Руководства, Инструкции, Бланки

аугментин таблетки инструкция по применению для детей цена img-1

аугментин таблетки инструкция по применению для детей цена

Рейтинг: 4.5/5.0 (1860 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аугментин табл

Аугментин табл.п.о. 500 мг/125 мг уп. 14 ГлаксоСмитКляйн

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.

Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Клиническая фармакология

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

  • В отношении грамположительных аэробных микроорганизмов:
    • Bacillis anthracis*.
    • Corynebacterium spp.
    • Enterococcus faecalis*.
    • Enterococcus faecium*.
    • Listeria monocytogenes.
    • Nocardia asteroides.
    • Staphylococcus aureus*.
    • Коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis).
    • Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans).
  • В отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов:
    • Clostridium spp.
    • Peptococcus spp.
    • Peptostreptococcus spp.
  • В отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:
    • Bordetella pertussis.
    • Brucella spp.
    • Escherichia coli*.
    • Gardnerella vaginalis.
    • Haemophilus influenzae*.
    • Helicobacter pylori.
    • Klebsiella spp.*
    • Legionella spp.
    • Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
    • Neisseria gonorrhoeae*.
    • Neisseria meningitidis*.
    • Pasteurella multocida.
    • Proteus mirabilis*.
    • Proteus vulgaris*.
    • Salmonella spp.*
    • Shigella spp.*
    • Vibrio cholerae.
    • Yersinia enterocolitica*.
  • В отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов:
    • Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis).
    • Fusobacterium spp.*
  • В отношении других микроорганизмов:
    • Borrelia burgdorferi.
    • Chlamydiae.
    • Leptospira icterohaemorrhagiae.
    • Treponema pallidum.

*- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

Противопоказания
  • Желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе.
  • Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).
  • Не рекомендуется применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз . поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Побочное действие

Определение частоты возникновения побочных эффектов:

  • Очень часто (>10%).
  • Часто (>1% и 0.1% и 0.01% и 40 кг

1 таб. 875 мг+125 мг

1 таб. 500 мг+125 мг

Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.

При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).

Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.

Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина .

КК (клиренс креатинина)

Режим дозирования Аугментина

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) или 2 таб. (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.

Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК (клиренсом креатинина) >30 мл/мин.

Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.

Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин ( эпинефрин ). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени . и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Другие статьи

Инструкция по применению суспензии Аугментина для детей в дозировке 125, 200 и 400 мг

Особенности приема Аугментина у детей

Аугментин – это антибиотик широкого спектра влияния на организм. Для эффективного лечения применяется различная дозировка данного препарата, которая зависит от вида заболевания и возраста пациента. Существуют также различные формы выпуска данного антибиотика. Если врач назначил Аугментин, суспензии для детей являются самым оптимальным способом принятия лекарства.

Считается, что за время применения данное лекарственное средство не утратило свою эффективность в борьбе с патогенными микроорганизмами. Более полутора десятка лет антибиотик справляется с возбудителями многих инфекций, в том числе и у малышей.

Что это за препарат?

Аугментин – это антибиотик широкого спектра действия на организм, о чем говорит инструкция по применению. Он имеет сложный состав, за счет чего эффективно борется с аэробными и анаэробными, то есть жизнеспособными в бескислородной среде бактериями.

В составе препарата присутствует клавулановая кислота, которая делает препарат высокоустойчивым к бета-лактамазе, за счет чего расширяется спектр воздействия антибиотика. Бета-лактамаза – это фермент, который делает многие штаммы микроорганизмов устойчивыми к пенициллинам.

Лекарство является более действенным, чем другие виды антибиотиков.

Аугментин представлен в разных дозировках и видах расфасовки. Инструкция по применению содержит сведения о том, что препарат поставляется в таблетках с разным содержанием активного вещества – 375 мг и 625 мг. Существуют также готовые сиропы для приема внутрь. Кроме этого можно найти порошок, предназначенный для инъекций, расфасованный по 0,6 грамм и 1,2 грамма.

Для детей чаще всего врачи назначают сухое вещество, из которого готовят суспензии для перорального применения. Из такого вещества в некоторых случаях делают капли.

У Аугментина есть синонимы, то есть лекарства с одинаковым действующим веществом, но другим запатентованным названием, которое выбрал его непосредственный производитель. На международном рынке лекарственных средств существуют следующие препараты-дженерики:

Аугментин содержит два биологически активных компонента, дозировка которых различается в зависимости от формы, в которой выпускается лекарство. К таким компонентам относятся клавуланат (другими словами клавулановая кислота) и амоксициллин. Дозировка данных веществ в одной мерной ложке сухого порошка для растворения суспензии следующая: 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата.

Заболевания для показания Аугментина

Суспензия Аугментин для детей имеет множество показаний к применению. Лекарственное вещество очень хорошо зарекомендовало себя при лечении бронхолегочных заболеваний и болезней верхних дыхательных путей у малышей.

При соблюдении всех рекомендаций по применению, можно наблюдать такой лечебный эффект: у 90% детей пропадают боли при пневмонии уже на третий день приема, у 72 % детей облегчается дыхание и стабилизируется температура тела при инфекционных заболеваниях легких, бронхов и верхних дыхательных путей.

Специально подобранная дозировка позволяет быстрее достичь положительных результатов при лечении тяжелых форм бронхита, чем привычные препараты.

Состав данного лекарственного препарата, который включает 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата в одной мерной ложке, позволяет достичь высоких результатов при лечении синуситов, тонзиллитов, инфекций среднего уха у маленьких детей. Инфекции мочевыводящих путей вызваны микроорганизмами, которые не уничтожаются антибиотиками без содержания клавулановой кислоты. Это означает что Аугментин хорошо справляется с такими заболеваниями благодаря своему составу.

Инструкция по применению содержит полный перечень болезней, для борьбы с которыми назначается антибиотик Аугментин. К ним относятся:

  • воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит);
  • острое и хроническое воспаление небных миндалин (тонзиллит);
  • отит среднего уха;
  • бронхиальная пневмония;
  • усугубление бронхита в хронической форме;
  • пневмония;
  • почечная недостаточность;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожного покрова;
  • остеомиелит.

Антибиотик широкого профиля эффективно действует при лечении только в том случае, когда установлен точный диагноз. Еще важными условиями являются отсутствие противопоказаний и индивидуальная переносимость препарата. Важно получить консультацию квалифицированного доктора и принимать препарат по строго приписанной схеме.

Дозировка препарата для детей

Аугментин назначается в зависимости от веса тела ребенка, его возраста, тяжести протекания инфекционного заболевания.

Перед тем, как начать принимать лекарство, нужно удостовериться, что детский организм не подвержен аллергическим реакциям и нормально переносит лекарственные вещества с содержанием клавулановой кислоты.

Суспензии

Когда врач назначил Аугментин – суспензия для детей будет самым оптимальным выбором. Существует два вида порошка для разведения суспензий – 400 мг/57мг в 5 мл готового раствора и 200 мг/28,5 мг в 5 мл. Это означает, что 5 миллилитров лекарства, которое готовится в домашних условиях путем разведения сухого вещества, может содержать 57 мг либо 28,5 мг клавуланата и 400 либо 200 мг амоксициллина. Соответственно, дозировка антибиотика в препарате Аугментин 400 мг в два раза больше, чем в Аугментине 200 мг.

10 мл (двойная доза по 125 мг амоксициллина)

Успешное лечение зависит от того, насколько правильно доктором была подобрана дозировка. Зная состав препарата и содержание активных веществ в нем, легко можно посчитать, какое количество суспензии, капель, сиропа нужно давать малышу. В ситуациях, когда организм борется с сильной инфекцией, суточную норму приема антибиотика можно увеличивать в два раза. Лечение проводится не более 14 дней.

  • прием лекарств нужно проводить перед едой;
  • очень важно не пропускать ни одного приема лекарственного препарата, которые должны производиться в одно и то же время в течение суток на протяжении всего курса лечения.
Побочные эффекты от приема Аугментина

Препарат является безопасным для детского организма. Он был опробован на протяжении многих лет, благодаря чему очень хорошо изучен механизм его воздействия. Безусловно, побочные действия могут возникнуть, но вероятность их проявления очень невысока, о чем говорит инструкция по применению.

Иногда могут возникать разные аллергические реакции. Среди них: дерматиты, анафилактический шок, болезнь Стивенса-Джонсона, васкулит. В отдельных случаях появляется крапивница, эритема, аллергическая сыпь. У ребенка может ощущаться головокружение, сильная головная боль.

Со стороны системы пищеварения могут наблюдаться следующие негативные реакции: диарея, тошнота, рвота. Диарея является наиболее частым негативным симптомом при приеме лекарства. При приеме суспензии или сиропа может меняться цвет зубной эмали малыша, что не представляет опасности его здоровью.

Полный перечень побочных реакций можно найти в аннотации к препарату. Инструкция по применению содержит также полный перечень дозировок и рекомендаций, как правильно проходить курс лечения препаратом.

Чтобы обезопасить детский организм от таких нежелательных реакций, важно точно соблюдать дозировку лекарства, предписанную квалифицированным врачом. Важно понимать, что Аугментин 400 мг может заменить Аугментин 200 только в том случае, если уменьшить дозу препарата в 2 раза. При этом нельзя пить дважды в день лекарство с содержанием антибиотика 400 мг вместо трех приемов Аугментина 200 мг. В отличие от приготовленных суспензий, сироп содержит пониженную дозу амоксициллина – всего 125 мг в 5 мл, поэтому если врач назначил сироп, лучше не заменять его суспензией.

Что еще нужно принимать в период лечения Аугментином?

Аугментин практически всегда у детей вызывает нарушение кишечной микрофлоры. Из-за этого проявляется такой побочный эффект, как диарея, тошнота, метеоризм, дисбактериоз. Обычно врач в комплексе с антибиотиком назначает препараты, нормализующие микрофлору.

Самыми популярными среди таких препаратов являются:

Схема приема таких лекарственных средств следующая: одновременно с приемом Аугментина в дозировке 125, 200, 400 мг, принимается 1 – 2 капсулы Линекса или его дженерика. Детям до двух лет показан прием одной капсулы 3 раза в день, малышам постарше –2 капсулы.

Нормализующие микрофлору препараты могут различаться, поэтому обязательно следует изучать информацию, которую содержит инструкция по применению. В целом такие лекарства имеют хороший эффект и помогают ребенку справиться с последствиями приема антибиотиков – нормализуют стул, улучшают аппетит, снимают неприятные ощущению в животике.

Аугментин – это антибиотик, который борется со многими штаммами бактерий. Он подходит даже детям на первом году жизни. Существуют различные дозировки антибиотика амоксициллина. К примеру, в 5 мл лекарства его может содержаться 125, 200, 400 мг. Дозировка зависит от возраста ребенка, степени тяжести инфекции и веса малыша.

Аугментин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Аугментин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (?-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — это ?-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать ?-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушающего действия ?-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*; виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis);

Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

- грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*; виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae; другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

- грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium; виды рода Peptococcus; виды рода Peptostreptococcus;

- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis; виды рода Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*; виды рода Salmonella*; виды рода Shigella*; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica*;

- грамотрицательные анаэробы: виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis); виды рода Fusobacterium*;

- прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют ?-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

** большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к препарату Аугментин in vitro, однако клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Показания к применению

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

инфекции лор-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;

инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции в гинекологии, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и штаммами рода Bacteroides;

инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;

другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Инфекции, вызванные чувствительными к незащищенному амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл; флакон (флакончик) с мерным колпачком пачка картонная 1

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг/5 мл; флакон (флакончик) 7.7 г с мерным колпачком пачка картонная 1

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл; флакон (флакончик) 12.6 г с мерным колпачком пачка картонная 1

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию ?-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению ?-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие ?-лактамазы.

Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр ?-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия ?-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp. Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют ?-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.

Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Использование во время беременности

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

Использование при нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе:

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.

Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.

Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сутки.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Другие особые случаи при приеме

При нарушении функций печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Противопоказания к применению

— желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;

— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).

Не рекомендуется применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.

Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3

Дети младше 12 лет:

Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.

Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/ в 2 приема или 40 мг/кг/ в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.

Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.


Две таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны одной таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.

Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.

При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/ в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/ в 2 приема (суспензия 7:1).

Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/, разделенной на 3 приема.

Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2

Пациенты с нарушением функции почек:

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.

Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.

Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Правила приготовления суспензии:

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

У пациентов, получающих Аугментин, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Применение Аугментина в комбинации с антикоагулянтами требует осторожности.

При совместном применении Аугментин может понижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов.

Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат.
Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).

Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.

Особые указания при приеме

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Срок годности