Эдем инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Эдем – лекарственный препарат группы избирательных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – дезлоратадин – первичный метаболит лоратадина, обладающий длительным антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием. Дезлоратадин также обладает антиэкссудативным действием. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать высвобождение провоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), провоспалительных хемокинов (в частности RANTES), а также синтез супероксидных анионов специфическими нейтрофилами. Кроме того, препарат снижает хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, а также высвобождение молекул адгезии (в том числе Р-селектина).

Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (в частности не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.
После перорального применения дезлоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи и возраста пациента. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Степень связи дезлоратадина с белками плазмы в среднем составляет 85%. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится почками и печенью преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения препарата достигает 27 часов.
Применение препарата Эдем в терапевтических дозах в течение 14 дней не приводит к клинически значимой кумуляции дезлоратадина.

Показания к применению:
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения:
Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп не рекомендуется разбавлять водой или другими напитками. Для удобства дозирования сиропа рекомендуется использовать специальную мерную ложечку, которая вложена в картонную пачку. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Сироп принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет обычно назначают по 5мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет обычно назначают по 2,5мл препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин необходима коррекция дозы препарата или увеличение интервала между приемами препарата.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, судороги, психомоторная гиперактивность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат в форме сиропа не применяют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим нарушением функции почек (с клиренсом креатинина менее 30мл/мин).
Препарат в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность:
Безопасности и эффективность применения препарата у женщин в период беременности не доказана. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако, в связи с тем, что фермент, принимающий участие в метаболизме дезлоратадина, не выявлен нельзя исключать возможность взаимодействия препарата Эдем с другими препаратами.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При приеме препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую, у пациентов не отмечалось развития тяжелых реакций.
При случайном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не приводит к значительному снижению плазменных концентраций дезлоратадина.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 60 или 100мл во флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной коробке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Синонимы:
Эридез, Дезлоратадин, Эриус, Лоратек, НеоКларитин.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Дезлоратадина – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1мл сиропа содержит:
Дезлоратадина – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Эдем: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Препарат не проникает через ГЭБ. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему и не вызывает удлинения интервала Q–T на ЭКГ. Не вызывает замедления психомоторных реакций, не обладает седативным эффектом. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладких мышц).

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

таблетки п/о 5 мг, № 10, № 30;

Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (в частности не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.

После приема внутрь препарат быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ, на абсорбцию дезлоратадина не влияют возраст больного и прием пищи. Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т? составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его Т? (около 27 ч) и кратности приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (

Эдем: инструкция по применению

Активным химическим соединением лекарственного средства является дезлоратадин (desloratadinе). Обладая высокими противогистаминными характеристиками системного воздействия, он и диктует показания к применению Эдем:

• Лекарство назначается в случае диагностирования сезонного ринита аллергического характера.
• Терапия, которая работает как поддерживающая в случае хронического ринита, вызванного аллергией, который не проходит весь год и не зависит от сезонности.
• Конъюнктивит, вызванный аллергическими раздражителями.
• Устранение такой симптоматики:
  • Регулярные выделения водянистой слизи из носовых ходов, аналогичные простудным выделениям (ринорея).
  • Раздражающий зуд в районе неба, в глазах.
  • Уменьшение проницаемости капилляров.
  • Чихание.
  • Отечность слизистой, вызывающая заложенность носа и проблемы с глотанием.
  • Слезоточивость.
  • Заложенность носа.
  • Спазмирование гладких мускулов.
  • Покраснение конъюнктивы.
• Купирование крапивницы в стадии хронического течения, неизвестного генезиса.

Базовым активным веществом лекарственного средства Эдем является химическое соединение дезлоратадин (desloratadinе). Его содержание в единице препарата составляет 5 мг, при пересчете на обезвоженное вещество.

Дополнительные химические соединения, входящие в состав препарата: глевод, в состав которого входят глюкоза и фруктоза, динатрия додекагидрат фосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбит, 1,2-пропиленгликоль, лимонная кислота, пищевой краситель, дающий желтоватый оттенок, натриевая соль бензойной кислоты, чистая вода.

На фармакологическом рынке данный препарат представлен:

1. Стандартная и преимущественно используемая форма выпуска – таблетки, каждая из которых имеет в своем составе по 5 мг дезлоратадина. Единица лекарства имеет круглый, слегка выпуклый абрис. Активное вещество препарата защищено жесткой оболочкой, которая имеет голубоватый оттенок. На один бластер помещено десять таблеток. Производитель предлагает упаковки с одним или тремя бластерами внутри и прилагаемой к лекарству инструкцией по использованию лекарственного средства.
2. Форма выпуска – раствор в виде сиропа. 1 мл жидкой субстанции лекарства содержит 0,5 мг активного базового соединения, коим является дезлоратадин. Это прозрачная вязкая жидкость оранжевого колеру. Сироп разлит по флаконам объемом 60 мл или 100 мл. Бутылочка, совместно с мерной ложкой и инструкцией по применению помещена в классическую картонную коробку.

Преимущественно, фармакодинамика Эдем обуславливается физико-химическими характеристиками дезлоратадина. Это химическое соединение практически не оказывает никакого седативного действия, не влияет и на психомоторные реакции организма больного. Прием дезлоратадина не провоцирует удлинения Q-T интервала на электрокардиограмме, не показывает системного воздействия на рецепторы центральной нервной и сердечно-сосудистой системы в целом.

Активное действующее вещество Эдема является селективным, последовательно действующим блокатором периферических Н1-гистаминовых пролонгированных рецепторов. Дезлоратадин эффективно угнетает или полностью купирует различного рода аллергические реакции, провоцирующие развитие и прогрессирование воспалительных процессов. Такое свойство лекарства позволяет высвободить цитокины (пептидные информационные молекулы), в том числе такие интерлейкины как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13. Аналогичный процесс происходит и с воспалительными хемокинами (секретируемыми белками) или хемокиновыми рецепторами, к которым относится RANTES.

Благодаря действию Эдема наблюдается высвобождение продукта анионов супероксидов – это происходит под воздействием полиморфно ядерных нейтрофилов. Происходит выпростание и таких биохимических процессов как хемотаксис (направленное движение клеток вдоль градиента концентраций под действием химических реагентов), опосредованное IgЕ-освобождение гистамина, D2- простагландина. Под влиянием дезлоратадина наблюдается вычленение молекулярной составляющей адгезии (слипание поверхностей двух разнородных твердых и/или жидких тел) из адгезии эозинофилов. Как результат данной реакции – получение молекул С4- лейкотриена и Р-селектина.

Первичным действующим метаболитом дезлоратадина является вещество лоратадин. Прием Эдема оказывает на организм больного противовоспалительное, противэкссудативное, антигистаминное, противозудное и противоаллергическое воздействие. Фармакодинамика Эдем не выказывает характеристики, позволяющие дезлоратадину проникать через гематоэнцефалический барьер.

После поступления лекарственного средства в организм больного, его активное химическое соединение в незначительный промежуток времени абсорбируется слизистой желудочно-кишечного тракта. Время и количество принятой пищи, а так же возрастной фактор пациента никак не влияет на параметры абсорбции. Фармакокинетика Эдем показывает максимальную концентрацию дезлоратадина в плазме крови уже спустя три часа после приема, а незначительные его дозы можно найти уже через полчаса после ввода. Период полувыведения (Т?) составляет приблизительно 27 часов. Уровень накопление в организме молекул лекарственного вещества (кумуляции) соответствует его периоду полувыведения, то есть 27 часам. Препарат вводится пациенту один раз в сутки. Если на протяжении двухнедельной терапии, при вводе препарата одноразово на протяжении суток больной получал клинически обоснованную дозу от 5 до 20 мг, терапевтически проявляемой кумуляции дезлоратадина в организме не определяется.

Дезлоратадин показывает достаточно незначительный уровень связи с белками сыворотки крови. Этот показатель характеризуется приблизительно 83–87% соединений. Терапевтически обоснованная биодоступность активного химического соединения Эдем, подтвержденная клиникой, определяется пределами от 5 до 20 мг.

Метаболизм дезлоратадина происходит в печени. Результатом интенсивной биотрансформации является 3-ОН-дезлоратадин, связующийся с соединением глюкуроновой кислоты (глюкуронидом).

Лишь незначительная доля вводимого количества препарата в неизменном виде выводится из организма больного с мочой (около двух процентов) и каловыми массами (менее семи процентов), остальное преподает на метаболиты.

Фармакодинамика дезлоратадина ограничивает возможности проникновения данного соединения сквозь гематоэнцефалический барьер. Но из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, использование Эдем во время беременности не рекомендуется. Единственным исключением может быть решение врача о необходимости данной терапии, при этом ее результаты много превосходят потенциальную угрозу для развития плода.

Если лечение антигистаминным средством назначается в период лактации, на это время лучше прекратить кормление новорожденного грудным материнским молоком.

Практически каждое фармакологическое средство имеет свое ограничения в использовании. Существуют и противопоказания к применению Эдем:

• Лекарственное средство не используется в лечении деток, которым еще не исполнилось двух лет.
• Повышенная индивидуальная непереносимость активного вещества дезлоратадина или других составляющих компонентов препарата.
• Таблетированная форма выпуска не назначается пациентам, в анамнезе которого имеется гиперчувствительность к галактозе, при мальабсорбции глюкозы-галактозы, а так же при лактазной недостаточности. Это связано с тем, что в состав защитной оболочки таблетки входит лактоза.
• Таблетированная форма выпуска не назначается в терапии пациентов, которым еще не исполнилось 12-ти лет.
• Период беременности и кормления малыша грудным молоком.
• С особой осторожностью приписывать препарат и его дозировку, если больной страдает почечной дисфункцией с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл в минуту.
• Осторожно стоит назначать сироп пациентам, в анамнезе которого присутствует сахарный диабет, так как в состав жидкости входит сахароза.

Человеческий организм индивидуален. Поэтому на ввод одного и того же препарата способен отреагировать по-разному. Преимущественно дезлоратадин больным переносится неплохо, но случаи проявления побочной симптоматики все же наблюдались. Побочные действия Эдем, обычно, проявляются такой симптоматикой:

• Пациент может ощущать сухость слизистой ротовой полости.
• Тахикардия.
• Возникновение боли в голове и в области живота.
• Гепатит.
• Может появиться высокая транзиторная активность ферментов печени.
• Наблюдается быстрая утомляемость.
• Зуд и крапивницу.
• Исследования показывают рост показателя билирубина в крови.
• Учащенное сердцебиение.
• Учащенная дефекация с водянистыми выделениями.
• Подташнивание, интенсивный процесс, которого способен привести к рвоте.
• Расстройство пищеварения.
• Психомоторная гиперактивность.
• Головокружение.
• Снижение общего тонуса организма.
• Судороги.
• В единичных случаях можно наблюдать отечность невротического характера, вплоть до анафилактического шока и отека Квинке.

В случае проявлений одного или нескольких подобных явлений, необходимо как можно быстрее поставить об этом в известность своего лечащего доктора. Только специалист способен правильно оценить ситуацию и принять адекватные меры: отменить препарат или откорректировать его дозировку, назначить симптоматическое лечение.

В зависимости от общей клинической картины заболевания, возраста пациента и состояния его здоровья на момент терапии Эдемом, только лечащий врач в состоянии правильно расписать форму, способ применения и дозы препарата. Лекарственное средство предназначено для перорального введения. Чтобы получить максимальный терапевтический эффект, его желательно вводить в организм в определенное строго фиксированное время. Применение лекарства не зависит от времени приема продуктов питания.

Если лекарство назначается в форме сиропа, то его легко дозировать с помощью, прилагаемой к флакону дозировочной ложке, на которой присутствуют отметки объема в 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Преимущественно стартовая дозировка дезлоратадина для малышей, возраст которых попадает в пределы от двух до пяти лет, составляет один прием в сутки в дозе 2,5 мл, что соответствует половине мерной ложки.

Детям, возраст которых попадает в пределы от шести до одиннадцати лет, Эдем назначается в размере 5 мл (одна дозирующая ложка) один суточный прием.

Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет препарат приписывается одноразово в сутки в дозе 10 мл, что соответствует двум мерным ложкам, либо дозировка соответствует данному количеству активного вещества, но облеченного в форму таблетки. Продолжительность терапии индивидуальна и напрямую зависит от восприимчивости организма к действующему соединению препарата, тяжести течения заболевания.

Если при монотерапии были выполнены все рекомендации по вводу препарата, и выдержана необходимая дозировка, превысить норму активного компонента в крови достаточно проблематично. При вводе пятикратной рекомендуемой дозировки, у больного не было отмечено возникновения и прогрессирования тяжелых осложнений.
Но если в связи с индивидуальными особенностями организма больного или из-за неправильно назначенной дозы была получена передозировка лекарственного средства, то необходимо первым делом клизмой промыть желудок пострадавшего. После этого следует ввести любой энтеросорбент, например, активированный уголь. А далее практикуется симптоматическое лечение.

Передозировку дезлоратадина путем гемодиализа откорректировать невозможно. Вывести избыток лекарственного препарата, используя перитонеальный диализ, так же не получится. Специфического антидота данной ситуации на сегодняшний день не существует.

Достаточно серьезных исследований в области взаимодействия Эдем с другими препаратами не проводилось. Но ссылаясь на данные мониторинга клинической комплексной терапии, например, с тандемным вводом с такими препаратами как эритромицин, азитромицин, кетоконазол, циметидин, флюоксетин, можно отметить, что сколь существенных значимых изменений влияния дезлоратадина на другие лекарственные средства, при их совместном введении, не выявлено.

Но, в связи с тем, что на данный момент не определен печеночный фермент, который непосредственно участвует в биотрансформации дезлоратадина в его метаболиты, не следует абсолютно исключать полного отсутствия взаимного влияния параллельно вводимых препаратов.

1. Если больной страдает на дисфункцию печени, которая показывает клиренс креатинина ниже цифры в 30 мл в минуту, препарат стоит вводить особенно осторожно, постоянно проводя мониторинг почечной функции.
2. Для безопасности и достижения наибольшей эффективности, лекарственное средство в форме таблеток следует назначать только с достижения пациентом двенадцатилетнего возраста.

Длительный показатель эффективных фармакологических характеристик лекарственного средства преимущественно зависят от того, насколько правильно выдерживаются условия хранения Эдем.

• Помещение должно быть пониженной влажности.
• Препарат необходимо хранить в помещении, где температурные показатели не пересекают отметку в 30°С.
• Место хранения не должно быть доступным для детей.

Если были выполнены все рекомендации по условиям хранения препарата, его срок годности составляет два года (или 24 месяца). По истечению данного периода, применять Эдем нежелательно. Временные рамки эффективного и безопасного использования лекарственного средства в обязательном порядке отражены на картонной упаковке и на каждом блистере лекарственного средства.

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Эдем" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Эдем таблетки покрытые оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активное вещество: дезлоратадина 5 мг в пересчете на безводное 100 % вещество;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат (С9202), целлюлоза микрокристаллическая (101) и (102), лактозы моногидрат (200), крахмал кукурузный, гипромелоза (Е15), кальция стеарат;

оболочка. Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е 172), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, FD&C Blue #2 AluminiumLake (Е 132), полиэтиленгликоль).

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Дезлоратадин.

Код АТХ R06АХ27

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом дезлоратадин начинает определяться в плазме крови через 30 мин. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет приблизительно 27 часов и соответствует степени кумуляции. Дезлоратадин умеренно (83 - 87 %) связывается с белками плазмы, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2 %) и с калом (<7 %). При применении в дозе 5 - 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Прием жирной, высококалорийной пищи, грейпфрутового сока или алкоголя практически не влияет на распределение препарата.

Эдем является селективным блокатором периферических гистаминовых H₁ -рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - зависимое высвобождение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина и оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Не влияет на сердечно-сосудистую систему, центральную нервную систему (не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций), не проникает через гематоэнцефалический барьер. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры).

• Поллиноз и аллергический ринит (для быстрого устранения таких симптомов, как чихание, ринорея, зуд, отёк слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз), зуд в области неба и кашель)
• крапивница (для ослабления зуда, уменьшения размеров и количества элементов сыпи)

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целой, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

• головная боль
• сухость во рту
• повышенная утомляемость

• галлюцинации
• головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
• тахикардия, сильное сердцебиение
• диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия
• повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит
• миалгия
• реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, высыпания и крапивницу).

• повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину
• детский возраст до 12 лет
• беременность и период лактации.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. Эдем не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который получали вместе с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкостными наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения таблеток Эдем детям до 12 лет не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема во время беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особенности влияния препарата наспособность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (которые в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Қабықпен қапталған 5 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 % сусыз затқа шаққанда 5 мг дезлоратадин

қосымша заттар: кальций гидрофосфат дигидраты (С9202), микрокристалды целлюлоза (101) және (102), лактоза моногидраты (200), жүгері крахмалы, гипромелоза (Е15), кальций стеараты.

Қабық құрамы: Opadry II 85F 30571 Blue (темірдің қызыл тотығы (Е172), поливинилді спирт, титанның қостотығы (Е171), тальк, FD&C Blue #2 AluminiumLake (Е132), полиэтиленгликоль.

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, көгілдір түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Жүйелі қолдануға арналған басқа да антигистаминдік препараттар. Дезлоратадин.

АТХ коды R06А Х27

Ішке қабылдағаннан кейін препарат асқазан-ішек жолдарынан жақсы сіңіріледі, мұнымен бірге дезлоратадин қан плазмасында 30 минуттан кейін анықтала бастайды. Препараттың плазмадағы ең жоғары концентрациясына орташа алғанда 3 сағаттан кейін жетеді, жартылай шығарылу кезеңі шамамен 27 сағатты құрайды және жинақталу дәрежесіне сәйкес келеді. Дезлоратадин плазма ақуыздарымен орташа (83 - 87 %) байланысады, бірақ гематоэнцефалдық бөгеттен өтпейді. Глюкуронидпен байланысатын 3-гидроксидезлоратадин түзілуімен гидроксилдену жолымен бауырда қарқынды метаболизденеді, ішке қабылдаған дозаның тек азғантай бөлігі несеппен (<2 %) және нәжіспен (<7 %) шығарылады. 14 күн бойы тәулігіне 5 - 20 мг-ден 1 рет қабылдаған кезде препараттың клиникалық елеулі жинақталуы анықталған жоқ.

Майлы, жоғарыкалориялы тағамды, грейпфрут шырынын немесе алкогольді қабылдау препараттың таралуына іс жүзінде әсер етпейді.

Эдем ұзақ әсер ететін шеткергі гистаминдік H₁ -рецепторлардың іріктелген блокаторы болып табылады. Аллергиялық қабыну реакцияларының каскадын, оның ішінде ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13 интерлейкиндерін қоса, қабынуға қарсы цитокиндерінің босатылуын, қабынуға қарсы хемокиндерінің босатылуын, полиморфты ядролық нейтрофилдермен белсендірілген супероксидті аниондар өнімінің, адгезияны және хемотаксис эозинофилдердің босатылуын, Р-селектин, гистаминнің, D₂ простагландин мен С₄ лейкотриеннің IgE – тәуелді босатылуы сияқты адгезия молекулаларының бөлінуін тежейді. Дезлоратадин лоратадиннің бастапқы белсенді метаболиті болып табылады және антигистаминді, аллергияға қарсы және қабынуға қарсы әсер етеді. Жүрек-қан тамырлары жүйесіне, орталық жүйке жүйесіне әсер етпейді (тыныштандыратын әсер етпейді, психомоторлық реакция жылдамдығына әсер етпейді), гематоэнцефалдық бөгеттен өтпейді. Аллергиялық реакциялардың ағымын жеңілдетеді және дамуының алдын алады, қышынуға қарсы және экссудацияға қарсы әсерге ие (қылтамырлардың өткізгіштігін азайтады, тіндер ісінуін, тегіс бұлшықеттер түйілуі дамуының алдын алады).

• поллиноз және аллергиялық ринитте (түшкіру, ринорея, қышыну, шырышты қабықтың ісінуі мен мұрын бітелуі, көз қышынуы, көзден жас ағу және конъюнктиваның гиперемиясы (көздің қызаруы), таңдай тұсының қышуы және жөтел сияқты симптомдарды тез басу үшін)
• есекжемде (қышынуды басу үшін, бөртпе элементерінің саны мен өлшемдерін азайту үшін).

Препаратты ересектерге және балаларға 12 жастан бастап тамақ ішуге қарамастан 5 мг (1 таблетка) дозадан тәулігіне 1 рет тағайындайды. Препаратты күнде тәуліктің белгілі бір мезгілінде қабылдау ұсынылады. Таблетканы бүтіндей, шайнамай, азғана мөлшердегі сумен жұту керек. Емделу ұзақтығы аурудың ауырлығы мен ағымына байланысты.

Алма-кезек болатын аллергиялық ринитті (симптомдарының аптасына 4 күннен кем немесе 4 аптадан аз болуы) емдеуді сыртартқы деректерін ескере отырып жүргізу керек: симптомдар жойылғаннан кейін тоқтату және олар қайта туындағаннан кейін жаңғырту. Персистирлейтін аллергиялық ринитте (симптомдарының аптасына 4 күннен астам немесе 4 аптадан астам болуы) аллергенмен жанасуының барлық кезеңі бойына емді жалғастыру керек.

Әдетте дезлоратадин жақсы көтерімді, бірақ жағымсыз әсерлері туындауы мүмкін.

туындау жиілігі бойынша келесі санаттарға жіктеледі: өте жиі (>1/10); жиі (>1/100, <1/10); жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (>1/10000, <1/1000), өте сирек (<1/10000, жеке-дара жағдайларды қоса).
Жиі:

– бас ауыруы

– ауыз құрғауы

– бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық, психомоторлы аса жоғары белсенділік, құрысулар

-тахикардия, қатты жүрек қағуы

– диарея, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диспепсия

-бауыр ферменттері белсенділігінің артуы, билирубин деңгейінің артуы, гепатит

• аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксияны, ангионевротикалық ісінуді, ентігу, қышыну, бөртпе мен есекжемді қоса).

• препараттың белсенді затына немесе қандай да бір компонентіне немесе лоратадинге жоғары сезімталдық
• 12 жасқа дейінгі балаларға
• жүктілік және лактация кезеңі.

Кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, флюоксетинмен, циметидинмен бірге бірнеше рет пайдаланған кезде препараттың плазмалық концентрациясында клиникалық маңызды өзгерістер анықталған жоқ. Эдем психомоторлық функцияға этанолдың бәсеңдететін әсерін күшейтпейді. Дезлоратадиннің метаболизміне жауап беретін фермент анықталмауына байланысты басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайды.

Алкогольмен бірге қабылданған дезлоратадиннің клиникалық-фармакологиялық зерттеулерінде этанолдың психомоторлық функцияға теріс әсерін күшейтпеген.

Жоғары дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда Эдем препаратын қабылдауды дәрігер бақылауымен жүргізу керек. Сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттерге бұл препаратты қолдануға болмайды.

Эдем таблеткаларын 12 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі және қауіпсіздігі анықталмаған.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Дезлоратадин жануарларға жүргізілген зерттеулерде тератогендігі көрсетілмеген. Препаратты жүктілік кезеңінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған, сондықтан Эдем препаратын жүктілік кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дезлоратадин емшек сүтіне өтеді, сондықтан Эдем препаратын бала емізетін әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттерді өте сирек жағдайларда кейбір адамдар ұйқышылдық, бас айналуын сезінетіні туралы, бұл олардың автомобиль және күрделі техника басқару қабілетіне әсер етуі мүмкіндігінен хабардар ету керек.

Сіңбеген белсенді заттарды жою үшін артық дозаланған жағдайларда стандартты шаралар қолданылады. Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады. Дезлоратадин 45 мг дозада енгізілген клиникалық зерттеулерде (ұсынылғаннан 9 есе артық) клиникалық елеулі жағымсыз реакциялар анықталмады. Дезлоратадин гемодиализ жолымен шығарылмайды; перитонеальді диализ жолымен оның шығарылу мүмкіндігі анықталған жоқ.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

10 немесе 30 таблеткадан поливинилхлоридті түссіз үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Препаратты қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

«Фармак» ЖАҚ, Украина, 04080, Киев қ. Фрунзе к-сі, 74.

«Фармак» ЖАҚ, Украина

Қазақстан Республикасы аумағындағы және тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері

«Фармак» ЖАҚ Қазақстан Республикасындағы өкілдігі.

Қазақстан Республикасы, Алматы қ. индекс 050012, Амангелді к-сі 59 "А", "Шартас" бизнес орталығы, 9 қабат.

Тел. +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электрондық поштасы: a.liadobruk@gmail.com

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949