Руководства, Инструкции, Бланки

сироп энцефабол детям инструкция img-1

сироп энцефабол детям инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1835 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сироп энцефабол детям инструкция

Энцефабол

Наименование: Энцефабол (Encephabol)

Фармакологическое действие:
Энцефабол – препарат, нормализующий патологически сниженные обменные процессы в тканях головного мозга. Энцефабол содержит активный компонент пиритинол. Действие препарата основано на его способности увеличивать захват и утилизацию глюкозы, а также повышать высвобождение ацетилхолина в синапсах и обмен нуклеиновых кислот. При приеме препарата Энцефабол отмечается улучшение холинергической нейрональной передачи.
Благодаря антиоксидантному действию пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных оболочек нейронов, предупреждает их повреждение и улучшает функцию.

При применении препарата Энцефабол отмечается также улучшение реологических свойств крови, в частности повышается пластичность эритроцитов и текучесть крови. Препарат улучшает церебральный кровоток, способствует перераспределению кровотока и увеличению доставки кислорода в ишемизированные участки, а также стимулирует обмен глюкозы в участках мозга, в которых ранее определялись ишемические повреждения.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нарушенных обменных процессов в тканях мозга, стимулирует умственную работоспособность, а также улучшает память.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в кишечнике и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 30-60 минут. Биодоступность пиритинола достигает 76-93%. Порядка 20-40% пиритинола связывается с белками плазмы. Вследствие метаболизма пиритинола в печени образуется 2 основных метаболита, которые выводятся преимущественно почками. Порядка 5% пиритинола в форме метаболитов выводится кишечником. Период полувыведения активного компонента препарата Энцефабол достигает 2,5 часов, в течение 24 часов после приема препарата выводится порядка 74% принятой дозы пиритинола.
Активный компонент препарата Энцефабол и его метаболиты проникают через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также выделяются с грудным молоком.

Показания к применению:
Таблетки и суспензию Энцефабол применят для симптоматической терапии пациентов, страдающих хроническими нарушениями функций головного мозга, которые сопровождаются синдромами деменции. В частности Энцефабол эффективен при таких симптомах деменции, как нарушения памяти и мышления, снижение концентрации внимания и способности к обучению, повышенная утомляемость, уменьшение умственной работоспособности, а также аффективные нарушения.
Препарат Энцефабол назначают пациентам, страдающим первичной дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза, а также смешанными формами деменции.
Энцефабол в форме суспензии может быть назначен в качестве средства поддерживающей терапии пациентам, перенесшим черепно-мозговые травмы, в частности при наличии у пациента нарушений сознания, церебральных проявлений и бессонницы.

Способ применения:
Суспензия Энцефабол:
Препарат предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат Энцефабол во время или после приема пищи. При развитии бессонницы рекомендуется принимать препарат Энцефабол не позднее, чем за 3-4 часа до сна. Продолжительность терапии и дозы препарата Энцефабол определяет врач.
Взрослым обычно рекомендуется прием 10 мл суспензии Энцефабол трижды в сутки.
При острых состояниях после проведения парентеральной терапии пиритинолом, как правило, эффект отмечается уже в первый день терапии.

При хронических формах заболеваний терапевтический эффект развивается спустя 3-4 недели после начала приема препарата Энцефабол и достигает максимума на 6-12 неделе приема суспензии.
Продолжительность терапии пациентов с хроническими формами заболеваний составляет не менее 8 недель. Спустя 12 недель после начала терапии следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшей терапии препаратом Энцефабол.

Таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол:
Препарат предназначен для перорального применения. С целью достижения максимального эффекта препарат Энцефабол рекомендуется принимать во время или после приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, глотают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При развитии у пациента бессонницы рекомендуется проводить прием последней дневной дозы препарата Энцефабол не позднее, чем за 3-4 часа до сна. Продолжительность терапии и дозы препарата Энцефабол определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется прием 2 таблеток препарата Энцефабол трижды в сутки.

Суточная доза пиритинола составляет 600 мг.
При хронических заболеваниях эффект препарата развивается в течение 3-4 недель и достигает пика спустя 1,5-3 месяца после начала терапии.
Продолжительность терапии пациентов с хроническими формами заболеваний должна составлять не менее 8 недель.
Спустя 3 месяца после начала терапии препаратом Энцефабол рекомендуется оценить состояние пациента и необходимость дальнейшей терапии пиритинолом.

Побочные действия:
Энцефабол, как правило, неплохо переносится пациентам. В ходе исследований были выявлены такие нежелательные эффекты, обусловленные пиритинолом:
Со стороны гепатобилиарной и пищеварительной системы: холестаз, повышение активности печеночных ферментов, стоматит, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, утомляемость, головокружение.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, алопеция, буллезные высыпания, отек Квинке.
Другие: гипертермия, протеинурия, артралгия, миалгия, повышение уровня антинуклеарных антител, онихолизис, диспноэ, гематурия, миастения и полимиозит.
Кроме того, при приеме препарата Энцефабол отмечалось развитие аутоиммунного гипогликемического синдрома.

Противопоказания:
Энцефабол не применяют для лечения пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к пиритинолу и дополнительным компонентам препарата.
Суспензию Энцефабол не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Энцефабол пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функций почек и печени, а также пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Кроме того, Энцефабол с осторожностью назначают пациентам с измененной картиной периферической крови, острыми формами аутоиммунных заболеваний, включая миастению и системную красную волчанку.

С осторожностью пиритинол назначают пациентам с гиперчувствительностью к D-пеницилламину (за счет сходства химической структуры данных веществ существует риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу у пациентов с непереносимостью D-пеницилламина).
Следует учитывать, что риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу выше у пациентов с ревматоидным артритом.
Энцефабол не применяют в педиатрической практике.

Беременность:
Активный компонент препарата Энцефабол проникает сквозь гематоплацентарный барьер, однако не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Действие пиритинола на плод и течение беременности изучено недостаточно, назначение препарата Энцефабол беременным женщинам возможно только под контролем врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.
При необходимости приема препарата Энцефабол в период лактации рекомендуется временно прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пиритинол при сочетанном применении может усиливать выраженность нежелательных эффектов препаратов золота, пеницилламина, а также сульфасалазина и левамизола.

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Энцефабол у пациентов отмечается повышение риска развития и выраженности побочных эффектов, характерных для пиритинола.
Специфического антидота нет. Непосредственно после приема завышенной дозы пиритинола рекомендуется промыть желудок и назначить пациенту энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вложено 5 или 10 блистерных упаковок.
Суспензия для перорального применения Энцефабол по 200 мл во флаконах с полимерной крышкой, в картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения:
Таблетки и суспензию Энцефабол следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Энцефабол независимо от формы выпуска составляет 5 лет после изготовления.
Не рекомендуется замораживать суспензию Энцефабол.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Энцефабол содержит:
Пиритинола гидрохлорида – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат и сахарозу.

5 мл суспензии для перорального применения Энцефабол содержат:
Пиритинола дигидрохлорида (эквивалентно пиритинолу) – 80,5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Другие статьи

ЭНЦЕФАБОЛ - описание препарата

ЭНЦЕФАБОЛ

[PRING] натрия сахарината дигидрат - 1.1 мг, метилпарагидроксибензоат - 3.25 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, калия сорбат - 6.75 мг, повидон - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза - 60 мг, глицерол 85% - 250 мг, сорбитола раствор 70% - 750 мг, эссенция натуральная специальная - 10 мг, коктейль из натуральной эссенции - 2.5 мг, вода очищенная - 4029.15 мг.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.

Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Дозировки препарата ЭНЦЕФАБОЛ

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденныхс высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Применение ЭНЦЕФАБОЛ при беременности

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

ЭНЦЕФАБОЛ - побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.

Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Условия и сроки хранения препарата ЭНЦЕФАБОЛ

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания к использованию ЭНЦЕФАБОЛ

— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;

— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;

— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;

— посттравматическая энцефалопатия;

— церебральный атеросклероз;

— последствия энцефалита;

— задержка психического развития;

— цереброастенический синдром у детей;

— энцефалопатия у детей.

Особые указания при приеме ЭНЦЕФАБОЛ

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Энцефабол - инструкция, отзывы, применение

Энцефабол

Энцефабол – ноотропное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав Энцефабола

Энцефабол выпускается в виде покрытых оболочкой желтых блестящих таблеток и в виде бело-молочной ароматной суспензии для приема внутрь, основным действующим веществом которых является моногидрат дигидрохлорида пиритинола.

Вспомогательными веществами являются:

  • в таблетках: стеарат магния, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, порошок целлюлозы, воск горный гликолевый, краситель хинолиновый желтый, желатин, акации камедь, диоксид титана, мука пшеничная, тальк, каолин, сахароза.
  • в суспензии: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, моногидрат лимонной кислоты, сорбат калия, коллоидный диоксид кремния, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, раствор сорбитола, глицерол, натуральная специальная эссенция, вода очищенная, коктейль из натуральной эссенции.
Фармакологическое действие Энцефабола

Энцефабол способствует улучшению патологически сниженного обмена веществ в тканях головного мозга за счет активизации захвата и утилизации глюкозы; улучшает обмен нуклеиновых кислот, холинергическую передачу в нервной ткани, высвобождение в синапсах нервных клеток ацетилхолина.

Пиритинол, благодаря ингибированию лизосомальных ферментов, стабилизирует структуры клеточных оболочек нейронов, их функции, предупреждает образование свободных радикалов.

Энцефабол способствует улучшению реологических свойств крови, увеличению пластичности эритроцитов за счет повышения уровня АТФ в их мембране, тем самым снижая вязкость крови и улучшая кровоток.

Препарат активизирует глюкозный обмен, улучшает кровообращение в первично ишемизированных областях мозга, увеличивает их оксигенацию. Результатом является улучшение памяти и восстановление нарушенных обменных процессов в нервной ткани.

Показания к применению Энцефабола

По инструкции Энцефабол может быть назначен:

  • при церебральном атеросклерозе ;
  • при задержке психического развития;
  • для симптоматической терапии синдрома деменции. который сопровождается нарушениями мышления, памяти, концентрации внимания, аффективными расстройствами, быстрой утомляемостью, недостаточным уровнем мотивации и побуждений;
  • как средство симптоматического лечения хронических нарушений умственной работоспособности;
  • при сосудистой деменции, первичной дегенеративной деменции, смешанных формах деменции;
  • при посттравматической энцефалопатии ;
  • для лечения последствий энцефалита;
  • при энцефалопатии и цереброастеническом синдроме у детей;
  • при неврозоподобных расстройствах органической природы;
  • при депрессивных состояниях;
  • при адинамии;
  • при астенических состояниях;
  • при мигрени;
  • после перенесенных инсультов .
Противопоказания к применению Энцефабола

По инструкции Энцефабол не назначается при повышенной чувствительности пациента к пиритинолу.

Препарат назначают с осторожностью при:

  • выраженных нарушениях в работе печени;
  • наличии в анамнезе заболеваний почек;
  • острых аутоиммунных заболеваниях;
  • миастении;
  • выраженных изменениях в картине периферической крови;
  • пемфигусе.
Способ применения и дозировка Энцефабола

Энцефабол в виде таблеток и суспензии принимается внутрь.

Препарат принимают во время или после приема пищи.

При дозировании суспензии необходимо учитывать, что в одной чайной ложке содержится 5 мл препарата.

При нарушениях сна не следует принимать последнюю дневную дозу вечером.

Дозировка препарата и кратность приема устанавливается в каждом отдельном случае индивидуально.

Средняя доза препарата для взрослых пациентов – 600 мг в день, что соответствует 6 таблеткам или 30 мл суспензии, разделенным на три приема.

Суточная доза препарата для детей в возрасте более 7 лет – 50-600 мг (по 1-2 таблетки или 2,5-10 мл 1-3 раза в день).

Детям 1-7 лет препарат назначается в суточной дозе 50-300 мг (по 2,5-5 мл 1-3 раза в день).

Энцефабол новорожденным детям назначается по 20 мг в день (1 мл ) по утрам в течение месяца с 3 дня после рождения.

Дозировка препарата для детей старше 2 месяцев повышается на 20 мг (1 мл) еженедельно до достижения суточной дозы в 100 мг (5 мл).

Продолжительность терапии Энцефаболом зависит от протекания заболевания.

В случае острых состояний пациента при приеме высоких доз Энцефабола эффект достигается через несколько часов или дней.

В случае хронических заболеваний эффект достигается за 2-4 недели. При хронических заболеваниях продолжительность терапии не должна быть менее 8 недель.

У новорожденных детей, имеющих высокий риск развития перинатальной патологии, продолжительность лечения составляет в среднем полгода. Наличие показаний для проведения дальнейшей терапии необходимо уточнить через 3 месяца.

Побочные эффекты Энцефабола

По отзывам Энцефабол может вызывать развитие побочных реакций.

Центральная нервная система: нарушения сна, головная боль, повышенная возбудимость, утомляемость, головокружение .

Пищеварительная система: тошнота, диарея. рвота. потеря аппетита, нарушение функции печени, изменение вкусовой чувствительности.

Прочие: аллергические реакции в виде высыпаний на слизистых оболочках и коже, повышение температуры, зуд.

При приеме Энцефабола в рекомендуемых инструкцией дозировках возникновение побочных реакций маловероятно.

Передозировка Энцефаболом

По отзывам к Энцефаболу передозировка препаратом проявляется усилением побочных действий.

Для лечения передозировки применяется промывание желудка с назначением приема активированного угля, симптоматическая терапия – по необходимости.

Применение при беременности и лактации

Если возникает необходимость применения Энцефабола в периоды беременности и кормления ребенка грудным молоком, то врач должен оценить пользу для матери и риск для здоровья ребенка.

Пиритинол способен проникать через плацентарный барьер, с грудным молоком выделяется в незначительных количествах.

По результатам экспериментальныхисследований, эмбриотоксического или тератогенного действий препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Энцефабола одновременно с пеницилламинами, препаратами сульфасалазина и золота могут потенцироваться побочные эффекты.

Особые указания

При лечении Энцефаболом пациентов с ревматоидным артритом и прочими хроническими заболеваниями суставов следует систематически контролировать общие анализы мочи, крови, иммунологические показатели, функциональное состояние печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину могут возникнуть реакции повышенной чувствительности.

В начале терапии и при повышении доз препарата может нарушаться скорость психомоторных реакций.

Аналоги Энцефабола

Аналогами Энцефабола являются Энербол, Пиритинол, Пиридитол.

Условия хранения Энцефабола

Таблетки Энцефабола хранят при температуре не более 25?, суспензию – при 20-25?.

Энцефабол: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Энцефабол Инструкция по применению - ЭНЦЕФАБОЛ

Перед покупкой лекарства ЭНЦЕФАБОЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЭНЦЕФАБОЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ЭНЦЕФАБОЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.

Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Показания

— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;

— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;

— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;

— посттравматическая энцефалопатия;

— церебральный атеросклероз;

— последствия энцефалита;

— задержка психического развития;

— цереброастенический синдром у детей;

— энцефалопатия у детей.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденныхс высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.

Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пиритинолу.

— заболевания почек в анамнезе;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные изменения картины периферической крови;

— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);

Беременность и лактация

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Обсуждения и статьи про ЭНЦЕФАБОЛ

Энцефабол: инструкция, суспензия, таблетки, для детей, аналоги

Энцефабол — инструкция по применению

18 марта 2015 | просмотры: 14 731

В инструкции к Энцефаболу указано, что препарат назначается для детей в качестве ноотропного средства. Препарат требует длительного применения, но и эффективность его достаточно высокая. В инструкции к таблеткам и прочим лекарственным формам Энцефабола указано, что итогом приема препарата становится улучшение когнитивной функции мозга – улучшение памяти. нормализация мозговой активности и повышение работоспособности.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Энцефабол — таблетки, покрытые оболочкой:

1 табл. содержит пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; натрия карбоксиметилкрахмал; лактозы моногидрат; целлюлоза (порошок); в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или во флаконе темного стекла 50 шт.; в пачке картонной 5 упаковок или 1 флакон.

Энцефабод оказывает ноотропное, метаболическое действие.

Энцефабол, показания к применению
Симптоматическое лечение хронических нарушений функций головного мозга при синдромах деменции со следующими ведущими симптомами: нарушение памяти, концентрационной способности и мышления, быстрая утомляемость. недостаточность побуждений и мотиваций, аффективные расстройства.

Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы.

Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности.

Задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия у детей.

Абсолютные: повышенная чувствительность к компонентам Энцефабола.

Относительные: заболевания почек в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, выраженные изменения картины периферической крови, острые аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали наличия тератогенной или эмбриотоксической активности.

В материнское молоко проникает незначительное количество пиритинола. Тем не менее, по принципиальным соображениям, решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

При приеме Энцефабола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочных явлений ожидать не следует.

Иногда — реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести: высыпания на коже или слизистых, зуд, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, нарушение сна .

Редко — повышенная возбудимость, потеря аппетита, головная боль. головокружение, утомляемость, изменение вкуса, нарушение функций печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Способ применения и дозы

Энцефабол принимают внутрь, во время или после еды, взрослым — по 2 табл. 3 раза в день (600 мг в день), детям от 7 лет — по 1-2 табл. 1-3 раза в день (от 100 до 600 мг в день в зависимости от показаний).

При нарушениях сна последнюю дневную дозу Энцефабола не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания: заметный терапевтический успех достигается после 3 -4 недели лечения.

Оптимальный и надежный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 5 лет.

Показания к применению

Показаниями к применению Энцефабола могут служить следующие состояния и нарушение нормальной работы нервной системы:

  • Основным поводом для назначения Энцефабола детям служат расстройства работы головного мозга различного происхождения.
  • В инструкции к сиропу Энцефаболу сказано, что лекарственное средство считается предпочтительным для малышей, отстающим в умственном развитии: при задержке развития речевого аппарата. малой активности или гипервозбудимости.
  • Судя по инструкции, Энцефабол хорошо помогает справиться детям с последствиями энцефалита и энцефалопатий различного генеза.
  • Препарат эффективен при церебрастеническом синдроме.
  • Возможно его применение при олигофрении.

Энцефабол входит в комплексную терапию многих заболеваний, встречающихся у подростков и взрослых:

  • Мигрени, неврозов и психозов, астении.
  • Назначается при недостаточности мозгового кровообращения.
  • Рекомендован для снятия тяжелых симптомов деменции.
  • Эффективен при нарушении памяти, дефиците внимания и рассеянной концентрации.
Энцефабол для детей

Механизм действия препарата заключается в следующем:

  • В инструкции к Энцефаболу указано, что лекарство повышает эффективность обменных процессов, протекающих в головном мозге, активируя скорость захвата нервными клетками питательных компонентов, а в частности – глюкозы.
  • Энцефабол для детей эффективен и безопасен. При его приеме происходит очищение клеток мозга от токсинов и продуктов, тормозящих нормальную работу.
  • Препарат улучшает синтез полезных компонентов и жизненно важных кислот, принимающих активное участие в работе нервных клеток.
  • При приеме сиропа Энцефабола происходит нормализация кровотока в сосудах головного мозга – препарат разжижает кровь и улучшает ее реологию. Это способствует лучшему снабжению тканей кислородом и питательными веществами.
  • В инструкции к Энцефаболу отмечено, что лекарство обладает выраженным антиоксидантным воздействием, препятствуя образованию опасных свободных радикалов.
Энцефабол суспензия

Как свидетельствуют отзывы педиатров, для детей предпочтительнее жидкая форма выпуска Энцефабола. Дозировка препарата подбирается в каждом клиническом случае индивидуально. Она зависит от степени выраженности негативных симптомов и возраста малыша.

Суспензию Энцефабола можно назначать с самого раннего возраста – с третьих суток после рождения:

  • В инструкции к суспензии Энцефабола сказано, что грудничкам следует назначать не более 1 мл препарата в день. С двухмесячного возраста дневное количество сиропа Энцефабола можно увеличить вдвое – давать малышам в день разрешено по 2 мл лекарства.
  • Детям с 2-х месяцев каждую неделю следует прибавлять по 1 мл препарата, доведя суточное количество можно до 5 мл.
  • С годовалого возраста суспензия Энцефабола назначается по 5 мл до трех раз в сутки. При незначительных дефектах можно снизить количество лекарства и давать ребенку по 2,5 мл от 1 до 3-х раз в день.
  • Детям старше семи лет препарат при тяжелых патологиях Энцефабол рекомендовано принимать по 10 мл суспензии. В инструкции сказано, что дозировку можно снизить до 5 мл трехкратно в сутки.

В инструкции сказано, что сироп Энцефабола следует пить после приема пищи или непосредственно перед едой.

Таблетки Энцефабол

Таблетки Энцефабола назначаются с семилетнего возраста. Суточное количество препарата составляет 1-2 таблетки до трех раз в сутки. Перед применением препарат измельчать или разжевывать не следует. Длительность терапии составляет не менее двух месяцев. Только при продолжительном и регулярном применении препарата может наблюдаться стойкий клинический эффект (при приеме Энцефабола на протяжении 3-х месяцев и более).

Препарат противопоказано принимать в следующих случаях:

  • При повышенной чувствительности детского организма к основному компоненту Энцефабола – пиритинолу — и вспомогательным веществам лекарственного средства.
  • Детям, у которых отмечалась патологическая реакция на пеницилламин.
  • При повышенной судорожной активности головного мозга и наличия эпилепсии .
  • При тяжелых поражениях мочевыделительной системы, сопровождающихся значительным снижением фильтрационной функции почек.
  • При тяжелых формах поражения печени.
  • При аутоиммунных процессах – ревматоидном артрите, системной кранной волчанке и пр.
Что лучше — Пантогам или Энцефабол

Очень часто можно услышать вопрос: «Что лучше — Пантогам или Энцефабол?» Педиатры и детские невропатологи считают, что Энцефабол эффективнее помогает справиться с нарушением мозговой активности у ребенка, так как не только активизирует работу нервных клеток, но и улучшает кровообращение и питание тканей. Однако выбор препарата делается в индивидуальном порядке, основываясь на особенностях маленького организма и наличие определенных противопоказаний.

Отзывы

Как свидетельствуют отзывы, при приеме Энцефабола крайне редко могут возникать негативные проявления:

  • При лечении ноотропным средством у ребенка может нарушиться сон. появиться необоснованная нервозность и возбудимость.
  • Судя по отзывам, прием Энцефабола может спровоцировать мигренозный приступ, сопровождающийся резкими головными болями и потерей ориентации.
  • Очень редко (единичные отзывы) Энцефабол приводит к потере аппетита у детей, нарушение вкусовых ощущений и подташнивание при еде.
  • Крайне редко может развиться рвота .
  • Более частыми побочными явлениями являются аллергические реакции, проявляющиеся сыпью кожи, отеками и крапивницей у детей .
  • Может наблюдаться нарушение нормальной работы печени и желчного пузыря.

Многочисленные отзывы явственного говорят, что Энцефабол прекрасно помогает в лечении задержки развития у детей, помогает при неврологических проблемах и прочих поражениях несовершенной нервной системы. Препарат стимулирует моторику и улучшает концентрацию внимания у школьников.

Аналоги

Следует отметить ряд аналогов Энцефабола: Кортексин, Пантогам, Аминалон, Пирацетам, Биотропил, Кавинтон. Нейро-норм, Ноофен, Фенибут. Все аналоги Энцефабола назначаются при схожих патологиях, однако имеют различный состав и механизм действия. Поэтому определить, какой препарат следует принимать вашему ребенку, сможет только лечащий врач, основываясь на особенностях клинической картины.