Тайлолхот инструкция по применению - Новый материал

ИНСТИТУЦИЕ ДЕ СТАТ «ЧЕНТРУЛ ДЕ КОНТРОЛ АЛ ЧЕРКУЛАЦИЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕДИК О- ФАРМАЧЕУТИЧЕ» ДЕРЖАВНА УСТАНОВА «ЦЕНТР З КОНТРОЛЮ З I ЗВЕРТАННЯМ МЕДИЧНО-ФАРМАЦЕВТИЧНОI ПРОДУКЦII» ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ» 20 февраля 2014 г. ГУ ЦКОМФП информирует о подписании Указа Президента ПМР от 18. Объявление С 25 ноября по 07 декабря 2013 года проходит практический цикл курсов повышения квалификации для провизоров. Прохождение проводится на рабочих местах с заполнением дневников по утвержденной тематике. После прохождения курсов зачет. Контактный телефон: 777 50816- Екатерина Алексеевна. Состав: травы термопсиса в порошке — 0,01 г 0,02 гкодеина — 0,02 г 0,01 гнатрия гидрокарбоната — 0,2 г, корня солодки в порошке — 0,2 г» дополнить строкой следующего содержания: «Таблетки «Фасконал» фосфат кодеина гемигидрат 0,01 г + кислота ацетилсалициловая 0,2 г + парацетамол 0,2 г + безводный кофеин 0,025 г ». Настоящий Указ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования. Тирасполь 31 июля 2013 г. Первое информационное письмо Приднестровский государственный университет. Приглашение Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в Республиканской научно-практической конференции с международным участием, которая состоится 20 декабря 2013 года в столице Приднестровья, городе Тирасполе. Конференция посвящается актуальным проблемам организации больничного и поликлинического дела. Конференция будет проведена на базе Приднестровского государственного университета в составе трёх секций: Секция организации больничного дела. Секция организации поликлинического дела. Секция экономических методов, маркетинга и управления в больничной и поликлинической сети региона. Официальный язык конференции: русский. Если руководитель организации является автором статьи, то его письмо в оргкомитет не требуется. Правила оформления материалов Статья представляется в напечатанном виде с приложением компакт-диска CD- R; CD- RWсодержащий в электронной форме все материалы публикации. Текст публикации принимается в формате. Объём статьи не должен превышать трёх страниц формата А 4Шрифт Times New Roman, кегль 12, межстрочный интервал 1,5 без переносов в словах. Поля следующих размеров: сверху- 2,0 см; снизу - 2,0 см; слева - 2,0 см; справа — 2,0 см. Таблицы, формулы и рисунки в т. Порядок оформления материалов: название статьи, фамилия инициалы автора соавтороворганизация, город, страна, адрес организации, e-mail ответственного за статью автора, текст статьи. Статья подписывается автором и всеми соавторами если таковые имеются и заверяется круглой печатью организации. Структура статьи: Цель, материалы и методы, результаты, обсуждение, заключение выводы. Материалы публикации статья, электронный носитель статьи, анкета участника, письмо руководителя организацииоплата публикации представляются по адресу: 3300 МД Молдова ПМРг. Шевченко, деканат медицинского факультета, методист деканата Варсан Екатерина Николаевна, тел. Приём материалов: до 11 ноября 2013 года включительно. Материалы конференции публикуются за счёт средств авторов. Стоимость публикации статьи объёмом 3 страницы — 100 руб. Если публикация представлена с превышением требуемого объёма, автор соавторы доплачивают по 35 руб. Участники конференции при регистрации оплачивают организационный взнос 30 руб. Расходы на проезд и проживание - за счёт участников конференции. На основании присланных материалов программный комитет может предложить автору сделать доклад на конференции. Продолжительность доклада — до 15 минут; демонстрационный материал может быть представлен с использованием мультимедийной установки. Организационный комитет 29 мая 2013 г. Специалисты ГУ "ЦКОМФП" приняли участие в работе конференции, проводимой ВОЗ "Corsum" и АФРМ по теме "Мудрое назначение лекарственных средств. Прикладное значение и роль практических исследований в осуществлении ежедневной фармацевтической практики, подход, ориентированный на пациента" и в обсуждении вопроса "Льготный перечень компенсированных лекарств", в том числе лекарственных средств группы ОТС. ПМР 4 1044 10266 8 Участие в плановых проверках всего: В т. ПМР 8 3569 62891 14 Страны поставщики лекарственных средств и ИМН В том числе отечественные производители 14 1 15 Контакты: С производителями лекарственных средств и ИМН С испытательными лабораториями стран СНГ 3 1 29 января 2013 г. Настоящий Указ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования. Тирасполь 29 января 2013 г. Настоящий Временный порядок применяется всеми организациями, независимо от их организационно-правовой формы собственности, реализующими импортируемую медико-фармацевтическую продукцию, цены тарифы на которую регулируются государством. Порядок формирования цены приобретения импортируемой медико-фармацевтической продукции 3. В базу для расчета цены приобретения импортируемых товаров, то есть определения полной стоимости импортируемых товаров, входят все расходы, связанные с их приобретением и доставкой, в том числе: а контрактная цена нерезидента, пересчитанная в рубли Приднестровской Молдавской Республики по курсу Центрального банка Приднестровской Молдавской Республики, действующему на момент оформления таможенной декларации; б транспортные расходы по доставке товаров до места назначения склада ; в другие расходы по приобретению и доставке товаров, понесенные за пределами Приднестровской Молдавской Республики и подтвержденные документально; г государственные пошлины и сборы, уплаченные при таможенном оформлении полученного груза; д таможенные платежи если таковые имеютсяустановленные законодательством Приднестровской Молдавской Республики; е акцизы по подакцизным товарам; ж платежи, связанные с проверкой товара на соответствие стандартам, техническим нормам и правилам, действующим на территории республики, согласно действующему законодательству Приднестровской Молдавской Республики; з затраты на подтверждение качества медико-фармацевтической продукции с помощью маркировки этикетками стакерами с элементами защиты упаковок медико- фармацевтической продукции, разрешённой к обороту на фармацевтическом рынке Приднестровской Молдавской Республики; и расходы по приобретению валюты. В расходы по приобретению валюты включаются: а разница между курсом покупки валюты у коммерческих банков и официальным курсом Центрального банка Приднестровской Молдавской Республики на основании договора купли-продажи валюты ; б комиссионное вознаграждение при обменно-валютных операциях. Порядок отражения в бухгалтерском учете расходов на приобретение валюты их распределение 5. Ваш бесценный опыт, ваши знанья Вы готовы нам передавать. Разрешите выразить признанье, Долгих лет, здоровья пожелать! Ваши годы — это ведь богатство! Столько есть у вас, что рассказать! Мы готовы вами восхищаться! С вас пример во всем готовы брать! Вышел 9 августа 2012 г. Вышел 23 июля 2012 г. Директору государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» в течение 5 пяти дней после вступления в силу настоящего Указа представить на утверждение Правительству Приднестровской Молдавской Республики Положение, структуру и штатное расписание государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции». Правительству Приднестровской Молдавской Республики обеспечить проведение необходимых организационных и организационно-штатных мероприятий, направленных на реализацию настоящего Указа. Настоящий Указ вступает в силу со дня подписания. Тирасполь 23 июля 2012 г. Состоялась рабочая встреча руководства АФР с ГУ «ЦКОМФП». В ходе встречи обсуждены проблемные вопросы, связанные с проведением центром работ по подтверждению качества, регистрации и сертификации лекарственных средств. Обсуждены меры по ускорению выпуска качественных лекарств на рынок и совершенствованию законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Сотрудники ГУ «ЦКОМФП» принимали участие в конференции, посвященной празднованию дню медицинского работника и фармацевта, организованной Ассоциацией фармацевтов Молдовы. В конференции принимали участии представители ВОЗ, фармацевты и врачи, работающие в районах Молдовы, а также первый декан и организатор фармацевтического факультета при Кишиневском медицинском университете. Матковский, экс —начальник ГАПУ Молдавской ССР- На конференции, представителям ГУ «ЦКОМФП» от ассоциации фармацевтов Молдовы, за тесное сотрудничество и высокий профессионализм был вручен Почетный диплом. Состоялась рабочая встреча руководства ГУ "ЦКОМФП" и представителей фармацевтической компании "Avita", Республика Молдова На повестке дня было рассмотрено: Слушали: 1. Информацию о фармацевтической компании "Avita", Республика Молдова, представляющих нескольких производителей Румынии, Испании, Турции, зарегистрированной в Республике Молдова 2. Ознакомили фармацевтическую компанию с действующим законодательством ПМР в области фармацевтической деятельности, в том числе по регистрации лекарственных средств регистрационное досье. Решили: Запросить информацию о производителях, при наличии сертификата GMP - предоставить на лекарственные средства 26 апреля 2012 г. Кишинев состоялась научно-практическая конференция "SWOT анализ фармакотерапевтической деятельности в РМ", в которой приняли участие представители ВОЗ, "CoRSUM", Ассоциация фармацевтов Молдовы, также представители ГУ "ЦКОМФП" и группа из Ассоциации фармацевтов ПМР. На конференции освещены основные вопросы: - антимикробная резистентность - педиатрические дозы ЛС - медицинские ошибки - независимая информация о ЛС - рост побочных реакций на противотуберкулезные препараты На этой неделе выпущено подробное руководство ВОЗ по проблеме фармаконадзора с прилагающимися списками ответственных и отвечающих за данную проблему организаций, с прилагающимися картами регистрации ПР на анти-ТБ препараты: A practical handbook on the pharmacovigilance of medicines used in the treatment of tuberculosis. ENHANCING THE SAFETY OF THE TB PATIENT, WHO, 2012. Состоялась рабочая встреча руководства ГУ "ЦКОМФП" и представителя компании "KRKA, d. Кишинев, Республика Молдова Новикова На повестке дня было рассмотрено: Слушали: 1. Кишинев, Республика Молдова владеет сертификатом соответствия по GMP, который предоставлен ООО "Ремедиум" срок годности до 01. Отсутствие инструкций на лекарственные средства производства "KRKA, d. Кишинев, Республика Молдова, заявленные на регистрацию ООО "Ремедиум": Амприл 2,5 мг; 5 мг; 10 мг, Нольпаза 20 мг, 40 мг. Запросить инструкции от производителя "KRKA, d. Кишинев, Республика Молдова на лекарственные средства, находящиеся в отделе регистрации: Амприл 2,5 мг; 5 мг; 10 мг, Нольпаза 20 мг, 40 мг. Предоставить согласно запроса электронную версию макетов лекарственных средств "KRKA, d. Кишинев, Республика Молдова, находящиеся в базе "Фото" ГУ "ЦКОМФП" 12 апреля 2012 г. Руководителям фармацевтических организаций Главным врачам ЛПУ Министерство здравоохранения и социальной защиты настоящим сообщает, что курсы повышения квалификации для специалистов с высшим фармацевтическим образованием провизоров будут проходить в 2012 году на базе Тираспольского межрегионального университета г. Бендеры по специальности "Управление и экономика фармации". Срок проведения август 2012 года вторая декада месяца, 2 недели. Возможно проживание в общежитии Бендерского медицинского колледжа. Заявку необходимо подать в адрес Министерства здравоохранения и социальной защиты ПМР в срок до 20 апреля 2012 года с указанием: ФИО, места работы, занимаемое должности, даты прохождения предыдущих курсов повышения квалификации, необходимости проживания в общежитии. Состоялась рабочая встреча руководства ГУ "ЦКОМФП" с представителями ГТК: 1. Начальник аналитического управления Шаповал Виталий Брониславович 2. Крупаченко Евгений Вячеславович В ходе рабочей встречи определены направления совместной работы по классификации лекарственных средств, внесенных в Государственный регистр МФП путем отнесения к соответствующему коду ТНВЭД. ГУ "ЦКОМФП" размещает для совместной работы: 1. Состоялась рабочая встреча руководства ГУ "ЦКОМФП" и представителей компании "Asfarma", г. На повестке дня была рассмотрена следующая информация: 1. О компании "Asfarma" 2. Регистрация в ПМР лекарственных средств, производимых турецкими компаниями, которые представляет "Asfarma" 3. Сертификация в ПМР лекарственных средств, производимых турецкими компаниями, которые представляет "Asfarma" 25 января 2012 г. Состоялась рабочая встреча руководства ГУ "ЦКОМФП" и представителя ООО "ХФП "Здоровье народу". На повестке дня была рассмотрена следующая информация: 1. Информация представителя ООО "ХФП "Здоровье народу" о производстве лекарственных средств и контроле на всех промежуточных этапах 2. Информация экспертов ОС о сертификации лекарственных средств производства ООО "ХФП "Здоровье народу", ознакомление представителя ООО "ХФП "Здоровье народу" с Приказом МЗ и СЗ ПМР от 25. Состоялось совещание по обсуждению итогов деятельности Государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» за период с декабря 2007 года по декабрь 2011 года, в котором принял участие Вице-Президент Приднестровской Молдавской Республики Рассмотрены основные показатели деятельности Центра, характеризующие государственную систему контроля качества лекарственных средств, поступающих на фармацевтический рынок Республики. На совещании обсуждались основные проблемы, имеющиеся в сфере обращения медико-фармацевтической продукции, и намечены пути их решения, влияющие в дальнейшем на качество обеспечения лекарственной помощи населению. Указ о создании государственного учреждения "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" 11 ноября 2011 г. Кишиневе Республика Молдова состоялась Международная научно-практическая конференция "Драма "Пневмония" - кто ее ключевые актеры? На конференции были освещены проблемы борьбы с пневмонией: вакцинация, лечение антибиотиками и проблемы антибиотико-резистентности, освещены направления в лечении этого серьезного заболевания. По итогам конференции учавствующими в обсуждении сторонами намечены мероприятия по дальнешему взаимодействию в борьбе с пневмонией и ее осложнениями. В ГУ «ЦКОМФП» состоялась рабочая встреча представителей Всемирной организации здравоохранения и «CoRSUM» - коалиции за рациональное и безопасное применение лекарственных средств Международного эксперта Всемирной организации здравоохранения в области политики лекарств, исполнительного директора коалиции, доктора медицинских наук Чеботаренко Намечены мероприятия по взаимодействию и обмену опытом через электронную почту, конференции, семинары. Смирнова с директором ГУ "ЦКОМФП" На встрече говорилось о визите специалистов ГУ "ЦКОМФП" в г. Киев, которые посетили украинские предприятия, выпускающие лекарственные средства, и на месте ознакомились с условиями производства в целях недопущения недоброкачественных препаратов на рынок Приднестровья. В ходе проведенных встреч получены ответы на вопросы качества лекарственных средств украинских производителей, а также нормативная документация на ряд лекарственных средств, поступающих на рынок ПМР. Также налажен контакт с инспекцией по качеству лекарственных средств в г. Киеве, который позволит осуществлять более чёткий контроль за украинскими препаратами. «Об утверждении Положения о порядке проведения гос. Контроля надзора за фарм. В ГУ «ЦКОМФП» проведено торжественное собрание, посвященное Дню Медицинского работника. Высоко оценивая деловые качества сотрудников и четкую работу центра, выступил с поздравлениями Вице-Президент Королев и вручил государственные награды. На собрании отмечены успехи фарм. Приказом 104-К от 3. МЗ и СЗ ПМР присвоено Почетное звание «Отличник здравоохранения» с вручением нагрудного знака «Отличник здравоохранения» 8-ми фармацевтическим работникам: Лунгу Приказом 104-К МЗ и СЗ ПМР отмечены 19 фармацевтических работников с вручением грамоты министра здравоохранения, 9 фармацевтических работников с вынесением благодарственных писем министра здравоохранения. Грамотой ГУ «ЦКОМФП» и Ассоциацией «Фарма Центр» награждены 37 фармацевтических работников. С праздником, дорогие коллеги! Перечня растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры размеров растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры для целей статьи 229 Уголовного кодекса Приднестровской Молдавской республики САЗ 11-15 и не содержащих правовых противоречий. Эксперт: Ольга Викторовна Федотова Начальник Отдела регистрации ведомственных правовых актов: Федотова МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ «18» 05 2011г. Сводной таблицы об отнесении к небольшим, крупным и особо крупным размерам количеств наркотических средств и психотропных веществ, обнаруженных в незаконном хранении или обороте. Списка сильнодействующих и ядовитых веществ крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 232 Уголовного кодекса Приднестровской Молдавской Республики. Перечня растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, размеров растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры для целей статьи 229 Уголовного кодекса Приднестровской Молдавской Республики» САЗ 11-15. Установить что лекарственные средства подлежащие предметно количественному учету отпускаются из аптек, независимо от их организационно правовой формы и формы собственности по рецепту врача. Разрешить отпуск из аптек перманганата калия, расфасованного в розничную упаковку по 3г. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за. Настоящий приказ вступает в силу со дня официального опубликования и распространяет свое действие на правоотношения, возникшие с 18 мая 2011 года. Министр здравоохранения и социальной защиты: Ткаченко Согласовано: Министр внутренних дел Красносельский Директор ГУ «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции». Капли для приема внутрь, флакон 25мл 10 Корвалол Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты 20 г, фенобарбитала 18. В ГУ «ЦКОМФП» проводится работа по изучению изменений, внесенных в перечни наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и ядовитых лекарственных средств. Указ направлен в предприятие оптовой торговли для ознакомления. Hoffmann- La Roche Ltd. «Bа lkanpharma Troyan Состоялась рабочая встреча руководства ГУ «ЦКОМФП» и представителей фармацевтической компании « Vogt Medical GmbH », Германия представляют также интересы В D и Troge в странах СНГ На встрече рассматривались следующие вопросы: 1. О регистрации и сертификации лекарственных средств и ИМН в ПМР; СЛУШАЛИ: 1. Информацию представителей компании о производстве шприцов, ИМН в странах ближнего и дальнего зарубежья. Сообщения начальников отделов: регистрации, сертификации, испытательной лаборатории Стаматовой Затребовать предоставление сертификата по GMPISO на производство; НД на лекарственные средства и ИМН, поступающие на фармацевтический рынок Приднестровской Молдавской Республики. Ходатайствовать о создании на заводах Troge отделов с рускоязычным персоналом для приведения переводов инструкций по применению и паспортов в соответствии с требованиями законодательных актов ПМР. Сформировать таблицу на зарегистрированные в ПМР 52 наименования МФП, отражающую информацию о заводах - производителях и месте их нахождения. Контактирующие с ним лица должны носить маски, изготовленные из четырех слоев марли, которые необходимо менять каждые 3 ч, стирать и проглаживать горячим утюгом. Больному следует выделить отдельную посуду чашку, тарелку, ложкуотдельное полотенце. Комнату, в которой он находится, нужно регулярно проветривать, дважды в день делать влажную уборку. До нормализации температуры больной должен соблюдать постельный режим. Можно давать минеральную воду, морсы, соки, отвар шиповника, ромашки, чай. Жаропонижающие препараты следует давать при повышении температуры выше 39 °С. При "белой" лихорадке, сопровож­дающейся ознобом, похолоданием конечностей, температуру следует сбивать уже при 38,5 °С. Больным с хроническими со­матическими заболеваниями с патологией сердечно-сосудистой и нервной системкоторые плохо переносят повышение тем­пературы, ее можно сбивать при 38 °С. Наиболее безопасные жаропонижающие - парацетамол ибупрофен. Парацетамол действует около 3-4 ч, ибупрофен - до 6 ч его жаропонижающий эффект более выражен. При неэффективности этих препаратов можно использовать нимесулид. Он действует до 12 ч. Поскольку при гриппе страдает эндотелий сосудов и повышается риск кровоизлияний, не следует давать салицилаты. У де­тей моложе 1 2 лет прием препаратов ацетилсалициловой кислоты может вызвать синдром Рейе. В качестве антипиретика не следует использовать метамизол из-за его высокой токсичности. Использовать охлаждающие обтирания кожи в области крупных сосудов лобно-височная область, сонные артерии, подко­ленные артерии можно только при "красной" лихорадке, когда руки и ноги больного теплые. При "белой" лихорадке, когда его знобит, а руки и ноги холодные, его нужно укрыть толстым одеялом, а к ногам положить теплую грелку бутылку с теплой водой. Если больной вспотеет, его нужно обязательно переодеть в сухое белье. Противовирусные препараты следует начинать давать как можно раньше. По прошествии двух суток от начала заболева­ния их эффективность резко снижается. Они показаны только в том случае, если имеется подозрение на бактериальную суперинфек­цию бронхит, пневмонию, отит, синусит. Как правило, антибиотики назначают не ранее чем через 3-4 дня после начала за­болевания. При кашле с вязкой, трудно отделяемой мокротой используют муколитики - амброксол, ацетилцистеин у больных с брон­хиальной гиперреактивностью последний может спровоцировать развитие бронхоспазма. ПАМЯТКА по разумному применению антибиотиков! Предостережения для медицинских работников и пациентов! Неправильное использование антибиотиков приводит к росту антимикробной резистентности. Кроме того, необходимо быть уверенным в безопасности данного антибиотика для конкретного пациента сопутствующие беременность, кормление грудью, болезнь печени, почек, непереносимость лекарственных средств, низкий порог чувствительности и др. Поэтому самостоятельное применение антибиотиков самим пациентом без рекомендации врача недопустимо! Лечение антибиотиками должно быть целенаправленным! Каждый антибиотик имеет максимальный эффект только на определенные микробы, при определенных заболеваниях, при определенных разовых и курсовых дозировках и т. Бери материал на исследование! Исследуй материал с патологического очага, выяви микробную флору и определи чувствительность к антибиотикам до начала лечения антибиотиками. Проконсультируйся со специалистом в области применения антибиотиков в вашей клинике! Применяй антибиотики вдумчиво, чтобы они продолжали работать сейчас и могли использоваться в последующем. Из чувствительных к патогенной флоре антибиотиков выбери наиболее простые и безопасные, чтобы оставались еще в резерве чувствительные к микробной флоре более сильные антибиотики на случай отсутствия эффекта, появления осложнений, а также для более серьезных последующих случаев. Не спеши назначать антибиотики при вирусных инфекциях! Антибиотики неэффективны при вирусных заболеваниях! Их назначение возможно только при появлении явных признаков присоединения бактериальных осложнений. Не спеши назначать антибиотики вообще! Возможно, данный процесс благополучно разрешится и без применения антибиотиков. Подключение к лечебному процессу антибиотиков возможно и через пару дней, когда стала очевидна необходимость их применения. Необдуманное и бесконтрольное применение антибиотиков может привести к массовой устойчивости микробов к антибиотикам и невозможности вылечивать банальные инфекции даже сильными антибиотиками! И это может случиться с вашими близкими! Прежде, чем оказаться на прилавке, все медикаменты проходят тщательную проверку, которая начинается уже на государственной таможне. Николай Зеленин, директор ГУ "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции": "После этого отбирают образцы и приступают к сертификации, которая предусматривает изучение этого лекарственного средства по всем показателям, таким как маркировка, упаковка, инструкции, внешний вид и другие, которые прописаны в нормативных документах". При малейших подозрениях лекарственное средство отправляется в лабораторию. Здесь препараты проверяют на соответствие заявленному составу, таблетки испытывают на осыпаемость и ломкость, травяные сборы - на допустимый уровень влажности, растворы для инъекций - на содержание механических примесей. Наталья Андреева, заведующая испытательной лабораторией ГУ "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции":"У нас были забракованы таблетки валидола. Казалось бы, такой препарат, но если там будет немного больше действующего вещества, то это может вызвать нежелательный эффект, а если меньше, то оно не окажет лечебный эффект и это не приведет к тому, что ожидает пациент, когда принимает это лекарство". Приобретая лекарства в аптеках, необходимо проверить, есть ли на упаковке знак сертификации - специальный стикер, подтверждающий, что препарат прошел проверку, а значит, не нанесет вреда здоровью и окажет необходимое лечебное воздействие. Валентина Торлак, начальник отдела сертификации ГУ "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции"Вся медико-фармацевтическая продукция, которая ввозится в ПМР, согласно закону о фармацевтической деятельности и сертификации подлежит обязательной сертификации. Сертификация это подтверждение соответствия продукции установленным требованиям и цели сертификации это защита потребителей от некачественной продукции". Сотрудники центра уполномочены проводить проверки и по жалобам граждан. Если вы не уверены в качестве купленного лекарства, можно обратиться к специалистам по телефону 55070. Единственное условие - необходимо сохранить чек с данными, когда и где было приобретено подозрительное лекарственное средство. Николай Зеленин, директор ГУ "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции":"В 2009 году было забраковано и не выпущено на рынок 84 серии, а в 2010 году не было выпущено 33 серии медико-фармацевтической продукции. Это говорит о том, что производители стали более ответственно относиться к продукции, которую они отправляют в наш регион". За три года работы центра возникли и успешно развиваются контакты с производителями фармацевтической продукции России, Украины и Молдовы. Налажены деловые отношения с органами фармацевтического контроля СНГ и Европы. Николай Зеленин, директор ГУ "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции": Кроме этого мы участвуем и развиваем научную деятельность, наши специалисты принимали участие в конференции всемирной организации здравоохранения, выступили с докладом. Мы участвуем в межрегиональной конференции, Тираспольский университет проводил. Два раза защитили дипломы в этих конференциях, опубликовали. Сегодня в государственном центре по контролю медико-фармацевтической продукции в ускоренном режиме проверяются сезонные лекарства - средства от простуды и гриппа, витамины, травяные сборы. Пока, говорят специалисты, не выявлено ни одного некачественного препарата. Специалисты ГУ "ЦКОМФП": Андреева Кишиневе, посвещенной проблеме резистентности антибиотиков. Специалисты Государственного учреждения «Центра по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» посетили 16-ую Международную специализированную выставку медицинского оборудования, медикаментов и стоматологии, которая организована Международным выставочным центром « MOLDEXPO » Налажены рабочие контакты с заводами производителями, участвовавшими в выставке: с Молдовы —«Фармако», «Нью Тон» с Румынии — «Биофарма» с Украины — «ГНЦЛС», «Лекхим», «Здоровье», а также с представительствами европейских производителей в РМ-«Гедеон Рихтер, «Актавис», « Nobel ». Состоялось заседание комитета по социальной политике, охране здоровья и экологии Верховного совета ПМР. На заседании обсуждался Проект закона ПМР «О некоторых принципах регулирования деятельности социальных аптек на территории ПМР». В работе комитета принял участие директор ГУ «ЦКОМФП» Зеленин В ГУ «ЦКОМФП» проведено торжественное собрание, в котором принял участие вице-президент На собрании отмечены укрепление материально-технической базы лаборатории, расширение ее возможностей, результаты инспекционного контроля за медико-фармацевтической продукцией, совместных плановых проверок фармацевтических организаций с целью обеспечения безопасности лекарственной помощи населению. Приказом 161-к от 9. Руководство ГУ «ЦКОМФП» с экспертами отдела сертификации посетили российский завод-производитель ОАО«Фармстандарт-Лексредства», который входит в пятерку крупнейших производителей лекарственных средств РФ, а также Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», г. На заводе внедрена система Менеджмента Качества, включающая стандарты качества ЛС и другие НД, регламенты, валидационные документы и т. Функцию по внутреннему контролю качества выполняют цеховые лаборатории и ОКК. Весь лабораторный комплекс включает в себя: аналитическую лабораторию, группу входного контроля, сектор физико-химических методов анализа, сектор синтетических ЛС, хроматографическую и микробиологическую лабораторию. Подразделения лаборатории оборудованы жидкостными и газовыми хроматографами, спектрофотометрами, вискозиметрами и другими современными приборами, которые обеспечивают полноценный контроль сырья, материалов и всех этапов производственных процессов. Персонал, работающий на заводе «Фармстандарт-Лексредства», обладает достаточно высокой квалификацией для ведения производства и организации системы качества ЛС. Ознакомившись с производством и системой качества ЛС, специалистам ГУ «ЦКОМФП» предоставлены АНД фарм. Статьи предприятия для проведения аналогичных испытаний и подтверждения качества выпускаемых «Фармстандартом-Лексредства» лекарственных средств. Испытательная лаборотория центр аккредитована 12. Рассматривается вопрос заключения договора о техн. Посещение завода «Фармстандарт-Лексредства» позволило ГУ«ЦКОМФП» расширить знания в области законодательной базы РФ, системы производства, дальнейшего декларирования ЛС их поступления на фармацевтический рынок. Все поступающее сырье проходит тщательный контроль качества в радиохимической, химико-аналитической и микробиологической лаборатории. Предприятие планирует переход на новые европейские стандарты качества и контроля производства к 2010 году, что еще жестче повышает требования к технологическому процессу, в том числе к сушке, газации и дегазации сырья. На предприятиях налажены и функционируют системы воздухоподготовки, что позволяет поддерживать 3-ью и 2-ую ступень очистки. Руководители ГУ «ЦКОМФП» посетили Международную специализированную выставку в городе Кишиневе по МФП медицинское оборудование, аппаратура, инструменты и материалы, фармацевтические препараты, лекарственные растения, оборудование и материалы для стоматологических работ и протезирования, оснащение медицинских кабинетов, лабораторий, центров. При этом состоялись рабочие встречи с представителями заводов: Республики Молдова « Farmaco », « RNP », др. ГУ "ЦКОМФП" к профессиональному празднику - дню медицинского работника провело подведение итогов за отработанный период времени и отметило лучших специалистов. В работе торжественного собрания принял участие президент ПМР Смирнов, который отметил результаты в сфере фармацевтического контроля, осмотрел лабораторию центра и оборудование для контроля качества лекарств, вручил государственные награды, определил основную цель: обеспечение безопасности лекарственной помощи населению. Состоялся прямой эфир в программе «Вертикаль» Директора ГУ «ЦКОМФП». РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРЕЗИДЕНТА ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ 22 июля 2008 г. N 721рп САЗ 08-29 Исполнительным органам государственной власти и управления Приднестровской Молдавской Республики, не имеющим официальных сайтов в сети Интернет, в срок до 1 октября 2008 года создать и разместить официальные сайты в сети Интернет.

Молдова разъяснение по ошибке в инструкции препарата «Ациран-150», таблетки, производитель "Plethico Pharmaceuticals Limited», Индия. Хотя этот препарат для организма совсем небезопасен и имеет немало противопоказаний: парацетамол не рекомендуют принимать людям с заболеваниями почек, печени и желудочно-кишечного тракта.

ruptur-rk.ru © 2016 г.

Тайлол инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Суспензия Тайлол - анальгетик, антипиретик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Показания к применению:
Суспензия Тайлол применяется при лихорадке при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации; головная боль; зубная боль; бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии; артралгии.

Способ применения:
СуспензияТайлол принимают внутрь.
Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 - 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола необходима консультация врача.
Длительность приема без консультации врача:
- для снижения температуры - не более 3 дней.
- для обезболивания - не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия:
При применении суспензии Тайлол возможно проявление таких побочных действий:
- тошнота, боли в животе, рвота
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко:
- отек Квинке, анафилактический реакции
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек
- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению суспензии Тайлол являются: повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; тяжёлые нарушения функции печении и почек; тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения); дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; детский возраст до 2 месяцев.

Беременность :
При назначении препарата Тайлол следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Тайлол :
- с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
- с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
- с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
- с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Тайлол. тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
100 мл суспензии Тайлол помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой.
1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав :
5 мл суспензииТайлол содержат активное вещество - парацетамол 120 мг.
Вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.

Дополнительно :
Препарат Тайлол не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Тайлол Хот - лекарственный препарат

основные физико-химические особенности: светло-бежевый порошок с включением гранул, легко растворимый в воде;
состав:1 пакетик содержит парацетамола 500 мг; хлорфенирамина малеата 4 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 60 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат,
трия карбонат безводный, поливилпирролидон (К30), сахар рафинированный, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации. Код АТС: N02B E51.

Фармакологические свойства.

Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижиющими и обезболивающими свойствами; хлорфенирамина малеат – блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующий эффект, который проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), псевдоэфедрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика комбинированного препарата не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30 – 60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты ( при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном состоянии выводится приблизительно 5% от принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2 – 2,5 часов.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается из пищеварительного канала и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1 – 1,5 часов, выделяется из организма преимущественно почками.
Псевдоэфедрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 – 2 часа, уровень всасывания – 70%, средний период полувыведения 2 – 3 часа, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению.

Препарат показан для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются: лихорадкой; головной болью; ринитом; чиханием и слезотечением.

Способ применения и дозировки.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 пакету 2 – 3 раза в сутки. Содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды. Первый прием препарата обычно осуществляют вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Длительность лечения 3 – 5 дней.
Для пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин интервал между приемами должен быть не меньше 8 часов.

Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.
При их появлении следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Возможны: сухость во рту, нарушение аккомодации зрения, задержка мочи, повышенная возбудимость (особенно у людей пожилого возраста). В некоторых случаях возможны тошнота, рвота, боль в животе, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница)
Очень редко: слабость, анорексия, тошнота, лейкопения, тромбоцитопения, почечная колика, нарушение сердечного ритма, коллапс.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек
закрытоугольная глаукома;
аденома предстательной железы;
выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;
дети до 15 лет, периоды беременности и лактации
алкоголизм.

При передозировке токсический эффект препарата может быть обусловлен парацетамолом, входящим в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более, чем 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты, в случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения.

Алкоголь усиливает седативный эффект хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола.
Не следует назначать препарат больше 5 дней, если нет признаков улучшения. Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным вождение транспортных средств и работу с механизмами. Вечером препарат следует принимать за несколько часов до сна.
При назначении препарата пациентам, болеющим сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете с исключением сахара, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит 17,53 г сахара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместно со снотворными, аналгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременный прием с антигистамнными препаратами, антидепрессантами, антипаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподобный эффект, проявляющийся сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи и запором.
При приеме с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы увеличивается возможность возникновения побочных реакций. При одновременном приеме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов увеличивается и повышается вероятность поражения печени при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие.

Условия и срок хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС, в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 2 года.

Упаковка №1, №6 – без рецепта;
Упаковка №12 – по рецепту.

1 пакетик, содержащий 20 г порошка, №1; по 6 или 12 пакетиков в картонной коробке, №6 и №12.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Тайлол Хот