Руководства, Инструкции, Бланки

пга лак плюс инструкция img-1

пга лак плюс инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1868 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Полигликолидная нить

Полигликолидная нить

ПОЛИГЛИКОЛИДНАЯ НИТЬ (ПГА / PGA):

Абсорбируемый синтетический стерильный шовный материал, состоящий из тщательно сплетенных мононитей. Высокая прочность на разрыв и прогнозируемые сроки абсорбции (60 - 90 дней). Общая хирургия, фасции, лигатуры, кожные, подкожные швы, гинекология, гастроэнтерология, ортопедия, травматология, урология, педиатрия, пластическая хирургия, офтальмология.

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® является плетёным стерильным рассасывающимся (путем гидролиза) материалом, состоящим из гомополимеризованных филаментов гликолевой кислоты.

Покрытие нити сделано из поликапролактона и стеарата кальция. Вещества, содержащиеся в нити не являются коллагенами, не аллергичны, не антигенны и не токсичны.

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® имеется в фиолетовом цвете или неокрашена (бежевая).

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (U.S.P.) для хирургических шовных материалов.

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, включая использование в офтальмологии, но не рекомендоман для использования в сердечнососудистой и нейрохирургии.

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® вызывает минимальную острую воспалительную реакцию. Постепенная потеря прочности на растяжение и абсорбция обусловлена тем, что в процессе гидролиза полимера происходит деградация до гликолевой кислоты в дальнейшем абсорбируемых и разрушаемых организмом.

Абсорбция начинается с потери прочности на растяжение с последующей потерей массы. Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® сохраняет приблизительно 70% своей оригинальной прочности в течение двух недель после имплантации, и 50% прочности в течение трех недель. Полная абсорбция происходит в течение 60-90 дней.

В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанив или синтетических имплантантов.

Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран.

При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должнен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.

Температура 288-303K (15-30C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.

Не применять на коже, только в интрадермальной зоне.

Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы.

Длительный контакт с естественными жидостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала.

При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратый узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.

Включают острая воспалительная транзиторную реакция ткани, как ответ на присутствие инородного вещества, также как временный отек и эритема вокруг раны во время абсорбции в субкутикулярной ткани.

Также может вызывать образование камней в почке или печени где осужествляется длятельный контакт с солевыми растворами.

5 лет после даты изготовления указанной на коробке

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® поставляется в следующих вариантах:

• Коробка с 12, 24, 36 упаковками шовного материала с простыми или двойными иглами размерами от 8-0 до 2 (U.S.P.).

• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл размерами от 3-0 до 2 (U.S.P.).

Имеются нити с иглами различной длины типа и диаметра.

Другие статьи

Пга лак плюс инструкция

Информация о выбранном контракте

Реестровый номер контракта

Нить Альфа-Полипропилен (моно), 4/0(М1,5), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Альфа-Полипропилен (моно), 5/0(М1), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Альфа-Полипропилен (моно), 6/0(М0,7), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить ПГА (плет.), USP 2/0(3), 150см,стер. лигат..; Нить Кетгут (пр.), стер. 2/0(М3,5), L=150см, без иглы ; Нить Кетгут (пр.), стер. 0(М4), L=150см, без иглы; Нить Кетгут (пр.), стер. 3 (М7), L=150см, без иглы ; Нить Кетгут (пр.), стер. 3/0 (М3), L=150см, без иглы ; Нить Кетгут (пр.), стер. 4/0(М2), L=150см, без иглы ; Нить Кетгут пр. стер. 2(М6), 150 см, б/иглы; Нить Кетгут пр. стер. 1 (М5), 150 см, без иглы; Нить ПГА-ЛАК Плюс (плет), 1 (М4), L=0.70м, игла 31мм,изгиб 1/2, таперкат, одноиг. ; Нить ПГА-ЛАК Плюс (плет), 2/0(М3), L=0.70м, игла 26мм, изгиб 1/2, одноиг. уп/З6шт ; Нить ПГА-ЛАК Плюс (плет, 3/0(М2), L=0.7м, игла 22мм, изгиб 1/2, одноиг, уп/36шт ; Нить Альфа Полипропилен (моно),3/0(М2), L=0.9м, игла 26мм, изгиб 1/2, кол. двухиг. уп/12шт ; Нить Альфа Полипропилен (моно), 0(М3,5), L=1.0м, игла 31мм, изгиб 1/2, кол. одноиг. уп/12шт ; Нить Альфа Полипропилен (моно), 5/0(М1), L=0.90м, игла 17мм, изгиб 1/2, кол. двухиг. уп/12шт ; Нить Лавсан 2/0(М3) (плет.), стер. безигольная, 150 см ; Нить Лавсан 1(М4)(плет.), стер. безигольная, 150 см; Нить Лавсан 2(М5) (плет.), стер. безигольная, 150 см; Нить Лавсан (плет) USP 3/0 (М2), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Лавсан (плет) USP 0 (М3,5), L=1.50м, безиг. стер. лигатура; Нить Лавсан (плет) USP 3-4 (М6), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Лавсан (плет) USP 5(M7), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Лавсан (плет) USP 6(M8), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Капрон плет.), USP № 2(M5), L=1.50м, безигольная, стер. ; Нить Капрон (плет.) 1(М4), 150 см, стер. безигольная; Нить Капрон (плет.) 2/0(М3), 150 см, стер. безигольная; Нить Капрон (плет.) 3/0(М2), 150 см, стер. безигольная; Нить Капрон (плет.) 2(М5), 150 см, стер. безигольная ; Нить Фторэст 2/0 (М3) (плет.), стер. безигольная, 150 см; Нить Фторэст 3/0 (М2 (плет.), стер. безигольная, 150 см; Нить полидиоксаноновая,1(М4), L=1.50м, петля, игла 48мм, изгиб 1/2, кол. одноиг. уп/24шт ; Нить полидиоксаноновая, 4/0(М1,5), L=0.90м, игла 17мм, изгиб 1/2, кол. двухиг. уп/36шт ; Нить полидиоксаноновая, 4/0,(М1,5), L=0.70м, игла 20мм, изгиб 1/2, кол, одноиг. уп/36шт ; Нить полидиоксаноновая, 3/0(М2), L=0.70м, игла 20мм, изгиб 1/2, кол. одноиг, уп/36шт ; Нить полидиоксаноновая, 0(М3,5), L=0.7м, игла 26мм, изгиб 1/2, кол. одноиг, уп/36шт ; Нить полидиоксаноновая, 0(М3,5), L=0.7м, игла 31мм, изгиб 1/2, кол. одноиг. уп/36шт ; Нить Альфа-Полипропилен (моно), 2/0(М3), L=1.50м, безиг. стер. лигатура ; Нить Альфа-Полипропилен (моно), 3/0(М2), L=1.50м, безиг. стер. лигатура

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Орловская областная клиническая больница"

Ход исполнения

Пга лак плюс инструкция

Скачать пга лак плюс инструкция - ip-телефон руководство

Ссылка для скачивания инструкции на конструктор "Радиотехника" УМНЧ " Юниор" находится тут. Нашел Плюс к этому - несогласованность по сопротивлению. Все взял матовое - и краску и лак, очень не люблю глянец. Raypex, ультразвуковой стерилизатор, стул стоматологический, flashsoft, градиа, геркулайт, VDW.Ультра. ПГА-ЛАК Плюс плетеные - нити полигликолидные с триклозаном и покрытием, синтетические: купить, стоимость, фото, описание, характеристики. Инструкция по наполнению пустого 2 мл дозатора: - Работать в рование фторидным лаком соседних зубов и протравленных поверхно- стей эмали.

Хирургические нити ПГА-лак производства компании Волоть. ПГА-ЛАК Плюс плетеные · ПГА-рапид плетеные Описание и состав. Изделия. Всё для стоматологии недорого купить в магазине для стоматологии на васильевском острове. Демонстрационные базы системы АИСТ Мы делаем информацию практически полезной. ПГА-ЛАК ПЛЮС ПЛЕТЕНЫЕ - НИТИ ПОЛИГЛИКОЛИДНЫЕ С Описание и состав Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Ангиаканд · – Амлодипин · – Арител · – Арител Кор · – Арител Плюс · – Арител. Состав Дозировка 12,5 мг + 50 мг 1 таблетка, покрытая пленочной. алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый 0,001 мг. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют КО-ДИРОТОН - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате РИЛЕЙС-САНОВЕЛЬ ПЛЮС, таблетки Вспомогательные вещества: маннитол - 50 мг, лак алюминиевый на основе красителя (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия.

Хирургия (шовный материал) - ООО ЦДК г

Хирургия (шовный материал)

Лигатура – это шовный хирургический материал, используемый для перевязки кровеносных, лимфатических сосудов или других трубчатых органов, либо для сшивания тканей. Лигатура представляет собой химически чистые высокопрочные стерильные нити без иглы. Для наложения лигатуры используются как рассасывающиеся, так и нерассасывающиеся нити. Лигатура может быть завязана различными узлами.

(ПГА плетеные, ПГА крученые, ПГА-ЛАК плетеные, ПГА-ЛАК Плюс плетеные, ПГКЛ монофиламентные, PDO мононитки, КЕТГУП простые, КЕТГУП хромированные, КАПРОАГ плетеные, КАПРОАГ крученые)

Нити широко применяются для сопоставления мягких тканей и наложения лигатур, но не используется там, где требуется длительное сопоставление тканей. Назначение нити - либо остановка кровотечения из сосуда, либо соединение тканей до образования рубца. В любом случае после выполнения своей основной миссии нить становится просто инородным телом. И хорошо, если после выполнения своей функции нить растворяется и выводится из организма. При этом темп потери прочности нити (основной параметр для всех рассасываемых нитей) не должен превышать темп образования рубца.

Противопоказаний к применению лигатуры нет, однако большое количество лигатур, оставленных в ране, могут привести к воспалительной реакции и увеличить риск нагноения. Однако этого вполне реально избежать, если при операции строго соблюдать правила асептики и антисептики.

(ПОЛИПРОПИЛЕН, КАПРОН (моно,крученый, плетеный),

ПОЛИЭФИР (плетеный, крученый), ФТОРЕСТ (плетеный, крученый), МАТЕН, АБАКТОЛАТ, НИКАНТ, ШЕЛК, ПТФЭ, ПВДФ, НИТЬ стальная)

Нерассасывающиеся шовные материалы постоянно находятся в тканях, поэтому должны обладать такими свойствами, как биосовместимость, эластичность, прочность и отличные манипуляционные свойства. Нити широко применяются для наложения лигатур и используется там, где требуется длительное сопоставление тканей. Применение адекватного, нереактогенного шовного материала является одной из составных частей успешной операции.

Изделия представляют собой нити хирургические синтетические нерассасывающиеся, изготовленные из материала полипропилен. Данные нити не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью, не вовлекаются в инфекционный процесс.

Нити Полипропилен предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, общей хирургии, особенно при операциях на кровеносных сосудах и лимфатических узлах, при трансплантации органов, в инфицированных тканях, в хирургии грыж, поджелудочной железы и в других областях. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.

Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.

Полипропилен, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.

Изготовлены из фибриона волокон шелка-сырца. Материал снабжен восковым покрытием, что позволяет снизить капиллярность нити и получить гидрофобную нить с гладкой поверхностью. Нити шелк обладают реактогенностью. Благодаря мягкости, гибкости, прочности позволяют вязать два узла.

Нити Шелк предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей. Шелк особенно пригоден для кожных швов, в челюстно-лицевой хирургии, ушивания мышц и апоневрозов ввиду его высокой прочности на разрыв. Кроме того, ввиду высокой гладкости и удобства вязания узлов, шелк применяется в брюшной хирургии для наложения серозных швов и лигатур, в особенности при сложных швах, например, на полых органах, как, например, петли кишки. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.

Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.

Шелк, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.

Пга лак плюс инструкция

Судья Челябинского областного суда Майорова Е.Н. рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Челябинского областного суда жалобу руководителя Управления федеральной антимонопольной службы по Челябинской области Козловой А.А. на решение судьи Кыштымского городского суда Челябинской области от 07 мая 2015 года,

постановлением заместителя руководителя Челябинское УФАС России Р.Е.Г. № 7.30-2/115-15 от 20 марта 2015 года Самонова А.Ф. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ей назначено наказание в виде штрафа в размере 17 003 рублей 13 копеек.

Решением Кыштымского городского суда Челябинской области от 07 мая 2015 года вышеуказанное постановление отменено, производство по делу прекращено в связи с отсутствием в действиях Самоновой А.Ф. состава административного правонарушения.

Руководитель Управления федеральной антимонопольной службы по Челябинской области Козлова А.А. не согласившись с принятым решением судьи, обратилась в Челябинский областной суд с жалобой об его отмене, вынесенного с нарушением норм процессуального и материального права. Считает, что действия Самоновой А.Ф. по отказу в допуске в аукционе образуют объективную сторону инкриминируемого правонарушения. Самонова А.Ф. являясь членом аукционной комиссии при принятии решения, не являясь экспертом в сфере шовного материал, не может без проведения соответствующей экспертизы утверждать о том, что шовный материал «ИАКПл ПГА-лак Плюс» не имеет насечек. Одновременно ходатайствует о восстановлении срока для подачи жалобы, поскольку решение судьи получено 26 мая 2015 года.

В возражениях Самоновой А.Ф. указано о не предоставлении доказательств с достоверностью подтверждающих наличие в ее действиях состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.2 ст. 7.30 КоАП РФ. Считает решение суда первой инстанции законным и обоснованным.

Представитель УФАС по Челябинской области, Самонова А.Ф. в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

УФАС по Челябинской области, направило ходатайство, в котором просило рассмотреть дело в отсутствие его представителя, в связи с большой

загруженностью сотрудников. Оснований для отказа в удовлетворении ходатайства судья областного суда не усмотрел.

Судья областного суда на основании п. 2, 4 ч. 1 ст. 30.6 КоАП РФ признал возможным рассмотреть дело в отсутствие указанных лиц.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 30.3 КоАП РФ жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. В случае пропуска указанного срока по ходатайству лица, подающего жалобу, он может быть восстановлен судьей, правомочным рассматривать жалобу. Об отклонении ходатайства о восстановлении срока обжалования постановления по делу об административном правонарушении выносится определение.

Судья областного суда не усматривает оснований для восстановления процессуального срока. Жалоба, поданная 05 июня 2015 года, с учетом получения копии обжалуемого решение антимонопольным органом 26 мая 2015 года соответствует требованиям ст. 30.3 КоАП РФ.

Проверив материалы дела в полном объеме, изучив доводы жалобы, судья областного суда приходит к следующему.

Из материалов дела следует, что при проведении электронного Аукциона на поставку шовного материала в составе единой комиссии в качестве члена комиссии включена Самонова А.Ф. - ***. (л.д.7)

Согласно свидетельству о заключении брака от *** года произошла смена фамилии с Хусаиновой на Самонову.

В соответствие с ч.1 ст. 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную ч.З ст. 66 Закона о контрактной системе, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В силу ч.З ст. 67 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащим информацию, предусмотренную ч.З ст. 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия принимает решение о допуске участникам закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены ч.4 ст. 67 Закона о контрактной системе.

В части 4 ст. 67 Закона о контрактной системе установлены обстоятельства не допуска к участию в электронном аукционе.

В первой части заявки ООО «Веритас» технические характеристики, соответствующие характеристикам товара, требуемых заказчиком, однако заказчик сомневается в достоверности следующей характеристики: «Поверхность тела иглы имеет уплощение центральной части и насечки в месте

захвата, обеспечивающие надежную фиксацию в иглодержателе» у шовного материала «ИАКПл ПГА -лак Плюс» (образцы данной продукции имеются у заказчика) отсутствуют насечки в месте захвата, обеспечивающих надежную фиксацию в иглодержателе, что не соответствует требованиям технического задания.

Таким образом, участник закупки было отказано в допуске к участию в аукционе.

Отказ в допуске к участию в аукционе по основаниям, не предусмотренным законодательством РФ о контрактной системе в сфере закупок, является составом административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 7.30 КоАП РФ.

Оценивая представленные в материалы дела доказательства в совокупности, судья городского суда исходил из обоснованности отказа аукционной комиссии в допуске к участию ООО «Веритас» в Аукционе при рассмотрении первой части заявок, в связи с чем, пришел к выводу об отсутствии в действиях Самоновой А.Ф. состава административного правонарушения и прекратил производство по делу.

Пересматривая дело об административном правонарушении, судья областного суда с учетом положений п. 2 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ не может ухудшить положение лица, привлекаемого к административной ответственности, по жалобе антимонопольного органа и вынести решение об отмене решения судьи городского суда.

Недопустимость ухудшения положения такого лица корреспондирует положениям ст. 46, ч. 1 ст. 50 Конституции РФ во взаимосвязи с положениями ст. 4 Протокола к Конвенции о защите прав человека и основных свобод, из которых следует, что произвольное изменение правового режима для лица, в отношении которого вынесено окончательное постановление, невозможно -поворот к худшему для осужденного (оправданного) при пересмотре вступившего в законную силу постановления, как правило, недопустим.

Исключения из общего правила о запрете поворота к худшему допустимы лишь в качестве крайней меры, когда допущенные в предшествующем судебном разбирательстве существенные (фундаментальные) нарушения повлияли на исход дела, и не исправление судебной ошибки искажало бы саму суть правосудия, разрушая необходимый баланс конституционно защищаемых ценностей. В целях реализации данного подхода в п. 4 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ закреплена возможность отмены постановления и возвращения дела на новое рассмотрение судье в случае существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, а также в связи с необходимостью применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания.

Существенных нарушений процессуальных требований при рассмотрении настоящего дела судьей городского суда допущено не было.

Указанные в п. 4 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ основания к отмене постановления судьи и возвращению дела на новое рассмотрение (существенные нарушения процессуальных требований КоАП РФ, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело; необходимость применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания, если потерпевшим по делу подана жалоба на мягкость примененного административного наказания) в данном случае отсутствуют.

Несогласие антимонопольного органа с оценкой судьи городского суда административного правонарушения, не может служить основанием к отмене решения и направлению дела на новое рассмотрение в городской суд.

Возможность привлечения лица к административной ответственности по результатам рассмотрения вышестоящим судом жалобы должностного лица, вынесшего постановление по делу об административном правонарушении, на решение судьи по жалобе на это постановление, нормами КоАП РФ не предусмотрена.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 30.7, 30.9 КоАп РФ, судья Челябинского областного суда

решение судьи Кыштымского городского суда Челябинской области от 07 мая 2015 года оставить без изменения, жалобу руководителя Управления федеральной антимонопольной службы по Челябинской области Козловой А.А. - без удовлетворения

ПГА-рапид - нить хирургическая полигликолидная быстрорассасывающаяся

ПГА-рапид

Аналоги: Vicryl-rapid (Викрил-рапид), Safil-quick (Сафил-квик), PGA-Resoquick (ПГА-резоквик)

Описание: ПГА-рапид - быстрорассасывающиеся плетеные синтетические нити на основе полигликолевой кислоты (полигидроксиацетиловой - ПГА) с пленочным покрытием из рассасывающегося полимера.

Состав: полигликолевая (полигидроксиацетиловая -ПГА) кислота

Механизм рассасывания: гидролитический

Реакция тканей: минимальная

Преимущества: Нить очень удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Благодаря ускоренному рассасыванию нить быстро исчезает из области операционной раны и не создает препятствий для заживления раны.

Показания: Нити ПГА-рапид применяются для аппроксимации мягких тканей в случаях, когда 14 суток достаточно для адекватно-го заживления раны и(или) когда пребывание шва в тканях более 35-40 суток может неблагоприятно отразиться на процессах регенерации.

Противопоказания: Не рекомендована для использования в сердечно-сосудистой и нейрохирургии. Не может применяться там, где необходима длительная аппроксимация тканей.

Применение: Нити ПГА-рапид используют для ушивания всех тканей (кроме находящихся под натяжением или длительно незаживающих) в брюшной и грудной хирургии. Нити ПГА-рапид отличаются высокой прочностью и очень хорошей гибкостью, легко вяжутся хирургическими узлами с использованием стандартной мануальной техники завязывания, а также с помощью инструментов.

Особенности: В тканях со слабым кровоснабжением рассасывание может быть замедленным.

- потеря 50% прочности – через 7 суток

- полное рассасывание – 35-40 суток

В тканях со слабым кровоснабжением рассасывание может быть замедленным.

Стерилизация: радиационная (R)

Ассортимент: Нити хирургические ПГА-рапид с атравматическими иглами или нити хирургические в отрезках (лигатуры). Условные номера по USP от 6/0 до 2 (EP 1 - 5).

Обращаем Ваше внимание, что размещенная на сайте информация несет исключительно ознакомительный характер и не является критерием соответствия техническому заданию. Для уточнения спецификации производимой продукции свяжитесь с нами. Тел. +7 (812) 385-44-30

ПОЛИГЛИКОЛИДНАЯ НИТЬ (ПГА

ПОЛИГЛИКОЛИДНАЯ НИТЬ (ПГА / PGA)

Абсорбируемый синтетический стерильный шовный материал, состоящий из тщательно сплетенных мононитей сополимера гликолида и L-лактида [поли(гликолид-ко-L-лактид)]. Высокая прочность на разрыв и прогнозируемые сроки абсорбции (60 — 90 дней). Общая хирургия, фасции, лигатуры, кожные, подкожные швы, гинекология, гастроэнтерология, ортопедия, травматология, урология, педиатрия, пластическая хирургия, офтальмология.

ОПИСАНИЕ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® является плетёным стерильным рассасывающимся (путем гидролиза) материалом, состоящим из гомополимеризованных филаментов гликолевой кислоты.

Покрытие нити сделано из поликапролактона и стеарата кальция. Вещества, содержащиеся в нити не являются коллагенами, не аллергичны, не антигенны и не токсичны.

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® имеется в фиолетовом цвете или неокрашена (бежевая).

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (U.S.P.) для хирургических шовных материалов.

СЫРЬЕ:

Гомополимер гликолевая кислота с покрытием.

КРАСИТЕЛИ:

Фиолетовый № 2 FDC, бежевоонеокрашенные.

МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ: ПОКАЗАНИЯ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, включая использование в офтальмологии, но не рекомендован для использования в сердечно-сосудистой и нейрохирургии.

ЭФФЕКТЫ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® вызывает минимальную острую воспалительную реакцию. Постепенная потеря прочности на растяжение и абсорбция обусловлена тем, что в процессе гидролиза полимера происходит деградация до гликолевой кислоты в дальнейшем абсорбируемых и разрушаемых организмом.

Абсорбция начинается с потери прочности на растяжение с последующей потерей массы. Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® сохраняет приблизительно 70% своей оригинальной прочности в течение двух недель после имплантации, и 50% прочности в течение трех недель. Полная абсорбция происходит в течение 60-90 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанов или синтетических имплантатов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран.

При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Температура 288-303K (15-30C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не применять на коже, только в интрадермальной зоне.

Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы.

Длительный контакт с естественными жидкостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала.

При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратный узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Включают острую воспалительную транзиторную реакцию ткани, как ответ на присутствие инородного вещества, также как временный отек и эритема вокруг раны во время абсорбции в субкутикулярной ткани.

Также может вызывать образование камней в почке или печени где осуществляется длительный контакт с солевыми растворами.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет после даты изготовления указанной на коробке

ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® поставляется в следующих вариантах:

• Коробка с 12, 24, 36 упаковками шовного материала с простыми или двойными иглами размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл с более чем двумя нитями размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).

Имеются нити с иглами различной длины типа и диаметра.

Производитель оставляет за собой право изменять спецификацию товара без предварительного уведомления. Материалы, представленные на сайте www.techno-med.ru, носят исключительно информационный характер и не являются публичной офертой.

С рассасывающимися нитями: ПГА-лак плюс плетеная

ПГА-лак плюс плетеная

ПГА-ЛАК ПЛЮС ПЛЕТЕНЫЕ - НИТИ ПОЛИГЛИКОЛИДНЫЕ С ТРИКЛОЗАНОМ И ПОКРЫТИЕМ, СИНТЕТИЧЕСКИЕ

Для ПГА-лак Плюс характерна особая атравматичность поверхности и надежность. Через 14 суток нити теряют до 25 - 35% прочностных свойств; через 21 сутки – до 50 – 60 %; по прошествии 56 - 70 суток полностью рассасываются.

Поставляются стерильными в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими.

Описание и состав

Изделия представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающиеся антибактериальные, созданные на основе сополимера Гликолида и L-Лактида (90:10) с покрытием из сополимера Гликолида и L-Лактида со стеаратом кальция в своем составе. Нити содержат Триклозан – антибактериальный агент широкого спектра действия.

Нити ПГА-лакПлюс предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся нитей. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного мате-риала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.

1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.

2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний пакет (при его наличии).

3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами.

4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.

5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изделиями.

Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.

Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.

ПГА-лакПлюс, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердечно-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.

Запрещается применять изделия в следующих случаях

повреждена или открыта индивидуальная упаковка;

обнаружено повреждение изделия;

применяется неквалифицированным персоналом;

имело контакт с нестерильной поверхностью;

уже использовалось (повторное использование);

применяется вне зоны стерильного операционного блока;

применяется после истечения срока годности;

В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22°С, влажности не выше 40%, вдали от источников тепла, в месте защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.

Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Использованные иглы и остатки шовного материала помещать в предназначенные для них контейнеры.

Условный номер (USP)Метрический размер (EP)Длина иглы (мм)