Руководства, Инструкции, Бланки

метформин сандоз инструкция img-1

метформин сандоз инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1874 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Метформин сандоз

№ UA/9477/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. п/плен. оболочкой 850 мг блистер, № 30, № 120

№ UA/9477/01/02 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метформин относится к противодиабетическим препаратам группы бигуанидов. Механизм действия связан со способностью препарата подавлять глюконеогенез. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы миоцитами. Способен снижать как базовый уровень глюкозы в крови, так и ее уровень после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и потому не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.Метформин является причиной значительного уменьшения массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Является причиной положительного эффекта на метаболизм липидов: снижает уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ.Фармакокинетика. После перорального применения метформина Cmax достигается через 2,5 ч. Метформин абсорбируется в ЖКТ почти полностью, в кале определяется 20–30% дозы. Абсолютная биодоступность метформина составляет около 50–60% у здоровых лиц.При применении рекомендуемых доз и обычном интервале дозирования равновесные концентрации в плазме крови достигаются за 24–48 ч и составляют <1 мкг/мл. Cmax не превышала 4 мкг/мл даже после применения максимальных доз метформина. Употребление пищи снижает и замедляет всасывание метформина. Связывание с белками плазмы крови незначительное.Метформин выводится в неизмененном виде с мочой, метаболиты до настоящего времени не идентифицированы. Почечный клиренс метформина составляет около 400 мл/мин, что свидетельствует об активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 9–12 ч. При нарушениях функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, поэтому T1/2 пролонгируется, а концентрация метформина в плазме крови повышается.

Показания:

сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у пациентов с ожирением).Сахарный диабет I типа в комбинации с инсулином.

Применение:

дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.Начальная доза для взрослых составляет 500–1000 мг/сут. Через 10–15 дней дозу препарата можно постепенно повысить в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг. Для уменьшения выраженности побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу необходимо распределить на 2–3 приема.Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды.Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.Комбинация с инсулином Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной дозе — 1 таблетка по 500 мг 2–3 раза в сутки, а доза инсулина зависит от установленных значений уровня глюкозы в крови.Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста доза метформина зависит от функционального состояния почек, которое требует регулярного контроля.Для облегчения приема таблеток по 850 мг, их можно разделить на 2 части, но обе половинки следует принять непосредственно одну за другой.Для разделения таблетки ее необходимо положить на твердую поверхность выпуклой стороной кверху и нажать одновременно на обе части, по правую сторону и слева от серповидной насечки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин); острые заболевания, протекающие с риском развития нарушений функции почек (дегидратация (при диарее, рвоте)), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания), выраженные клинические проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.п.), тяжелые хирургические операции и травмы (когда целесообразно проведение инсулинотерапии), нарушение функции печени, хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем, лактатацидоз (в том числе в анамнезе), применение не менее чем за 2 дня до и на протяжении 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных веществ, соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут). Период беременности и кормления грудью.Не рекомендуют применять препарат у лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактатацидоза.

Побочные эффекты:

частота побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000,<1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и отдельные случаи.Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе; часто — металлический привкус во рту. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Выраженность данных симптомов уменьшается при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Для того чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуют назначать препарат во время или в конце приема пищи 2–3 раза в сутки. Если диспептические симптомы постоянны, лечение метформином следует прекратить.Со стороны обмена веществ: редко — при продолжительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). Это следует учитывать у пациентов с мегалобластной анемией; очень редко — лактатацидоз (требует отмены лечения).Гепатобилиарные нарушения: отдельные сообщения — нарушение функции печени или гепатит, которые проходят после отмены метформина.Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.Со стороны кожи: очень редко — эритема, зуд, крапивница, высыпания.Другие: нарушение вкуса.

Особые указания:

лактатацидоз является редким и тяжелым метаболическим осложнением, вызванным кумуляцией метформина. Вообще случаи возникновения лактатацидоза имеют место у больных сахарным диабетом, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, принимавших метформин. Степень проявления лактатацидоза можно и необходимо снижать, учитывая такие факторы риска, как неконтролируемый сахарный диабет, кетонемия, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и состояния, связанные с гипоксией.Лактатацидоз характеризуется ацидотической одышкой с дальнейшим снижением температуры тела и комой. К диагностическим показателям относят низкое значение рН крови, уровень лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышение соотношения лактат/пируват. При первых признаках молочнокислого ацидоза необходимо немедленно прекратить прием метформина и обратиться к врачу.Поскольку метформин выводится почками, необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови до начала лечения и контролировать его с регулярными интервалами:•не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;•не менее 2–4 раз в год у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови, превышающим норму, а также у пациентов пожилого возраста.Наиболее часто снижение функции почек отмечают у пациентов пожилого возраста.Особая осторожность необходима при возможном нарушении функции почек (например в начале терапии антигипертензивными средствами или диуретиками, во время терапии НПВП).За 48 ч до и на протяжении 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества необходимо прекратить прием метформина.Применение метформина необходимо прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства с общей анестезией. Терапию можно продолжить не ранее чем через 48 ч после операции.Несовместим с алкоголем.Во время лечения метформином пациенты должны соблюдать диету. Пациентам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.Метформин не приводит к гипогликемии, хотя в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуют соблюдать осторожность.Пленочное покрытие таблеток содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции.Дети. Препарат не применяют у детей.Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.Во время лечения метформином кормление грудью следует прекратить.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Монотерапия метформином не приводит к возникновению гипогликемии и поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациентов необходимо информировать о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины, репаглинид).

Взаимодействия:

не рекомендован одновременный прием даназола во избежание гипергликемизирующего действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.Употребление алкоголя повышает риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.Комбинации, которые требуют особой осторожности Хлорпромазин: при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.Антагонисты ?2-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, НПВП, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемизирующее действие метформина.Комбинированные эстроген-гестагенные препараты, адреналин и другие Симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазины, тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты уменьшают выраженность гипогликемизирующего действия метформина.ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития лактатацидоза.Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактатацидоза ввиду возможной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л — у женщин.Йодсодержащие рентгенконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгенконтрастных веществ могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Применение агонистов ?2-адренорецепторов в форме инъекций: повышается гликемия вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуют назначение инсулина.При одновременном назначении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемизирующего действия.

Передозировка:

гипогликемия при применении метформина в дозе 85 г не отмечена, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. Ранними признаками лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе и мышцах; в дальнейшем возможно ускорение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.Лечение: при первых признаках лактатацидоза лечение метформином следует прекратить, пациента немедленно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:

Другие статьи

Метформин Сандоз таб

Метформин Сандоз таб.п/о 850мг N 120#

Фармакодинамика. Метформин относится к противодиабетическим препаратам группы бигуанидов. Механизм действия связан со способностью препарата подавлять глюконеогенез. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы миоцитами. Способен снижать как базовый уровень глюкозы в крови, так и ее уровень после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и потому не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Метформин является причиной значительного уменьшения массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Является причиной положительного эффекта на метаболизм липидов: снижает уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ.
Фармакокинетика. После перорального применения метформина Cmax достигается через 2,5 ч. Метформин абсорбируется в ЖКТ почти полностью, в кале определяется 20–30% дозы. Абсолютная биодоступность метформина составляет около 50–60% у здоровых лиц.
При применении рекомендуемых доз и обычном интервале дозирования равновесные концентрации в плазме крови достигаются за 24–48 ч и составляют 5 ммоль/л, повышение соотношения лактат/пируват. При первых признаках молочнокислого ацидоза необходимо немедленно прекратить прием метформина и обратиться к врачу.
Поскольку метформин выводится почками, необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови до начала лечения и контролировать его с регулярными интервалами:

не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

не менее 2–4 раз в год у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови, превышающим норму, а также у пациентов пожилого возраста.

Наиболее часто снижение функции почек отмечают у пациентов пожилого возраста.
Особая осторожность необходима при возможном нарушении функции почек (например в начале терапии антигипертензивными средствами или диуретиками, во время терапии НПВП).
За 48 ч до и на протяжении 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества необходимо прекратить прием метформина.
Применение метформина необходимо прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства с общей анестезией. Терапию можно продолжить не ранее чем через 48 ч после операции.
Несовместим с алкоголем.
Во время лечения метформином пациенты должны соблюдать диету. Пациентам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.
У пациентов с сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Метформин не приводит к гипогликемии, хотя в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуют соблюдать осторожность.
Пленочное покрытие таблеток содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Во время лечения метформином кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Монотерапия метформином не приводит к возникновению гипогликемии и поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациентов необходимо информировать о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины, репаглинид).

не рекомендован одновременный прием даназола во избежание гипергликемизирующего действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Употребление алкоголя повышает риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Комбинации, которые требуют особой осторожности
Хлорпромазин: при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Антагонисты бета-2-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, НПВП, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его ппроизводные могут усиливать гипогликемизирующее действие метформина.
Комбинированные эстроген-гестагенные препараты, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазины, тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты уменьшают выраженность гипогликемизирующего действия метформина.
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития лактатацидоза.
Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактатацидоза ввиду возможной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Йодсодержащие рентгенконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгенконтрастных веществ могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Применение агонистов бета-2-адренорецепторов в форме инъекций: повышается гликемия вследствие стимуляции бета-2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуют назначение инсулина.
При одновременном назначении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемизирующего действия.

гипогликемия при применении метформина в дозе 85 г не отмечена, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. Ранними признаками лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе и мышцах; в дальнейшем возможно ускорение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при первых признаках лактатацидоза лечение метформином следует прекратить, пациента немедленно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

при температуре не выше 25 °С.

Внимание! Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Метформин Сандоз таб.п/о 850мг N 120# комплекс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Метформин Сандоз таб.п/о 850мг N 120# комплекс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону. Оформить заказ по телефону: Харьков (057)7667260, Кременчуг (0536)703226, Сумы (0542)792820. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Метформин Сандоз таб.п/о 850мг N 120# комплекс, возможности и сроках доставки.

Еще товары из этого раздела

Метформин Сандоз табл

Метформин Сандоз табл. по 500мг №30 МЕТФОРМИН САНДОЗ (METFORMINUM SANDOZ)

№ UA/9477/01/02 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакодинамика. Метформин относится к противодиабетическим препаратам группы бигуанидов. Механизм действия связан со способностью препарата подавлять глюконеогенез. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы миоцитами. Способен снижать как базовый уровень глюкозы в крови, так и ее уровень после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и потому не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Метформин является причиной значительного уменьшения массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Является причиной положительного эффекта на метаболизм липидов: снижает уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ.
Фармакокинетика. После перорального применения метформина Cmax достигается через 2,5 ч. Метформин абсорбируется в ЖКТ почти полностью, в кале определяется 20–30% дозы. Абсолютная биодоступность метформина состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляет около 50–60% у здоровых лиц.
При применении рекомендуемых доз и обычном интервале дозирования равновесные концентрации в плазме крови достигаются за 24–48 ч и состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляют max не превышала 4 мкг/мл даже после применения максимальных доз метформина. Употребление пищи снижает и замедляет всасывание метформина. Связывание с белками плазмы крови незначительное.
Метформин выводится в неизмененном виде с мочой, метаболиты до настоящего времени не идентифицированы. Почечный клиренс метформина состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляет около 400 мл/мин, что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Т½ состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляет приблизительно 9–12 ч. При нарушениях функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, поэтому Т½ пролонгируется, а концентрация метформина в плазме крови повышается.

сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у пациентов с ожирением).
Сахарный диабет I типа в комбинации с инсулином.

дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза для взрослых состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляет 500–1000 мг/сут. Через 10–15 дней дозу препарата можно постепенно повысить в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно состав Метформин Сандоз табл. по 500мг №30ляет 1500–2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг. Для уменьшения выраженности побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу необходимо распределить на 2–3 приема.
Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной дозе — 1 таблетка по 500 мг 2–3 раза в сутки, а доза инсулина зависит от установленных значений уровня глюкозы в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста доза метформина зависит от функционального состояния почек, которое требует регулярного контроля.
Для облегчения приема таблеток по 850 мг, их можно разделить на 2 части, но обе половинки следует принять непосредственно одну за другой.
Для разделения таблетки ее необходимо положить на твердую поверхность выпуклой стороной кверху и нажать одновременно на обе части, по правую сторону и слева от серповидной насечки.

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; нарушения функции почек (клиренс креатинина Не рекомендуют применять препарат у лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактатацидоза.

частота побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и отдельные случаи.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе; часто — металлический привкус во рту. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Выраженность данных симптомов уменьшается при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Для того чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуют назначать препарат во время или в конце приема пищи 2–3 раза в сутки. Если диспепсические симптомы постоянны, лечение метформином следует прекратить.
Со стороны обмена веществ: редко — при продолжительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). Это следует учитывать у пациентов с мегалобластной анемией; очень редко — лактатацидоз (требует отмены лечения).
Гепатобилиарные нарушения: отдельные сообщения — нарушение функции печени или гепатит, которые исчезают после отмены метформина.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны кожи: очень редко — эритема, зуд, крапивница, высыпания.
Другие: нарушение вкуса.

лактатацидоз является редким и тяжелым метаболическим осложнением, вызванным кумуляцией метформина. Вообще случаи возникновения лактатацидоза имеют место у больных сахарным диабетом, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, принимавших метформин. Степень проявления лактатацидоза можно и необходимо снижать, учитывая такие факторы риска как неконтролируемый сахарный диабет, кетонемия, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и состояния, связанные с гипоксией.
Лактатацидоз характеризуется ацидотической одышкой с дальнейшим снижением температуры тела и комой. К диагностическим показателям относят низкое значение рН крови, уровень лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышение соотношения лактат/пируват. При первых признаках молочнокислого ацидоза необходимо немедленно прекратить прием метформина и обратиться к врачу.
Поскольку метформин выводится почками, необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови до начала лечения и контролировать его с регулярными интервалами:

  • не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
  • не менее 2–4 раз в год у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови, превышающим норму, а также у пациентов пожилого возраста.

Наиболее часто снижение функции почек отмечают у пациентов пожилого возраста.
Особая осторожность необходима при возможном нарушении функции почек (например в начале терапии антигипертензивными средствами или диуретиками, во время терапии НПВП).
За 48 ч до и на протяжении 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества необходимо прекратить прием метформина.
Применение метформина необходимо прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства с общей анестезией. Терапию можно продолжить не ранее чем через 48 ч после операции.
Несовместим с алкоголем.
Во время лечения метформином пациенты должны соблюдать диету. Пациентам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.
У пациентов с сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Метформин не приводит к гипогликемии, хотя в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуют соблюдать осторожность.
Пленочное покрытие таблеток содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Во время лечения метформином кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Монотерапия метформином не приводит к возникновению гипогликемии и поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациентов необходимо информировать о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины, репаглинид).

не рекомендован одновременный прием даназола во избежание гипергликемизирующего действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Употребление алкоголя повышает риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Комбинации, которые требуют особой осторожности
Хлорпромазин: при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, НПВП, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемизирующее действие метформина.
Комбинированные эстроген-гестагенные препараты, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазины, тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты уменьшают выраженность гипогликемизирующего действия метформина.
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития лактатацидоза.
Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактатацидоза ввиду возможной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгеноконтрастных веществ могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Применение агонистов β2-адренорецепторов в форме инъекций: повышается гликемия вследствие стимуляции β2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуют назначение инсулина.
При одновременном назначении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемизирующего действия.

гипогликемия при применении метформина в дозе 85 г не отмечена, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. Ранними признаками лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе и мышцах; в дальнейшем возможно ускорение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при первых признаках лактатацидоза лечение метформином следует прекратить, пациента немедленно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Метформин Сандоз вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Метформин Сандоз, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Метформин Сандоз, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Метформин Сандоз, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Метформин Сандоз указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Метформин Сандоз указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

МЕТФОРМИН ГЕКСАЛ®

МЕТФОРМИН ГЕКСАЛ ® (METFORMINUM HEXAL)

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 30 13,22 грн.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 120 46,26 грн.

Метформин 500 мг

№ UA/3446/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

табл. п/плен. оболочкой 850 мг, № 30 16,3 грн.

табл. п/плен. оболочкой 850 мг, № 120 53,97 грн.

Метформин 850 мг

№ UA/3446/01/02 от 14.09.2005 до 14.09.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метформин относится к пероральным противодиабетическим препаратам группы бигуанидов. Механизм действия связан с возможностью препарата угнетать глюконеогенез. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы клетками мышц. Способен снижать как базовый уровень глюкозы в крови, так и ее уровень после приема пищи. Не стимулирует выделение инсулина и потому не приводит к гипогликемии; не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Метформин вызывает значительное уменьшение массы тела у пациентов с сахарным диабетом, ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, уменьшает всасывание глюкозы в ЖКТ, оказывает гиполипидемическое и фибринолитическое действие.

После приема внутрь максимальная концентрация метформина достигается через 2,5 ч. При максимальном дозировании максимальные концентрации метформина в плазме крови не превышали 4 мкг/мл. При применении препарата в рекомендованных дозах постоянные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24–48 ч и составляют, как правило, менее 1 мкг/мл. Потребление пищи уменьшает и тормозит всасывание метформина.

Абсолютная биодоступность перорального метформина составляет приблизительно 50–60% у здоровых лиц.

Метформин слабо связывается с белками крови.

20–30% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч. В случае нарушения функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Соответственно увеличивается период полувыведения и концентрация метформина в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет (II тип) у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых не был достигнут достаточный контроль уровня глюкозы в крови с помощью только диеты и физических упражнений. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Сахарный диабет (І тип) в комбинации с инсулинотерапией.

ПРИМЕНЕНИЕ: Метформин Гексал назначают самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Назначают метформин, начиная с суточной дозы 1 г. Через 10–15 дней доза препарата может быть постепенно повышена в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая доза Метформина Гексал составляет в среднем 1,5–2 г в сутки. Максимальная — 3 г в сутки.

Для уменьшения побочного действия со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Таблетки принимают целыми, во время или непосредственно после еды, вместе с достаточным количеством жидкости. Для облегчения приема таблеток по 850 мг их можно разделить. В этом случае обе половинки следует принимать непосредственно одну за другой.

При переходе с другого перорального гипогликемического препарата на Метформин Гексал следует прекратить прием предыдущего препарата, а потом начать лечение с применением метформина в указанной выше дозе.

При комбинированном применении метформина и инсулина в первые 4–6 дней дозу последнего не меняют. В дальнейшем дозу инсулина постепенно снижают (на 4–8 МЕ в течение нескольких дней).

У пациентов пожилого возраста доза метформина зависит от функционального состояния почек, что требует регулярной оценки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к метформину или к любому из компонентов, которые входят в состав препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая предкома; почечная недостаточность или почечная дисфункция (уровень креатинина в сыворотке крови превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин); острые состояния, которые могут ухудшать функцию почек (например обезвоживание, тяжелые инфекции, шок); лактатацидоз (в том числе в анамнезе); дегидратация (при диарее, рвоте); лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; в/в введение йодсодержащих контрастных препаратов; острые или хронические заболевания, которые могут приводить к тканевой гипоксии (такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); серьезные травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии); печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем и хронический алкоголизм; период беременности и кормления грудью; возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении метформина наиболее распространенными (более 10%) являются нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, в частности: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти симптомы появляются в начале лечения и в большинстве случаев самостоятельно исчезают.

Очень редко у пациентов с повышенной чувствительностью встречается умеренная эритема. У отдельных пациентов при продолжительном применении метформина могут отмечать уменьшение поглощения витамина В12. а также снижение его уровня в сыворотке крови, что приводит к нарушениям гемопоэза и развитию мегалобластной анемии.

Очень редко при применении препарата может развиться лактатацидоз, что требует отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Применение одного только метформина не приводит к появлению гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Метформин не следует применять у детей из-за отсутствия достаточной информации.

Из-за содержания лактозы Метформин Гексал нельзя применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, генетической лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Не рекомендуется назначение препарата пациентам старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу, связанную с повышенным риском возникновения у них лактатацидоза.

Вследствие того, что метформин выводится почками, необходимо определять уровень креатинина в сыворотке крови до начала лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами, по крайней мере ежегодно у лиц с нормальным состоянием функции почек, 2–4 раза в год у лиц с уровнем креатинина в сыворотке крови на верхней границе нормы, а также у лиц пожилого возраста (снижение функции почек у лиц пожилого возраста часто бессимптомное).

С осторожностью следует принимать метформин при возможном ухудшении функции почек (например начало лечения с применением антигипертензивных, диуретических или НПВП).

Прием метформина должен быть прекращен также за 48 ч до хирургического вмешательства с применением наркоза. Восстановление лечения не следует проводить раньше чем через 48 ч после хирургического вмешательства.

Во время лечения метформином пациенты должны придерживаться индивидуальной диеты, учитывая необходимость адекватного распределения поступления углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела необходимо придерживаться энергетически ограниченной диеты.

Обычные лабораторные исследования по контролю течения сахарного диабета необходимо проводить регулярно, через определенные промежутки времени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: алкоголь повышает риск развития лактатацидоза, поэтому при применении метформина необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, которые содержат алкоголь.

Применение метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины требует осторожности из-за возможности развития гипогликемии.

Антагонисты β2 -адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, НПВП, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемическое действие метформина.

Уменьшают выраженность гипогликемического действия метформина ГКС для местного и системного применения, комбинации эстрогенов и гестагенов, адреналина и других симпатомиметиков, глюкагона, гормонов щитовидной железы, фенотиазинов и тиазидных диуретиков, производных никотиновой кислоты.

Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может приводить к почечной недостаточности, что приводит к накоплению метформина и повышает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому применение метформина должно быть прекращено до, во время и в течение 48 ч после проведения рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных средств для в/в введения. При этом лечение не следует восстанавливать до тех пор, пока не будет осуществлена повторная оценка функции почек и не будет установлено, что она нормальная.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: гипогликемия при применении метформина в суммарной дозе до 85 г не была зарегистрирована, однако в этих условиях отмечали лактатацидоз. Ранние признаки лактатацидоза проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры тела, боли в животе и мышцах; в дальнейшем возможно ускорение дыхания, головокружение, нарушение сознания с развитием комы.

Лабораторные показатели, важные для установления диагноза, включают снижение рН крови, повышение уровня лактата в крови свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного дефицита и коэффициента лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина должен быть прекращен, а пациент немедленно госпитализирован. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 25/10/2007


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru