Рейтинг: 4.9/5.0 (1809 проголосовавших)Категория: Инструкции
Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2 -рецепторов.
Активное вещество – фамотидин:
С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозировкаДля больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.
Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.
Побочные действияПрименение Кваматела может вызывать побочные эффекты:
При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.
В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.
На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.
Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.
В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.
Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.
Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.
В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействиеДействие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.
При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.
При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.
Квамател – лекарственный препарат противоязвенного действия, блокатор гистаминовых Н2 -рецепторов.
Квамател выпускается в форме:
Действующее вещество – фамотидин (20 или 40 мг в одной таблетке и 20 мг во флаконе лиофилизата).
Вспомогательные компоненты таблеток:
Вспомогательные компоненты лиофилизата:
Растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия.
Показания к применениюПоказаниями к применению Кваматела являются:
Противопоказания к применению Кваматела:
Квамател с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, а также циррозом печени с портосистемной (печеночной) энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозировкаТаблетки принимают внутрь.
Рекомендуемые дозы препарата:
Квамател в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций вводят внутривенно капельно или струйно только в тяжелых случаях либо при невозможности приема препарата в таблетках. Применяют исключительно в стационаре и при первой возможности пациента переводят на пероральный прием Кваматела.
Содержимое одной ампулы с фамотидином предварительно разводят в 5-10 мл растворителя (физиологический раствор). Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре. Длительность введения препарата – не менее 2 минут. Продолжительность инфузии при внутривенном капельном введении должна составлять от 15 до 30 минут. Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед применением. Средняя разовая доза фамотидина – по 20 мг дважды в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза – не более 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона в начале лечения препарат вводят каждые 6 часов в дозе 20 мг, затем корректируют дозу в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
Для профилактики синдрома Мендельсона Квамател вводят в дозе 20 мг внутривенно перед проведением общей анестезии не менее чем за два часа до начала операции или накануне оперативного вмешательства.
При нарушениях функции почек (уровень креатинина сыворотки крови > 3 мг/дл или КК менее 30 мл/мин)требуется корректировка суточной дозы (не более 20 мг) как для внутривенного введения, так и для приема внутрь или увеличение интервала между применением отдельных доз до 36-48 часов. Уменьшенные дозы назначают и при нарушениях функции печени.
Побочные действияПри применении Кваматела возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
Применение фамотидина может маскировать рак желудка, поэтому, прежде всего, необходимо исключить возможное наличие злокачественной опухоли.
Лечение Квамателом прекращают плавно, постепенно снижая дозу, так как в противном случае может возникнуть синдром отмены.
При продолжительном лечении больных в условиях стресса или ослабленных пациентов возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.
Квамател, как и другие блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, может ингибировать кислотостимулирующее действие гистамина и пентагастрина, поэтому за сутки до проведения теста необходимо отказаться от назначения фамотидина. Он также может подавлять кожную реакцию на гистамин, что приводит к появлению ложноотрицательных результатов. Поэтому Квамател следует отменить перед проведением кожных проб, направленных на выявление аллергической кожной реакции немедленного типа.
В период лечения не следует употреблять продукты питания, напитки и другие лекарственные средства, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.
Во время приема Кваматела необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
АналогиК аналогам препарата относятся: Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акри и Ульфамид.
Сроки и условия храненияТаблетки следует хранить при температуре не более 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.
72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Блокатор гистаминовых H2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.
В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч. максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.
После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика носит линейный характер.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, спазмы мышц, артралгия.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H2 -рецепторов, в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.
Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.
В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций. содержится основное вещество – фамотидин 20мг. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5мл.
В состав одной покрытой оболочкой таблетки также входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты, например,лактозы моногидрат.
Форма выпускаЛекарство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток. помещённых по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке.
Также предлагается Квамател Мини. 14 таблеток в одном блистере в упаковке.
Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка. из которого готовят инъекционный раствор. Средство помещено во флаконы, к которым дополнительно идут ампулы с растворителем – по 5 штук каждого вещества в упаковке.
Фармакологическое действиеПрепарат Квамател обладает противоязвенным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетикаДанный препарат, воздействуя на стенки желудка, способствует эффективному снижению выработки желудочного сока, сокращая его объём. При этом не изменяется эвакуаторная функция желудка, кровообращение в печени, секреторная функция поджелудочной железы и так далее.
Лекарственная форма Квамател Мини также применяется для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки. Основное показание для приёма таблеток является изжога . При этом не только устраняются неприятные симптомы, но и предотвращается излишняя выработка соляной кислоты. Поэтому Квамател Мини помогает устранить изжогу и не позволяет развиться язвенной болезни.
Для достижения терапевтического эффекта, длящегося 10-12 часов, может быть достаточно однократного приёма лекарственного средства в дозировке 20-40мг. Если принять 10 мг, то его действие будет сохраняться около 9 часов. Препарат абсорбируется в области ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится при помощи почек, незначительная часть – в виде метаболитов, а в основном в неизменном виде.
Показания к применению КвамателаОсобой осторожности требует лечение Квамателом пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью . циррозом печени . сопровождаемой портосистемной энцефалопатией .
Побочные эффектыЛечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма. Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота . рвота . проблемы со стулом, утрата аппетита . нарушение работы печени . сухость ротовой полости.
Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением . высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией . тромбоцитопенией и так далее. Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.
Квамател, инструкция по применению (Способ и дозировка)Несмотря на то, что показания к применению Кваматела включают различные заболевания ЖКТ, связанные с язвенными поражениями, начиная лечение нужно исключить малигнизацию язвы .
Раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизированного порошка, используется строго для внутривенного введения в условиях стационара. Лекарство готовят из порошка во флаконе, смешивая с растворителем из ампулы. Когда порошок полностью растворится, средство медленно вводится в вену – в течение 2 минут.
Кроме этого, возможно внутривенное инфузионное введение Кваматела. Для этого порошок растворяют в 5 мл натрия хлорида 0,9% и смешивают с инфузионным раствором. Период данного вида введения может составлять 15-30 минут.
Препарат в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.
Это относится и к таблеткам Квамател Мини. Однако в большинстве случаев взрослым пациентам, страдающих изжогой, вызванной высокой кислотностью, ежедневно нужно принимать по 1 таблетке. Для предотвращения изжоги и постпрандиальных признаков также назначают одну таблетку за час до еды. В сутки допускается приём не более 2-х таблеток.
Непрерывное лечение не должно превышать курса в 2 недели. Если после 7 дневной терапии симптомы не исчезают нужно срочно посетить лечащего врача – пройти повторное обследование и получить новое лечебное назначение.
ПередозировкаХотя случаи передозировки не приводят к развитию тяжелых отклонений в состоянии здоровья или самочувствии, пациенты должны соблюдать назначенную дозировку. Лечение при передозировке включает промывание желудка и проведение необходимой симптоматической терапии.
ВзаимодействиеКвамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств . у которых метаболизм имеет отношение к системецитохрома Р450 .
Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.
Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами .
Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина .
Условия продажиПрепарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия храненияКаждую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, при 15-25 градусах.
Срок годностиПрепарат в таблетках можно хранить 5 лет.
Порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года.
Квамател Мини не более 2-х лет.
Аналоги КвамателаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с подобным действием относятся:
Алкоголь и КвамателИнструкция по применению Квамател мини и других форм препарата не содержит информации о допустимости употребления алкоголя во время лечении. Но так как именно алкогольные напитки в числе других факторов оказывают раздражающее действие на ЖКТ, то от алкоголя необходимо отказаться.
Отзывы о КвамателеМногочисленные отзывы о Квамателе подтверждают его эффективность, так как в результате лечения: исчезают боли, улучшается деятельность пищеварительной системы и так далее. При этом некоторые пользователи интересуются, от чего таблетки Квамател помогают лучше всего, и какую форму нужно использовать при тяжёлых нарушениях. В ответ специалисты советуют посетить гастроэнтеролога и выяснить всё после осмотра.
Однако встречаются сообщения, когда пациенты рассказывают, что им лечение Квамателом не помогло. Более того появились дополнительные проблемы в работе ЖКТ.
Поэтому рекомендуется отнестись к лечению Квамателом серьёзно и не использовать его без назначения врача от приступов изжоги или болей в желудке, так как для его приёма нужна точная постановка диагноза.
Цена Кваматела, где купитьВ аптеках Москвы и некоторых российских городов цена Кваматела варьируется в пределах 119-450 рублей.
В Украине данный препарат можно приобрести в самых разных формах по стоимости 39-179 грн.
Прочие ингредиенты: кислота аспарагиновая, маннит.
1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
№ UA/2937/01/01 от 26.01.2015 до 26.01.2020
фармакодинамика. Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10–12 ч.
Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.
Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови выражено относительно слабо — 15–20%.
Т½ — 2,3–3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т½ фамотидина может превышать 20 ч.
Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выделяется почками (65–70%), метаболизму подвергается 30–35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25–30% дозы принятой перорально и 65–70% в/в введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в!
Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которые не могут принимать препарат перорально. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.
Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Синдром Золлингера— Эллисона. Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5–10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15–30 мин.
Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.
Р-рыдля инфузий. По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием; р-р лактата натрия; р-р декстрозы 5% ; р-р Рингера; р-р Рингера с молочной кислотой; р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9%.
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36–48 ч.
Сердечно-сосудистые заболевания: необходимо отдавать предпочтение длительному капельному вливанию.
Использование в педиатрической практике: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2 -гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
При развитии каких-либо серьезных побочных реакций терапию следует прекратить.
до начала лечения препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
При наличии у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительность между антагонистами Н2 -рецепторов, препарат Квамател у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2 -рецепторов применять противопоказано.
Лечение препаратом Квамател не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:
Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.
Симптомы язвы двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1–2 нед, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгенологического обследования.
Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с наличием язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые применяют препарат в сочетании с НПВП.
В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1–2 ч.
Если прием дозы препарата пропущен, ее следует применять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время применения следующей.
Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили.
Квамател противопоказано применять в период беременности.
Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Квамател следует прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.
всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами Н2 -рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.
при применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.
Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.
в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 08/06/2016
