Руководства, Инструкции, Бланки

стимулотон инструкция по применению таблетки

Рейтинг: 4.5/5.0 (911 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Стимулотон - Официальная инструкция

СТИМУЛОТОН ® Торговое название: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество: 50 мг или 100 мг сертралина в 1 таблетке (в виде 55,95 мг и 111,90 мг сертралина гидрохлорида соответственно);
вспомогательные вещества: магния стеарат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Таблетки 50 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, с гравировкой «Е 271» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, с гравировкой «Е 272» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : N06A В06

Фармакологические свойства

Механизм действия.
Сертралин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно.
Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
Распределение.
Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения >20л/кг.
Метаболизм и выведение.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато-плацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.

Показания к применению:
  • Депрессии различной этиологии, в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика)
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР), лечение ОКР у детей старше 6 лет.
  • Панические расстройства (с агорафобией и без).
  • Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Одновременный прием любого ингибитора МАО, а также период в течение 14 дней после его отмены (и наоборот).
  • Нестабильная эпилепсия.
  • Возраст до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта).
  • Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»).

С осторожностью:
органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития),
маниакальные состояния,
эпилепсия,
печеночная и/или почечная недостаточность,
снижение массы тела,
у детей старше 6 лет.

Беременность и период лактации

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет, поэтому если лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.

Способ применения и дозы

Стимулотон следует принимать один раз в день (утром или вечером).
Для взрослых, страдающих депрессией или обсессивно-компульсивным расстройством, обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день.
Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами или посттравматическим стрессовым расстройством рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг один раз в день и через неделю повысить дозу до 50 мг один раз в день.
При неудовлетворительном терапевтическом ответе и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг.
Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Однако обычно для полного проявления антидепрессантного эффекта требуется от 2 до 4 недель. При обсессивно- компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.
Детям в возрасте 13-18 лет с обсессивно- компульсивным расстройством Стимулотон следует назначать начиная с дозы 50 мг в сутки. Для детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 6-12 лет рекомендуется начальная доза по 25 мг в день, которую через неделю можно увеличить до 50 мг в день. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем можно повысить дозу еженедельно по 50 мг в сутки до максимальной суточной дозы 200 мг. Однако во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать, что вес тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии следует назначать самые минимальные эффективные дозы.
Особые группы:
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приёмами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется (см. «Особыеуказания» ).

Побочные эффекты

Аллергические реакции, кровотечения (в т.ч. носовое), сердцебиение, сухость во рту, снижение аппетита или повышение аппетита (возможно вследствие устранения депрессии).
Редко наблюдались: сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, тремор, бессонница, раздражительность, акатизия, снижение массы тела, анорексия, спазмы в желудке или животе, метеоризм или боли, неустойчивый стул, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нарушения зрения (включая нечеткость зрения), гиперемия кожи или "приливы" крови к лицу, зевота, повышенное потоотделение, дисменорея, нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия), гипомания, мания.
Иногда - хотя причинная связь с препаратом достоверно не установлена - во время курса лечения препаратом наблюдались двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь (редко мультиформная экссудативная эритема) и зуд. В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимающих сопутствующие нейролептические препараты, а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.
В редких случаях прекращение приема препарата вызывает синдром отмены.
Как и при лечении другими антидепрессантами, могут наблюдаться некоторые симптомы, в том числе парестезия, гипэстезия, депрессия, галлюцинации, возбуждение, агрессивность, ажитация, тревожность, психоз, которые трудно дифференцировать от симптомов основного заболевания.
Лабораторные показатели: в редких случаях (0,8%) отмечалось бессимптомное повышение трансаминаз (ACT и АЛТ). Эти изменения наблюдались на протяжении первых 9 недель приема препарата и прекращались немедленно после его отмены. Сообщалось также об обратимой гипонатриемии. Предположительно этот феномен связан с синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона (АДГ), поскольку он в основном наблюдался у пожилых пациентов, одновременно получающих сопутствующие диуретики или другие препараты.

Передозировка

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) : одновременное применение сертралина с ингибиторами МАО, в том числе селегилином и обратимым ингибитором моклобемидом, ведет к тяжелым осложнениям. Возможно развитие серотонинового синдрома. Отмечены несколько случаев смерти пациента при сочетании других антидепрессантов и ингибиторов МАО, а также при изолированном введении ингибиторов МАО, начатом немедленно после отмены других антидепрессантов. При сочетании избирательного блокатора обратного захвата серотонина и ингибитора МАО наблюдались гипертермия, ригидность, миоклония, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций дыхания и кровообращения), изменения психического состояния (например, спутанное сознание, раздражимость, иногда с крайней ажитацией, что могло привести к делирию или коме). Поэтому сертралин никогда нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО или на протяжении 14 дней после отмены ингибитора МАО, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
Аналогичным образом после отмены сертралина должно пройти не менее 14 дней до начала введения необратимого ингибитора МАО.

Вещества, угнетающие центральную нервную систему, и алкоголь:
у здоровых добровольцев ежедневный прием сертралина по 200 мг в сутки не усиливал эффекты алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторную деятельность. Однако во время приема сертралина препараты, оказывающие влияние на ЦНС, следует применять с большой осторожностью, а от употребления алкоголя во время приема препарата следует воздерживаться.

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином).

Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации этих лекарственных средств.

Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментами цитохрома Р450:
исследования взаимодействия in vivo показали, что длительное введение сертралина по 200 мг в сутки не влияло на опосредованное изоферментами CYP3A3/4 эндогенное бета-гидроксилирование кортизола или метаболизм карбамазепина или терфенадина. Длительное введение сертралина по 200 мг в сутки не влияло на уровни толбутамида, фенитоина и варфарина в плазме крови. Это означает, что сертралин не подавляет активность CYP2C9 в клинически значимой степени. Длительное введение доз по 200 мг в сутки не влияло и на уровни диазепама в плазме крови, в связи с чем клинически значимое подавление сертралином CYP2C19 следует также исключить. Проведенные in vitro исследования показали, что сертралин не влияет или оказывает минимальный тормозящий эффект на CYP 1А2.

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.

Серотонинергические средства:
длительность периода вымывания, необходимого перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определена. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью.

Одновременное введение других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требует особой осторожности. По возможности таких сочетаний следует избегать.

Индукция микросомалъных ферментов:
в клинических испытаниях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. При одновременном применении сертралина по 200 мг в сутки и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение периода полувыведения феназона. Это небольшое уменьшение периода полувыведения феназона было обусловлено клинически несущественным изменением метаболизма печени.

Атенолол: при совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.

Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

Особые указания

Отсутствуют данные о возможных рисках и преимуществах одновременного применения электросудорожной терапии (ЭСТ) и сертралина.
Как и другие антидепрессанты, сертралин может вызвать манию или гипоманию у небольшого процента больных (примерно у 0,4 %).
Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому в начале курса лечения, до развития оптимального клинического эффекта, пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Стимулотон не следует применять для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Повышение вероятности суицида и суицидальные мысли, а также враждебности (в основном агрессии, непокорности и гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения.
В клинических испытаниях сертралина эпилептические припадки наблюдались у 0,08% больных депрессией (примерно 3/4000) и у 0,2 % пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (4/1800). Строгой связи эпилептических припадков с приемом сертралина не установлено. Отсутствуют данные о лечении сертралином больных эпилепсией. Этот препарат нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, не имеющие припадков, должны регулярно обследоваться. При возникновении припадков сертралин необходимо отменить.
Печеночная недостаточность: метаболизм сертралина в основном осуществляется в печени. Фармакокинетические исследования с введением однократной дозы выявили удлинение времени полувыведения сертралина и увеличение площади под кривой концентрации-времени у пациентов с легким циррозом печени. Поэтому необходима осторожность при назначении сертралина при заболеваниях печени; для таких больных следует рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала между приемами препарата.
Почечная недостаточность: фармакокинетика сертралина после введения однократной дозы или многократного дозирования не имела значительных изменений у пациентов с умеренной (клиренс креатинина 20 - 50 мл/мин) или тяжелой (менее 20 мл/мин) почечной недостаточностью. Эти исследования показали, что нет необходимости корректировать дозу сертралина при заболеваниях почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия сертралином не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторную деятельность, способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1, 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг: по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

стимулотон инструкция по применению таблетки:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Стимулотон – инструкция по применению, отзывы, аналоги

    Стимулотон Фармакологическое действие Стимулотона

    Активный компонент Стимулотона оказывает выраженное антидепрессантное действие, при этом препарат не обладает стимулирующим, седативным и антихолинергическим свойствами.

    В отличие от других препаратов, оказывающих антидепрессантное действие, Стимулотон, по отзывам, не вызывает физической или психической лекарственной зависимости. Кроме того, Стимулотон, по инструкции, не способствует увеличению массы тела.

    Терапевтическое действие Стимулотон оказывает постепенно. Антидепрессивный эффект, как правило, отмечается на 10-14 день регулярного приема препарата, а стабильное улучшение наблюдается через полтора месяца приема Стимулотона.

    Форма выпуска

    Препарат Стимулотон выпускают в виде овальных таблеток без запаха, содержащих 50 мг (с гравировкой «Е271») и 100 мг (с гравировкой «Е272») сертралина.

    Вспомогательные вещества – кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая.

    По 10 таблеток в упаковке.

    Аналоги Стимулотона

    К аналогам Стимулотона, содержащим схожее действующее вещество, относятся таблетки Асентра, Алевал, Сералин, Золофт, Торин и Депрефолт.

    Аналогами Стимулотона по способу действия являются препараты Актапароксетин, Паксил, Опра, Пароксетин, Апо-Флуоксетин, Плизил, Седопрам, Прозак, Сиозам, Флунисан и некоторые другие.

    Показания к применению Стимулотона

    Согласно инструкции, Стимулотон назначают при:

    • Обсессивно-компульсивных расстройствах, как у взрослых, так и у детей от 6 лет;
    • Посттравматических стрессовых расстройствах;
    • Депрессиях различной этиологии, включая состояния, сопровождающиеся чувством тревоги;
    • Панических расстройствах, как с агорафобией, так и без нее.
    Противопоказания

    Препарат, как и аналоги Стимулотона, с тем же действующим веществом, противопоказано применять в следующих случаях:

    • В возрасте до 18 лет, кроме лечения психических расстройств, связанных с навязчивыми состояниями (ОКР);
    • При одновременном применении с ингибиторами МАО, а также на протяжении минимум двух недель после их отмены;
    • При грудном вскармливании;
    • При нестабильной эпилепсии;
    • При беременности;
    • При повышенной чувствительности к компонентам Стимулотона.

    Стимулотон по инструкции назначают с осторожностью при:

    • Органических заболеваниях головного мозга, включая задержку умственного развития;
    • Снижении массы тела;
    • Маниакальных состояниях;
    • Эпилепсии;
    • Печеночной и почечной недостаточности.
    Способ применения Стимулотона

    Дозировка и длительность применения Стимулотона по инструкции зависит от характера психического расстройства.

    Взрослым при обсессивно-компульсивных расстройствах и депрессиях Стимулотон назначают по 1 таблетке (50 мг) один раз в день.

    При лечении панических и посттравматических стрессовых расстройств в течение недели рекомендуется принимать по 25 мг препарата, после чего дозу следует удвоить. Постепенно при необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки Стимулотона по 100 мг в один прием.

    Как правило, стойкий антидепрессивный эффект при лечении депрессии достигается в течение месяца.

    При терапии обсессивно-компульсивных расстройств препарат оказывает терапевтическое действие медленнее, вследствие чего для поддерживающей терапии обычно назначают дозу, уменьшенную до минимальной.

    При лечении психических расстройств, связанных с навязчивыми состояниями (ОКР), детям в возрасте 13-18 лет Стимулотон назначают в начальной дозе 50 мг один раз в день, детям 6-12 лет – в два раза меньше. Длительную поддерживающую терапию Стимулотоном, по инструкции, рекомендуется проводить в минимальной эффективной дозе.

    При нарушениях функции почек, а также людям пожилого возраста специального подбора дозы Стимулотона не требуется. При проводимом лечении на фоне тяжелых нарушений функции печени следует либо уменьшить дозу препарата, либо увеличить интервал между приемами таблеток.

    Согласно проведенным исследованиям, высокие дозы Стимулотона тяжелых симптомов передозировки не вызывают. Однако при приеме препарата одновременно с этанолом или содержащими этанол препаратами может развиться тяжелое отравление, основными симптомами которого являются:

    • Тошнота, диарея и рвота;
    • Тахикардия;
    • Головокружение;
    • Повышенное потоотделение;
    • Гиперрефлексия;
    • Сонливость;
    • Ажитация;
    • Психомоторное возбуждение;
    • Миоклонус.

    Тяжелые осложнения могут наблюдаться при одновременном применении Стимулотона с:

    • Ингибиторами МАО;
    • Этанолом;
    • Препаратами, связывающимися с белками плазмы, включая диазепам, толбутамид и варфарин.

    При одновременном применении препаратов лития со Стимулотоном увеличивается вероятность развития тремора.

    Побочные действия Стимулотона

    Подобно другим антидепрессантам, Стимулотон, по отзывам, может вызывать нарушения со стороны различных систем:

    • Периферическая и центральная нервная система – гипомания, утомляемость, сонливость, раздражительность, головокружение, тремор, головная боль, бессонница, акатизия, мания;
    • Сердечно-сосудистая система – сердцебиение (в редких случаях);
    • Системы кроветворения – кровотечения, включая носовое;
    • Половая система – нарушение половой функции, дисменорея;
    • Пищеварительная система – тошнота, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, диспепсия, спазмы в желудке, анорексия, метеоризм, диарея, неустойчивый стул, рвота;
    • Органы чувств – нарушения зрения;
    • Обмен веществ – снижение массы тела.

    К наиболее частым дерматологическим реакциям, вызываемым Стимулотоном, относятся повышенное потоотделение, а также «приливы» крови к лицу и гиперемия кожи.

    При наличии предрасположенности прекращение приема Стимулотона, по отзывам, может вызывать синдром отмены.

    В некоторых случаях Стимулотон и аналоги препарата могут привести к развитию мании или гипомании.

    Условия хранения

    Стимулотон относится к антидепрессантам, отпуск которых из аптек возможен только при наличии рецепта. Срок хранения таблеток – не более пяти лет.

    Стимулотон: инструкция по применению, отзывы, цена и побочные эффекты на

    Стимулотон

    Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

    Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

    Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Стимулотон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Стимулотон – инструкция по применению, показания, дозы

    Стимулотон

    Стимулотон – селективный ингибитор обратного захвата серотонина; антидепрессант.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Стимулотона – таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «Е271» (50 мг) или «Е272» (100 мг) – на другой, без запаха (50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; 100 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

    Действующее вещество препарата – сертралин (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

    Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

    Показания к применению
    • Депрессия различной этиологии, в т.ч. сопровождающаяся чувством тревоги (лечение и профилактика);
    • Посттравматические стрессовые расстройства;
    • Панические расстройства, в т.ч. с агорафобией ;
    • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей старше 6 лет.
    Противопоказания
    • Нестабильная эпилепсия;
    • Беременность;
    • Лактация;
    • Возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами;
    • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (требуется особая осторожность):

    • Эпилепсия;
    • Органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития);
    • Маниакальные состояния;
    • Заболевания печени;
    • Почечная/печеночная недостаточность;
    • Снижение массы тела;
    • Дети старше 6 лет с ОКР.
    Способ применения и дозировка

    Стимулотон следует принимать внутрь 1 раз в сутки (утром или вечером).

    При депрессии и ОКР у взрослых назначают по 50 мг.

    Начинать лечение панических и посттравматических стрессовых расстройств рекомендуется с дозы 25 мг, а спустя 1 неделю – увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе, но при условии хорошей переносимости препарата, суточную дозу можно постепенно повышать в течение нескольких недель (по 50 мг за раз) до максимально допустимой 200 мг.

    Эффект обычно достигается в течение 7 дней, однако для полного проявления антидепрессивного действия препарат следует регулярно принимать на протяжении 2-4 недель. При ОКР для этого требуется еще больше времени. Для поддерживающей терапии назначают минимально эффективную дозу.

    При обсессивно-компульсивных расстройствах у детей в возрасте 13-18 лет назначают по 50 мг; в возрасте 6-12 лет – по 25 мг, а через неделю дозу при необходимости увеличивают до 50 мг. В случае неудовлетворительного терапевтического ответа дозу повышают дальше по 50 мг до достижения максимальной суточной 200 мг. Для длительной поддерживающей терапии Стимулотон принимают в минимальной эффективной дозе.

    Людям пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции печение следует снизить дозу или увеличить интервалы между приемами.

    Побочные действия
    • Центральная и периферическая нервная система: редко – утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение. раздражительность, головная боль, гипомания, тремор, акатизия, мания. Кроме того, могут наблюдаться реакции, которые трудно отличить от симптомов основного заболевания, например, возбуждение, галлюцинации, агрессивность, депрессия, ажитация, гипестезия, тревожность, парестезия, психоз;
    • Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, сухость во рту; редко – спазмы в желудке и животе, неустойчивый стул, диарея. метеоризм или боли, тошнота, рвота, анорексия. диспепсия ;
    • Сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение;
    • Половая система: редко – дисменорея. нарушение половой функции (снижение потенции и/или либидо, задержка эякуляции, аноргазмия);
    • Система кроветворения: кровотечения (включая носовое);
    • Обмен веществ: снижение массы тела;
    • Органы чувств: редко – нарушения зрения, в т.ч. нечеткость;
    • Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, приливы крови к лицу, гиперемия кожи;
    • Лабораторные показатели: в отдельных случаях – бессимптомное повышение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти изменения возникали в течение первых 9 недель лечения и сразу же прекращались после его окончания); имеются сообщения о развитии обратимой гипонатриемии;
    • Прочие: редко – зевота, аллергические реакции; в отдельных случаях после прекращения лечения – синдром отмены.

    Поступали сообщения о двигательных нарушениях (экстрапирамидных симптомах и нарушениях походки), судорогах, галакторее. гиперпролактинемии, нарушениях менструального цикла, кожном зуде и сыпи (в т.ч. многоформной экссудативной эритеме). Однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением Стимулотона достоверно не установлена.

    Особые указания

    С депрессией часто связаны суицидальные мысли и попытки. Причем возможны они в любое время до наступления ремиссии, поэтому в начале лечения (пока не будет достигнут оптимальный клинический эффект) пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    Препарат противопоказан до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Это связано, в том числе, с тем, что среди детей и подростков, принимающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо, выше вероятность суицидальных мыслей, суицида и враждебности (непокорности, агрессии, гнева). Если же применение Стимулотона клинически обосновано, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, чтобы вовремя выявить возможные суицидальные симптомы. Кроме того, следует отметить, что отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении поведения, развития когнитивной сферы, а также роста и созревания.

    Согласно данным клинических исследований, при приеме Стимулотона в качестве монопрепарата негативное влияние на психомоторные функции не отмечено. Однако другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психические и моторные реакции, поэтому способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует определять индивидуально.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ингибиторов МАО, в т.ч. селегилина и моклобемида, наблюдаются тяжелые осложнения. Есть вероятность развития серотонинового синдрома. Известны случаи летального исхода при комбинации других антидепрессантов с ингибиторами МАО, а также при введении ингибитора МАО немедленно после отмены антидепрессанта.

    При сочетании ингибитора МАО с избирательным блокатором обратного захвата серотонина наблюдались миоклония, ригидность, гипертермия, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций кровообращения и дыхания), изменения психического состояния (например, спутанность сознания и раздражительность, иногда с крайней ажитацией, приводящей к делирию или коме).

    Учитывая вышесказанное, Стимулотон нельзя назначать в сочетании с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, а также ранее чем через 1 сутки после отмены обратимого ингибитора МАО. То же самое касается и назначения ингибиторов МАО после применения Стимулотона: должно пройти не менее 14 дней.

    С особой осторожностью в период терапии сертралином следует применять препараты, оказывающие влияние на центральную нервную систему.

    Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

    Сертралин связывается с белками плазмы, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые также связываются с белками плазмы, например, с варфарином, толбутамидом и диазепамом.

    Циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

    При назначении пациентам, которые длительно принимают Стимулотон в суточной дозе 50 мг, препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6, следует учитывать вероятность повышения их концентрации в плазме крови.

    При применении Стимулотона одновременно с производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время. Этот показатель следует контролировать в начале применения сертралина и после его отмены.

    При одновременном применении препаратов, содержащий литий, его фармакокинетика не изменяется, однако чаще наблюдается тремор. Осторожность следует соблюдать при необходимости применения лекарственных средств, влияющих на серотонинергическую передачу, это касается и препаратов лития.

    С чрезвычайной осторожностью следует осуществлять перевод пациента с одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, поскольку время полного выведения из организма активного вещества не определено.

    Рекомендуется избегать одновременного применения Стимулотона с другими серотонинергическими веществами (например, триптофаном или фенфлурамином). Если подобная комбинация необходима, нужно соблюдать особую осторожность.

    Согласно данным клинических исследований, сертралин оказывает незначительное индуцирующее действие на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в суточной дозе 200 мг и феназола наблюдается снижение периода полувыведения последнего.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 5 лет.

    Стимулотон – инструкция, применение, отзывы

    Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

    Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

    Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

    Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

    Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

    Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

    Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

    Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

    Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

    Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

    Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

    Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

    Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

    Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

    Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

    Стимулотон

    Стимулотон – синтетический препарат с выраженным антидепрессантным действием. Применяется для лечения депрессий. панических расстройств и посттравматических стрессовых состояний. В роли действующего вещества этого лекарственного средства выступает сертралин.

    Форма выпуска и состав

    Стимулотон выпускается производителем в таблетках, которые содержат 50 или 100 мг сертралина гидрохлорида. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия карбоксиметилкрахмал. Таблетки с дозировкой 50 мг реализуются по 10 или 30 штук в упаковке, а таблетки 100 мг идут по 14 или 28 штук в упаковке.

    Фармакологическое действие Стимулотона

    Активное вещество Стимулотона проявляет выраженное антидепрессантное действие. При этом препарат не обладает седативным, стимулирующим и антихолинергическим эффектами.

    В отличие от других лекарств с идентичным действием, Стимулотон по отзывам не оказывает влияния на работу сердца, не приводит к ожирению. не вызывает зависимости, сонливости или возбуждения.

    Терапевтическое действие Стимулотона проявляется не сразу. Антидепрессивный эффект обычно наблюдается на 10-14 день систематического лечения препаратом, а стабильное улучшение состояния пациента можно увидеть спустя 1,5 месяца приема Стимулотона. Препарат эффективен не только при лечении острых состояний, но и в периоды ремиссии, максимально продлевая их.

    Аналоги Стимулотона

    К аналогам Стимулотона со схожим действующим веществом относят ряд препаратов: Алевал, Асентра, Золофт, Депрефолт, Торин и Сералин. Аналогами Стимулотона по механизму действия считаются такие лекарственные средства, как Апо-Флуоксетин, Актапароксетин, Опра, Плизил, Пароксетин, Паксил, Прозак, Сиозам, Седопрам, Флунисан и другие.

    Показания к применению Стимулотона

    Согласно инструкции к Стимулотону, данный препарат назначают при следующих заболеваниях:

    • депрессии различной этиологии;
    • обсессивно-компульсивные расстройства у взрослых пациентов и детей старше 6 лет;
    • панические расстройства;
    • посттравматические стрессовые расстройства.
    Противопоказания к применению Стимулотона

    Как сам препарат, так и аналоги Стимулотона с идентичным или похожим действующим веществом нельзя применять в следующих случаях:

    • при нестабильной эпилепсии ;
    • при совместном применении с ингибиторами МАО, а также в течение минимум 2-х недель после отмены этих препаратов;
    • при гиперчувствительности к компонентам Стимулотона;
    • в возрасте до 18 лет (исключение – лечение психических расстройств, вызванных навязчивыми состояниями);
    • женщинам при беременности и в лактационный период.

    Стимулотон по инструкции с осторожностью назначают при наличии следующих недугов:

    • органические заболевания головного мозга;
    • печеночная или почечная недостаточность;
    • эпилепсия;
    • маниакальные состояния;
    • снижение массы тела.
    Применение Стимулотона по инструкции

    Дозировка и продолжительность терапевтического курса Стимулотона зависят от характера расстройства.

    При депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах взрослым назначают по 50 мг Стимулотона один раз за день.

    При лечении посттравматических и панических расстройств в течение 7 дней следует принимать по 25 мг средства, после чего доза удваивается. В случае необходимости суточную дозу Стимулотона можно постепенно увеличить до максимальной – 200 мг за один прием.

    Выраженный антидепрессивный эффект при лечении депрессивных состояний наблюдается в течение месяца. При обсессивно-компульсивных расстройствах Стимулотон оказывает терапевтическое действие несколько медленнее, из-за чего для поддерживающего лечения обычно назначают минимальную дозу препарата.

    При психических расстройствах, сопровождающихся навязчивыми состояниями, подросткам 13-18 лет назначают 50 мг Стимулотона один раз за день, а детям в возрасте 6-12 лет – 25 мг с той же кратностью приема. Длительное поддерживающее лечение Стимулотоном проводится в минимальной эффективной дозировке.

    Побочные действия Стимулотона

    Согласно отзывам о Стимулотоне, этот препарат, как и аналоги Стимулотона, может спровоцировать самые различные нарушения:

    • Со стороны нервной системы: бессонница, головные боли. сонливость, головокружения. повышенная утомляемость, тремор, агрессивность, депрессия, раздражительность, возбуждение, психоз, тревожность, галлюцинации, акатизия, парестезия, ажитация, гипестезия, мания, гипомания.
    • Со стороны пищеварительной системы: снижение/повышение аппетита, неустойчивый стул, сухость во рту, спазмы в желудке, анорексия. метеоризм, тошнота, боли в животе, рвота, диарея. диспепсия .
    • Со стороны системы кроветворения: носовые и другие кровотечения .
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащение сердцебиения.
    • Со стороны половой системы: нарушение половой функции (аноргазмия, нарушения менструального цикла, снижение потенции или либидо, задержка эякуляции), дисменорея .
    • Со стороны органов чувств: различные нарушения зрения.
    • Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела.
    • Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, покраснение кожи или «приливы» крови к лицу.
    • Прочие эффекты: судороги, галакторея. зуд, кожная сыпь. гиперпролактинемия, двигательные нарушения.

    Согласно отзывам о Стимулотоне, при наличии предрасположенности к сертралину, прекращение приема препарата может спровоцировать развитие синдрома отмены.

    Лекарственное взаимодействие

    Прием Стимулотона в сочетании с этанолом или спиртосодержащими препаратами может привести к тяжелому отравлению, главными симптомами которого являются: головокружение, тошнота, сонливость, тахикардия. психомоторное возбуждение, диарея и рвота, ажитация, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.

    Тяжелые осложнения могут появиться при совместном применении Стимулотона с ингибиторами МАО и препаратами, которые при попадании в организм связываются с белками плазмы.

    При применении Стимулотона одновременно с препаратами лития увеличивается риск развития тремора.

    Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.