное применение должно сопровождаться мониторингом состояния крови;
  
• Применение при возникновении болев в области живота противопоказано до выяснения причин их возникновения;
  
• Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности почек и печени, противопоказан прием в высоких дозах;
  
• Применение не оказывает влияния на скорость реакции и не вызывает побочных эффектов, связанных со спутанностью сознания или сонливостью, в связи с чем пациенты, чья деятельность связана со скоростью реакции или управлением сложными механизмами, включая любые транспортные средства, могут применять препарат без прерывания своей деятельности.
  

• Нарушения сердечно-сосудистой системы ( нарушения сердечного ритма, резкое снижение артериального давления);
  
• Различные аллергические реакции (анафилактический шок. синдром Стивенса-Джонсона, крапивница различной локализации, синдром Лайелла, отек Квинке. спазм бронхов);
  
• Нарушение кроветворной системы (повышение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов);
  
• Нарушение мочевыделительной системы (нарушения процессов образования и выделения мочи, функциональная недостаточность почек, воспалительные явления в почках, появление белка в моче).
  

• Применение Пенициллина во время лечения Баралгином;
  
• Дефицит фермента гюкозо-6-фостатдегидрогиназы;
  
• Беременность с 1 по 3 триместр и период лактации;
  
• Заболевания, сопровождающиеся спазмом бронхов;
  
• Применение коллоидных кровезаменителей во время лечения Баралгином;
  
• Индивидуальная непереносимость Баралгина и его компонентов;
  
• Функциональные нарушения деятельности почек;
  
• Порфирия печеночного происхождения;
  
• Применение рентгеноконтрастных веществ во время лечения Баралгином;
  
• Бронхиальная астма ;
  
• Возраст пациентов, менее 15 лет;
  
• Повышенная чувствительность к Баралгину и его компонентам;
  
• Аллергия на препараты группы салицилатов ;
  
• Функциональная недостаточность печени.
  

Применение Баралгина с первого по третий триместр беременности строго противопоказан. На остальных сроках применение препарата должно происходить в исключительных случаях, когда лПорфирия ечебный эффект намного превышает нанесенный вред и под обязательным наблюдением медицинского персонала.

В случаях применения Баралгина в период лактации, кормление грудью следует прекратить на двое суток, начиная с момента приема препарата.

• барбитуратами, Фенилбутазоном, препаратами, содержащими этиловый спирт или алкогольными напитками, отмечается снижение лечебного действия;
  
• Аллопуринолом, антидепрессантами трициклического ряда и противозачаточными препаратами в форме таблеток, приводит к повышению токсичности;
  
• успокоительными препаратами или транквилизаторами, отмечается усиление обезболивающего эффекта;
  
• препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови, в форме таблеток, гормональными лекарственными средствами, Индометацином и препаратами, снижающими способность крови к свертыванию (непрямого действия) приводит к увеличению активности последних;
  
• Тиамазолом и Сарколизином, отмечается снижение количества лейкоцитов;
  
• препаратами, угнетающими деятельность красного костного мозга приводит к увеличению токсичности;
  
• блокаторами рецепторов гистамина, Кодеином и Пропранолом, отмечается усиление лечебного эффекта;
  
• Циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
  
• Хлорпромазином и другими производными фенотиазина, наблюдается повышение температуры тела.
  

• Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, кровотечения различной локализации);
  
• Нарушение пищеварительной системы (функциональная недостаточность печени в острой форме, тошнота, боли в области желудка, рвота);
  
• Нарушения дыхательной системы (одышка, паралич дыхательных мышц);
  
• Нарушения нервной системы (тошнота, бредовые состояния, сонливость, нарушения сознания,судорожный синдром);
  
• Нарушения мочевыделительной системы (функциональная недостаточность почек в острой форме, нарушения образования и выделения мочи);
  
• Нарушение обменных процессов (снижение температуры тела, озноб);
  
• Нарушения системы кроветворения (повышение количества агранулоцитов);
  
• Нарушения органов чувств (ощущение шума в ушах).
  

Таблетки, 500 мг - 10, 20, 50 или 100 шт.
Раствор, 2.5 г/5 мл - амп. 5 шт.

Баралгин хранится в сухом защищенном от действия света месте, без допуска детей и посторонних лиц.

Рекомендуемая температура хранения - в пределах от 8 до 25 градусов.

Рекомендуемый срок хранения - не более 4 лет.

• метамизол натрия - 500 мг;
  
• Вспомогательные вещества: макрогол, магния стеарат.
  

• метамизол натрия - 500 мг;
  Вспомогательные вещества: вода.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баралгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Баралгин® М таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N011538/01-140211
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное непатентованное название: метамизол натрия .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской — на другой и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.

Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-б0%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5±2 мл/мин. Период полувыведения — 2,7 часа.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др. посттрансфузионные осложнения).

- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность (первый и третий триместр)
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

- Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность
В течение первого триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. Во втором триместре беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Баталова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым.
Период лактации
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (?10%), частые (?1, <10%), нечастые (?0,1, <1%), редкие (?0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
В редких случаях метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия.
Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с централизованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
У лиц с синдромом бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Другие реакции со стороны кожи и подкожных тканей
Кроме кожных проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированный лекарственный дерматит, редко возможно возникновение сыпи, а также в отдельных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, в очень редких случаях агранулоцитоз и тромбоцитопения. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Агранулоцитоз может угрожать жизни пациента и даже приводить к смерти.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует помнить, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопения являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологические обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным.
Другие реакции
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек, возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. В отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Нечасто возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты.

Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

С циклоспорином
При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, персональными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю);
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах.

Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено компанией Авентис Фарма Лтд. Индия.
3501-15, GIDC земельный участок, Анклешвар — 393005, район Бхаруч, штат Гуджарат, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82/2.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-он, сельское поселение Березниковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.