Рейтинг: 5.0/5.0 (1878 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ацетилцистеин – это муколитический, отхаркивающий и детоксицирующий лекарственный препарат. Все эти эффекты обусловлены наличием в его химической структуре свободной сульфгидрильной группы, которая разрушает дисульфидные связи в кислых мукополисахаридах мокроты, уменьшает вязкость слизистого секрета и тормозит полимеризацию мукопротеидов. Этот препарат разжижает вязкую мокроту при этом, значительно увеличивая ее объем (в отдельных случая при его применении требуется применение электроотсоса для предотвращения «затопления» легких особенно у грудных детей). Также он оказывает активное стимулирующее действие на мукозные клетки, увеличивает синтез глутатиона и стимулирует процессы детоксикации. Противовоспалительные свойства Ацетилцистеина обусловлены подавлением образования реактивных кислородных метаболитов и свободных радикалов, которые обуславливают развитие острого и хронического воспаления в ткани легких и дыхательных путях.
При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается, но биодоступность этого лекарственного средства достаточно низкая (10%), в связи с тем, что при прохождении через печень, он дезацетилируется (метаболизируется) с последующим образованием цистеина. Максимальная концентрация этого препарата в плазме достигается в течении от одного до трех часов, а связывание с белками плазмы - 50%. Ацетилцистеин обнаруживается в околоплодной жидкости, что связано с его хорошим проникновением через плацентарный барьер. Это лекарственное средство в виде неактивных метаболитов выводится в основном почками (как диацетилцистеин и неорганические сульфаты), а часть выделяется кишечником в неизмененном виде.
Ацетилцистеин применениеАцетилцистеин применяется в терапевтической, педиатрической практике и отоларингологии при заболеваниях бронхолегочной системы и ЛОР-органов, которые характеризуются затрудненным отделением мокроты или слизистого (слизисто-гнойного секрета) в связи с выраженным воспалительным процессом для облегчения малопродуктивного раздражающего кашля, разжижению вязкого секрета и преобразованию малопродуктивного кашля во влажный с последующим отхаркиванием мокроты.
Ацетилцистеин или его аналоги назначаются при бронхите, трахеите, бронхиолите, ларинготрахеите, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, муковисцидозе и других врожденных патологиях легких и дыхательных путей. В составе комплексной терапии при абсцессе легкого, интерстициальных заболеваниях бронхолегочной системы, эмфизема и ателектазе легких, которые характеризуются наличием закупорки бронхов вследствие наличия слизистой пробки. А также при воспалительных заболеваниях в отоларингологии: катаральном и гнойном отитах, синуситах (гайморите, фронтите и этмоидите). Широко применяется это лекарственное средство при послеоперационных и посттравматических состояниях для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.
Ацетилцистеин является антидотом парацетамола и применяется при медикаментозных отравлениях и передозировке парацетамола.
Ацетилцистеин аналогиАналогами Ацетилцистеина – это препараты основным действующим веществом, которых является ацетилцистеин: АЦЦ, Флуимуцил, Муконекс, Мукомист, Ацестин, а также назальный спрей Ринофлуимуцил. имеющий в своем составе ацетилцистеин и туаминогептана сульфат.
Противопоказания к приему Ацетилцистеина и его аналоговПротивопоказаниями к применению Ацетилцистеина являются:
Осторожно и под постоянным динамическим наблюдением лечащего врача этот препарат назначается пациентам с варикозным расширением вен пищевода, с заболеваниями надпочечников, при бронхиальной астме, а также при печеночной и/или почечной недостаточности.
N-Ацетилцистеин является синонимом названия лекарства Ацетилцистеин, с сокращенной формой названия – АЦЦ.
Ацетилцистеин для ингаляцийВ зависимости от формы выпуска Ацетилцистеин применяется внутрь (в виде раствора, который готовят из гранул), парентерально (в/в, в/м), ингаляционно, местно или эндобронхиально. Режим дозирования индивидуальный и зависит от возраста пациента, нозологической формы заболевания и общего состояния больного.
Ингаляционно Ацетилцистеин назначают по одной ампуле (300 мг) от одного до двух раз в сутки через небулайзер или другое ингаляционное оборудование (кроме паровлажных ингаляторов) длительностью от пяти до десяти дней, при хроническом процессе и муковисцидозе возможно назначение этого препарата и более длительными курсами.
Ацетилцистеин ценаСредняя стоимость препарата Ацетилцистеин или его аналогов составляет - 130-300 рублей в зависимости от формы выпуска, фирмы изготовителя и дозы.
Ацетилцистеин отзывыВ клинической практике Ацетилцистеин широко применяют как отхаркивающее и противовоспалительное синтетическое лекарственное средство. В процессе клинических исследований в настоящее время выявлены новые механизмы его фармакологического действия - антиоксидантный, глутатион-заместительный и детоксицирующие эффекты N-АЦ. Этот факт позволяет назначать его для лечения интоксикаций различной этиологии в частности при отравлениях ацетаминофеном или солями тяжелых металлов (свинцом) при токсических реакциях на введение рентгеноконтрастных веществ и как вспомогательное средство при химиотерапии. Также Ацетилцистеин применяется для профилактики и лечения сердечнососудистой патологии (артериальной гипертензии и атеросклероза). На сегодняшний день в созданном ВОЗ реестре клинических исследований эффективность N-ацетилцистеина изучают при кардиохирургических вмешательствах, лечении контраст-индуцированной нефропатии, онкологических заболеваний и сахарном диабете.
Выпускается в виде таблеток, порошков, раствора для инъекций или ингаляций. Аналоги препарата: ац-фс, ацестад, ацетал, ацетин, ацецекс, ацистеин для взрослых и детей, ацистеин плюс, АЦЦ взрослый и детский, АЦЦ лонг и другие.
Фармакология
Ацетилцистеин представляет собой муколтическое средство, которое может разжижать мокроту и увеличивать ее объем. Способствует облегчению выделений и отхаркиванию. Препарат действует благодаря способности его сульфгидрильных групп разорвать дисульфидные связи мукополисахаридов в мокроте. Если есть гнойная мокрота, то сохраняет активность. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие и способно нейтрализовать окислительные токсины. Также лекарство участвует в повышении синтеза глутатиона (является важным фактором внутриклеточной защиты) и способствует поддержанию функциональной активности и морфологии клетки. После употребления внутрь хорошо выводится из желудочно-кишечного тракта. Происходит метаболизм в печени и в кишечной стенке. В неизменном виде определяется в плазме.
Назначается каждому индивидуально. Взрослые и дети, достигшие шести лет, принимают внутрь по 200 мг два-три раза в сутки, дети от 2 лет до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки, дети, не достигшие двух лет - по 100 мг два раза в сутки.
Внутримышечные инъекции назначаются взрослым в количестве 300 мг 1 раз в сутки, детям - по 150 мг 1 раз в сутки.
Применение с другими лекарствамиНе рекомендуется применять ацетилцистеин одновременно со средствами против кашля. так как может усилиться застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса. Одновременное применение с антибиотиками (тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В) дает возможность взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина. Также препарат снижает гепатотоксическое воздействие парацетамола.
Ацетилцистеин при беременностиКонтролируемые клинические исследования безопасности препарата при беременности проведено не было. Применение ацетилцистеина во время беременности возможно в случае, если предположительная польза для выздоровления матери выше риска для плода или новорожденного.
Побочные действияРедко со стороны пищеварительного тракта может быть изжога, рвота, тошнота, диарея или ощущение полного желудка. Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся как кожная сыпь и зуд, крапивницы или бронхоспазмов. Если препарат вводится внутримышечно неглубоко и если есть повышенная чувствительность, то есть вероятность появления легкого и быстро проходящего жжения. Поэтому рекомендуется лекарство вводить глубоко в мышцу. При применении в виде ингаляции может возникнуть кашель или появиться раздражение в дыхательных путях. Изредка - стоматит или ринит, появление носового кровотечения или шума в ушах.
Показания к применениюНельзя применять препарат при язвенной болезни желудка, находящейся в стадии обострения, при кровохаркании, кровотечении в легких и при чувствительности к данному препарату.
Особые указанияАцетилцистеин нужно осторожно применять больным, которые страдают бронхиальной астмой, заболеванием печени и почек. У больных с бронхиальной астмой при приеме ацетилцистеина нужно обеспечить отток мокроты. Если принимаются антибиотики, то интервал между их приемом и приемом лекарства должен составлять 1-2 часа.
Ацетилцистеин реагирует с железом, медью и резиной, поэтому в местах возможного контакта лучше применять детали из стекла, пластмассы, алюминия, хромированного металла, тантала, нержавеющей стали или серебра установленной пробы. Серебро после контакта с препаратом может потемнеть, но это не влияет на эффективность лекарства и вреда от этого не будет.
Если у пациента есть нарушения функции почек и печени, то в таком случаеацетилцистеин нужно применять осторожно.
При беременности применение возможно, но если ожидаемый эффект терапии выше потенциального риска для плода.
Ацетилцистеин для ингаляцийПрепарат в виде 20% раствора применяется для ингаляций, в 1 мл р-ра содержится 200 мг ацетилцистеина. Применяется при заболеваниях органов дыхания и при состоянии, сопровождающимся образованием слизисто-гнойной мокроты. Ингаляции также применяются при остром (хроническом) бронхите, трахеите после бактериальной (вирусной) инфекции, пневмонии, бронхиальной астме, ателектазе вследствие закупорки бронхов пробкой из слизи и муковисцидозе. Ингаляции применяются для помощи в удалении вязкого выделения из дыхательных путей вследствие травм и операций.
Способ применения АцетилцистеинаДля ингаляций используют 2-5 мл 20% р-ра в течение 15-20 минут 3-4 раза в сутки.
ОсобенностиПациентам с бронхиальной астмой препарат назначают с осторожностью.
В работе с препаратом нужно использовать стеклянные сосуды, избегать соприкосновения с металлами и резиной, чтобы избежать характерного запаха.
Побочное действиеАцетилцистеин переносится обычно хорошо, иногда может быть тошнота из-за специфического запаха. В отдельных случаях может появиться рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, изредка стоматит.
Лекарство выпускается в виде 20% раствора в ампулах по 5мг и 10 мл или по 2 мл 10% р-ра; в виде таблеток 100мг (АЦЦ); в виде порошка для приготовления раствора, который применяется внутрь (пакетики по 100 мг). Также в виде шипучих таблеток; как порошок для приготовления горячего напитка для взрослых и детей.
В зависимости от формы выпуска цена колеблется от 26,00 грн до 52,00 грн.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, гранулы для приготовления сиропа, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения и местного применения, раствор для
Фармакологическое действиеМуколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Побочные действияТошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко - диспепсия (в т.ч. изжога).
При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит.
При в/м введении - жжение в месте инъекции; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.
Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.
Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.
При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг/сут в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.
Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.
Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор.
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру).
Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара. В том случае если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела.
Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Отзывов о лекарстве Ацетилцистеин: 0
Формула: C5H9NO3S, химическое название: N-Ацетил-L-цистеин (и в виде натриевой соли).
Фармакологическая группа: метаболики/ детоксицирующие средства, включая антидоты; органотропные средства/ респираторные средства/ секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Фармакологическое действие: отхаркивающее, муколитическое, детоксицирующее.
Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, снижает вязкость слизи и замедляет полимеризацию мукопротеидов за счет того, что в совей структуре имеет свободные сульфгидрильные группы. Ацетилцистеин разжижает мокроту и сильно увеличивает ее объем (в некоторых случаях необходимо использование отсоса для того, чтобы не допустить «затопление» легких). Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, чей секрет лизирует фибрин. Ацетилцистеин активирует процессы детоксикации и повышает продукцию глутатиона. Ацетилцистеин имеет и противовоспалительные свойства, которые обусловлены подавлением продукции реактивных кислородных метаболитов и свободных радикалов, которые являются ответственными за развитие в воздухоносных путях и легочной ткани хронического и острого воспаления.
После приема внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается, но биодоступность его низкая (не больше 10%, при «первом прохождении» через печень препарат подвергается дезацетилированию с формированием цистеина). Через 1 - 3 часа в плазме достигается максимальная концентрация. С белками плазмы ацетилцистеин связывается примерно на 50%. Ацетилцистеин проходит через плацентарный барьер и определяется в околоплодной жидкости. Период полувыведения после приема внутрь составляет 1 час, период полувыведения увеличивается до 8 часов при циррозе печени. Выводится ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты) в основном почками, в неизмененном виде кишечником выделяется незначительная часть.
ПоказанияТяжелое отделение мокроты (при трахеите, бронхите, бронхиолите, бронхоэктатической болезни, пневмонии), муковисцидоз, эмфизема легких, абсцесс легкого, ларинготрахеит, бронхиальная астма, интерстициальные болезни легких, гнойный и катаральный отит, синусит (включая и гайморит), ателектаз легкого (из-за закупорки слизистой пробкой бронхов), удаление из дыхательных путей вязкого секрета при послеоперационных и посттравматических состояниях, отравление парацетамолом (как антидот).
Способ применения ацетилцистеина и дозыАцетилцистеин принимается внутрь (после еды), вводится внутривенно, внутримышечно, эндобронхиально, ингаляционно, принимается местно. Режим приема и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Внутрь, для взрослых — 400 – 600 мг в сутки в 2 – 3 приема. Для детей разовая доза зависит от возраста. Внутривенно или внутримышечно, для взрослых — 1 раз в сутки по 300 мг, для детей 6 - 14 лет — 1 раз в сутки по 150 мг, до 6 лет предпочтительно проведение перорального лечения, но при необходимости парентерального введения и наличии показаний суточная доза равна 10 мг/кг массы тела. Детям до 1 года внутривенное введение возможно только в условиях стационара по жизненным показаниям. Ингаляционно, 3 – 4 раза в день по 2 – 5 мл 20% раствора (в течение 15 – 20 минут). Местно, для промывания носовых ходов, слуховых проходов: на 1 процедуру используют 1,5 – 3 мл 10% раствора.
У пациентов, которые имеют синдром бронхообструкции (может развиваться достаточно часто при усилении бронхоспазма), необходимо сочетать ацетилцистеин с бронхолитиками.
Гиперчувствительность, обострение язвенной болезни.
Ограничения к применениюЯзвенная болезнь, кровохарканье, варикозное расширение вен пищевода, легочное кровотечение, бронхиальная астма без сгущения мокроты, фенилкетонурия, артериальная гипертензия, болезни надпочечников, почечная или/и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудьюВо время беременности возможно использование ацетилцистеина, если ожидаемые эффекты лечения выше возможного риска для плода. На время лечения ацетилцистеином необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия ацетилцистеинаСистема пищеварения: тошнота, изжога, рвота, стоматит, ощущение переполнения желудка; аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, бронхоспазм (в основном у больных, которые имеют гиперреактивность бронхов), крапивница; прочие: лихорадка, сонливость, редко — рефлекторный кашель, шум в ушах, ринорея (при ингаляционном использовании), местное раздражение дыхательных путей, жжение в месте инъекции (при парентеральном использовании).
Взаимодействие ацетилцистеина с другими веществамиСовместное использование ацетилцистеина и противокашлевых препаратов вследствие подавления кашлевого рефлекса может усилить застой мокроты, поэтому использовать их вместе не следует. При совместном использовании ацетилцистеина и нитроглицерина возможно потенцирование антиагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина. При одновременном использовании ацетилцистеина с антибиотиками, такими как ампициллин, тетрациклины (кроме доксициклина), амфотерицин В, возможно взаимодействие их (антибиотиков) с тиоловой SH-группой, имеющейся в составе ацетилцистеина, этот процесс ведет к взаимному уменьшению активности (интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен быть не меньше 2 часов). Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое воздействие парацетамола. Фармацевтически ацетилцистеин несовместим с растворами других препаратов. При контакте ацетилцистеина с резиной, металлами образуются сульфиды, которые имеют характерный запах.
ПередозировкаПри передозировке ацетилцистеином развиваются диарея, боли в желудке, рвота, тошнота, изжога. Необходимо проведения симптоматического лечения.
Торговые названия препаратов с действующим веществом ацетилцистеинN-АЦ-ратиофарм
N-ацетилцистеин
Ацестин
Ацетилцистеин
Ацетилцистеин СЕДИКО
Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%
Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%
АЦЦ®
АЦЦ® 100
АЦЦ® 200
АЦЦ® инъект
АЦЦ® Лонг
Викс Актив ЭкспектоМед
Мукобене
Мукомист
Муконекс
Н-АЦ-ратиофарм
Флуимуцил®
Экзомюк 200
Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие — разжижает мокроту, способствует более лёгкому её отхождению. Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты.
Показания к применению АцетилцистеинаЗаболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделимой мокроты и присоединением гнойной инфекции (трахеиты, острые и хронические бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Ацетилцистеин применяется при подготовке к бронхоскопии и другим исследованиям.
Правила примененияАцетилцистеин применяют внутрь, растворив содержимое пакетика в ½ стакана тёплой воды: взрослые и дети старше 6 лет — по 1 пакетику 2–3 раза в сутки; дети в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 пакетику 2 раза в сутки или по ½ пакетика раза в сутки; дети до 2 лет — ½ пакетика 2 раза в сутки.
Ингаляции аэрозоля — 2–5 мл 20% раствора ацетилцистеина 3–4 раза в день по 15–20 минут.
Интратрахеально Ацетилцистеин вводят по 1 мл 10% раствора каждый час или в виде длительной инстилляции.
Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях применяют 5–10% растворы ацетилцистеина.
Побочные явленияАцетилцистеин обычно хорошо переносится. В редких случаях могут быть тошнота, рвота, которые связаны прежде всего со специфическим запахом Ацетилцистеина, а таже ощущение переполнения желудка, шум в ушах и носовые кровотечения. При ингаляционном применении Ацетилцистеина возможны кашель и развитие стоматита.
Противопоказания к применению препарата АцетилцистеинНельзя использовать Ацетилцистеин при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также при кровохарканьи и повышенной чувствительности к препарату.
Беременность и лактацияАцетилцистеин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с алкоголемНе следует употреблять алкоголь в период лечения Ацетилцистеином.
Особые указанияПри совместном использовании с антибиотиками Ацетилцистеин следует принимать на 2 часа раньше.
Необходима осторожность при ингаляциях Ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой.
Больным бронхиальной астмой, а также лицам со склонностью к легочным кровотечениям, с заболеваниями печени, почек, селезенки, дисфункцией надпочечников Ацетилцитеин назначают с осторожностью под контролем показателей крови.
Следует избегать контакта раствора с металлами и резиной.
Состав и форма выпуска Рецепт на АцетилцистеинЗаболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма. ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ацетилцистеину .
Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином. ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь. зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Затрудненное отделение мокроты (бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой), катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит, удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях, отравление парацетамолом (в роли антидота).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: сонливость, лихорадка; редко — шум в ушах; рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, ринорея (при ингаляционном использовании); жжение в месте инъекции (при парентеральном использовании).
Меры предосторожностиУ заболевших с бронхообструктивным синдромом (развивается достаточно часто на фоне усиления бронхоспазма) ацетилцистеин нужно сочетать с бронхолитиками.
Условия хранения препарата(в герметичной упаковке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата50 кг - пакеты (1) - барабаны картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ацетилцистеин » Фармакологическое действиеМуколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
ПоказанияЗаболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Режим дозированияИндивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.
Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
ПротивопоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Беременность и лактацияАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.
При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение для детейПри использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указанияС осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
