Рейтинг: 4.3/5.0 (1882 проголосовавших)Категория: Инструкции
метилпарагидроксибензоат (Е 218), эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, вода для инъекций.
№ UA/7535/01/01 от 14.01.2013 до 14.01.2018
фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение трансмиттеров.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
р-р. мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
Таблетки. симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
Р-р. Только для парентерального введения.
Применять только у взрослых. Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный р-р нельзя применять у детей.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Таблетки. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ (для р-ра — также к другим амидным местноанестезирующим средствам). Миастения гравис. Период кормления грудью. Для р-ра — также детский возраст.
профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Классы систем органов
Часто (≥1/100, <1/10)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Повышение концентрации креатинина в крови
Частота неизвестна (не может быть определена по доступным данным) — изменения в месте введения.
инъекционную форму препарата не назначают детям!
Реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Препарат в форме р-ра содержит лидокаин, поэтому при известной гиперчувствительности к лидокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам Мидокалм для инъекций не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано. Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата Мидокалм во II и III триместр беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Р-р для инъекций Мидокалм не применяют у детей. Безопасность и эффективность препарата в форме таблеток у детей не изучены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.
Несовместимость. Данных по исследованию совместимости нет, поэтому препарат Мидокалм не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
данные о передозировке Мидокалма ограничены. Препарат обладает широким терапевтическим индексом. Согласно данным его пероральное применение ребенком в дозе 600 мг не вызывало серьезных проявлений интоксикации. При приеме препарата детьми внутрь в дозе 300–600 мг/сут отмечали раздражительность. В доклинических исследованиях острой токсичности при введении препарата в высоких дозах отмечали атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Специфического антидота толперазона нет, в случае передозировки лечение — симптоматическое и поддерживающее.
таблетки — при температуре не выше 30 °С; р-р — в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре 8–15 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016
Препарат Мидокалм: форма выпуска таблетки или раствор для инъекций
Мидокалм – это лекарственное средство, которое является миорелаксантом центрального действия, то есть обеспечивает расслабление мышечных клеток на уровне головного мозга.
Способ примененияВ одной таблетке Мидокалма содержится 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида, а также следующие вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000 и гипромеллоза.
В 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержится 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также дополнительные вещества: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, метилпарагидроксибензоат и дистиллированная вода.
Механизм фармакологического действия Мидокалма полностью не исследован. Известно, что толперизон обладает местноанестезирующим и мембраностабилизирующим действием, а также замедляет проводимость импульсов в сенсорных нервных волокнах и двигательных нейронах, блокируя тем самым спинномозговые рефлексы. Кроме того, препарат обладает слабо выраженным адреноблокирующим и спазмолитическим эффектом, в связи с чем усиливает периферический кровоток.
На периферические отделы нервной системы мидокалм выраженного влияния не оказывает; умеренно тормозит проведение нервного возбуждения в вегетативных ганглиях; оказывает слабое спазмолитическое и сосудорасширяющее действие.
Применяют при различных заболеваниях, сопровождающихся патологическим повышением тонуса поперечнополосатой мускулатуры; при спинномозговых и церебральных параличах с повышением тонуса, спазмами, спинальным автоматизмом, при контрактурах конечностей, вызванных травмами спинного мозга, при парапарезах и параплегиях различной этиологии, при рассеянном склерозе и других заболеваниях центральной нервной системы, при которых имеются дистония, ригидность, спазмы.
Маленьким пациентам, в возрасте 3 мес. — 7 лет Мидокалм назначают исходя из веса: 5-15 мг/кг (трижды в день). Пациентам старшего возраста – 7-15 лет — рекомендуют внутрь 3-5 мг/кг в сутки (трижды в день). Препарат принимают во время еды.
Побочные действия и противопоказанияЕсли наблюдается реакция на входящие в состав препарата компоненты, это проявляется в виде побочных эффектов:
В качестве вспомогательных компонентов, помимо вышеперечисленных веществ, используются:
В упаковке 5 ампул.
Показания к применениюПри остеохондрозе любой локализации (шейной, грудной, поясничной) Мидокалм назначают при наличии рефлекторного и компрессионного синдромов. Препарат устраняет ригидность мышц и патологический высокий мышечный тонус. В результате уменьшается болезненность и сокращается скованность движений.
Помимо остеохондроза, препарат назначают для расслабления скелетных мышц также при некоторых других патологиях костно-мышечной системы:
Может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (при одновременном применении может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты). Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.
Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (при уменьшении дозы обычно проходят). В редких случаях - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка, бронхоспазм).
Мидокалм обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300-600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность.
Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.
К аналогам препарата относятся:
Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей. Так:
Многие задаются вопросом “Что лучше — Сирдалурд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?”. Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.
Если сравнивать Мидокалм с Сирдалурдом . то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.
Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалурд . провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.
Отзывы о МидокалмеОтзывы о таблетках Мидокалм, которые оставляют пациенты, прошедшие курс лечения им, достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность препарата, его доступность и отсутствие побочных эффектов.
Кто-то, напротив, указывает на то, что видимого результата после терапии не отмечалось, зато имели место такие явления, как отеки, тошнота или крапивница .
Чаще всего можно найти отзывы о Мидокалме на форумах, где обсуждаются вопросы здоровья детей. Препарат нередко назначается малышам с диагнозом “гипертонус ”. Однако большинство родителей не рискуют давать его детям до года, учитывая указанное в инструкции ограничение по возрасту, и ограничивают лечение физиотерапией и курсами массажа .
По этой причине положительных отзывов о применении Мидокалма у детей не так уж много. К слову, некоторые отмечают в качестве недостатка препарата отсутствие у производителя лекарственной формы в виде сиропа, что облегчало бы его прием у младенцев.
Отзывы врачей о Мидокалме — положительные. При этом большинство из специалистов отмечают то, что наибольшей эффективности от лечения препаратом можно добиться лишь верно выбрав тактику его дозирования, а также — в отдельных случаях — грамотно сочетая его с другими лекарственными средствами.
Цена МидокалмаСтоимость Мидокалма в таблетках в Украине
Здравствуйте. Обнаружили межпозвонковую грыжу поясничного отдела. На МРТ сказали, что грыжа большая и нужна консультация нейрохирурга. У нас нет нейрохирурга. Подскажите куда можно обратиться для консультации, проживаю в М.О. Невропатолог сказал, что операция не требуется. Прошло 1,5 месяца, а нога с внутренней части бедра немеет до сих пор.
Здравствуйте. Обнаружили межпозвонковую грыжу поясничного отдела. На МРТ сказали, что грыжа большая и нужна консультация нейрохирурга. У нас нет нейрохирурга. Подскажите куда можно обратиться для консультации, проживаю в М.О. Невропатолог сказал, что операция не требуется. Прошло 1,5 месяца, а нога с внутренней части бедра немеет до сих пор.
Здравствуйте, Галина Александровна! Межпозвоночные грыжи лечатся как хирургическим методом, так и консервативно. Все зависит куда идет выпячивание грыжи межпозвоночного диска. Если выпячивание идет в сторону спинного мозга, то здесь, однозначно, надо оперировать. Если это выпячивание в бок или вперед (от спинного мозга), то можно лечить консервативно. Это, конечно решает только нейрохирург (МРТ позвоночника — обязательно). У нас есть прекрасный нейрохирург Фархат Файяд Ахмедович в клинике "СОЮЗ". Лечит как консервативно, так и хирургическим путем. Он Доктор медицинских наук, нейрохирург, врач высшей квалификационной категории. Профессор кафедры оперативной хирургии МГМСУ. Записаться можно по тлф (499) 638-28-54.
Здравствуйте! У меня такая проблема: появился сильный спазм мышц грудного отдела позвоночника как спереди, так и сзади. Тяжело вдохнуть, вечером пояляется кашель, который быстро проходит (кашель как при астме).Сделала МРТ легких всё порядке. Невролог поставила диагноз — невралгия. Назначила мовалис, мидокалм, финлепсин. Лечение провела, помогло, но через 2 недели ситуация повторилась. И что теперь делать?
Всем кто прочтет этот комментарий!не колите этот препарат!прочтите инструкцию внимательно!я этого не сделала сразу.назначил врач.у меня грыжа и протрузии в спине.после укола начался анафилактический шок!я увидела смерть. выжила по счастливой случайности- во время приехала скорая.такого ужаса я не переживала!
Здраствуйте! Мучаюсь с челюстными суставами 5 лет. Поможет ли мидокалм? Проблема в том что челюстно-лицевой хирург есть только в областном городе за 200 км. Была на приёме 3 раза. Доктор из обследований назначил только томографию 5 лет назад и рентген 2 года назад, обследования показали вывих одного сустава, сказал что лечений этому нет и если будет хуже то только операция в Москве. В инете пишут что хирургия — это крайний вариант, я это и сама понимаю но скаждым месяцем каждого года процесс прогрессирует. На сегодняшний день с правой стороны челюсть съёхала назад и болит уже и левый сустав, лицо деформировано немного. Не хочу становиться инвалидом в молодом возрасте. Подскажите к кому обратиться за лечением. Заранее спасибо!
Здравствуйте, Наталья! Есть ли в той местности, где вы живете, опытный ортодонт или травматолог? Ваш случай должен входить в их компетенцию. Мидокалм можно принимать в дозировке 0,05 — 0,1 г 2-3 раза в сутки. Еще вам нужно лекарство для снятия боли и, возможно, даже нестероидный противовоспалительный препарат. Если у вас не получится найти доктора, наш сайт предоставит вам возможность записаться к столичному специалисту. Поверьте, лучше эту проблему решить сейчас, чтобы больше не испытывать дискомфорт
После встречи с главным специалистом травматологом-ортопедом ДЗ г.Москвы приходится переспрашивать элементарное. Добивалась встречи 2 месяца. В назначенный день на встречу было отведено
10 мин. От судорог был рекомендован мидокалм. Ни дозировка, ни временной период приема препарата указан не был. (так проходят "встречи" с простыми людьми). Диагноз: гонартроз III cт. обоих колен. Про боли в ночное время молчу. Дайте пожалуйста рекомендации по приему,срокам пропития таблеток,дозировке, и повторном пропитии (через какое время) вышеуказанного препарата при моем диагнозе.
Здравствуйте, Марине Ивановна! При артрозе коленного сустава, тем более 3 степени, мидокалм был бы эффективнее с каким-либо нестероидным противовоспалительным препаратом( к примеру, диклофенаком). Длительность приема последнего — 2-3 недели. Если вы предпочитаете таблетированную форму мидокалма, начните с 50 мг по 3 раза в сутки. Через 3 дня увеличьте дозировку вдвое (по 150 мг 2 раза в сутки за 30 минут до еды). Для внутримышечного введения рекомендуется по 200 мл в сутки в два приема. Курс рассчитан на 10 дней. Повторить его можно через полгода
Снимать такую спастичность достаточно сложно, так как многие лекарственные препараты, снижающих тонус, увеличивают слабость парализованных конечностей и могут приводить к ухудшению течения заболевания. Поэтому препарат подбирается каждому больному индивидуально, а дозировка увеличивается постепенно, до появления первых признаков снятия спазмов. Сегодня чаще всего с этой целью назначают мидокалм. Его назначают как в таблетках, так внутримышечно, если требуется получение более сильного эффекта.
Такие же нарушения тонуса скелетных мышц могут быть при миелопатии, энцефаломиелите, последствиях острого нарушения мозгового кровообращения.
Повышенный тонус скелетных мышц может наблюдаться при детских церебральных параличах, в частности, при болезни Литтла, которая характеризуется центральными параличами конечностей с преобладанием поражений нижних конечностей. Признаки заболевания появляются с первых дней жизни: при купании и пеленании таких детей выявляется повышенный тонус мышц, проявляющийся в тугоподвижности. Мидокалм в таких случаях показан с трехмесячного возраста в виде внутримышечных и внутривенных инъекций.
Применение мидокалма при заболеваниях позвоночника и суставов, сопровождающихся болями
Все инфекционно-воспалительные и аутоиммунные (вызванные аллергией на собственные ткани) заболевания позвоночника и суставов сопровождаются, как правило, сильными болями. К таким заболеваниям относятся артриты (воспаления суставов) любого происхождения, ревматоидные артриты (они имеют аутоиммунное происхождение), спондилиты (воспалительные заболевания позвоночника.
При всех этих заболеваниях появляется напряжение мышц, расположенных рядом с очагом поражения, которое является рефлекторным и защищает место воспаления от дополнительного травмирования. Но при этом спазм скелетной мускулатуры усиливает боли в месте воспаления и задерживает наступление восстановительного периода.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б. При температуре 15–30 °C.
Картонная упаковка с 3 блистерами по 10 таблеток в каждом. Наименьшая цена мидокалм составляет 291 рубль (стоимость препарата Мидокалм указана на момент публикации в ближайшей аптеке и может меняться), лекарство отпускается строго по рецепту врача. Далее приведена инструкция по применению лекарства Мидокалм.
Назначают лекарство Мидокалм в следующих случаях:
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия препарата полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Состав таблеток мидокалм
Основное действующее вещество "толперизона гидрохлорид" с содержанием 50 или 150 мг (указано на таблетке и упаковке).
Вспомогательные вещества . моногидрат лимонной кислоты, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ . крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки . кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
Лекарство Мидокалм инструкция по применению дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством не газированной воды.
Употребление лекарства Мидокалм противопоказано детям до трех лет (смотри противопоказания)
Взрослым и детям с 14 лет Мидокалм назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня);
В возрасте 7-14 лет детям принимать Мидокалм в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Передозировка препаратом
Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие лекарства Мидокалм
Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС.
При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.
Применение Мидокалм при беременности и при лактации
Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Выявленные побочные действия указанные в инструкции по применению
Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.
Противопоказания к применению Мидокалм
Особые указания к применению
Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.
Прежде чем купить лекарство и перед его использованием, Вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению Мидокалм переведена в свободной форме и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации про лекарство Мидокалм просим обращаться к аннотации производителя.
Другие новости по теме:
Стодаль инструкцияКак принимать стодаль цена противопоказания дозировка Першит в горле или замучил кашель и не знаете чем провести эффективное лечение кашля, ознакомьтесь с инструкцией гомеопатического сиропа Стодаль, который разрешен даже детям. Купить сироп Стодаль в аптеке можно без рецепта врача. Цена гомеопатического сиропа Стодаль составляет 232 рубля (наименьшая цена
мильгамма инструкция по применениюМильгамма инструкция и описание препарата Назначают препарат мильгамма в качестве симптоматической терапии неврологических заболеваний при: невритах; невралгии; полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная); миалгии; корешковые синдромы; ретробульбарные невриты; опоясывающий герпес; парезы лицевого нерва; системные неврологические
Ярина инструкция, отличия Ярина от Ярина плюсЯрина инструкция по применению, цена, отзывы описание препарата. Отличия Ярина плюс и Ярина. Противозачаточные таблетки Ярина (YARINA) очень популярное средство контрацепции среди девушек звезд которые применяют для защиты от нежелательной беременности разные противозачаточные средства. Список препаратов регулярно пополняется
овесол усиленная формулаОвесол инструкция по применению цена отзывы Таблетки Овесол "Ovesol" это комплексная биологически активная добавка (БАД), обладающая противовоспалительным и детоксицирующим действием на печень человека, а так же желчегонным и спазмолитическим действием на желчевыводящие пути. Многие люди в отзывах на форуме пишут про использование Овесола для чистки
хлоргексидин инструкция цена Инструкция по применению хлоргексидина Из описания препарата Хлоргексидин - chlorhexidine ясно, что это антисептическое средство с формой выпуска в виде раствора для наружного применения. Купить Хлоргексидин можно в аптеке без рецепта врача по цене не более 15 рублей (цена на раствор указана на момент публикации), ведь область применения раствора
мастодинон купить цена инструкцияМастодинон инструкция по применению: капли, таблетки Медицинский препарат Мастодинон набравший свою популярность в лечении мастопатии и отзывы о котором все чаще можно встретить в интернете относится к гомеопатическим препаратам, в его состав не входит ни один из растительных аналогов человеческих гормонов. Мастодинон является комбинированным
геделикс инструкция ценаГеделикс сироп инструкция по применению для детей и при беременности Сироп от кашля Геделикс для детей и взрослых, а так же при беременности, созданный на основе растительного происхождения из экстракта плюща. Данный препарат обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием и уже после нескольких применений сиропа Геделикс
НАЙЗ ИНСТРУКЦИЯИнструкция по применению препарата Найз "NISE": описание, состав, цена, аналоги, отзывы. Читая инструкцию по применению Найз лекарство которое является не стероидным противовоспалительным препаратом для местного назначения и относится к группе не наркотических анальгетиков с противовоспалительными свойствами становиться ясно в чем его популярность. Применение
солкосерил цена инструкцияСолкосерил инструкция Инструкция по применению медицинского препарата солкосерил интересует не только при заболеваниях. Димексид и солкосерил применяется в косметологии в составе масок для лица от морщин, данный рецепт ухода за лицом подробно описан в разделе рецептов красоты. Купить препарат можно в аптеке и цена раствора солкосерил составляет 46
Димексид инструкция по применениюДимексид инструкция по применению Раствор димексида применяется не только в гинекологии, народная медицина с успехом использует димексид при лечении рожистого воспаления и раствор медицинского препарата димексид для роста волос об этом способе ухода за волосами девушка звезда уже оставила свой отзыв. Инструкция по применению раствора Димексид
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ДЕТЕЙПротивовирусные препараты для детей Медицинскими работниками давно составлен список противовирусных препаратов для детей о котором мы с Вами сегодня и поговорим. Данный список постоянно пополняется новыми медицинскими препаратами, которые разрешены детям при простуде, гриппе и ОРВИ. Прежде, чем применять противовирусные препараты для детей,
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - тольперизон.
МИДОКАЛМ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
— патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);
— патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);
— в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
— детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.
При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение Мидокалма ® при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: данных о передозировке Мидокалма ® не поступало. Мидокалм ® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность.
При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма ®. не имеется.
При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
